Příloha č. 13 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Zlínský kraj Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační odhady jsou uvedeny v hlavní části zprávy zpracované pro celou ČR. Tato příloha obsahuje pouze odhady odvozené stejným postupem pro daný kraj. Odhady jsou zaměřeny na nejčastější diagnózy (C0; C18-C20; C3-NSCLC; C karcinom z renálních buněk; C1; C; C1; C2; C3; C3; C; C). 1. Prediktivní odhady celkové incidence v roce 201 Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Prediktivní odhad incidence 1 (90% interval spolehlivosti) prsu (C0) tlustého střeva a konečníku (C18-C20) Nemalobuněčný karcinom plic (C3 NSCLC) Renální karcinom (C z renálních buněk) prostaty (C1) močového měchýře (C) žaludku (C1) slinivky břišní (C2) Zhoubný melanom kůže (C3) děložního hrdla (C3) těla děložního (C) vaječníku (C) I 13 (133; 13) 139 (120; 18) 21 (13; 29) (3; 9) 20 (13; 2) (3; 9) 23 (1; 31) 9 (; 83) 9 (; 1) 1 (9; 128) 39 (3; ) 1 (9; 21) II 12 (10; 13) 102 (8; 9) 13 (; 19) 23 (1; 31) 1 (10; 2) 23 (1; 31) (2; 10) 1 (8; 20) III 1 (39; 3) 123 (10; ) 0 (38; 2) 23 (1; 31) (3; 8) (2; 10) 1 (9; 23) (3; ) 8 (3; 13) 9 (; 1) (; 1) 2 (1; 32) IV 21 (13; 29) 91 (; 10) 9 (80; 2) 2 (1; 32) 8 (; 1) (; 1) 39 (29; 9) (1; ) (2; 10) (1; 9) (1; 9) 1 (10; 2) neznámo 2 23 (12; 3) 1 (8; 2) 2 (13; 3) 1 (0; 3) 3 (22; 0) (; 18) (1; ) 2 (1; 3) (1; ) (0; 8) (0; 10) (0; 10) Celkem 33 (31; 0) 2 (3; 08) 20 (181; 229) 19 (138; 180) 20 (82; 8) (99; 13) 98 (82; ) 1 (9; 128) 109 (92; 12) (3; 8) 10 (8; 121) 9 (; 2) 1 Údaj obsahuje úplnou incidenci nádorového onemocnění včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). 2 Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou. 1
2. Prediktivní odhady celkové prevalence v roce 201 Odhad celkové prevalence zahrnuje jednak počty nově diagnostikovaných zhoubných nádorů v roce 201 a dále odhady žijících pacientů, kteří byli diagnostikováni a léčeni v minulých (kalkulováno pomocí populačních modelů přežití). U výsledných odhadů byla provedena korekce zohledující progresi onemocnění do diseminovaných stadií. Pacienti, kteří byli dříve diagnostikováni v I., II. nebo III. stadiu, ale kteří v roce pravděpodobně relabují nebo progredují do diseminovaného stadia, jsou již zahrnuti v predikované prevalenci IV. stadia. Model v této chvíli nesleduje pravděpodobnost relapsů do jiného než IV. stadia, neboť pro takto detailní sledování nejsou k dispozici dostatečně věrohodná populační data. Tento nedostatek zásadně neovlivňuje populační farmakoekonomické ukazatele, v této fázi modelování sledujeme většinu léčiv indikovaných právě pro diseminované stavy. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). Prediktivní odhad prevalence (90% interval spolehlivosti) I II III IV neznámo 1 Celkem prsu (C0) 1883 (1812; 19) 1889 (1818; 190) 3 (99; ) 130 (1; 19) 1 (1; 18) 0 (93; 1) tlustého střeva a konečníku (C18-C20) 1391 (1330; 12) 10 (1002; 08) 99 (918; 1020) 392 (39; 2) 128 (109; 1) 393 (3832; 038) Nemalobuněčný karcinom plic (C3 NSCLC) 12 (122; 12) 8 (; 82) 138 (9; 1) 239 (21; 2) 3 (0; ) 0 (08; 92) Renální karcinom (C z renálních buněk) 103 (98; 1090) 19 (12; 218) 100 (8; ) 32 (23; 1) 13 (1303; 12) prostaty (C1) 281 (22; 2901) 19 (38; 3) 31 (28; 3) 221 (19; 2) 39 (38; 380) močového měchýře (C) 82 (39; 2) 1 (1; 198) 3 (2; ) 0 (38; 2) 98 (82; ) 100 (98; 1093) žaludku (C1) 1 (1; 18) 8 (1; 101) (3; 9) 10 (88; 122) (3; ) (31; 03) slinivky břišní (C2) 1 (30; 2) 13 (; 19) 131 (2; 10) 3 (1; ) 238 (213; 23) Zhoubný melanom kůže (C3) 101 (9; 109) 221 (19; 2) 1 (; 8) 3 (2; ) 3 (32; ) 1389 (1328; 10) děložního hrdla (C3) 22 (81; 3) (99; 13) 130 (1; 19) 2 (1; 32) 9 (; 2) 92 (901; 1003) těla děložního (C) 1233 (; 1291) 12 (108; 1) 9 (80; 2) 38 (28; 8) 80 (; 9) 1 (109; 139) vaječníku (C) 283 (2; 3) 1 (8; ) 1 (1; 18) 8 (0; 100) 31 (22; 0) 2 (8; ) 1 Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou. 2
3. Souhrnný odhad počtu pacientů potenciálně léčených v roce 201 protinádorovou terapií Jednotlivé tabulky sumarizují predikované počty léčených pacientů odvozené z trendů incidence, prevalence a z populačních modelů přežití pro rok 201. Odhady jsou prováděny výhradně z validních populačních dat, u kterých je jasná histologická verifikace nádoru a je dokončené určení klinického stadia onemocnění v době primární diagnózy. Tabulky obsahují počty všech osob potenciálně léčených protinádorovou terapií (informace o podstoupené léčbě dle záznamů NOR, 2008 2012), dle klinického stadia. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). prsu (C0) pacienti v roce 201 I 10 (130; 10) II 122 (10; 10) III 8 (3; 9) Počty pacientů léčených v roce 201 1 (9; 23) 8 (; 82) 320 (291; 39) 8 (9; 99) 0 (31; 3) tlustého střeva a konečníku (C18-C20) pacienti v roce 201 I 121 (103; 139) II 9 (9; 1) III (9; 133) Počty pacientů léčených v roce 201 1 (8; ) 99 (83; ) 331 (301; 31) 10 (139; 181) 91 (; 2) 3
Nemalobuněčný karcinom plic (C3 NSCLC) pacienti v roce 201 I 1 (10; 2) II (; 1) III 0 (30; 0) Počty pacientů léčených v roce 201 3 (0; ) 3 (1; ) 8 (; 82) (98; 13) 18 (12; 20) Renální karcinom (C z renálních buněk) pacienti v roce 201 I II 10 (8; 121) III 22 (1; 30) Počty pacientů léčených v roce 201 20 (13; 2) 31 (22; 0) 12 (108; 1) 1 (39; 3) 1 (1; 199) prostaty (C1) pacienti v roce 201 I II 31 (288; 3) III (3; ) Počty pacientů léčených v roce 201 (3; 8) (3; 9) 32 (331; 393) 3 (9; 130) (39; )
močového měchýře (C) pacienti v roce 201 I (1; ) II 21 (13; 29) III (1; 9) Počty pacientů léčených v roce 201 (3; ) 2 (1; 33) 90 (; 10) 32 (23; 1) 122 (10; 10) žaludku (C1) pacienti v roce 201 I 1 (8; 20) II 13 (; 19) III 12 (; 18) Počty pacientů léčených v roce 201 19 (12; 2) 1 (10; 2) 39 (29; 9) 3 (2; ) (1; 89) slinivky břišní (C2) pacienti v roce 201 I II 9 (; 1) III Počty pacientů léčených v roce 201 2 (1; 33) 13 (; 19) 13 (; 19) 38 (28; 8) 1 (39; 3)
Zhoubný melanom kůže (C3) pacienti v roce 201 I (3; 9) II 23 (1; 31) III 8 (3; 13) Počty pacientů léčených v roce 201 (1; 9) 18 (; 2) 9 (81; 3) 23 (1; 31) 120 (102; 138) děložního hrdla (C3) pacienti v roce 201 I 23 (1; 31) II (2; 10) III 8 (3; 13) Počty pacientů léčených v roce 201 3 (0; ) (3; ) 3 (2; ) 10 (; 1) (3; 8) těla děložního (C) pacienti v roce 201 I (; 80) II 13 (; 19) III 10 (; 1) Počty pacientů léčených v roce 201 3 (0; ) (; 1) 90 (; 10) 1 (8; 20) 10 (8; 121)
vaječníku (C) pacienti v roce 201 I 9 (; 1) II III 22 (1; 30) Počty pacientů léčených v roce 201 (; 1) 1 (9; 23) 3 (2; ) 2 (18; 3) 2 (9; )
. Prediktivní odhady počtu pacientů indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 201 ve Zlínském kraji Tabulka 1. Predikce počtu pacientů nově indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 201 ve Zlínském kraji - léky s platnou kategorizací. Léky označené * mají platnou registraci, úhrada je aktuálně v jednání. Lék diagnóza HERCEPTIN (Trastuzumab) - (neo)adjuvance - karcinom prsu HERCEPTIN (Trastuzumab) TYVERB (Lapatinib) PERJETA (Pertuzumab) KADCYLA (trastuzumab emtansin) HALAVEN (eribulin mesilat) AFINITOR (Everolimus) ERBITUX (Cetuximab) ERBITUX (Cetuximab) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 33 (2; 2) 9 (; 1) 3 8 (; 13) (; 12) (; 12) (; 1) 21 (1; 28) 91 (9; 10) 21 (1; 28) 2 (19; 33) 1 (9; 20) 8
Lék diagnóza VECTIBIX (Panitumumab) VECTIBIX (Panitumumab) ZALTRAP (aflibercept) STIVARGA (regorafenib) - vyšší linie léčby TARCEVA (Erlotinib) TARCEVA (Erlotinib) ALIMTA (Pemetrexed) ALIMTA (Pemetrexed) - maintenance po 1. linii ALIMTA (Pemetrexed) IRESSA (Gefitinib) GIOTRIF (Afatinib) XALKORI (Crizotinib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 2 (19; 33) 13 (9; 19) 12 (8; 18) 12 (8; 18) 2 (1; ) 10 (; 1) 20 (1; 2) 12 (8; 18) 1 (10; 21) 9 (; 1) (3; ) 3 1 (0; ) (2; 8) 9
Lék diagnóza SUTENT (Sunitinib) SUTENT (Sunitinib) INLYTA (Axitinib) NEXAVAR (Sorafenib) TORISEL (Temsirolimus) AFINITOR (Everolimus) VOTRIENT (Pazopanib) - 1. linie VOTRIENT (Pazopanib) - 2. linie ERBITUX (Cetuximab) - nádory hlavy a krku GLIVEC (Imatinib) - GIST SUTENT (Sunitinib) - GIST NEXAVAR (Sorafenib) - hepatocelulární karcinom JAVLOR (Vinflunine) - karcinom močového měchýře ZELBORAF (Vemurafenib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 2 (19; 33) (3; ) (3; ) 2 (1; ) 8 (; 13) (; 12) 13 (9; 19) 2 (1; ) 1 (12; 2) 19 (1; 2) 2 (1; ) 10 (; 1) 13 (9; 19) 3 10
Lék diagnóza TAFINLAR (Dabrafenib) *TAFINLAR (Dabrafenib) + MEKINIST (Trametinib) YERVOY (Ipilimumab) YERVOY (Ipilimumab) *OPDIVO (Nivolumab) *KEYTRUDA (Pembrolizumab) - karcinom ovária - karcinom ovária LYNPARZA (Olaparib) - karcinom ovária XTANDI (Enzalutamid) - iniciální léčba XTANDI (Enzalutamid) - následná léčba JEVTANA (Cabazitaxel) - následná léčba ZYTIGA (Abiraterone) - iniciální léčba ZYTIGA (Abiraterone) - následná léčba Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 1 (0; ) * (2; 8) (2; 8) 3 *3 *3 (; 1) (2; 8) 3 (; 12) (2; 9) (2; 9) (3; ) (2; 8)
Lék diagnóza XOFIGO (radium-223) - iniciální léčba XOFIGO (radium-223) - následná léčba HERCEPTIN (Trastuzumab) - karcinom žaludku *CYRAMZA (Ramucirumab) - karcinom žaludku Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 1 (0; ) (2; 8) 2 (1; ) (; 1) 12
Tabulka 2. Predikce počtu potenciálně nově indikovaných pacientů k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 201 ve Zlínském kraji - léky bez stanovené úhrady. Lék - diagnóza TARCEVA (Erlotinib) - 1. linie - zhoubný nádor pankreatu - glioblastom Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 21 (1; 28) (; 12) 13