Speciální potraviny a jejich úloha ve stravě Ing. Daniela Winklerová Ing. Michaela Kubíková Státní zdravotní ústav Oddělení pro speciální druhy potravin NRL pro aditiva v potravinách
Státní zdravotní ústav - Témata zdraví http://www.szu.cz/tema 2
Speciální potraviny doplňky stravy potraviny pro zvláštní lékařské účely náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti počáteční a pokračovací kojenecká výživa obilné příkrmy a potraviny pro malé děti bezlepkové, bezlaktózové potraviny snižování, nebo udržení hmotnosti náhradou 1 2 jídel v rámci celodenní stravy (tvrzení, splnění podmínek), sportovní výživa, potraviny pro diabetiky potraviny nového typu 3
Doplňky stravy - definice Potraviny ve formě tablet, kapslí, kapek, čaje - konzumace v malých odměřených množství - odlišují se od potravin pro běžnou spotřebu vysokým obsahem vitaminů, minerálních nebo jiných látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem (byliny) Před uvedením na trh se oznamují (notifikace)na MZe 4
Doplňky stravy-vitaminy V případě pestré stravy bohaté na zeleninu a ovoce není potřeba používat doplňky stravy Vegetariánská strava doplnit vit.b12. Dnes nehrozí hypovitaminóza, většina potravin je obohacena vitaminy DDD vitaminu D: 15 µg/den Nedostatek je pouze vitaminu D SZÚ prokázala nedostatečný přísun vitaminu D potravou zejména starší lidé, ale i děti, doporučuje se suplementace vitaminem D, Běžná strava není bohatá na vit. D., lidé nejsou dostatečně vystaveni slunečnímu zářenízejména starší lidé (krémy s vysokým faktorem) Zdroje vitaminu D: rybí tuk-tučné ryby, játra, margariny, vaječný žloutek 5
Doplňky stravy minerály, byliny Minerální látky : pestrá strava zaručuje dostatek, dnes už i jodu dostatek (dříve jodový deficit v ČR), doplnění dle individuálních potřeb např. zinek (imunita), vápník (kosti), hořčík (svalové křeče), chrom (diabetici) Bylinné přípravky: Tradiční byliny ( lidové léčitelství čaje, tinktury, kapsle..) Exotické byliny (čínské, peruánské, himalájské byliny, ayurvéda..) alternativní medicina 6
Doplňky stravy - placebo efekt Alternativní medicina metody a postupy, jejichž účinnost nebyla úspěšně otestována vědeckými metodami. Nemusí to přitom nutně znamenat, že metoda je neúčinná, jen to, že není ověřena metodami současné vědy Vysvětluje se mimo jiné i placebo efektem Placebo neúčinná látka - vyvolá u člověka pozitivní dopad na jeho zdravotní stav vysvětluje se autosugescí člověk je přesvědčen, že je dobře léčen, je o něj pečováno a tento pocit zklidňuje a zlepšuje psychický stav člověka 7
Doplňky stravy v alternativní medicině Ajurveda tradiční indické lékařství masáže, jóga, spec.strava, byliny - systém péče o zdraví zajišťování rovnováhy tří vrozených životních energií - součástí jsou i bylinné přípravky, většinou připravené z bylinných částí, ne výluhy, extrakty Pozor častá kontaminace olovem, rtutí! Přepuštěné máslo Ghi máslo bez vody, pravidelná konzumace v Indii prodloužení trvanlivosti másla 8
Doplňky stravy v alternativní medicíně Tradiční čínská medicína 中醫 Klinika Hradec Králové - Holistický přístup (anatomickou a fyziologickou stránku nemoci, tak i její psychologický rozměr) - Léčebný postup nestanovuje paušálně podle zjištěné nemoci, nýbrž vždy jej určuje podle konkrétního člověka (Energie čchi, principy jing a jang a učení o pěti prvcích) - akupunktura - akupresura - masáže - fytoterapie (podávání bylin) ve formě doplňků stravy Pozor na čistotu a záměnu bylin 9
Doplněk stravy-kdy? Případy, kdy je dobré sáhnout pro některý z doplňků stravy: nedostatek ovoce zeleniny (dnes již asi není problém, spíš dříve v zimě) při nesprávně volené redukční dietě nevhodný alternativní způsob stravování (vegani, vegetariáni) vyšší fyzická zátěž (sport, těžká práce) vyšší psychická zátěž (studenti při zkouškách) zvýšená potřeba v období častých nachlazení a chřipek specifické nároky (podpůrné při současné léčbě) 10
Jak si vybrat doplněk stravy 1) Nejlepší je pestrá strava poskytuje dostatek živin, vitaminů a minerálních látek 2) Poradit se se svým lékařem nebo lékárníkem 3) Zdravotní + výživová tvrzení na obalu 4) Porovnat množství účinné látky v 1 tabletě vs. cena 5) Nákup přes internet ověřený obchod, pozor na podvody! 6) Nevěřte na žádné zázraky! 11
Použití zdravotních tvrzení U vitaminů a minerálních látek jen schválená zdravotní tvrzení U rostlin on-hold seznam (EK zatím neřeší) Nelze použít léčebné indikace Platí pro obaly,internet, reklamu Často se nedodržuje, kontrola SZPI 12
Pozor na přípravky na hubnutí, detoxikaci, odkyselení, odčervení Přípravky na očistu organismu detoxikace, odkyselení Přípravky na hubnutí nebyl prokázán efekt Přípravky na odstranění parazitů 13
Příklady: doplňky stravy s B17 B17 laetril, amygdalin obsažené v jádrech pecek meruněk, hořkých mandlí a dalších peckovin (údajné protirakovinné účinky) Enzymatickou hydrolýzou amygdalinu vznik kyanogenních glykosidů kyanidy - jedovaté! Stanovisko SZÚ, stanovisko EFSA Akutní referenční dávka pro kyanidy ARfD 4,5 mg/osoba o hm.60 kg tj. 3 malá meruňková jádra (hořké mandle) denně odpovídající denní dávka doplňku stravy Přidávání amygdalinu nemá historii používání na území ČR (EU) - PNT 14
Příklady: Červená fermentovaná rýže Doplňky stravy s Monakolinem K získaného z červené fermentované rýže (Monascus purpureus)-není PNT Zdravotní rizika: -monakolin K statin - chemicky identický k lovastatinu-léčivo, inhibuje syntézu cholesterolu Schválené zdravotni tvrzení Monakolin K získaný z červené fermentované rýže přispívá k udržení normální hladiny cholesterolu v krvi Podmínka: minimálně 10 mg monakolinu K denně Stanovisko SZÚ doporučení upozornění na obal výrobku -obsah mykotoxinu citrinin 15
Doplňky stravy s konopím Extrakt z Canabis sativa, konopí seté Přirozený obsah kanabidiolů (CBD) - ve všech částech rostliny, THC tetrahydrokanbidiol = jeden z kanabidiolů, který má psychoaktivní účinky změny nálady, vnímání, chování v rostlině je částečně ve formě kyseliny -přeměňuje se na THC dle teploty, času Pro doplňky stravy musí být extrakt z konopí zbaven THC Snaha o stanovení limitu (na úrovni EU i ČR), neboť bez limitu nutno vyhodnotit zdravotní riziko každého případu na základě ARfD stanovené EFSA. 16
Doplňky stravy s obsahem léčivých látek Sildenafil látka léčivých přípravků - léčba zejména erektilní dysfunkce (Viagra, Amfidor) Léky vydávány jen na recept - závažné zdravotní riziko pro člověka Doplňky stravy určené pro posílení erekce obsah bylinných extraktů a dalších látek (např.panax ginseng), ale také nelegální látky sildenafil předání případu SÚKL-zahájí správní jednání 17
Kombinace doplňků stravy s léčivy hormonální povahy Doplňky stravy s Hypericum perforatum (Třezalka tečkovaná) + Hormonální antikoncepce Hormonální substituční terapie snížení hladiny léku v krvi snížení účinku 18
Kombinace doplňků stravy s léčivy - Antidepresiva Doplňky stravy s Hypericum perforatum (Třezalka tečkovaná) + Antidepresiva zvýšení účinků antidepresiv působí podobně jako některé druhy antidepresiv, zejména na bázi SSRI selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu, (serotoninový syndrom ) 19
Kombinace doplňků stravy s léčivy Warfarin (ředění krve) Zvýšení účinku: Snížení účinku: Ginkgo biloba Allium sativum, Angelica sinensis, Caprica papaya Salvia miltiorrhiza Hypericum perforatum Panax spp 20
Reakce přecitlivělosti na doplňky stravy Pro označení přítomných alergenů platí Nařízení č.1169/2011, příloha č.ii (zvýraznění, podtržení., ne vypisování pod odstavcem složení) extrakt z rybí chrupavky (kloubní preparáty) extrakty ze skořápkových plodů (ořešák) chitin (látka tvořící velkou část krunýře korýšů) extrakty z rostlin (mohou vyvolávat alergické reakce) Nelze označit bez alergenů 21
Potraviny pro zvláštní výživu(pzv) Nařízení EU č.609/2013 (použitelné od VII.2016) Zrušení označení PZV a některých kategorií potravin (pro sportovce, bezlepku, bezlaktózy, diabetici..) Nově jen pro potraviny pro určité zranitelné skupiny spotřebitelů, u nichž jsou zvláštní složení a pravidla informování opodstatněné a) počáteční a pokračovací kojenecká výživa b) obilný příkrm a potravina pro malé děti c) potravina pro zvláštní lékařské účely d) náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti Uvádění na trh: notifikace na MZ (podle 3d zákona o potravinách ) Vyhledávání oznámených potravin : databáze ROP https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/registr/rop/potravina 22
Redukční diety Potraviny nahrazující 1-2 jídla denně = běžná potravina, lze použít zdrav, tvrzení, ale musí splnit podmínky pro použití zdravotního tvrzení 1. Náhrada jídla pro kontrolu hmotnosti: Nahrazení jednoho z hlavních denních jídel při nízkoenergetické dietě náhradou jídla přispívá k udržení hmotnosti po jejím snížení 2. Náhrada jídla pro kontrolu hmotnosti: Nahrazení dvou z hlavních denních jídel při nízkoenergetické dietě náhradou jídla přispívá ke snížení hmotnosti Náhrada celodenní stravy = spec.potravina, platí nařízení EU č.609/2013, doplnění požadavků nařízení EK 1798/2017 - nelze používat výživová a zdravotní tvrzení (vyjímky pro přidanou vlákninu) Povinnost hlášení do ROP 23
Potraviny pro sportovce Nařízení EU č.609/2013 Zrušení kategorie potravin určených pro sportovce (červenec 2016) - další prozkoumání nutnosti obnovení kategorie dle zprávy EK 6.2016 není kategorie potřeba Nové zařazení Doplněk stravy (označení podle požadavků vyhl.č.225/2008 Sb. - doporučené dávkování) Potravina většinou obohacená (cukrovinka, nealkoholický nápoj, obilné produkty) Použití přídatných látek podle kategorie v nařízení EU č. 1333/2008 24
Doplňky stravy určené pro děti do 3 let V EU nejsou speciální požadavky, každá země má svoje pravidla V ČR - doporučení vyjádření české pediatrické společnosti (není povinné ze zákona) Pracovní skupina pro gastroenterologii, hepatologii a výživu prof.mudr.jiří Nevoral, vyjádření na základě stanoviska SZÚ 25
Potraviny bez lepku Nařízení EK č.828/2014 o požadavcích na poskytování informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách Lepek = bílkovinná frakce z obilovin (pšenice, žito, oves a jejich kříženců a derivátů) Bez lepku : < 20mg/kg Velmi nízký obsah lepku: < 100mg/kg Potraviny s lepkem : označení alergenu - deproteinovaný škrob není nutné značit jako alergen 26
Potraviny nového typu PNT potravina nového typu (složka potraviny), která se významným způsobem nepoužívala na území EU před r.1997 (často rostliny pocházející z 3. zemí) Katalog EK (novel food) Databáze o historii použití rostlinných a jiných složek doplňků stravy (ROHY) Předpisy jiných zemí EU (původem z Mexika) 27
Potraviny nového typu Hmyz dle EK patří hmyz/hmyzí produkty mezi potraviny nového typu,ale: - výklad Nařízení č. 258/1997 je v různých čl. státech odlišný (není přesně definováno, zda se vztahuje i na hmyz) v Belgii, Nizozemí nebo Francii se tedy můžeme setkat s hmyzem nebo hmyzími produkty jako potravinami (povolení bylo vydáno na základě stanovisek národních kompetentních autorit a povolení je platné pouze pro tyto země - NOVĚ : od 1.1.2018 platnost nové nařízení EK 2015/2283 o nových potravinách, které tento rozdílný přístup jednotlivých členských států již neumožňuje, produkce a uvádění hmyzu na trh tedy pouze po schválení EK 28
Stevia rebaudiana Použití sušených lístků Stevia rebaudiana doposud nebylo povoleno, neboť v r.2000 EK vydala negativní rozhodnutí (nebyla prokázána bezpečnost) nyní se podařilo prokázat historii použití před r.1997, (ČR, Německo), stevie není PNT, lze použít jako tradiční potravinu a tedy neplatí negativní rozhodnutí EK. Extrakty (lihové) použít nelze (nemáme historii použití) Steviolglykosidy získané opakovanou extrakcí sladidlo povolené podle nařízení č.1333/2008. 24.1.2018 29
RUM Rumová tresť tradiční, typická nezaměnitelná chuť a vůně, ta obsahuje rumový ether Rumový ether hodnocen negativně EFSA (furany, některé látky podezřelé z karcinogenity, genotoxicity) Zákaz používání ČR, Slovensko, Rakousko žádost o výjimku pouze pro lihoviny (Tuzemák, Tuzemský, Inlander) na základě prokázání tradičnosti více než 100 let 30
Nutrivigilance zdravotní bdělost nad potravinami Centrum zdraví, výživy a potravin (pobočka Brno) Webový portál zpřístupněn od února 2015 Hlášení nežádoucích zdravotních reakcí po konzumaci potravin/doplňků stravy, potravin nového typu Nesleduje potraviny vyvolávající infekční alimentární onemocnění 31
http://nutrivigilance.szu.cz r.2016 26 případů zdravotních potíží po potravinách a doplňcích stravy Hlášení odborníky HS nebo samotnými spotřebiteli -příčinná souvislost klasifikována v některých případech jako nepravděpodobná (pálení v hrdle po vypití nápoje určenému pro sportovce) Často hlášeno infekční alimentární onemocnění tato onemocnění z potravin však systém neřeší 32
http://nutrivigilance.szu.cz/ 33
Kontrola speciálních potravin na českém trhu SZPI - Státní zemědělská a potravinářská inspekce Kontrola - složení (složky povolené, formy vitaminů) - kontaminujících látek (olovo, kadmium, rtuť, hormonální látky, THC) hodnocení na základě stanoviska SZÚ - označování ( povinné údaje, nepovinné údaje - výživová a zdravotní tvrzení) 34
Děkuji za pozornost! daniela.winklerova@szu.cz michaela.kubikova@szu.cz 35