Příloha č. 05 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Karlovarský kraj Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační odhady jsou uvedeny v hlavní části zprávy zpracované pro celou ČR. Tato příloha obsahuje pouze odhady odvozené stejným postupem pro daný kraj. Odhady jsou zaměřeny na nejčastější diagnózy (C50; C-C0; C-NSCLC; C karcinom z renálních buněk; C; C; C; C5; C; C5; C5; C5).. Prediktivní odhady celkové incidence v roce 0 Všechny odhady jsou doplněny 0% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Prediktivní odhad incidence (0% interval spolehlivosti) prsu (C50) tlustého střeva a konečníku (C-C0) Nemalobuněčný karcinom plic (C NSCLC) Renální karcinom (C z renálních buněk) prostaty (C) močového měchýře (C) žaludku (C) slinivky břišní (C5) Zhoubný melanom kůže (C) děložního hrdla (C5) těla děložního (C5) vaječníku (C5) I (; ) 0 (5; ) (; 0) (0; 5) (; 5) (; ) (; ) (; ) 5 (; 5) (0; ) (; ) II (; 5) (5; ) (; ) 0 (5; 5) (; ) (; ) (; 0) (; 0) III (; ) (5; ) (; ) (; 0) (; 0) (0; ) (; ) (; 0) (0; ) (; ) (0; ) (; ) IV 5 (; ) 5 (; 5) (; ) (; ) (; ) 5 (; ) (; ) (0; 5) (; ) (; ) (0; ) (; ) neznámo (0; ) (0; ) (; ) 0 (0; 0) (0; ) 0 (0; 0) 0 (0; 0) (0; ) (0; ) 0 (0; 0) (0; ) (0; ) Celkem (; 5) 5 (0; ) (5; ) (5; 0) 0 (; ) 5 (; ) 5 (; ) (50; ) (5; ) (; 5) 5 (0; ) (; ) Údaj obsahuje úplnou incidenci nádorového onemocnění včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou.
. Prediktivní odhady celkové prevalence v roce 0 Odhad celkové prevalence zahrnuje jednak počty nově diagnostikovaných zhoubných nádorů v roce 0 a dále odhady žijících pacientů, kteří byli diagnostikováni a léčeni v minulých (kalkulováno pomocí populačních modelů přežití). U výsledných odhadů byla provedena korekce zohledující progresi onemocnění do diseminovaných stadií. Pacienti, kteří byli dříve diagnostikováni v I., II. nebo III. stadiu, ale kteří v roce pravděpodobně relabují nebo progredují do diseminovaného stadia, jsou již zahrnuti v predikované prevalenci IV. stadia. Model v této chvíli nesleduje pravděpodobnost relapsů do jiného než IV. stadia, neboť pro takto detailní sledování nejsou k dispozici dostatečně věrohodná populační data. Tento nedostatek zásadně neovlivňuje populační farmakoekonomické ukazatele, v této fázi modelování sledujeme většinu léčiv indikovaných právě pro diseminované stavy. Všechny odhady jsou doplněny 0% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). Prediktivní odhad prevalence (0% interval spolehlivosti) I II III IV neznámo Celkem prsu (C50) (0; ) 0 (; 55) (0; 5) 5 (; ) 5 (; 5) 5 (; 50) tlustého střeva a konečníku (C-C0) 5 (55; ) (5; 5) (; 5) (; ) (; 5) (; 5) Nemalobuněčný karcinom plic (C NSCLC) (5; 5) 5 (; ) (; 55) (; ) 5 (; ) 5 (500; 5) Renální karcinom (C z renálních buněk) 5 (0; 500) (50; ) (0; 5) (; 5) 5 (5; ) prostaty (C) (; 0) 0 (; ) (; 5) (; ) (; 50) močového měchýře (C) 5 (; 5) (5; ) (; ) (; ) (; 5) (; ) žaludku (C) (; 0) 5 (; 5) (; ) (; 55) 0 (5; 5) (; ) slinivky břišní (C5) (; ) (; 0) (5; ) (; ) (; 50) Zhoubný melanom kůže (C) 50 (; 55) (; 5) (; ) (; 5) (; ) 0 (; ) děložního hrdla (C5) (5; ) (; 5) 5 (; ) (; ) (; ) 00 (5; ) těla děložního (C5) 5 (5; ) 55 (; ) (; ) (; ) (; ) 0 (; 5) vaječníku (C5) 0 (; ) 0 (; ) (; ) (; ) (; ) (; 5) Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou.
. Souhrnný odhad počtu pacientů potenciálně léčených v roce 0 protinádorovou terapií Jednotlivé tabulky sumarizují predikované počty léčených pacientů odvozené z trendů incidence, prevalence a z populačních modelů přežití pro rok 0. Odhady jsou prováděny výhradně z validních populačních dat, u kterých je jasná histologická verifikace nádoru a je dokončené určení klinického stadia onemocnění v době primární diagnózy. Tabulky obsahují počty všech osob potenciálně léčených protinádorovou terapií (informace o podstoupené léčbě dle záznamů NOR, 00 0), dle klinického stadia. Všechny odhady jsou doplněny 0% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). prsu (C50) léčení pacienti v roce 0 I (; ) II 0 (; ) III (; ) Počty pacientů léčených v roce 0 (; ) (0; 5) 00 (; ) 5 (; 5) 5 (; ) tlustého střeva a konečníku (C-C0) léčení pacienti v roce 0 I (; ) II (; ) III (; ) Počty pacientů léčených v roce 0 5 (5; 5) 5 (; ) (; 05) (; 0) (50; 0)
Nemalobuněčný karcinom plic (C NSCLC) léčení pacienti v roce 0 I (; 5) II (; ) III (; ) Počty pacientů léčených v roce 0 5 (; ) (; 5) (0; ) (; 5) (5; 5) Renální karcinom (C z renálních buněk) léčení pacienti v roce 0 I II (; ) III (; 0) Počty pacientů léčených v roce 0 (; ) (; ) 55 (; ) (; ) (0; ) prostaty (C) léčení pacienti v roce 0 I II 5 (; 5) III (; 0) Počty pacientů léčených v roce 0 (; ) (0; 5) (; ) 0 (; ) 0 (5; )
močového měchýře (C) léčení pacienti v roce 0 I 0 (0; 50) II (; ) III (0; ) Počty pacientů léčených v roce 0 (; ) (; ) 5 (0; ) (55; ) žaludku (C) léčení pacienti v roce 0 I (; ) II (; ) III (; 0) Počty pacientů léčených v roce 0 0 (5; 5) (; ) 5 (; ) (; ) (; 55) slinivky břišní (C5) léčení pacienti v roce 0 I II (; ) III (; ) Počty pacientů léčených v roce 0 (; ) (; ) (; ) (5; ) 5 (5; 5) 5
Zhoubný melanom kůže (C) léčení pacienti v roce 0 I (; 5) II (; ) III (0; ) Počty pacientů léčených v roce 0 (0; ) (; 0) 5 (; ) (; 0) děložního hrdla (C5) léčení pacienti v roce 0 I (; 5) II (; 0) III 0 (5; 5) Počty pacientů léčených v roce 0 5 (; ) 0 (5; 5) (; ) 5 (; ) (; ) těla děložního (C5) léčení pacienti v roce 0 I (; ) II (; 0) III (0; ) Počty pacientů léčených v roce 0 (; ) (5; 5) 0 (5; 5) 5 (; )
vaječníku (C5) léčení pacienti v roce 0 I (; 0) II III (; ) Počty pacientů léčených v roce 0 (; 0) (; ) 5 (; ) (; ) (; )
. Prediktivní odhady počtu pacientů indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 0 v Karlovarském kraji Tabulka. Predikce počtu pacientů nově indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 0 v Karlovarském kraji - léky s platnou kategorizací. Léky označené * mají platnou registraci, úhrada je aktuálně v jednání. Lék diagnóza HERCEPTIN (Trastuzumab) - (neo)adjuvance - karcinom prsu HERCEPTIN (Trastuzumab) TYVERB (Lapatinib) PERJETA (Pertuzumab) KADCYLA (trastuzumab emtansin) HALAVEN (eribulin mesilat) -. a vyšší linie léčby AFINITOR (Everolimus) -. a vyšší linie léčby -. a vyšší linie léčby ERBITUX (Cetuximab) ERBITUX (Cetuximab) -. a vyšší linie léčby Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 0 (5; ) (; ) (; 5) 5 (; ) (; ) (; ) (; ) (; ) 5 (5; 5) (; ) 5 (0; ) (5; )
Lék diagnóza VECTIBIX (Panitumumab) VECTIBIX (Panitumumab) -. a vyšší linie léčby ZALTRAP (aflibercept) -. a vyšší linie léčby STIVARGA (regorafenib) - vyšší linie léčby TARCEVA (Erlotinib) TARCEVA (Erlotinib) -. a vyšší linie léčby ALIMTA (Pemetrexed) ALIMTA (Pemetrexed) - maintenance po. linii ALIMTA (Pemetrexed) -. linie léčby IRESSA (Gefitinib) GIOTRIF (Afatinib) XALKORI (Crizotinib) -. a vyšší linie léčby Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 5 (0; ) (5; ) (; ) (; ) (5; ) (; 5) 0 (; 5) (; ) (5; ) (; ) (; ) (; 5)
Lék diagnóza SUTENT (Sunitinib) SUTENT (Sunitinib) -. linie léčby INLYTA (Axitinib) -. linie léčby NEXAVAR (Sorafenib) -. a vyšší linie léčby TORISEL (Temsirolimus) AFINITOR (Everolimus) -. linie léčby VOTRIENT (Pazopanib) -. linie VOTRIENT (Pazopanib) -. linie ERBITUX (Cetuximab) - nádory hlavy a krku GLIVEC (Imatinib) - GIST SUTENT (Sunitinib) -. linie léčby - GIST NEXAVAR (Sorafenib) - hepatocelulární karcinom JAVLOR (Vinflunine) -. linie léčby - karcinom močového měchýře ZELBORAF (Vemurafenib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (5; ) (; 5) (; 5) (; ) (; ) 5 (; ) 0 (; 5) 5 (; ) (; ) (; ) (; 5) 0
Lék diagnóza TAFINLAR (Dabrafenib) *TAFINLAR (Dabrafenib) + MEKINIST (Trametinib) YERVOY (Ipilimumab) YERVOY (Ipilimumab) -. linie léčby *OPDIVO (Nivolumab) *KEYTRUDA (Pembrolizumab) - karcinom ovária -. linie léčby - karcinom ovária LYNPARZA (Olaparib) -. linie léčby - karcinom ovária XTANDI (Enzalutamid) - iniciální léčba XTANDI (Enzalutamid) - následná léčba JEVTANA (Cabazitaxel) - následná léčba ZYTIGA (Abiraterone) - iniciální léčba ZYTIGA (Abiraterone) - následná léčba Klinicky korigovaná predikce incidence léčených * (; ) (; ) (; 5) * (; ) * (; ) 5 (; ) (; 5) (; ) (; ) (; ) (; ) (; 5)
Lék diagnóza XOFIGO (radium-) - iniciální léčba XOFIGO (radium-) - následná léčba HERCEPTIN (Trastuzumab) - karcinom žaludku *CYRAMZA (Ramucirumab) -. linie léčby - karcinom žaludku Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (; 5) (; )
Tabulka. Predikce počtu potenciálně nově indikovaných pacientů k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 0 v Karlovarském kraji - léky bez stanovené úhrady. Lék - diagnóza TARCEVA (Erlotinib) -. linie - zhoubný nádor pankreatu - glioblastom Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (; ) (; )