Představení společnosti KSQ spol. s r. o. Kubatova 1240/6 370 04 České Budějovice Tel/fax: +420 387 311 504 Hot-line: +420 602 470 009 E-mail: ksq@ksq.cz Alena Klůcová, jednatel KSQ spol. s r.o. Auditor QMS, EMS, ISO 22000, HACCP CQS, IQNet, ZULP, NQA, AUDISO Certifikáty auditora Gradua Cegos, ČSJ, IRCA 1
Vysvětlení pojmů: Ověřením měřidla se potvrzuje, že měřidlo má požadované metrologické vlastnosti a že odpovídá ustanovením právních předpisů, technických norem i dalších technických předpisů, popřípadě schválenému typu. Vysvětlení pojmů: Při kalibraci se metrologické vlastnosti měřidla porovnávají zpravidla s etalonem organizace. 2
Vysvětlení pojmů: Autorizací se rozumí oprávnění fyzických nebo právnických osob k výkonu odborných činností Vysvětlení pojmů: Autorizace - Autorizovaná metrologická střediska Autorizovanými metrologickými středisky jsou subjekty, které Úřad na základě jejich žádosti autorizoval k ověřování stanovených měřidel nebo certifikaci referenčních materiálů po prověření úrovně jejich metrologického a technického vybavení Českým metrologickým institutem a po prověření kvalifikace odpovědných zaměstnanců, která je doložena certifikátem způsobilosti vydaným akreditovanou osobou nebo osvědčením o odborné způsobilosti vydaným Úřadem. Pro účely autorizace může být využito zjištění prokázaných při akreditaci. 3
Vysvětlení pojmů: Akreditace je potvrzení nezávislosti, objektivity a odborné způsobilosti subjektu pro vykonávání definovaných činností. Znamená zvýšení důvěry v dodržování potřebné úrovně jakosti poskytovaných služeb. Vysvětlení pojmů: Certifikace je rovněž nezávislé ověření správnosti/shody poskytovaných služeb s vybraným předpisem Případně shodu výrobku s požadavky na tento výrobek 4
Jak vybrat dodavatele? Nutná pro výkon metrologických služeb je registrace u Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví, na základě této registrace je každé kalibrační laboratoři přiděleno i číslo. Je to tedy jedna z prvních informací, že daná společnost pracuje podle základních pravidel. Je akreditace povinná? Není nutná akreditace kalibračních laboratoří, akreditace je jen další nezávislé ověření kvality poskytovaných služeb. Je to jakási záruka, že službu poskytuje organizace, která prochází pravidelnými dozory. Dozory jsou zaměřeny na navázání etalonů na etalony vyšších řádů, jsou pravidelně kontrolované kalibrační metody, ale i vyškolení a přezkušovaní pracovníci. 5
Povědomí, znalosti Mám zkušenost, že povědomí našich občanů v oblasti legislativy není na moc vysoké úrovni, co mě překvapuje je, že ani v oblasti výrobní nejsou informace a povědomí technických pracovníků na dostatečné úrovni. Zkušenosti z oblasti environmentu jsou rovněž nevalné, právníci se o technické oblasti a oblast životního prostředí nezajímají. Co požadují auditoři? Požadavky ČSN EN ISO 9001:2001, čl.7.6: Organizace musí určit monitorování a měření, která se mají provádět, a monitorovací a měřící zařízení potřebná pro poskytnutí důkazu o shodě produktu s určenými požadavky. 6
Co požadují auditoři? ČSN EN ISO 14001:2005 čl. 4.5.1 Organizace musí vytvořit, zavést a udržovat postupy pravidelného monitorování a měření klíčových znaků svého provozu, které mohou mít významný environmentální dopad. Postupy musí zahrnovat dokumentování informací pro monitorování výkonnosti, příslušných nástrojů řízení provozu a souladu s cíli a cílovými hodnotami organizace. Organizace musí zajistit, aby se používala a udržovala monitorovací a měřicí zařízení, která jsou kalibrovaná nebo ověřená a musí uchovávat související záznamy. Co požadují auditoři? ČSN OHSAS 18001:2008, čl. 4.5.1 Organizace musí vytvořit, implementovat a udržovat postupy pro pravidelné monitorování a měření výkonnosti v oblasti BOZP. Jestliže je pro monitorování a měření výkonnosti požadováno zařízení, organizace musí vytvořit a udržovat postupy pro kalibraci a údržbu takového zařízení, pokud je to vhodné. Záznamy o kalibraci a činnostech údržby a výsledky musí být uchovávány. 7
Co požadují auditoři? ČSN EN ISO 22000:2006, čl. 8.3 Organizace musí poskytnou důkazy, že specifikované monitorovací a měřicí metody a zařízení jsou přiměřené k zajištění funkčnosti monitorovacích a měřicích postupů... Musí se udržovat záznamy o výsledcích kalibrace a ověřování. Co požadují auditoři? Pro auditora je tedy povinné přezkoumat shodu činností s výše uvedenými požadavky norem. Obvyklé je vyžadovat seznam měřicích a zkušebních zařízení, u něj údaje o platnosti tohoto seznamu, obvykle i údaj o dokumentu, který byl nahrazen. 8
Nejčastější neshody a nedostatky: Při auditu není předložen seznam měřidel Pracovníci neumějí vysvětlit, jak poznají, že měřidlo je způsobilé k měření, případně mimo kalibrační stav Bohužel se stává, že uživatelé měřidel neumí vyhodnotit výsledek měření Měřidla umístěná ve výrobě ztrácí identifikaci Nejčastější neshody a nedostatky: Záznamy o kalibraci v některých případech nedohledané Jindy chybí záznamy o návaznosti etalonů použitých pro kalibraci Metrolog organizace nepracuje s výsledky kalibrací, nepřiděluje měřidla uživatelům podle zjištěných nejistot měření a vhodnosti měřidla pro dané měření 9
Nejčastější neshody a nedostatky: Pokud si organizace provádí kalibrace měřidel vlastními silami, nepracuje při výpočtu nejistot měření s nejistotou etalonu Pracovníci neumí stanovit nejistotu vlastní kalibrace V některých případech se stává, že vzorec uvedený pro výpočet nejistoty v kalibrační metodě nesouhlasí se vzorcem použitým pro výpočet nejistoty v záznamu o kalibraci Nejčastější neshody a nedostatky: V záznamech o kalibraci nejsou uvedeny jednotky, ve kterých jsou výsledky uvedeny Výroky o shodě produktů nejsou podloženy správnými výsledky Chybí doklady záznamy o návaznosti etalonů na etalony vyšších řádů 10
Nejčastější neshody a nedostatky: Stává se mi, že při zjištění chyb v kalibracích se snažím zjistit, jakou měl dodavatel kvalifikaci pro provádění této služby Zjištění bývá občas velmi smutné, když zjistím, že žádnou Prosím o pozornost při stanovování požadavků na dodavatele služeb Nejčastější neshody a nedostatky: Je celkem běžné, že máte stanovené požadavky na dodavatele materiálů (obvykle hodnotíte, cenu, termíny dodání, kvalitu, vstřícnost apod.) Často se vůbec nehodnotí dodavatelé kooperací a dodavatelé podpůrných služeb už vůbec ne Nejsou stanovené požadavky na dopravce, poskytovatele kalibračních služeb, externí zajištění odvozu odpadů, právní služby, služby ohledně ochrany ŽP, úklid, atd. 11
Doporučení Projděte si všechny vstupy, vyhodnoťte neshody a problémy, které řešíte Rozdělte si všechny dodavatele dle důležitosti a jejich podíl na vašich dodávkách Vyhodnoťte si, jak vás mohou dodavatelé ohrozit nebo omezit ve vašich dodávkách k zákazníkům Stanovte vaše minimální požadavky a hledejte organizace, které vám vyjdou vstříc a budou spolupracovat Nenechte se uchlácholit prohlášením, že to přece není problém udělat Doporučení Při prvním kontaktu s dodavatelem si nechte předložit jejich oprávnění k poskytování služby Minimem by měl být Živnostenský list Když už jsme u kalibrací, nezaměňujte měření, zkoušení a kalibrace Sledujte požadavky legislativních a jiných předpisů 12
Doporučení Nenechte si vnutit předražené a neodborné služby. Slušná společnost vám nabídne ceník, dodací lhůty, informace o jimi garantovaných nejistotách měření. Pokud nedostanete tyto základní informace, nejděte si jiného dodavatele. 13