doi: /amgh

Podobné dokumenty
Studie Crossing Borders: snaha o zefektivnění screeningu kolorektálního karcinomu

Screening kolorektálního karcinomu: vývoj a aktuální stav

Stav screeningu kolorektálního karcinomu v ČR a význam adresného zvaní

Cílený screening kolorektálního karcinomu u diabetiků 2. typu a osob s kardiovaskulárním rizikem

XXI. HRADECKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ A HEPATOLOGICKÉ DNY XI. MEZINÁRODNÍ ENDOSKOPICKÝ WORKSHOP

JAK SLEDOVAT KVALITU KOLOSKOPICKÉHO CENTRA? Petr Vítek

Editorial časopisu Gastro-enterologia Bohema z roku Gastro-enterologia Bohema Editorial, Hereditárny angioedém ako príčina bolestí brucha

Pilotní projekt Optimalizace programu screeningu kolorektálního karcinomu

Představení českého programu screeningu kolorektálního karcinomu

KOLONOSKOPICKÉ NÁLEZY U PACIENTŮ S POZITIVNÍM TESTEM NA OKULTNÍ KRVÁCENÍ V PARDUBICKÉ KRAJSKÉ NEMOCNICI A.S. ZA ROKY

XX. HRADECKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ A HEPATOLOGICKÉ DNY X. MEZINÁRODNÍ ENDOSKOPICKÝ WORKSHOP

VÝUKOVÉ VYUŽITÍ INFORMAČNÍCH SYSTÉMŮ PRO PROGRAMY SCREENINGU ZHOUBNÝCH NÁDORŮ PRSU, TLUSTÉHO STŘEVA A KONEČNÍKU A HRDLA DĚLOŽNÍHO

Screeningové kolonoskopie u seniorů starších 70 let. Ivana Mikoviny Kajzrlíková, Petr Vítek, Josef Chalupa, Jan Kuchař, Jiří Platoš, Pavel Řeha

KOLOREKTÁLNÍ KARCINOM: VÝZVA PRO ZDRAVÝ ŽIVOTNÍ STYL, SCREENING A ORGANIZACI LÉČEBNÉ PÉČE

Screening kolorektálního karcinomu v ČR

OBECNÁ SEKCE. prof. MUDr. Miroslav Zavoral, Ph.D.

Program screeningu karcinomu tlustého střeva a konečníku (C18 C20) Kraj Vysočina

Historie screeningu kolorektálního karcinomu v České republice

Program screeningu karcinomu tlustého střeva a konečníku (C18 C20) Středočeský kraj

SCREENING KOLOREKTÁLNÍHO KARCINOMU

SPRÁVNÁ INTERPRETACE INDIKÁTORŮ KVALITY MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU. Májek, O., Svobodník, A., Klimeš, D.

Význam prevence a včasného záchytu onemocnění pro zdravotní systém

NAČASOVÁNÍ KOLOSKOPICKÝCH KONTROL PO ENDOSKOPICKÉM ŘEŠENÍ NEOPLASTICKÝCH LÉZÍ TRAČNÍKU

SCREENING KOLOREKTÁLNÍHO KARCINOMU

PREDIKTORY ČÁSTEČNÉ VS. KOMPLETNÍ SYMPTOMATICKÉ ODPOVĚDI U PACIENTŮ S ACHALÁZIÍ JÍCNU PO PERORÁLNÍ ENDOSKOPICKÉ MYOTOMII (POEM)

Epidemiologie zhoubných nádorů se zavedeným screeningem v mezinárodním srovnání

SCREENING KOLOREKTÁLNÍHO KARCINO MU V ČESKÉ REPUBLICE POHLED PRAKTICKÉHO LÉKAŘE

Výsledky Národního programu screeningu kolorektálního karcinomu v České republice kolonoskopická vyšetření

ÚLOHA PRAKTICKÝCH LÉKAŘŮ VE SCREENINGU A ADRESNÉM ZVANÍ

Hodnocení adresného zvaní občanů do screeningových programů v ČR

Organizace a výsledky zdravotních screeningových programů v ČR

Kvalita screeningové kolonoskopie a jak ji sledovat. Ivana Mikoviny Kajzrlíková, Petr Vítek

Screening kolorektálního karcinomu: silné a slabé stránky dle dostupných dat

SCREENING KOLOREKTÁLNÍHO KARCINOMU V ČESKÉ REPUBLICE

Přínos molekulární genetiky pro diagnostiku a terapii malignit GIT v posledních 10 letech

Průběh programu screeningu kolorektálního karcinomu v ČR

Screening kolorektálního karcinomu v České Republice

Současné principy screeningu kolorektálního karcinomu od oportun ního k populačnímu screeningovému programu

XXIII. HRADECKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ A HEPATOLOGICKÉ DNY XIII. MEZINÁRODNÍ ENDOSKOPICKÝ WORKSHOP

Historie screeningu kolorektáln karcinomu v České republice

Univerzita Karlova. 1. lékařská fakulta

Screening kolorektálního karcinomu imunochemickými testy u žen Pospíchal J. 1, Blanař V. 1, Škorničková Z. 1

5 nejčastějších omylů v endoskopické diagnostice idiopatických střevních zánětů (IBD)

XVII. HRADECKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ A HEPATOLOGICKÉ DNY VII. MEZINÁRODNÍ ENDOSKOPICKÝ WORKSHOP

Prevence nádorových onemocnění v primární péči. Kyasová Miroslava Katedra ošetřovatelství LF MU

TESTY NA OKULTNÍ KRVÁCENÍ DO STOLICE VE SCREENINGU KOLOREKTÁLNÍHO KARCINOMU

Haemoccult ImmoCare HemeSelect Hemolex Actim FB

XIX. HRADECKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ A HEPATOLOGICKÉ DNY IX. MEZINÁRODNÍ ENDOSKOPICKÝ WORKSHOP

Program screeningu kolorektálního karcinomu v datech

První hodnocená zkušenost s testem Septin 9 v České republice

3. národní kongres o kolorektálním karcinomu Program kongresu

XVIII. HRADECKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ A HEPATOLOGICKÉ DNY VIII. MEZINÁRODNÍ ENDOSKOPICKÝ WORKSHOP

Uni- and multi-dimensional parametric tests for comparison of sample results

CEBO: (Center for Evidence Based Oncology) Incidence Kostních příhod u nádorů prsu PROJEKT IKARUS. Neintervenční epidemiologická studie

Rapid-VIDITEST FOB+Tf

Oficiální výsledky Národního programu mamografického screeningu v roce 2011

Praktický lékař a další odbornosti ve screeningu kolorektálního karcinomu reálný obraz v datech

MAMOGRAFICKÝ SCREENING V ČESKÉ REPUBLICE

Rychlá kvalitativní detekce lidského hemoglobinu ve vzorcích stolice. Všeobecné informace použití a vyhodnocení

XXII. HRADECKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ A HEPATOLOGICKÉ DNY XII. MEZINÁRODNÍ ENDOSKOPICKÝ WORKSHOP

Oficiální výsledky Národního programu mamografického screeningu v roce 2016

Screening karcinomu děložního hrdla: silné a slabé stránky dle dostupných dat

Indikátory kvality v programech screeningu zhoubných nádorů

Hodnocení adresného zvaní občanů do onkologických screeningových programů ČR

Onemocnění střev. Tento výukový materiál vznikl za přispění Evropské unie, státního rozpočtu ČR a Středočeského kraje. PhDr.

CT screening benefit vs. riziko

Význam endosonografie v diagnostice GIST

Endoskopická transmurální resekce v léčbě lokálních reziduálních neoplazií tlustého střeva analýza souboru 19 pa cientů

POPULAČNÍ SKRÍNING KOLOREKTÁLNÍHO KARCINOMU

Program časného záchytu karcinomu prostaty u populace mužů v dispenzární péči po onkologických onemocněních

Kód Název Pořadí Aktuální režie Aktivní. 101 vnitřní lékařství - interna , chirurgie , dětská chirurgie ,62 1

Hereditárny angioedém ako príčina bolestí brucha

ProGastrin-Releasing Peptide (ProGRP) u nemocných s malobuněčným karcinomem plic

Kapslová kolonoskopie - guideline Evropské společnosti gastrointestinální endoskopie (ESGE)

Screening kolorektálního karcinomu proč ANO

Nádory trávicího ústrojí- epidemiologie. MUDr.Diana Cabrera de Zabala FN Plzeň Přednosta: Doc.MUDr.Jindřich Fínek,PhD.

Česká gastroenterologická společnost v rámci systému zdravotní péče

ESOFAGOGASTRODUODENOSKOPIE

Postavení CT kolografie v algoritmu vyšetření tlustého střeva

Časný záchyt chronické obstrukční plicní nemoci v rizikové populaci

MUDr.M.Doleželová 23/10/2010 1

Čas pro změny ve screeningu kolorektálního karcinomu v ČR

VZTAHY AMBULANTNÍCH LÉKAŘŮ A LABORATORNÍ MEDICÍNY

Barrettův jícen - kancerogeneze

KLINICKÝ A EPIDEMIOLOGICKÝ VÝZNAM ANALÝZY LABORATOR- NÍCH DAT S DATOVÝM ZDROJEM I-COP Kocna Petr, Májek Ondřej, Blaha Milan

Screening karcinomu prsu: silné a slabé stránky dle dostupných dat

Národní koordinační centrum prevence vážných onemocnění

Indikátory kvality screeningových programů

ENDOSKOPICKÉ METODY ZÁSADNĚ MĚNÍ LÉČBU ČASNÝCH STÁDIÍ MALIGNIT GIT

Rakovina tlustého stfieva a koneãníku. Doc. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. MUDr. Ludmila Boublíková MUDr. Drahomíra Kordíková

Současné trendy v epidemiologii nádorů se zaměřením na Liberecký kraj

PCT kontrolovaná ATB terapie nosokomiální pneumonie ventilovaných nemocných

MODERNÍ VÝUKA ONKOLOGIE JAKO SOUČÁST NÁRODNÍHO ONKOLOGICKÉHO PROGRAMU. J. Vorlíček Česká onkologická společnost ČLS JEP

Zdraví Národní strategie ochrany a podpory zdraví a prevence nemocí. Národní akční plán 7 Screeningy

Využití dat EHIS k hodnocení screeningových programů nádorových onemocnění v ČR

Epidemiologie zhoubného novotvaru prûdu ky a plíce (C34) v âr

Projekt CAMELIA Projekt ALERT

Životní cyklus programů časného záchytu onemocnění

Program screeningu karcinomu prsu (C50) Kraj Vysočina

Transkript:

Hereditárny Klinická a experimentální angioedém ako gastroenterologie: príčina bolestí brucha původní práce doi: 10.14735/amgh2018298 Porovnání účin nosti kolonické kapslové endoskopie a optické koloskopie u osob s pozitivním imunochemickým testem na okultní krvácení do stolice multicentrická, prospektivní studie The comparison of the efciency of colon capsule endoscopy and optical colonoscopy in patients with positive im munochemical faecal occult blood test multicentre, prospective study M. Voška 1, T. Grega 1, G. Vojtěchová 1, O. Ngo 2, O. Májek 2, B. Bučková 2, I. Tachecí 3, M. Beneš 4, J. Bureš 3, J. Špičák 4, M. Zavoral 1, Š. Suchánek 1 1 Interní klinika 1. LF UK a ÚVN, Praha 2 Institut bio statistiky a analýz, LF MU, Brno 3 II. interní gastroenterologická klinika, LF UK a FN Hradec Králové 4 Klinika hepatogastroenterologie, Transplantcentrum, IKEM, Praha Souhrn: Úvod: Kolonická kapslová endoskopie (CCE colon capsule endoscopy) má potenciál stát se tzv. filtrovým testem u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení do stolice (FIT fecal im munochemical test). Většina těchto osob nemá pokročilý adenom nebo karcinom na koloskopii (OC optical colonoscopy), což znamená zatěžování pa cientů zbytečným invazivním vyšetřením. Od roku 2016 probíhá v ČR multicentrická studie zaměřená na využití kapslové koloskopie u jedinců s pozitivním FIT. Cíl: Cílem studie je určit negativní prediktivní hodnotu druhé generace kolonické kapsle (CCE2) pro polypy 10 m m. Materiál a metody: Do této prospektivní studie jsou zařazeni jedinci ve třech endoskopických pracovištích v ČR. V plánu je vyšetřit 230 osob splňujících tato inkluzní kritéria: asymp tomatičtí jedinci mezi 50 75. rokem, bez rodin né či osobní anamnézy kolorektální neoplazie, s pozitivním imunochemickým testem (cut-off 75 ng/ ml). Hlavním sledovaným parametrem je negativní prediktivní hodnota CCE2 pro velké polypy ( 10 m m). Dalšími sledovanými parametry jsou detekce polypů velikosti 6 m m, 10 m m, adenomů 10 mm a karcinomů, stupeň střevní přípravy (hodnocena jako adekvátní nebo neadekvátní), tolerance vyšetření nemocnými (na základě dotazníků) a komplikace vyšetření kolonickou kapslí (hodnoceny jako závažné a nezávažné). Výsledky: Od dubna 2016 bylo ve studii vyšetřeno 111 osob, do dalšího zpracování dat bylo zařazeno 54 osob s kompletním vyšetřením CCE2 a OC. Polypy byly dia gnostikovány během OC u 37 jedinců (69 %), polypy 6 mm a 10 mm u 22 (41 %), resp. u 12 (22 %) osob. Senzitivita pro polypy 6 mm a 10 mm činila 82 % (95% CI 60 95 %), resp. 75% (95% CI 43 95 %). Specificita pro polypy 6 mm a 10 mm dosáhla 88 % (95% CI 71 96 %) a 93 % (95% CI 81 99 %). Byly diagnostikovány dva karcinomy, které byly zachyceny jak na CCE2, tak i konvenční koloskopií. Negativní prediktivní hodnota CCE2 pro polypy 10 mm dosáhla 93 % (95% CI 81 99 %). Sestry identifikovaly 17 polypů 6 mm z 22 (77 %) a 10 polypů 10 mm z 12 (83 %) nalezených na OC. Byla zaznamenána 1 stagnace kapsle ve stenozujícím tumoru colon ascendens, závažné komplikace obou metod nebyly zaznamenány. Kapslovou koloskopii jako primární screeningový test preferovalo 75 % vyšetřených. Závěr: CCE2 dosahuje vysoké negativní prediktivní hodnoty pro velké polypy. Jedná se o dobře akceptovanou metodu, která má potenciál stát se filtrovým testem u jedinců s pozitivním FIT. Klíčová slova: kolorektální karcinom adenom kolonická kapsle optická koloskopie fekální imunochemický test Sum mary: Background: Faecal im munochemical tests (FIT) have been used as an initial test in colorectal screen ing program mes. However, the majority of patients do not have advanced neoplasia on colonoscopy. Colon capsule endoscopy (CCE) has the potential to reduce the need for optical colonoscopy (OC). Aim: The aim of the study was negative predictive value (NPV) of the second generation of colon capsule 298 Gastroent Hepatol 2018; 72(4): 298 303

Porovnání účinnosti kolonické kapslové endoskopie a optické koloskopie u osob s pozitivním Hereditárny imunochemickým angioedém testem ako príčina okultní bolestí krvácení brucha Úvod Kolorektální karcinom (KRK) patří mezi nejčastější onkologické dia gnózy a ve všech vyspělých státech jeho incidence setrvale narůstá. ČR navíc patří mezi země s vysokou incidencí (76,4/ 100 000) a mortalitou (35,6/ 100 000) KRK [1]. Důležitou roli v boji s tímto typem nádoru hraje sekundární prevence. V ČR probíhá od roku 2000 Národní program screeningu KRK. Asymp tomatickým osobám starším 50 let byl nabízen test na okultní krvácení do stolice (FIT fecal immunochemical test). V případě jeho pozitivity následovalo koloskopické vyšetření. V roce 2009 došlo k úpravě designu zavedením primární screeningové koloskoendoscopy (CCE2) for large polyps ( 10 m m). The secondary aims were: accuracy of detection of all polyps (polyps 6 mm and 10 m m) and cancers, number of complications and target population acceptance of both methods (CCE2 and OC). Material and methods: In this multicentre (3 gastroenterology units) feasibility study, 2 nd generation of colon capsule endoscopy (CCE2) has been prospectively compared with OC in persons with positive semi-quantitative FIT with cut-off level 75 ng/ ml. Colonoscopy was performed within 10 hours after capsule ingestion. CCE2 videos were viewed independently by a nurse and a physician, both blinded to the results of OC. Complications were as ses sed as serious (bleeding, perforation) or mild to moderate. The methods of acceptance were evaluated based on the question naire completed after both procedures (CCE2 and OC) were finished. The interim analysis of results is presented. Results: From April 2016, 111 individuals have been enrol led, data from 54 persons have been analysed. Dur ing optical colonoscopy, polyps were dia gnosed in 37 persons (69%), polyps 6 mm and 10 mm in 22 (41%) and 12 (22%) persons, resp. The sensitivity of CCE2 for polyps 6 mm and 10 mm was 82% (95% confidence interval CI 60 95%) and 75% (95% CI 43 95%), resp. The specificity for polyps 6 mm and 10 mm reached 88% (95% CI 71 96%) and 93% (95% CI 81 99%), resp. There were 2 cancer dia gnoses at both CCE2 and OC. The negative predictive value of CCE2 for polyps 10 mm was 93% (95% CI 81 99%). Nurses identified 17 polyps 6 mm of 22 (77%) and 10 polyps 10 mm of 12 (83%) found on OC. There was 1 stagnation of colon capsule in stenos - ing tumour of ascend ing colon recorded. No patient had any serious adverse event that was related to both methods. A total of 40 patients (75%) prefer red CCE2 as the primary screen ing method. Conclusion: Second generation of colon capsule has appeared to have a high negative predictive value for the detection of clinical ly relevant colorectal neoplasia in screen ing population. This method might be considered as an adequate tool for colorectal cancer screening. Key words: colorectal cancer colon capsule endoscopy optical colonoscopy faecal im munochemical tests accuracy Materiál a metody Na předkládané studii spolupracovala tři endoskopická pracoviště s bohatou zkušeností s kolonickou kapslí (Interní klinika 1. LF UK a ÚVN, Praha, II. interní gastroenterologická klinika LF UK a FN Hradec Králové a Klinika hepatogastroenterologie, Transplantcentrum, IKEM, Praha). Do studie byli zahrnuti jedinci splňující následující inkluzní kritéria: asymptomatické osoby ve věku 50 75 let s pozitivním semikvantitativním imunochemickým testem (cut-off 75 ng/ ml); podepsaný informovaný souhlas se studií, CCE a optickou koloskopií. Naopak vyřazeni byli: nemocní vysokorizikových skupin kolorektálního karcinom u (KRK) (příbuzní 1. stupně nemocných s KRK ve věku < 60 roků; probandi z rodin s familiární adenomatózní polypózou, hereditárním nepolypózním KRK pozitivní osobní anamnéza kolorektální neoplazie); těžká forma akutně probíhajícího zánětlivého onemocnění střeva; porucha střevní pasáže aktuálně i v anamnéze; těžká polymorbidita. Vyšetřovaní absolvovali střevní přípravu roztokem polyetylenglykolu (PEG) rozděleného do 2 dávek (3 l přípravku Fortrans večer před vyšetřením a 1 l ráno v den vyšetření). Po detekci tenkého střeva byly podávány roztoky fosfátopie jako metody volby [2]. Účast cílové populace ve screeningovém programu stále není dostatečná, zejména ve srovnání s mezinárodními doporučeními [3]. Kapslová koloskopie (CCE colon capsule endoscopy) je metoda minimálně invazivní a snadno proveditelná. Na rozdíl od koloskopie není nutná intubace ani insuflace střeva. CCE má potenciál stát se tzv. filtrovým testem u jedinců s pozitivním FIT. Většina těchto osob nemá pokročilý adenom nebo karcinom na koloskopii, což vede ke zbytečné zátěži invazivním vyšetřením. V ČR probíhá od roku 2016 multicentrická studie zaměřená na využití CCE u jedinců s pozitivním FIT. Tab. 1. Režim střevní přípravy. Tab. 1. Bowel preparation regimen. Rozvrh Příprava Den -2 celý den bezezbytková strava, hojně tekutin Den -1 celý den čiré tekutiny 19.00 21.00 3 l PEG Den 7.00 8.00 1 l PEG vyšetření 1 hod po PEG polknutí kapsle* 1. booster (detekce tenkého střeva) 40 ml NAP + 1,5 l vody 2. booster (3 hod po prvním boosteru) 20 ml NAP + 0,5 l vody čípek (2 hod po druhém boosteru) glycerinový čípek 2 g * podána prokinetika (Metoclopramid 10 mg) pokud kapsle v žaludku > 1 hodinu PEG polyetylenglykol, NAP fosfát sodný Gastroent Hepatol 2018; 72(4): 298 303 299

Hereditárny Porovnání účinnosti angioedém kolonické ako príčina kapslové bolestí endoskopie bruchaa optické koloskopie u osob s pozitivním imunochemickým testem na okultní krvácení vých solí v nízkých dávkách 20 30 ml (tab. 1) [4 5]. Kolonická kapsle Pil lcam Colon (Medtronic, Min neapolis, MN, USA) je podobná tenkostřevní kapsli od stejné firmy, používané již 20 let. Jedná se o oválné zařízení z bio kompatibilního materiálu o velikosti 31 11 m m, které má dvě kamery (obr. 1a). Celý diagnostický systém zahrnuje endoskopickou kapsli, systém senzorů, datarekordér a pracovní stanici. Po polknutí je kapsle pomocí peristaltiky pasivně posouvána gastrointestinálním traktem. Její baterie umožňuje nahrávání až 10 hod záznamu. Pomocí elektrod umístěných na břiše pa cienta kapsle komunikuje s nahrávacím zařízením, tzv. datarekordérem, který má vyšetřovaný zavěšený u pasu (obr. 1b). Přímo na displeji datarekordéru lze pozorovat obraz v reálném čase. Po ukončení vyšetření jsou data elektronicky přenesena do pracovní stanice. Obrázky jsou převedeny do filmové sekvence, kterou lze prohlížet díky speciálnímu softwaru. Optická koloskopie (OC) byla provedena ihned po vyloučení kapsle konečníkem nebo s odstupem 10 hod od polknutí kapsle. Záznamy z kapsle byly hodnoceny centrálně lékaři se zkušeností s vyšetřením kolonickou kapslí. Paralelně s lékaři hodnotily záznam dvě endoskopické ses try, které absolvovaly školení ve výukovém centru, nicméně neměly předchozí zkušenost s vyšetřením u pa cientů. Velikost patologických lézí byla měřena pomocí softwaru v případě CCE2 a otevřenými bio ptickými kleštěmi během koloskopie (obr. 2). Primárním sledovaným parametrem byla negativní prediktivní hodnota CCE2 pro velké polypy ( 10 m m). Dalším sledovaným parametrem byla detekce polypů velikosti 6 m m, 10 mm a karcinomů. Komplikace byly hodnoceny jako závažné (krvácení, perforace) a nezávažné. Akceptovatelnost obou metod byla posuzována na základě dotazníku, který pa cienti vyplnili po absolvování obou vyšetření. a Obr. 1. Sestava kolonické kapsle PillCam COLON 2 a) kapsle, b) datarekordér. Fig. 1. PillCam COLON 2 colon capsule equipment a) capsule, b) data recorder. a c Kolonická kapsle Obr. 2. Porovnání nálezů na kolonické kapsli a optické kolonoskopii (a + b polyp, c + d karcinom). Zdroj: archiv Oddělení gastrointestinální endoskopie ÚVN. Fig. 2. Comparison of lesions found on capsule endoscopy and optical colonoscopy (a + b polyp, c + d cancer). Source: Department of Gastrointestinal Endoscopy of Military University Hospital. V rámci statistického vyhodnocení přesnosti kapslové endoskopie byli jako skutečně pozitivní uvažováni jedinci, u kterých byl při OC nalezen polyp velikosti alespoň 6 mm (resp. 10 m m). b b d Kolonoskopie Pro hodnocení senzitivity a specificity CCE2 byly uvažovány závěry u jednotlivých osob (per-patient analysis), v případě nálezu více polypů byla pro analýzu uvažována maximální velikost naleze- 300 Gastroent Hepatol 2018; 72(4): 298 303

Porovnání účinnosti kolonické kapslové endoskopie a optické koloskopie u osob s pozitivním Hereditárny imunochemickým angioedém testem ako príčina okultní bolestí krvácení brucha Tab. 2. Porovnání kolonické kapsle a optické koloskopie v detekci kolorektální neoplazie (per patient analýza, n = 54). Tab. 2. Accuracy of colon capsule in colorectal neoplasia detection (per patient analyses, n = 54). Koloskopie Kolonická kapsle prevalence (počet pacientů; podíl) Tab. 3. Pozitivní a negativní prediktivní hodnota CCE2 (n = 54). Tab. 3. Positive and negative predictive value of CCE2 (n = 54). PPV CCE2 nálezů celkem, shoda CCE2 OC, PPV, IS ného polypu. Pokud byly polypy nalezeny u daného pa cienta při OC i CCE2, velikostně odpovídající závěr byl uvažován také u pa cientů, kde byla maximální velikost polypu nalezeného CCE2 uvnitř +/ 50 % intervalu okolo maximální velikosti polypu nalezeného při OC. Výsledky Do současnosti bylo vyšetřeno celkem 111 osob, u 54 z nich (34 mužů, (63 %); NPV CCE2 nálezů celkem, shoda CCE2 OC, PPV, IS polyp 42 36 86 % 71 95 % 12 11 92 % 62 100 % 6 mm 22 18 82 % 60 95 % 32 28 88 % 71 96 % 10 mm 12 9 75 % 43 95 % 42 39 93 % 81 99 % Per patient analýza: aby došlo ke shodě, musí být maximální nález CCE2 +/ 50 % intervalu maximálního nálezu OC. PPV pozitivní prediktivní hodnota, CCE2 kolonická kapsle, OC optická koloskopie, NPV negativní prediktivní hodnota, IS interval spolehlivosti Tab. 4. Porovnání senzitivity CCE2 u lékaře a sestry. Tab. 4. Comparison of CCE2 sensitivities in physicians and nurses. Koloskopie Senzitivita Kolonická kapsle prevalence n, % senzitivita (počet pacientů; podíl z OC+ CI) lékař shoda ve výsledcích, zastoupení mezi OC+, IS specificita (počet pacientů; podíl z OC CI) polyp 37 69 % 36 97 % 86 100 % 11 65 % 38 86 % 6 mm 22 41 % 18 82 % 60 95 % 28 88 % 71 96 % 10 mm 12 22 % 9 75 % 43 95 % 39 93 % 81 99 % Adenom 23 42 % 10 mm 8 15 % 7 88 % 47 100 % CI 95% interval spolehlivosti, OC optická koloskopie sestra shoda ve výsledcích, zastoupení mezi OC+, IS p-hodnota (McNemar test*) polyp 37 69 % 36 97 % 86 100 % 30 81 % 65 92 % 0,0143 6 mm 22 41 % 18 82 % 60 95 % 17 77 % 55 92 % 0,7055 10 mm 12 22 % 9 75 % 43 95 % 10 83 % 52 98 % 0,6547 * 5% hladina významnosti testu Per patient analýza: aby došlo ke shodě, musí být maximální nález CCE2 musí být v +/ 50% intervalu maximálního nálezu OC 20 žen, (37 %); průměrný věk 61 let, rozpětí 50 75 let) byla obě vyšetření (CCE2 i OC) kompletní a byla provedena analýza efektivity detekce kolorektální neoplazie. Sedmatřicet osob (33 %) nemělo kompletní záznam z CCE2 nebo OC. Z dalších 19 jedinců (17 %) vyřazených z analýzy byl u 9 pa cientů důvodem technický problém, zejména interference signálu. Pomalá pasáž kapsle byla přítomna u 3 pa cientů, kdy během 10 hod po polknutí nedošlo k její exkreci a většinou se i vybila baterie. Průměrný čas průchodu kapsle tračníkem byl 2 hod 42 min (bez pa cientů, u nichž došlo k pomalé pasáži). Z důvodu neúplné koloskopie byl z analýzy vyřazen 1 pa cient. Přehled výsledků je uveden v tab. 2 4. Polypy byly dia gnostikovány při OC u 37 osob (69 %), polypy 6 mm a 10 mm u 22 (41 %), resp. u 12 (22 %) osob. U 23 jedinců (42 %) byl nalezen adenom, u 8 (15 %) byl velikosti 10 m m. Senzitivita (podíl pa cientů s nálezem na CCE2 mezi těmi s nálezem při OC) pro detekci všech polypů dosáhla 97 %, v případě polypů 6 mm a 10 mm činila 82 %, resp. 75 %. Specificita pro polypy 6 mm a 10 mm dosáhla 88 a 93 %. Negativní prediktivní hodnota CCE2 byla 88 % pro polypy 6 mm a 93 % pro polypy 10 mm. Všechny polypy byly hodnoceny pomocí Pařížské klasifikace [6], převažoval typ 0-Is u 27 pa cientů v případě CCE2 a 25 pa cientů v případě CCE2. Typ 0-IIa byl dia gnostikován u 4 (CCE2), respektive 8 (OC) osob, typ 0-Ip u 7 (CCE2), resp. 4 (OC) osob. Byly dia gnostikovány 2 karcinomy, které byly zachyceny jak na CCE2, tak i OC. Sestry identifikovaly 17 polypů 6 mm z 22 (77 %) a 10 polypů 10 mm z 12 (83 %) nalezených na OC. Délka hodnocení záznamů CCE2 se u lékařů v průběhu studie významněji neměnila, dosahovala v průměru 30 40 min. U sester byla v úvodu délka hodnocení záznamů CCE2 80 min, v průběhu studie se snížila na 60 min. Byla zaznamenána jedna stagnace kapsle ve stenozujícím tumoru v colon ascendens, pa cient následně podstoupil časnou pravostran nou hemikolektomii. U žádného vyšetřovaného nebyly prokázány závažné komplikace ve smyslu krvácení nebo perforace. Na základě dotazníku, který pa cienti vyplňovali po absolvování obou metod, si kapslovou koloskopii jako primární screeningový test vybralo 40 vyšetřených (75 %). Gastroent Hepatol 2018; 72(4): 298 303 301

Hereditárny Porovnání účinnosti angioedém kolonické ako príčina kapslové bolestí endoskopie bruchaa optické koloskopie u osob s pozitivním imunochemickým testem na okultní krvácení Diskuze Koloskopie je považována za zlatý standard v dia gnostice KRK [7]. Její výhodou je schopnost vizualizace sliznice tlustého střeva v reálném čase a možnost přímého odstranění kolorektální neoplazie. Hlavní nevýhodou je invazivita vyšetření spojená s dyskomfortem pa cientů, která může vést k nízké adherenci populace ke screeningu. Kapslová koloskopie patří mezi nové metody vyšetření tlustého střeva, první publikace pocházejí z let 2006 a 2009 [8,9]. Tyto studie s první generací kolonické kapsle (CCE1) prokázaly, že kapsle je schopna vyšetřit tlusté střevo v celé jeho délce a současně identifikovat patologické léze tračníku. Zklamáním byla nízká senzitivita v identifikaci polypů. Výsledky těchto studií vedly ke konstrukci druhé generace kolonické kapsle (CCE2). Zorný úhel obou kamer se zvýšil. Nyní je možné obsáhnout téměř 360 zorného pole. S cílem ušetřit energii byl vyvinut tzv. adaptivní způsob snímání, kdy se rychlost snímání obrázků mění v závislosti na pohybu kapsle (35 obrázků/ s v případě pohybu a 4 obrázky/ s, pokud je kapsle v klidu). Současně se tím zvyšuje pravděpodobnost, že kapsle vyšetří celé tlusté střevo. Snímací zařízení (datarekordér) dokáže s kapslí komunikovat obousměrně. Umožňuje tak posouzení pozice kapsle v reálném čase. Zároveň automaticky detekuje obrázky sliznice tenkého střeva, kdy zvukovým signálem a vibracemi upozorní vyšetřovanou osobu. Po uvedení CCE2 a zavedení standardizovaného režimu střevní přípravy došlo ke zvýšení účin nosti v detekci polypů. Senzitivitu ukázaly čtyři prospektivní studie mezi 79 89 % a specificitu mezi 64 94 % pro detekci signifikantních lézí (polyp 6 m m) [10 13]. V těchto studiích CCE2 také diagnostikovaly všechny karcinomy objevené OC. Relativně nízká specificita byla způsobena zejména diskrepancí ve velikosti polypů mezi oběma modalitami. Žádná z uvedených studií nezkoumala účin nost CCE2 u osob s pozitivním FIT. Česká studie prokázala efektivitu druhé generace kolonické kapsle v detekci kolorektální neoplazie u FIT pozitivních jedinců. Vysoká negativní prediktivní hodnota CCE2 (88 % pro polypy 6 mm a 93 % pro polypy 10 m m) ukazuje, že by se mohla stát tzv. filtrovým testem u osob s pozitivním FIT, a snížit tak nutnost provedení následné koloskopie. I když celková prevalence polypů ve studii byla vysoká (69 % jedinců), signifikantní nálezy (polypy 6 m m) byly identifikovány u 41 % osob. Adenomové polypy 10 mm byly přítomny pouze u 8 osob (15 %). Značná část screeningové populace, zejména starší polymorbidní pa cienti a osoby na trvalé antikoagulaci, je vystavena zbytečnému riziku invazivního vyšetření. Použití filtrového testu by mohlo snížit výskyt nežádoucích účinků ve screeningovém programu. Mladší jedinci ve věku 50 59 let a ženy mají nižší riziko kolorektální neoplazie a mohli by podstoupit nejdříve CCE2, než být v případě pozitivity FIT odesláni rovnou na koloskopii. Výhodou české studie je centrální hodnocení záznamů z CCE2. Současně byly dosud poprvé hodnoceny záznamy paralelně endoskopickými sestrami bez předchozí zkušenosti s vyšetřením. Sestry identifikovaly srovnatelný počet signifikantních nálezů (17 polypů 6 mm z 22 a 10 polypů 10 mm z 12 nalezených na OC) v porovnání s lékaři (18 polypů 6 mm, resp. 9 polypů 10 m m). V úvodu studie byla délka hodnocení záznamů CCE2 u sester dvojnásobná ve srovnání s lékaři (80 vs. 40 min), nicméně v průběhu studie se snížila na 60 min. Hodnocení záznamů z CCE je časově náročné. Naše studie ukazuje, že zaškolené endoskopické sestry by mohly přispět ke snížení zátěže lékařů. Současně by se tím snížily náklady na vyšetření. V české studii byla zaznamenána stagnace kolonické kapsle v tračníku. Následně provedená koloskopie prokázala stenozující tumor colon ascendens neprostupný pro endoskop, kapsli tudíž nebylo možné extrahovat endosko- picky. Nemocný podstoupil časnou pravostrannou hemikolektomii. Preference byly hodnoceny na základě dotazníku, který pa cienti vyplňovali po absolvování obou metod. Kapslovou koloskopii si jako primární screeningový test vybralo 40 vyšetřených (75 %). Ukazuje to na pozitivní přístup k této metodě a její možné zařazení do programu screeningu KRK. Závěr Druhá generace CCE dosahuje vysoké negativní prediktivní hodnoty pro velké polypy. Jedná se o dobře akceptovanou metodu, která má potenciál stát se filtrovým testem u jedinců s pozitivním FIT. Zaškolené endoskopické sestry jsou schopny provést celé vyšetření CCE vč. jeho vyhodnocení. Autoři děkují všem spolupracovníkům, kteří se podíleli na studii, ať už formou organizace nebo prováděním vyšetření kolonickou kapslí nebo optickou koloskopií: Aneta Volfová; Simona Birtová; MU Dr. Tomáš Douda, Ph.D.; doc. MU Dr. Pavel Drastich, Ph.D.; prof. MU Dr. Marcela Kopáčová, Ph.D.; Jaroslava Huschinová. Podpořeno z programového projektu Ministerstva zdravotnictví ČR s reg. č. 16-29614A. Literatura 1. Dušek L, Mužík J, Pavlík T et al. Epidemiologie zhoubných nádorů trávicího traktu v České republice současný stav a predikce. Gastroent Hepatol 2012; 66(5): 331 339. 2. Zavoral M, Suchánek Š, Májek O et al. Národní program screeningu kolorektálního karcinomu v České republice minulost, přítomnost a budoucnost. Gastroent Hepatol 2012; 66(5): 345 349. 3. von Karsa L, Patnick J, European Colorectal Cancer Screening Guidelines Working Group et al. European guidelines for quality as surance in colorectal cancer screen ing and diagnosis: overview and introduction to the full supplement publication. Endoscopy 2013; 45(1): 51 59. doi: 10.1055/ s-0032-1325997. 4. Spada C, Riccioni ME, Has san C et al. PillCam colon capsule endoscopy: a prospective, randomized trial compar ing two regimens of preparation. J Clin Gastroenterol 2011; 45(2): 119 124. doi: 10.1097/ MCG.0b013e3181dac 04b. 5. Spada C, Has san C, Galmiche JP et al. Colon capsule endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guide- 302 Gastroent Hepatol 2018; 72(4): 298 303

Porovnání účinnosti kolonické kapslové endoskopie a optické koloskopie u osob s pozitivním Hereditárny imunochemickým angioedém testem ako príčina okultní bolestí krvácení brucha line. Endoscopy 2012; 44(5): 527 536. doi: 10.1055/ s-0031-1291717. 6. The Paris endoscopic clas sification of superficial neoplastic lesions: esophagus, stomach, and colon: November 30 to December 1, 2002. Gastrointest Endosc 2003; 58 (Suppl 6): S3 43. 7. Kaminski MF, Regula J, Kraszewska E et al. Quality indicators for colonoscopy and the risk of interval cancer. N Engl J Med 2010; 362(19): 1795 1803. doi: 10.1056/ NEJMoa0907 667. 8. Eliakim R, Fireman Z, Gralnek IM et al. Evaluation of the Pil lcam Colon capsule in the detection of colonic pathology: results of the first multicenter, prospective, comparative study. Endoscopy 2006; 38(10): 963 970. doi: 10.1055/ s-2006-944832. 9. Van Gos sum A, Munoz-Navas M, Fernandez- -Urien I et al. Capsule endoscopy versus colonoscopy for the detection of polyps and cancer. N Engl J Med 2009; 361(3): 264 270. doi: 10.1056/ NEJMoa0806347. 10. Eliakim R, Yas sin K, Niv Y et al. Prospective multicenter performance evaluation of the se- cond-generation colon capsule compared with colonoscopy. Endoscopy 2009; 41(12): 1026 1031. doi: 10.1055/ s-0029-1215360. 11. Spada C, Has san C, Munoz-Navas M et al. Second-generation colon capsule endoscopy compared with colonoscopy. Gastrointest Endosc 2011; 74(3): 581 589. doi: 10.1016/ j. gie.2011.03.1125. 12. Rex DK, Adler SN, Aisenberg J et al. Accuracy of capsule colonoscopy in detect ing colorectal polyps in a screen ing population. Gastroenterology 2015; 148(5): 948 957. doi: 10.1053/ j. gastro.2015.01.025. 13. Zavoral M, Májek O, Tachecí I et al. Porovnání účin nosti kolonické kapslové endoskopie a kolonoskopie v detekci polypů a karcinomů tlustého střeva a konečníku multicentrická, prospektivní, cros s-over studie. Gastroent Hepatol 2014; 68(3): 218 224. 14. Rezapour M, Amadi C, Gerson LB et al. Retention as sociated with video capsule endoscopy: systematic review and meta-analysis. Gastrointest Endosc 2017; 85(6): 1157 1168. doi: 10.1016/ j.gie.2016.12.024. Autoři deklarují, že v souvislosti s předmětem studie nemají žádné komerční zájmy. The authors declare they have no potential conflicts of interest concerning drugs, products, or services used in the study. Redakční rada potvrzuje, že rukopis práce splnil ICMJE kritéria pro publikace zasílané do biomedicínských časopisů. The Editorial Board declares that the manuscript met the ICMJE uniform requirements for biomedical papers. Doručeno/ Submitted: 21. 6. 2018 Přijato/ Accepted: 13. 8. 2018 MU Dr. Michal Voška Interní klinika 1. LF UK a ÚVN Praha U Vojenské nemocnice 1200 169 02 Praha 6 michal.voska@uvn.cz 15 29. 11. 1. 12. 2018 Hotel Thermal Karlovy Vary www.gastrodny2018.cz Technický sekretariát konference: GUARANT International / Gastro 2018 Na Pankráci 17, 140 21 Praha 4 Tel.: +420 284 001 444, fax: +420 284 001 448 E-mail: gastrodny2018@guarant.cz TERMÍN UZÁVĚRKY PŘÍJMU ABSTRAKT: 12. 10. 2018 Gastroent Hepatol 2018; 72(4): 298 303 303