Kontrolní list Systém řízení výroby

Podobné dokumenty
Kontrolní list Systém řízení výroby

Kontrolní list Systém řízení výroby

Kde je vymezeno; případný odkaz na seznam výrobků Odkaz na přiložený seznam dokumentů, nebo uvést

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10)

číslo technického návodu

číslo technického návodu

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

CO JE TŘEBA VĚDĚT O SYSTÉMU ŘÍZENÍ JAKOSTI DLE ČSN EN ISO 9001:2001

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

Systém kvality ve společnosti STAVITELSTVÍ KAREL VÁCHA A SYN s.r.o.

MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007

POŽADAVKY NORMY ISO 9001

Interpretace určená výrobcům pro prokázání shody s EWF certifikačním schématem pro EN 729. Doc.EWF Česká verze

Dokumentace pro plánování a realizaci managementu jakosti dle požadavků

Metodický pokyn pro akreditaci

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

ISO 9001 a ISO aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled. Ing. Lenka Žďárská

AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.5/2007

Prokázání schopnosti procesů dosahovat plánované výsledky

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv

STANDARDIZACE TEXTILNÍCH VÝROBKŮ POSTUPY CERTIFIKACE VÝROBKŮ

Systém managementu jakosti ISO 9001

Kontrolní záznam dle ČSN EN ISO 9001: 2001 CHECKLIST Společnost:

Žádost o posouzení. Jméno statutárního zástupce:

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10) 1. Výrobková skupina (podskupina):

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

Seminář Provádění ocelových a hliníkových konstrukcí dle řady norem EN 1090, Praha,

Seminář Provádění ocelových a hliníkových konstrukcí dle řady norem EN 1090, Praha,

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně

Metrologický předpis MP 002

1. ÚČEL ROZSAH PLATNOSTI POJMY A ZKRATKY POPIS... 3

Rozdíly mezi normou ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015.

Technický a zkušební ústav stavební Praha, s.p.

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI

SMĚRNICE DĚKANA Č. 4/2013

, Výrobková skupina (podskupina): číslo technického návodu a.b. Tvárnice z betonu pro suché zdění

Technická dokumentace:

VYBRANÉ NEJČASTĚJŠÍ NEDOSTATKY ZJIŠŤOVANÉ PŘI POSUZOVÁNÍ AMS Ing. Radim Bočánek

OS_3_Řízení dokumentů

1 Postupy pro certifikaci a dozor

SOUBOR OTÁZEK PRO INTERNÍ AUDIT (Checklist)

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

CSI a.s. - AO 212 AO212/PC5/2014/0139/Z strana 2 /5

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10).

POSTUPY AO A OS PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ

Technik pro kontrolu kvality a bezpečnosti potravin v konzervárenství (kód: M)

POZNÁMKA Zvláštní schválení požadavků nebo dokumentů souvisejících s bezpečností smí být vyžadováno zákazníkem nebo interními procesy organizace.

1. International Food standard (IFS)

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

ředitel firmy SKALAB Svitavy Verze: 03 Nahrazuje se: verze č. 02 ze dne

PROVÁDĚCÍ PŘEDPIS. Manuál kvality dodavatele. Číslo PP 01/19 Vydání 1. Náhrada předchozích prováděcích předpisů Úvodní ustanovení

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Norma pro vedení pasportů výrobního zařízení

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

Představení společnosti

Část 2 Vývojové diagramy

05.02.a.b.c.d 5a, 6, 7, 8

DOPORUČENÍ. DOPORUČENÍ KOMISE ze dne 24. září 2013 o auditech a posouzeních prováděných oznámenými subjekty v oblasti zdravotnických prostředků

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10) číslo technického návodu

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP

TECHNICKÝ NÁVOD PRO ČINNOSTI AUTORIZOVANÝCH OSOB PŘI POSUZOVÁNÍ SHODY STAVEBNÍCH VÝROBKŮ PODLE

05.02.a,b,c,d 5a, 6, 7

SPECIFIKA CERTIFIKACE PODLE ČSN EN ISO 9001:2001 V ORGANIZACÍCH, KTERÉ SE ZABÝVAJÍ VÝVOJEM SOFTWARE

MANAŽER EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.8/2007

Směrnice akreditovaných činností SAC 9. certifikační orgán dokument revize číslo platnost od: stránka stránek SMĚRNICE

TECHNICKÝ A ZKUŠEBNÍ ÚSTAV STAVEBNÍ PRAHA, s.p.

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10).

Internetový časopis o kvalitě Vydavatel: Katedra managementu kvality, FMMI, VŠB-TU Ostrava

Dokumentace nejen v. laboratořích. Martin Matějček Michaela Bechyňová Fakultní nemocnice v Motole

Certifikační postup NBÚ aktualizace 2016

Návrh. VYHLÁŠKA ze dne 2016 o požadavcích na systém řízení

Implementace CPR a postupy oznámených subjektů. Ing. Jozef Pôbiš, TZÚS Praha, s.p.

Zpráva z auditu. Kasárenská Hodonín CZ 0124/11. Typ auditu. Recertifikační audit Vedoucí Auditor. Jan Fabiánek.

Problematikou logistiky v oblasti řízení jakosti se zabývají normy ISO řady Dotýká se oblastí: Manipulace, uskladnění, označování, balení,

Mezinárodní potravinářské standardy BRC, IFS

132/2008 Sb. VYHLÁŠKA

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně

Technik pro kontrolu kvality a bezpečnosti potravin v mlékárenství (kód: M)

ORGANIZAČNÍ POKYN č. 104 DODAVATELSKÝ MANUÁL

Metodika certifikace zařízení OIS

Řízení výroby a poskytování služeb

AUDITOR EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.9/2007

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

Povinnosti při používání zdravotnických prostředků

Gradua-CEGOS, s.r.o. AUDITOR BOZP PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI. CS systémy managementu organizací verze 2, 8.2, b) 1.

ISO 9001 a ISO aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled

Používání certifikátů a certifikační značky

Příručka jakosti a environmentu

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10).

DOTAZNÍK pro analýzu SZK QMS a EMS ČSN EN ISO 9001:2009

Transkript:

Výrobek: Beton, lehký beton, stříkaný beton Zatřídění dle př. 2 NV-163 Tabulka Skupina Techn. specif.: 1 5,6,7 Výrobce: Adresa: IČO: Datum prověrky: Výrobna: Č. Požadavek Posouzení C NC R O Poznámka Zjištění 1 Systém řízení výroby - dokumentace 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 Má výrobce správně definovaný rozsah výrobků, na které se systém řízení výroby (SŘV) vztahuje? Má výrobce písemně zdokumentovaný systém řízení výroby? Má výrobce provedeny průkazní zkoušky betonů ve smyslu čl. 9.5 ČSN EN 206+A1 nebo příslušné technické specifikace? Má výrobce písemně a řádně dokumentovaný technologický postup výroby, je tento postup úplný? Má výrobce písemně a řádně dokumentovaný postup kontroly výroby a výrobku, je tento postup v souladu s požadavky tab. 17, 28, 29 ČSN EN 206+A1 resp. ČSN EN 14487-1,2? platnost od platnost od: platnost od: platnost od: Vysvětlení: C = shoda s požadavkem (conformity); NC = neshoda (non-conformity); R = malá neshoda (remark) odstranit ve stanoveném termínu; 1/7

Č. Požadavek Posouzení C NC R O Poznámka Zjištění 1.6 Obsahuje SŘV správné a úplné postupy pro nakládání s neshodnými výrobky? 2 Organizace odpovědnost a pravomoc 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 Používá výrobce systém managementu jakosti, který souvisí s technickou specifikací výrobků podřízených prověřovanému SŘV? Jestliže ano, je toto prokazatelné platným certifikátem? Jsou v dokumentaci SŘV řádně uvedeny odpovědnosti za schválení, vydávání, distribuci a řízení interních a externích dokumentů a pro zpracování, vydání a zaznamenání změn? Má výrobce stanového pracovníka s potřebnými pravomocemi, zodpovědného za SŘV jako celek? Stanovil výrobce v rámci SŘV zodpovědnosti a pravomoci za řízení a kontrolu výroby, identifikaci neshod a určování postupů nápravy? Má výrobce zavedený systém informování autorizované osoby o změnách SŘV a o jiných závažných skutečnostech? 3 Řízení výroby 3.1 Jsou na příslušných místech výrobny všechny potřebné a platné dokumenty nutné pro řízení (návody a instrukce)? ano - ne rozsah QMS: Č. certifikátu: Vydán, platnost: Poslední dozor: uvést jmenovitě uvést jmenovitě Jakými dokumenty (v rámci prvotní inspekce prověřit obsah a zavedení systému předávání informací, dodržování ověřit v rámci dohledu) Vysvětlení: C = shoda s požadavkem (conformity); NC = neshoda (non-conformity); R = malá neshoda (remark) odstranit ve stanoveném termínu; 2/7

Č. Požadavek Posouzení C NC R O Poznámka Zjištění 3.2 Jsou uplatňovány postupy pro identifikaci a sledovatelnost vstupních materiálů v procesu výroby betonu? 3.3 3.4 3.5 Jsou všechny stanovené procesy a postupy výroby zaznamenávány v pravidelných intervalech nebo nepřetržitě (automaticky)? Je personál zapojený do výroby dostatečně kvalifikován a vyškolen pro obsluhu a údržbu výrobního zařízení? Jsou neshody ve výrobě (poruchy, odchylky výrobního nastavení, výsledky mezioperační kontroly atp.) identifikovány a řešeny? Jsou vedeny příslušné záznamy, včetně výsledků řešení? odkaz na dokumenty, soulad s dokumentací 4 Smluvní dodavatelé 4.1 Má výrobce určeny stabilní dodavatele surovin příp. služeb, je zaveden postup hodnocení dodavatelů? 4.2 Má výrobce betonu doklady od vstupních materiálů požadované zákonem č. 22/1997 Sb. kamenivo, cement, přísady a příměsií? 4.3 Jsou tyto doklady platné a úplné? 4.4 Má výrobce oprávněného dodavatele pro kalibraci dávkovacích a kontrolních zařízení? ano ne Vysvětlení: C = shoda s požadavkem (conformity); NC = neshoda (non-conformity); R = malá neshoda (remark) odstranit ve stanoveném termínu; 3/7

5 Ověřování a zkoušky 5.1 5.2 5.3 5.4 Jsou k dispozici veškerá potřebná zařízení a vybavení pro předepsané kontroly a zkoušky (nebo odpovídající subdodavatelské zajištění)? Jsou pracovníci vycvičeni pro předepsané kontroly a zkoušky? Jsou dostupné záznamy o výcviku? Má výrobce doloženu způsobilost případného subdodavatelského subjektu pro provádění zkoušek? Jsou stanoveny četnosti kalibrace nebo ověřování potřebných zkušebních a kontrolních zařízení? 5.5 Existují postupy pro obsluhu zařízení? 5.6 5.7 5.8 Má obsluha písemné instrukce pro provádění zkoušek? Je zařízení nezaměnitelně identifikováno? Jsou dostupné záznamy o kalibraci nebo ověření a odpovídají předepsaným četnostem? (vstupní, mezioperační a výstupní kontrola) Příp. subdodavatelé Obecný zácvik nebo doklady o specializovaném výcviku (viz též 3.1) Jen specializovaná zkušební zařízení (viz též 3.2) (např. normy, interní předpisy) Kdo zajišťuje, způsob evidence 5.9 Je k dispozici dokument popisující četnost a podstatu kontrol? 5.10 5.11 Existují postupy pro identifikaci a kontrolu materiálů na vstupu v odpovídající úrovni (vstupní kontrola)? Existují postupy pro identifikaci a kontrolu materiálů při výrobě v Stav identifikace Vysvětlení: C = shoda s požadavkem (conformity); NC = neshoda (non-conformity); R = malá neshoda (remark) odstranit ve stanoveném termínu; 4/7

odpovídající úrovni (mezioperační kontrola)? Stav identifikace 5.12 5.13 Existují postupy pro identifikaci a kontrolu produktů na výstupu v odpovídající úrovni (výstupní kontrola? Je dodržena četnost předepsaných zkoušek ve smyslu ČSN EN 206+A1 5.14 5.15 5.16 Je odběr vzorků betonu prováděn v souladu s ČSN EN 12350-1, resp. ČSN 73 2430? Jsou používány zkušební postupy v souladu s Tab.29 ČSN EN 206+A1 resp. v souladu s ČSN EN 14487-1,2? Používá výrobce alternativní zkušební postupy? Má řádně zdokumentovanou korelaci mezi jejich výsledky a referenčními metodami? 6 Protokoly o zkouškách, záznamy 6.1 6.2 6.3 Má výrobce stanoveny postupy pro řízení záznamů týkajících se kontrol a zkoušení? Je veden registr výsledků zkoušek a ověřování? Jaká je forma záznamů (protokoly, evid. knihy, PC záznam)? Je postup hodnocení shody vlastností betonu v souladu s postupem dle čl.8.2 ČSN EN 206+A1, resp. v souladu s ČSN EN 14487-1,2 nebo ČSN 73 2450? Jsou neshodné hodnoty v záznamech vyznačeny? 6.4 Jsou záznamy řádně vedeny? Uvést jednotlivé případy a kde je dokumentována validace Forma vyhodnocení a vyznačení 6.5 Jsou záznamy k dispozici na určených (čitelnost, ochrana, opravy, autorizace) Vysvětlení: C = shoda s požadavkem (conformity); NC = neshoda (non-conformity); R = malá neshoda (remark) odstranit ve stanoveném termínu; 5/7

6.6 místech a po stanovenou dobu (sdílení v rámci organizace)? Jsou důležité záznamy řádně archivovány? 7 Řízení neshodných produktů 71 7.2 7.3 7.4 Jsou zaznamenány všechny případy vzniku neshodných produktů (včetně těch, které se vztahují ke stížnostem zákazníka)? Jsou všechny případy neshodných výrobků prošetřeny? Jsou přijímána přiměřená opatření k nápravě včetně následného ověření? Je stanoven postup informování zákazníků v případech, že neshodný výrobek byl uveden na trh před dokončením zkoušek? 8 Skladování, manipulace, průvodní dokumentace 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 Má výrobce dokumentovány postupy pro skladování a manipulaci se vstupními surovinami? Odpovídají jejich charakteru a zajišťují jeho ochranu před poškozením nebo degradací jeho vlastností? Jsou dodržovány? Má výrobce dokumentovány postupy pro manipulaci a dopravu čerstvého betonu? Obsahuje dodací list pro beton všechny údaje požadované čl.7.3 ČSN EN 206+A1? Je zajištěna likvidace neshodného čerstvého betonu v souladu se zákonnými předpisy? Je podklad otevřených skládek kameniva upraven tak, aby Doba archivace Způsob informace Beton, lehký beton Vysvětlení: C = shoda s požadavkem (conformity); NC = neshoda (non-conformity); R = malá neshoda (remark) odstranit ve stanoveném termínu; 6/7

nedocházelo k mísení frakcí kameniva, případně znečištění? 9 Rozšíření prověrky při dohledu 9.1 9.2 9.3 Došlo ke změnám výroby a/nebo technické specifikace od posledního dohledu SŘV? Pokud ano - přizpůsobil výrobce odpovídajícím způsobem dokumentaci? Uvědomil výrobce o změnách autorizovanou osobu, která prováděla posouzení SŘV? Byl do stávajícího SŘV zahrnut nový výrobek? Který a kdy? Byla pro tento výrobek provedena průkazní zkouška ve správném rozsahu? Je k tomuto výrobku vydáno Prohlášení o shodě, je úplné a aktuální? Aktuálnost dokumentace změnové řízení Nahlašování podstatných změn v SŘV Aktualizace seznamu výrobků Za autorizovanou osobu: Datum: Jméno: Podpis: Za výrobce: Datum: Jméno: Podpis: Vysvětlení: C = shoda s požadavkem (conformity); NC = neshoda (non-conformity); R = malá neshoda (remark) odstranit ve stanoveném termínu; 7/7