Velcade Statistická analýza 27 pacientů
Pacienti začínající s léčbou Velcade v roce 29 Celkový počet záznamz znamů N = 27 Havířov N = 15 55.6 % 11.1 % Pelhřimov N = 3 Opava N = 3 11.1 %. % 11.1 % 11.1 %. % Liberec N = 3 Ostrava N = Nový Jičín N = 3 Mladá Boleslav N = Většina pacientů měla vyplněna data ke dni 1.9.29, u některých pacientů však bylo datum sledování jiné.
Základní charakteristika souboru (diagnóza) Základní charakteristika Pohlaví muži 11 (.7%) ženy 16 (59.3%) Věk (zahájení terapie) průměr (SD) 66.1 (11.2) medián 68.1 min-max 39.3-79.1 Typ paraproteinu IgG 13 (8.1%) IgA 7 (25.9%) IgD 1 (3.7%) BJ 6 (22.2%) Follow-up průměr (SD) 3.6 (2.5) medián 3.7 min-max.3-7.7 1 12 1 8 6 2 Pohlaví 59% 1% muži ženy Typ paraproteinu IgG IgA IgD B-J Typ paraproteinu 7 6 5 3 2 1 <5 5 3 2 1 <1 5-9 1-1.9 5-5 Věk 55-59 Věk (roky) 6-6 Follow-up 2-2.9 3-3.9 -.9 65-69 7-7 5-5.9 Follow-up (měsíce) 6-6.9 75-8 7-7.9
Základní charakteristika souboru (diagnóza) Základní charakteristika Stádium D-S I 3 (11.1%) II 3 (11.1%) III 21 (77.8%) Stádium D-S 78% 69% Stádium A-B Stádium A-B (N=26) A 18 (69.2%) B 8 (3.8%) Stádium ISS (N=2) 1 8 (.%) 2 5 (25.%) 3 7 (35.%) 11% I 11% II III A B 31% Stádium ISS 25% % 35% 1 2 3
Základní charakteristika souboru (zahájení aktuální léčby) Základní charakteristika Stádium D-S I 2 (7.%) II 2 (7.%) III 23 (85.2%) Stádium A-B (N=26) A 19 (73.1%) B 7 (26.9%) Stádium ISS (N=21) 1 7 (33.3%) 2 6 (28.6%) 3 8 (38.1%) Stádium D-S 86% 7% 7% I II III 73% Stádium A-B A B 27% Stádium ISS 29% 33% 38% 1 2 3
Před zahájením aktuální léčby Před aktuální léčbou Počet linií předchozí léčby linií (1.8%) 1 linie 13 (8.1%) 2 linie 8 (29.6%) 3 linie 2 (7.%) Počet linií předchozí léčby průměr (SD) 1.3 (.8) medián 1. min-max.-3. Předchozí léčba Velcade 3 (11.1%) Thalidomid 16 (59.3%) Jen Thalidomid 15 (55.6%) Jen Velcade 2 (7.%) Thal i Vel 1 (3.7%) Bez V, Thal, Rev 9 (33.3%) 8% Počet linií předchozí léčby Velcade Thalidomid Jen Thal Jen Vel 15% Thal i Rev Bez Vel,Thal,Rev 3% 7% linií 1 linie 2 linie 3 linie 1 8 6 2 85,2 % Předchozí léčba N=1 N=3 N=2 Podíl pacientů (%) 37, % 7, %, % > linií >1 linie >2 linie >3 linie N=9 N=16 N=15
Průběh léčby Aktuální léčba Režim léčby monoterapie 1 (3.7%) dvojkombinace 1 (37.%) trojkombinace 15 (55.6%) transplantace 1 (3.7%) Režim léčby V 1 (3.7%) VD 1 (37.%) CVD junior (1.8%) CVD senior 7 (25.9%) VMP 3 (11.1%) V+transplantace 1 (3.7%) jiný 1 (3.7%) 37% 55% Režim léčby % % Režim léčby monoterapie dvojkombinace trojkombinace transplantace V VD CVD jun. CVD sen. N=1 N= N=7 N=1 VMP V+transpl. N=1 N=3 jiný N=1
Průběh léčby Aktuální léčba Délka cyklu (N=2) 21 dnů (16.7%) 28 dnů 2 (83.3%) Počet dávek v cyklu (N=13) 3 (3.8%) 9 (69.2%) Dávka na začátku (N=2) 1. mg/m 2 1 (.2%) 1.3 mg/m 2 2 (83.3%) 2.3 mg/m 2 2 (8.3%) 2.7 mg/m 2 1 (.2%) 2 15 1 5 Délka cyklu 21 28 Délka cyklu (dny) Počet dávek v cyklu 1 8 6 2 3 Počet dávek Dávka na začátku léčby 2 15 1 5 1. 1.3 2.3 2.7 Dávka na začátku (mg/m 2 )
Průběh léčby Aktuální léčba Ukončení léčby ne (pokračující) 16 (59.3%) ano 11 (.7%) Léčebná odpověď (N=7) PR 2 (28.6%) PG 5 (71.%) ORR 2 (28.6%) CBR 2 (28.6%) 59% Ukončení léčby 1% Léčba neukončena Léčba ukončena Léčebná odpověď byla stanovena pouze u ukončených pacientů. U 3 pacientů není dostatečně dlouhá doba pro hodnocení (<6 dnů od ukončení). Podíl pacientů (%) 8 6 2 Léčebná odpověď PR PG Léčebná odpověď
Nežádoucí účinky Nežádoucí účinky Přehled nežádoucích účinků 11% Pacienti s NÚ (N=21) 3 25 2 15 1 5 11% 78% 2 9 1-2 3- Ne Ano Neuvedeno St. St. 1 St. 2 St. 3 St. Neuropatie vstupně (N=26) 18 (69.2%) (15.%) 3 (11.5%) 1 (3.8%) (.%) Neuropatie po léčbě (N=2) 12 (5.%) 1 (.2%) 8 (33.3%) 3 (12.5%) (.%) Nausea, zvracení (N=2) 19 (79.2%) 5 (2.8%) (.%) (.%) (.%) Nechutenství (N=2) 16 (66.7%) 7 (29.2%) 1 (.2%) (.%) (.%) Průjem (N=2) 22 (91.7%) 1 (.2%) 1 (.2%) (.%) (.%) Zácpa (N=2) 23 (95.8%) 1 (.2%) (.%) (.%) (.%) Únava, slabost (N=2) 11 (5.8%) 1 (1.7%) 3 (12.5%) (.%) (.%) Trombosa, embolie (N=2) 23 (95.8%) 1 (.2%) (.%) (.%) (.%) Infekční komplikace (N=2)* 18 (75.%) (.%) 2 (8.3%) 3 (12.5%) (.%) Trombocytopenie (N=2) 1 (58.3%) 5 (2.8%) (.%) 2 (8.3%) 3 (12.5%) Neutropenie (N=2) 1 (58.3%) 1 (.2%) (16.7%) 3 (12.5%) 2 (8.3%) Anemie (N=2) 17 (7.8%) (.%) (16.7%) 3 (12.5%) (.%) Jiné NÚ (N=2) 2 (1%) (.%) (.%) (.%) (.%) *U 1 pacienta byl zaznamenán NÚ infekční komplikace stupně 5. Celkem bylo zaznamenáno 83 nežádoucích účinků u 21 pacientů. Nežádoucích účinků stupně 1-2 bylo celkem 62, stupně 3- celkem 2, jeden NÚ byl stupně 5. Stupeň dle NCI
Nežádoucí účinky Nežádoucí účinky Přehled nežádoucích účinků 11% 11% 78% Pacienti s NÚ (N=21) 3 25 2 15 1 2 9 5 1-2 3- Stupeň dle NCI Ne Ano Neuvedeno Neuropatie vstupně Neuropatie po léčbě Nausea, zvracení Nechutenství Průjem Zácpa Únava, slabost Trombosa, embolie Infekční komplikace Trombocytopenie Neutropenie Anemie Jiné 8 27 38 21 33 13 21 21 17 Celkem bylo zaznamenáno 83 nežádoucích účinků u 2 pacientů. Nežádoucích účinků stupně 1-2 bylo celkem 62, stupně 3- celkem 2, jeden NÚ byl stupně 5. 13 13 5 21 21 13 1 2 3 5 6 Podíl pacientů (%) NÚ st. 1-2 NÚ st. 3- NÚ st.5
Průběh léčby Délka léčby Celkem Léčba ukončena Léčba neukončena N 27 11 16 průměr 3.1 3.2 3. min-max.3-7.3.-5.6.3-7.3 1 8 6 2 <2 2-3.9-5.9 6-7.9 Podíl pacientů (%) 6 2 <2 2-3.9-5.9 6-7.9 Délka léčby (měsíce) Délka léčby (měsíce) Počet cyklů Celkem Léčba ukončena Léčba neukončena N 26 11 15 průměr 3.7 3.9 3.5 min-max.5-8. 1.-8..5-7. 1 8 6 2 <2 2-3.9-5.9 6-7.9 >7.9 Podíl pacientů (%) 3 2 1 <2 2-3.9-5.9 6-7.9 >7.9 Počet cyklů Počet cyklů Léčba ukončena Léčba neukončena
Průběh léčby Celková kumulativní dávka Celkem Léčba ukončena Léčba neukončena N 26 11 15 5 průměr 29.3 3. 28.8 min-max.2-77..8-77..2-65. 15 1 <2 2-39 -59 6-79 Celková dávka ( mg) Podíl pacientů (%) 5 3 2 1 <2 2-39 -59 6-79 Celková dávka ( mg) Léčba ukončena Léčba neukončena Aktuální léčba Redukce (N=2) ne 2 (83.3%) 1x (16.7%) Přerušení(N=26) ne 19 (73.1%) 1x 6 (23.1%) 3x 1 (3.8%) 83% Redukce 73% Přerušení 23% 17% % ne 1x ne 1x 3x
LIBERECKÉ POZNÁMKY Malý počet pacientů, nerovnoměrné časové rozvrstvení Liberec: centrum od 9/28 v r. 28 rozléčení 3 pacienti 1-8/29 rozléčení 3 pacienti 9-11/29 rozléčení noví pacienti Optimální léčba Velcade (studie VISTA vs. GIMEMA, PETHEMA) - nejvíce CR 3% - 8x á 3 týdny (D 1,, 8, 11)
DĚKUJI ZA POZORNOST