Sterilizátory BSL3 a BSL4. Laboratorní řada

Transkript

1 Sterilizátory BSL3 a BSL4 Laboratorní řada 1

2 Sterilizátory BSL3 a BSL4 V současné společnosti je potřeba bezpečných systémů ochrany před biologickou kontaminací stále naléhavější. To obzvláště platí pro sterilizační procesy, kde standardní sterilizátory nemohou zvládnout hrozby představované nebezpečnými patogeny a jinými kontaminovanými materiály, které produkují laboratoře úrovně BSL3/4. Společnost Tuttnauer zaujímá čelní pozice a nepřetržitě stanovuje nová měřítka v oboru ochrany proti biologickým hrozbám. Díky mnohaletým zkušenostem na trhu vyrábí společnost Tuttnauer spolehlivé a bezpečné biologické ochranné systémy. 2

3 Laboratorní řada Zaměření na BSL Řada sterilizátorů BSL společnosti Tuttnauer je zkonstruována tak, aby vyhovovala přísným požadavkům na úroveň biologického rizika (BSL) pro pracoviště úrovně BSL3 a BSL4. Tyto sterilizátory obsahují hermeticky utěsněnou bariéru mezi zónami s různými stupni rizika, což umožňuje provedení účinné sterilizace i likvidace veškerého tekutého odpadu a plynů. Při konstrukci sterilizátorů se věnuje zvláštní pozornost: komponentům sterilizátoru a potrubí biologické bariéře (biologickému utěsnění) sterilizačním cyklům tekutého odpadu sterilizaci filtrů bezpečnostním ventilům a expanzní nádobě 3

4 Potrubí a komponenty sterilizátoru Tyto součásti jsou speciálně určeny pro použití u parních systémů, které vyžadují maximální bezpečnostní standard. Pro komoru, potrubí a armatury je použita nerez ocel třídy 316L. Vnitřní stěny komory mají zrcadlově leštěnou povrchovou úpravu (Ra < 0,4µm), která vytváří dokonale hladný povrch. Oblast výpustního ventilu komory Oblast výpustního ventilu je nejchladnější místo v komoře. Sterilizátory BSL společnosti Tuttnauer vyřešily tento problém tím, že se pára vypouští přímo do oblasti výpustního ventilu komory. Horká jímka Horká jímka je nerezová nádrž, v níž se voda pro výrobu páry ohřívá na C, než se vpustí do parního generátoru. Horká jímka usnadňuje odstranění nekondenzujících plynů. Bezpečností ventil Komora je vybavena bezpečnostním ventilem. Pára odpouštěná bezpečnostním ventilem se zachycuje a kondenzuje v expanzní nádobě (volitelný doplněk) a potom se před vypuštěním do odpadu dekontaminuje. Případné zbytkové plyny se vyčistí pomocí mikrobiologického hygienického vzduchového filtru (volitelný doplněk). Membránové ventily Samostatné parní membránové ventily pláště a komory (volitelný doplněk) chrání mechanismus ventilu před vniknutím nečistot. Armatury se třemi svorkami Armatury se třemi svorkami (volitelný doplněk) pomáhají vytvářet spoje, které jsou stejnoměrně hladké, bez štěrbin a automaticky se vyrovnávají, čímž chrání proud páry bez kontaminací. Tyto armatury minimalizují možnost proniknutí nečistot z vnějšku přes ventily a místa napojení potrubí. Oddělené přípojky pláště a komory Oddělené přípojky pláště a komory (volitelný doplněk) zabraňují pronikání kontaminace do pláště. Při použití tohoto doplňku je plášť kompletně oddělený od komory. Biologická bariéra Účelem biologické bariéry (bio-shield) je vytvářet kompletní hermetické utěsnění mezi zónami s různým stupněm rizika a zajišťovat maximální biologické oddělení těchto zón. Systém bio-shield splňuje požadavky na ochranu proti biologickému riziku BSL3 a BSL4 díky kombinaci nerezových plechů a pružného neoprénového těsnění, které brání pronikání mikroorganismů mezi zónami. Rám pláště plášť obklopuje svařovaný kovový rám se závitovými sloupky. Protilehlý plech je připojen k rámu pomocí přiložených matic. Veškerá vedení pro elektrické přípojky procházejí touto částí biologické bariéry ve speciálně utěsněných trubicích. Stěnový rám Stěnový rám je zabudovaný do betonové zdi budovy. Sterilizátor je v otvoru ve zdi kompletně utěsněný pomocí nepřerušovaného neoprénového těsnění. 4

5 Laboratorní řada Sterilizace vzduchu ve fázi předběžného vakua S veškerým vzduchem, který odchází z komory před sterilizací, se zachází jaké s vysoce infekčním a proto prochází přes účinný biologický dekontaminační systém, který zajišťuje jeho sterilitu. Tepelná sterilizace Vzduch se ve fázi předběžného vakua odčerpá z komory, přijde do styku s horkou párou a poté projde přes vysokoteplotní výměník tepla, který značně zvýší teplotu, jež působí na vzduch, díky čemuž je vypouštěný vzduch sterilní a bezpečný. Sterilizovaný vzduch se potom ochladí a případný kondenzát se vypustí do odpadu. Sterilizace pomocí filtrace Doplňková dvojitá filtrace Pro pracoviště úrovně BSL 4 doporučujeme systém dvojité filtrace. Vzduch z komory prochází přes dvojitý filtrační systém, který zajistí, že vzduch bude před vypuštěním dekontaminován. Systém dvojité filtrace využívá dva dvouplášťové 0,2µm filtry, které jsou nainstalovány za sebou a poskytují přídavnou úroveň ochrany. Filtry se sterilizují během sterilizačního procesu. Volitelná jednoduchá filtrace Vzduch odčerpaný ve fázi předběžného vakua se sterilizuje tak, že prochází přes 0,2µm biologický filtr. Aby se zachovala správná a účinná filtrace, sterilizuje se filtr na místě během každé sterilizace. 5

6 Zdokonalený řídící systém pro vaši laboratoř Využijte propracovaný, snadno ovladatelný řídící systém PLC společnosti Tuttnauer založený na zdokonalené platformě Allen-Bradley. Standardní prvky a funkce 7" barevná dotyková obrazovka poskytující přístup k nastavení parametrů a k informacím PID (proporční, integrální, diferenciální) regulace tlaku ukládání posledních 200 cyklů do zabudované paměti 4 úrovně přístupu a 11 uživatelských hesel pro kontrolu přístupu ke sterilizátoru/ovládání sterilizátoru možnost připojení až 6 senzorů teploty a 4 senzorů tlaku diagnostický test vstupů/výstupů (umožňuje technikovi kontrolovat každý komponent systému samostatně) rozsah sterilizační teploty 110 C až 137 C Ethernetové připojení umožňující kontrolu a údržbu na dálku a aktualizace softwaru upozornění na potřebu výměny filtru Volitelné prvky a funkce splnění požadavků normy 21 CFR, část 11 softwarové řízení F0 10" barevná dotyková obrazovka až 16 různých čárových kódů nezávislé záznamové zařízení pro křížovou kontrolu cyklů rozsah dezinfekčních/isotermálních teplot od 60 C do 105 C Propracované rozhraní (HMI) s dotykovým displejem Rozhraní mezi obsluhou a strojem (MHI) bylo navrženo s následujícími prvky: barevný displej usnadňující čtení barvy se používají k označení různých fází cyklu snadná obsluha rychlý přístup k důležitým informacím 26 jazyků zobrazení historie dat cyklů zobrazení průběhu teploty a tlaku ve formě grafů Dokumentační balíček Jako doplněk dodáváme kompletní dokumentační balíček: Instalační kvalifikace (IQ) Operační kvalifikace (OQ) Procesní kvalifikace (PQ) 6

7 Laboratorní řada Standard Volitelné prvky Ethernetová síť P.L.C ŘÍDÍCÍ JEDNOTKA AB Nezávislý kontrolní systém standardní tiskárna tiskárna dotykový displej 2 (pro dvoje dveře) dotykový displej čtečka čárových kódů tiskárna záznamník grafů Externí vzdálený přístup pro technickou podporu Software a hardware SCADA Software SCADA (volitelný doplněk) umožňuje ovládání a sledování až 16 sterilizátorů pomocí externího PC. Software ukládá data, vytváří grafy, tabulky a protokoly. Do historie cyklů je možné uložit tisíce hodin dat cyklů. 7

8 Široký výběr sterilizátorů BSL Společnost Tuttnauer nabízí bezkonkurenční výběr sterilizátorů BSL, které dodáváme s komorami v rozsahu objemů od 250 litrů do 5100 litrů. Série 55 BSL Sterilizátory jsou k dispozici s následujícími možnostmi uspořádání dveří: plně automatické vertikálně posuvné dveře dveře s ručním otevíráním Model Rozměry komory (ŠxVxH) mm Objem komory (litry) x 508 x x 508 x Zavěšené dveře s ručním otevíráním Vertikálně posuvné dveře 8

9 Laboratorní řada Střední série 66 BSL Sterilizátory BSL společnosti Tuttnauer střední velikosti s objemy komory v rozsahu od 450 litrů do 610 litrů. Sterilizátory série 66 dodáváme s těmito možnostmi uspořádání dveří: plně automatické vertikálně posuvné dveře zavěšené dveře s automatickým uzamykáním Model Rozměry komory (ŠxVxH) mm Objem komory (litry) x 610 x x 710 x vertikálně posuvné dveře automatické zavěšené dveře 9

10 Velkoobjemová série 69 BSL Velké sterilizátory BSL společnosti Tuttnauer s objemem komory v rozsahu od 680 litrů do 1010 litrů. Série 69 je k dispozici v těchto dvou variantách uspořádání dveří: plně automatické horizontálně posuvné dveře zavěšené dveře s automatickým uzamykáním Model Rozměry komory (ŠxVxH) mm Objem komory (litry) x 910 x x 910 x x 910 x automatické zavěšené dveře horizontálně posuvné dveře 10

11 Laboratorní řada Velkokapacitní série BSL Tuttnauer nabízí velkokapacitní sterilizátory BSL s objemem komory až 9500 litrů. Dodáváme i další velikosti. Velkokapacitní sterilizátory série BSL jsou k dispozici s plně automatickými horizontálně posuvnými dveřmi. Model Rozměry komory (ŠxVxH) mm Objem komory (litry) x 1220 x x 1220 x x 2200 x Nakládací zařízení Zařízení od společnosti Tuttnauer pomáhají při procesu vkládání a vyjímání sterilizovaných předmětů. Tato zařízení se vyrábějí z odolné nerez oceli nejvyšší kvality. Nabízíme tři možnosti: Výsuvné podnosy: Podnosy z nerez oceli vybavené kolejničkami usnadňujícími vkládání a vyjímání. Nakládací vozíky a přepravní vozíky: Nakládací vozík usnadňuje manipulaci s těžkými předměty, protože jednoduše sjede z přepravního vozíku na kolejničky v komoře. Přepravní vozík je vybaven otočnými kolečky, která maximalizují pohyblivost v omezeném prostoru. Brzdy u koleček brání samovolnému rozjetí přepravního vozíku a vkládací vozík je opatřený aretací zabraňující nechtěnému sklouznutí. Automatické nakládací zařízení: Zařízení určené pro vkládání / vyjímání. Ovládání tohoto zařízení je zabudované do ovládacího panelu sterilizátoru. Nakládací vozík na přepravním vozíku 11

12 Technické normy a směrnice PED 97/23 EEC EN :2010; EN : Bezpečnost sterilizátorů IPX 4 EN 285: Velké sterilizátory Kodex ASME, odd. VIII; ASME BPE EN :2006 ISO : Validace a rutinní kontroly Kvalitativní normy Výrobní závod Tuttnauer splňuje následující kvalitativní normy: ISO 9001: Systémy řízení kvality ISO 13845: Systémy řízení kvality pro lékařská zařízení Vaši partneři pro sterilizaci a dezinfekci Celosvětová partnerství Ve společnosti Tuttnauer věříme, že obchod znamená jednání lidí s lidmi. Jsme hrdi na to, že máme dlouhodobé vztahy s našimi zákazníky sahající několik desetiletí do minulosti a do velkých vzdáleností a že budujeme solidní dlouholeté vztahy založené na odpovědnosti a důvěře. Naše flexibilita je vaše výhoda Kromě našeho širokého sortimentu výrobků a schopnosti přizpůsobit produkty požadavkům zákazníka nabízíme také kompletní řešení na klíč včetně plánování, návrhu a instalace zařízení plus konzultace a studie proveditelnosti pro projekty všech velikostí. Více od společnosti Tuttnauer: Tuttnauer představuje produkty určené pro řešení problémů v oblasti čištění, dezinfekci a sterilizace. Farmaceutické sterilizátory zkonstruované v souladu s předpisy cgmp Vertikální sterilizátory pro tekutiny, skleněné předměty a biologicky nebezpečný odpad. Stolní sterilizátory pro využití v oblasti přírodních věd. Laboratorní řada Autorizovaný distributor : UNIPRO ALPHA C.S.,spol. s r.o. alpha.com Výstaviště 67, Praha 7 tel.: , e mail:info@unipro alpha.com 12