Příloha č. 07 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Liberecký kraj Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační odhady jsou uvedeny v hlavní části zprávy zpracované pro celou ČR. Tato příloha obsahuje pouze odhady odvozené stejným postupem pro daný kraj. Odhady jsou zaměřeny na nejčastější diagnózy (C0; C-C0; C4-NSCLC; C64 karcinom z renálních buněk; C6; C67; C6; C; C4; C; C4; C6).. Prediktivní odhady celkové incidence v roce 06 Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Prediktivní odhad incidence (90% interval spolehlivosti) prsu (C0) tlustého střeva a konečníku (C-C0) Nemalobuněčný karcinom plic - (C4 NSCLC) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) prostaty (C6) močového měchýře (C67) žaludku (C6) slinivky břišní (C) Zhoubný melanom kůže (C4) děložního hrdla (C) těla děložního (C4) vaječníku (C6) I (07; 4) 9 (77; 09) 4 (6; ) 66 (; 79) (6; ) 70 (6; 4) 9 (; 6) (4; 6) 6 (; 0) 67 (4; 0) 0 (79; ) (7; 9) II 99 (; ) 77 (6; 9) 7 (0; 4) (4; 0) (; ) (9; ) (; 9) 9 (4; 4) (0; 6) III (4; 4) 7 (6; 9) (4; 6) (6; ) 40 (0; 0) (6; 6) (7; 9) (6; 6) 7 (; ) (; ) (; ) IV 6 (; 4) 6 (0; 76) 96 (0; ) (; ) 4 (7; 9) 4 (; 0) (7; ) 4 (; 4) (0; 6) 7 (; ) (; 9) 7 (0; 4) neznámo (0; 0) 4 (6; ) 4 (; ) 0 (0; 0) (; 4) (0; 0) (0; 7) (; ) (0; 7) (0; 7) (0; 0) 4 (0; 9) Celkem (60; 6) (9; ) 04 (; 7) 97 (; ) 9 (70; 6) (00; 6) 6 (4; 74) 9 (7; 0) 9 (77; 09) 4 (0; ) 0 (6; 9) 4 (7; 9) Údaj obsahuje úplnou incidenci nádorového onemocnění včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou.
. Prediktivní odhady celkové prevalence v roce 06 Odhad celkové prevalence zahrnuje jednak počty nově diagnostikovaných zhoubných nádorů v roce 06 a dále odhady žijících pacientů, kteří byli diagnostikováni a léčeni v minulých (kalkulováno pomocí populačních modelů přežití). U výsledných odhadů byla provedena korekce zohledující progresi onemocnění do diseminovaných stadií. Pacienti, kteří byli dříve diagnostikováni v I., II. nebo III. stadiu, ale kteří v roce pravděpodobně relabují nebo progredují do diseminovaného stadia, jsou již zahrnuti v predikované prevalenci IV. stadia. Model v této chvíli nesleduje pravděpodobnost relapsů do jiného než IV. stadia, neboť pro takto detailní sledování nejsou k dispozici dostatečně věrohodná populační data. Tento nedostatek zásadně neovlivňuje populační farmakoekonomické ukazatele, v této fázi modelování sledujeme většinu léčiv indikovaných právě pro diseminované stavy. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). Prediktivní odhad prevalence (90% interval spolehlivosti) I II III IV neznámo Celkem prsu (C0) 7 (06; 66) 6 (66; 6) 0 (9; ) 4 (4; 74) (4; 6) 44 (7; ) tlustého střeva a konečníku (C-C0) 94 (9; 99) 777 (7; ) 47 (47; 09) (9; 4) (96; 0) (44; 6) Nemalobuněčný karcinom plic - (C4 NSCLC) (9; 0) 7 (6; 9) (04; 40) (; 6) 4 (7; 9) 667 (6; 709) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) 670 (67; 7) 0 (9; ) 7 (6; 9) 4 (; 0) 70 (; 99) prostaty (C6) (7; 9) 06 (77; ) (0; ) 6 (7; 0) 447 (66; ) močového měchýře (C67) 69 (649; 7) 70 (49; 9) 4 (4; 6) 0 (; 6) 60 (47; 7) 07 (96; 069) žaludku (C6) 9 (7; 07) 49 (7; 6) 4 (7; 9) 6 (0; 76) (4; 0) 7 (46; 00) slinivky břišní (C) (; 40) (9; ) 6 (4; 74) (4; 6) 60 (9; ) Zhoubný melanom kůže (C4) 97 (97; 09) (00; 6) 9 (0; ) (4; 0) 0 67 (; ) děložního hrdla (C) 7 (6; 64) 9 (7; 0) 6 (0; 76) (9; ) 0 (; 9) 77 (76; ) těla děložního (C4) 7 (79; ) 4 (69; 99) 60 (47; 7) (; 4) (9; 6) 067 (0; ) vaječníku (C6) 70 (49; 9) 4 (; 4) 7 (99; ) (66; 96) (9; ) 46 (9; 460) Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou.
. Souhrnný odhad počtu pacientů potenciálně léčených v roce 06 protinádorovou terapií Jednotlivé tabulky sumarizují predikované počty léčených pacientů odvozené z trendů incidence, prevalence a z populačních modelů přežití pro rok 06. Odhady jsou prováděny výhradně z validních populačních dat, u kterých je jasná histologická verifikace nádoru a je dokončené určení klinického stadia onemocnění v době primární diagnózy. Tabulky obsahují počty všech osob potenciálně léčených protinádorovou terapií (informace o podstoupené léčbě dle záznamů NOR, 00 0), dle klinického stadia. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). prsu (C0) léčení I (0; 4) II 97 (; ) III (; 40) 0 0 (; 6) (; 77) 70 (6; 4) (9; 0) tlustého střeva a konečníku (C-C0) léčení I (67; 97) II 7 (7; ) III 70 (6; 4) 4 (; ) 7 (; 6) (9; 4) 4 (96; ) 7 (07; 67)
Nemalobuněčný karcinom plic (C4 NSCLC) léčení I 9 (; 6) II 4 (; 0) III 4 (; ) 6 (0; 76) 6 (0; 76) 7 (6; 9) 6 (0; 44) 0 (7; 4) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) léčení I II 6 (0; 76) III (6; 6) (9; ) 7 (0; 4) 74 (60; ) (; 4) 06 (9; ) prostaty (C6) léčení I II 69 (4; 90) III (; 4) (; 4) 4 (4; 66) 07 (; ) 9 (76; 0) 99 (7; 7) 4
močového měchýře (C67) léčení I 6 (0; 76) II 0 III 9 (4; 4) 0 (; ) 4 (6; ) 9 (76; 0) 4 (4; 44) 6 (0; 44) žaludku (C6) léčení I 9 (4; 4) II 7 (; ) III 0 (; ) (7; 9) (7; 9) 6 (; 4) 6 (; 4) (40; 64) slinivky břišní (C) léčení I II (; ) III 6 (; 0) 6 (9; ) (6; 6) 4 (; 0) 7 (; 6) 4 (0; )
Zhoubný melanom kůže (C4) léčení I 70 (6; 4) II (9; ) III (0; 6) (6; 6) 7 (7; 0) 4 (; 0) 0 (4; ) děložního hrdla (C) léčení I 9 (; 6) II (; 9) III 6 (; 0) (; 9) 6 (; 0) 0 (; 9) (6; 6) 4 (0; ) těla děložního (C4) léčení I (9; 6) II (; ) III 7 (; ) (0; 6) 0 (; ) 66 (; 79) (7; 9) 79 (64; 94) 6
vaječníku (C6) léčení I 6 (; 0) II (0; 6) III 7 (0; 4) (6; 6) 4 (; 0) 6 (; 4) (7; ) (9; 6) 7
4. Prediktivní odhady počtu pacientů indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 06 v Libereckém kraji Tabulka. Predikce počtu pacientů nově indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 06 v Libereckém kraji - léky s platnou kategorizací. Léky označené * mají platnou registraci, úhrada je aktuálně v jednání. Lék diagnóza HERCEPTIN (Trastuzumab) - (neo)adjuvance - karcinom prsu HERCEPTIN (Trastuzumab) TYVERB (Lapatinib) PERJETA (Pertuzumab) KADCYLA (trastuzumab emtansin) HALAVEN (eribulin mesilat) AFINITOR (Everolimus) ERBITUX (Cetuximab) ERBITUX (Cetuximab) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 6 (; ) (; ) 7 (4; ) 6 (; ) (; 9) 9 (; 4) 7 (; 4) 6 (; 77) (0; ) (; ) 0 (6; )
Lék diagnóza VECTIBIX (Panitumumab) VECTIBIX (Panitumumab) ZALTRAP (aflibercept) STIVARGA (regorafenib) - vyšší linie léčby TARCEVA (Erlotinib) TARCEVA (Erlotinib) ALIMTA (Pemetrexed) ALIMTA (Pemetrexed) - maintenance po. linii ALIMTA (Pemetrexed) IRESSA (Gefitinib) GIOTRIF (Afatinib) XALKORI (Crizotinib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (; ) 9 (; 4) (; ) (; ) (; ) (7; 7) (6; 9) (9; 9) 6 (; ) 0 (6; ) 7 (4; ) 9
Lék diagnóza SUTENT (Sunitinib) SUTENT (Sunitinib) INLYTA (Axitinib) NEXAVAR (Sorafenib) TORISEL (Temsirolimus) AFINITOR (Everolimus) VOTRIENT (Pazopanib) -. linie VOTRIENT (Pazopanib) -. linie ERBITUX (Cetuximab) - nádory hlavy a krku GLIVEC (Imatinib) - GIST SUTENT (Sunitinib) - GIST NEXAVAR (Sorafenib) - hepatocelulární karcinom JAVLOR (Vinflunine) - karcinom močového měchýře ZELBORAF (Vemurafenib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (0; ) 4 (; ) 4 (; ) (; 9) (; 9) (; ) (; ) (; ) (0; ) (; ) 0
Lék diagnóza TAFINLAR (Dabrafenib) *TAFINLAR (Dabrafenib) + MEKINIST (Trametinib) YERVOY (Ipilimumab) YERVOY (Ipilimumab) *OPDIVO (Nivolumab) *KEYTRUDA (Pembrolizumab) - karcinom ovária - karcinom ovária LYNPARZA (Olaparib) - karcinom ovária XTANDI (Enzalutamid) - iniciální léčba XTANDI (Enzalutamid) - následná léčba JEVTANA (Cabazitaxel) - následná léčba ZYTIGA (Abiraterone) - iniciální léčba ZYTIGA (Abiraterone) - následná léčba Klinicky korigovaná predikce incidence léčených * (; ) (; ) (; ) * (; ) * (; ) 0 (6; ) (; ) 6 (; ) 4 (; ) 4 (; ) (; 9)
Lék diagnóza XOFIGO (radium-) - iniciální léčba XOFIGO (radium-) - následná léčba HERCEPTIN (Trastuzumab) - karcinom žaludku *CYRAMZA (Ramucirumab) - karcinom žaludku Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (0; )
Tabulka. Predikce počtu potenciálně nově indikovaných pacientů k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 06 v Libereckém kraji - léky bez stanovené úhrady. Lék - diagnóza TARCEVA (Erlotinib) -. linie - zhoubný nádor pankreatu - glioblastom Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (0; ) 6 (; )