Aktuality v regulaci nákladů na léky

Transkript

1 Aktuality v regulaci nákladů na léky MUDr. Michal Prokeš INFOPHARM a.s. Děkuji za laskavé poskytnutí dvou snímků doc. MUDr. Tomášovi Doležalovi

2 Obsah sdělení Trochu statistiky na úvod Zásady reformy regulace léků Reforma v praxi Ovlivní hospodářská krize lékovou politiku?

3 Podíl celkových výdajů na léky k celkovým výdajům na zdravotnictví v EU ČR: cca 23% výdajů jde na léky, není to neobvyklé číslo Hrazené léky na Rp k celkovým výdajům ZP na zdravotní péči: 2007 kolem 20 % Zdroj: Vogler S et al: PPRI Report, GÖG/ÖBIG, Vienna, červen 2008 EU 15 EU celá CZ EU 10 SR

4 Vztah mezi procentuálním podílem nákladů na léky z celkových nákladů na zdravotnictví a výší HDP jednotlivých zemí % na léky / ostatní náklady procento nákladů na léky z celkových nákladů na zdravotnictví výše HDP v dané zemi Vogler S et al: PPRI Report, GÖG/ÖBIG, Vienna, 2008

5 Tisková konference Státního ústavu pro kontrolu léčiv Praha,

6 Náklady na nejvýznamnější lékové skupiny Zdroj: SUKL miliardy Kč r.2007 r kardio onko+biol nervové aliment atb resp krev gyn-muž revma

7 Náklady v roce 2008 (Kč): Top 10 molekul 1 C10AA05 Atorvastatin Perorální podání A02BC01 Omeprazol Perorální podání R03AK06 Salmeterol komb. Inhalační podání C09AA05 Ramipril Perorální podání L01XC03 Trastuzumab Parenterální podání C08CA01 Amlodipin Perorální podání L01XC02 Rituximab Parenterální podání M01AE01 Ibuprofen Perorální podání C10AA01 Simvastatin Perorální podání A10AB01 Inzulin lidský Parenterální podání

8 Obsah sdělení Trochu statistiky na úvod Zásady reformy regulace léků Reforma v praxi Ovlivní hospodářská krize lékovou politiku?

9 Stanovování maximální ceny výrobce přípravkům v ČR Pravidlo č. Výpočet výrobce/ držitel velikost balení (do 10%) síla stejná léková forma stejná léčivá látka 1 průměr zemí koše - nutné aspoň 3 státy průměr tří nejnižších cen v EU a b cena shodného přípravku v ČR: *) c **) + + 4a b nejnižší cena shodného c přípravku v EU: *) d **) cena podobného přípravku v ČR Podmínky - shoda v následujících parametrech: ***) + *) **) ***) MCV se stanoví podle ceny nejbližší velikosti balení, je-li odchylka stejná, tak podle menší velikosti balení. Je proveden přepočet na odpovídající velikost balení. MCV se stanoví podle ceny nejbližší síly, je-li odchylka stejná, tak podle nižší síly. Je proveden přepočet na odpovídající sílu a velikost balení. Případný přepočet proveden prostřednictvím terapeutického ekvivalentu (ODTD). Je-li více možností, upřednostňuje se přípravek s již stanovenou MCV podle platných předpisů.

10 NOVÝ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ŽÁDÁ O ÚHRADU Může být zařazen do referenční skupiny Nemůže být zařazen do R.S. PODÍL NA BONIFIKACE TRHU žádný bonus bonus bez větší inovace vysoce inovativní Základní úhrada Bonus až 30 % Individuální posouzení Doc. MUDr. Tomáš Doležal, 2008

11 PODÍL NA TRHU EU CENY ZÁKLADNÍ ÚHRADA LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK Po prvé žádosti: v referenční skupině je stanovena základní úhrada Ostatní léky změna úhrady až po řádném řízení nejnižší cena v EU (e.g.. Rumania) =e.g.. 5,- Kč stejná kvalita jako základní přípravek? =až 6,50 Kč lepší účinnost nebo bezpečnost? =? Kč výjimečná indikace? není důkaz že je lepší než přípravek se základní úhradou ZÁKLADNÍ ÚHRADA PROKÁZÁNO, že je lepší než přípravek se základní úhradou: bonus až 30 % prokázáno, že pro vybranou skupinu pacientů nezbytný: DRUHÁ, VYŠŠÍ ÚHRADA Podle Doc. MUDr. Tomáš Doležal, 2008

12 Obsah sdělení Trochu statistiky na úvod Zásady reformy regulace léků Reforma v praxi Ovlivní hospodářská krize lékovou politiku?

13 Zásadně zhoršená přehlednost Nyní nevydává VZP ČR, ale SÚKL Pole LIM (vykazovací limit) Nabývá hodnot: limity stanovené vyhl. MZ ČR: B,U,K,O,T,H,L,Z limity stanovené rozhodnutím SÚKL: D,A,L,E,S,W Pole OME (specializace předepisujícího lékaře) indikační omezení P Nelze v reálném čase zjistit ceny léků

14 Omezení pro předepisování léčivých přípravků L E P W A D S preskripční omezení preskripční omezení indikační omezení nutné předchozí schválení podává se při výkonu ambulantní péče podává se při diagnostickém výkonu amb. i hosp. použití přípravku je účelné koncentrovat do vybraných ZZ lékař se specializací, LZE delegovat na jiného lékař se specializací, NELZE delegovat jen v příslušné indikaci (60 přípravků) revizním lékařem nebo jím pověřeným lékařem; lze kombinovat (např. WE, WA, WS) účtuje se jako zvlášť účtovaný přípravek s příslušným výkonem (ZULP) účtuje se v rámci výkonu, není-li započten do výkonu, tak ZULP (!) účtuje pouze specializované pracoviště na základě smlouvy jako ZULP

15 Regulace cen a úhrad v ČR Motto: Proč platit víc než v jiné zemi? Maximální cena přípravku Úhradapřípravků pojišťovnou Průměr cen zemí referenčního koše: Maximální cena přípravku 800 Kč nejvyšší cena EU (27 zemi) nejvyšší zemí cena koše (8) 200 Kč 150 Kč nejnižší cena zemí koše 100 Kč Rozdíl: -Výrobce zlevní cenu léku -Nebo zlevní konkurence -Nebo bude pacient doplácet rozdíl mezi cenou a úhradou (max 5000,- event. 2500) Kč/rok 50 Kč nejnižší cena EU Nejnižší cena v zemích EU: Základní úhrada v referenční skupině

16 Nejlevnější přípravek nemusí být použitelný 2,59 Kč Všechny ostatní dostanou 15 % bonifikace za tolerabilitu? Jak odlišíte meloxikam od diklofenaku? Stane se piroxikam lékem 1. volby???

17 Šetříme miliardy Kč, ale: 1. Skutečný přístup generik na trh prodloužen (ze 4 měsíců na dvojnásobek) 2. Existují dva seznamy léků RS a Příloha 2, které spolu často nekorespondují 3. Léky, které nelze zařadit do referenčních skupin a vysoce inovativní přípravky, kde zatím nejsou doklady o nákladové efektivitě 4. Chybná aplikace farmakoekonomiky do hodnocení léků 5. Různá validita zdrojů zahraničních cen a výpočtů 6. Vznik nestejných úhrad u stejných léků 7. Vysoké doplatky pro pacienty: Rozdíl mezi cenou v zemích koše a nejnižší cenou v EU

18 Ad 2. Skupiny léčiv, kde alespoň 1 přípravek musí být plně hrazen Příloha č. 2 zákona č. 48/1007 Sb., o veřejném zdravotním pojištění č. skupina 80 ACE inhibitory působící méně než 24 hodin 81 ostatní ACE-inhibitory 82 kombinace léčiv působících na renin-angiotenzinový systém s dalšími antihypertenzivy 83 léčiva ovlivňující systém renin-angiotenzin s výjimkou ACE-inh. Ochrana pacienta někdy až nadbytečná č. skupina látky s přípravky na trhu 2 čtvrtletí 2008 (v závorce RS) Ochrana pacienta nedostatečná 213 antipsychotika, neuroleptika pro perorální podání, neuroleptika - fenothiaziny, perorální podání 214 neuroleptika - butyrofenony a indolové deriváty, perorální podání 215 neuroleptika - thioxantheny, difenylbutylpiperidiny, p.o. 216 neuroleptika - diazepiny, oxazepiny, thiazepiny, benzamidy, perorální podání 217 ostatní antipsychotika, perorální podání chlorpromazin (83/1),levomepromazin (83/1), perfenazin haloperidol (83/2), melperon (83/6), sertindol (84/1), ziprasidon (84/1) flupentixol (83/2), chlorprothixen (83/1), zuklopentixol (83/3) klozapin, olanzapin (84/1), quetiapin (84/1), sulpirid, tiaprid (83/6), amisulprid (84/1) risperidon, zotepin (84/1), aripiprazol (84/1), paliperidon

19 Ad 4 chybná aplikace farmakoekonomiky nákladová efektivita = užitek cena Opít se? Pochutnat si? Dárek pro ženu? 75,- 89,- 120,- 130,- referenční skupina MODRÝ PORTUGAL, BZENEC, ročník 2006, výběr z hroznů.. 116,- Kč VYHLÁŠKA ale popírá základní FE princip, říká: UŽITEK není důležitý, rozhoduje pouze CENA

20 bílá zelen á není třeba přepočítávat přepočet bez problémů, jednoduchý žlutá obtížný přepočet oran žová červ ená Ad 5. Podklady pro ceny/úhrady: v řadě zemí problematické nejistý zdroj dat nebo způsob přepočtu údaje nelze zjistit na internetu cena výrobc e cena dostupná na cena distributo ra konečn á cena počítat se sestupno u "marží" odha d Öbig Belgie X X Bulharsko X ČR (X) Dánsko X X Öbig 2006 Estonsko X X X POZN. jen dohodnuté ceny, jinak se jedná o ceny jednoho řetězce lékáren Finsko X X Francie X ne nemocniční léky přesná výše "marže" je Holandsko X X nezjistitelná Irsko X ne ceny originálů, ne nemocniční Itálie od března 09 nedostupné ceny Kypr X X Litva X X Lotyšsko X X X Lucembursko* jen léky vyrobené v Lucembursku Maďarsko X Malta ceny nedostupné Německo X X Polsko X X X Portugalsko X Rakousko X X ceny na internetu nedostupné Rumunsko X Řecko X Slovensko X Slovinsko X X X Španělsko X X Švédsko X X Velká Británie X X ne ceny originálů, ne nemocniční

21 Problém 6: Nestejné úhrady u stejných léků ATC NAZ CESTA FORMA BALENI SILA UHR1 úhrada/ DDD C09AA03 DAPRIL 5 POR TBL NOB 30 5MG 67,5 4,5 C09AA03 LISIGAMMA 5 POR TBL NOB 30 5MG 67,5 4,5 C09AA03 LISINOPRIL- RATIOPHARM 5 MG POR TBL NOB 30 5MG 58,05 3,87 C09AA03 LISIPRIL 5 POR TBL NOB 30 5MG 67,5 4,5 C09AA03 LISIPRIL 5 POR TBL NOB 30 5MG 58,05 3,87 Zdroj: Seznam léků, stažený z z Ty samé odchylky v seznamu z června 2009! V zahraničí systémy též nejsou ideální, ale takové porušování nerovnosti v přístupu na trh nemají SOUD V ČR

22 Spěch je špatný rádce Úkol pro SÚKL: Do září otevřít všechny referenční skupiny Stanovovat jen základní úhrady ve skupinách ( piroxikamy ) = vytváření odborných pochybení, která ponesou pacienti, lékaři i výrobci a která budou generovat další náklady na péči o poškozené pacienty Průběžně je třeba obrušovat příliš ostré hrany zákona, vyhlášek a předchozích rozhodnutí SÚKLu i MZ

23 SÚKL měl začít dříve? Jak dlouho trvá vycvičení odborníka? Japonský pokus: 4 roky výcviku pilota..100 % úspěch (Pearl Harbour, 1941) 4 měsíce výcviku pilota 100 % porážka (Mariany, 1944) Východisko - KAMIKAZE, nebo: přiznat si, že jsme v krizi krizová skupina MZ + SÚKL + ZP = skupina odborníků, ne politiků! ne hledání viníků, ale identifikace problémů a jejich postupné řešení

24 Obsah sdělení Trochu statistiky na úvod Zásady reformy regulace léků Reforma v praxi Ovlivní hospodářská krize lékovou politiku?

25 Poznatky z FARMAKO červen, Špindlerův Mlýn Ing. Ladislav Friedrich, OZP: V roce 2005 výdaje vyšší než příjmy, nárůst nákladů na léky 2006: Rathovy limity, nárůst ekonomiky problém vyřešen 2007 polovina 2008: ČR = hospodářský zázrak, pojištění bez finančních problémů 2009, počátek června: Příjmy pojišťoven na 99,89% loňských, tendence k dalšímu zhoršování Koncem roku 2009 přijde: opožďování plateb u velkých pojišťoven Počátek 2010: všechny pojišťovny budou mít problémy Řešení: Lékové limity ne více než 100% loňských nákladů

26 Vzpomínky na budoucnost 2010: Zavádění limitů v ČR je zvláštní Spec. školení lékařů před zavedením limitů Je výpočet limitu komplexní? Lékařům poskytovány rozbory preskripce Indikátory správné preskripce, školení lékařů Individuální audity účelné farmakoterapie Opakované kampaně informující pacienty Velká Británie několik let ano pravidelně ano pravidelně ano SRN několik let ano pravidelně pravidelně ano ano ČR vůbec ne ne, každá ZP sama ojediněle: ZPŠ, ČNZP ne ne ne

27 Ušetřili jsme vždy na správném místě? Léky terapeuticky významné A POKLES NASTAL antihypertenziva antiastmatika, silné opioidy statiny POKLES NENASTAL inhibitory protonové pumpy (?) Léky terapeuticky méně významné nebo zneužívané B vazodilatancia vasoprotektiva a venofarmaka* myorelaxancia NEDOSTATEČNÝ POKLES: Makrolidy, chinolony, chráněné PNC, NSA* * patří mezi OTC, možné zkreslení nákupy pacientů

28 Šetříme: Který lék nepodat? Který nebude účinný Dlouhodobé nitráty u pacientů s ICHS, kteří nemají anginu pectoris ATB u běžného virového onemocnění HCD Expektorancia u banálních nachlazení Periferní vazodilatancia a venofarmaka - účinek je z dlouhodobého hlediska považován za velmi malý Kde lze úspěchu dosáhnout úpravou životosprávy běžné dyspepsie, u řady pacientů s bolestmi zad... Pokud stejného terapeutického cíle dosáhneme levnějším lékem Duplicity 2 lékaři předepisují betablokátor, simvastatin... Farmako-ekonomické zhodnocení léčby AUDIT by některým lékařům pomohlo

29 Registry: sledování účinnosti v reálné klinické praxi Podle: Tomek D: Predstava ideálneho registra Odborná pracoviště, společnosti: Onkologie Revmatologie Specifické maloobjemové léky Zdravotní pojišťovny: Registr schvalovaných léčiv Individuální účty pacientů Registr speciálních skupin pacientů? Společný registr odborných pracovišť a pojišťoven optimální řešení? Údaje o účinnosti, nákladech, kvalitě života, PN, důchody, návrat do pracovního procesu Společné vyhodnocování údajů prevence bias Volně ke stažení:

30 Jak podporovat správnou preskripci? Vzor: program pro zlepšování kvality používání ATB SMĚRNICE nezávislé směrnice pro antibiotickou léčbu v primární péči VZDĚLÁVÁNÍ nezávislý systém postgraduálního a kontinuálního vzdělávání identifikace excesů, zpětná vazba, motivační impulsy AUDIT PRESKRIPCE cílený audit jako rutinní nástroj pro zlepšení preskripční praxe Prim. Jindrák, Nemocnice na Homolce hrubé preskripční indikátory z inf. zdrojů zdravotních pojišťoven

31 DĚKUJI ZA POZORNOST