Příloha č. 12 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Olomoucký kraj Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační odhady jsou uvedeny v hlavní části zprávy zpracované pro celou ČR. Tato příloha obsahuje pouze odhady odvozené stejným postupem pro daný kraj. Odhady jsou zaměřeny na nejčastější diagnózy (C0; C1-C20; C4-NSCLC; C64 karcinom z renálních buněk; C61; C67; C16; C2; C4; C; C4; C6). 1. Prediktivní odhady celkové incidence v roce 2016 Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Prediktivní odhad incidence 1 (90% interval spolehlivosti) prsu (C0) tlustého střeva a konečníku (C1-C20) Nemalobuněčný karcinom plic (C4 NSCLC) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) prostaty (C61) močového měchýře (C67) žaludku (C16) slinivky břišní (C2) Zhoubný melanom kůže (C4) děložního hrdla (C) těla děložního (C4) vaječníku (C6) I 200 (177; 22) 19 (120; 1) 41 (0; 2) 49 (7; 61) 19 (12; 26) 94 (7; 110) 26 (1; 4) 61 (4; 74) 11 (6; 16) 12 (10; 141) (0; 6) 16 (9; 2) II 1 (116; 14) 124 (106; 142) 19 (12; 26) 24 (16; 2) 1 (11; 2) 2 (17; ) 6 (2; 10) 21 (1; 29) 6 (2; 10) III 4 (7; 9) 122 (104; 140) 66 (; 79) 29 (20; ) 6 (2; 7) 11 (6; 16) 19 (12; 26) 7 (; 11) (; 1) 10 (; 1) 1 (7; 19) 22 (14; 0) IV 29 (20; ) 9 (2; 114) 11 (112; 10) 22 (14; 0) 62 (49; 7) 14 (; 20) 47 (6; ) (41; 6) 2 (0; 4) (1; 9) 7 (; 11) 14 (; 20) neznámo 2 1 (6; 24) 26 (1; 7) 2 (19; 4) 2 (0; 6) 42 (27; 7) 1 (6; 24) (2; 14) 2 (; 69) (0; 6) (0; 10) 1 (7; 2) 6 (0; 12) Celkem 427 (9; 461) 09 (472; 46) 29 (261; 17) 176 (14; 19) 04 (467; 41) 11 (96; 10) 111 (94; 12) 12 (109; 147) 12 (11; 11) 2 (40; 64) 117 (99; 1) 9 (46; 72) 1 Údaj obsahuje úplnou incidenci nádorového onemocnění včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). 2 Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou. 1
2. Prediktivní odhady celkové prevalence v roce 2016 Odhad celkové prevalence zahrnuje jednak počty nově diagnostikovaných zhoubných nádorů v roce 2016 a dále odhady žijících pacientů, kteří byli diagnostikováni a léčeni v minulých (kalkulováno pomocí populačních modelů přežití). U výsledných odhadů byla provedena korekce zohledující progresi onemocnění do diseminovaných stadií. Pacienti, kteří byli dříve diagnostikováni v I., II. nebo III. stadiu, ale kteří v roce pravděpodobně relabují nebo progredují do diseminovaného stadia, jsou již zahrnuti v predikované prevalenci IV. stadia. Model v této chvíli nesleduje pravděpodobnost relapsů do jiného než IV. stadia, neboť pro takto detailní sledování nejsou k dispozici dostatečně věrohodná populační data. Tento nedostatek zásadně neovlivňuje populační farmakoekonomické ukazatele, v této fázi modelování sledujeme většinu léčiv indikovaných právě pro diseminované stavy. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). Prediktivní odhad prevalence (90% interval spolehlivosti) I II III IV neznámo 1 Celkem prsu (C0) 2419 (2; 200) 1979 (1906; 202) 49 (424; 494) 14 (14; 174) 10 (91; 12) 119 (001; 27) tlustého střeva a konečníku (C1-C20) 110 (1446; 174) 117 (110; 1244) 926 (76; 976) 6 (4; 41) 191 (16; 214) 4200 (409; 407) Nemalobuněčný karcinom plic (C4 NSCLC) 291 (26; 19) 100 (4; 116) 177 (1; 199) 16 (27; 4) 100 (4; 116) 94 (92; 106) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) 116 (1100; 1212) 221 (197; 24) 120 (102; 1) 64 (1; 77) 161 (1496; 1626) prostaty (C61) 2747 (2661; 2) 04 (467; 41) (27; 9) 2 (29; ) 97 (4; 4040) močového měchýře (C67) 6 (92; 674) 174 (12; 196) 46 (; 7) 1 (66; 96) 16 (164; 20) 1120 (106; 117) žaludku (C16) 164 (14; 1) 94 (7; 110) 70 (6; 4) 121 (10; 19) (4; 71) 07 (470; 44) slinivky břišní (C2) 46 (; 7) (; 1) 66 (; 79) 111 (94; 12) 21 (206; 26) Zhoubný melanom kůže (C4) 19 (12; 144) 270 (24; 297) (6; 9) 2 (17; ) 42 (1; ) 11 (174; 1) děložního hrdla (C) 60 (6; 64) 11 (100; 16) 119 (101; 17) 2 (19; 7) 9 (46; 72) 927 (77; 977) těla děložního (C4) 114 (109; 1201) 207 (1; 21) 101 (4; 11) 1 (9; 6) 221 (197; 24) 172 (167; 179) vaječníku (C6) 29 (267; 2) 2 (67; 97) 140 (121; 19) 72 (; 6) 62 (49; 7) 61 (609; 69) 1 Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou. 2
. Souhrnný odhad počtu pacientů potenciálně léčených v roce 2016 protinádorovou terapií Jednotlivé tabulky sumarizují predikované počty léčených pacientů odvozené z trendů incidence, prevalence a z populačních modelů přežití pro rok 2016. Odhady jsou prováděny výhradně z validních populačních dat, u kterých je jasná histologická verifikace nádoru a je dokončené určení klinického stadia onemocnění v době primární diagnózy. Tabulky obsahují počty všech osob potenciálně léčených protinádorovou terapií (informace o podstoupené léčbě dle záznamů NOR, 200 2012), dle klinického stadia. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). prsu (C0) I 197 (174; 220) II 11 (112; 10) III 4 (4; 6) 22 (14; 0) 77 (6; 91) 7 (41; 40) 99 (; 11) 472 (46; 0) tlustého střeva a konečníku (C1-C20) I 121 (10; 19) II 11 (97; 1) III 114 (96; 12) 6 (2; 7) 10 (; 122) 0 (19; 1) 170 (149; 191) 20 (42; )
Nemalobuněčný karcinom plic (C4 NSCLC) I 4 (24; 44) II 1 (9; 21) III (41; 6) 6 (71; 101) 74 (60; ) 102 (; 119) 160 (19; 11) 262 (2; 29) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) I II 11 (97; 1) III 2 (19; 7) 19 (12; 26) 24 (16; 2) 14 (12; 16) 4 (2; 4) 16 (164; 20) prostaty (C61) I II 20 (22; 0) III 62 (49; 7) 0 (; 62) 6 (2; 7) 42 (12; 72) 11 (97; 1) 47 (422; 492) 4
močového měchýře (C67) I 47 (6; ) II 22 (14; 0) III 9 (4; 14) 10 (; 1) 19 (12; 26) 7 (6; 9) 29 (20; ) 107 (90; 124) žaludku (C16) I 14 (; 20) II 1 (9; 21) III 14 (; 20) 24 (16; 2) 19 (12; 26) 4 (2; 4) 4 (2; 4) 6 (71; 101) slinivky břišní (C2) I II 10 (; 1) III 4 20 (1; 27) 11 (6; 16) 14 (; 20) 1 (22; 40) 4 (4; 6)
Zhoubný melanom kůže (C4) I 94 (7; 110) II 2 (17; ) III (; 1) 2 (0; 4) 17 (10; 24) 127 (10; 146) 19 (12; 26) 146 (126; 166) děložního hrdla (C) I 2 (17; ) II (1; 9) III 9 (4; 14) 4 9 (4; 14) 9 (29; 49) 1 (7; 19) 2 (40; 64) těla děložního (C4) I 9 (46; 72) II 20 (1; 27) III 12 (6; 1) (1; 9) 11 (6; 16) 91 (7; 107) 16 (9; 2) 107 (90; 124) 6
vaječníku (C6) I 10 (; 1) II 6 (2; 10) III 20 (1; 27) 10 (; 1) 16 (9; 2) 6 (26; 46) 26 (1; 4) 62 (49; 7) 7
4. Prediktivní odhady počtu pacientů indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 2016 v Olomouckém kraji Tabulka 1. Predikce počtu pacientů nově indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 2016 v Olomouckém kraji - léky s platnou kategorizací. Léky označené * mají platnou registraci, úhrada je aktuálně v jednání. Lék diagnóza HERCEPTIN (Trastuzumab) - (neo)adjuvance - karcinom prsu HERCEPTIN (Trastuzumab) TYVERB (Lapatinib) PERJETA (Pertuzumab) KADCYLA (trastuzumab emtansin) HALAVEN (eribulin mesilat) AFINITOR (Everolimus) ERBITUX (Cetuximab) ERBITUX (Cetuximab) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (0; 47) 11 (7; 17) 9 (; 14) (; 1) (; 1) 1 (9; 19) 24 (1; 2) 97 (; 111) 2 (17; 0) 26 (20; 4) 1 (10; 21)
Lék diagnóza VECTIBIX (Panitumumab) VECTIBIX (Panitumumab) ZALTRAP (aflibercept) STIVARGA (regorafenib) - vyšší linie léčby TARCEVA (Erlotinib) TARCEVA (Erlotinib) ALIMTA (Pemetrexed) ALIMTA (Pemetrexed) - maintenance po 1. linii ALIMTA (Pemetrexed) IRESSA (Gefitinib) GIOTRIF (Afatinib) XALKORI (Crizotinib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 26 (20; 4) 14 (9; 20) 1 (9; 19) 1 (9; 19) 2 (1; ) 14 (9; 20) 27 (21; ) 16 (11; 22) 20 (1; 27) 12 (; 1) (; 1) 4 (2; ) 2 (1; ) 4 (2; ) 9
Lék diagnóza SUTENT (Sunitinib) SUTENT (Sunitinib) INLYTA (Axitinib) NEXAVAR (Sorafenib) TORISEL (Temsirolimus) AFINITOR (Everolimus) VOTRIENT (Pazopanib) - 1. linie VOTRIENT (Pazopanib) - 2. linie ERBITUX (Cetuximab) - nádory hlavy a krku GLIVEC (Imatinib) - GIST SUTENT (Sunitinib) - GIST NEXAVAR (Sorafenib) - hepatocelulární karcinom JAVLOR (Vinflunine) - karcinom močového měchýře ZELBORAF (Vemurafenib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 21 (1; 2) (2; 9) (2; 9) 1 (0; 4) 6 (; 11) 6 (; 11) 11 (7; 17) 1 (0; 4) 17 (12; 24) 2 (21; 6) 9 (; 14) 1 (9; 19) 10
Lék diagnóza TAFINLAR (Dabrafenib) *TAFINLAR (Dabrafenib) + MEKINIST (Trametinib) YERVOY (Ipilimumab) YERVOY (Ipilimumab) *OPDIVO (Nivolumab) *KEYTRUDA (Pembrolizumab) - karcinom ovária - karcinom ovária LYNPARZA (Olaparib) - karcinom ovária XTANDI (Enzalutamid) - iniciální léčba XTANDI (Enzalutamid) - následná léčba JEVTANA (Cabazitaxel) - následná léčba ZYTIGA (Abiraterone) - iniciální léčba ZYTIGA (Abiraterone) - následná léčba Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 1 (0; 4) * 2 (1; ) * * 10 (6; 1) 4 (2; ) (; 1) (2; 9) (2; 9) 7 (4; 12) 4 (2; ) 11
Lék diagnóza XOFIGO (radium-22) - iniciální léčba XOFIGO (radium-22) - následná léčba HERCEPTIN (Trastuzumab) - karcinom žaludku *CYRAMZA (Ramucirumab) - karcinom žaludku Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 1 (0; 4) 4 (2; ) 1 (9; 19) 12
Tabulka 2. Predikce počtu potenciálně nově indikovaných pacientů k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 2016 v Olomouckém kraji - léky bez stanovené úhrady. Lék - diagnóza TARCEVA (Erlotinib) - 1. linie - zhoubný nádor pankreatu - glioblastom Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 17 (12; 24) 10 (6; 1) 1