Pokyny Otázky a odpovědi týkající se pokynů Eucomed pro spolupráci se zdravotnickými pracovníky 22. října 2009 Translation by courtesy of
Otázka č. 1 Je podle pokynů pro spolupráci se členem nezbytné písemné oznámení zaměstnavateli (nebo jinému místně určenému subjektu) zdravotnického pracovníka? Je takové oznámení například požadováno vždy, když člen hradí cenově přiměřené stravování nebo dává zdravotnickému pracovníkovi dar, což je jinak v souladu s podmínkami těchto pokynů? Odpověď č. 1 Písemné oznámení zaměstnavateli (nebo jinému místně určenému subjektu) zdravotnického pracovníka je vyžadováno, kdykoliv člen angažuje zdravotnického pracovníka jako konzultanta nebo vždy, když člen poskytne finanční příspěvek na zdravotnické školení. U běžných kontaktů zdravotnického pracovníka v rámci běžné obchodní činnosti, jako je stravování spojené se školeními či obchodními jednáními nebo přijetí drobného daru vztahujícího se k praxi zdravotnického pracovníka, se oznámení nevyžaduje. Otázka č. 2 Co podle pokynů znamená pojem vhodné místo konání? Odpověď č. 2 Vhodné místo konání znamená uznávanou instituci, konferenční nebo obchodní centrum, které je centrálně umístěné a nabízí snadnou dostupnost vzhledem k místu, odkud pocházejí pozvaní účastníci. Vybrané místo konání by nemělo být hlavním lákadlem akce a členové musejí vždy vzít do úvahy dojem, který vyvolají u veřejnosti výběrem určitého místa. Vhodnost místa konání platí bez ohledu na to, kdo akci organizuje. Otázka č. 3 Jaká kritéria by měl člen uplatnit při výběru země pro školení o určitém produktu nebo vzdělávací akci? Odpověď č. 3 Pokud jsou účastníci primárně z jedné země, mělo by být místo konání v dané zemi. Pokud účastníci pocházejí z více zemí Evropy, měla by být vybrána země, do níž se účastníci nejsnáze dostanou. Předpokládá se, že vybraná země je bydlištěm alespoň některých účastníků setkání. Otázka č. 4 Může člen využít jako místo konání mimoevropskou lokalitu? Odpověď č. 4 Ano, za předpokladu, že účastníci pocházejí z více zemí mimo Evropu. Pokud jsou účastníci primárně z Evropy, mělo by být místo konání v Evropě. Předpokládá se, že vybraná země (a stát, pokud se jedná o Spojené státy americké) je bydlištěm alespoň některých účastníků jednání. 2
Otázka č. 5 sponzorovaná členy? Jsou hotely vhodným místem konání pro jednání se zdravotnickými pracovníky Odpověď č. 5 Ano, hotely jsou vhodným místem konání pro jednání se zdravotnickými pracovníky sponzorovaná členy. Vybraný hotel by neměl být hlavním lákadlem akce a členové musejí vždy vzít do úvahy to, jak bude na veřejnost působit výběr daného hotelu. Za běžných okolností by se nemělo jednat o luxusní hotel či hotel nejvyšší kategorie v zemi, kde se nachází, ani o hotel známý svými zábavními zařízeními. Důležitým faktorem při výběru hotelu je jeho vhodnost pro obchodní jednání, včetně dostupnosti konferenčního vybavení. Otázka č. 6 Mohou členové využít hotel, který nabízí volnočasové aktivity, jako je golf nebo vodní sporty, pro školení a vzdělávání sponzorované členy? Odpověď č. 6 Mnoho obchodních hotelů a konferenčních center je vybaveno volnočasovými zařízeními; nebylo by vhodné takové hotely zavrhnout, pokud jsou jinak vyhovující, členové však musejí být obezřetní. Členové by měli zajistit program tak, aby zdravotničtí pracovníci, kteří se účastní jednání, neměli možnost využít tato volnočasová a sportovní zařízení během jakékoliv důležité části běžného pracovního dne. V případech, kdy hosté musejí hotelu zaplatit za užívání takových zařízení další poplatky, nesmějí členové tyto poplatky hradit za zdravotnické pracovníky. Otázka č. 7 Jsou výletní lodi nebo golfové kluby vhodným místem konání pro školení nebo vzdělávání sponzorované členy? Odpověď č. 7 Ne. Výletní lodi, golfové kluby nebo lázně a místa známá svými zábavními zařízeními nejsou vhodnými místy konání a neměla by být využívána. Otázka č. 8 Co podle pokynů znamenají pojmy přiměřený a pohoštění? Odpověď č. 8 Pokyny se snaží nalézt rovnováhu mezi zdvořilostní a profesionální péčí o zdravotnické pracovníky ze strany členů Eucomed tak, aby se zabránilo byť jen zdání, že prostřednictvím poskytování pohoštění členové nabádají zdravotnické pracovníky, aby nakupovali, předepisovali či doporučovali produkty společnosti. Podobně musejí členové zhodnotit, co je přiměřené v jakékoliv konkrétní situaci, a řídit se místními zvyklostmi. Obecně by měl být pojem přiměřeně vykládán jako přiměřený standard pro danou oblast, odpovídající místním právním předpisům, zákonům a oborovým kodexům. Pokud je místem konání hotel, který splňuje podmínky stanovené v pokynech, mohou členové nabídnout účastníkům v témže hotelu i stravování a ubytování. 3
Pojem pohoštění zahrnuje stravování a ubytování. Je důležité, aby členové rozlišovali mezi pohoštěním, které je povoleno, a zábavou, která povolena není. Zábava zahrnuje zejména tanec nebo akce, kde hlavním bodem programu je živá hudba, prohlídky a okružní jízdy, návštěvy divadla, sportovní a jiné volnočasové akce. Otázka č. 9 Jakou úroveň cestování může podle pokynů poskytnout člen zdravotnickému pracovníkovi, který se účastní školení sponzorovaného členem? Odpověď č. 9 V rámci letecké dopravy smějí členové poskytnout zdravotnickým pracovníkům pouze třídu economy nebo standard, pokud délka letu nepřesahuje 5 hodin; pokud činí délka letu více než 5 hodin, je možné zvážit třídu premium economy nebo business, pokud je to povoleno národními či místními zákony, právními předpisy nebo oborovými kodexy země, v níž má zdravotnický pracovník licenci k provozování praxe. Otázka č. 10 Co znamená pojem umožnit v souvislosti s výdaji hosta nebo partnera/partnerky? Odpověď č. 10 Pojem umožnit znamená, že člen předem zařídí, zorganizuje nebo zarezervuje stravování, cestování nebo ubytování pro partnera/partnerku/hosta zdravotnického pracovníka účastníka jednání. Tato organizace či rezervace není povolena, pokud se taková osoba dané akce sama neúčastní. Pokud si zdravotnický pracovník účastnící se školení o produktu přeje, aby jej doprovázel jeho/její partner/partnerka/host, který o dané informace nemá profesní zájem, nese zdravotnický pracovník výhradní odpovědnost za organizační zajištění a úhradu výdajů tohoto partnera/partnerky/hosta. Otázka č. 11 V případě, že na školení o produktu sponzorované členy doprovází zdravotnického pracovníka partner/partnerka/host, může se tento partner/partnerka/host účastnit jakékoliv činnosti týkající se členů? Odpověď č. 11 Nebylo by vhodné, aby se partner/partnerka/host zdravotnického pracovníka účastnil jakékoliv činnosti týkající se členů, včetně souvisejícího stravování, a to dokonce ani v případě, kdy zdravotnický pracovník hradí za partnera/partnerku/hosta výdaje. Účast partnera/partnerky/hosta nepodložená pozvánkou se rozhodně nedoporučuje. Otázka č. 12 Co se v souvislosti s poskytováním finanční podpory za účelem pokrytí nákladů na účast jednotlivých zdravotnických pracovníků na konferenci považuje za přiměřené cestovní výdaje, výdaje na stravování a ubytování? 4
Odpověď č. 12 Členové musejí zhodnotit, co je v daném místě přiměřené a jaké jsou místní a národní odlišnosti. Stejně jako u školení sponzorovaného členem by však nemělo pohoštění poskytované členy na vzdělávacích akcích třetí strany být na takové úrovni, aby se stalo hlavním lákadlem akce. Stejně tak by nemělo být ubytování běžně poskytováno na úrovni špičkových nebo luxusních hotelů, letecká přeprava by měla být třídou economy nebo standard, pokud let netrvá více než 5 hodin (v případě, že let trvá více než 5 hodin, může být zvážena třída premium economy nebo business ), a stravování by mělo být na standardní úrovni, kterou zdravotničtí pracovníci očekávají za běžných okolností, kdy si za jídlo sami platí. Stravování v hotelu, kde se koná konference, zahrnující víno se běžně považuje za přijatelné. Otázka č. 13 Je vhodné, aby členové hradili v plné výši registrační poplatek u konferencí pořádaných třetími stranami, kde takový poplatek pokrývá náklady na večeři a/nebo společenské či kulturní akce? Odpověď č. 13 Členové nesmějí platit výdaje na čistě společenské nebo kulturní aspekty konference. Doprovodné společenské akce či akce menšího rázu, jako např. uvítací koktejl, jsou vhodné a členové smějí tyto výdaje hradit. V případech, kdy registrační poplatek zahrnuje i zábavu, musejí členové požádat, aby byly tyto položky vyčleněny z registračního poplatku a následně je neplatit. Pokud organizátor konference není schopen tyto položky na zábavu z registračního poplatku vyčlenit, měli by členové zhodnotit, jaký dojem to může učinit na veřejnost, a zvážit podporu akce. Aby se předešlo pochybnostem, večeře na konferenci může být hrazena, pokud se očekává, že se jí zúčastní všichni delegáti konference, a za předpokladu, že je večeře jinak v souladu s požadavky stanovenými v pokynech. Otázka č. 14 Mohou členové pozvat zdravotnické pracovníky na vzdělávací konference s tím, že jim nabídnou úhradu přiměřených výdajů, nebo mohou účast zdravotnického pracovníka na konferencích finančně podpořit pouze na základě žádosti ze strany zdravotnických pracovníků? Odpověď č. 14 Členové mohou pozvat zdravotnické pracovníky, aby se zúčastnili vzdělávacích konferencí, za předpokladu, že výběr vychází z požadavků na školení a vzdělávání jednotlivých zdravotnických pracovníků a není nijak vázán na předchozí či budoucí užívání produktů a služeb člena ze strany zdravotnického pracovníka. Členové musejí zajistit dodržování veškerých národních a místních zákonů, právních předpisů a oborových kodexů týkajících se transparentnosti jednání. V zemích, kde nejsou zavedena konkrétní opatření, musejí členové dodržovat přiměřenou transparentnost tím, že předem písemně uvědomí vedení nemocnice, nadřízeného zdravotnického pracovníka (nebo jinou pověřenou kompetentní osobu), přičemž výslovně nabídnou možnost vyjádřit připomínky a/nebo vznést námitky vůči pozvání nebo pověřit jiného zdravotnického pracovníka. 5
Otázka č. 15 Jak se uplatní kodex v případě, kdy člen organizuje nebo sponzoruje mezinárodní jednání se zdravotnickými pracovníky z různých evropských zemí? Odpověď č. 15 Při organizování nebo sponzorování mezinárodních akcí musejí členové dodržovat předpisy ohledně pohoštění vztahující se na každého zdravotnického pracovníka v jeho příslušné zemi a předpisy v zemi, kde se předmětná akce koná. Každý zdravotnický pracovník i nadále podléhá předpisům své vlastní země bez ohledu na to, kde se akce koná. V případě konfliktu se doporučuje, aby člen uplatnil přísnější pravidla. Otázka č. 16 Je přijatelné nabízet peněžní zálohu ve formě šeku nebo bankovního převodu určité částky zdravotnickému pracovníkovi k úhradě části nebo všech výdajů spojených s cestováním či ubytováním v rámci účasti zdravotnických pracovníků na konferenci? Odpověď č. 16 Je nepřijatelné vyplácet zálohu zdravotnickému pracovníkovi k úhradě budoucích výdajů. Platby by měly být obecně prováděny ve prospěch dodavatele/prodejce nebo zprostředkovatelské agentury. Členové mohou výdaje uhradit jednotlivým zdravotnickým pracovníkům zpětně po předložení původních faktur či dokladů. Otázka č. 17 Mohou členské společnosti nabídnout zdravotnickým pracovníkům úhradu cestovních výdajů a výdajů spojených s ubytováním po dobu přesahující trvání kongresu nebo jiného školicího programu, kterého se zdravotničtí pracovníci účastní? Odpověď č. 17 Obecně platí, že podpora poskytovaná členskými společnostmi v souvislosti s cestováním a ubytováním by měla být přísně omezena na dobu trvání daného kongresu či školení. Tam, kde jsou vzniklé cestovní výdaje výrazně sníženy tím, že zdravotnický pracovník cestuje v náhradních časech, však mohou být ujednání o cestovném rozšířena. Zdravotnický pracovník musí uhradit jakékoliv výdaje spojené s ubytováním za prodloužený pobyt. Otázka č. 18 Mohou členské společnosti organizovat cestování a ubytování partnera/partnerky nebo jiného hosta zdravotnického pracovníka účastnícího se kongresu třetí strany, pokud zdravotnický pracovník za svého partnera/partnerku nebo hosta hradí výdaje? Odpověď č. 18 Ne, pokud příslušná osoba není řádným delegátem nebo účastníkem jednání, nebylo by vhodné, aby člen organizoval cestování a/nebo ubytování pro partnera/partnerku či hosta zdravotnického pracovníka, a to bez ohledu na to, kdo za takové osoby platí výdaje. Toto jednání by mohlo být mylně vykládáno. Otázka č. 19 Je možné, aby podle kodexu členské společnosti sponzorovaly účast jednotlivých zdravotnických pracovníků na kurzech dalšího vzdělávání? 6
Odpověď č. 19 Ne, členové nesmějí sponzorovat účast jednotlivých zdravotnických pracovníků na kurzech dalšího vzdělávání. Členové mohou poskytnout vzdělávací granty školicím institucím, nesmějí však jakkoliv zasahovat do výběru jednotlivců, kteří takový grant obdrží. Otázka č. 20 Je vhodné, aby členové dotovali nebo platili účast zdravotnických pracovníků na akcích organizovaných asociacemi výrobců zdravotnických prostředků nebo skupinami společností (v obou případech s účastí třetích stran nebo bez ní)? Odpověď č. 20 Ano, je to vhodné za předpokladu, že taková účast bude pro zdravotnického pracovníka přínosem a nebude představovat komerční propagaci. Přijatelná jsou například jednání organizovaná za účelem školení zdravotnických pracovníků ohledně pokynů nebo za účelem lepšího chápání oboru v obecném smyslu slova. Otázka č. 21 Je vhodné, aby členové pozvali zdravotnické pracovníky na prohlídku továrny nebo závodu společnosti, pokud tito zdravotničtí pracovníci bydlí mimo zemi, kde jsou továrna či závod umístěny? Odpověď č. 21 Ano, je vhodné, aby členové zvali zdravotnické pracovníky na prohlídky závodů či továren umístěných v zemích mimo zemi jejich pobytu, pokud k tomu existuje oprávněný obchodní důvod a prohlídka ve všech ohledech odpovídá pokynům. Stejně tak by členové měli zajistit, aby byla dostupná odpovídající dokumentace; hotelové ubytování není za běžných okolností poskytováno v luxusních hotelech nebo hotelech nejvyšší kategorie, letecká přeprava je uskutečněna třídou economy nebo standard, pokud let netrvá déle než pět hodin (pokud let trvá déle než pět hodin, může být zvážena třída premium economy nebo business ) a stravování je na úrovni, kterou by zdravotničtí pracovníci očekávali, pokud by si za jídlo platili sami. Otázka č. 22 Jaká obecná kritéria musejí být splněna v souvislosti s ujednáními se zdravotnickými pracovníky, kteří jsou angažováni, aby poskytovali čistě konzultační služby? Odpověď č. 22 Kritéria, která by měla být uplatněna, jsou následující: předem je stanovena legitimní obchodní potřeba; kritéria pro výběr zdravotnických pracovníků jsou spojena se stanovenou potřebou; písemná smlouva specifikující poskytované služby bude k dispozici předtím, než budou služby poskytnuty; odměna za poskytnuté služby je přiměřená a odpovídá spravedlivé tržní hodnotě; členové dokumentují pracovní produkty vytvořené zdravotnickými pracovníky a taková smlouva je uzavřena bez úmyslu využívat takové produkty jako pobídky k doporučování, nákupu, předepisování, dodávání nebo prodeji zdravotnických produktů nebo služeb. 7
Otázka č. 23 Je podle pokynů povinné, aby zdravotnický pracovník angažovaný členem jako konzultant získal písemné povolení od hlavního zdravotnického zařízení, kde zdravotnický pracovník pracuje, aby mohl/mohla poskytovat členovi služby jako konzultant? Odpověď č. 23 Podle pokynů není písemné povolení vyžadováno. Spolupráce mezi daným průmyslem a zdravotnickými pracovníky musí být transparentní a v souladu s národními a místními zákony, právními předpisy a profesními kodexy. I v zemích, kde žádná konkrétní úprava neexistuje, jsou členové povinni zajistit transparentnost jednání tak, že předem a plném rozsahu písemně uvědomí vedení nemocnice nebo nadřízeného zdravotnického pracovníka (či jinou místně pověřenou osobu) o účelu a rozsahu projektu. Otázka č. 24 Mohou podle pokynů členové organizovat zábavu nebo jiné společenské či volnočasové akce v souvislosti s jednáními se zdravotnickými pracovníky, kteří jsou členem angažováni jako konzultanti? Odpověď č. 24 Ne, nemohou. Členové by neměli zajišťovat ani organizovat zábavu pro zdravotnické pracovníky, kteří jsou členem angažováni jako konzultanti. Otázka č. 25 Je vhodné, aby členové hradili náklady na stravování, cestovné či jiné výdaje spojené s pohoštěním partnerovi/partnerce nebo hostu doprovázejícímu zdravotnického pracovníka na konzultačních jednáních sponzorovaných členem? Odpověď č. 25 Ne, není vhodné, aby člen hradil osobám doprovázejícím zdravotnického pracovníkakonzultanta na konzultačních jednání sponzorovaných členem stravování, cestovné či ubytování. Členové by také neměli organizačně zajišťovat dopravu či ubytování takových hostů. Otázka č. 26 Pokud člen uzavírá smlouvu se skupinou zdravotnických pracovníků za účelem vývoje duševního vlastnictví, je vhodné, aby každý zdravotnický pracovník náležející k takové skupině obdržel finanční odměnu v souvislosti se společně vyvinutými zdravotnickými prostředky předepsanými nebo užívanými ostatními zdravotnickými pracovníky podílejícími se na výzkumu? Odpověď č. 26 Ne. Je vhodné, aby zdravotničtí pracovníci, kteří se podílejí na vývoji jednoho nebo více zdravotnických prostředků na základě smlouvy s členem, nepřijímali žádnou finanční odměnu v souvislosti se společně vyvinutými zdravotnickými prostředky užívanými nebo předepisovanými ostatními zdravotnickými pracovníky podílejícími se na výzkumu. 8
Otázka č. 27 Uveďte, prosím, příklady předmětů nepatrné hodnoty, které se vztahují k praxi zdravotnického pracovníka nebo jsou prospěšné pro pacienty. Odpověď č. 27 Hrnečky, kancelářské potřeby, kalendáře, diáře, počítačové příslušenství pro obchodní účely a klinické předměty, jakou jsou ubrousky, kartáčky na ruce, chirurgické rukavice a škrtidla, jsou příkladem předmětů nepatrné hodnoty, které lze použít jako dárky pro zdravotnické pracovníky za předpokladu, že jejich hodnota nepřesahuje maximální hodnotu předepsanou národními a místními zákony, právními předpisy a oborovými a profesními kodexy. Předměty, které jsou primárně určeny k domácímu použití nebo k užívání do auta, nejsou vhodné, jelikož se nevztahují k praxi zdravotnického pracovníka ani nejsou prospěšné pacientům. Otázka č. 28 Jsou loterie a soutěže vhodnou formou propagace zdravotnických prostředků? Odpověď č. 28 Loterie a jiné soutěže mohou být přijatelné, pokud ceny odpovídají pokynům ohledně darů a jsou v souladu s národními a místními zákony, předpisy a oborovými a profesními kodexy. Otázka č. 29 Co se považuje za hotovostní ekvivalenty? Odpověď č. 29 Položky, které mají konkrétní peněžitou hodnotu, jako jsou poukázky do obchodu, poukázky na knihy či hudební nosiče nebo poukázky nabízející slevu či dárek zdarma, jsou považovány za hotovostní ekvivalenty. Otázka č. 30 Může člen darovat zdravotnickému pracovníkovi malý dárek při významných životních příležitostech, jako jsou sňatek, narození, narozeniny či úmrtí? Odpověď č. 30 Pokyny vymezují typy darů, které lze darovat zdravotnickému pracovníkovi, a nebylo by vhodné poskytovat dárky k významným životním příležitostem, jako jsou sňatek, narození či narozeniny. V případě úmrtí je však na každém členovi, aby určil vhodnost vkusného daru jako výraz respektu. Otázka č. 31 Může člen dávat dary členům personálu zdravotnického pracovníka, kteří sami nejsou zdravotnickými pracovníky? Odpověď č. 31 Dary věnované personálu zdravotnického pracovníka by měly být posuzovány stejně, jako by byly věnovány zdravotnickému pracovníkovi, a stejně tak musejí splňovat všechny aspekty ustanovení pokynů. Otázka č. 32 Může člen poskytnout charitativní příspěvek neziskové organizaci jménem zdravotnického pracovníka? 9
Odpověď č. 32 Ne, nemůže. Veškeré příspěvky poskytnuté z finančních prostředků člena musejí uvádět člena jako poskytovatele příspěvku. Otázka č. 33 organizací? Může člen koupit stánek nebo box na konferenci pořádané charitativní Odpověď č. 33 Ano, může, avšak tato činnost by neměla být považována za charitativní příspěvek. Měla by být považována za zákonnou komerční transakci v rámci běžné marketingové činnosti. Otázka č. 34 Může podle pokynů člen poskytnout charitativní příspěvek, jako je zakoupení pozvánek ke stolu na večeři na charitativní večeři? Odpověď č. 34 Ano, může, charitativní příspěvky poskytnuté členy mohou mít i formu pozvánek na charitativní večeři určenou k získávání finančních prostředků nebo na jiné společenské akce, jako například charitativní golfový turnaj, pokud je organizován charitativní organizací nebo jinou oprávněnou osobou. Člen by však neměl zvát zdravotnického pracovníka, aby se akce účastnil na náklady člena. Člen může využít některé nebo všechny vstupenky, které má k dispozici, pro své vlastní zaměstnance a vrátit nevyužité vstupenky sponzorské organizaci, aby je využila, jak uzná za vhodné. Otázka č. 35 Může člen zaplatit výzkumný grant zdravotnickému pracovníkovi na klinickou studii, kde je člen uveden jako sponzor studie? Odpověď č. 35 Ne, nemůže. Má se za to, že kliničtí zkoušející, kteří se účastní studie sponzorované členem, poskytují konzultační služby a ujednání by měla být v souladu s Částí V Ujednání s konzultanty. Otázka č. 36 Vztahují se pokyny na žádosti o podporu vzdělávání ze strany lékařských institucí a subjektů hromadného zásobování v rámci výběrových řízení? Odpověď č. 36 Ne, nevztahují. Tyto žádosti a následně poskytnutá finanční podpora se nepovažují za vzdělávací granty pro účely těchto pokynů. Tato ujednání jsou komerční, nikoliv charitativní povahy, a měla by být zanesena do písemné obchodní smlouvy v souladu s běžnou obchodní praxí. 10
Výše uvedený text je českým překladem Otázek a odpovědí týkajících se pokynů Eucomed pro spolupráci se zdravotnickými pracovníky. Překlad byl připraven advokátní kanceláří Baker & McKenzie v Praze. Odpovědnost za úplnost a správnost překladu se vylučuje. V případě jakýchkoliv dotazů se, prosím, obraťte na Patrika Kastnera, advokáta Baker & McKenzie, Praha, e-mail: patrik.kastner@bakermckenzie.com. 11