RS léčba Eva Havrdová Neurologická klinika 1.LF UK a VFN Praha
Progrese RS bez léčby Přirozený průběh: Doba do EDSS 6 (n=902) Konverze RR MS v progresivní MS 100 80 60 40 20 0 10 20 30 40 50 Čas (roky) Trvání RS v letech % 1 5 12.1 6 10 41.3 11 15 57.6 16 25 65.6 26+ 88.9 Adapted by permission of Oxford University Press from Weinshenker BG et al. Brain. 1989;112:133-146.
Utility (EQ-5D: 0=death; 1=full health) Pokles kvality života 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.82 0.70 0.65 0.61 QALY Mean utility in the sample 0.55 Normal population 0.78 0.58 0.57 0.46 0.4 0.37 0.3 0.2 0.05 0.1 0.0 0-1 2 3 4 5 6 6.5 7 8-9 EDSS Source: Kobelt et al, JNNP 2006 Berg et al, EJHE 2006 3
Osobní cena RS 10 let* 15 let* 25 let* c Progresivní RS 1 Potřeba hole 2,3 Upoutání na vozík 4 *průměrná doba 1 Weinshenker BG, et al. Brain. 1989;112:133-146; 2 Weinshenker BG, et al. Brain. 1989;112:133-146; 3 Confavreux C, et al. Brain. 2003;126:770-782; 4 Compston A. McAlpine s Multiole Sclerosis. 3 rd ed. London: Churchill Livingstone, 1998; 5 Rao SM, et al. Neurology. 1991;41:692-696; 4
RS = autoimunitní onemocnění onemocnění je zprostředkované autoagresivními bílými krvinkami, které rozpoznávají vlastní obaly nervových vláken jako nepřítele a útočí na ně co je podnětem k tomu, aby tento útok zahájily, není jasné tyto buňky se množí a vstupují do cílového orgánu mozku a míchy (CNS) tam vytvářejí ložiska zánětu, v nichž dochází k: rozpadu myelinu (obalu nervových vláken) k ničení nervových vláken
RS základní údaje věk v době dg: 20-40 let, 2/3 žen Faktory přispívající vzniku RS: geografické, nedostatek vitaminu D genetické infekční hormonální kouření životní prostředí, strava?? Prevalence v mírném pásmu: 100-200/100 000 obyv.
Klinický obraz záleží na lokalizaci ložiska zánětlivého střediska poruchy zraku poruchy citlivosti poruchy hybnosti poruchy sfinkterových funkcí poruchy rovnováhy a koordinace poruchy kognitivních funkcí únava Deprese
Fáze RS
Diagnostika revidovaná dg. McDonaldova kriteria (2001, 2005, 2010) klinický obraz slučitelný s RS pomocné vyšetřovací metody MRI diseminace v prostoru a čase mozkomíšní mok průkaz etiologický Evokované potenciály vyloučení jiné dg.
Terapie - vývoj: 60. léta 20. st.: ACTH, kortikosteroidy 70.-80. léta: azathioprine, cyklofosfamid 1993 interferon beta 1996 glatiramer acetát 2002 - mitoxantron 2006 natalizumab 2010 fingolimod
Axonální ztráta remitentní RR-RS chronicko-progresivní SP-RS Trvalá invalidita Léčebný efekt (2) Léčebný efekt (1) Léčebný efekt (3) Logika imunomodulační léčby RS t
Axonální ztráta remitentní RR-RS chronicko-progresivní SP-RS Trvalá invalidita Biologická léčba RS před r. 2009 t
Disabilita Teoretický význam časné terapie RS Časná léčebná intervence má potenciál zpomalit průběh RS Terapie v době dg Pozdější terapie Přirozený průběh choroby Pozdní intervence Intervence v době dg Začátek choroby Čas Adapted from Trapp et al. Curr Opin Neurol. 1999;12:295; Trapp et al. Neuroscientist. 1999;5:48; Trapp et al. N Engl J Med. 1998;338:278; Jeffery. J Neurol Sci. 2002;197:1; Cohen et al. J Neuroimmunol. 1999;98:29.
Axonální ztráta remitentní RR-RS chronicko-progresivní SP-RS Trvalá invalidita Biologická léčba RS od r. 2009 t
Nový koncept v neurologii 72% Free of relapses 1 97% Free of Gd+ lesions 1 64% Free of clinical disease activity 2 37% Free of disease activity 2 57.7% Free of MRI disease activity 2 83% Free of progression 1 58.3% Free of T2 lesions 1 Koncept free of disease activity ~ dlouhodobá remise Patients with no disease activity Placebo 7% n=30 4 TYSABRI 37 % n=60 0 1 Polman CH, et al. N Engl J Med. 2006;354:899-910. 2 Havrdova E, et al. Presented at: 23 rd Congress of the ECTRIMS; October 13, 2007; Prague, CZ. 15
Farmakoekonomika: Zjištění celkových ekonomických nákladů na RS v ČR studie COMS (Cost of MS) prospektivní farmakoekonomická studie (zhodnocení veškerých nákladů u 1000 pacientů Celkem zařazeno 904 pacientů, 658 žen, 246 mužů Věk: 37,3 ± 16,3 Doba trvání nemoci : 8,3 ± 7,5 EDSS (škála invalidity, 0=normální nález, 10=smrt v důsledku RS): 3,3 ± 2,2 0-3,5 676, 4-6,5 235, 7-10 80 plný úvazek - 381 pac. ID - 412 pac. studující - 52 pac. MD - 38 pac. nezaměstnaní - 19
Cost of MS studies v EU EDSS 0-3: 22 000 / rok EDSS 4-6,5: 45 000 / rok EDSS 7-9,5: 75 000 / rok European Brain Council průměrné roční náklady na RS = 31 000 (adjustment for purchasing power parity) Kobelt, Jan 2009 Eur Health Economics
Roční náklady na RS v ČR / pac. dle stadií invalidity 800000 700000 600000 500000 400000 300000 200000 100000 0 EDSS 0-3,5 EDSS 4-7,5 EDSS 8-10
Investice do přímých medicínských nákladů v časném stadiu nemoci vedoucí k oddálení progrese invalidity a ztráty práceschopnosti se společnosti VYPLATÍ
Závěr péče o pacienta s RS musí být komplexní bez ohledu na stadium choroby oddálení invalidity časnou léčbou vede k oddálení ztráty práceschopnosti potřeba smysluplnosti života a perspektivy se týká každého věku a neztrácí se ani při těžké invaliditě
nesmíme to vzdát. Děkuji za pozornost.