Medical Plastic Systems Systém MES Hydra Ing. Petr Nejdl MES Key User/SAP Team
Gerresheimer Medical Plastic Systems: Subsidiaries The right manufacturing strategy for each production volume Pfreimd, Německo Kuessnacht, Švýcarsko Horšovský Týn, Česká republika Dongguan City, Čína Peachtree City, USA Indaiatuba, Brazílie 1
Gerresheimer Medical Plastic Systems: Location Czech Republic Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ) Pracovní doba 7 dní / 24 hodin Výrobní plocha: 10,500 m 2 čistá zóna: 5,500 m 2 kontrolovaná zóna: 2,900 m 2 Počet vstřikovacích lisů: 81 Počet montážních linií: 6 Počet zaměstnanců: 476 Klíčoví zákazníci: AstraZeneca, Novo Nordisk, Gambro, Roche Diagnostics, Securetec, MEDA Pharma, Merck, Sanofi Aventis, GSK Klíčové výrobky: Novolizer, Turbuhaler, insulinová pera, lanzety, Drug Wipe - drogové testery, součásti přístrojů pro dialýzu, Needle Trap - ochranné kryty pro jehly 2
Quality: Qualification and Validation for International Markets Certified quality Uniform quality management worldwide certified by: DIN EN ISO 9001:2008 DIN EN ISO 13485:2003 + AC:2009 DIN EN ISO 14001:2004 3
Top 5 customers of GHT-CZ Based on turnover figures 2011 Gambro 4% Securetec Roche 2% 3% Rest 11% AstraZeneca 50% Novo Nordisk 30% 4
Injection molding machinery Based on manufacturer Netstal 33% Ferromatic 3% Demag 9% Krauss Maffei 22% Arburg 33% 5
Business Area Pharmaceutical: Pulmonary Inhalation Turbuhaler : Multidose-dry-powder-inhaler 6
Business Area Pharmaceutical: Injection Insulin pen 7
Business Area Diagnostics / Medical Technology: Medical technology Dialysis / Blood Therapy: Gambro Diabetes Care: Roche Diagnostics 8
Business Area Diagnostics / Medical Technology: Point-of-Care DRUGWIPE instant drug detection test 9
Manufacturing Execution System Začátek MES systému: 11/2006 Používané moduly - HLS - ADE - MDE - WRM - PDV (testovací fáze) - CAQ 10
Modul CAQ (cca od 02/2008) - dohledávání výrobních šarží - podklady pro reklamace - prevence zvyšování zmetkovitosti - sběr a měření kontrolních vzorků - rychlá dostupnost informací - odstranění zbytečné administrativy 11
Odběr kontrolních vzorků: Změna na: 12
Odběr kontrolních vzorků: 13
Odběr kontrolních vzorků: CAQ Bereiche Fertigung - Flughafenliste 14
Automatické načítání měřených hodnot 15
16
Vyhodnocování propadlých zkoušek: Zmeškané zkoušky GB4-2009 Zmeškané zkoušky GB4-2011 30,00% 3,00% 25,00% 2,50% 20,00% 2,00% 15,00% 10,00% 5,00% 0,00% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1,50% 1,00% 0,50% 0,00% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 17
Vedení reklamací automatické vygenerování interní reklamace ve výrobě a při výstupní kontrole, je-li na terminále přidělen druh chyby - vygenerování dodavatelské reklamace na vstupní kontrole - tisk reklamačního protokolu - rychlý přehled a vyhodnocování reklamací 18
Modul WRM - aktuální stav forem používaných ve výrobě 19
Modul WRM - kalendář oprav a servisů 20
Modul WRM - kalendář oprav a servisů 21
Modul WRM - kalendář oprav a servisů 22
Modul WRM - kalendář oprav a servisů na konzoli MES 23
Modul WRM - elektronické vedení knihy oprav 24
Přínosy systému MES: - přehled o výrobě v reálném čase - přesná analýza příčin prostojů - optimalizace intervalů údržby - zkrácení intervalů údržby - rychlost a dostupnost informací - elektronická dokumentace na QS - vizualizace odběrů kontrolních vzorků - snížení počtu zpožděných zkoušek - rychlá analýza příčin reklamací - odstranění zbytečné administrativy 25
Výhledy a plány - rozšíření využití modulu WRM - sledování člověkohodin v modulu WRM - dokončení testů a rozjetí modulu PDV - elektronická databáze ostatního výrobního zařízení robotů, dopravníků vč. Kalendáře údržby - transport dat elektononické knihy dat u forem mezi jednotlivými závody 26
Prostor pro Vaše dotazy 27
Děkuji za Vaši pozornost!!! 28