UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA BACT-R. Automatický systém pro kultivaci náročných bakterií ve specifických atmosférách. Označení shody



Podobné dokumenty
Návod pro instalaci obsluhu a údržbu N - mini / N 1 / N 2 / N 3

NÁVOD PRO INSTALACI, OBSLUHU A ÚDRŽBU

Systémová jednotka HBX PREMIUM 310

320 / 420 /600 / 800. Návod pro instalaci, obsluhu a údržbu CZ 1

Návod pro instalaci, obsluhu a údržbu. SMART Line SL & SLEW /2014

Návod k použití Pohoří u Dobrušky Dobruška

ENA Návod k instalaci a obsluze. Flamco

/2005 CZ Pro obsluhu. Návod k obsluze. Plynový kondenzační kotel Logano plus GB312. Před obsluhou pozorně pročtěte!

Návod k použití. Odsávačka Miniaspir T. CH Odsávačka Miniaspir T

NÁVOD K OBSLUZE B

1ZSE cs, 3. vyd. Přepínače odboček pod zatížením, typ UBB Uživatelská příručka

AC50A. Klešťový měřící přístroj. Návod k obsluze

Česky. Blahopřejeme vám! Rádi bychom vám poděkovali

Návod k obsluze. Plnicí stanice BS01. k použití s kompletními stanicemi typové řady KS od data výroby 08/ /2002 CZ Pro obsluhu

Vývěva 2 stupňová + vakuometr, WIGAM DIP402E/V

AVS32 Odvzdušňovací ventil z nerez oceli pro parní systémy

MAZACÍ PŘÍSTROJ PMP CENTRÁLNÍ MAZÁNÍ

Zařízení určené k odsávání použitých olejů

MEDIREG II, MEDISELECT II

Návod pro provoz. Plynový kondenzační kotel MGK-130 MGK-170 MGK-210 MGK-250 MGK-300

MEVA a. s. Roudnice n.l. Návod k obsluze

NÁVOD K INSTALACI A ÚDRŽBĚ (CZ)

BVA300 Pneumatické pohony pro kulové ventily

NÁVOD K POUŽITÍ Dělený klimatizační systém

Kondenzační sušiče PoleStar HP. řady PHP


NÁVOD K OBSLUZE MĚŘIČ IMPEDANCE ZKRATOVÉ SMYČKY MZC-306

NÁVOD K OBSLUZE B

Řídící tlakové jednotky HYDROSTAB a HYDROGUARD


Centrifuga/vortex Multi-spin MSC-3000

POKYNY A NÁVOD K POUŽITÍ

Plynový kondenzační kotel

Klokotská 693/ Praha 4 Libuš. Tel: Fax: servis@fontana.cz

Návod na montáž, obsluhu a údržbu

Návod k instalaci a obsluze Solárního modulu S001-S002

Návod Sonair. přívodní ventilátor se zvýšeným útlumem hluku a účinnou filtrací

NÁVOD K OBSLUZE. Obj. č.:

ATLAS. Série G Rotační hydraulický pohon pro skládací vrata. Bezpečnostní pokyny

PÍSKOVÝ FILTR. San Sebastian. Preklad puvodního návodu k použítí

ELEKTRICKÝ VAŘIČ TĚSTOVIN


PS224. Záložní baterie

Návod k obsluze (Překlad originálního návodu k obsluze)

Elektronicky řízený odváděč kondenzátu Hyperdrain

Digitální multimetr VICTOR VC203 návod k použití

SecuMotion. Návod k použití Návod k montážní Je nutno mít při jízde ve vozidle!

Englis h. DEMINERALIZAČNÍ FILTR Návod k použití. Dem 32 1

PŘED POUŽITÍM MYČKY/PŘIPOJENÍ

Návod k obsluze Řídicí systém PX

Sada pro přestavbu plynu

JAK DOPLŇOVAT ZÁSOBNÍK SOLI JAK DOPLNIT DÁVKOVAČ LEŠTIDLA JAK DOPLŇOVAT DÁVKOVAČ MYCÍHO PROSTŘEDKU

VODNÍ RECYKLACE VODNÍ RECYKLACE PRO PRACÍ STROJ S JEDNÍM VYPOUŠTĚCÍM VENTILEM PŮVODNÍ MANUÁL K INSTALACI A ÚDRŽBĚ

Geberit AquaClean Sela. Návod k obsluze

IM-P VB14 a VB21. pokyny. informace VB14. provozu. 5.Provoz. VB21 7. Náhradní díly

Řídící jednotka SP II

CP (2010/08) DE/AT/CH/FR/ GB/IT/NL/PO/PT/RO/ES/CZ/TR

Návod k použití 300 / 600

Návod k pouïití. HWW 3000/20 S HWW 3300/20 S HWW 4000/20 S HWW 4000/20 S Plus

Návod k použití. Rekuperační jednotka. VUT 300 EVK mini EC VUT 300 EV mini EC VUT 301 EVK mini EC VUT 301 EV mini EC

Příručka pro uživatele. Řídící jednotka Toro DDC Série s digitálním přepínačem funkcí

z

DOMEO 210 FL. Návod k instalaci a uvedení do provozu

APY-09CL Mobilní klimatizační zařízení. Návod k obsluze

AMCOR. Odvlhčovač D instalační a uživatelský návod na použití, verze 03

Návod k použití MF-TECTORQUE Stolní typ 9908 Kolenní typ

Návod k instalaci a k údržbě pro odborníka

PÍSKOVÁ FILTRACE STANDARD

2 Návod k obsluze. Česky. 38 Bedieningsinstructies

Od zdraví ke kráse. Luxusní multifunkční lázeňská vana HYDROJETT-5. Návod k použití

ELEKTRICKÉ BEZOLEJOVÉ PÍSTOVÉ KOMPRESORY NÁVOD K OBSLUZE A ÚDRŽBĚ PRESTIGE

RU 24 NDT. Návod k použití /30

ROREC PRO. ROREC PRO

JAK DOPLŇOVAT ZÁSOBNÍK SOLI JAK DOPLNIT DÁVKOVAČ LEŠTIDLA JAK DOPLŇOVAT DÁVKOVAČ MYCÍHO PROSTŘEDKU

GS 502 GS 515. Návod k obsluze

Návod k použití AUTOMATICKÁ PRAČKA. Obsah IWD 71482

Gladiator RG300 - Uživatelský manuál

Návod k obsluze. CYO_510B a CYO_400C DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE TENTO NÁVOD USCHOVEJTE HYDRAULICKÝ LISOVACÍ NÁSTROJ ŘADY

Domácí vodárny JEXI, MJX

CHLADÍCÍ CIRKULAČNÍ JEDNOTKA COR 400

Řetězová pila NÁVOD K OBSLUZE

Systém pro kontrolu tlaku v pneumatikách CE 100. Obj. č.: Popis a ovládací prvky. Instalace

A574. řídící jednotka pro křídlové brány. autorizovaný prodejce

Návod pro montáž a údržbu kalového čerpadla pro svislou drenáž

Návod k obsluze. Obj. číslo: Ident. číslo: EURO 403 / 50 D EURO 403 / 100 D

Návod k instalaci a údržbě. Neutralizační zařízení NE T (2011/12) CZ

Zabierzów, POLAND 20 January, 2001

NÁVOD K POUŽÍVÁNÍ Teplovzdušný ohřívač TO24

Dálkové ovládání s termostatem. ecoster 200 pro regulátory ecomax

NÁVOD K INSTALACI A ÚDRŽBĚ (CZ)

Odvlhčovač D instalační a uživatelský návod na použití verze 04

Před použitím myčky si laskavě přečtěte návod k montáži a použití! Stručné rady. Doporučení ke vkládání nádobí. Nádobí, které má být umyto později.

Odvlhčovač D 950 EH. - instalační a uživatelský návod na použití, verze 03

01X.X. Plastový stavoznak PN10. Obsah. Výrobková skupina 700. Návod na obsluhu a údržbu. 1. Sestava plastového stavoznaku X.X. 2.

Werkzeugmaschinen. Návod k obsluze BSM 75 BSM 150

Návod na montáž, obsluhu a údržbu

GLOWBUOY. Světlo, které vnese život do vašeho bazénu. Uživatelská příručka

Návod k obsluze059d. Plynová membránová čerpadla N ANE N ATE N STE N ANE N ATE N

Návod na montáž, obsluhu a údržbu

Elektrohydraulické pohony pro ventily

Transkript:

97, rue Lavoisier 38300 Montbonnot St. Martin Tel. : 04.76.61.02.02 Fax. : 04.76.61.91.81 E.mail : info@sobioda.com UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA Přístroj Bact-R s možností programování BACT-R Automatický systém pro kultivaci náročných bakterií ve specifických atmosférách Internet : http://www.sobioda.eu info@sobioda.com Označení shody FTP26 V3.1 Ed. 12/2011

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 2 / 25 OBSAH ÚVOD 1 1. PREZENTACE AUTOMATICKÉHO SYSTÉMU BACT-R 1.1. Technické parametry 2 1.2. Záruka 2 1.3. Instalace 3 1.4. Plyn 4 1.5. Zásobník pro anaerobní proces 4 2. FUNGOVÁNÍ 2.1. Princip 5 2.1. Spuštění 5 2.2. Klávesnice 6 2.3. Popis cyklů 2.4.1. Kvalitativní testy 7 2.4.2. Mikroaerofilní proces 9 2.4.3. Anaerobní proces 10 2.4.4. CO 2 proces 11 3. PROGRAMOVÁNÍ 3.1. Programovací protokol 13 4. POŽADAVKY NORMY 15189 4.1. Řešení pro splnění požadavků normy 15189 15 4.2. Údržbové operace 16 4.3 Metrologie 16 5. PŘÍLOHA 5.1. Zadní panel systému Bact-R 17 5.2. Elektrické schéma 18 5.3. Doporučení pro používání redukčního ventilu 19 5.4. Ovládání plynových láhví 21 5.5. Výměna plynových láhví 22 5.6. Technické parametry přístroje Bact-R 23 5.7. Technický list k zásobníkům 24

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 1 / 25 ÚVOD BACT-R od firmy SOBIODA je automatický laboratorní systém s řídící mikroprocesorovou jednotkou umožňující regulaci plynné atmosféry. Během provozních cyklů se v zásobnících rychle vytvoří anaerobní, mikroaerofilní nebo CO 2 atmosféra. Dva kontrolní cykly umožňují kontrolu těsnosti (izolace) systému a vytvoření dokonalých podmínek pro kultivaci náročných bakterií. Rychlá změna složení plynu obsaženého v zásobníku a reprodukovatelnost složení jednotlivých atmosfér jsou velmi důležité faktory pro dosažení kvalitnějších výsledků při kultivaci náročných bakterií.

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 2 / 25 1. PREZENTACE AUTOMATICKÉHO SYSTÉMU BACT-R 1.1. TECHNICKÉ PARAMETRY BACT-R Délka (cm) 30 Šířka (cm) 28 Výška (cm) 12 Plynová přípojka 2 Přípojka zásobníku 1 Hmotnost (kg) 3,0 Napětí Frekvence Tlak plynu na vstupu do systému BACT-R 220 V 50 Hz 0,45 bar 1.2. ZÁRUKA 2 roky na díly a práci Záruku je možno uplatnit odesláním přístroje na výrobní závod nebo distributorovi.

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 3 / 25 1.3. INSTALACE Složení sestavy: 1 přístroj BACT-R 1 zásobník s manometrem nebo bez manometru (na schématu označený jako Jarre ) 1 vakuové čerpadlo (na schématu označené jako Pompe à vide ) 1 láhev Bactogasu + 1 láhev CO 2 s redukčním ventilem, je-li používán. Schématické vyobrazení principu fungování systému BACT-R. Tlak v plné láhvi naplněné Bactogasem: 150 bar Tlak v plné láhvi naplněné CO 2 : 60 bar Připojení jednotlivých prvků sestavy Elektrické napájení: Přívodní kabel napájení vakuového čerpadla musí být zapojený na zadním panelu přístroje BACT-R, a to do zástrčky označené jako POMPE ( ČERPADLO ). Přístroj BACT-R se zapojuje přímo do zásuvky elektrické sítě 220 V, 50 Hz. Propojení BACT-R/Bactogas (CO 2 ) a BACT-R/Vakuové čerpadlo: Hadice spojující přístroj BACT-R s plynovými láhvemi a s vakuovým čerpadlem jsou vysoce odolné proti mechanickému namáhání a namáhání tlakem (a podtlakem) - hadice z PVC vyztužené polyamidovými vlákny o vnitřním průměru 12 mm a vnějším průměru 18 mm. DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: Při instalaci systému použijte spony přiložené k hadicím z PVC, které jsou určeny k montáži na přípojky BACT-R, vakuového čerpadla a plynových láhví. Propojení Bact-R/Zásobník: polyuretanová hadice o vnitřním průměru 4 mm a vnějším průměru 6 mm. Tato hadice je dodána s rychlopřípojkami, které umožňují snadné připojení a odpojení zásobníku.

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 4 / 25 1.4. PLYN Bactogas je plynná směs se specifickým složením, kterou tvoří hlavní složky: - H 2 5 % - CO 2 5 % - N 2 90 % Toto složení umožňuje kultivaci anaerobních i mikroaerofilních bakterií. Některé bakteriální kultury vyžadují prostředí obohacené oxidem uhličitým. Přístroj BACT-R je schopen zajistit tento požadavek díky speciální přípojce CO 2, která je připojená k plynové láhvi obsahující 100% CO 2. 1.5. ZÁSOBNÍK PRO ANAEROBNÍ PROCES Zásobník pro kultivaci bakterií v anaerobní atmosféře o obsahu 2,5 litru je vyroben z nerez oceli a je uzavřený plastovým víkem. Na víku se nachází 1 rychlopřípojka pro připojení zásobníku k přístroji BACT-R. Zásobník je možno dodat s nerez držákem na 17 Petriho misek. Zásobník je nutno používat s katalyzátorem obsahujícím 4 g palladia, aby bylo dosaženo kvalitních podmínek pro průběh anaerobního cyklu. Podrobnější informace najdete na technickém listu přiloženém k zásobníku.

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 5 / 25 2. FUNGOVÁNÍ 2.1. PRINCIP Princip fungování přístroje BACT-R je velmi jednoduchý. Nejprve je ze zásobníku částečně odsát okolní vzduch pomocí vakuového čerpadla. Následně je zásobník naplněn směsí plynu se specifickým složením, který má obchodní název BACTOGAS. 2.2. SPUŠTĚNÍ Než uvedete BACT-R pod napětí, zkontrolujte všechny přípojky sestavy. Otevřete plynovou láhev obsahující BACTOGAS a zkontrolujte, zda tlak na výstupu udávaný na manometru redukčního ventilu odpovídá technickým parametrům uvedeným na štítku láhve. Proveďte nastavení ventilu na manometru tak, aby byl tlak plynu přiváděného do BACT-R 0,5 bar. Stejnou operaci proveďte i pro láhev s CO 2, je-li používána. Pro provedení těchto předběžných operací uveďte přístroj pod napětí tak, že spínač spuštění přístroje, který se nachází na zadním panelu přístroje BACT-R, ustavíte do polohy 1. Na displeji se zobrazí následující hlášení (které se může lišit v závislosti na verzi provedení přístroje BACT-R): SOBIODA S.A BACT-R V 5.6 Přístroj je nyní připraven ke spuštění provozních cyklů.

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 6 / 25 2.3. KLÁVESNICE ARRET DÉMARRAGE CHOIX CYCLE GESTION DES PROGRAMMES VYPNUTÍ SPUŠTĚNÍ VÝBĚR CYKLU SPRÁVA PROGRAMŮ Používání přístroje BACT-R je velmi snadné. Menu správy programů obsahuje 3 funkce: Spuštění vybraného cyklu Výběr cyklu Přístroje BACT-R nabízejí 4 možnosti výběru: Anaerobní cyklus Mikroaerofilní cyklus CO 2 cyklus Kvalitativní test, test v podtlaku nebo přetlaku Zastavení probíhajícího cyklu/reinicializace Při chybě programování má uživatel možnost kdykoliv zastavit probíhající cyklus. Stisknutí tohoto tlačítka má za důsledek přerušení napájení vakuového čerpadla a uzavření všech elektromagnetických ventilů přístroje BACT-R. Změna cyklu se rovněž provádí stisknutím tohoto tlačítka, čímž dojde k reinicializaci programu.

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 7 / 25 2.4. POPIS CYKLŮ 2.4.1. a. Kvalitativní test v podtlaku D Úkolem této funkce je otestování náležité funkčnosti systému. V zásobníku je vytvořen podtlak až 0,600 bar, který je následně udržován po dobu několika sekund. Výběr cyklu. Podtlak Spuštění cyklu Snížení tlaku v zásobníku Test těsnosti systému: udržení podtlaku v zásobníku Doba trvání: +/- 3 min.. KVALITATIVNÍ TEST PROBÍHÁ Konec cyklu.. KVALITATIVNÍ TEST SKONČIL DOBA TRVÁNÍ CYKLU = cca 3 minuty Cyklus Kvalitativní test D umožňuje otestování těsnosti přípojek, plynových hadic a zásobníku a dále kontrolu tlaku plynu dodávaného z plynových láhví naplněných Bactogasem a/nebo CO 2. V případě závady přístroj přejde do stavu alarmu. Kvalitativní test D není nutno provádět při každém spuštění přístroje, frekvenci provádění testu stanoví postupy pro zajištění jakosti. Nicméně doporučujeme provedení tohoto cyklu po výměně plynové láhve, hadic nebo zásobníku.

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 8 / 25 2.4.1.b. Kvalitativní test v přetlaku P Při provádění tohoto testu nepoužívejte katalyzátor. Během tohoto testu dojde k vytvoření přetlaku až 1042 mb, který je následně udržován po dobu 15 minut. Výběr cyklu. Přetlak Spuštění cyklu Zvýšení tlaku v zásobníku Test těsnosti systému: udržení přetlaku v zásobníku Doba trvání: 15 minut.. KVALITATIVNÍ TEST PROBÍHÁ Konec cyklu.. KVALITATIVNÍ TEST SKONČIL DOBA TRVÁNÍ CYKLU = cca 15 minut Cyklus Kvalitativní test umožňuje otestování těsnosti přípojek, plynových hadic a zásobníku a dále kontrolu tlaku plynu dodávaného z plynových láhví naplněných Bactogasem a/nebo CO 2. V případě závady přístroj přejde do stavu alarmu. Kvalitativní test není nutno provádět při každém spuštění přístroje, frekvenci provádění testu stanoví postupy pro zajištění jakosti. Nicméně doporučujeme provedení tohoto cyklu po výměně plynové láhve, hadic nebo zásobníku.

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 9 / 25 2.4.2. Mikroaerofilní proces Probíhá ve třech cyklech, BACT-R vypustí část vzduchu ze zásobníku a přivede do něj Bactogas. Obsah kyslíku v zásobníku je po skončení všech 3 cyklů < 5 %. Výběr cyklu.. MIKROAEROFILNÍ Spuštění cyklu Snížení tlaku v zásobníku.. MIKROAEROFILNÍ PROCES PROBÍHÁ --- mb Test těsnosti: udržení podtlaku v zásobníku Doba trvání: 15 s X počet naprogramovaných cyklů Naplnění zásobníku Bactogasem.. MIKROAEROFILNÍ PROCES PROBÍHÁ --- mb Konec cyklu MIKROAEROFILNÍ PROCES SKONČIL 1027 mb PRŮMĚRNÉ DOBA TRVÁNÍ CYKLU s prázdným zásobníkem = cca 2 minuty

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 10 / 25 2.4.3. Anaerobní proces Probíhá v pěti po sobě jdoucích cyklech, které jsou stejné jako u mikroaerofilního procesu. Za těchto podmínek vzduch obsažený v zásobníku po skončení procesu neobsahuje prakticky žádný kyslík. Obsah kyslíku v zásobníku je po skončení všech 5 cyklů < 1 %. Zbytkové molekuly kyslíku jsou zachyceny palladiovým katalyzátorem. Výběr cyklu. ANAEROBNÍ Spuštění cyklu Snížení tlaku v zásobníku. ANAEROBNÍ PROCES PROBÍHÁ --- mb Test těsnosti: udržení podtlaku v zásobníku Doba trvání: 15 s.. X počet naprogramovaných cyklů Naplnění zásobníku Bactogasem.. ANAEROBNÍ PROCES PROBÍHÁ --- mb Konec cyklu ANAEROBNÍ PROCES SKONČIL 1027 mb PRŮMĚRNÉ DOBA TRVÁNÍ CYKLU s prázdným zásobníkem = cca 4 minuty

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 11 / 25 2.4.4. CO 2 Obohacení atmosféry oxidem uhličitým CO 2 probíhá formou jediného cyklu tak, že BACT-R vypustí část vzduchu ze zásobníku a nahradí jej oxidem uhličitým CO 2. Obsah CO 2 v zásobníku po skončení cyklu: cca 10 % Výběr cyklu.. Spuštění cyklu Snížení tlaku v zásobníku.. CYKLUS CO 2 PROBÍHÁ --- mb Test těsnosti: udržení podtlaku v zásobníku Doba trvání: 15 s Naplnění zásobníku oxidem uhličitým CO 2.. CYKLUS CO 2 PROBÍHÁ --- mb Konec cyklu CYKLUS CO 2 SKONČIL 1027mb PRŮMĚRNÁ DOBA TRVÁNÍ CYKLU = 25 sekund

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 12 / 25 DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: BACT-R testuje pomocí snímačů tlaku automaticky přítomnost plynu před každým spouštěním cyklu. Dále testuje těsnost okruhu a těsnost zásobníku. Dojde-li k úniku plynu v důsledku netěsnosti, přístroj přejde do stavu alarmu a přeruší probíhající cyklus. Díky tomuto zabezpečení má uživatel jistotu, že atmosféra, v níž bude probíhat růst bakterií, je plně kontrolovaná a splňuje daný účel. Po skončení cyklu je možno zásobník odpojit a vložit do inkubátoru. ÚDRŽBA SESTAVY Údržbu zásobníků provádějte podle pokynů uvedených v technickém listu. Přípojky zásobníku k přístroji mohou v důsledku provozu mírně ztvrdnout, což může mít negativní vliv na těsnost systému. Proto je třeba provádět jejich mazání tak, že kápnete kapku tekutého maziva (např. parafínového oleje) na zástrčnou část přípojky a několikrát ji zasunete do zásuvné části na zásobníku.

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 13 / 25 3. PROGRAMOVÁNÍ Parametry počet cyklů a hodnota podtlaku je možno naprogramovat. Nicméně doporučujeme provádět tyto operace ve spolupráci s firmou SOBIODA. 3.1. Programovací protokol AKCE POPIS ZOBRAZENÉ HLÁŠENÍ 10 sekund Přístup k režimu Setup Setup Výběr jednotlivých menu Test výstupů Parametry cyklů Počitadlo cyklů Výběr jazyka Měření tlaku Automaticky nastavené parametry Nastavení počtu cyklů a hodnoty podtlaku se provádí výhradně v menu param.cycles ( parametry cyklů ). Jakmile se zobrazí toto hlášení, postupujte následujícím způsobem: Výběr parametrů, které chcete nastavit Hodn. podtlaku anaerobního cyklu Zobrazení přednastavené hodnoty např.: 603 mb Snížení hodnoty Zvýšení hodnoty Potvrzení nastavené hodnoty Param. cyklů 2krát Procházejí parametrů, které NbRep.Microae. chcete nastavit (počet opakování mikroaerofilního cyklu) Zobrazení počtu cyklů např.: 3

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 14 / 25 Snížení počtu Zvýšení počtu Potvrzení 3krát Procházení parametrů, které NbRep.Anaerob. chcete nastavit (počet opakování anaerobního cyklu) Zvýšení nebo snížení počtu cyklů se provádí stejným způsobem. Stiskněte několikrát pro návrat do: SOBIODA S.A. Bact-R V5.6

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 15 / 25 4. POŽADAVKY NORMY 15189 4.1. Řešení pro splnění požadavků normy 15189 Při provádění auditů musí technické parametry, používání a údržba přístroje Bact-R splňovat kontrolní postupy stanovené normou ISO 15189. BACT-R JE PŘÍSTROJ UMOŽŇUJÍCÍ REGULACI ATMOSFÉR PRO KULTIVACI NÁROČNÝCH BAKTERIÍ. BACT-R funguje s elektromagnetickými ventily a snímači tlaku, které jsou řízeny mikroprocesorem. Přístroj je připojený k vakuovému čerpadlu, k láhvi obsahující plynnou směs se specifickým složením a k zásobníku pomocí rychlopřípojky. Přístroj funguje na bázi substituce, která umožňuje snížit obsah zbytkového kyslíku v zásobníku pro kultivaci bakterií postupným ředěním vzduchu. Jednotlivé kontroly slouží k potvrzení správného průběhu cyklů. Úkolem kontrol je prověření dokonalé těsnosti nádoby, které je nutná pro inkubaci zárodků anaerobních a mikroaerofilních bakterií. VÝHODY TOHOTO SYSTÉMU: - RYCHLOST vytvoření specifické atmosféry pro anaerobní proces během méně než 3 minut včetně kontrol. - REPRODUKOVATELNOST složení atmosféry. Jsou-li výsledky testů v pořádku, tato metoda umožňuje každodenní používání přístroje po celý rok za stejných podmínek. - SPOLEHLIVOST Přístroj provádí dvě základní kontroly 1 kontrola těsnosti těsnění (kontrola podtlakem) 2 kontrola uzavření zásobníku (kontrola přetlakem) Pro splnění požadavků uvedených v kapitole 5.3 (Laboratorní zařízení) normy 15189: Vlastní technické parametry přístroje - Složení plynu ve spojení s přesně stanovenou programovou aplikací umožňuje vytvoření specifické atmosféry, která splňuje požadavky pro kultivaci bakterií v anaerobní, mikroaerofilní a CO 2 atmosféře. - Řízení mikroprocesorem zajišťuje při každém použití přesnou reprodukovatelnost naprogramovaných cyklů. - Kontrola podtlaku při každém cyklu - Kontrola těsnosti při každém cyklu - Kontrola přítomnosti plynu při každém cyklu POKUD TYTO KONTROLY NEJSOU V POŘÁDKU, PŘÍSTROJ PŘERUŠÍ CYKLUS A ZAZNÍ ZVUKOVÁ SIGNALIZACE. Provozní charakteristiky přístroje - V případě úniku zazní zvukový signál a průběh cyklů se přeruší. - Není-li přítomen plyn, zazní zvukový signál a průběh cyklů se přeruší. Charakteristiky údržby zásobníků a přístroje - Přístroj umožňuje provedení dvou kontrol (podtlakové a přetlakové), kdykoliv je třeba zkontrolovat těsnost zásobníků. Je možno vydat postupovou směrnici pro provádění pravidelných kontrol. - Výrobce doporučuje provádění roční údržby pro zkontrolování celkového technického stavu zařízení a funkčnosti přístroje. - Kontrolu anaerobní atmosféry během inkubace je možno provádět pomocí chemického indikátoru vloženého do zásobníku.

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 16 / 25 4.2. Údržbové operace prováděné na systému Společnost SOBIODA doporučuje provádění roční údržby pro zkontrolování celkového technického stavu zařízení a funkčnosti přístroje na základě níže uvedené nabídky služeb: - Údržba prováděná ZÁKAZNÍKEM s telefonickou asistencí, katalogové číslo: 7310.166 o Výměna hadic a přípojky o Kontrola programování - Údržba prováděná technickým pracovníkem firmy SOBIODA v laboratoři, katalogové číslo: 7310.165 o Kontrola sestavy systému Bact-R + zásobníků + přípojek o Výměna hadic o Metrologie tlaku - Odeslání přístroje do výrobního podniku SOBIODA, katalogové číslo: 7310.164 o Technická a kvalitativní kontrola přístroje o Metrologie tlaku o Výměna hadic a přípojky Údržba prováděná ZÁKAZNÍKEM Údržba prováděná technickým pracovníkem firmy SOBIODA v laboratoři Odeslání přístroje do výrobního podniku Výměna hadic/přípojky x Kontrola sestavy systému Kontrola programování x Metrologie x x x x x x x K jednotlivým službám jsou dodány kontrolní listy a osvědčení o provedení údržby. Údržba a doporučení pro používání redukčního ventilu, viz kapitola 5.3 Společnost SOBIODA zajišťuje kromě údržbových operací i poprodejní služby a servis, které je možno poptat u naší společnosti.

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 17 / 25 5. PŘÍLOHA 5.1. Zadní panel systémů BACT-R BACT-R JARRE VIDE POMPE ZÁSOBNÍK VAKUUM ČERPADLO

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 18 / 25 5.2. Elektrické schéma ENTRÉE SÉLECTEUR BLOC SECTEUR TRANSFORMATEUR BASSE PRESSION AFFICHEUR CARTE CLAVIER PRISE POMPE ELECTROVANNE VIDE ELECTROVANNE GAZ ELEKTROVANNE JARRE CARTE DE COMMANDE VSTUP VOLIČE JEDNOTKA ZAPOJENÍ DO SÍTĚ NÍZKONAPĚŤOVÝ TRANSFORMÁTOR DISPLEJ KARTA KLÁVESNICE ZÁSUVKA PRO PŘIPOJENÍ ČERPADLA ELEKTROMAGNETICKÝ VENTIL VAKUUM ELEKTROMAGNETICKÝ VENTIL PLYN ELEKTROMAGNETICKÝ VENTIL ZÁSOBNÍK ŘÍDÍCÍ KARTA ELEKTRICKÉ SCHÉMA PŘÍSTROJE BACT R

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 19 / 25 5.3. DOPORUČENÍ PRO POUŽÍVÁNÍ A BEZPEČNÝ PROVOZ REDUKČNÍCH VENTILŮ VYSOCE ČISTÝCH PLYNŮ PŘEDBĚŽNÁ KONTROLA PŘED POUŽITÍM 1- Zkontrolujte, zda je materiál a výbava kompatibilní s plynem. 2- Zkontrolujte, zda stupnice měření tlaku (štítky a manometry) odpovídá použitému plynu. 3- Zkontrolujte, zda je regulační ventil a kohout láhve v dobrém technickém stavu. 4- Zkontrolujte, zda je láhev ustavena ve stojanu. SPUŠTĚNÍ 1- Otestujte přípojku láhve a přípojky na výstupu redukčního ventilu, abyste zkontrolovali jejich těsnost. 2- Zkontrolujte, zda je kohout regulačního ventilu otočený na doraz proti směru hodinových ručiček (v poloze Zavřeno ). 3- Otevřete pomalu ventil láhve a sledujte manometr udávající hodnotu vstupního tlaku. NASTAVENÍ 1- Zkontrolujte, zda manometr pro měření výstupního tlaku ukazuje nulu. 2- Nastavte výstupní tlak pomalým otáčením kohoutu redukčního ventilu po směru hodinových ručiček. Na kohout nevyvíjejte přílišný tlak. 3- Otevřete výstupní ventil a v případě potřeby znovu nastavte výstupní tlak. UZAVŘENÍ 1- Zavřete ventil láhve. 2- Pokud není sestava vybavena vypouštěcím systémem, snižte tlak pomocí redukčního ventilu. 3- Uzavřete redukční ventil otočením kohoutu proti směru hodinových ručiček na doraz. 4- Uzavřete výstupní ventil. ODSTAVENÍ/VÝMĚNA LÁHVE 1- Zkontrolujte, že systém není pod tlakem. 2- Odpojte redukční ventil. 3- Zaslepte přípojky krytkami, abyste zamezili nebezpečí kontaminace a poškození. 4- Vyměňte láhev. OBECNÉ BEZPEČNOSTNÍ PŘEDPISY 1- Zabraňte tlakovým rázům a mechanickým nárazům. 2- Nepoužívejte čistidla ani maziva. 3- Redukční ventily zásadně nepoužívejte místo uzavíracích ventilů. 4- Redukční ventily zásadně nepoužívejte pro jiné než předepsané plyny. 5- Výstupy bezpečnostních a odvzdušňovacích ventilů musí být vyvedeny do vhodné bezpečnostní zóny: odsávací digestoř, jednotka pro neutralizaci plynů nebo vnější odtah. Tento předpis platí zvláště pro jedovaté, hořlavé, leptavé a pyroforické plyny. Tlak v plné láhvi naplněné Bactogasem: 150 bar Tlak v plné láhvi naplněné CO 2 : 60 bar

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 20 / 25 ÚDRŽBA REDUKČNÍHO VENTILU Údržbu a opravy redukčních ventilů mohou provádět pouze pracovníci s potřebnou odbornou kvalifikací. Pro údržbu a opravy používejte výhradně originální náhradní díly. Doporučujeme provádět každoroční kontrolu systému za probíhajícího standardního pracovního cyklu. Zkontrolujte funkčnost zařízení a případné poškození vnějších částí. Doporučujeme výměnu všech vnitřních komponent každých pět let. Tento interval může být delší, pokud roční kontroly neprokáží žádnou anomálii.

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 21 / 25 5.4 Výměna plynových láhví Systém Bact-R - SOBIODA Pokyny pro výměnu plynových láhví ZÁSADNĚ NEPOUŽÍVEJTE KLEŠTĚ. 1- Láhev uzavřete. 2- Připojte zásobník k Bact-R. 3- Na Bact-R spusťte mikroaerofilní (nebo CO 2 ) cyklus. Pomocí této operace vypustíte plyn z hadice. 4- Jakmile ručičky obou dvou manometrů klesnou na nulu, přístroj vypněte tisknutím tlačítka Vypnuto. 5- Odpojte Bact-R. 6- Odšroubujte RUČNĚ redukční ventil. 7- Ustavte novou láhev na předepsané místo a zkontrolujte, zda se jedná o správný plyn. 8- Našroubujte RUČNĚ redukční ventil, neutahujte ho silou, abyste nestrhli závitování redukčního ventilu. 9- Pomalu otevřete láhev o čtvrt otáčky, ručička manometru se musí ustavit na hodnotě 150 (v případě směsi plynů) nebo 50 (v případě CO 2 ). 10- Připojte Bact-R. 11- Připojte zásobník k Bact-R. 12- Spusťte mikroaerofilní nebo CO 2 cyklus a nastavte výstupní tlak maximálně na hodnotu 0,5. Důležité upozornění: Řidič dodavatelské firmy není oprávněn k instalaci plynových láhví. V případě potřeby kontaktujte naši společnost.

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 22 / 25 5.5 Technické parametry přístroje Bact-R BACT-R Délka (cm) 30 Šířka (cm) 28 Výška (cm) 12 Plynová přípojka 2 Přípojka zásobníku 1 Hmotnost (kg) 3,0 Napětí Frekvence Tlak plynu na vstupu do systému BACT-R 220 V 50 Hz 0,45 bar Složení sestavy: 1 BACT-R 1 zásobník s manometrem nebo bez manometru 1 vakuové čerpadlo 1 láhev Bactogasu + 1 láhev de CO 2 s redukčním ventilem, je-li používán PLYNNÉ SMĚSI Bactogas je směs plynů se specifickým složením, jehož hlavní komponenty jsou: H 2: 5 % CO 2: 5 % N 2: 90 % Toto složení umožňuje kultivaci anaerobních i mikroaerofilních bakterií. Kultivace některých bakteriálních kultur vyžaduje prostředí obohacené oxidem uhličitým. Přístroj BACT-R je schopen zajistit splnění tohoto požadavku, protože je vybaven speciální přípojkou pro CO 2, která se připojuje k plynové láhvi obsahující 100% CO 2. ZÁSOBNÍKY - Zásobník pro kultivaci bakterií na 17 kulatých Petriho misek o průměru 90 mm (nebo na 32 Petriho misek o průměru 55 mm): Složení: těleso z nerez oceli, průhledné víko z PVC, silikonové těsnění Výška: 283 mm x průměr: 123 mm - Zásobník pro kultivaci bakterií na 15 hranatých Petriho misek, 120 x 120 mm Složení: těleso z nerez oceli, šedý kryt z PVC, výška: 270 mm x průměr: 175 mm

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 23 / 25 5.6 Technický list - Zásobník ZÁSOBNÍK PRO KULTIVACI BAKTERIÍ na 17 Petriho misek Pro přístroj Bact-R: Řízení atmosfér pro kultivaci náročných bakterií Katalog. číslo: 7310.016/7310.216 Vytisknuto ve Francii 1 PREZENTACE * ZÁSOBNÍK PRO ANAEROBNÍ PROCES, katalog. číslo 7310.016/216 Zásobník pro anaerobní proces/mikroaerofilní proces/proces probíhající v atmosféře obohacené CO 2, obsah: 2,5 litru, těleso z nerez oceli uzavřené víkem z PVC. Rychlopřípojka pro připojení k automatickému zařízení BACT- R (dodavatel: SOBIODA) se upevňuje na zásobník. V zásobníku je umístěn katalyzátor obsahující 4 gramy palladia ve formě kuliček. Do zásobníku je možno umístit stojan z nerez oceli na 17 Petriho misek. KOMPLETNÍ SESTAVA 2 POUŽITÍ Zásobník pro anaerobní procesy se používá se systémem BACT-R. Přístroj BACT-R umožňuje rychlé vytvoření atmosféry pro kultivaci náročných bakterií. 3 PRINCIP FUNGOVÁNÍ Princip fungování spočívá ve vypuštění okolního vzduchu ze zásobníku pomocí vakuového čerpadla a následném naplnění zásobníku: - směsí plynů (obchodní název: Bactogas) se specifickým složením umožňujícím kultivaci anaerobních nebo mikroaerofilních bakterií, - plynem obohaceným CO 2 Do zásobníku pro kultivaci bakterií vložte plotny agaru naočkované bakteriálními kmeny, které chcete kultivovat. Zásobník připojte k přístroji BACT-R. Naprogramujte automat: anaerobní proces/mikroaerofilní proces/proces s CO 2. 4 SKLADOVÁNÍ/DOBA POUŽITELNOSTI/ŠARŽE Číslo šarže je uvedeno na dnu zásobníku. Zásobník skladujte při teplotě +4 C až +37 C. 5 SLOŽENÍ/ROZMĚRY Výška: 283 mm x průměr: 123 mm Zásobník: nerez ocel Víko: průhledné, materiál: PVC Těsnění: silikonové 6 POUŽITÍ PŘÍSLUŠENSTVÍ * Víko, katalog. číslo 7310.062 * Těsnění 3 mm, katalog. číslo 7310.063 * Těsnění 4 mm, katalog. číslo 7310.064 * Těsnění 5 mm, katalog. číslo 7310.065 * BACT-R, kompletní sestava, katalog. číslo 7310.000 * Adaptér k zásobníku BACT-R, katalog. číslo 7310.070 * Stojan z nerez oceli na Petriho misky, katalog. číslo 7310.017 * BACTOGAS B20 (3 m 3 ), katalog. číslo 7310.110 * BACTOGAS B50 (7,5 m 3 ), katalog. číslo 7310.115 * Láhev CO 2 B20 (8 m 3 ), katalog. číslo 7310.111 * Láhev CO 2 B50 (20 m 3 ), katalog. číslo 7310.112 * Vakuové čerpadlo, katalog. číslo 7310.020 * Redukční ventil, katalog. číslo 7310.030 1- Zásobník pro kultivaci bakterií je možnou používat pouze s automatickým přístrojem BACT-R od společnosti SOBIODA S.A.S. 2- Společnost SOBIODA S.A.S. nenese žádnou odpovědnost za škody způsobené používáním zásobníku pro kultivaci bakterií za jiným účelem, než k němuž je určen.

BACT-R Sobioda Uživatelská příručka 24 / 25 7 PROVOZNÍ VÝKONNOST A SPOLEHLIVOST Prováděné podtlakové, přetlakové, bakteriologické a chemické testy zaručují provozní spolehlivost zásobníku pro kultivaci bakterií. Při anaerobních cyklech používejte povinně katalyzátor Oxoïd : BR42. NÁVOD K POUŽITÍ KATALYZÁTORU: Odstraňte polyetylénový obal a osaďte katalyzátor do zásobníku zn. SOBIODA. Následně realizuje v zásobníku anaerobní proces tak, že na přístroji Bact-R nastavíte program: ANAEROBNÍ CYKLUS. Po skončení katalytického cyklu má katalyzátor tendenci vlhnout. Vlhkost zpomaluje aktivitu katalyzátoru nebo dokonce způsobuje jeho nefunkčnost, a proto je nutno jej před dalším použitím buď nechat přes noc usušit v sušce (při teplotě 37 C), nebo jej hodinu sušit při teplotě 160 C (tato technologie rovněž umožňuje dekontaminaci katalyzátoru). POPIS: Katalyzátor obsahující 4 gramy kuliček potažených palladiem je určen pro používání v zásobnících zn. SOBIODA o obsahu 2,5 litru. Toto řešení splňuje doporučení ministerstva zdravotnictví Spojeného království, které stanoví minimálně jeden gram palladia na jeden litr obsahu zásobníku používaného pro anaerobní proces. DOBA ÚČINNOSTI KATALYZÁTORU: Doba účinnosti katalyzátoru závisí na častosti použití a expozici palladia plynům s obsahem síry a vodních par. V případě, že katalyzátor přestane fungovat, stane se tak náhle a nečekaně. Proto je nutno pravidelně kontrolovat jeho účinnost pomocí anaerobního indikátoru nebo vhodného bakteriálního kmene. Pokud katalyzátor vykazuje dysfunkce, zvláště pak špatný růst nebo nerůst bakterií, je třeba zkontrolovat správnost postupu. 8 BEZPEČNOSTNÍ PŘEDPISY Dodržujte osvědčené laboratorní postupy. Zásobník pro kultivaci bakterií je možno čistit detergenty a sterilizovat lihem nebo jinými stabilními dezinfekčními prostředky. Nevystavujte víko nárazům. Důležité upozornění: Zásobník pro kultivaci bakterií nesušte ani nesterilizujte v autoklávu. 9 LIKVIDACE ODPADU Jakýkoliv odpad, který je potenciálně infekční pro člověka a životní prostředí, musí být zpracován tak, aby došlo k inaktivaci mikroorganismů. Viz předepsané postupy GBEA (Příručka osvědčených postupů a předpisů pro správné provádění laboratorních analýz). 10 KLÍČOVÁ SLOVA Zásobník pro kultivaci bakterií/bact-r/anaerobní proces/ Mikroaerofilní proces/ CO 2 /Náročné bakterie. 11 POUŽITELNÉ NORMY 1- Příručka osvědčených postupů a předpisů pro správné provádění klinických analýz v oblasti biomedicíny. Vyhláška ze dne 26. listopadu 1999 upravující osvědčené postupy a předpisy pro správné provádění klinických analýz v oblasti biomedicíny 12 ZÁRUKA Na zásobník je poskytována roční záruka, kterou lze uplatnit na výrobní vady a vady materiálu. Společnost SOBIODA nenese žádnou odpovědnost za škody způsobené nesprávným používáním či skladováním. Záruka běží ode dne expedice ex works. Vyrobeno : SOBIODA SAS 97, rue Lavoisier 38330 Montbonnot St. Martin France Tel.: +33 4.76.61.02.02 Fax: +33 4.76.61.91.81 E-mail : info@sobioda.com http://www.sobioda.com