Analýzy pro Hlavní město Praha

Příloha č. 01 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Hlavní město Praha Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační odhady jsou uvedeny v hlavní části zprávy zpracované pro celou ČR. Tato příloha obsahuje pouze odhady odvozené stejným postupem pro daný kraj. Odhady jsou zaměřeny na nejčastější diagnózy (C0; C18-C20; C34-NSCLC; C64 karcinom z renálních buněk; C61; C67; C16; C2; C43; C3; C4; C6). 1. Prediktivní odhady celkové incidence v roce 2016 Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Prediktivní odhad incidence 1 (90% interval spolehlivosti) prsu (C0) tlustého střeva a konečníku (C18-C20) Nemalobuněčný karcinom plic (C34 NSCLC) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) prostaty (C61) močového měchýře (C67) žaludku (C16) slinivky břišní (C2) Zhoubný melanom kůže (C43) děložního hrdla (C3) těla děložního (C4) vaječníku (C6) I 441 (406; 476) 197 (174; 220) 70 (6; 84) 160 (139; 181) 30 (21; 39) 216 (192; 240) 7 (4; 69) 163 (142; 184) 16 (9; 23) 203 (180; 226) 78 (713; 803) 4 (34; 6) II 339 (309; 369) 236 (211; 261) 40 (30; 0) 0 (38; 62) 29 (20; 38) 2 (40; 64) 20 (13; 27) 2 (17; 33) 10 (; 1) III 114 (96; 132) 231 (206; 26) 141 (121; 161) 42 (31; 3) 172 (10; 194) 20 (13; 27) 33 (24; 42) 21 (13; 29) 23 (1; 31) 27 (18; 36) 23 (1; 31) 3 (41; 6) IV 80 (6; 9) 189 (166; 212) 287 (29; 31) 49 (37; 61) 107 (90; 124) 43 (32; 4) 61 (48; 74) 116 (98; 134) 16 (9; 23) 24 (16; 32) 18 (11; 2) 33 (24; 42) neznámo 2 29 (17; 41) 33 (21; 4) 36 (24; 48) (1; 9) 40 (30; 0) 12 (6; 19) 11 (; 18) 62 (46; 78) 9 (2; 16) (1; 10) (0; 10) 10 (3; 17) Celkem 1003 (91; 10) 886 (837; 93) 74 (3; 613) 299 (271; 327) 1077 (1023; 1131) 28 (27; 313) 164 (143; 18) 244 (218; 270) 316 (287; 34) 133 (114; 12) 234 (209; 29) 122 (104; 140) 1 Údaj obsahuje úplnou incidenci nádorového onemocnění včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). 2 Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou. 1

2. Prediktivní odhady celkové prevalence v roce 2016 Odhad celkové prevalence zahrnuje jednak počty nově diagnostikovaných zhoubných nádorů v roce 2016 a dále odhady žijících pacientů, kteří byli diagnostikováni a léčeni v minulých (kalkulováno pomocí populačních modelů přežití). U výsledných odhadů byla provedena korekce zohledující progresi onemocnění do diseminovaných stadií. Pacienti, kteří byli dříve diagnostikováni v I., II. nebo III. stadiu, ale kteří v roce pravděpodobně relabují nebo progredují do diseminovaného stadia, jsou již zahrnuti v predikované prevalenci IV. stadia. Model v této chvíli nesleduje pravděpodobnost relapsů do jiného než IV. stadia, neboť pro takto detailní sledování nejsou k dispozici dostatečně věrohodná populační data. Tento nedostatek zásadně neovlivňuje populační farmakoekonomické ukazatele, v této fázi modelování sledujeme většinu léčiv indikovaných právě pro diseminované stavy. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). Prediktivní odhad prevalence (90% interval spolehlivosti) I II III IV neznámo 1 Celkem prsu (C0) 6020 (892; 6148) 4827 (4713; 4941) 1081 (1027; 113) 446 (411; 481) 394 (361; 427) 12768 (1282; 1294) tlustého střeva a konečníku (C18-C20) 2068 (1993; 2143) 2337 (227; 2417) 1698 (1630; 1766) 883 (834; 932) 312 (283; 341) 7298 (717; 7439) Nemalobuněčný karcinom plic (C34 NSCLC) 02 (46; 39) 171 (149; 193) 382 (30; 414) 6 (613; 697) 121 (103; 139) 1831 (1761; 1901) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) 2006 (1932; 2080) 360 (329; 391) 199 (176; 222) 108 (91; 12) 2673 (288; 278) prostaty (C61) 6217 (6087; 6347) 1402 (1340; 1464) 90 (0; 630) 78 (38; 618) 8787 (8633; 8941) močového měchýře (C67) 1807 (1737; 1877) 380 (348; 412) 98 (82; 114) 172 (10; 194) 362 (331; 393) 2819 (2732; 2906) žaludku (C16) 233 (208; 28) 129 (110; 148) 113 (96; 130) 186 (164; 208) 70 (6; 84) 731 (687; 77) slinivky břišní (C2) 111 (94; 128) 33 (24; 42) 22 (226; 278) 64 (1; 77) 460 (42; 49) Zhoubný melanom kůže (C43) 3218 (312; 3311) 44 (06; 82) 187 (16; 209) 134 (11; 13) 138 (119; 17) 4221 (4114; 4328) děložního hrdla (C3) 1847 (1776; 1918) 401 (368; 434) 24 (219; 271) 111 (94; 128) 190 (167; 213) 2794 (2707; 2881) těla děložního (C4) 23 (242; 2618) 322 (292; 32) 186 (164; 208) 103 (86; 120) 21 (22; 277) 3397 (3301; 3493) vaječníku (C6) 82 (42; 622) 13 (133; 173) 340 (310; 370) 183 (161; 20) 102 (8; 119) 1360 (1299; 1421) 1 Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou. 2

3. Souhrnný odhad počtu pacientů potenciálně léčených v roce 2016 protinádorovou terapií Jednotlivé tabulky sumarizují predikované počty léčených pacientů odvozené z trendů incidence, prevalence a z populačních modelů přežití pro rok 2016. Odhady jsou prováděny výhradně z validních populačních dat, u kterých je jasná histologická verifikace nádoru a je dokončené určení klinického stadia onemocnění v době primární diagnózy. Tabulky obsahují počty všech osob potenciálně léčených protinádorovou terapií (informace o podstoupené léčbě dle záznamů NOR, 2008 2012), dle klinického stadia. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). prsu (C0) I 43 (401; 469) II 331 (301; 361) III 108 (91; 12) 61 (48; 74) 14 (12; 16) 874 (82; 923) 206 (182; 230) 1080 (1026; 1134) tlustého střeva a konečníku (C18-C20) I 173 (11; 19) II 220 (196; 244) III 21 (191; 239) 129 (110; 148) 164 (143; 18) 608 (67; 649) 293 (26; 321) 901 (82; 90) 3

Nemalobuněčný karcinom plic (C34 NSCLC) I 8 (4; 71) II 34 (24; 44) III 113 (96; 130) 188 (16; 211) 132 (113; 11) 20 (181; 229) 320 (291; 349) 2 (487; 63) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) I II 18 (163; 207) III 42 (31; 3) 39 (29; 49) 47 (36; 8) 227 (202; 22) 86 (71; 101) 313 (284; 342) prostaty (C61) I II 633 (92; 674) III 162 (141; 183) 87 (72; 102) 112 (9; 129) 79 (749; 841) 199 (176; 222) 994 (942; 1046) 4

močového měchýře (C67) I 13 (133; 173) II 47 (36; 8) III 17 (10; 24) 30 (21; 39) 48 (37; 9) 217 (193; 241) 78 (63; 93) 29 (267; 323) žaludku (C16) I 20 (13; 27) II 21 (13; 29) III 2 (17; 33) 29 (20; 38) 24 (16; 32) 66 (3; 79) 3 (41; 6) 119 (101; 137) slinivky břišní (C2) I II 28 (19; 37) III 12 (6; 18) 44 (33; ) 20 (13; 27) 40 (30; 0) 64 (1; 77) 104 (87; 121)

Zhoubný melanom kůže (C43) I 214 (190; 238) II 1 (39; 63) III 23 (1; 31) 14 (8; 20) 42 (31; 3) 288 (260; 316) 6 (44; 68) 344 (313; 37) děložního hrdla (C3) I 4 (42; 66) II 18 (11; 2) III 2 (17; 33) 17 (10; 24) 21 (13; 29) 97 (81; 113) 38 (28; 48) 13 (116; 14) těla děložního (C4) I 19 (138; 180) II 24 (16; 32) III 19 (12; 26) 1 (9; 21) 2 (17; 33) 202 (179; 22) 40 (30; 0) 242 (216; 268) 6

vaječníku (C6) I 19 (12; 26) II 7 (3; 11) III 0 (38; 62) 24 (16; 32) 29 (20; 38) 76 (62; 90) 3 (41; 6) 129 (110; 148) 7

4. Prediktivní odhady počtu pacientů indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 2016 v Hlavním městě Praze Tabulka 1. Predikce počtu pacientů nově indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 2016 v Hlavním městě Praze - léky s platnou kategorizací. Léky označené * mají platnou registraci, úhrada je aktuálně v jednání. Lék diagnóza HERCEPTIN (Trastuzumab) - (neo)adjuvance - karcinom prsu HERCEPTIN (Trastuzumab) TYVERB (Lapatinib) PERJETA (Pertuzumab) KADCYLA (trastuzumab emtansin) HALAVEN (eribulin mesilat) AFINITOR (Everolimus) ERBITUX (Cetuximab) ERBITUX (Cetuximab) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 87 (7; 100) 23 (17; 30) 6 (3; 11) 18 (13; 2) 17 (12; 24) 16 (11; 22) 2 (19; 33) 0 (41; 60) 166 (10; 184) 38 (30; 47) 4 (37; ) 2 (19; 33) 8

Lék diagnóza VECTIBIX (Panitumumab) VECTIBIX (Panitumumab) ZALTRAP (aflibercept) STIVARGA (regorafenib) - vyšší linie léčby TARCEVA (Erlotinib) TARCEVA (Erlotinib) ALIMTA (Pemetrexed) ALIMTA (Pemetrexed) - maintenance po 1. linii ALIMTA (Pemetrexed) IRESSA (Gefitinib) GIOTRIF (Afatinib) XALKORI (Crizotinib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 4 (37; ) 23 (17; 30) 22 (16; 29) 22 (16; 29) (2; 9) 28 (21; 36) 4 (4; 6) 32 (2; 41) 42 (34; 2) 2 (19; 33) 17 (12; 24) 9 (; 14) (2; 9) 8 (; 13) 9

Lék diagnóza SUTENT (Sunitinib) SUTENT (Sunitinib) INLYTA (Axitinib) NEXAVAR (Sorafenib) TORISEL (Temsirolimus) AFINITOR (Everolimus) VOTRIENT (Pazopanib) - 1. linie VOTRIENT (Pazopanib) - 2. linie ERBITUX (Cetuximab) - nádory hlavy a krku GLIVEC (Imatinib) - GIST SUTENT (Sunitinib) - GIST NEXAVAR (Sorafenib) - hepatocelulární karcinom JAVLOR (Vinflunine) - karcinom močového měchýře ZELBORAF (Vemurafenib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 42 (34; 2) 12 (8; 18) 10 (6; 1) 3 (1; 7) 13 (9; 19) 13 (9; 19) 23 (17; 30) 3 (1; 7) 33 (26; 42) 49 (40; 9) 7 (4; 12) 18 (13; 2) 32 (2; 41) 9 (; 14) 10

Lék diagnóza TAFINLAR (Dabrafenib) *TAFINLAR (Dabrafenib) + MEKINIST (Trametinib) YERVOY (Ipilimumab) YERVOY (Ipilimumab) *OPDIVO (Nivolumab) *KEYTRUDA (Pembrolizumab) - karcinom ovária - karcinom ovária LYNPARZA (Olaparib) - karcinom ovária XTANDI (Enzalutamid) - iniciální léčba XTANDI (Enzalutamid) - následná léčba JEVTANA (Cabazitaxel) - následná léčba ZYTIGA (Abiraterone) - iniciální léčba ZYTIGA (Abiraterone) - následná léčba Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 1 (0; 4) *10 (6; 1) 10 (6; 1) 7 (4; 12) *7 (4; 12) *7 (4; 12) 23 (17; 30) 8 (; 13) (2; 9) 14 (9; 20) 8 (; 13) 8 (; 13) 12 (8; 18) 7 (4; 12) 11

Lék diagnóza XOFIGO (radium-223) - iniciální léčba XOFIGO (radium-223) - následná léčba HERCEPTIN (Trastuzumab) - karcinom žaludku *CYRAMZA (Ramucirumab) - karcinom žaludku Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 2 (1; ) 7 (4; 12) 4 (2; 8) 17 (12; 24) 12

Tabulka 2. Predikce počtu potenciálně nově indikovaných pacientů k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 2016 v Hlavním městě Praze - léky bez stanovené úhrady. Lék - diagnóza TARCEVA (Erlotinib) - 1. linie - zhoubný nádor pankreatu - glioblastom Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 37 (29; 46) 19 (14; 26) 13