18.5.2018 Vývoj vykazování a úhrad metod molekulárněgenetické diagnostiky a PGT ze zdravotního pojištění K. Veselá
Nová terminologie preimplantačně-genetických vyšetření Zegers-Hochschild, F., Adamson, G. D., Dyer, S., Racowsky, C., de Mouzon, J., Sokol, R., van der Poel, S. (2017). The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertility and Sterility, 108(3), 393 406. http://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2017.06.005 PGS i PGD = PGT (preimplantation genetic testing) PGS = PGT-A PGD monogenních chorob = PGT-M PGD strukturálních aberací = PGT-SR 2
3 typy vyšetření = 3 balíčky PGT- A - detekce aneuploidií (array, NGS)- zahrnuje PGT-A, ev. PGT-SR (dle metody) PGT - detekce monogenních chorob a aneuploidií, přímé sekvenace - zahrnuje PGT-M, ev. PGT-SR (dle metody) PGT- P - příprava PGT (haplotypová analýza, karyomapping - reference, sekvenace,..) 3
Úhrada PGS ze zdravotního pojištění V níže uvedených indikacích lze na PGS získat úhradu ze ZP 4
Mezi podmínky poskytování patří adekvátní přístrojové a personální vybavení platná akreditace metod PGT na úrovni single cell dle normy ISO 15189 uvedená na stránkách ČIA (www.cai.cz) 5
Přístrojové vybavení Typ I pouze PGT-A NGS (array CGH ještě přípustné) Typ II kompletní portfolio PGT-A, PGT-SR, PGT-M NGS SNP genotypizace (karyomapping a ekvivalentní metody) 6
Současné vykazování pro 1 RČ - vykazujeme na každého z partnerů body bez režie body celkem včetně režie Kč celkem při 0,8 za bod Navrhované balíčky Metoda kód počet PGT - A, ev. PGT-SR 94231 1 36491 39725 PGT-A (array nebo NGS) 94235 2 465 1218 40 943 32 754,40 Kč 29 750,00 Kč PGT-M, ev. PGT-SR 94231 1 36491 39725 PGT 94115 2 9190 20934 (jinou metodou) 94235 2 465 1218 61 877 49 501,60 Kč 43 750,00 Kč PGT - P 94115 2 9190 20934 PGT-P 94225 1 995 1106 7 22 040 17 632 Kč 15 850,00 Kč
Současné vykazování pro 1 RČ - vykazujeme na každého z partnerů poče t body bez režie body celkem bez režie Kč celkem při 0,8 za bod Metoda kód PGT - A, ev. PGT-SR 94231 1 36491 36491 PGT-A (array n. NGS) 94235 2 465 930 Navrhované balíčky 37421 29 936,80 Kč 29 750,00 Kč PGT-M, ev. PGT-SR 94231 1 36491 36491 PGT (jinou metodou) 94115 2 9190 18380 94235 2 465 930 55801 44 640,80 Kč 43 750,00 Kč PGT - P 94115 2 9462 18924 PGT-P 94225 1 995 995 8 19919 15 935,20 Kč 15 850,00 Kč
Kalkulace PGT - A Celogenomová amplifikace DNA z biopsie embrya 9 824 Kč Příprava knihovny pro MPS 11 456 Kč Sekvenační chemie pro MiSeq 17 160 Kč Spotřební materiál (plastik, pláště, rukavice,...) 1 794 Kč Vystavení protokolu o výsledcích materiál 250 Kč Náklady práce 3 060 Kč S3, S4 - nelékařský pracovník - molekulární genetik celkem 4h 1 620 Kč S1 - laborant - 2h 740 Kč L3 - lékařský genetik - 1h 700 Kč Nájem prostor, energie Amortizace přístrojů, servis, SW Miseq, ostatní přístroje Celkem náklady Marže 15% 450 Kč 3 900 Kč 51 747 Kč 7 753 Kč Celkem 59 9500 Kč
Kalkulace PGT - M Celogenomová amplifikace DNA z biopsie embrya Human-Karyomap-12 DNA Bead chip KIT (array, labeling, software) Vystavení protokolu o výsledcích Náklady práce S3,S4 - nelékařský pracovník - molekulární genetik celkem 10h S1 - laborant - 4h L3 - lékařský genetik - 3h Nájem, Energie Amortizace iscan technologie, servis, SW od Illumina Amortizace technologie, servis, SW ostatních přístrojů Celkem náklady Marže 15% 9 828 Kč 52 129 Kč 250 Kč 7 630 Kč 4 050 Kč 1 480 Kč 2 100 Kč 450 Kč 4 250 Kč 1 550 Kč 76 087 Kč 11 413 Kč Celkem 8710500 Kč
Kalkulace PGT - P Human-Karyomap-12 DNA Bead chip KIT (array, labeling, software) Vystavení protokolu o výsledcích Náklady práce S3, S4 - nelékařský pracovník - molekulární genetik celkem 6h S1 - laborant - 4h L3 - lékařský genetik - 2h Nájem, Energie Amortizace iscan technologie od Illumina Amortizace ostatních přístrojů Celkem náklady Marže 15% Celkem 19 487 Kč 250 Kč 5 310 Kč 2 430 Kč 1 480 Kč 1 400 Kč 450 Kč 1 573 Kč 582 Kč 27 652 Kč 4 148 Kč 31 800 11 Kč
Podíl euploidních embryí a pravděpodobnost zisku alespoň jednoho euploidního embrya dle věku % eupl. E % alespoň 1 eupl. E < 35 48,1 83,7 36-37 35,2 64,8 38-39 34,4 62,6 40-42 19,7 35,6 >43 8,2 15,5 S. Kahraman, PGDIS 2018 12
Děkuji za pozornost!