Profil Výroční zpráva za rok 2008 CZEDMA je zájmové sdružení právnických osob s názvem Česká asociace výrobců a dodavatelů, která v roce 2007 pracovala ještě pod názvem Česká asociace dodavatelů prostředků zdravotnické techniky in vitro. CZEDMA byla založena jako právnická osoba dle 20f občanského zákoníka v březnu 2001 a je zapsána v registru zájmových sdružení právnických osob, vedeného u odboru vnitřních věcí Úřadu městské části Praha 6, pod č.reg. ZS 40/1/01 ze dne 9.5.2001. Sdružení bylo založeno s cílem umožnit svým členům dodávat na trh výrobky, zaručující nejvyšší kvalitu zdravotní péče, nejúčinnější ochranu zdraví a nejúčinnější diagnostiku. Má otevřenou strukturu, která přispívá ke zprůhlednění trhu a zastupuje specifické a společné zájmy svých členů při jednáních s vládou, odbornými asociacemi a skupinami spotřebitelů. Sdružení podporuje vysoký etický standard v oblasti zdravotnických prostředků in vitro, zajišťuje informace pro pracovníky ve zdravotnictví a účastní se návrhu procesů a expertíz ve věcech, vztahujících se k zdravotnickým prostředkům IVD, včetně sladění s principy Evropské unie. CZEDMA v roce 2008 realizace projektu LabTestsOnline v českém jazyce komunikační politika mezinárodní aktivity spolupráce s ČLS JEP, pacientskými organizacemi a dalšími subjekty průzkum trhu IVD sledování pohledávek, dostupnost finančních prostředků pro členy stabilizace členské základny Složení členů asociace Abbott Laboratories s.r.o. Diagnostic Division, Hadovka Office Park, Evropská 2590/33D, 160 00 Praha 6 APR s.r.o. Severozápadní V č.35, 141 00 Praha 4 - Spořilov Assista Czech s.r.o. Soukopova 13, 602 00 Brno BIOMEDICA ČS, s.r.o. Na Šafránce 9, 101 00 Praha 10 biomerieux CZ s.r.o. Jinonická 80/804, 158 00 Praha 5 Bio-Rad spol. s.r.o. Nad Ostrovem 1119/7, 147 00 Praha 4 BioVendor Laboratorní medicína a.s. Central Trade Park, Evropská 873, 664 42 Brno - Modřice COMESA spol. s r.o. Plaňanská 1, 108 00 Praha 10 - Malešice 1 / 5
Dade Behring Austria GmBH Pod Vinicí 2028/20, 143 01 Praha 4 - Modřany DIALAB s.r.o. Nám. Osvoboditelů 1, 153 00 Praha 5 Radotín DRG spol. s r.o. Šumavská 33, 612 54 Brno EUREX MEDICA spol. s r.o. Výstavní 604/111, 703 00 Ostrava-Vítkovice GeneProof a.s. Viniční 235, 615 00 Brno Immunotech a.s. Radiová 1, 102 27 Praha 10 LACOMED s r.o. 250 68 Husinec-Řež 130 MEDESA s.r.o. Na Vyšehradě 1092, 572 01 Polička Orion Diagnostica Bělohorská 57, 169 00 Praha 6 Oxoid CZ s.r.o. Kaštanová 64/539, 620 00 Brno PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o. Karásek 1, 621 33 Brno Řečkovice Roche s.r.o. Diagnostic Division, Karlovo náměstí 17, 120 00 Praha 2 Siemens Medical Solution Diagnostics s.r.o. Central Trade Park, Evropská 873, 664 42 Brno - Modřice Solupharm s.r.o. Azurová 20, 621 00 Brno Řečkovice Sysmex CZ s.r.o. Dykova 2, 636 00 Brno Volené orgány předseda místopředseda pro legislativu místopředseda člen předsednictva člen předsednictva čestný předseda Lenka Nováková Pavel Šmídl Ivana Holoubková Blanka Chmelíková Petr Svoboda Vratislav Svoboda Výkonné orgány výkonný ředitel tajemnice Lubomír Stříž Jana Vočková 2 / 5
Hlavní úkoly v roce 2008 a jejich plnění: I. Změna způsobu vnímáni laboratorní diagnostiky IVD - komunikace všem zainteresovaným skupinám Komunikovat sdělení - IVD významně přispívá k diagnostice a k léčení, přináší klinický prospěch pro pacienta a při jeho efektivním využívání vede k úsporám nebo ke zlepšení ve výdajích na zdravotní péči. Komunikační politika ve směru na: laboratorní specialisty, odborné společnosti LTO mezinárodní příručka laboratorních testů společný projekt EDMA, CZEDMA, ČSKB, více na www.labtestsonline.cz. Jmenován přípravný výbor: Zima, Palička, Racek (předseda), Dastych, Nováková (místopředsedkyně) Chmelíková, Stříž, Dokončena 1. etapa projektu v české verzi, 98 testů, slovníček 10.10.2008 slavnostní launch a 14.10.2008 tisková konference Definováno dalších 100 testů k přeložení do 30.4.2009 Proběhly následující propagační aktivity: informace všem členům ČSKB, promotion LTO prostřednictvím setkání s praktickými lékaři a kliniky, 5x pořady v rozhlase (2x Engliš, 2x Racek/Nováková, 1x Palička) Smlouva s Medical Tribune o vzájemné spolupráci a propagaci LTO na stránkách MT, v novinách MT, prostřednictvím inzerátů v Medicíně po promoci a v Brevíři Na rok 2009 připravena smlouva se SÚKL o vzájemné spolupráci a o umístění LTO na stránky SÚKL www.leky.cz Zpracován marketingový akční plán na propagaci webu, představen na členské schůzi 3.12.2008, postupně se realizuje. Spolupráce s vedením ČSKB soustředěna zejména na LabTestsOnline Projekt IVD za úplatu automaticky pokračuje jako návazný na projekt LabTestsOnline. Po získání stanovisek zdravotních pojišťoven a zpracovaném právním rozkladu projekt přechází na další období a automaticky se využívá při propagaci LTO lékaře projekt portálu e-uni byl nahrazen LabTestsOnline Informace pro lékaře na našem webu jsou přesměrovány na LabTestsOnline pacienta LabTestsOnline v české verzi je určen především pro laického pacienta a byl představen veřejnosti prostřednictvím novinových článků a rozhlasového vysílání web CZEDMA v sekci Lidé a diagnostika nemoci byl navázán na portál LabTestsOnline, který svoji náplní přináší pacientům podrobné informace. management zpracována Výroční zpráva CZEDMA za rok 2007 Public Affairs Etický kodex CZEDMA byl schválen a presentován přes náš web a na členských schůzích II. Regulatory Affairs (ve spolupráci s EDMA na EU úrovni) 3 / 5
Spolupráce s EDMA Účastí v normotvorných a legislativních aktivitách Ing. V. Svoboda (člen Komise pro standardizaci EDMA jako corresponding member ) Průběžně přebírány informace z komise EDMA SQRM k legislativě a normám Zpracovávat materiály Zpracovány připomínky k MEDDEV 2.12-1 rev.5 a projednány se SÚKLem, ve spolupráci bychom chtěli pokračovat s cílem vytvořit společné doporučení či prováděcí předpis v roce 2009 Vypracováno jednotné názvosloví týkající se vigilance Spolupráce s dalšími subjekty Účast v pracovní skupině MZd k novelizaci zákona č. 123/2000 Sb. Zpracovány připomínky pro MZd za CZEDMA k novelizaci zákona č. 123/200 Sb. Aktivní účast na semináři ČIA Akreditace zdravotnických laboratoří příspěvek ke zlepšení práce o pacienta přednáškou Přínos CZEDMA pro kvalitu práce ve zdravotnických zařízeních Ustavení pracovní skupiny CZEDMA pro legislativu, normy a kvalitu III. Ekonomické prostředí Market Research ve spolupráci s CIP a EDMA na úrovni České republiky proběhla konsolidace celkového trhu IVD v ČR za rok 2007 proběhl reporting dat za 1.a 2. pololetí 2008 proběhlo vyhodnocení za rok 2007 a 1. pololetí 2008 a jeho srovnání s minulými léty v průzkum trhu je zapojeno 11 členů všichni členové asociace (i ti, kteří se nezúčastní průzkumu) byli informováni o provádění a metodice průzkumu trhu a dále vždy po ukončení běhu jim byly předány informace o: celkové velikosti trhu, celkové velikosti jednotlivých skupin IVD tendenci (nárůst/pokles), celkově a jednotlivých skupin naše účast na workshopu EDMA IVD Market Intelligence and Insights Trade Issues vzhledem ke stabilizaci pohledávek a k pracnosti, spojené se čtvrtletním vyhodnocováním pohledávek, jsme v roce 2008 přešli na pololetní hodnocení pohledávek členů CZEDMA vůči zdravotnickým organizacím a vůči zdravotnickým subjektům přímo řízeným MZ ČR, s rozdělením na - do 90 dnů, do 185 dnů, do 360 dnů a nad 360 dnů získaná data byla zveřejněna na webu CZEDMA IV. Interní prostředí asociace Interní komunikace Od poslední, 10. Valné hromady, konané 17. 3.2008, se uskutečnilo 7 jednání předsednictva v roce 2008 a 2 v roce 2009. Dále se konaly 2 členské schůze. Všichni vedoucí pracovníci firem členů CZEDMA byli písemně osloveni a informováni o činnosti CZEDMA v uplynulém období, o hospodaření a hlavních úkolech na další léta. Webové stránky byly používány jako základní nástroj vzájemné interní komunikace, k ukládání programů jednání, zápisů, projektů a dalších důležitých informací ve vlastním webovém prostoru pro členy (sekce pro členy.) Kontrola hospodaření a rozpočtu se provádí pravidelně na předsednictvu a na členských schůzích. 4 / 5
Zvýšit zapojení členů pokračovat ve formě řešení nových úkolů projektovým systémem práce, zapojit více členů do jednotlivých projektů v rámci členských schůzí proběhly 3 tématické odborné bloky vigilance, průzkum trhu, výběrová řízení Zvýšit počet účastníků průzkumu trhu počet účastníků zvýšit minimálně o 1 přes důslednou osvětu se nepodařilo tento úkol naplnit Zvýšit počet členů CZEDMA a komunikovat jim členské výhody Vv roce 2008 se počet členů 23 nezměnil a to z důvodu sloučení fy Siemens s Dade Behring Současný stav členské základny je 23 členů, firma Dade Behring končí svoji činnost, na 11. VH bude přijata fa DiaSorin Výhody členství v CZEDMA jsou členy průběžně využívány. Členové mají přístup ke kvalitním legislativním informacím, zkušenostem s jejich aplikací, informacím o zpožďování plateb, průzkumu trhu a dalších záležitostech. Členům jsou poskytovány aktuální informace z EDMA o vývoji v diagnostice v různých oblastech. IV. Mezinárodní spolupráce účast na hlavních jednání EDMA, 29. Valné hromadě EDMA, EDMA NAM s meetingu průběžně předávány informace o činnosti EDMA členům pravidelná komunikace s EDMA prostřednictvím zástupců firem jsou členům CZEDMA předávány informace o nově ustavené SEDMA Praha 15. dubna 2009 5 / 5