Seznam glukometrů používaných v dané zemi Název země: (The Czech Republic) Důležité informace jedná se o vyčerpávající seznam a je platný od listopadu 2015. Pokud v seznamu není Váš glukometr nebo testovací proužky specifické ke glukóze uveden, NEZNAMENÁ to jeho kompatibilitu nebo inkompatibilitu s pro peritoneální dialýzu EXTRANEAL (Ikodextrin). Obdobně ostatní technologie na měření glukózy, které nejsou uvedeny níže (jako kontinuální systémy monitorování glukózy) můžou či nemusí být kompatibilní s EXTRANEAL. Vždy se obraťte na výrobce a požádejte o aktuální informace. Pokud Vám výrobce nemůže poskytnout informace ohledně jeho kompatibility s ikodextrinem a maltózou, společnost Baxter NEDOPORUČUJE, aby pacienti tento produkt používali. Společnost Baxter si vyhrazuje všechna práva ke změně tohoto seznamu bez upozornění a netvrdí, že obsahuje všechny potenciálně nekompatibilní produkty. Výrobci glukometrů uvedení v tomto seznamu potvrdili společnosti Baxter, že jejich monitory byly testovány (podle normy 2013 ISO 15197) s limity maltózy a ikodextrinu s následujícími doručenými hodnotami společnosti Baxter: 278 mg/dl (maltóza) a 1094 mg/dl (ikodextrin). Výrobci potvrdili, že jejich zelené glukometry uvedené níže nevykazují za těchto podmínek interferenci s krevní glukózou s výjimkou zelených glukometrů označených 6, pro které certifikace testování podle doporučených limitů společnosti Baxter nebyla dosud obdržena. Tento seznam byl sestaven na základě prohledání následujících zdrojů: Internet, literatura, interní studie Baxter, informace od státních orgánů, letáky testovacích proužků, bezpečnostní výstrahy a přímé informace od výrobců produktů. Přestože bylo maximálně usilováno o zajištění přesných a aktuálních informací, společnost Baxter nevyrábí tyto glukometry ani testovací proužky a nezaručuje počáteční ani trvalou přesnost těchto informací. Před použitím glukometrů nebo testovacích proužků ve spojení s EXTRANEAL (Ikodextrin) pro peritoneální dialýzu (PD) kontaktujte, prosím, jejich výrobce, chcete-li získat nejnovější informace o kompatibilitě. 1. Roztok EXTRANEAL (Ikodextrin) obsahuje ikodextrin. Maltóza, metabolit ikodextrinu, může rušit měření některých glukometrů nebo testovacích proužků. Toto rušení povede k falešně zvýšenému odečtu glukózy při použití těchto glukometrů nebo testovacích proužků. 2. Takové rušení může maskovat skutečnou hypoglykémii nebo vést k chybné diagnostice hyperglykémie. Proto odečet normální nebo zvýšené hodnoty glukózy v krvi u pacienta užívajícího roztok EXTRANEAL (ikodextrin) může při použití těchto glukometrů nebo testovacích proužků maskovat skutečnou nízkou hodnotu cukru v krvi. V důsledku toho pacient nebo zdravotník nemusí učinit odpovídající kroky pro návrat hodnoty cukru v krvi do normálních hodnot. bo naopak falešně zvýšený odečet glukózy v krvi může způsobit, že pacient dostane více inzulínu, než je zapotřebí. Obě tyto situace mohou vést k život ohrožujícím událostem, včetně ztráty vědomí, kómatu, neurologického poškození nebo smrti. 3. Dialyzační oddělení nebo pacient by měli kontaktovat výrobce glukometru a/nebo testovacích proužků a určit, zda glukometry nebo testovací proužky, které používají, nepodléhají rušení ikodextrinem nebo maltózou a zda měří pouze glukózu. Rovněž je
třeba prostudovat příbalovou informaci dodávanou s glukometrem a testovacími proužky. 4. Následující přehled slouží pouze jako reference. Tento seznam nepředstavuje žádné doporučení pro tyto glukometry nebo testovací proužky. 5. Zjištěné kompatibility jsou uvedeny v následující tabulce. Pro pacienty užívající roztok EXTRANEAL (Ikodextrin) mohou být použity POUZE glukometry a testovací proužky specifické ke glukóze. Kontaktujte výrobce pro ověření jeho glukózové specificity. Tento seznam obsahuje kontaktní informace na výrobce běžnějších značek glukometrů / testovacích proužků. Glukometry Aktualizováno v listopadu 2015 Značka glukometru Boots FreeStyle InsuLinx FreeStyle Optium FreeStyle Optium H FreeStyle Optium o FreeStyle Optium o H FreeStyle Papillon InsuLinx FreeStyle Precision FreeStyle Precision H FreeStyle Precision o FreeStyle Precision Pro Omron HEA-214 Optium Optium Easy OptiumEZ Optium Xceed Optium Xido Optium Xido o Precision PCx 1 Precision QID B Precision Xceed Precision Xceed Pro Precision Xtra Precision Xtra OK 1 ReliOn Ultima TrueSense 1 1, 1, 1 Abbott Diabetes Care www.abbottdiabetesc are.com www.abbottdiabetesc are.cz Tel: 800 189 564
Značka glukometru FreeStyle Flash 2 FreeStyle Flash 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Vision 2 FreeStyle Papillon Vision 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 Advance Intuition Assure Platinum Assure Pro Assure 4 GLUCOCARD 01 GLUCOCARD 01-mini GLUCOCARD 01-mini plus GLUCOCARD Expression GLUCOCARD G Black GLUCOCARD MyDIA GLUCOCARD Prism 6 GLUCOCARD Vital GLUCOCARD Σ GLUCOCARD Σ-mini PocketChem EZ ReliOn Confirm ReliOn micro ReliOn Prime GLUCOCARD X-meter C,3 GLUCOCARD X-mini 3 GLUCOCARD X-mini plus 3 6 3 3 3 6 3 3 3 Arkray, Inc. www.arkrayusa.com not officially present on the Czech market/ no subsidiary information (není oficiálně přítomen na českém trhu / bližší informace nejsou k dispozici)
Značka glukometru Ascensia Brio Ascensia Entrust Breeze 2 Contour Contour Link Contour xt Contour xt EZ Contour xt Link Contour xt Link 2.4 Contour xt USB Contour Plus Contour Plus Link 2.4 Contour TS Contour USB Contour XT Elite Elite XL Bayer Healthcare www.bayerdiabetes.com www.diabetes.bayer.cz Tel: 800 111 077 OneTouch InDuo OneTouch Ping OneTouch Select OneTouch Select Mini OneTouch Select Simple OneTouch SureStep OneTouch Ultra D OneTouch Ultra 2 OneTouch UltraEasy OneTouch UltraLink OneTouch UltraMini OneTouch UltraSmart OneTouch UltraVue OneTouch Verio OneTouch VerioIQ OneTouch VerioPro OneTouch VerioPro+ OneTouch VerioSync OneTouch VerioVue OneTouch Vita SureStep Flexx Lifescan, Inc. www.lifescan.com www.lifescan.cz Tel: 800 223 223 Accu-Chek Active Accu-Chek Aviva Combo Accu-Chek Aviva Connect Accu-Chek Aviva Expert Accu-Chek Aviva Insight Roche Diagnostics www.rochediagnostics.com www.accu-chek.com
Značka glukometru Accu-Chek Aviva Nano Accu-Chek Aviva Plus 5 Accu-Chek Compact Plus Accu-Chek Inform II Accu-Chek Nano 5 Accu-Chek Nano SmartView 5 Accu-Chek Mobile Combo Connect Insight Nano 5 5 5 Mut-Q-GDH 5 5 5 www.accu-chek.cz Tel: +420 220 382 251 Accu-Chek Aviva 4 Accu-Chek Aviva 4 4 4 Mut-Q-GDH 4 4 Accu-Chek Advantage A Accu-Chek Comfort Accu-Chek Compact Accu-Chek Complete Accu-Chek Go/Go S Accu-Chek GTS/GTS Plus Accu-Chek Inform Accu-Chek Inform Accu-Chek Integra Accu-Chek Plus Accu-Chek Sensor Accu-Chek Voicemate/ Voice Mate Plus 1 Dva typy kompatibilní testovacích proužků pro typ testu PCx a Precision Xtra OK. 2 Glukometry této značky mohou využívat (nekompatibilní) nebo proužky (kompatibilní). Kontaktujte výrobce pro ověření kompatibility. 3 Arkray glukometr / testovací proužek je nekompatibilní. Pro další informace kontaktujte výrobce.
4 Glukometry této značky mohou využívat buď (kompatibilní) proužky nebo (nekompatibilní). Typ glukometru (nekompatibilní) je dostupný POUZE v USA. Pro další informace kontaktujte výrobce. 5 ACCU-CHECK Nano (ne Aviva nebo Performa) a ACCU-CHECK Aviva Plus glucose systémy jsou dostupné POUZE v USA, a použití testovacích proužků označených jako ACCU-CHECK Smartview a ACCU-CHECK Aviva Plus v uvedeném pořadí. Tyto systémy používají (kompatibilní) proužky. V případě potřeby dalších informací kontaktujte výrobce. 6 V době vydání tohoto seznamu nebyly tyto glukometry/testovací proužky dosud testovány na doporučené interferenční limity společnosti Baxter pro maltózu nebo ikodextrin. Pro další informace kontaktujte výrobce. = glucose oxidase (glukózová oxidáza) = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone (Note: GDO, glucosedye-oxidoreductase, is an incompatible PQQ-based method) (pyrolchinolinchinón glukózodehydrogenáza (poznámka: GDO, glukózová oxidoreduktáza, je nekompatibilní s metodou PQQ)) = glucose dehydrogenase with nicotinamide-adenine dinucleotide (glukózová dehydrogenáza s nikotinamid-adenin-dinukleotidem) = glucose dehydrogenase with flavin-adenine dinucleotide (glukózová dehydrogenáza s flavin-adenin-dinukleotidem) = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone modified to eliminate maltose interference (glukózová dehydrogenáza s modifikovaným pyrolchinolinchinonom na eliminaci interference s maltózou) Reference: A Baxter study 32386 (McGaw Park) Determination of potential interference of icodextrin and its metabolites on human blood glucose measurement using Accu-Chek compact and Advantage systems. B Baxter report REP-NIV-RE-366 (Nivelles) Evaluation of potential interference in blood glucose determination (measured with enzymatic methods) for patients treated with icodextrin. C Baxter report Interim 3, 33541 (McGaw Park) Determination of potential interference of icodextrin and its metabolites on human blood glucose measurement using chosen glucometer-glucocard X-Meter (Arkray). D Baxter report Interim 1, 33541 (McGaw Park) Determination of potential interference of icodextrin and its metabolites on human blood glucose measurement using chosen glucometers. Prosíme, zkontrolujte si souhrn charakteristických vlastností léku EXTRANEAL (ikodextrin 7,5%) roztok. Baxter a EXTRANEAL jsou ochranné známky Baxter International Inc. Jiné ochranné známky nebo produkty uvedené v tomto textu jsou výlučným majetkem příslušných vlastníků.