LETNÝ SEMESTER AKADEMICKÝ ROK

Transkript

1 STN P ISO/TS Systémy manažérstva bezpečnosti potravín Požiadavky na orgány vykonávajúce audity a certifikácie systémov manažérstva bezpečnosti potravín 541P422 Akreditácia a certifikácia v potravinárstve (POVINNÝ PREDMET) LETNÝ SEMESTER AKADEMICKÝ ROK 2015/2016 Ing. Peter Zajác, PhD. 1

2 Osnova Obsah normy 2

3 Úvod Túto technickú normu používajú orgány, ktoré vykonávajú audity a certifikácie SMBP podľa - ISO alebo inej podobnej normy Obsahuje požiadavky na CO vykonávajúce audity v oblasti SMBP. Určuje pravidlá týkajúce sa auditu a certifikácie zhody SMBP s príslušnou normou Certifikačná činnosť zahŕňa v sebe audit SMBP organizácie. Zhoda SMBP organizácie podľa konkrétnej normy sa osvedčuje certifikátom. 3

4 Úvod Potravinársky podnik ktorý chce byť certifikovaný zavedie vlastné manažérske systémy (kvality, SMBP, BOZP, enviromentálne...) môže rozhodovať o vzájomnom usporiadaní prvkov týchto systémov okrem prípadov, ak by to odporovalo požiadavkám právnych predpisov. Stupeň integrácie jednotlivých prvkov systémov manažérstva sa môže v jednotlivých organizáciách líšiť. Certifikačné orgány to musia zohľadniť 4

5 Úvod Táto technická špecifikácia sa v mnohých bodoch odkazuje na požiadavky uvedené v norme ISO/IEC 17021:

6 Predmet normy Certifikácia SMBP je posudzovanie zhody treťou stranou 6

7 Predmet normy Certifikácia SMBP nie je osvedčením bezpečnosti alebo vhodnosti výrobkov organizácie pre potravinársky reťazec. Norma ISO však vyžaduje, aby organizácia svojím systémom manažérstva spĺňala všetky príslušné požiadavky noriem a zákonov týkajúcich sa bezpečnosti potravín. Certifikácia podľa normy ISO je certifikáciou systému manažérstva a nie výrobkovou certifikáciou! 7

8 Definície Analýza rizík a kritické kontrolné body; HACCP: systém, ktorý identifikuje, hodnotí a kontroluje riziká významné pre bezpečnosť potravín Systém manažérstva bezpečnosti potravín; SMBP (angl. food safety management system FSMS): súbor vzájomne prepojených alebo interagujúcich prvkov na vytvorenie a plnenie politiky a cieľov, ktorým sa v organizácii priamo usmerňuje a riadi vo vzťahu k bezpečnosti potravín 8

9 Nestrannosť Certifikačný orgán a ani nijaká časť tej istej právnickej osoby nesmie ponúkať alebo vykonávať konzultácie analýzy rizík, SMBP alebo SM! Audítor, ktorý vykonal takéto konzultácie nesmie do dvoch rokov od skončenia konzultácií, vykonať certifikačný audit. Považuje sa to za závažné porušenie nestrannosti. 9

10 Požiadavky na zdroje Odborná spôsobilosť vedenia organizácie a jej personálu CO musí mať postupy na zaistenie toho, že osoby podieľajúce sa na auditoch a certifikácii primerane poznajú tie kategórie produktov, ktorých auditovaním sú poverované. 10

11 Kód kategórie Kategória Príklad odboru A Farmárstvo 1 (živočíchy) Chov zvierat, chov rýb, produkcia vajec, včelárstvo, rybolov, poľovníctvo, lov živej zveri B Farmárstvo 2 (rastliny) Ovocinárstvo, zeleninárstvo, pestovanie obilia, pestovanie korenín, záhradkárstvo C Spracovanie 1 (nestále produkty živočíšneho pôvodu) vrátane všetkých činností nasledujúcich po farmárstve, napr. zabíjanie zvierat Mäsové, hydinové, vaječné, mliečne a rybie výrobky D Spracovanie 2 (nestále produkty rastlinného pôvodu) Čerstvé ovocie a čerstvé šťavy, chemicky konzervované ovocie, čerstvá zelenina, chemicky konzervovaná zelenina E Spracovanie 3 (výrobky s dlhou skladovateľnosťou pri bežnej teplote) Termosterilizované konzervy, pečivo, slané pochúťky, oleje, pitná voda, nápoje, cestoviny, cukor, soľ F Výroba krmív Krmivá pre hospodárske zvieratá, krmivá pre ryby G Stravovanie Hotely, reštaurácie H Distribúcia Maloobchodné prevádzky, obchody, veľkosklady I Služby Zásobovanie vodou, čistenie, kanalizácie, odstraňovanie odpadu, vývoj výrobkov, procesov a strojov, veterinárna služba J Preprava a skladovanie Preprava a skladovanie K Výroba strojov Technologické zariadenia, predajné automaty L Výroba (bio) chemikálií Prídavné látky, vitamíny, pesticídy, liečivá, hnojivá, čistiace chemikálie, biologické kultúry M Výroba obalových materiálov Obalový materiál 11

12 Štruktúra zamestnancov CO Osoby podieľajúce sa na certifikačnej činnosti Preskúmavajúci zmluvu Rozhodujúce o uznaní certifikácie Audítori Špecialisti 12

13 Osoby podieľajúce sa na certifikačných činnostiach Musia mať tieto vlastnosti: a) etická (férová, pravdivá, úprimná, priama a diskrétna); b) otvorená (ochotná vziať do úvahy iný názor alebo pohľad); c) diplomatická (taktná pri komunikovaní s ľuďmi); d) pozorná (aktívne si uvedomuje fyzické okolnosti a činnosti); e) vnímavá (intuitívne si uvedomuje a je schopná rozumieť situáciám); f) prispôsobivá (ľahko pristupuje k rôznym situáciám); g) cieľavedomá (vytrvalá, sústredená na dosiahnutie cieľa); h) rozhodná (včas dospeje k záverom založeným na logickom zdôvodnení a analýze) i) dôveryhodná (koná a pôsobí dojmom nezávislosti, pričom účinne spolupracuje s inými). 13

14 Osoby vykonávajúce preskúmanie zmluvy Vzdelanie: musia mať najmenej úplné stredoškolské vzdelanie Školenia v oblasti bezpečnosti potravín: - zásady HACCP - zásady PRP - články normy Školenie v oblasti auditovania - zásady HACCP - ISO

15 Osoby vykonávajúce preskúmanie zmluvy Odborná spôsobilosť: preukázali schopnosť uplatňovať vedomosti a zručnosti v týchto oblastiach: a) v klasifikácii kategórie a odboru potravinárskeho reťazca žiadateľa; b) v hodnotení výrobkov, procesov a techník žiadateľa; c) vo výbere audítora SMBP podľa odbornej spôsobilosti a požiadaviek; d) v určovaní času auditu a požiadaviek na jeho trvanie; e) v pravidlách a postupoch CO týkajúcich sa preskúmania zmluvy. 15

16 Osoby rozhodujúce o uznaní certifikácie Musia mať rovnaké vzdelanie ako audítor. nemusia mať audítorskú prax ani si ju nemusia udržiavať. 16

17 Audítori Vzdelanie: vysokoškolské vzdelanie v oblasti mikrobiológie a všeobecnej chémie a z oblasti v ktorej vykonávajú audit. Školenia v oblasti bezpečnosti potravín: - zásady HACCP - zásady PRP - články normy Školenie v oblasti auditovania - zásady HACCP - ISO

18 Audítori - Prax CO musí zaručiť, že audítor má: - najmenej 5 rokov praxe v príslušnom odbore (potravinárskom) na plný úväzok, - z toho najmenej 2 roky vo funkcii zabezpečovania kvality alebo bezpečnosti potravín Požadovaný počet rokov praxe v príslušnom odbore sa môže znížiť o jeden rok, ak audítor v tomto odbore dosiahol vysokoškolské vzdelanie. 18

19 Audítori - prax Audítor musí absolvovať v uplynulých 3 rokoch najmenej 12 dní auditu SMBP najmenej v 4 organizáciách pod vedením kvalifikovaného audítora. Pri rozšírení kvalifikácie CO musí preukázať, že audítor má: 6 mesiacov odbornej praxe v novej oblasti, alebo 4 audity SMBP pod dohľadom kvalifikovaného audítora v novej oblasti. Na udržanie kvalifikácie audítora CO musí zaručiť že audítor mal: najmenej 5 externých auditov za rok, z čoho najmenej 2 musia byť audity SMBP, alebo najmenej 4 externé audity SMBP v prevádzke alebo 10 dní auditu SMBP za rok. 19

20 Audítori - Odborná spôsobilosť O odbornej spôsobilosti audítora sa musia viesť záznamy CO musí poskytnúť dôkaz o úspešnom hodnotení. 20

21 Audítori - Odborná spôsobilosť CO musí zaistiť preukázanie schopnosti audítorov aplikovať poznatky a zručnosti v týchto oblastiach: a) v aktuálnych zásadách HACCP; b) v porozumení PRP; c) v identifikácii rizík pre bezpečnosť potravín; d) v implementácii a manažovaní rizík pre bezpečnosť potravín, kritických kontrolných bodov (CCP) a v schopnosti hodnotiť účinnosť zvolených kontrolných opatrení; e) v náprave a nápravných opatreniach, ktoré sa majú prijať v súvislosti s bezpečnosťou potravín; f) v hodnotení potenciálnych rizík pre bezpečnosť potravín vzťahujúcich sa na dodávateľský reťazec potravín; g) v zákonoch a nariadeniach týkajúcich sa bezpečnosti potravín v takej miere, že sú schopné vykonať účinný audit SMBP; 21

22 Audítori - Odborná spôsobilosť h) vo výrobkoch, postupoch a technikách; i) v požiadavkách príslušného systému manažérstva bezpečnosti potravín; j) v príslušných technických normách; k) v hodnotení a preskúmaní správy z auditu z hľadiska presnosti a úplnosti; l) v hodnotení a preskúmaní účinnosti nápravných opatrení; m) v certifikačnom procese. 22

23 Audítori - Odborná spôsobilosť Audítor musí: a) ovládať techniku auditovania b) pochopiť rozsah auditu a aplikovať kritériá auditu c) pochopiť prevádzkové súvislosti organizácie d) poznať zákony, nariadenia a iné požiadavky a pracovať s požiadavkami, ktoré sa týkajú auditovanej organizácie 23

24 Špecialisti Vzdelanie: vedomosti zodpovedajúce vysokoškolskému vzdelaniu v oblasti auditu Prax: v odbore Odborná spôsobilosť: musia ju preukázať 24

25 Určenie členov tímu audítorov CO musí zaručiť, že tím audítorov SMBP má požadovanú odbornú spôsobilosť na aplikáciu PRP a HACCP Môžu sa používať externí audítori (musia sa viesť osobné záznamy) 25

26 Požiadavky na prístup k informáciám Certifikačné dokumenty musia presne identifikovať, ktoré činnosti sa certifikujú, 26

27 Požiadavky na proces CO musí presne špecifikovať rozsah certifikácie CO nesmie vylúčiť časť procesov, odborov, výrobkov alebo služieb z rozsahu certifikácie, ak tieto procesy, odbory, výrobky alebo služby majú vplyv na bezpečnosť potravín konečných výrobkov. CO musí mať postup na určovanie dní, času a ročného obdobia auditu tak, aby tím audítorov mal možnosť auditovať organizáciu počas prevádzky 27

28 Požiadavky na proces CO musí mať postup na určenie času trvania auditu, Čas trvania auditu určený CO a jeho zdôvodnenie sa musí zaznamenať. Čas auditu závisí od: a) požiadavky príslušnej normy SMBP; b) veľkosť a zložitosť auditovanej organizácie; c) technologické a právne súvislosti; d) všetky dodávateľsky zabezpečené činnosti obsiahnuté v rozsahu SMBP; e) výsledky predchádzajúcich auditov; f) počet prevádzok a hľadisko multiplikovaných prevádzok. 28

29 Požiadavky na proces Certifikácia multiplikovaných prevádzok a) všetky tá istá činnosť, na území toho istého štátu; b) jednotné, centrálne riadené SMBP, c) interný audit sa vykonal v každej prevádzke počas troch rokov, d) interný audit v každej prevádzke po certifikácii; e) interné audity podľa ISO f) zistenia auditu indikátory pre všetky prevádzky 29

30 Požiadavky na proces CO musí vypracovať písomnú správu o každom audite. Správa sa musí zakladať na príslušných usmerneniach uvedených v norme ISO Tím audítorov môže identifikovať príležitosti na zlepšenie, ale nesmie odporúčať konkrétne riešenia. Autorstvo správy z auditu si musí zachovať certifikačný orgán. 30

31 Prvotný audit a certifikácia - Žiadosť CO musí požiadať organizáciu žiadateľa o poskytnutie podrobných informácií týkajúcich sa technologických liniek, štúdie HACCP a počtu pracovných zmien. 31

32 Prvotný audit a certifikácia - Preskúmanie žiadosti CO žiadosť preskúma Doplnenie žiadosti... 32

33 Prvotný certifikačný audit Prvotný certifikačný audit SMBP sa musí viesť v dvoch etapách Prvá etapa auditu musí preskúmať dokumentáciu SMBP (v prevádzke klienta) Klient musí byť informovaný o tom, že výsledky prvej etapy auditu môžu viesť k odkladu alebo odmietnutiu druhej etapy auditu. Auditované činnosti sa už nemusia auditovať v druhej etape, musí sa to však uviesť v správe o audite Časový úsek medzi prvou a druhou etapou auditu by nemal byť dlhší ako 6 mesiacov. Druhá etapa je zameraná na výrobu 33

34 Minimálny čas trvania auditu Zahŕňa čas na prvú aj druhú etapu auditu prvotnej, ale nezahŕňa čas na prípravu na audit ani čas na napísanie správy. Dozorný audit = 1/3 času prvotného auditu (najmenej 0,5 dňa). Audit na obnovenie certifikátu 2/3 času prvotného auditu (najmenej 0,5 dňa). 34

35 Príloha B (informatívna) Výpočet času trvania auditu prvej certifikácie Minimálny čas trvania auditu pre jednu prevádzku, Ts: Ts = (D + H + MS + FTE), kde: D je základný čas trvania auditu na mieste; H sú ďalšie dni auditu za štúdie HACCP; MS dni auditu za doterajšiu neexistenciu relevantného systému manažérstva; FTE dni auditu za počet zamestnancov. Minimálny čas trvania auditu pre každú ďalšiu prevádzku, Tm: Tm = Ts 50/

36 36