Hodnocení 494 pacientů studie CMG 2002
|
|
|
- Danuše Bílková
- před 5 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 CLINICAL TRIAL CMG 22 Hodnocení 494 pacientů studie CMG 22 Principal Investigator: Co-principal Investigators: Data Analysis: Data Center:
2 Obsah 1. Průběh h registrace pacientů 2. Základní charakteristika pacientů 3. Prognostické parametry 4. Analýza přežití p
3 Registrace pacientů Průběh h registrace pacientů Počet pacientů VI-2 XII-2 VI-3 XII-3 VI-4 XII-4 VI-5 XII-5 VI-6 XII-6 Měsíc registrace Kumulativní počet pacientů VI-2 XII-2 VI-3 XII-3 VI-4 XII-4 VI-5 XII-5 VI-6 XII-6 Měsíc registrace Registrace pacientů začala ala v červnu 22. Průměrn rně je registrováno 8,5 pacientů každý měsíc. m
4 FOLLOW-UP Follow-up v ramenech studie Celý soubor CED+IFN IFN Celkový počet pacientů (29,8%) 148 (3%) Follow-up (měsíce) Průměr (SD) 32, (15,1) 36,2 (13,8) 34,7 (14,1) Medián 32,6 38,1 35,4 Min-max 2,6-61,1 3,9-57,5 2,9-57,5 Follow-up podle ramen CED+IFN IFN < Follow-up (měsíce) >49 p-hodnota = 44 Follow-up bylo stanoveno jako doba od data registrace do
5 ZÁKLADNÍ CHARAKTERISTIKA PACIENTŮ
6 Základní charakteristika Všichni pacienti Pohlaví Celkový počet pacientů 494 Pohlaví Muži 276 (55,9%) Ženy 215 (43,5%) Neuvedeno 3 (%) Věk při registraci Průměr (SD) 56, (7,1) let Medián 57, let Min-max let Typ myelomového řetězce Bence-Jones 6(1,2%) IgA 12 (24,3%) IgD 7(1,4%) IgG 279 (56,5%) IgM 5 (%) Volné řetězce 24 (4,9%) Lehké řetězce 15 (3,%) Neuvedeno 33 (6,7%) 44% < % 55% Věk pacientů při registraci Věk (roky) Ženy Muži Neuvedeno 7-74 >74
7 Základní charakteristika Všichni pacienti Celkový počet pacientů 494 Klinické stádium IA 27 (5,5%) IB 3(%) IIA 111 (22,5%) IIB 7 (1,4%) IIIA 243 (49,2%) IIIB 75 (15,1%) Neuvedeno 28 (5,7%) Stádium ISS I 148 (3%) II 146 (29,5%) III 114 (23,1%) Neuvedeno 86 (17,4%)
8 Základní charakteristika Randomizace Celkový počet pacientů = 494 Z celkového počtu 494 hodnocených pacientů bylo doposud randomizováno no 6%. Rozdělen lení do ramen CED+IFN a IFN je vyrovnané. 4% Nerandomizovaní N = 295 5% CED+IFN 6% Randomizovaní IFN 5%
9 Základní charakteristika Randomizovaní pacienti CED+IFN IFN Celkový počet pacientů 147 (29,8%) 148 (3%) Pohlaví Muži 83 (56,5%) 81 (54,7%) Ženy 62 (42,2%) 66 (44,6%) Neuvedeno 2(1,3%) 1(%) Věk při registraci Průměr (SD) 55,3 (7,4) 55,6 (6,8) Medián 57, 57, Min-max Typ myelomového řetězce Bence-Jones 5(3,4%) 1(%) IgA 44 (29,9%) 38 (25,7%) IgD 3 (2,%) 3(2,%) IgG 76 (51,8%) 91 (61,5%) IgM 3(2,%) 1 (%) Volné řetězce 5(3,4%) 5(3,4%) Lehké řetězce 6(4,1%) 3(2,%) Neuvedeno 5(3,4%) 6(4,%) CED+IFN IFN Celkový počet pacientů 147 (29,8%) 148 (3%) Klinické stádium IA 6 (4,1%) 12 (8,1%) IB 2 (1,4%) (%) IIA 39 (26,4%) 37 (25,%) IIB 1 (%) 3 (2,%) IIIA 76 (51,7%) 78 (52,7%) IIIB 22 (15,%) 16 (1%) Neuvedeno 1 (%) 2 (1,4%) Stádium ISS I 5 (34,%) 55 (37,2%) II 5 (34,%) 44 (29,7%) III 32 (21,8%) 26 (17,6%) Neuvedeno 15 (1%) 23 (15,5%) Pokles paraproteinu <= 75% 48 (32,7%) 45 (3%) > 75% 95 (64,6%) 12 (68,9%) Neuvedeno 4 (2,7%) 1 (%)
10 Základní charakteristika Pohlaví,, věkv Pohlaví Věk pacientů při registraci CED+IFN IFN % 2% 4% 6% 8% 1% Ženy Muži Neuvedeno < CED+IFN Věk (roky) IFN >69 p-hodnota = 25 p-hodnota = 26 V zastoupení pohlaví ani ve věku v pacientů při i randomizaci nebyl nalezený významný rozdíl mezi oběma rameny studie.
11 Základní charakteristika Typ řetězce, klinické stádium Typ řetězce Klinické stádium CED+IFN IFN CED+IFN IFN B-J IgA IgD IgG IgM volné lehké IA IB IIA IIB IIIA IIIB Typ řetězce Klinické stádium p-hodnota = 43 p-hodnota = 29 V zastoupení jednotlivých typů myelomového řetězce ani u klinického stádia nebyl nalezený významný rozdíl l mezi oběma rameny studie.
12 Základní charakteristika Stádium ISS, Pokles paraproteinu Stádium ISS Pokles paraproteinu CED+IFN IFN I II III Stádium ISS CED+IFN IFN % 2% 4% 6% 8% 1% <=75% >75% Neuvedeno p-hodnota = 91 p-hodnota = 16 V zastoupení skupin podle stádia ISS ani podle velikosti poklesu paraproteinu nebyl nalezený významný rozdíl l mezi oběma rameny studie.
13 Hodnocení léčebné odpovědi di Po indukční léčbě Celý soubor CED+IFN IFN Celkový počet pacientů 494 (1%) 147 (29,8%) 148 (3%) LO po indukční léčbě ORR 275 (55,7%) 112 (76,2%) 113 (76,4%) CR 25 (5,1%) 12 (8,2%) 8 (5,4%) VGPR 63 (12,8%) 27 (18,4%) 29 (19,6%) PR 187 (37,9%) 73 (49,7%) 76 (51,4%) MR 55 (11,1%) 24 (16,3%) 19 (12,8%) SD 26 (5,3%) 8 (5,4%) 13 (8,8%) PG 5 (%) 1 (%) 1 (%) Celý soubor Podle ramen randomizace CR VGPR PR MR SD PG CED+IFN IFN CR VGPR PR MR SD PG Léčebná odpověď Léčebná odpověď p-hodnota = 32
14 Hodnocení léčebné odpovědi di Před transplantací Celý soubor CED+IFN IFN Celkový počet pacientů 494 (1%) 147 (29,8%) 148 (3%) LO před transplantací ORR 24 (48,6%) 11 (74,8%) 18 (73,%) CR 41 (8,3%) 16 (1,9%) 22 (14,9%) VGPR 42 (8,5%) 2 (13,6%) 18 (12,2%) PR 157 (31,8%) 74 (5%) 68 (45,9%) MR 43 (8,7%) 21 (14,3%) 17 (11,5%) SD 27 (5,5%) 1 (6,8%) 14 (9,5%) PG 4 (%) (%) 2 (1,4%) Celý soubor Podle ramen randomizace CR VGPR PR MR SD PG CED+IFN IFN CR VGPR PR MR SD PG Léčebná odpověď Léčebná odpověď p-hodnota = 95
15 Hodnocení léčebné odpovědi di Po transplantaci Celý soubor CED+IFN IFN Celkový počet pacientů 494 (1%) 147 (29,8%) 148 (3%) LO po transplantaci ORR 22 (44,5%) 16 (72,1%) 17 (72,3%) CR 64 (13,%) 28 (19,%) 34 (23,%) VGPR 62 (12,6%) 36 (24,5%) 26 (17,6%) PR 94 (19,%) 42 (28,6%) 47 (31,8%) MR 9 (1,8%) 4 (2,7%) 5 (3,4%) SD 3 (%) 1 (%) 2 (1,4%) PG 15 (3,%) 8 (5,4%) 4 (2,7%) Celý soubor Podle ramen randomizace CR VGPR PR MR SD PG CED+IFN IFN CR VGPR PR MR SD PG Léčebná odpověď Léčebná odpověď p-hodnota = 21
16 Prognostické parametry
17 Hodnocení prognostických parametrů Prognostické parametry celý soubor N Průměr (SD) Medián Min-max Trombocyty ,9 (13,7) 225, Albumin ,2 (7,) 37,7 11,4-51,1 CRP ,5 (32,2) 4,7-276,7 Beta2mikroglobulin 426 5, (4,89) 3,45-35,9 LDH 43 6,15 (4,7) 5,49 1,72-47, Prognostické parametry ramena N Průměr (SD) Medián Min-max P-hodnota Trombocyty CED+IFN ,3 (93,6) IFN ,1 (93,2) Albumin CED+IFN ,1 (7,2) 38,5 18,8-51,1 IFN ,7 (6,6) 37,7 13,3 5 CRP CED+IFN ,1 (42,4) 3,2-274,9 IFN (21,2) Beta2mikroglobulin CED+IFN 134 5,24 (5,48) 3, ,9 IFN 134 4,45 (4,19) 3,12 1,28-31,5 LDH CED+IFN 135 5,91 (3,61) 5,39 1,86-29,1 IFN 14 6,35 (5,1) 5,53 1,72 47,
18 Analýza přežitp ití
19 OS (od data registrace),9 Čas (mě síce) 25% percentil přežití = 42,1 měsíce,9 Čas (měsíce) IFN CED+IFN p=28 N 25% percentil přežití IFN CED+IFN
20 OS (od data registrace) Vliv klinického stádia a stádia ISS Klinické stádium Stádium ISS,9 I II III p=14,9 I II III p=4 Čas (měsíce) Čas (měsíce) N 25% percentil přežití I II III 39 37,7 měsíce N 25% percentil přežití I II ,3 měsíce III ,5 měsíce
21 OS (od data registrace) Vliv léčebnl ebné odpovědi di Před transplantací Po transplantaci,9 CR+VGPR ostatní p=84,9 CR+VGPR ostatní p=6 Čas (měsíce) Čas (měsíce) N 25% percentil přežití CR+VGPR 81 45,9 měsíce ostatní N 25% percentil přežití CR+VGPR ostatní
22 TTP,9 Čas (mě síce) 25% percentil přežití = 26,5 měsíce,9 Čas (měsíce) IFN CED+IFN p=66 N 25% percentil přežití IFN ,3 měsíce CED+IFN 145 2,9 měsíce TTP byl počítán n od data zahájen jení chemoterapie.
23 TTP Vliv klinického stádia a stádia ISS Klinické stádium Stádium ISS,9 I II III p=86,9 I II III p=4 Čas (měsíce) Čas (měsíce) N 25% percentil přežití I II ,3 měsíce III ,8 měsíce N 25% percentil přežití I ,2 měsíce II ,2 měsíce III měsíce
24 TTP Vliv léčebnl ebné odpovědi di Před transplantací Po transplantaci,9 CR+VGPR ostatní p=7,9 CR+VGPR ostatní p=24 Čas (měsíce) Čas (měsíce) N 25% percentil přežití CR+VGPR 81 3 měsíce ostatní ,9 měsíce N 25% percentil přežití CR+VGPR ,6 měsíce ostatní , měsíce
25 DOR,9 Čas (mě síce) 25% percentil přežití = 18,2 měsíce,9 Čas (měsíce) IFN CED+IFN p=7 N 25% percentil přežití IFN měsíce CED+IFN ,4 měsíce
26 Závěry
Prognostický význam amplifikace 1q21 u nemocných s MM
Prognostický význam amplifikace 1q21 u nemocných s MM Pavel Němec Univerzitní výzkumné centrum - Česká myelomová skupina, Lékařská fakulta, Masarykova univerzita, Brno, Česká republika Oddělení genetiky
Thalidomid analýza 292 pacientů s MM léčených na IHOK FN Brno
Thalidomid analýza 292 pacientů s MM léčených na IHOK FN Brno Marta Krejčí, Petra Kaisarová Základní charakteristika souboru (zahájení léčby thalidomidem) Základní charakteristika Pohlaví muži 146 (5.%)
Analýza dat LP Revlimid z registru pacientů v ČR
XII. workshop mnohočetný myelom, hotel Galant, Mikulov 12. dubna 2014 Analýza dat LP Revlimid z registru pacientů v ČR (1.144 pacientů, 2007 3/2014) Vladimír Maisnar za Pacienti léčeni Revlimidem dle center
Pomalidomid první rok léčby v ČR
C Z E C H G R O U P CZECH GROUP 1 Pomalidomid první rok léčby v ČR Luděk Pour IHOK FN Brno XIII. Výroční setkání CMG 10. 4. 2015 Mikulov C M G M Y E L O M A Č E S K Á M YE LO M O VÁ S K U P IN A CMG ČESKÁ
IgD myelomy. Retrospektivní analýza léčebných výsledků 4 center České republiky za posledních 5 let
IgD myelomy Retrospektivní analýza léčebných výsledků 4 center České republiky za posledních 5 let Maisnar V., Ščudla V., Hájek R., Gregora E., Tichý M., Minařík J., Havlíková K. za CMG II. interní klinika
Velcade. Statistická analýza 27 pacientů
Velcade Statistická analýza 27 pacientů Pacienti začínající s léčbou Velcade v roce 29 Celkový počet záznamz znamů N = 27 Havířov N = 15 55.6 % 11.1 % Pelhřimov N = 3 Opava N = 3 11.1 %. % 11.1 % 11.1
Léčba LP Revlimid aktuální analýza dat RMG
Mikulášský seminář, 25. listopadu 2011, hotel Santon, Brno Léčba LP Revlimid aktuální analýza dat RMG Statistická analýza 513 pacientů 2007 06/2011 Vladimír Maisnar za Pacienti léčeni Revlimidem dle center
Česká myelomová skupina
Česká myelomová skupina 1996-2002 Klinická studie 2002 Klinická studie 4W Udržovací léčba interferonem alfa (IFN) versus udržovací léčba kombinací IFN a dexametazon po provedení autologní transplantace
Léčba MM LP Revlimid v ČR - aktuální analýza dat RMG
Léčba MM LP Revlimid v ČR - aktuální analýza dat RMG Statistická analýza 262 pacientů Vladimír Maisnar za II. interní klinika OKH FN a LF UK Hradec Králové Léčba MM LP Revlimid v ČR Látka patřící do skupiny
Změny v dg. kritéri di u mnohočetn. etného myelomu
Změny v dg. kritéri riích a kritéri riích léčebnl ebné odpovědi di u mnohočetn etného myelomu Vladimír Maisnar II. interní klinika OKH FN a LF UK Hradec Králov lové Setkání České myelomové skupiny Velké
Lenalidomid. Statistická analýza léčeb z českých center / rmgnew.registry.cz. rmgnew.registry.
1 Lenalidomid Statistická analýza 1 761 léčeb z českých center 2013 11/2016 Léčebné centrum 2 Celkový počet záznamů N = 1 761 OKH České Budějovice 1,6 KN Liberec 1,8 FNKV Plzeň 3,2 FNKV Praha 8,4 HO Nový
Vliv způsobu podání bortezomibu na účinnost a bezpečnost léčby pacientů s mnohočetným myelomem. MUDr. P. Pavlíček FN KV a 3.
Vliv způsobu podání bortezomibu na účinnost a bezpečnost léčby pacientů s mnohočetným myelomem MUDr. P. Pavlíček FN KV a 3. LF UK Praha Tato prezentace vznikla s finanční podporou společnosti Johnson &
Přínos kontinuální léčby lenalidomidem (Revlimid ) u pacientů s rrmm. Vladimír Maisnar
XI. Workshop Mnohočetný myelom: Role Imidů v léčbě MM Přínos kontinuální léčby lenalidomidem (Revlimid ) u pacientů s rrmm Vladimír Maisnar IV. interní hematologická klinika FN a LF UK Hradec Králové Mikulov,
PŘEHLED KLINICKÝCH AKTIVIT
PŘEHLED KLINICKÝCH AKTIVIT CLINICAL TRIAL 4W 7 th Annual Report Multicentrická randomizovaná studie 4W Datum zahájení studie : 15. 4. 1996 Datum ukončení náběru: 3. 2002 Datum zjištění mediánu přežití:
Srovnání dávkování Revlimidu denně a obden
Srovnání dávkování Revlimidu denně a obden Luděk Pour a Revlimid denně vs obden Úvod Soubor pacientů Toxicita Léčebná odpověď a parametry přežití Závěr Úvod Lenalidomid 25 mg denně účinnější než 50 mg
Výsledky léčby kombinačními režimy s Revlimidem v ČR - trojkombinace. MUDr. Evžen Gregora OKH FNKV, Praha Mikulov 2010
Výsledky léčby kombinačními režimy s Revlimidem v ČR - trojkombinace MUDr. Evžen Gregora OKH FNKV, Praha Mikulov 21 1 REVLIMID - Lenalidomid imunomodulátor účinější než thalidomid inhibice TNF-α stimulace
Výsledky léčby Waldenströmovy makroglobulinemie na IHOK FN Brno
C Z E C H G R O U P C Z E C H G R O U P Výsledky léčby Waldenströmovy makroglobulinemie na IHOK FN Brno Luděk Pour IHOK FN Brno 10-11.4. 2015 XIII. Roční setkání CMG C M G Č E S K Á M YE LO M O VÁ S K
Maximalizace efektu léčby relapsu lenalidomidem mnohočetného myelomu v reálné klinické praxi
Maximalizace efektu léčby relapsu lenalidomidem mnohočetného myelomu v reálné klinické praxi Luděk Pour IHOK FN Brno XII. workshop mnohočetný myelom s mezinárodní účastí Roční setkání České myelomové skupiny
Změny v dg. kritéri di u mnohočetn
Změny v dg. kritéri riích a kritéri riích léčebnl ebné odpovědi di u mnohočetn etného myelomu Vladimír Maisnar II. interní klinika OKH FN a LF UK Hradec Králov lové 3. seminář pro pacienty s MM Lednice,
Souhrn zkušeností s používáním přípravku Revlimid v ČR za rok Statistická analýza 80 pacientů
Souhrn zkušeností s používáním přípravku Revlimid v ČR za rok 29 Statistická analýza 8 pacientů MUDr. Evžen Gregora OKH FNKV, Praha Mikulášský seminář CMG a MM skupiny IHOK 27.11. 29 Současnost Revlimidu
a definice stádi Vladimír r Maisnar II. interní klinika OKH FN a LF UK Hradec Králov lové VIII. národní workshop CMG Mikulov,
Správný zápis z stanovené dg., problematika kostního nálezu n a definice stádi dií D.-S. Plus Vladimír r Maisnar II. interní klinika OKH FN a LF UK Hradec Králov lové VIII. národní workshop CMG Mikulov,
Změna typu paraproteinu po transplantační léčbě mnohočetného myelomu
Změna typu paraproteinu po transplantační léčbě mnohočetného myelomu Maisnar V., Tichý M., Smolej L., Kmoníček M., Žák P., Jebavý L., Palička V. a Malý J. II. interní klinika OKH a ÚKIA, FN a LF UK Hradec
lní dostupnost nových léků. l výsledky MUDr. Evžen Gregora Pacientský seminář Karlova Studánka,
Aktuáln lní dostupnost nových léků. l Klinické studie V ČR R a jejich výsledky MUDr. Evžen Gregora Pacientský seminář Karlova Studánka, 21.11. 2009 Nově diagnostikovaný mnohočetný myelom Věk do 65let Věk
Dosavadní zkušenosti s léčbou lenalidomidem v České republice
Dosavadní zkušenosti s léčbou lenalidomidem v České republice Luděk Pour Ščudla V., Maisnar V., Gregora E., Schützová M., Špička I., Holánek M., Bačovský J., Straub J., Adam Z., Hájek R. Společná analýza
Thalidomid první zkušenosti regionálního centra
Thalidomid první zkušenosti regionálního centra MUDr. Marek Wróbel Onkologické centrum J.G. Mendela Hematologické oddělení Thalidomid Imunomodulační efekt Význam v kombinační terapii Na našem pracovišti
MAXIMALIZACE EFEKTU LÉČBY BORTEZOMIBEM
MAXIMALIZACE EFEKTU LÉČBY BORTEZOMIBEM Jakub Radocha, Vladimír r Maisnar II. Interní klinika oddělen lení klinické hematologie LFUK a FN Hradec Králov lové Cíle terapie Optimáln lní léčebná odpověď = hledání
Nová diagnóza = Studiová indikace. První relaps = Standardní léčba
Thalidomid dostupné léčebné protokoly Nová diagnóza = Studiová indikace První relaps = Standardní léčba C M G Thalidomid/dexamethason vs MP for induction therapy and Thalidomide/Intron vs Intron A for
Optimální spolupráce mezi okresním hematologem a centrem pro léčbu mnohočetného myelomu
Optimální spolupráce mezi okresním hematologem a centrem pro léčbu mnohočetného myelomu Gregora Evžen Oddělen lení klinické hematologie FN Královsk lovské Vinohrady Praha Současn asné možnosti diagnostiky
PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ DOSTUPNÝCH V ČR PRO NEMOCNÉ S MNOHOČETNÝM MYELOMEM. MUDr. Evžen Gregora Lucie Ficeková
PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ DOSTUPNÝCH V ČR PRO NEMOCNÉ S MNOHOČETNÝM MYELOMEM MUDr. Evžen Gregora Lucie Ficeková Česká myelomová skupina, Velké Bílovice, 20.4. - 21.4. 2007 AKTIVNÍ KLINICKÉ STUDIE Probíhá
Klinická studie CMG 2008
Klinická studie 2008 Marta Krejčí Interní hematoonkologická klinika FN Brno Název 2008 Multicentrická randomizovaná klinická studie fáze f 3 srovnávaj vající účinnost a bezpečnost kombinované chemoterapie
Klinická hodnocení s náborem pacientů
Klinická hodnocení s náborem pacientů Dg. Název studie Léčebná ramena MM Panorama 3 Panobinostat, Bortezomib, Dexamethasone AGMT EMN-13 Ixazomib, Thalidomid, Dexamethasone R/R PCYC-1138 Ibrutinib, Pomalidomid,
Klinická studie CMG stav příprav. Roman Hájek. Velké Bílovice CMG CZECH GROUP M Y E L O M A Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA
Klinická studie 2006 - stav příprav Roman Hájek Velké Bílovice 8.4.2006 Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA Klinické studie s cílem dosáhnout dlouhodobého přežití 20% v období 1995-2006 ROK 1996 ROK 2002 ROK 2006
Prognostický význam morfologického hodnocení u mnohočetného myelomu
Původní práce Prognostický význam morfologického hodnocení u mnohočetného myelomu Prognostic Significance of Morphology in Multiple Myeloma Al-Sahmani M. 1,2, Trnavská I. 1, Antošová M. 1, Antošová L.
Chemoterapie pokročil kolorektáln. karcinomu
Chemoterapie pokročil ilého kolorektáln lního karcinomu Jindřich ich FínekF Chemoterapie pokročil ilého kolorektáln lního karcinomu v prvé linii Incidence ve světě Incidence a mortalita v ČR Stádia onemocnění
MYELOMU BORTEZOMIBEM. Tomáš. Pika III. Interní klinika LF UP a FN Olomouc V4.0
OPAKOVANÁ LÉČBA RELABUJÍCÍHO MNOHOČETN ETNÉHO MYELOMU BORTEZOMIBEM Tomáš Pika III. Interní klinika LF UP a FN Olomouc Opakovaná terapie - východiska Mnohočetný myelom (MM) zůstz stává,, přes p veškerý
Klinická hodnocení s náborem pacientů
Klinická hodnocení s náborem pacientů Umožnění léčby současnou nejlepší možnou léčbou nebo novou léčbou, která by pro něj byla jinak nedostupná. Vývoj onemocnění je v průběhu studie pečlivě sledován specialisty
Podpůrná léčba hematologické toxicity u nemocného s mnohočetným myelomem léčeného lenalidomidovým režimem Kazuistika
Podpůrná léčba hematologické toxicity u nemocného s mnohočetným myelomem léčeného lenalidomidovým režimem Kazuistika MUDr. Evžen Gregora IX. Národní workshop Mnohočetný myelom Edukační blok Celgene Mikulov
Současná role thalidomidu u MM. Výsledky randomizovaných studií s thalidomidem u seniorů
Současná role thalidomidu u MM Výsledky randomizovaných studií s thalidomidem u seniorů J. Minařík, V. Ščudla III. interní klinika LF UP a FN Olomouc Velké Bílovice, 2008 Charakteristika Nový lék v terapii
KLINICKÉ STUDIE A JEJICH DOSTUPNOST U MNOHOČETN MYELOMEMU V ČR R V ROCE 2007
KLINICKÉ STUDIE A JEJICH DOSTUPNOST U MNOHOČETN ETNÉHO MYELOMEMU V ČR R V ROCE 2007 MUDr. Evžen Gregora Pacientský seminář,, Lednice, 8.9. 2007 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při
Velcade První výsledky z IHOK FN Brno. Luděk Pour. Roman Hájek, Marta Krejčí,Andrea Křivanová, Lenka Zahradová, Zdeněk Adam CMG
Velcade První výsledky z IHOK FN Brno Luděk Pour Roman Hájek, Marta Krejčí,Andrea Křivanová, Lenka Zahradová, Zdeněk Adam CZECH CMG M Y E L O M A GROUP Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA Velcade = bortezomib Nobelova
TARCEVA klinický registr
TARCEVA klinický registr Karcinom pankreatu Stav k datu 10. 4. 2011 Registr Tarceva je podporován výzkumným ý grantem firmy Roche. Česká onkologická společnost Institut biostatistiky a analýz Stav registru
MM ve 2. a další Výsledky v ČR R a SR
Bortezomib v léčběl MM ve 2. a další ších liniích. Výsledky v ČR R a SR CMG (I.Špi pička et al.) + SMS (P.Kotouček et al.) Soubor pacientů,, základnz kladní charakteristiky Věk 33-78 Sex M 89 Ž 59 Předchozí
MM-EMN-441 a protokol EMN01. Marta Krejčí. Interní hematoonkologická klinika FN Brno
Klinické studie 2008 junior/senior: protokol RV-MM MM-EMN-441 a protokol EMN01 Marta Krejčí Interní hematoonkologická klinika FN Brno Název 2008 junior Multicentrická randomizovaná klinická studie fáze
Vysokodávková chemoterapie a autologní transplantace krvetvorných buněk
Vysokodávková chemoterapie a autologní transplantace krvetvorných buněk Vladimír Maisnar II. interní klinika OKH FN a LF UK Hradec Králové Seminář pro pacienty s MM Lednice, září 2005 Česká myelomová skupina
Klinická studie CMG 2002
Klinická studie CMG 2002 24.5.2002 Olomouc CZECH CMG Roman Hájek H a spol. pro M Y E L O M A CZECH CMG M Y E L O M A ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA Klinická studie CMG 2002 Mnohočetný myelom- vstupní data Otázky
CMG LÉČBA RELAPSU, NOVÉ LÉKY, KLINICKÉ STUDIE. MUDr. Miroslava Schützová. Poděbrady 11. září 2010. Hemato-onkologické odd. FN Plzeň NADAČNÍ FOND
LÉČBA RELAPSU, NOVÉ LÉKY, KLINICKÉ STUDIE MUDr. Miroslava Schützová Hemato-onkologické odd. FN Plzeň Poděbrady 11. září 2010 ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA CZECH CMG M Y E L O M A NADAČNÍ FOND GROUP Česká myelomová
Rekombinantní lidský keratinocyty stimulující faktor - palifermin ( Kepivance, Amgen )
Rekombinantní lidský keratinocyty stimulující faktor - palifermin ( Kepivance, Amgen ) Návrh Co - trialu CMG 2006 Palifermin -prevence orální mukositidy MUDr. Evžen Gregora OKH FNKV Praha PALIFERMIN (
Statistická analýza dat k
ANALÝZA VÝSLEDKŮ LÉČBY AVASTINEM Statistická analýza dat k 30. 9. 2006 R. Vyzula, D. Némethová, A. Svobodník et al. I ZÁKLADNÍ POPIS SOUBORU I.1. Počet pacientů v jednotlivých centrech Celkový počet zařazených
TARCEVA klinický registr
TARCEVA klinický registr Karcinom pankreatu Stav k datu 10. 10. 2011 Analýza dat: Mgr. Zbyněk Bortlíček Informační technologie: RNDr. Daniel Klimeš, Ph.D. Management projektu: Ing. Petr Brabec, Mgr. Karel
Česká Myelomová Skupina na poli mnohočetného myelomu
Česká Myelomová Skupina na poli mnohočetného myelomu Vladimír Maisnar IV. interní hematologická klinika LF UK a FN Hradec Králové Lázně Bělohrad, 10. září 2016 Epidemiologická data: MM 1% všech malignit,
VÝSLEDKY FISH ANALÝZY U NEMOCNÝCH S MM ZAŘAZENÝCH VE STUDII CMG 2002 VÝZKUMNÝ GRANT NR/8183-4 CMG CZECH GROUP M Y E L O M A Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA
VÝSLEDKY FISH ANALÝZY U NEMOCNÝCH S MM ZAŘAZENÝCH VE STUDII CMG 2002 VÝZKUMNÝ GRANT NR/8183-4 CZECH CMG M Y E L O M A GROUP Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA Zhodnocení spolupráce Přehled molekulárně cytogenetických
Plány CMG pro období 2005-2006 R. Hájek Čejkovice 2.4.2005
Plány CMG pro období 2005-2006 2006 R. Hájek Čejkovice 2.4.2005 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Seminář CMG
Evropský konsensus pro použití lenalidomidu v RRMM v roce 2011 a léčebné postupy v ČR
Evropský konsensus pro použití lenalidomidu v RRMM v roce 2011 a léčebné postupy v ČR Ivan Špička I. interní klinika klinika hematologie 1. LF a VFN Univerzita Karlova v Praze Léčebný cíl pro pacienty
CMG KLINICKÉ STUDIE A JEJICH DOSTUPNOST U MNOHOČETN MYELOMEMU V ČR. připravil: MUDr. Evžen Gregora prezentuje: prof. MUDr. Roman Hájek, H NADAČNÍ FOND
KLINICKÉ STUDIE A JEJICH DOSTUPNOST U MNOHOČETN ETNÉHO MYELOMEMU V ČR připravil: MUDr. Evžen Gregora prezentuje: prof. MUDr. Roman Hájek, H CSc. ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA CZECH CMG M Y E L O M A NADAČNÍ
Thalidomid v léčbě MM
Thalidomid v léčbě MM Straub J., Hájek R., Krejčí M., Špička I. I. Interní klinika VFN Praha FN Brno Bohunice 2.5.2005 Thalidomid Sedativum, hypnotikum - výsledek malformované plody imunomodulační účinek
Zkušenosti s používáním bortezomibu (Velcade) v České republice od roku 2004
141 Zkušenosti s používáním bortezomibu (Velcade) v České republice od roku 2004 Viera Sandecká 1, Ivan Špička 2, Evžen Gregora 3, Vlastimil Ščudla 4, Vladimír Maisnar 5, Marta Krejčí 1, Jan Straub 2,
Klinika onkologie a radioterapie FN Hradec Králové Platnost od: 2.1.2013. Schválili: Datum: Podpis: Hlavní autor protokolu: MUDr. Jan Jansa 2.1.
1 Klinika onkologie a radioterapie FN Hradec Králové Platnost od: 2.1.2013 Dokument: standardní léčebný postup - verze 2013 Počet stran: 8 Přílohy: nejsou Protokol pro léčbu testikulárních nádorů Schválili:
Udržovací léčba: zamířeno na anti-vegf léčbu Alan Sandler
Udržovací léčba: zamířeno na anti-vegf léčbu Alan Sandler Department of Hematology/Oncology Oregon Health and Science University Knight Cancer Institute Portland, OR, USA Medián OS (měsíce) Studie v 1.linii
Doplněk MM guidelines: Doplněk č. 1 k doporučení z 9/2012 diagnostika a léčba mnohočetného myelomu
Doplněk MM guidelines: Doplněk č. 1 k doporučení z 9/2012 diagnostika a léčba mnohočetného myelomu Marta Krejčí XIII. MM workshop a setkání CMG, Mikulov 11.4.2015 Doplněk č. 1 k doporučení z 9/2012: Diagnostika
Lékový registr ALIMTA
Lékový registr Pravidelný report Maligní pleurální mezoteliom (MPM) Stav registru k datu 31. 3. 2014 Pneumoonkologická centra zapojená v projektu Alimta 1. FN Brno Jihlavská 20, 625 00 Brno - Bohunice
KLONÁLN LNÍ CHROMOSOMOVÉ ABERACE U MNOHOČETN ETNÉHO MYELOMU (MM). Klasické G-pruhovací techniky patologický nález n aža 40% nemocných Cca 60% případp
CHROMOSOMOVÉ ABERACE U MNOHOČETN ETNÉHO MYELOMU - Molekulárn rně cytogenetická analýza plasmatických buněk Zuzana Zemanová 1, Lenka Pavlištov tová 1, Jana Tajtlová 1, Ivan Špička 2, Evžen Gregora 3, Kyra
Analýza přežití Základy analýzy klinických dat: Analýza přežití
Analýza přežití Základy analýzy klinických dat: Analýza přežití Analýza přežití Studujeme čas předcházející události, která nás zajímá T Na rozdíl od mortality nechceme pouze počty událostí Událost smrt,
Lékový registr ALIMTA
Lékový registr Pravidelný report Maligní pleurální mezoteliom (MPM) Stav registru k datu 19. 10. 2015 Pneumoonkologická centra zapojená v projektu Alimta 1. FN Brno Jihlavská 20, 625 00 Brno - Bohunice
Počty pacientů v lékových registrech Herceptin, Avastin, Tarceva, Lapatinib (Tyverb), Erbitux a Renis
Počty pacientů v lékových registrech Herceptin, Avastin, Tarceva, Lapatinib (Tyverb), Erbitux a Renis Průběžná zpráva - stav k datu 1. 10. 2009 R. Vyzula, M. Šticha, P. Brabec, L. Dušek Celkový přehled
LÉČBA RELAPSU MNOHOČETNÉHO MYELOMU. MUDr. Miroslava Schützová. 5. vzdělávací seminář pro nemocné s mnohočetným myelomem, jejich rodinu a přátele
LÉČBA RELAPSU MNOHOČETNÉHO MYELOMU MUDr. Miroslava Schützová 5. vzdělávací seminář pro nemocné s mnohočetným myelomem, jejich rodinu a přátele 20. - 21. listopadu 2009 Karlova Studánka ČESKÁ MYELOMOVÁ
Diagnostika a příznaky mnohočetného myelomu. J.Minařík, V.Ščudla
Diagnostika a příznaky mnohočetného myelomu J.Minařík, V.Ščudla Mnohočetný myelom Nekontrolované zmnožení nádorově změněných plasmatických buněk v kostní dřeni Mnohočetný = obvykle více oblastí kostní
ÚČINNOST UDRŽOVACÍ TERAPIE RITUXIMABEM PO INDUKČNÍ TERAPII ( R-CHOP vs. R-FC) U STARŠÍCH PACIENTŮ S MCL NEVHODNÝCH PRO ASCT
STUDIE MCL ELDERLY ÚČINNOST UDRŽOVACÍ TERAPIE RITUXIMABEM PO INDUKČNÍ TERAPII ( R-CHOP vs. R-FC) U STARŠÍCH PACIENTŮ S MCL NEVHODNÝCH PRO ASCT Schéma studie: 1.randomizace 8x R-CHOP á 21 dní 6x R-FC á
PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ U MNOHOČETNÉHO MYELOMU V ČESKÉ REPUBLICE V ROCE 2011
PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ U MNOHOČETNÉHO MYELOMU V ČESKÉ REPUBLICE V ROCE 2011 Sandecká V., Hromková M., Hájek R. Mikulášsky seminář, Hotel Santon 26.11.2010 Přehled všech studií Aktivní studie Plánované
Nežádoucí účinky nových léků
Nežádoucí účinky nových léků MUDr. Jan Straub XII. Myeloma workshop Mikulov 12.4. 2014 Nežádoucí účinky nových léků thalidomid bortezomib lenalidomid Obecné shrnutí + výsledky registračních studií Srovnání
Aktuální dostupnost léků v ČR a SR GROUP. Roman Hájek 2.9.2006. Poděbrady
Aktuální dostupnost léků v ČR a SR CZECH CMG M Y E L O M A GROUP ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA CZECH CMG M Y E L O M A NADAČNÍ FOND GROUP Roman Hájek 2.9.2006 Poděbrady I. OBECNÁ DOPORUČENÍ,
Í Č ú Č Š Í Á É Č Č ú š š Ž ž š Ť Ť Ž ž Ó ó Ž ž ž Í ú ž Ť ž ž š ň ž š š Í ž Í ň Ž ň š ó š Ž Ž Í Š ú Í ž ž Í š ž ž Ť š š Ž Ž Á ž ó ž Ť š ž ť š Í ň ť ž Ž ž Ž ž Ť ž šť š ž Ž ň ú ž š ž ú ú ť Ž ň ú š ú ž Ž
SUPPLEMENTUM 2 ČERVEN ROČNÍK 15/2009
suplementa 09:Sestava 1 15.6.2009 13:36 Stránka 1 SUPPLEMENTUM 2 ČERVEN ROČNÍK 15/2009 VEDOUCÍ REDAKTOR MUDr. Jifií Masopust Transfuzní oddûlení, Krajská zdravotní - Masarykova nemocnice, Ústí nad Labem
M. Babjuk Urologická klinika 2.LF UK a FN Motol
Operační léčba jako součást multimodálního přístupu k léčbě vysocerizikového karcinomu prostaty M. Babjuk Urologická klinika 2.LF UK a FN Motol Synopse Definice Výsledky a místo operační léčby Kombinace
Příspěvek k hodnocení prognostického potenciálu indexu proliferace a apoptózy plazmatických buněk u mnohočetného myelomu
Příspěvek k hodnocení prognostického potenciálu indexu proliferace a apoptózy plazmatických buněk u mnohočetného myelomu Minařík J., Ordeltová M., Ščudla V., Vytřasová, M., Bačovský J., Špidlová A. III.interní
Vyšetření imunoglobulinů
Vyšetření imunoglobulinů Celkové mn. Ig elektroforéza bílkovin jako procentuální zastoupení gamafrakce, vyšetřením ke zjištění možného paraproteinu. velmi hrubé vyšetření, odhalení pouze výrazných změn
Velcade První výsledky z IHOK FN Brno. Luděk Pour CMG CZECH GROUP M Y E L O M A Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA
Velcade První výsledky z IHOK FN Brno Luděk Pour CZECH CMG M Y E L O M A GROUP Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA Velcade = bortezomib Nobelova cena za chemii 2004 Aaron Ciechanover a Avram Hershko Technion, Israel
Pracovní skupina pro dětskou hematologii České republiky
Pracovní skupina pro dětskou hematologii České republiky Založena 1985 profesorem Hrodkem Výbor tvořen zástupci center pro léčbu dětských leukemií při dětských klinikách v Ostravě, Olomouci, Brně, Praze-Motole,
SUPPLEMENTUM 1 ZÁŘÍ ROČNÍK 11/2005
SUPPLEMENTUM 1 ZÁŘÍ ROČNÍK 11/2005 VEDOUCÍ REDAKTOR MUDr. Jiří Masopust Transfuzní oddělení Masarykovy nemocnice, Ústí nad Labem ZÁSTUPCE VEDOUCÍHO REDAKTORA MUDr. Jan Haber, CSc. I. interní klinika 1.
Nečekané limitace v preanalytické a analytické fázi
Nečekané limitace v preanalytické a analytické fázi Sympozium klinické biochemie FONS 17.9.2018 Lenka Kotačková Ústav lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky 1. LF UK a VFN Problematická analýza při
Revlimid v léčbě myelomu u nemocných s renální insuficiencí MUDr. Jan Straub
Revlimid v léčbě myelomu u nemocných s renální insuficiencí MUDr. Jan Straub Updated December 2009. 1 Závěry s ASH 2009 Len-Dex u rr MM s úpravou dávkování v závislosti na stupni renální insuficience Soubor
Protokol pro léčbu kožního maligního melanomu
1 Klinika onkologie a radioterapie FN Hradec Králové Platnost od: 2.1.2013 Dokument: standardní léčebný postup - verze 2013 Počet stran: 5 Přílohy: nejsou Protokol pro léčbu kožního maligního melanomu
Klinická hodnocení s náborem pacientů
Klinická hodnocení s náborem pacientů Umožnění léčby současnou nejlepší možnou léčbou nebo novou léčbou, která by pro něj byla jinak nedostupná. Vývoj onemocnění je v průběhu studie pečlivě sledován specialisty
Monoklonální imunoglobuliny (paraproteiny). Tichý M. ÚKBD LF UK a FN Hradec Králové
Monoklonální imunoglobuliny (paraproteiny). Tichý M. ÚKBD LF UK a FN Hradec Králové MG (paraproteinémie) Heterogenní skupina onemocnění charakterizovaná proliferací jednoho nebo vzácněji i více klonů
Sekce registrací Oddělení klinického hodnocení Oddělení posuzování farmaceutické dokumentace a STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
1 NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES Sekce registrací Oddělení klinického
Nové možnos* v nechirugické léčbě gynekologických nádorů. Jiří Petera Klinika onkologie a radioterapie FN a LF Hradec Králové
Nové možnos* v nechirugické léčbě gynekologických nádorů Jiří Petera Klinika onkologie a radioterapie FN a LF Hradec Králové Nové techniky radioterapie a jejich využih u nádorů cervixu a endometria IMRT,
Léčba mrcc. Jindřich Fínek Alena Dvořáková FN a LF UK v Plzni
Léčba mrcc Jindřich Fínek Alena Dvořáková FN a LF UK v Plzni Možnosti systémové léčby Látka Název Registrace EU Účinek Indikace sunitinib Sutent 01/2007 VEGFR-TKI 1.Linie (dobrá a středně d.p.) sorafenib
CMG CMG. Výroční zpráva CMG za rok Roman Hájek. Mikulov
Výroční zpráva za rok 2012 Roman Hájek Mikulov 14.4.2012 Publikace o MM v časopisech s IF- 2011 Periodikum Blood (2x) 10,558 Leukemia (1x) 8,966 Haematologica 6,532 Eur J Haematol (2x) 2,785 Ann Hematol
Revlimid v 1.relapsu myelomu včasnost a délka léčby jako rozhodující faktory efektu léčby
Revlimid v 1.relapsu myelomu včasnost a délka léčby jako rozhodující faktory efektu léčby Ivan Špička I. interní klinika klinika hematologie 1. LF a VFN Univerzita Karlova v Praze Disclosures Research
Myelom Možnosti léčby relapsu
Myelom Možnosti léčby relapsu MUDr. Jan Straub Pacientský seminář 3.6. 2013 Praha Průběh onemocnění v závislosti na léčbě Primoterapie Léčba 1. relapsu Léčba 2. relapsu 1. relaps 2. relaps Klinické projevy
Jak dlouho podávat adjuvantní LHRH analoga? Stanislav Batko Radioterap.-onkol. Odd FNM
Jak dlouho podávat adjuvantní LHRH analoga? Stanislav Batko Radioterap.-onkol. Odd FNM Krátce na úvod hypothalamus hypofýza ovarium X X X Pokles tvorby estradiolu Goserelin Blokáda tvorby LH mamma LHRH
TULUNG - AVASTIN. Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Stav registru k datu 26. 3. 2012
TULUNG - AVASTIN Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic Stav registru k datu 26. 3. 2012 Management projektu: Analýza dat: Technické zajištění: Mgr. Karel Hejduk, Ing. Petr Brabec Mgr.
TULUNG - AVASTIN. Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Stav registru k datu 17. 9. 2012
TULUNG - AVASTIN Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic Stav registru k datu 17. 9. 2012 Management projektu: Analýza dat: Technické zajištění: Mgr. Karel Hejduk, Ing. Petr Brabec Mgr.
Vliv různých léčivých přípravků u pacientů s mnohočetným myelomem na laboratorní vyšetření
Kušnierová P. 1,2, Ploticová V. 1,2 1 Oddělení klinické biochemie, Ústav laboratorní diagnostiky, FN Ostrava 2 Katedra biomedicínských oborů, Lékařská fakulta, Ostravská univerzita Vliv různých léčivých
Roman Hájek Tomáš Jelínek. Plazmocelulární leukémie (PCL)
Roman Hájek Tomáš Jelínek Plazmocelulární leukémie (PCL) Definice (1) vzácná forma plazmocelulární dyskrázie nejagresivnější z lidských monoklonálních gamapatií incidence: 0,04/100 000 obyvatel evropské
Postavení taxanů a anthracyklinů v terapii karcinomu prsu. MUDr. Tomáš Svoboda KMO, Medlov
Postavení taxanů a anthracyklinů v terapii karcinomu prsu MUDr. Tomáš Svoboda KMO, Medlov 14.6.2008 EBCTCG Meta-analýza 2005-06 Mortalita na karcinom prsu Taxany > Anthra > CMF > Bez Chemo 50 10-y přínos
Nová diagnóza = Studiová indikace. První relaps = Studiová indikace
Velcade dostupné léčebné protokoly Nová diagnóza = Studiová indikace První relaps = Studiová indikace C M G Velcade dostupné léčebné protokoly Nová diagnóza = Studiová indikace První relaps = Studiová
Biologická léčba karcinomu prsu. Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. Onkologická klinika 1.LF UK a TN KOC (NNB+VFN+TN)
Biologická léčba karcinomu prsu Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. Onkologická klinika 1.LF UK a TN KOC (NNB+VFN+TN) Cílená léčba Ca prsu Trastuzumab (HercepNn) AnN HER2 neu pronlátka LapaNnib (Tyverb)
Přehled některých důležitých parametrů ovlivňujících vyšetření na OKLT-OKB
Přehled některých důležitých parametrů ovlivňujících vyšetření na OKLT-OKB Vyšetření stabilita séra / dny/ ovlivňuje upozornění před 20-25 C 2-8 C -20 C stanovení odběrem ALT 3 7 7 hemolýza není vhodná
3.3 KARCINOM SLINIVKY BŘIŠNÍ
3.3 KARCINOM SLINIVKY BŘIŠNÍ Epidemiologie Zhoubné nádory pankreatu se vyskytují převážně ve vyšším věku po 60. roce života, převážně u mužů. Zhoubné nádory pankreatu Incidence a mortalita v České republice
Roční zpráva o výsledcích projektu Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
Roční zpráva o výsledcích projektu 20.7.2015 Projekt REPLY Projekt REPLY je koncipován jako retrospektivní klinický registr zaměřený na neintervenční sledování pacientů s plicní hypertenzí. Registr sleduje