Příloha č. 04 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Plzeňský kraj Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační odhady jsou uvedeny v hlavní části zprávy zpracované pro celou ČR. Tato příloha obsahuje pouze odhady odvozené stejným postupem pro daný kraj. Odhady jsou zaměřeny na nejčastější diagnózy (C0; C-C0; C34-NSCLC; C64 karcinom z renálních buněk; C6; C67; C6; C; C43; C3; C4; C6).. Prediktivní odhady celkové incidence v roce 06 Všechny odhady jsou doplněny 0% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Prediktivní odhad incidence (0% interval spolehlivosti) prsu (C0) tlustého střeva a konečníku (C-C0) Nemalobuněčný karcinom plic (C34 NSCLC) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) prostaty (C6) močového měchýře (C67) žaludku (C6) slinivky břišní (C) Zhoubný melanom kůže (C43) děložního hrdla (C3) těla děložního (C4) vaječníku (C6) I 6 (73; ) 37 (; 6) 4 (34; 6) 06 (; 3) (3; ) 6 (0; ) 33 (4; 4) 0 (; 6) (6; ) 4 (; 6) (3; 4) 3 (; 4) II 37 (; 6) 4 (; 6) (4; 30) 6 (; 34) 7 (0; 4) (7; 33) (; ) 0 (; ) 6 (; 0) III (43; 67) 33 (4; ) (66; 6) 3 (; 4) 4 (37; 6) (3; 3) 6 (; 3) (6; 6) (4; 4) (; ) 7 (3; ) 6 (; 34) IV 30 (; 3) 0 (; 6) 33 (4; ) 30 (; 3) 3 (4; 6) (4; 4) 3 (; 4) (67; 7) (3; 3) (; ) (3; 3) (7; 33) neznámo 3 (0; 7) 4 (0; ) 3 (4; ) 0 (0; 0) (0; 6) (0; 3) (0; 3) 0 (3; 7) (0; 6) (0; 3) 3 (0; 6) (0; 6) Celkem 4 (37; 4) 3 (44; 70) 4 (66; 3) 07 (3; 3) 36 (33; 33) 0 (30; 70) 0 (74; 06) 4 (; 6) 40 (; ) (46; 7) 37 (; 6) 7 (7; ) Údaj obsahuje úplnou incidenci nádorového onemocnění včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou.
. Prediktivní odhady celkové prevalence v roce 06 Odhad celkové prevalence zahrnuje jednak počty nově diagnostikovaných zhoubných nádorů v roce 06 a dále odhady žijících pacientů, kteří byli diagnostikováni a léčeni v minulých (kalkulováno pomocí populačních modelů přežití). U výsledných odhadů byla provedena korekce zohledující progresi onemocnění do diseminovaných stadií. Pacienti, kteří byli dříve diagnostikováni v I., II. nebo III. stadiu, ale kteří v roce pravděpodobně relabují nebo progredují do diseminovaného stadia, jsou již zahrnuti v predikované prevalenci IV. stadia. Model v této chvíli nesleduje pravděpodobnost relapsů do jiného než IV. stadia, neboť pro takto detailní sledování nejsou k dispozici dostatečně věrohodná populační data. Tento nedostatek zásadně neovlivňuje populační farmakoekonomické ukazatele, v této fázi modelování sledujeme většinu léčiv indikovaných právě pro diseminované stavy. Všechny odhady jsou doplněny 0% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). Prediktivní odhad prevalence (0% interval spolehlivosti) I II III IV neznámo Celkem prsu (C0) 33 (303; 463) 666 (; 733) 46 (3; 460) 7 (0; 4) 30 (; 3) 4677 (46; 47) tlustého střeva a konečníku (C-C0) 30 (4; 360) (40; 3) 3 (34; 3) 47 (33; 4) 63 (0; 76) 363 (3; 4067) Nemalobuněčný karcinom plic (C34 NSCLC) 6 (3; ) 77 (63; ) 03 (0; 6) 3 (; 3) 43 (3; 4) 0 (60; 60) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) 4 (7; 303) 33 (30; 36) 34 (; 3) (; 6) 730 (66; 7) prostaty (C6) 00 (76; 4) 6 (47; 3) 67 (40; 4) 40 (30; 0) 73 (7; 6) močového měchýře (C67) 04 (030; 3) 74 (; 6) 36 (6; 46) 3 (; 4) 4 (34; 6) 377 (36; 43) žaludku (C6) 36 (7; ) (66; 6) 46 (3; 7) 73 (; 7) (6; ) 34 (37; 37) slinivky břišní (C) 6 (7; 0) 6 (; 34) 77 (; ) (; 6) 30 (7; 337) Zhoubný melanom kůže (C43) 7 (; 34) 0 (4; 3) 6 (; 3) 3 (; 4) 7 (; 36) (47; ) děložního hrdla (C3) 6 (76; 76) 06 (; 3) 4 (06; 4) 3 (; 3) 4 (4; 66) 33 (7; ) těla děložního (C4) 4 (4; 6) 4 (7; 0) (46; 7) 3 (4; 6) 6 (; 3) 767 (6; 36) vaječníku (C6) (4; 30) 4 (37; ) (0; 37) (66; 6) (4; 30) (3; ) Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou.
3. Souhrnný odhad počtu pacientů potenciálně léčených v roce 06 protinádorovou terapií Jednotlivé tabulky sumarizují predikované počty léčených pacientů odvozené z trendů incidence, prevalence a z populačních modelů přežití pro rok 06. Odhady jsou prováděny výhradně z validních populačních dat, u kterých je jasná histologická verifikace nádoru a je dokončené určení klinického stadia onemocnění v době primární diagnózy. Tabulky obsahují počty všech osob potenciálně léčených protinádorovou terapií (informace o podstoupené léčbě dle záznamů NOR, 00 0), dle klinického stadia. Všechny odhady jsou doplněny 0% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). prsu (C0) léčení I 3 (70; 6) II 33 (4; ) III (3; 63) 3 (; 3) 03 (6; 0) 377 (34; 40) 6 (0; 44) 03 (466; 40) tlustého střeva a konečníku (C-C0) léčení I 0 (0; 3) II 3 (0; ) III 4 (06; 4) 73 (; 7) 44 (4; 64) 33 (3; 4) 7 (3; 4) 600 (60; 640) 3
Nemalobuněčný karcinom plic (C34 NSCLC) léčení I 37 (7; 47) II 7 (0; 4) III 64 (; 77) (73; 03) 7 (7; 0) (00; 36) 7 (3; 7) 3 (6; 3) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) léčení I II 33 (4; ) III 33 (4; 4) 4 (6; 3) 47 (36; ) 66 (4; 7) 7 (7; ) 37 (; 6) prostaty (C6) léčení I II 6 (; 40) III 46 (3; 7) 4 (3; 3) 0 (; ) 6 (3; ) 44 (4; 64) 406 (373; 43) 4
močového měchýře (C67) léčení I 0 (; ) II 4 (6; 3) III 6 (; 0) 6 (; 0) 40 (30; 0) 3 (3; ) 46 (3; 7) 7 (6; 00) žaludku (C6) léčení I (; ) II 4 (; 0) III (6; ) (; ) (; 6) 4 (30; ) 37 (7; 47) 7 (63; 3) slinivky břišní (C) léčení I II 4 (6; 3) III 6 (; 0) 3 (; 40) (; 6) 30 (; 3) 0 (3; 6) 0 (6; )
Zhoubný melanom kůže (C43) léčení I 6 (0; ) II (7; 33) III (4; 4) 6 (; 0) (0; 3) 30 (; 4) 3 (; 4) 6 (44; 6) děložního hrdla (C3) léčení I 3 (3; 4) II (; ) III 3 (7; ) 4 (; 7) 0 (; ) 0 (3; 6) 4 (; 0) 64 (; 77) těla děložního (C4) léčení I 06 (; 3) II 0 (; ) III 7 (3; ) (; ) (0; 3) 3 (0; 4) 34 (4; 44) 7 (36; 7) 6
vaječníku (C6) léčení I (6; 6) II (; ) III 4 (6; 3) 7 (0; 4) (3; ) 40 (30; 0) 3 (; 4) 7 (63; 3) 7
4. Prediktivní odhady počtu pacientů indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 06 v Plzeňském kraji Tabulka. Predikce počtu pacientů nově indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 06 v Plzeňském kraji - léky s platnou kategorizací. Léky označené * mají platnou registraci, úhrada je aktuálně v jednání. Lék diagnóza HERCEPTIN (Trastuzumab) - (neo)adjuvance - karcinom prsu HERCEPTIN (Trastuzumab) TYVERB (Lapatinib) PERJETA (Pertuzumab) KADCYLA (trastuzumab emtansin) HALAVEN (eribulin mesilat) -. a vyšší linie léčby AFINITOR (Everolimus) -. a vyšší linie léčby -. a vyšší linie léčby ERBITUX (Cetuximab) ERBITUX (Cetuximab) -. a vyšší linie léčby Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 3 (30; 47) 4 (; 0) 4 (; ) (; ) (7; 7) 0 (6; ) 6 (; ) 3 (4; 3) 3 (0; 3) (; 37) 34 (7; 43) (4; 6)
Lék diagnóza VECTIBIX (Panitumumab) VECTIBIX (Panitumumab) -. a vyšší linie léčby ZALTRAP (aflibercept) -. a vyšší linie léčby STIVARGA (regorafenib) - vyšší linie léčby TARCEVA (Erlotinib) TARCEVA (Erlotinib) -. a vyšší linie léčby ALIMTA (Pemetrexed) ALIMTA (Pemetrexed) - maintenance po. linii ALIMTA (Pemetrexed) IRESSA (Gefitinib) GIOTRIF (Afatinib) XALKORI (Crizotinib) -. a vyšší linie léčby Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 34 (7; 43) 7 (; 4) 6 (; ) 6 (; ) (; ) (0; ) 30 (3; 3) (3; ) 3 (7; 30) 4 (; 0) (; 4) (; ) (; ) 6 (3; )
Lék diagnóza SUTENT (Sunitinib) SUTENT (Sunitinib) INLYTA (Axitinib) NEXAVAR (Sorafenib) -. a vyšší linie léčby TORISEL (Temsirolimus) AFINITOR (Everolimus) VOTRIENT (Pazopanib) -. linie VOTRIENT (Pazopanib) -. linie ERBITUX (Cetuximab) - nádory hlavy a krku GLIVEC (Imatinib) - GIST SUTENT (Sunitinib) - GIST NEXAVAR (Sorafenib) - hepatocelulární karcinom JAVLOR (Vinflunine) - karcinom močového měchýře ZELBORAF (Vemurafenib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 3 (; 44) (; 4) (; 3) (; ) (7; 7) 0 (6; ) (4; 6) (; ) 6 (; ) 0 (6; ) (0; 4) (; 3) (4; 6) (; ) 0
Lék diagnóza TAFINLAR (Dabrafenib) *TAFINLAR (Dabrafenib) + MEKINIST (Trametinib) YERVOY (Ipilimumab) YERVOY (Ipilimumab) *OPDIVO (Nivolumab) *KEYTRUDA (Pembrolizumab) - karcinom ovária - karcinom ovária LYNPARZA (Olaparib) - karcinom ovária XTANDI (Enzalutamid) - iniciální léčba XTANDI (Enzalutamid) - následná léčba JEVTANA (Cabazitaxel) - následná léčba ZYTIGA (Abiraterone) - iniciální léčba ZYTIGA (Abiraterone) - následná léčba Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (0; 4) *6 (3; ) 6 (3; ) (; ) * (; ) * (; ) 4 (; 0) (; ) 4 (; ) (; 4) 6 (3; ) 6 (3; ) (; 3) (; )
Lék diagnóza XOFIGO (radium-3) - iniciální léčba XOFIGO (radium-3) - následná léčba HERCEPTIN (Trastuzumab) - karcinom žaludku *CYRAMZA (Ramucirumab) - karcinom žaludku Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (0; 4) (; ) (; ) (7; 7)
Tabulka. Predikce počtu potenciálně nově indikovaných pacientů k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 06 v Plzeňském kraji - léky bez stanovené úhrady. Lék - diagnóza TARCEVA (Erlotinib) -. linie - zhoubný nádor pankreatu - glioblastom Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (; 36) (; 4) 3