Mgr. Lucia Blažinská. Katedra verejného zdravotníctva, FZaSP, Trnavská univerzita v Trnave

Transkript

1 Mgr. Lucia Blažinská Katedra verejného zdravotníctva, FZaSP, Trnavská univerzita v Trnave

2 Infekčný agens Cesta prenosu Vnímavý jedinec Prevencia? Pasívna Cesta prenosu: izolácia, hygienické opatrenia, kontrola potravín a vody, chránený sexuálny styk Aktívna Vnímavý jedinec vakcinácia

3 Metódy variolizácie n.l., Tibet, Čína Stredovek Európa mor, cholera, kiahne Lekár Ján Adam Reiman- r jedna z prvých variolizácií (Prešov), lekár Maitland- Anglicko, Edward Jenner- 18. storočie (r. 1796) prvý vedecký experiment o imunitnej odpovedi u človeka Louis Pasteur- r.1870 príprava prvej atenuovanej vakcíny proti cholere hydiny - r atenuovaná kultúra antraxu - r humánna antirabická vakcína

4 1798 vakcína proti variole 1885 prvá antirabická vakcína 1890 vakcína proti cholere

5 Očkovanie alebo odborne vakcinácia (z lat. vacca - krava, podľa Edwarda Jennera) je podanie očkovacej látky (vakcíny) do organizmu, ktorý si následne vytvorí ochranné protilátky proti antigénom obsiahnutým vo vakcíne. Imunizácia zámerná provokácia adaptívnej imunitnej odpovede aplikáciou antigénu do organizmu. Je širší pojem ako očkovanie, vrátane aktívnej a pasívnej imunizácie.

6 Vakcinológia študuje všetky biologické, epidemiologické, socio-ekonomické, logistické, etické, vzdelávacie, komunikačné a informačné aspekty, ktoré spoločne zlepšujú ochranu ľudskej populácie pomocou vakcín. (Koeck a Saliou) Ovplyvňuje významnú časť v mechanizme šírenia chorôb vnímavosť.

7

8 Imunitný systém komplexný systém so schopnosťou odlišovať telu vlastné a cudzie látky a vyvolať obrannú odpoveď. Orgány imunitného systému: kostná dreň, lymfatické uzliny+ cievy, mandle, týmus, slezina, apendix Prirodzená imunita fagocytóza, komplementový systém, zápalové procesy Získaná imunita- Leukocyty Lymfocyty B a T bunky- špecifické receptory pre antigény - B: naviazanie antigénov plazmatická bb tvorba protilátok - T: bunková imunita, receptory na rozoznanie cudzieho antigénu, pomáhajú B bunkám diferencovať sa na plazmatické bb *Fungovanie: B bunka zachytí na receptor antigén (M alebo G), naviaže sa na antigén- pohltí ho na povrchu vystaví jeho fragmenty spolu s molekulami (MHC) potrebnými na prezentáciu antigénu imunitnému systému. Zachytia to T bunky (helpers), ktoré spustia premenu B buniek na plazmatickú bunku, schopnú produkovať špecifické protilátky a tvorbu pamäťových buniek.

9 Imunoglobulíny (Ig) Sú proteíny nachádzajúce sa na povrchu B buniek alebo slizníc (ako receptory) a vznikajú až po stimulácii antigénom. Hlavné triedy Ig: IgM aktívna infekcia IgG prekonaná infekcia IgA, IgE, IgD

10 Imunita a spôsoby jej navodenia: Nešpecifická Špecifická Vrodená Získaná pasívna aktívna prirodzená prirodzená (transpalcentárne, kolostrálne) (prekonanie infekcie) umelá umelá (protilátky, Ig) (očkovanie)

11 Aplikácia protilátok Profylakticky, terapeuticky, postexpozične Zdrojom protilátok sú imunoglobulíny Výhody: okamžitý nástup imunity Nevýhody: krátkodobá ochrana, alergické reakcie Kontrolovaná oslabená infekcia bez príznakov Prirodzená cesta vzniku imunity Výhody: dlhodobá ochrana jednotlivca aj populácie Nevýhody: potreba podania viacerých dávok, individualita schopnosti tvorby protilátok Pasívna Aktívna

12 Ide o taký stav odolnosti populácie, ktorá bráni šíreniu infekcie a vzniku miestnych epidémií. V ideálnom prípade vedie až k vymiznutiu (eliminácii) ochorenia v danom regióne. Z éry pred očkovaním- spontánna, dočasná forma. Trvalú kolektívnu imunitu možno zabezpečiť len dlhodobým zaočkovaním značnej časti populácie.

13

14 Je cielené sledovanie kolektívnej imunity prostredníctvom zisťovania protilátok v krvnom sére v reprezentatívnej vzorke z celej populácie. Posledný IP pre poliomyelitídu v SR r Posledný IP pre DTP a MMR v SR r Význam: hodnotenie kolektívnej imunity, odhalenie rizikových ročníkov v populácii, účinnosť vakcín a očkovacích látok

15

16 = sú biologické prípravky tvorené aktívnymi (pôsobia na tvorbu protilátok) a neaktívnymi zložkami (nevytvárajú ochranu), vyvolávajúce imunitnú odpoveď organizmu - Redukcia rizika- neexistuje 100% efektívna vakcína Očkovacia látka obsahuje: a) Antigén látka stimulujúca špecifickú imunitnú odpoveď b) Aditíva adjuvans (minerálne nosiče), ATB, konzervačné látky, stabilizátory, prísady

17 Závisí od antigénu (vírus, baktéria) Živé atenuované Inaktivované Toxoidy Subjednotkové Konjugované Purifikované polysacharidy bunkových stien Rekombinantné (DNA génové inžinierstvo) Označuje kvalitu a kvantitu antigénu: Monovalentné Polyvalentné Kombinované Podľa typu: Podľa druhu:

18 Živé atenuované (oslabené)= suspenzie pomnožených mikroorganizmov s oslabenou virulenciou. Vlastnosti: silný antigénny podnet, replikácia v bb, kvalitná imunitná odpoveď, infekcia bez klinických príznakov, riziko zmeny na patogénnu formu. (MMR, BCG) Inaktivované= chemicky alebo fyzikálne usmrtené MO bez poškodenia povrchových antigénov. Vlastnosti: potreba množstva špec. antigénu, viac dávok, adjuvans, nemôžu vyvolať infekčné ochorenie. (pertusis, VHA, KE)

19 Toxoidy = bakteriálne toxíny získané z filtrátov príslušných bakteriálnych kultúr, zbavené toxicity teplom alebo formaldehydom. Vlastnosti: dobrá imunogenicita, použitie ako nosičov v konjugovaných vakcínach. (diftéria, tetanus) Subjednotkové = obsahujú len časť patogénu vyvolávajúcu imunitnú odpoveď. Môžu byť získané prirodzenou izoláciou, epitopové (syntéza peptidov), DNA- vakcíny (plazmid so začleneným génom protekčného antigénu) a s adjuvantnými systémami (zosilnenie odpovede, spomalenie uvoľňovania, trvanie imunity) napr. chrípka

20 Konjugované = naviazanie polysacharidového antigénu (baktérií s polysacharidovým puzdrom) na proteínový nosič iných MO, ktorý je rozpoznateľný detským organizmom (Hib, S. pneumoniae, N. meningitis) Rekombinantné= za využitia molekulárnej biológie sa vkladá gén kódujúci antigén do produkčného MO a takto produkované antigény sú izolované a purifikované. (VHB)

21 Vakcíny obsahujú: 1) aktívne zložky, ktoré stimulujú imunitný systém antigén a adjuvanciá Antigén= látka vyvolávajúca imunitu Adjuvanciá= zlepšuje, predlžuje imunitnú odpoveď (hydroxid hlinitý, skvalén, monofosforyllipid) 2) pomocné, neaktívne zložky stabilizátory= predlžuje dobu použiteľnosti, stabilita vakcín (želatína, ľudský sérový albumín, sorbitol) - prezervačné (konzervačné) látky= bránia bakteriálnej a plesňovej kontaminácii viacdávkové balenia (thiomersal, fenol, formaldehyd - antibiotiká= bránia kontaminácii a pomnoženiu vo vakcíne (neomycín, streptomycín, gentamycín)

22 Aplikačné techniky: a) Intradermálne b) Subkutánne c) Intramuskulárne d) Persliznicová (perorálne, inhalačne) a) Perkutánne

23 Pozitívne reakcie (humorálna a celulárna imunita) Očakávané nežiaduce reakcie únava, bolesť hlavy, svalov, kĺbov, horúčka, začervenanie, opuch, bolestivosť, modrina alergická reakcia Neočakávané nežiaduce účinky lieku= sú také, ktorých charakter a závažnosť nie sú v zhode so súhrnom charakteristických vlastností humánneho lieku. Podliehajú povinnému hláseniu (Zákon č. 362/2011 Z.z.)

24 Fyziologické lokálne (erytém, edém, bolestivosť, indurácia, hematóm) do 48 hodín celkové (bolesť hlavy, svalov, kĺbov, zvýšená teplota, horúčka, únava, gastrointestinálne ťažkosti, vazomotorická synkopa) Závažné reakcie vystupňované formy fyziologickej reakcie (hyperpyrexia, edém a erytém priemeru cm, studený absces, prechodné obrny, kŕče) Alergické reakcie pruritus, exantém, urtika anafylaktická reakcia

25 a) veľmi časté (>10 %) napr. bolestivosť, začervenanie v mieste vpichu, b) časté (1 10 %) napr. horúčka nad 39,5 C, c) menej časté (0,1 1 %) napr. nechutenstvo, nepokoj, neobvyklý plač, d) zriedkavé (0,01 0,1 %) napr. vracanie, hnačka, e) veľmi zriedkavé (< 0,01 %) napr. závažné alergické reakcie (anafylaxia).

26 Kontraindikácie očkovania sú situácie, pri ktorých by nemala byť podaná vakcína za žiadnych okolností, pretože existuje zvýšené riziko závažnej nežiaducej reakcie na vakcínu. absolútna kontraindikácia ( contraindication ) relatívna kontraindikácia ( precaution ) závažná alergická reakcia (anafylaxia) po predchádzajúcej dávke alebo na zložky vakcíny závažné akútne ochorenie špecifické kontraindikácie pre jednotlivé vakcíny

27 akútne ochorenie dieťaťa (vírusové, bakteriálne, s užívaním antibiotík, vysokými teplotami ai.), závažné ochorenie, spojené s poruchou imunity, užívaním liekov potláčajúcich imunitné reakcie (zápal obličiek, reumatické, onkologické, systémové ochorenie), poruchy látkovej výmeny vo včasnom nekompenzovanom štádiu (napr. začínajúca cukrovka), poruchy centrálneho nervového systému v aktívnej nekompenzovanej fáze (nestabilizovaná epilepsia, záchvatové ochorenia s neuzatvorenou diagnózou a liečbou), závažné akútne alergické ochorenia v záchvate (astmatický status, akútna urtikária, Quinckeho opuch), závažné prechodné poruchy imunity, iné závažné zdravotné okolnosti (úraz, operácie, nejasné diagnostické stavy)

28 ľahké akútne ochorenie lokálna reakcia, teplota po očkovaní rekonvalescencia > ako 14 dní atopický syndróm alergické ochorenie (alergia na PNC, alergény) rodinná anamnéza kŕče, SIDS stabilizované neurologické ochorenia tehotná alebo dojčiaca matka očkovanca

29 V rámci administratívnej kontroly očkovania bolo zistených 2 671zdravotných kontraindikácií očkovania, z toho 24,93 % bolo trvalého a 75,07 % dočasného charakteru. Medzi dočasné kontraindikácie patrili najmä časté akútne ochorenia, dlhodobá imunologická a alergiologická liečba, kožné, neurologické a nefrologické ochorenia, operácie dieťaťa, nízka pôrodná hmotnosť, autizmus a anémie. Najčastejšie trvalé kontraindikácie tvorili ťažké onkologické ochorenia, imunodeficiencia, imunodepresívne stavy, vrodené vývojové chyby CNS a epilepsia.

30

31 Od r Československo legislatívne zavedené povinné očkovanie proti variole Ostatné povinné očkovania na území SR: záškrt TBC trojvakcína diftéria, tetanus, pertusis detská obrna osýpky ružienka VHB (rizikoví), 1998 povinné pre všetky dojčatá príušnice pneumokoky povinné TBC zrušené

32 Povinné Odporúčané Cestovateľské Mimoriadne Vyžiadané

33 Povinné vzťahuje sa k legislatíve krajiny Vyhláška MZ SR č. 585/2008 Z.z., očkovací kalendár (VHB, diftéria, tetanus, pertusis, morbili, mumps, rubeola, haemophilus influenze, pneumokoky) Odporúčané - Osoby vystavené zvýšenému nebezpečenstvu vybraných nákaz (rizikové skupiny alebo profesie- VHA, VHB, HPV, KE, TBC, rotavírusy) Cestovateľské - V súlade s medzinárodnými dohovormi, a podľa epidemiologickej situácie (žltá zimnica, detská obrna a osýpky pri azylantoch) Mimoriadne - podľa epidemiologickej situácie, prírodné katastrofy (chrípka prasacia, vtáčia, VHA, TBC) Vyžiadané - Nepatria medzi povinné očkovanie, sú hradené žiadateľom (KE, HPV, chrípka, rotavírusy, varicella, VHA)

34 Zostav správne aktuálny očkovací kalendár!!!

35

36

37 Diftéria, tetanus, pertusis Hemophilus influenzae VHB Detská obrna Pneumokoky Morbili, mumps, rubeola Hexavalentná vakcína: Infanrix Hexa, Adacel+, Boostrix + Polysacharidová 23 valntná, konjugovaná 10/13 valentná, Pneumo 23, Prevenar 13 MMR, Priorix, Priorix Tetra M-M-RVAXPRO

38 Všetci dospelí: diftéria, tetanus preočkovanie každých 15 rokov Osoby so zvýšeným rizikom - dialýza, príprava na transplantáciu orgánov, užívanie liekov spôsobujúcich zníženie funkcie imunitného systému, úzke rodinné kontakty s chorými osobami alebo nosičmi mikroorganizmov, priame vystavenie riziku vzniku infekcie (Tabuľka 2) Osoby so zvýšeným profesionálnym rizikom (Tabuľka 3)

39

40

41 Deti Dospelí Predčasne narodené deti Gravidné ženy Imunokompromitované osoby Cudzinci a migranti Cestujúce osoby

42 Cieľom očkovania je čo najúčinnejšie chrániť jedinca, ale aj celú spoločnosť pred infekčnými chorobám Všeobecné pravidlá platia na celom svete a sú definované Svetovou zdravotníckou organizáciou Infekcie vedúce k život ohrozujúcim chorobám a rozsiahlym epidémiám predstavujú riziko nielen pre občanov, ale aj štát. Je teda v záujme jednotlivca, ale aj celej spoločnosti, aby sme boli voči týmto ochoreniam čo najlepšie chránení. Takéto očkovanie je v plnej výške hradené zo zdravotného poistenia. Cieľom je nielen ochrana jednotlivca, ale aj zvýšenie stavu kolektívnej imunity. Dôkazy o účinnosti (incidencia, mortalita, komplikácie) Aj v niektorých iných krajinách je očkovanie vedené ako povinné očkovanie, resp. povinnosť byť zaočkovaný platí v mnohých štátoch sveta len je zaistená rôznou formou. V niektorých krajinách sa vzhľadom na opakovaný výskyt epidémií infekčných ochorení u nezaočkovaných jedincov uvažuje o opätovnom zavedení povinného očkovania. U nás je povinné očkovanie u detí presne v zmysle deklarácie UNICEF: Dieťa má právo byť chránené pred infekčnými chorobami očkovaním. Znamená to, že nikto (ani rodič) mu toto právo nemôže odoprieť.

43 Právnu úpravu povinného očkovania v slovenskej legislatíve zabezpečujú: Zákon č. 355/2007 Z.z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Vyhláška MZ SR č.585/2008 Z.z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti o prevencii a kontrole prenosných ochorení; Vyhláška MZ SR č. 544/2011 Z.z. z 28. decembra 2011, ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška MZ SR č. 585/2008 Z.z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti o prevencii a kontrole prenosných ochorení v znení Vyhlášky č. 273/2010 Z.z. Od 1. januára 2012 sa novorodenci povinne neočkujú proti tuberkulóze (TBC). Zároveň však pediatrom vznikla povinnosť oznamovať regionálnym úradom verejného zdravia každé odmietnutie povinného očkovania, Zákon č. 577/2004 Z.z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia Zákon č. 48/2002 Z.z. o pobyte cudzincov a o zmene a doplnení niektorých zákonov Dohovor o právach dieťaťa uverejnený v Zbierke zákonov pod č.104/1991 Zb., v znení jeho zmeny uverejnenej v Zbierke zákonov pod č.50/2003 Z.z. Zákon č. 300/2005 Z.z. Trestný zákon

44

45 Na zabezpečenie očkovania u nás bol prijatý Národný imunizačný program SR. Vychádza zo štandardov: - Svetovej zdravotníckej organizácie - Európskej komisie - ECDC - Upravených na národné podmienky a potreby

46 Manažment očkovania Zahŕňa plánovanie- organizovanie- personálne zabezpečenie- vedenie kontrolu Závisí od epidemiologickej situácie, politických rozhodnutí, funkčnosti zdravotného systému Má 4 kroky: 1. Prijatie súboru preventívnych opatrení 2. Stanovenie štandardného postupu 3. Inštruktáž a školenie zdravotníckych pracovníkov 4. Evidencia a kontrola

47 Manažment očkovacích látok: a) Zabezpečenie pravidelného prísunu b) Správne uskladnenie a transport c) Realizácia a správna manipulácia Kritériá pre správny manažment: príjem, skladovanie, kapacita skladovania, chladový reťazec, vybavenie, manažment zásob, efektívne dodávanie, manipulácia, monitoring, kontrola vakcinálneho odpadu

48

49 základné očkovanie dojčiat tromi dávkami hexavalentnej vakcíny proti DI-TEPER-VHB-HIB- POLIO : ročník 2014: SR - 96,4 %; kraje - od 95,3 % (Trenčiansky kraj) do 97,5 % (Nitriansky kraj). základné očkovanie dojčiat tromi dávkami konjugovanej vakcíny proti invazívnym pneumokokovým ochoreniam : ročník 2014: SR - 96,1 %; kraje - od 95,0 % (Trenčiansky kraj) do 97,2 % (Trnavský kraj a Nitriansky kraj).

50 základné očkovanie proti MMR v 15. až 18. mesiaci života prvou dávkou (tab. 4): ročník 2014: SR - 94,5 %; kraje - od 92,1 % (Trenčiansky kraj) do 96,1 % (Nitriansky kraj)

51

52

53

54 Dôvody

55 Dôvody nevedomosť rodičov mediálne správy o nebezpečnosti očkovania antivakcinačné aktivity bez dôkazov obavy z nežiaducich účinkov presvedčenie o zbytočnosti podceňovanie závažnosti ochorení prechádzajúca skúsenosť s NÚL suplementácia homeopatiou predsudky voči farmaceutickým firmám pociťovanie neslobody v rozhodovaní neodborné portály pre rodičov náboženské a filozofické smery

56 Počiatky so vznikom prvých vakcín (19. stor.) Británia (1853) Antivakcinačná liga, demonštrácie USA (1879) Antivakcinačná spoločnosť, boj proti povinnosti očkovania ČR asr (1995) preložená kniha Problémy s očkovaním (Dr. Neustaedter) 1974 londýnska štúdia DTP vakcína a neurologické poškodenia detí 1998 Dr. Wakefield MMR a autizmus Literatúra autorov: Virapen, Miller, Buchwald, Strunecká Šírenie cez médiá, rozhlas, internet

57 V ročníkoch narodenia detí podliehajúcich aktuálnej kontrole očkovania (k ) bolo zistených spolu odmietnutých povinných očkovaní. Najviac MMR!!! Trenčiansky a Bratislavský kraj Prípady odmietania: celkové alebo čiastočné, základné alebo preočkovanie

58 - odmietanie zástupcami povinného očkovania detí zákonnými - antivakcinačné aktivity zamerané cielene na rodičov detí, - nezodpovedný prístup rómskych rodičov k očkovaniu, - migrácia rómskych detí, - problém doočkovania rómskych detí s nízkou pôrodnou hmotnosťou, nedonosenosť, - nesprávne uplatňovanie dočasných kontraindikácií, - uplatňovanie trvalých kontraindikácií vo väčšine prípadov detským neurológom, - dlhodobý pobyt rómskych rodín v zahraničí, bez vyradenia z evidencie ambulancie; pri návrate zo zahraničia nie sú k dispozícii údaje o očkovaní v krajine pobytu

59 Pediatri Diskusné fóra s odborníkmi Prednášky Projekty Guidelines EBM

60 Diskusia

61 Mýty o očkovaní

62 Antigén= je molekula, ktorá sa môže špecificky viazať na protilátky, sú schopné vytvárať protilátky ak sú imunogénne. Autoimunita = schopnosť organizmu reagovať imunitnou odpoveďou na antigénne determinanty vlastného tela Atenuovaný = oslabený Booster = podanie ďalšej dávky vakcíny, preočkovanie pre zvýšenie alebo obnovenie imunity Imunologická pamäť= schopnosť účinne reagovať na antigén, tvorbou protilátok Imúnny jedinec= človek chránený špecifickými protilátkami alebo bunkami sprostredkovanej imunity. Imunodeficiencia= stav organizmu, ktorý stratil schopnosť adekvátne reagovať imunitnou odpoveďou (vrodená/získaná) Primárna imunitná odpoveď = odpoveď organizmu na prvotné stretnutie s antigénnym podnetom Sekundárna imunitná odpoveď= odpoveď na antigén, s ktorým sa už organizmus stretol urýchlená tvorba Ig. Séroprotektivita = ochrana získaná očkovaním Strata imunity (wanning immunity) = strata, pokles, ubúdanie protilátok v krvi Virulencia = kvantitatívna vlastnosť merajúca patogenitu

63