Průvodce GMDP. Spolehlivé výsledky bodu tání, skápnutí a měknutí



Podobné dokumenty
Praha Říjen Správná titrační praxe v Karl Fischer titracích

Good Titration Practice

Laboratorní software. LabX Výkon na Váš stůl

Zařízení pro kontrolu výrobků

Analyzátor sodíku. Easy Na Jednoduchost Přesnost Specifičnost. Specifické stanovení obsahu sodíku Snadné a přesné

Základní řada vah. NewClassic ML Přesné výsledky Kompaktní a přenosné Cenově dostupné. Chytrá volba Švýcarská přesnost

Servisní podpora. Komplexní služby pro kontrolní váhy a detektory kontaminace

Řízení jakosti. Účinné řízení jakosti v regulovaném prostředí

Kompaktní titrace. Titrátor Compact G20. One Click Titrace Jednoduchá a spolehlivá

Laboratorní software. Zvyšte efektivitu titrací s LabX

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie

Automatizace. Automatické podavače InMotion Flex Pro Max. Vytvořte z podavačů vzorků InMotion flexibilní a účinný nástroj

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

Titrace EasyPlus. Titrátor EasyPlus Snadné měření ph Easy Cl Easy Ox Easy Pro Easy KFV. Titrátor pro Vaše vzorky Jednoduchost a výhodná cena

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie

Automatická titrace. Plně automatizujte své titrace pro maximální efektivitu a bezpečnost. Automatická titrace

Úvod do validace počítačových systémů Ing. Miroslav Mík. Obsah

Kvalifikační a validační postupy v CS s využitím setu teplotních dataloggerů. MUDr. Ivan Kareš, Zlín

TÜV SÜD Czech s.r.o. Systém energetického managementu dle ČSN EN 16001

Servis pro trvalou a permanentní energii

Thermal Value Excellence

Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP

Etikety a termopásky Labeling Green

Thermal Value Excellence

MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007

Obsah. Základní pojmy, zkratky Předpisy a literatura přehled Přístup k validacím počítačových systémů URS Validace Předpisy a literatura

Odplyněná katexovaná vodivost

Úvod. Projektový záměr

SERVIS SPOLEČNOSTI HACH

Hustoměry a refraktometry

ISO 9001 a ISO aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled. Ing. Lenka Žďárská

Váhové terminály. Jeden terminál. Mnoho řešení. Kvalitnější procesy. Vyšší produktivita.

Servis pipet. Kvalitní služby pro Vaše pipety

Představení společnosti

Kontrolní list Systém řízení výroby

Prokázání schopnosti procesů dosahovat plánované výsledky

10 KROKŮ K DOKONALOSTI. Využívejte efektivně systém řízení kvality ve své firmě a staňte se lídrem ve svém oboru

Hodnoticí standard. Chemicko-farmaceutický analytik (kód: M) Odborná způsobilost. Platnost standardu

Kvalita SW produktů. Jiří Sochor, Jaroslav Ráček 1

Zásady SLP, ČSN EN ISO 15189:2003. SLP správná laboratorní práce - Systém popisující a řídící práci v laboratoři

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv

Kontrolní vážení. Kontrolní vážení pro zvýšení produktivity ve farmaceutickém průmyslu GARVENS

8/2.1 POŽADAVKY NA PROCESY MĚŘENÍ A MĚŘICÍ VYBAVENÍ

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv

ZADÁVACÍ PODMÍNKY. Název zadavatele: ÚSTAV HEMATOLOGIE A KREVNÍ TRANSFUZE V PRAZE (ÚHKT) Sídlo: U Nemocnice 2094/1, Praha 2 IČ / DIČ:

Metodický dohled - jak správně ošetřit požadavky legislativy ICT projektu Jan Heisler, Relsie, spol. s r.o.

Laboratorní roztoky Laboratorní roztoky ph pufry Vodivostní standardy Roztoky pro ORP a DO Roztoky pro ISE Roztoky pro údržbu

Systém kvality ve společnosti STAVITELSTVÍ KAREL VÁCHA A SYN s.r.o.

NÁVRH VÝROBA ZPROVOZNĚNÍ.

Novinky. Pekařské výrobky IFS BRC. Sofistikované váhové systémy pro splnění provozních požadavků ISO Průmyslové vážení a měření

ISO 9001 : Certifikační praxe po velké revizi

Systém managementu jakosti ISO 9001

Odůvodnění veřejné zakázky

SKLADOVACÍ VĚŽ LOGIMAT. Výkonná technologie pro skladování a vychystávání drobných dílů

ISM Online. Informační systém pro správu flotily

Projektová fiše pro velké projekty realizovatelné v rámci programové období EU

Údržba, oprava, obnova, ochrana. Řešení pro údržbu a spolehlivost výrobního zařízení

Kontrolní list Systém řízení výroby

Řízení kvality a bezpečnosti potravin

SAFELINE Metal Detection

ZÁKLADNÍ NABÍDKA SLUŽEB

Stabinger Viskozimetr SVM 3001

Název veřejné zakázky Automatizovaný robot pro vypalování a potisk CD/DVD/BD Název zadavatele

FAKULTNÍ NEMOCNICE BRNO. držitel akreditace DIAS a certifikace ISO Jihlavská 20, Brno IČO

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

ČINNOSTI DOZORU NAD TRHEM ORGANIZACE A STRUKTURA

CobiT. Control Objectives for Information and related Technology. Teplá u Mariánských Lázní, 6. října 2004

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková

- kvalitní dokumentace k SW je vyžadovaným STANDARDEM. vzájemná provázanost SW (IS) ve velkých společnostech. aktuální přehledná srozumitelná

Řízení životního cyklu Zachování vašeho zaskladňovacího a vyskladňovacího systému Kardax Remstar na vrcholu jeho výkonnostních možností

AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.5/2007

ZADÁVACÍ DOKUMENTACE

ISO 9000, 20000, Informační management VIKMA07 Mgr. Jan Matula, PhD. III. blok

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

PLC Studie - Popis systému Popis procesu, realizační tým Podklady, projektová dokumentace Instalační kvalifikace Operační kvalifikace Časté problémy

Návrh. VYHLÁŠKA ze dne 2016 o požadavcích na systém řízení

Chemický průmysl. Školní pokusy. Vážení. Brožura s tipy a triky. Tipy a triky pro vážení. Vyzkoušejte přírodní zákony v praxi škola hrou

Potraviny a nápoje. Řešení pro vyšší bezpečnost potravin, kvalitu a produktivitu výroby

Elektroměry Komunikační jednotky pro měření v průmyslu, obchodu a v rozvodné síti. Komunikační jednotky E65C. Na vrcholu flexibility

Regulační statusy produktů z pohledu výrobce. Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s.

QRM při skladování a distribuci. Září 2015

Validace. Základní informace k validacím dle vyhlášky 306/2012 Sb

Kontrolní list Systém řízení výroby

RiJ ŘÍZENÍ JAKOSTI L 1 1-2

Možnosti snižování energetické náročnosti

Program vyhodnocení rizik a stavu pro službu Active Directory a Microsoft Online Services

Povinnosti při používání zdravotnických prostředků

Černá skříňka pro choulostivý náklad.

Kalibrace analytických metod. Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka

RiJ ŘÍZENÍ JAKOSTI L 1 1-1

Zabezpečení. Produktivita. Kvalita výrobků. Přehlednost

Vážení v automobilovém průmyslu

Požadavky státního dozoru na uživatele in vitro diagnostik

SevenExcellence. Excelentní výkon s přístroji SevenExcellence Nedostižný výkon při měření ph

ISO 9001 a ISO aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled

MANAGEMENT Procesní přístup k řízení organizace. Ing. Jaromír Pitaš, Ph.D.

1. VYMEZENÍ ODBORNÉ STÁŽE

Vyhláška č. 21/1979 Sb.

Transkript:

Průvodce GMDP GMDP Snížení rizik Minimalizace chyb Zlepšení kvality Snížení nákladů Ochrana Vašich investic Spolehlivé výsledky bodu tání, skápnutí a měknutí Untitled-1.indd 1 7.1.2015 11:17:33

Zlepšení laboratorních procesů GMDP Základní informace GMDP Good Melting and Dropping Point Practice (Správná praxe měření bodu tání a skápnutí) je průvodcem v 5 krocích ke zlepšení Vašich laboratorních procesů. Pokrývá celý životní cyklus přístroje a pomáhá zvyšovat GMDP pomáhá zajistit používání správného přístroje ve vhodném prostředí a obsluhou s odpovídajícím školením. Dosahování stabilních a porovnatelných výsledků, zejména v případě stanovení bodu skápnutí a měknutí, vyžaduje přísné dodržování mezinárodních norem, jako jsou lékopisy, ASTM, ISO a IP. GMDP snižuje rizika související se stanovením bodu tání a skápnutí a usnadňuje: zajišťování shody s předpisy trvalé udržení přesnosti a preciznosti výsledků zvyšování produktivity a snižování nákladů odbornou kvalifikaci a školení Proč je bod tání a a bod skápnutí v jednom programu?

Řešení One Click pro vážení jedním kliknutím Spolehlivá analytika Správné vybavení používané dobře vyškolenými pracovníky ve vhodném prostředí je předpokladem pro spolehlivé a opakovatelné výsledky. GMDP Good Melting and Dropping Practice Untitled-1.indd 3 7.1.2015 11:17:44

Minimalizace rizik 5 kroků k dokonalosti: METTLER TOLEDO Vám poskytne plnou podporu ve všech 5 krocích Good Melting and Dropping Practice a pomůže Vám zajistit výběr vhodného vybavení a služeb. Minimalizace rizik zvýší Vaši výkonnost. 1. krok Posouzení 2. krok Výběr 3. krok Instalace GMDP sestavuje doporučení nejvhodnějšího analytického řešení na základě hloubkové analýzy vlastností vzorků a norem, které určuje příslušný analytický standardní operační postup. Prvních několik kroků můžete snadno zajistit využitím našich profesionálních poradenských služeb a zdokumentováním svých požadavků. Po jednoznačné identifikaci současných a budoucích potřeb lze přikročit k výběru nejvhodnějšího analytického systému. Nejedná se přitom o samotný měřicí přístroj, ale podle konkrétní situace i o příslušný software. Instalaci přístroje provedou zkušení servisní technici. GMDP je zárukou, že tento proces proběhne v souladu s komplexními a zavedenými postupy.

4. krok Kvalifikace 5. krok Rutinní provoz Po dokončení instalace je nutno provést kvalifikaci systému z hlediska úkolů, které bude plnit. U analytických přístrojů se vyžaduje jejich profesionální uvedení do provozu a kvalifikace. Tyto činnosti dále musejí být zdokumentovány tak, aby byly zcela srozumitelné a navázané. GMDP se zvláště zaměřuje na praktické zaškolení, které odstraňuje jeden z nejčastějších zdrojů chyb při stanovení bodu tání a skápnutí/ měknutí, jímž je příprava vzorků. K zajištění přesných a spolehlivých výsledků obsahuje GMDP doporučení k pravidelným servisním prohlídkám, prováděným a zdokumentovaným v souladu s SOP konkrétní aplikace. GMDP kromě toho obsahuje i dokumentaci k odbornému školení, jehož cílem je zavést a trvale udržet potřebnou úroveň odbornosti při vykonávání celého analytického postupu ze strany obsluhy přístroje. Untitled-1.indd 5 7.1.2015 11:18:02

Dokumentace a validace Dokumentované postupy Profesionalita a rychlost Profesionální zavádění systémů, školení, kvalifikace a bezproblémové vedení dokumentace jsou zárukou shody s Vašimi požadavky již od prvního kroku procesu. DQ Kvalifikace návrhu IPac Balíček prvotní kvalifikace EQPac Balíček kvalifikace zařízení Tento nástroj vám ve spolupráci s naším konzultantem pomůže stanovit vaše současné a budoucí požadavky s ohledem na výběr nejvhodnějšího systému pro vaši aplikaci a zajistit bezpečnost investice do budoucna. Balíček IPac představuje snadné a rychlé řešení kvalifikace přístroje. Obsahuje procesy instalační kvalifikace a operační kvalifikace (IQ/ OQ) s profesionálním provedením a příslušným zdokumentováním. Balíček EQPac představuje ucelené kvalifikační řešení, které splňuje nejpřísnější legislativní požadavky a nařízení. Podrobná dokumentace společně s profesionálním provedením kvalifikační procedury je zárukou souladu s legislativními požadavky a vytvoření plné návaznosti od samotného počátku.

EduPac Vzdělávací balíček Tento balíček školení Vám pod bedlivým dohledem našich specialistů pomůže se obeznámit s přístrojem. V rámci školení se pomocí praktických cvičení obeznámíte s efektivním ovládáním přístroje. Konfigurace a nastavení Kalibrace a justování Struktura metod a analýz Untitled-1.indd 7 Validace softwaru LabX Společnost METTLER TOLEDO Vám poskytne plnou podporu při validaci softwaru LabX. Služba validace softwaru Podpora při validaci přímo v místě použití softwaru. Revalidační služby Informační balíček obsahující veškeré formuláře potřebné k re- validaci softwaru LabX po jeho aktualizaci či upgradu. Validační manuál I Obsahuje všechny informace potřebné ke kvalifikaci společnosti METTLER TOLEDO jakožto výrobce softwaru. Validační manuál II Obsahuje všechny předpisy a formuláře potřebné k provedení validace softwaru LabX. 7.1.2015 11:18:10

Správný nástroj pro každý krok Krok Nástroj 1 Posouzení Kvalifikace návrhu 2 Výběr Kvalifikace návrhu 3 Instalace IPac (balíček prvotní kvalifikace) 4 Kvalifikace EQPac (balíček kvalifikace zařízení) Návod k validaci softwaru LabX I Návod k validaci softwaru LabX II 5 Rutinní provoz EduPac (vzdělávací balíček) Získejte představu o riziku Proveďte vlastní kontrolu rizika pomocí našeho webové nástroje: www.mt.com/gmdp-riskcheck www.mt.com/gmdp Další informace Česko Slovensko Mettler-Toledo AG, s. r. o. Třebohostická 2283/2, 100 00 Praha 10 Tel.: +420 226 808 150, Fax: +420 226 808 170 Servis: +420 226 808 163, E-mail: sales.mtcz@mt.com Mettler-Toledo s. r. o. Hattalova 12, 831 03 Bratislava Tel.: +421 2 44 44 12 20, 22, Fax: +421 2 44 44 12 23 Servis: +421 2 44 44 12 21, E-mail: predaj@mt.com Technické změny vyhrazeny, 30114407 C 12/2014 Mettler-Toledo, s.r.o. Vytištěno v České republice Certifikát kvality. Vývoj, výroba a testování v souladu s normou ISO 9001. Systém environmentálního managementu v souladu s ISO 14001. European conformity. Značka shody CE Vám dává jistotu, že naše výrobky jsou zcela v souladu se směrnicemi EU.