Thalidomid první zkušenosti regionálního centra

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Thalidomid první zkušenosti regionálního centra"

Radek Svoboda
před 7 lety
Počet zobrazení:

1 Thalidomid první zkušenosti regionálního centra MUDr. Marek Wróbel Onkologické centrum J.G. Mendela Hematologické oddělení

2 Thalidomid Imunomodulační efekt Význam v kombinační terapii Na našem pracovišti od r. 6 v rámci klinických studií - primoterapie ( Ludwigova studie 6) - terapie relapsů (Studie Optimum 7) - spolupráce s FN Brno, Olomouc Od r. 9 v rámci centra s rozšířenou hematologickou péčí

6 v rámci klinických studií - primoterapie ( Ludwigova studie 6) -

3 Popis souboru Celkem odléčeno 14 nově diagnostikovaných pacientů (5 pacientů v relapsu) M:Ž 7:7 Věk let ( medián 69 let) Dg. 4/6-8/9

4 Popis souboru ( n=14 ) Klinické stadium dle D-S 14% 14% 7% IIA IIIA 3% IIIB 31% Stadium dle ISS 46% ISS 1 ISS ISS 3 Cytogenetika +FISH Typ terapie 8% 13qt(11,14) 38% 1q1 38% BN 8% 8% IgH parc. Typ paraproteinu 14% IgG 9% 57% Průměrná hladina paraproteinu 31g/l IgA nesekr.

Typ terapie 8% 13qt(11,14) 38% 1q1 38% BN 8% 8% IgH parc.

5 Popis souboru (n=14) Cytogenetické Typ terapie nálezy 14% CTD sen 9% 57% CTD jun TD Terapeutická odpověď 7% % 4% 13% % CR VGPR PR terapie úmrtí Přehled NÚ PNP gr.3/4 1 (7%) PNP gr.1/ 9 (63%) TEN (14%) Infekt gr. 3/4 1 (7%) třes, slabost, zácpa gr. 1

VGPR PR terapie úmrtí Přehled NÚ PNP gr.3/4 1 (7%) PNP gr.

6 Statistická analýza pacientů léčených v Novém Jičíně v primoterapii Thalidomidem v roce 9 n=7

7 Základní charakteristika souboru (diagnóza) Základní charakteristika Pohlaví muži 3 (4.9%) ženy 4 (57.1%) Věk (zahájení terapie) průměr (SD) 66.1 (7.9) medián 65.5 min-max Typ paraproteinu IgG 4 (57.1%) IgA (8.6%) BJ+nesekreční 1 (14.3%) Follow-up (měsíce) průměr (SD) 3.7 (.3) medián 4.1 min-max Pohlaví 57% 43% muži ženy Typ paraproteinu 1 1 Věk Věk (roky) Follow-up IgG IgA Typ paraproteinu B-J+nesek Follow-up (měsíce)

6%) BJ+nesekreční 1 (14.3%) Follow-up (měsíce) průměr (SD) 3.7 (.3) medián 4.1 min-max.7-6.

8 Základní charakteristika souboru (diagnóza) Základní charakteristika Stádium D-S I 1 (14.3%) II 1 (14.3%) III 5 (71.4%) Stádium A-B A 7 (1%) B (.%) Stádium ISS 1 4 (57.1%) (8.6%) 3 1 (14.3%) 14% Stádium D-S I 14% Stádium ISS 7% Stádium A-B 1% II III A B % 57% 9% 14% 1 3

9 Základní charakteristika souboru (zahájení aktuální léčby) Základní charakteristika Stádium D-S I (.%) II (8.6%) III 5 (71.4%) Stádium A-B A 7 (1%) B (.%) Stádium ISS 1 4 (57.1%) (8.6%) 3 1 (14.3%) Stádium D-S 71% 9% % I II III Stádium ISS Stádium A-B 1% % A B 57% 9% 14% 1 3

10 Průběh léčby Před aktuální léčbou Počet linií předchozí léčby linií 7 (1%) Aktuální léčba Režim léčby trojkombinace 6 (85.7%) transplantace 1 (14.3%) Režim léčby CTD junior (8.6%) CTD senior 4 (57.1%) CTD+PBSCT 1 (14.3%) Ukončení léčby 57% Režim léčby 43% trojkombinace transplantace ne (pokračující) 6 (85.7%) ano 1 (14.3%) Režim léčby Ukončení léčby 14% CTD jun. N= CTD sen. CTD+transpl. N=1 N=4 86% Léčba neukončena Léčba ukončena

11 Nežádoucí účinky Nežádoucí účinky Přehled nežádoucích účinků % 9% 71% Pacienti s NÚ (N=5) Stupeň dle NCI Ne Ano Neuvedeno St. St. 1 St. St. 3 St. 4 Neuropatie vstupně (N=7) 6 (85.7%) 1 (14.3%) (.%) (.%) (.%) Neuropatie po léčbě (N=7) 3 (4.9%) (8.6%) (8.6%) (.%) (.%) Nausea, zvracení (N=7) 7 (1%) (.%) (.%) (.%) (.%) Nechutenství (N=7) 7 (1%) (.%) (.%) (.%) (.%) Průjem (N=7) 6 (85.7%) 1 (14.3%) (.%) (.%) (.%) Zácpa (N=7) 5 (71.4%) (8.6%) (.%) (.%) (.%) Únava, slabost (N=7) 4 (57.1%) 3 (4.9%) (.%) (.%) (.%) Trombosa, embolie (N=7) 6 (85.7%) (.%) (.%) 1 (14.3%) (.%) Infekční komplikace (N=7) 6 (85.7%) (.%) (.%) 1 (14.3%) (.%) Trombocytopenie (N=7) 7 (1%) (.%) (.%) (.%) (.%) Neutropenie (N=7) 6 (85.7%) 1 (14.3%) (.%) (.%) (.%) Anemie (N=7) 7 (1%) (.%) (.%) (.%) (.%) Jiné NÚ (N=7) 7 (1%) (.%) (.%) (.%) (.%) Celkem bylo zaznamenáno 14 nežádoucích účinků u 5 pacientů. Nežádoucích účinků stupně 1- bylo celkem 1, stupně 3-4 celkem.

7%) 1 (14.3%) (.%) (.%) (.%) Zácpa (N=7) 5 (71.4%) (8.6%) (.%) (.%) (.%) Únava, slabost (N=7) 4 (57.1%) 3 (4.9%) (.%) (.%) (.%) Trombosa, embolie (N=7) 6 (85.7%) (.%) (.%) 1 (14.3%) (.%) Infekční komplikace (N=7) 6 (85.

12 Nežádoucí účinky Nežádoucí účinky Přehled nežádoucích účinků % 9% 71% Pacienti s NÚ (N=5) Stupeň dle NCI Ne Ano Neuvedeno Neuropatie vstupně Neuropatie po léčbě Nausea, zvracení Nechutenství Průjem Zácpa Únava, slabost Trombosa, embolie Infekční komplikace Trombocytopenie Neutropenie Anemie Jiné Celkem bylo zaznamenáno 14 nežádoucích účinků u 5 pacientů. Nežádoucích účinků stupně 1- bylo celkem 1, stupně 3-4 celkem Podíl pacientů (%) NÚ st. 1- NÚ st. 3-4

Infekční komplikace Trombocytopenie Neutropenie Anemie Jiné 14 14 14 14 14 9 Celkem bylo zaznamenáno 14 nežádoucích účinků u

13 Průběh léčby Aktuální léčba Délka léčby (měsíce) průměr (SD) 4.1 (.1) medián 4.1 min-max Počet cyklů průměr (SD) 4.3 (.4) medián 4. min-max Kumulativní dávka (N=6) průměr (SD) 1. (1.4) medián 11.9 min-max Délka léčby < Délka léčby (měsíce) 3 1 Počet cyklů < >7.9 Počet cyklů Dávka je uvedena v gramech. Celková kumulativní dávka Celková dávka (x1 3 mg )

4) medián 11.9 min-max 1.1-14. 4 3 1 Délka léčby < -3.9 4-5.9 6-7.

14 Průběh léčby Aktuální léčba Délka cyklu 8 dnů 7 (1%) Počet dávek v cyklu 8 7 (1%) Dávka na začátku 1 mg či mg/m 4 (57.1%) mg či mg/m 3 (4.9%) Redukce Ne 4 (57.1%) 1x 3 (4.9%) Přerušení Ne 6 (85.7%) x 1 (14.3%) Dávka na začátku léčby Dávka na začátku (mg či mg/m ) Přerušení 57% Redukce ne 1x 43% 86% 14% ne x

9%) Redukce Ne 4 (57.1%) 1x 3 (4.9%) Přerušení Ne 6 (85.7%) x 1 (14.

15 Přehled nežádoucích účinků terapie Senzomotorická polyneuropatie Hluboká žilní trombóza a plicní embolie Infekční komplikace Zácpa Třes Únava, slabost, spavost Další ( suchá kůže, toxoalergický exantém)

embolie Infekční komplikace Zácpa Třes Únava,

16 Monitorace a prevence nežádoucích Rozbor anamnézy účinků Záznam do chemoterapeutického plánu Rychlá redukce dávky nebo přerušení terapie při výskytu závažnějších nežádoucích účinků zejména polyneuropatie (mg 1mg 5mg) Použití preventivních léků- prevence TEN LMWH 1j/kg/4 hod (Fraxiparine), warfarin Laxantiva ( Lactulosa apod.)

závažnějších nežádoucích účinků zejména polyneuropatie (mg 1mg 5mg) Použití

17 Děkuji za pozornost

Podobné dokumenty

Thalidomid analýza 292 pacientů s MM léčených na IHOK FN Brno

Thalidomid analýza 292 pacientů s MM léčených na IHOK FN Brno Marta Krejčí, Petra Kaisarová Základní charakteristika souboru (zahájení léčby thalidomidem) Základní charakteristika Pohlaví muži 146 (5.%)