Kolonoskopie ve vodní imerzi s capem prospektivní, randomizovaná studie

Podobné dokumenty
Jak nejlépe dosáhnout céka?

Kolonoskopie ve vodní imerzi s použitím chladné vody dvojitě zaslepená, randomizovaná studie

Vliv vodní výměny během zavádění koloskopu na detekci neoplastických lézí

5 nejčastějších omylů v endoskopické diagnostice idiopatických střevních zánětů (IBD)

Screeningové kolonoskopie u seniorů starších 70 let. Ivana Mikoviny Kajzrlíková, Petr Vítek, Josef Chalupa, Jan Kuchař, Jiří Platoš, Pavel Řeha

JAK SLEDOVAT KVALITU KOLOSKOPICKÉHO CENTRA? Petr Vítek

Kvalita screeningové kolonoskopie a jak ji sledovat. Ivana Mikoviny Kajzrlíková, Petr Vítek

Screening kolorektálního karcinomu: vývoj a aktuální stav

ENDOSKOPICKÉ METODY ZÁSADNĚ MĚNÍ LÉČBU ČASNÝCH STÁDIÍ MALIGNIT GIT

Onemocnění střev. Tento výukový materiál vznikl za přispění Evropské unie, státního rozpočtu ČR a Středočeského kraje. PhDr.

NAČASOVÁNÍ KOLOSKOPICKÝCH KONTROL PO ENDOSKOPICKÉM ŘEŠENÍ NEOPLASTICKÝCH LÉZÍ TRAČNÍKU

KOMPLIKACE PO OPERACÍCH NA PANKREATU

Klinická studie CMG stav příprav. Roman Hájek. Velké Bílovice CMG CZECH GROUP M Y E L O M A Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA

XXIII. HRADECKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ A HEPATOLOGICKÉ DNY XIII. MEZINÁRODNÍ ENDOSKOPICKÝ WORKSHOP

XX. HRADECKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ A HEPATOLOGICKÉ DNY X. MEZINÁRODNÍ ENDOSKOPICKÝ WORKSHOP

Alternativní techniky v kolonoskopii

Přehled statistických výsledků

Je možné zvýšit současnou účinnost biologické léčby IBD?

XXI. HRADECKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ A HEPATOLOGICKÉ DNY XI. MEZINÁRODNÍ ENDOSKOPICKÝ WORKSHOP

KOLONOSKOPICKÉ NÁLEZY U PACIENTŮ S POZITIVNÍM TESTEM NA OKULTNÍ KRVÁCENÍ V PARDUBICKÉ KRAJSKÉ NEMOCNICI A.S. ZA ROKY

ÚLOHA PRAKTICKÝCH LÉKAŘŮ VE SCREENINGU A ADRESNÉM ZVANÍ

3. národní kongres o kolorektálním karcinomu Program kongresu

3. národní kongres o kolorektálním karcinomu Program kongresu

PREDIKTORY ČÁSTEČNÉ VS. KOMPLETNÍ SYMPTOMATICKÉ ODPOVĚDI U PACIENTŮ S ACHALÁZIÍ JÍCNU PO PERORÁLNÍ ENDOSKOPICKÉ MYOTOMII (POEM)

Edukace pacienta před endoskopickým vyšetřením. Bc. Ivana Folprechtová Radka Cejnková

doi: /amgh

Kolorektální karcinom jako příčina náhlých příhod břišních V. Visokai

Vztah pacienta k diagnostice a léčbě idiopatických střevních zánětů možnosti a problémy

XIX. HRADECKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ A HEPATOLOGICKÉ DNY IX. MEZINÁRODNÍ ENDOSKOPICKÝ WORKSHOP

Chirurgická léčba IBD u adolescentů. MUDr. Tomáš Dušek, Ph.D. Chirurgická klinika Fakultní nemocnice Hradec Králové

Cílený screening kolorektálního karcinomu u diabetiků 2. typu a osob s kardiovaskulárním rizikem

Barrettův jícen - kancerogeneze

Stav screeningu kolorektálního karcinomu v ČR a význam adresného zvaní

TELEGYNEKOLOGIE TELEGYNECOLOGY

Výsledky elektivní léčby aneuryzmat břišní aorty. Mazur M., Pekař M., Chovancová T. Vítkovická nemocnice

Endoskopická transmurální resekce v léčbě lokálních reziduálních neoplazií tlustého střeva analýza souboru 19 pa cientů

Nemoci gastrointestinálního systému

KLINICKÁ ČÁST DOKUMENTACE + nejčastější nedostatky

Lymfoscintigrafie horních končetin u pacientek po mastektomii

Novinky v kardiovaskulární prevenci a léčbě hypertenze. MUDr. Tomáš Fiala

ERAS na chirurgických pracovištích v ČR

IDENTIFIKACE RIZIKOVÝCH FAKTORŮ A OPTIMALIZACE DISPENZÁRNÍ PÉČE U NEMOCNÝCH PO RESEKCI KOLOREKTÁLNÍHO KARCINOMU A JEJICH RODIN

Časná diagnostika zhoubných nádorů prostaty u rizikových skupin mužů. R. Zachoval, M. Babjuk ČUS ČLS JEP

KOLOREKTÁLNÍ KARCINOM: VÝZVA PRO ZDRAVÝ ŽIVOTNÍ STYL, SCREENING A ORGANIZACI LÉČEBNÉ PÉČE

5 omylů (problémů) center BL dle revizí VZP a jak jim předcházet. Martin Bortlík Klinické a výzkumné centrum pro střevní záněty ISCARE, Praha

Doporučené postupy České gastroenterologické společnosti ČLS JEP. dia gnostickou a terapeutickou koloskopii

Koloidy v kardioanestezii CON. T. Kotulák Klinika anestezie a resuscitace, IKEM, Praha a 1. LF UK a VFN, Praha

Screening kolorektálního karcinomu

Činnost praktických lékařů pro dospělé v roce Activity of general practitioners for adults in 2013

Komplikace IPAA a jejich řešení z pohledu gastroenterologa. Martin Bortlík Klinické a výzkumné centrum pro střevní záněty ISCARE, Praha

Medikamentózně refrakterní ulcerózní kolitida

R.A. Burger, 1 M.F. Brady, 2 J. Rhee, 3 M.A. Sovak, 3 H. Nguyen, 3 M.A. Bookman 4

XVII. HRADECKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ A HEPATOLOGICKÉ DNY VII. MEZINÁRODNÍ ENDOSKOPICKÝ WORKSHOP

Základy chirurgické léčby u IBD. MUDr. Otakar Sotona, MUDr. Július Örhalmi Chirurgická klinika FN Hradec Králové

CT screening benefit vs. riziko

Kód Název Pořadí Aktuální režie Aktivní. 101 vnitřní lékařství - interna , chirurgie , dětská chirurgie ,62 1

Asymptomatické stenózy víme už jak postupovat? D. Krajíčková Neurologická klinika LU UK a FN v Hradci Králové

XVIII. HRADECKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ A HEPATOLOGICKÉ DNY VIII. MEZINÁRODNÍ ENDOSKOPICKÝ WORKSHOP

VÝUKOVÉ VYUŽITÍ INFORMAČNÍCH SYSTÉMŮ PRO PROGRAMY SCREENINGU ZHOUBNÝCH NÁDORŮ PRSU, TLUSTÉHO STŘEVA A KONEČNÍKU A HRDLA DĚLOŽNÍHO

Neuroaxiální analgezie - základy anatomie a fyziologie. Pavel Svoboda Nemocnice sv. Zdislavy, a.s.; Mostiště Domácí hospic sv. Zdislavy, a.s.

Studie Crossing Borders: snaha o zefektivnění screeningu kolorektálního karcinomu

Zobrazovací metody v gastroenterologii

Činnost praktických lékařů pro dospělé v roce Activity of general practitioners for adults in 2012

Ileopouch-anální anastomóza z pohledu gastroenterologa. Luděk Hrdlička IBD centrum Nemocnice Hořovice ResTrial Praha

Radioterapie po radikální prostatektomii

ESOFAGOGASTRODUODENOSKOPIE

Význam endosonografie v diagnostice GIST

PREVENCE NÁDORŮ TLUSTÉHO STŘEVA

Indikace diagnostické, screeningové a dispenzární kolonoskopie

Endoskopie u nemocných s idiopatickými střevními záněty (IBD) MUDr. Přemysl Falt, Ph.D.

Surveillance infekcí v místě chirurgického výkonu v Evropě v letech

Lokální analýza dat Národního registru CMP pro neurologické oddělení Fakultní nemocnice v Ostravě pacienti hospitalizovaní v letech 2010 a 2011

Vliv způsobu podání bortezomibu na účinnost a bezpečnost léčby pacientů s mnohočetným myelomem. MUDr. P. Pavlíček FN KV a 3.

Pilotní projekt Optimalizace programu screeningu kolorektálního karcinomu

Informační zázemí projektu a využití nemocničních dat pro monitoring Dg. C20

SCREENING KOLOREKTÁLNÍHO KARCINO MU V ČESKÉ REPUBLICE POHLED PRAKTICKÉHO LÉKAŘE

Endo-SPONGE ENDOLUMINÁLNÍ VAKUOVÁ TERAPIE

ideálně podle potřeb konkrétního pacienta

SCREENING KOLOREKTÁLNÍHO KARCINOMU

Rapid-VIDITEST FOB+Tf

Konzervativní léčba peritonitidy-stále spíše experiment? Z. Šerclová, O. Ryska Chirurgická klinika, ÚVN, Praha

Farmakokinetika antibiotik v perioperačním období

Ukázka spolupráce na návrhu klasifikačního systému CZ-DRG MDC 06 Nemoci trávicí soustavy

Přehled o vysokoškolském studiu pacientů s RS v České republice

Činnost praktických lékařů pro dospělé v roce Activity of general practitioners for adults in 2010

PET při stagingu a recidivě kolorektálního karcinomu

SPRÁVNÁ INTERPRETACE INDIKÁTORŮ KVALITY MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU. Májek, O., Svobodník, A., Klimeš, D.

Česká myelomová skupina

PCT kontrolovaná ATB terapie nosokomiální pneumonie ventilovaných nemocných

3.3 KARCINOM SLINIVKY BŘIŠNÍ

Činnost praktických lékařů pro dospělé v roce Activity of general practitioners for adults in 2011

Intravenózní trombolýza mezi hodinou

Čím se zabývala tato studie? Proč byla studie potřebná? Jaké léky byly hodnoceny? BI

Subtootální kolektomie a ileorektální anastomóza v léčbě UC

Činnost zdravotnických zařízení oboru dermatovenerologie v České republice v roce 2006

CO JE NOVÉHO? CHIRURGIE. Igor Satinský Mezioborová jednotka intenzivní péče, Nemocnice Havířov Slezská univerzita, Opava

Transkript:

Digestivní endoskopie: původní práce Kolonoskopie ve vodní imerzi s capem prospektivní, randomizovaná studie Cap-assisted water immersion colonoscopy a prospective, randomized trial P. Falt 1, V. Šmajstrla 1, P. Fojtík 1, M. Liberda 1, M. Kliment 1, J. Tvrdík 2, O. Urban 1,3 1 Centrum péče o zažívací trakt, Vítkovická nemocnice, Ostrava 2 Přírodovědecká fakulta, Ostravská univerzita v Ostravě 3 Lékařská fakulta, Ostravská univerzita v Ostravě Souhrn: Úvod: Vodní imerze při zavádění kolonoskopu je schopna redukovat dyskomfort a potřebu analgosedace během kolonoskopie. Průhledný nástavec ( cap ) nasazený na konec endoskopu může zlepšit intubaci céka při insuflaci vzduchu. Výsledky některých studií naznačují, že obě techniky použité samostatně mohou zvýšit záchyt neoplastických lézí. Naše studie byla navržena k posouzení efektivity kolonoskopie ve vodní imerzi s capem ve srovnání s kolonoskopií ve vodní imerzi u minimálně sedovaných pacientů. Metodika: Celkově 208 pacientů splňujících zařazovací kritéria bylo náhodně přiřazeno buď do větve kolonoskopie ve vodní imerzi s capem (Cap Voda), nebo do větve kolonoskopie ve vodní imerzi bez použití capu (Voda). Primárním cílem byl čas do intubace céka. Výsledky: Čas do intubace céka byl 6,9 ± 2,9 min ve skupině Cap Voda a 7,4 ± 4,2 min ve skupině Voda (p = 0,73). Úspěšnost kolonoskopie při minimální sedaci byla stejná v obou větvích (92,9 %; p = 1,00). Pozorovali jsme statisticky hraničně nesignifikantní trend směrem k nižšímu dyskomfortu (p = 0,06), nižší potřebě ke kompresi břicha (p = 0,06) a menší obtížnosti kolonoskopie z pohledu endoskopisty (p = 0,05) během Cap Voda kolonoskopie. Detekce adenomů byla obdobná v obou větvích (44 % ve větvi Cap Voda vs 45 % ve větvi Voda; p = 0,88). Během studie nebyly zaznamenány žádné komplikace. Závěr: Ve srovnání s kolonoskopií ve vodní imerzi nebyla kolonoskopie ve vodní imerzi s capem schopna významně zkrátit čas do intubace céka. Tato metoda však vykazuje určité předpoklady ke snížení dyskomfortu pacienta a technické obtížnosti kolonoskopie. Možný vliv na zlepšení detekce neoplastických lézí je nutno ověřit dalšími studiemi. Klíčová slova: cap kolonoskopie kolorektální karcinom vodní imerze Summary: Objectives: Water immersion insertion can reduce discomfort and need for sedation during colonoscopy. A cap attached to the colonoscope tip may improve insertion during air insufflation colonoscopy. According to several reports, both techniques used independently may result in higher detection of neoplastic lesions. Our study was designed to evaluate the efficacy of cap-assisted water immersion compared to water immersion colonoscopy in minimally sedated patients. Methods: A total of 208 patients meeting the inclusion criteria were randomized to either the cap-assisted water immersion (Cap Water) or the water immersion colonoscopy (Water). The primary endpoint was cecal intubation time. Results: The cecal intubation time was 6.9 ± 2.9 minutes in Cap Water and 7.4 ± 4.2 minutes in Water arm (p = 0.73). The success rate of minimal sedation colonoscopy was equal in both groups (92.9%; p = 1.00). There were non-significant trends toward lower discomfort (p = 0.06), less need for abdominal compression (p = 0.06) and lower difficulty score from the endoscopist's point of view (p = 0.05) during the Cap Water colonoscopy. The adenoma detection rate was similar in both arms (44% in Cap Water vs 45% in Water group; p = 0.88). There were no complications recorded in the study. Conclusions: In comparison with water immersion without cap, the cap-assisted water immersion colonoscopy was not able to shorten the cecal intubation time. However, it has some potential to reduce patient discomfort and difficulty of colonoscope insertion. Potential impact on improved detection of neoplastic lesions has to be evaluated by further studies. Key words: cap colonoscopy colorectal cancer water immersion 118 Gastroent Hepatol 2013; 67(2): 118 123

Kolonoskopie je ve stoupající tendenci užívána k depistáži kolorektálního karcinomu, léčbě časných kolorektálních neoplazií, dispenzarizaci po endoskopických a chirurgických intervencích a diagnostice dalších chorob dolní části gastrointestinálního traktu. Klíčovým problémem zůstává dyskomfort pacientů během koloskopie a po ní a stále nedostatečná detekce neoplastických lézí, zejména v pravé části tračníku. V poslední době jsou intenzivně studovány nové endoskopické techniky schopné pozitivně ovlivnit obě modality. Infuze vody místo standardní insuflace vzduchu během zavádění přístroje je podle řady randomizovaných studií schopna snížit dyskomfort a potřebu analgosedace během kolonoskopie bez sedace nebo s minimální sedací [1 6]. Hlavním důvodem je zřejmě menší angulace a protažení tračníku, které nevede k takovému kličkování přístroje, zejména v oblasti sigmo idea [7,8]. Čas do intubace céka byl v některých studiích kratší [3], stejný [1,4] nebo delší [2,5,6] než při použití insuflace plynu během zavádění kolonoskopu. Leung et al [9] poukázali na možnou zvýšenou detekci neoplastických lézí v proximální části tračníku při použití vodní techniky. Některé studie ale rozdílný záchyt neoplazií neprokázaly [3 6] a v jedné studii vedla vodní technika dokonce k významně nižší detekci adenomů [2]. Rozdílné výsledky mohou souviset s rozdílnou modifikací vodní techniky v jednotlivých studiích. Metoda tzv. vodní výměny s dominantním odsáváním tekutiny během vytahování kolonoskopu se zdá být asociována s vyšším záchytem adenomů [10]. Průhledný nástavec ( cap ) nasazený na konec endoskopu může zlepšit zavádění kolonoskopu udržováním určitého odstupu mezi koncem endoskopu a stěnou střeva, a zlepšit tak přehlednost střevního lumen [11]. V randomizovaných studiích vedla kolonoskopie s capem ke kratšímu [12 14] nebo Vyšetření Pacientovi byly intravenózně aplikovány 2 mg midazolamu a byl uložen na levý bok. Po digitální indagaci a aplikaci mesokainového gelu byl zaveden standardní kolonoskop (CF-H180AL, Olympus, Hamburg, Německo). Vodní pumpa ovládaná nožním pedálem (OFP Endoscopic Flushing Pump, Olympus, Hamburg, Německo) byla používána během zavádění přístroje a standardní vzduchový insuflační systém během vytahování endoskopu. Při dosažení lie nální flexury nebo transverza byl pacient uložen do polohy na zádech. Ve větvi kolonoskopie ve vodní imerzi s použitím capu (Cap Voda) byl na konec kolonoskopu nasazen měkký cap (D-201-14304, Olympus, Hamburg, Německo) s postranním otvoobdobnému času do intubace céka [15,17 21]. V několika studiích byla kolonoskopie s capem asociována s nižším dyskomfortem pacientů během kolono skopie [12,14,15]. Lee et al popisují možné použití capu při selhání intubace céka při běžné kolonoskopii [16]. Kolono skopie s capem vedla v některých studiích ke zvýšené detekci polypů a adenomů [17,19,20] pravdě podobně díky lepší detekci lézí skrytých za haustrálními řasami. Některé studie nevykazují žádný rozdíl [12,15,18] a jedna práce dokonce nižší záchyt adenomů při použití capu [13]. Podle recentních metaanalýz zvyšuje prokazatelně kolono skopie s capem záchyt polypů a adenomů [21,22]. Kombinace obou technik zatím nebyla studována. Naše prospektivní randomizovaná studie byla navržena k posouzení efektivity kolonoskopie ve vodní imerzi s capem vůči kolonoskopii ve vodní imerzi bez capu u mini málně sedovaných pacientů. Metodika Místo provedení studie Studie byla provedena v Centru péče o zažívací trakt Vítkovické nemocnice v Ostravě. Protokol byl zrevidován a schválen lokální etickou komisí a zaregistrován v mezinárodním registru klinických studií ClinicalTrials.gov (NCT01547247). Všichni pacienti podepsali informovaný souhlas. Studie se účastnili čtyři zkušení kolonoskopisté znalí techniky vodní imerze a kolonoskopie s použitím capu. Pacienti Pacienti starší 18 let odeslaní k diagnostické kolonoskopii byli zařazeni v období od března do května 2012. Zařazeni nebyli pacienti s anamnézou kolo rektální resekce, známou diagnózou idiopatického střevního zánětu nebo chronickým užíváním benzodiazepinů. Dále byli ze studie vyloučeni pacienti, kteří byli v době kolonoskopie hospitalizováni, nesouhlasili s podá- ním sedace nebo nebyli z důvodu celkového stavu schopni spolupracovat v rámci studijního protokolu. Protokol Příprava ke kolonoskopii Všichni pacienti podstoupili přípravu makrogolem v rozdělené dávce (Fortrans, Beaufour Ipsen Pharma, Paříž, Francie), která sestávala z lehké snídaně a 3 l roztoku odpoledne a večer před vyšetřením a 1 l roztoku ráno před vyšetřením. Všem pacientům byla doporučena strava bez nestravitelných zbytků po dobu pěti dnů před kolonoskopií. Randomizace Před vyšetřením byl pacient zařazen na základě zařazovacích a vyřazovacích kritérií a randomizován buď do větve kolonoskopie ve vodní imerzi s použitím capu (Cap Voda), nebo do větve kolonoskopie ve vodní imerzi (Voda). Použili jsem metodu stratifikované blokové randomizace s vytvořením permutovaných bloků pro muže < 60, muže 60, ženy < 60 a ženy 60 let. Endoskopisté a asistující sestry nebyli zaslepeni. Pacienti nebyli seznámeni s přiřazenou kolonoskopickou technikou. Gastroent Hepatol 2013; 67(2): 118 123 119

Obr. 1. Cap Olympus D-201-14304 nasazený na konec kolonoskopu. Fig. 1. Cap Olympus D-201-14304 attached to the tip of the colonoscope. cientů během kolonoskopie. Úspěšná kolonoskopie při minimální sedaci byla definována dosažením céka danou zaváděcí technikou a bez nutnosti další analgosedace. Pokud nebylo další zavádění kolonoskopu možné, endoskopista se rozhodl sejmout/nasadit (Cap Voda/Voda) cap, k dalšímu postupu endoskopu byla nutná významná insuflace vzduchu, pacient udával dyskomfort 3 na kontinuální pětibodové škále odpovídající Gloucesterské stupnici [23] (1 = žádný dyskomfort, 5 = nesnesitelný dyskomfort) a/nebo byla podána další analgosedace, vyšetření bylo považováno za selhání. Skóre dyskomfortu bylo udáno pacientem ihned po skončení kolonoskopie použitím kontinuální pětibodové škály odpovídající Gloucesterské stupnici [23] (1 = žádný dyskomfort, 5 = nesnesitelný dyskomfort). Ostatními sledovanými parametry byl čas vytahování přístroje, celkový čas kolonoskopie, délka zavedeného přístroje při dosažení céka, objem spotřebované vody během zavádění, úspěšnost intubace terminálního ilea, trvání intubace terminálního ilea, detekce adenomů, potřeba abdominální komprese a nestandardní polohy pacienta. Obtížnost kolonoskopie z pohledu endoskopisty byla udávána použitím kontinuální pětibodové škály (1 = velmi snadná, 5 = velmi obtížná). Statistická analýza Síla testu byla spočítána pro primární cíl studie. Velikost vzorku 93 subjektů na větev byla spočítána pro α = 0,05, β = 0,2 za předpokladu, že 20% rozdíl v intubačních časech ve větvi Cap Voda a Voda by byl klinicky relevantní. Náš odhad byl postaven na výsledcích rem oproti pracovnímu kanálu endoskopu (obr. 1). Ve větvi kolonoskopie ve vodní imerzi (Voda) nebyl cap na kolonoskop nasazen. V obou větvích byla vzduchová insuflace vypnuta, byl odsát plyn z rekta a voda pokojové teploty (20 24 C) byla infundována tak, aby bylo možné postupné zavedení kolonoskopu. Pokud to bylo nutné, voda se zbytky stolice byla odsáta a nahrazena čistou vodou. Jakmile bylo dosaženo céka, byla zapnuta vzduchová pumpa a tračník byl plně distendován k vytažení přístroje a jeho prohlédnutí. Při každé kolonoskopii se endoskopista snažil o intubaci terminálního ilea. Všechny intervence (klešťové bio psie, polypektomie) byly provedeny během vytahování přístroje. Sledované parametry Primárním cílem studie byl čas do intubace céka, který byl definován jako čas mezi zavedením kolonoskopu do anu a dosažením dna céka. Sekundárními sledovanými parametry byly úspěšnost kolonoskopie při mini mální sedaci a dyskomfort pa- zařazení alokace do větve Cap Voda (n = 104) vyloučeni (n = 6) špatná příprava střeva (n = 2) maligní obstrukce (n = 2) idiopatický střevní zánět (n = 1) porušení protokolu (n = 1) zváženi k zařazení (n = 275) randomizace (n = 208) alokace vyloučeni (n = 67) anamnéza resekce tračníku (n = 27) idiopatický střevní zánět (n = 14) odmítnutí sedace (n = 19) užívání benzodiazepinů (n = 4) inkompetence ke studii (n = 3) alokace do větve Voda (n = 104) vyloučeni (n = 6) špatná příprava střeva (n = 3) maligní obstrukce (n = 1) idiopatický střevní zánět (n = 1) ischemická kolitida (n = 1) analyzováni (n = 98) analýza analyzováni (n = 98) Obr. 2. Tok pacientů ve studii. Fig. 2. Study flow diagram. 120 Gastroent Hepatol 2013; 67(2): 118 123

Tab. 1. Základní charakteristika souboru (n = 196). Tab. 1. Baseline patient characteristics (n = 196). naší předchozí studie, kdy intubační čas ve vodní větvi byl 8,8 ± 4,8 min [6]. Vzhledem k předpokládaným selháním zavedení kolonoskopu jsme se rozhodli pro zařazení 98 subjektů do každé větve. Úspěšnost kolonoskopie při minimální sedaci byla posouzena pomocí chí-kvadrát testu. Vzhledem ke změně techniky zavedení, silnější analgosedaci nebo inkompletní kolonoskopii byli pacienti, u kterých daná technika zavádění selhala, vyřazeni z další analýzy. Procedurální časy, délka zavedeného přístroje a spotřebované množ- Cap Voda (n = 98) Voda (n = 98) muži, n (%) 56 (57,1) 56 (57,1) 1,00 * věk, průměr ± SD, roky 59,2 ± 12,0 58,2 ± 13,9 0,70 ** body mass index ± SD 28,1 ± 4,9 28,2 ± 4,2 0,87 ** anamnéza břišní operace, n (%) operace v oblasti pánve, n (%) indikace, n (%) screening dispenzarizace symptomy počet předchozích kolonoskopií, n (%) 0 1 2 kvalita střevní přípravy, n (%) výborná dobrá obstojná špatná 38 (38,8) 13 (13,3) 33 (33,7) 23 (23,5) 42 (42,9) 61 (62,2) 19 (19,4) 18 (18,4) 32 (32,7) 43 (43,9) 23 (23,5) 0 42 (42,9) 16 (16,3) 30 (30,6) 25 (25,5) 43 (43,9) 64 (65,3) 18 (18,4) 16 (16,3) 26 (26,5) 49 (50,0) 23 (23,5) 0 ství vody bylo analyzováno pomocí Mann-Whitney testu. Úspěšnost intubace terminálního ilea, dyskomfort během kolonoskopie, detekce adenomů, potřeba abdominální komprese a nestandardní polohy pacienta a obtížnost kolonoskopie byla zpracována pomocí chí-kvadrát testu. Hodnota p < 0,05 byla považována za statisticky signifikantní. Statistická analýza byla vypracována s použitím programu NCSS and PASS (Hintze J 2001 NCSS and PASS. Number Cruncher Statistical Systems, Kaysville, Utah, USA). p 0,56 * 0,71 * 0,89 * 0,90 * 0,60 * divertikulóza, n (%) 23 (23,5) 21 (21,4) 0,73 * * chí-kvadrát test ** t-test Tab. 2. Procedurální časy (n = 182). Tab. 2. Procedure times (n = 182). Cap Voda (n = 91) Voda (n = 91) čas do intubace céka, průměr ± SD, min 6,9 ± 2,9 7,4 ± 4,2 0,73 vytahovací čas, průměr ± SD, min 9,7 ± 6,1 10,5 ± 6,7 0,47 celkový čas, průměr ± SD, min 16,6 ± 6,5 17,9 ± 7,0 0,16 Pacienti, u kterých daná technika selhala, byli vyloučeni z další analýzy. * Mann-Whitney test p * Výsledky Pacienti Během tří měsíců bylo celkem 208 pacientů randomizováno buď do větve kolonoskopie ve vodní imerzi s capem (Cap Voda), nebo větve kolonoskopie ve vodní imerzi (Voda). Poté bylo celkem 12 subjektů vyřazeno z další analýzy: pět pro nedostatečnou přípravu střeva, tři pro maligní strikturu, dva pro nově diagnostikovaný idio patický střevní zánět, jeden pro těžkou ischemickou kolitidu a jeden pro porušení protokolu studie (obr. 2). Základní charakteristika souboru (pohlaví, věk, BMI, anamnéza břišní a pánevní chirurgie, indikace ke kolonoskopii, počet předchozích kolono skopií, kvalita střevní přípravy, výskyt divertikulózy) byla srovnatelná v obou studijních větvích (tab. 1). Procedurální časy (tab. 2) Čas do intubace céka byl 6,9 ± 2,9 min ve větvi Cap Voda a 7,4 ± 4,2 min ve větvi Voda. Rozdíl nebyl statisticky významný (p = 0,73). Vytahovací i celkové časy kolonoskopie také nebyly mezi větvemi Cap Voda a Voda významně rozdílné (9,7 ± 6,1 vs 10,5 ± 6,7 min; p = 0,47 a 16,6 ± 6,5 vs 17,9 ± 7,0 min; p = 0,6). Ostatní sledované parametry (tab. 3) Úspěšnost kolonoskopie při minimální sedaci byla v obou větvích 92,9 % (91/98) (p = 1,00). Ve větvi Cap Voda došlo u 7,1 % (7/98) k selhání. Cékum nebylo dosaženo u tří subjektů přes pokus o dosažení céka po sejmutí capu. Insuflace vzduchu byla k dalšímu zavádění nutná u jednoho pacienta. U třech pacientů musel být cap z kolonoskopu odstraněn pro nemožnost dalšího zavádění v oblasti sigmoidea, po sejmutí capu bylo céka dosaženo. Ve větvi Voda bylo selhání zaznamenáno u 7,1 % (7/98) subjektů. Cékum nebylo dosaženo u dvou pacientů a ani nasazení capu k intubaci céka nevedlo. Insuflace vzduchu byla nutná u dvou a prohloubení sedace Gastroent Hepatol 2013; 67(2): 118 123 121

Tab. 3. Ostatní kolonoskopické charakteristiky. Tab. 3. Other colonoscopy characteristics. úpěšnost kolonoskopie při minimální sedaci, n (%) (per-protocol) dyskomfort během kolonoskopie, medián (průměr) u tří pacientů. Pozorovali jsme nesignifikantní trend směrem k nižšímu dyskomfortu pacientů během kolonoskopie s capem (p = 0,06). Délka zavedeného přístroje při dosažení céka a objem spotřebované vody byly mezi větvemi srovnatelné (88,9 ± 16,2 vs 88,3 ± 15,5 cm; p = 0,98; 392,3 ± 117,4 vs 375,8 ± 125 mm; p = 0,27). Úspěšnost intubace terminálního ilea ve větvi Cap Voda byla 94,5 % (86/91) ve srovnání s 85,7 % (78/91) ve větvi Voda (p = 0,047). Trvání intubace terminálního ilea nebyla významně odlišná (1,4 ± 1,7 vs 1,5 ± 1,9 min; p = 0,99). Detekce adenomů byla obdobná v obou větvích 44 % (40/91) ve větvi Cap Voda vs 45 % (41/91) ve větvi Voda (p = 0,88). Nestandardní poloha pacienta byla nutná u 4,4 % ve větvi Cap Voda a u 5,5 % subjektů ve větvi Voda (p = 0,73). Pozorovali jsme hraničně nesignifikantní trend směrem k nižší potřebě abdominální komprese (25,3 vs 38,5 %; p = 0,06) a nižší obtížnosti vyšetření Cap Voda Voda p (n = 98) (n = 98) 91 (92,9) 91 (92,9) 1,00 * Cap Voda Voda p (n = 91) (n = 91) 2 (2,1) 2 (2,2) 0,06 * délka přístroje, průměr ± SD, cm 88,9 ± 16,2 88,3 ± 15,5 0,98 ** objem vody, průměr ± SD, ml 392,3 ± 117,4 375,8 ± 125 0,27 ** intubace terminálního ilea (TI), n (%) 86 (94,5) 78 (85,7) 0,047 * trvání intubace TI, průměr ± SD, min 1,4 ± 1,7 1,5 ± 1,9 0,99 ** detekce adenomů, n (%) 40 (44) 41 (45) 0,88 * nestandardní poloha pacienta, n (%) 4 (4,4) 5 (5,5) 0,73 * komprese břicha, n (%) 23 (25,3) 35 (38,5) 0,056 * obtížnost kolonoskopie, medián (průměr) 2 (2,1) 2 (2,2) 0,053 * Pacienti, u kterých daná technika selhala, byli vyloučeni z další analýzy. * chí-kvadrát test ** Mann-Whitney test z pohledu endoskopisty (p = 0,05) ve větvi Cap Voda. Během studie nebyly zaznamenány žádné komplikace. Diskuze Naše studie byla navržena ke srovnání efektivity dvou kolonoskopických technik kolonoskopie s capem ve vodní imerzi během zavádění kolonoskopu a s insuflací vzduchu během vytahování přístroje (Cap Voda) a kolonoskopie ve vodní imerzi během zavádění kolonoskopu a s insuflací vzduchu během vytahování přístroje (Voda). Dle několika studií prodlužuje technika vodní imerze ve srovnání s insuflací vzduchu čas do intubace céka [2,5,6]. Naopak žádná studie neprokázala prodloužení intubačního času při použití capu ve srovnání se standardní kolonoskopií s insuflací vzduchu [12 15,17 21]. V naší studii nebyla technika vodné imerze s capem schopna zkrátit zaváděcí fázi kolonoskopie (p = 0,73). Úspěšnost kolonoskopie při minimální sedaci byla stejná v obou větvích (p = 1,00), a nejsme tak schopni potvrdit předchozí zprávy o možném užití capu k záchraně intubace céka při standardní kolonoskopii [16]. U dvou subjektů ve větvi Voda nebylo cékum dosaženo ani po nasazení capu. Naopak u tří pacientů musel být cap odstraněn pro nemožnost dalšího průchodu kolonoskopu v oblasti sigmoidea. Hraničně nesignifikantní trend směrem k nižšímu dyskomfortu během Cap Voda kolonoskopie (p = 0,06) může být konzistentní s předchozími zprávami o nižším dyskomfortu při použití capu [12,14,15]. Technika s capem vedla k významně vyšší úspěšnosti intubace terminálního ilea (p = 0,047). Je ale nutné připomenout, že pacienti s idiopatickým střevním zánětem byli ze studie vyloučeni a širší konec endoskopu s nasazeným capem by mohl vést k obtížnější intubaci terminálního ilea u pacientů s terminální ileitidou. Několik studií udává vyšší detekci polypů a adenomů při použití capu [17,19 22]. V naší studii byl záchyt adenomů obdobný v obou větvích (p = 0,88). Design studie a charakteristika souboru včetně věkové distribuce a indikacím ke kolono skopii ale neumožňují vyvodit relevantní závěry stran detekce neoplastických lézí. Hraničně nesignifikantní trend směrem k nižší potřebě abdominální komprese (p = 0,056) a nižší obtížnosti kolono skopie z pohledu endoskopisty (p = 0,053) naznačuje určité předpoklady asistence capu ke snížení obtížnosti zavádění kolonoskopu ve vodní imerzi. Navíc všichni participující kolonoskopisté udávali jednoznačně lepší přehlednost při zavádění a jednodušší odsávání zbytku tekutiny při vytahování přístroje během kolonoskopie s capem. V naší studii jsme srovnali vyvážené a dostatečně početné skupiny pacientů. Na druhé straně jsme si vědomi určitých nedostatků studie. Vzhledem k charakteru techniky nebylo možné 122 Gastroent Hepatol 2013; 67(2): 118 123

zaslepení endoskopisty a asistující sestry. Další limitací je provedení studie v jednom centru a účast pouze zkušených endoskopistů. Kolonoskopie ve vodní imerzi s capem nebyla ve srovnání s kolonoskopií ve vodní imerzi bez capu schopná významně zkrátit čas do intubace céka. Tato technika ale má určité předpoklady pro snížení dyskomfortu pacienta a obtížnosti zavádění kolonoskopu. Možný aditivní vliv na zvýšený záchyt neoplastických lézí ve screeningové populaci, který by ospravedlnil použití capu při každé kolonoskopii ve vodní imerzi, je nutno ověřit dalšími studiemi. Literatura 1. Leung FW, Harker JO, Jackson G et al. A proof-of-principle, prospective, randomized, controlled trial demonstrating improved outcomes in scheduled unsedated colonoscopy by the water method. Gastrointest Endosc 2010; 72(4): 693 700. 2. Radaelli F, Paggi S, Amato A et al. Warm water infusion versus air insufflation for unsedated colonoscopy: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc 2010; 72(4): 701 709. 3. Leung CW, Kaltenbach T, Soetikno R et al. Water immersion versus standard colonoscopy insertion technique: randomized trial show promise for minimal sedation. Endoscopy 2010; 42(7): 557 563. 4. Leung JW, Mann SK, Siao-Salera R et al. A randomized, controlled trial to confirm the beneficial effects of the water Metod on U.S. veterans undergoing colonoscopy with the option of on-demand sedation. Gastrointest Endosc 2011; 73(1): 103 110. 5. Pohl J, Messer I, Behrens A et al. Water infusion for cecal intubation increases pa tient tolerance, but does not improve intubation of unsedated colonoscopies. Clin Gastroenterol Hepatol 2011; 9(12): 1012 1014. 6. Falt P, Liberda M, Smajstrla V et al. Combination of water immersion and carbon dioxide insufflation for minimal sedation colonoscopy: a prospective, randomized, single-center trial. Eur J Gastroenterol Hepatol 2012; 24(8): 971 977. 7. Leung FW, Leung JW, Mann SK et al. The water method significantly enhances pa- tient-centered outcomes in sedated and unsedated colonoscopy. Endoscopy 2011; 43(9): 816 821. 8. Leung FW, Leung JW, Mann SK et al. DDW 2011 cutting edge colonoscopy techniques state of the art lecture master class warm water infusion/co 2 insufflation for colonoscopy. J Interv Gastroenterol 2011; 1(2): 78 82. 9. Leung FW, Leung JW, Siao-Salera RM et al. The water method significantly enhances detection of diminutive lesions (adenoma and hyperplastic polyp combined) in the proximal colon in screening colono scopy data derived from two RCT in US veterans. J Interv Gastroenterol 2011; 1(2): 48 52. 10. Leung FW, Harker JO, Leung JW et al. Removal of infused water predominantly during insertion (water exchange) is consistently associated with an increase in adenoma detection rate - review of data in randomized controlled trials (RCTs) of water-related methods. J Interv Gastroenterol 2011; 1(3): 121 126. 11. Kondo S, Yamaji Y, Satane H et al. A randomized controlled trial evaluating the usefullness of a transparent hood attached to the tip of the colonoscope. Am J Gastroenterol 2007; 102(1): 75 81. 12. Harada Y, Hirasawa D, Fujita N et al. Impact of a transparent hood on the performance of total colonoscopy: a randomized controlled trial. Am J Gastroenterol 2009; 69 (3 Pt 2): 637 644. 13. Lee YT, Lai LH, Hui AJ et al. Efficacy of cap-asssisted colonoscopy in comparison with regular colonoscopy: a randomized controlled trial. Am J Gastroenterol 2009; 104(1): 41 46. 14. Shida T, Katsuura Y, Terakoto O et al. Transparent hood attached to the colonoscope: does it really work for all types of colonoscopes? Surg Endosc 2008; 22(12): 2654 2658. 15. Dai J, Feng N, Lu H et al. Transparent cap improves patients tolerance of colonoscopy and shortens examination time by inexperienced endoscopists. J Dig Dis 2010; 11(6): 364 368. 16. Lee YT, Hui AJ, Wong VWS et al. Improved colonoscopy success rate with a distally attached mucosectomy cap. Endoscopy 2006; 38(7): 739 742. 17. Hewett DG, Rex DK. Cap-fitted colonoscopy: a randomized, tandem colono scopy study of adenoma miss rates. Gastro intest Endosc 2010; 72(4): 775 781. 18. Tee HP, Corte C, Al-Ghamdi H et al. Prospective randomized controlled trial evaluating cap-assisted colonoscopy vs standard colonoscopy. World J Gastroenterol 2010; 16(31): 3905 3910. 19. Horiuchi A, Nakayama Y, Kato N et al. Hood-assisted colonoscopy is more effective in detection of colorectal adenomas than narrow-band imaging. Clin Gastroenterol Hepatol 2010; 8(4): 379 383. 20. Takeuchi Y, Inoue T, Hanaoka N et al. Autofluorescence imaging with a transparent hood for detection of colorectal neoplazma: a prospective, randomized trial. Gastrointest Endosc 2010; 72(5): 1006 1013. 21. Westwood DA, Alexakis N, Conner SJ et al. Transparent cap-assisted colonoscopy versus standard adult colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Dis Colon Rectum 2012; 55(2): 218 225. 22. Yague AS, Kaltenbach T, Anglemyer A et al. To CAP or not to CAP during screening colonoscopy: a meta-analysis. Gastrointest Endosc 2012; 75(4): Suppl.AB166-167 (Abstract). 23. BSG Guidelines on safety and sedation during endoscopic procedures, 2003, British Society of Gastroenterology. Available at http://www.bsg.org.uk. Accessed 15.02.2010. ClinicalTrials.gov (NCT01547247). Autoři deklarují, že v souvislosti s předmětem studie nemají žádné komerční zájmy. The authors declare they have no potential conflicts of interest concerning drugs, products, or services used in the study. Redakční rada potvrzuje, že rukopis práce splnil ICMJE kritéria pro publikace zasílané do biomedicínských časopisů. The Editorial Board declares that the manuscript met the ICMJE uniform requirements for biomedical papers. Doručeno/Submitted: 10. 1. 2013 Přijato/Accepted: 14. 3. 2013 MUDr. Přemysl Falt Centrum péče o zažívací trakt, Vítkovická nemocnice Zálužanského 1192/15, 703 84 Ostrava faltprem@centrum.cz Gastroent Hepatol 2013; 67(2): 118 123 123