Příloha č. 0 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Jihočeský kraj Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační odhady jsou uvedeny v hlavní části zprávy zpracované pro celou ČR. Tato příloha obsahuje pouze odhady odvozené stejným postupem pro daný kraj. Odhady jsou zaměřeny na nejčastější diagnózy (C0; C1-C20; C4-NSCLC; C64 karcinom z renálních buněk; C61; C6; C16; C2; C4; C; C4; C6). 1. Prediktivní odhady celkové incidence v roce 2016 Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Prediktivní odhad incidence 1 (90% interval spolehlivosti) prsu (C0) tlustého střeva a konečníku (C1-C20) Nemalobuněčný karcinom plic (C4 NSCLC) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) prostaty (C61) močového měchýře (C6) žaludku (C16) slinivky břišní (C2) Zhoubný melanom kůže (C4) děložního hrdla (C) těla děložního (C4) vaječníku (C6) I 12 (2; 12) (119; 1) 1 (22; 40) 9 (9; 111) 20 (; 2) (; 10) 26 (1; 4) 0 (6; 9) 12 (6; 1) 16 (; 1) 2 (2; ) 1 (11; 2) II 121 (10; 9) 119 (101; ) 1 (11; 2) 2 (1; 1) 1 (9; 21) 4 (24; 44) (; ) (; 19) (1; 9) III (4; 69) 1 (112; 10) 0 (6; 4) 16 (9; 2) 4 (24; 44) 4 16 (9; 2) 10 (; 1) (; ) 12 (6; 1) 10 (; 1) 2 (19; ) IV 2 (19; ) 102 (; 119) 0 (111; 149) 26 (1; 4) 66 (; 9) (; 19) 44 (; ) (4; 69) (1; 9) (; 11) (; ) 19 (12; 26) neznámo 2 9 (2; 16) 24 (14; 4) 0 (19; 41) (1; 10) 2 (19; 4) (; 14) (2; 14) 42 (2; ) 6 (0; 12) (0; ) (2; ) (0; 10) Celkem 6 (; 99) 14 (4; 1) 29 (22; 06) 20 (10; 226) 41 (; 41) 14 (12; 16) 10 (6; 120) 12 (10; 146) 141 (121; 161) 6 (44; 6) 11 (100; 6) 69 (; ) 1 Údaj obsahuje úplnou incidenci nádorového onemocnění včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). 2 Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou. 1
2. Prediktivní odhady celkové prevalence v roce 2016 Odhad celkové prevalence zahrnuje jednak počty nově diagnostikovaných zhoubných nádorů v roce 2016 a dále odhady žijících pacientů, kteří byli diagnostikováni a léčeni v minulých (kalkulováno pomocí populačních modelů přežití). U výsledných odhadů byla provedena korekce zohledující progresi onemocnění do diseminovaných stadií. Pacienti, kteří byli dříve diagnostikováni v I., II. nebo III. stadiu, ale kteří v roce pravděpodobně relabují nebo progredují do diseminovaného stadia, jsou již zahrnuti v predikované prevalenci IV. stadia. Model v této chvíli nesleduje pravděpodobnost relapsů do jiného než IV. stadia, neboť pro takto detailní sledování nejsou k dispozici dostatečně věrohodná populační data. Tento nedostatek zásadně neovlivňuje populační farmakoekonomické ukazatele, v této fázi modelování sledujeme většinu léčiv indikovaných právě pro diseminované stavy. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). Prediktivní odhad prevalence (90% interval spolehlivosti) I II III IV neznámo 1 Celkem prsu (C0) 2214 (2; 2291) 199 (129; 169) 9 (20; 9) 16 (146; 1) 6 (4; 2) 40 (469; 4921) tlustého střeva a konečníku (C1-C20) 19 (1494; 1624) 1144 (10; 1200) 94 (9; 999) 426 (92; 460) 14 (4; 14) 421 (4124; 4) Nemalobuněčný karcinom plic (C4 NSCLC) 29 (214; 264) 9 (; 10) 169 (14; 190) 2 (2; ) 0 (6; 4) 2 (04; 900) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) 1 (1490; 1620) 19 (14; 220) 114 (96; 2) 4 (2; 4) 1909 (; 191) prostaty (C61) 29 (249; 266) 0 (2; 6) 24 (26; 12) 26 (211; 261) 406 (10; 02) močového měchýře (C6) 104 (100; 1) 9 (120; 1) 14 (; 20) 9 (46; 2) 106 (9; 12) 1402 (40; 1464) žaludku (C16) 19 (14; 220) 4 (69; 99) (4; 6) 99 (; 11) 4 (4; 6) 40 (444; 16) slinivky břišní (C2) 0 (; 62) 1 (10; 24) (114; 12) 9 (64; 94) 29 (22; 06) Zhoubný melanom kůže (C4) 126 (119; 14) 22 (292; 2) (61; 9) 41 (0; 2) 4 (2; 4) 1 (166; 106) děložního hrdla (C) 66 (1; 914) 144 (124; 164) 12 (2; 12) 4 (; 9) 40 (0; 0) 120 (1192; 0) těla děložního (C4) 9 (129; 99) 141 (121; 161) 9 (64; 94) 40 (0; 0) 9 (9; 111) 1694 (1626; 162) vaječníku (C6) 2 (260; 16) 66 (; 9) 20 (14; 22) 4 (60; ) 29 (20; ) 66 (62; 0) 1 Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou. 2
. Souhrnný odhad počtu pacientů potenciálně léčených v roce 2016 protinádorovou terapií Jednotlivé tabulky sumarizují predikované počty léčených pacientů odvozené z trendů incidence, prevalence a z populačních modelů přežití pro rok 2016. Odhady jsou prováděny výhradně z validních populačních dat, u kterých je jasná histologická verifikace nádoru a je dokončené určení klinického stadia onemocnění v době primární diagnózy. Tabulky obsahují počty všech osob potenciálně léčených protinádorovou terapií (informace o podstoupené léčbě dle záznamů NOR, 200 2012), dle klinického stadia. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). prsu (C0) I 10 (0; 10) II 11 (100; 6) III 4 (42; 66) 22 (14; 0) 0 (6; 4) 22 (292; 2) 92 (6; 10) 414 (1; 44) tlustého střeva a konečníku (C1-C20) I 120 (102; ) II 111 (94; 12) III 122 (104; 140) 6 (4; 2) 10 (91; 12) (22; 4) 16 (14; 19) 29 (491; 6)
Nemalobuněčný karcinom plic (C4 NSCLC) I 26 (1; 4) II 14 (; 20) III 6 (44; 6) (0; 100) (6; 91) 96 (0; 112) 162 (141; ) 2 (22; 24) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) I II 146 (126; 166) III 1 (9; 21) 21 (; 29) (24; 42) 161 (140; 12) 4 (42; 66) 21 (191; 29) prostaty (C61) I II 2 (2; 26) III 2 (2; 41) (41; 6) 4 (60; ) 20 (24; 29) 12 (10; 146) 9 (64; 40) 4
močového měchýře (C6) I 92 (6; 10) II 21 (; 29) III (0; 6) 9 (4; 14) 22 (14; 0) 116 (9; 4) 1 (22; 40) 14 (12; 16) žaludku (C16) I 14 (; 20) II 12 (6; 1) III 12 (6; 1) 22 (14; 0) 1 (11; 2) (2; 4) 40 (0; 0) (6; 9) slinivky břišní (C2) I II 11 (6; 16) III 6 (2; 10) 22 (14; 0) 1 (9; 21) 1 (10; 24) (2; 4) 4 (42; 66)
Zhoubný melanom kůže (C4) I (; 10) II 4 (24; 44) III (; ) 4 19 (12; 26) 0 (111; 149) 2 (1; 1) 1 (; 1) děložního hrdla (C) I 2 (1; ) II (; 11) III 10 (; 1) (1; 9) (; ) 42 (1; ) (; 19) (4; 6) těla děložního (C4) I (6; 91) II 12 (6; 1) III 9 (4; 14) (1; 9) (; ) 9 (2; 114) (; 19) 111 (94; 12) 6
vaječníku (C6) I 11 (6; 16) II (1; 9) III 2 (1; ) (; 19) 20 (; 2) 41 (0; 2) (24; 42) 4 (60; )
4. Prediktivní odhady počtu pacientů indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 2016 v Jihočeském kraji Tabulka 1. Predikce počtu pacientů nově indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 2016 v Jihočeském kraji - léky s platnou kategorizací. Léky označené * mají platnou registraci, úhrada je aktuálně v jednání. Lék diagnóza HERCEPTIN (Trastuzumab) - (neo)adjuvance - karcinom prsu HERCEPTIN (Trastuzumab) TYVERB (Lapatinib) PERJETA (Pertuzumab) KADCYLA (trastuzumab emtansin) HALAVEN (eribulin mesilat) AFINITOR (Everolimus) ERBITUX (Cetuximab) ERBITUX (Cetuximab) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (26; 42) 10 (6; 1) 9 (; 14) (; ) (4; 12) 12 (; 1) 22 (16; 29) 100 (; 114) 24 (1; 2) 2 (21; ) 1 (10; 21)
Lék diagnóza VECTIBIX (Panitumumab) VECTIBIX (Panitumumab) ZALTRAP (aflibercept) STIVARGA (regorafenib) - vyšší linie léčby TARCEVA (Erlotinib) TARCEVA (Erlotinib) ALIMTA (Pemetrexed) ALIMTA (Pemetrexed) - maintenance po 1. linii ALIMTA (Pemetrexed) IRESSA (Gefitinib) GIOTRIF (Afatinib) XALKORI (Crizotinib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 2 (21; ) 14 (9; 20) (9; 19) (9; 19) 2 (1; ) 14 (9; 20) 2 (21; 6) 16 (11; 22) 21 (1; 2) (9; 19) 9 (; 14) 4 (2; ) 2 (1; ) (2; 9) 9
Lék diagnóza SUTENT (Sunitinib) SUTENT (Sunitinib) INLYTA (Axitinib) NEXAVAR (Sorafenib) TORISEL (Temsirolimus) AFINITOR (Everolimus) VOTRIENT (Pazopanib) - 1. linie VOTRIENT (Pazopanib) - 2. linie ERBITUX (Cetuximab) - nádory hlavy a krku GLIVEC (Imatinib) - GIST SUTENT (Sunitinib) - GIST NEXAVAR (Sorafenib) - hepatocelulární karcinom JAVLOR (Vinflunine) - karcinom močového měchýře ZELBORAF (Vemurafenib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 26 (20; 4) (4; 12) 6 (; 11) 2 (1; ) (; ) (; ) 14 (9; 20) 2 (1; ) 1 (12; 24) 22 (16; 29) (4; 12) (9; 19) 10
Lék diagnóza TAFINLAR (Dabrafenib) *TAFINLAR (Dabrafenib) + MEKINIST (Trametinib) YERVOY (Ipilimumab) YERVOY (Ipilimumab) *OPDIVO (Nivolumab) *KEYTRUDA (Pembrolizumab) - karcinom ovária - karcinom ovária LYNPARZA (Olaparib) - karcinom ovária XTANDI (Enzalutamid) - iniciální léčba XTANDI (Enzalutamid) - následná léčba JEVTANA (Cabazitaxel) - následná léčba ZYTIGA (Abiraterone) - iniciální léčba ZYTIGA (Abiraterone) - následná léčba Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 1 (0; 4) *4 (2; ) 4 (2; ) *4 (2; ) *4 (2; ) (9; 19) (2; 9) (; ) (2; 9) (2; 9) (4; 12) 4 (2; ) 11
Lék diagnóza XOFIGO (radium-22) - iniciální léčba XOFIGO (radium-22) - následná léčba HERCEPTIN (Trastuzumab) - karcinom žaludku *CYRAMZA (Ramucirumab) - karcinom žaludku Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 1 (0; 4) 4 (2; ) 12 (; 1) 12
Tabulka 2. Predikce počtu potenciálně nově indikovaných pacientů k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 2016 v Jihočeském kraji - léky bez stanovené úhrady. Lék - diagnóza TARCEVA (Erlotinib) - 1. linie - zhoubný nádor pankreatu - glioblastom Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 20 (1; 2) (4; 12)