Umíme využít potenciál generik? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment

Transkript

1 Umíme využít potenciál generik? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment

2 OSNOVA Možnosti a postavení českého zdravotnictví Léková regulace vs. ostatní náklady systému Regulace generických léčiv a jejich přínosy Pomůže nám připravovaná reforma?

3 VÝDAJE NA ZDRAVOTNICTVÍ V ČR ROSTOU A JEŠTĚ POROSTOU 3

4 PODÍL ZDRAVOTNÍCH VÝDAJŮ K HDP (OECD)

5 ROZDÍLNÁ KUPNÍ SÍLA V EU (2008) ANEB ČR NENÍ CHUDOU ZEMÍ. % ročního průměrného příjmu potřebné k uhrazení léčby o ceně 1000 EUR

6 Utrácíme za léky zbytečně moc? A můžeme na nich výrazně ušetřit?

7 Výdaje na léky (RX)

8 PODÍL LÉKŮ NA CELKOVÝCH VÝDAJÍCH ,4 27,6 22,6 31,6 18,7 24,8 20,5 21,8 20, OECD 2008

9 LÉKY VS. OSTATNÍ VÝDAJE VE ZDRAVOTNICTVÍ Náklady na léky a jejich spotřebu je třeba posuzovat v komplexu celého financování zdravotní péče Léky jsou dnes nejvíce regulovaný segment Vs. Zdravotnické prostředky (materiál, devices ) Vs. Přístroje ( roboti, MRI, CT, Cyber Knife ) Vs. Investice (výstavba nových oddělení, center) V žádném segmentu se tak přísně neposuzují ceny (ve srovnání se zahraničím, ve srovnání s podobnými produkty)

10 PRŮMĚRNÉ ROČNÍ TEMPO RŮSTU NÁKLADŮ ČSÚ 2010 Analýza výdajů na zdravotnictví

11 REGULAČNÍ NÁSTROJE LÉKOVÉ POLITIKY V ČR Mezinárodní reference Ex-factory prices/maximální ceny (koš zemí) Výše úhrady (nejnižší EU cena) Referenční skupiny (>300 skupin) Nákladová efektivita a dopad na rozpočet Regulace preskripce Omezení indikací/skupin pacientů Omezení na odbornosti Lékové limity pro PL, ambulantní specialisty, nemocnice, apod. Nákladné léky jen v centrech a pro omezený počet pacientů ročně

12 mld.kč VÝVOJ NÁKLADŮ VZP ČR NA LÉČIVA V LETECH NÁKLADY V MLD KČ 40,0 35,0 30,0 25,0 20,0 17,9 21,1 19,2 22,4 20,6 24,1 21,9 25,4 27,9 28,6 24,1 24,7 27,5 30,3 31,0 22,8 22,5 21,9 24,2 34,4 15,0 10,0 7,8 9,1 10,2 5,0 3,2 3,2 3,5 3,5 3,8 3,9 4,7 0,0 r.2000 r.2001 r.2002 r.2003 r.2004 r.2005 r.2006 r.2007 r.2008 r.2009 Léčiva předepsaná na recept (Rp) Léčiva jako ZULP ke zdrav. výkonům Celkem (Rp + ZULP) Zdroj: VZP

13 PODÍL GENERIK NA TRHU

14 VYUŽITÍ POTENCIÁLU GENERIK Kanavos 2008

15 MECHANISMY PODPORY GENERIK Na vstupu/nabídka Rychlost vstupu registrace/úhrada ( Bolar-type regulation ) Referenční ceny/úhrady na úrovni generik Ovlivnění spotřeby/využití/poptávka Podpora preskripce generik/audity preskripce Lékové rozpočty + odměna vs. sankce Generická preskripce povinná/možná + pobídky Generická substituce pobídky k záměně Výše a nastavení marží (degresivní/regresivní) Nastavení doplatků (procento z ceny, rozdíl mezi úhradou a cenou)

16 PODPORA POUŽÍVÁNÍ GENERIK Má smysl tam, kde ceny/úhrady generik jsou odlišné od cen originálních léčiv Generická preskripce (UK) Generická substituce (Skandinávie) V ČR máme referenční systém nejen na molekulu, ale dokonce na skupiny léčiv Ekonomické důvody (z pohledu plátce) tak ztrácejí smysl (mohou zůstat pro pacienta)

17 GENERIKA ŠETŘÍ NÁKLADY A UMOŽŇUJÍ ROZŠÍŘENÍ LÉČBY Úhrada za den léčby k Úhrada za den léčby k % změna Clopidogrel 43 Kč 13 Kč Na 30% Venlafaxin 15 Kč 5,90 Kč Na 39% Donepezil 64,96 Kč 39,50 Kč Na 60%

18 Nástroje lékové politiky úspory -Rychlý vstup generik -Dosažení co nejnižší ceny/úhrady -Vnitřní a vnější reference -Vyjmutí neefektivních a méně nákladných léčiv z úhrady Racionální investice -Identifikace inovativních léčiv -Určení value (HE, HTA, CER) -Dostupnost pro pacienty (risk-sharing, VILP?) V ČR nejsou tyto nástroje diferencovaně používány

19 PŘEHLED REGULACÍ NÁKLADŮ NA LÉKY V EVROPĚ Cena/ úhrada léku Objem Celková částka (náklady) Nabídka /výrobci, distribuce, lékárna/ Poptávka /lékaři, pacienti/ Limitace ceny a úhrady -reference (vnitřní, vnější) -procento z ceny 19 Dohody o objemu prodejů Value-based/HE/HTA; risk sharing Doplatky -pevná částka -procento -Rozdíl mezi cenou a úhradou Podpora generik OTC Switch Podmínky preskripce -odbornost -diagnóza -schválení (revizní lékař, konzultant) Účelná farmakoterapie, DUR Budget-caps Regulace profitu (UK) Lékové limity -lékaři, zdrav. zařízení, centra Bonifikace vs. penalizace za kontrolu rozpočtu

20 MŮŽEME SKUTEČNĚ UŠETŘIT NA LÉCÍCH? Nové (inovativní, originální) léky Jsou přísně regulovány na vstupu (nejnižší EU cena, dlouhá délka řízení, > 1 rok) Jejich dostupnost je relativně nízká Generika Jejich podíl je v ČR poměrně vysoký Lze urychlit jejich vstup na trh (novela zákona 48) Zvýšit tlak na jejich ceny/úhrady (tendry, aukce, pozitivní listy)

21 POČET NEMOCNIČNÍCH LŮŽEK NA 1000 OBYVATEL Acute LOS = 7,4 dne; průměr OECD = 6,5

22 POČET KONTAKTŮ S LÉKAŘEM ZA ROK 14,0 12,0 10,0 8,0 6,0 4,0 2,0 0,0 OECD 2008

23 KDE JE MOŽNÉ ŠETŘIT (OPTIMALIZOVAT)? Vyšší kontrola nákladů na lůžkovou péči Optimalizace sítě nemocnic/restrukturalizace (následná a dlouhodobá péče) Centralizace specializované péče Průhlednost výběrových řízení a zvažování všech investic Tlak na náklady pomocí soutěže (zdrav. prostředky, technika, léky) Posuzování i ostatních segmentů pomocí HTA (prostředky, přístroje, investice) Regulace na straně poptávky (co bude po poplatcích?) Omezení duplikované péče (zejména ambulantní) Efektivní sdílení informací Důslednější gating na straně praktických lékařů

24 Jde o dynamiku vstupu generik na trh a umožnění konkurence

25 Potenciál biosimilars EPO trh v Německu: Efekt vstupu biosimilars na trh 1,2 EUR mil mil. EUR úspora z důvodu snížení ceny Celkové plánované úspory biosimilars v Německu 258 mld EUR 260 v r Trh před vstupem biosimilars Biosimilar snížení ceny Snížení ceny originálního přípravku Trh s biosimilars 1 Zdroj: IGES Institute: The Competitive Role of Biosimilars in the German SHI Market for Pharmaceuticals 2 Prvních 12 měsíců po uvedení na trh v Německu v Q Add.potential savings without restrictions Potential mkt size

26 Role jsou dané, ale je třeba jim vytvořit podmínky Originály Přinášejí inovace Skutečná inovace by se měla dostat k pacientům Nástroje: HTA Risk-sharing Reimbursement covered by evidence Pokud se inovace nevyplácí, originální firmy hrají generickou hru Generika, biosimilars Výrazné snížení ceny Rozšíření pro všechny pacienty Nástroje: Rychlý vstup generik (dny) Referenční ceny Uvolnění preskripce Možnost zaručit trh (tendry) Pokud generikum nedostane objem, bude fixovat ceny

27 ZÁVĚRY Výdaje na zdravotní péči dom budoucna porostou a je třeba na ně hledat zdroje (veřejné vs. soukromé) Primárním cílem se zvýšení efektivity systému a chytré úspory (tam kde neztrácíme kvalitu péče) Dostupnost a neomezená nabídka bude muset být regulována pro zachování kvality Hledejme úspory tam, kde je můžeme nalézt Jedním z mechanismů je i pružnější trh generických léčiv Je třeba zavést cílené regulační nástroje (ZP, přístroje/hta; síť nemocnic, struktura a rozsah ambulantní péče)

28 Děkuji za pozornost!