Geneticky modifikované plodiny v EU

Transkript

1 Geneticky modifikované plodiny v EU Přehled vydaných povolení a projednávaných žádostí podle směrnice 2001/18/ES a nařízení (ES) 1829/2003 o GM potravinách a krmivech stav k Kukuřice 1.1 Kukuřice pro pěstování Kukuřice pro pěstování - povolení kukuřice MON810 (obch. název YieldGard, MaizeGard ) MON-ØØ81Ø-6 vlastnosti: tolerance k herbicidu, IR rezistence ke hmyzím škůdcům IR Cry1Ab (rezistence vůči povolení, případně stav projednávání Schváleno v roce 1998 rozhodnutím Evropské komise 98/293/ES, obnoveno povolení pro potraviny a krmiva, řízení o obnovení povolení pro pěstování stále probíhá, takže MON810 se může pěstovat v těch státech, které nevyhlásily národní zákaz. Stanovisko EFSA bylo mnohokrát aktualizováno. Odvolací výbor nerozhodl, většina států hlasovala proti. EK dosud nerozhodla Kukuřice pro pěstování podané žádosti kukuřice 1507 (obch. název Herculex I, Herculex CB) DAS-Ø15Ø7-1 podle směrnice C/ES/01/01 Pioneer kukuřice Bt11 (obch. název YieldGard, Agrisure CB/LL) SYN-BT Ø11-1 podle směrnice C/F/96/05.10 kukuřice (obch. název Herculex Vlastnosti: tolerance k herbicidu, IR rezistence ke hmyzím škůdcům Cry1F (rezistence vůči zavíječi zkrácený cry1ab (rezistence nubilalis - zavíječi Cry34Ab1, Cry35Ab1 1 Povolení, případně stav projednávání Stanovisko EFSA bylo mnohokrát aktualizováno. Odvolací výbor nerozhodl, většina států hlasovala proti. EK dosud nerozhodla. Stanovisko EFSA bylo mnohokrát aktualizováno. Odvolací výbor nerozhodl, většina států hlasovala proti. EK dosud nerozhodla. Stanovisko EFSA , doporučuje opatření

2 RW) DAS EFSA/GMO/NL/2005/23 Pioneer, Mycogen kukuřice 1507 x (obch. název Herculex XTRA TM ) DAS-Ø15Ø7x DAS EFSA/GMO/NL/2005/28 Dow AgroSciences, Pioneer kukuřice GA21 (obch. název Agrisure TG nebo Roundup Ready ) MON-ØØØ21-9 EFSA/GMO/UK/2008/60 (rezistence vůči Coleoptera, Diabrotica virgifera - bázlivci zavíječi 59122: Cry34Ab1, Cry35Ab1 (rezistence vůči Coleoptera, Diabrotica virgifera - bázlivci modifikovaný gen epsps (mepsps) (tolerance k herbicidu k předcházení vzniku rezistence u škůdců a specifický monitoring. kukuřice povolena pro dovoz a zpracování Stanovisko EFSA kladné, možný negativní účinek glyfosátu nutno stanovit podmínky použití (risk management) 1.2 Kukuřice pro dovoz a zpracování na potraviny a krmiva Kukuřice pro dovoz a zpracování na potraviny a krmiva vydaná povolení kukuřice MON810 (obch. název YieldGard, Maize Gard ) MON-ØØ81Ø-6 kukuřice Bt11 (obch. název YieldGard, Agrisure CB/LL) SYN-BT Ø11-1 kukuřice NK603 (obch. název Roundup Ready 2) MON-ØØ6Ø3-6 kukuřice MON863 (obch. název YieldGard Rootworm ) MON-ØØ863-5 kukuřice T25 (obch. název Liberty Link ) ACS-ZMØØ3-2 Bayer Vlastnosti: tolerance k herbicidu, IR rezistence ke hmyzím škůdcům, DT odolnost k suchu IR Cry1Ab (rezistence vůči zkrácený cry1ab (rezistence nubilalis - IR Cry3Bb1 (rezistence vůči Coleoptera, Diabrotica virgifera bázlivci nptii (rezistence ke kanamycinu, použitý jako selekční gen), neúplný gen pro beta-laktamázu (rezistence vůči ampicilinu, 2 Povolení Povolení pro použití jako potravina a krmivo obnoveno prováděcím rozhodnutím Komise 2017/1207 ze dne Povolení obnoveno rozhodnutím Komise 2010/419/EU ze dne Probíhá řízení o další obnově povolení. Povolení obnoveno prováděcím rozhodnutím Komise 2015/684 ze dne Stažena z trhu, od roku 2011 se nepěstuje povolení zrušeno prováděcím 2016/87 Povolena (obnova povolení) prováděcím rozhodnutím Komise 2015/697 ze dne

3 kukuřice NK603 x MON810 (obch. název YieldGard CB + RR) MON-ØØ6Ø3-6 x MON- ØØ81Ø-6 EFSA/GMO/UK/2004/01 kukuřice 1507 (obch. název Herculex I, Herculex CB) DAS-Ø15Ø7-1 EFSA/GMO/NL/2004/02 Pioneer, Dow AgroSciences kukuřice MON863 x MON810 (obch. název YieldGard Plus) MON-ØØ863-5 x MON- ØØ81Ø-6 EFSA/GMO/DE/2004/03 kukuřice 1507 x NK603 (obch. název Herculex I x Roundup Ready Corn 2, Herculex I RR) DAS-Ø15Ø7-1 x MON- ØØ6Ø3-6 EFSA/GMO/UK/2004/05 Pioneer, Mycogen kukuřice MON863 x NK603 (obch. název YieldGard Rootworm Roundup Ready 2) MON-ØØ863-5 x MON- ØØ6Ø3-6 EFSA/GMO/UK/2004/06 kukuřice MON863 x MON810 x NK603 (obch. název YieldGard Plus Roundup Ready 2) MON-ØØ863-5 x MON- ØØ81Ø-6 x MON-ØØ6Ø3-6 EFSA/GMO/BE/2004/07 kukuřice MIR604 (obch. název Agrisure RW) SYN-IR6Ø4-5 EFSA/GMO/UK/2005/11 kukuřice (obch. název Herculex RW) použitý jako selekční gen) MON810: Cry1Ab (rezistence nubilalis Cry1F (rezistence vůči IR MON863: Cry3Bb1 (rezistence vůči Coleoptera, Diabrotica virgifera bázlivci nptii (rezistence ke kanamycinu) MON810: Cry1Ab (rezistence nubilalis pat (tolerance ke glufosinátu, MON863: Cry3Bb1 (rezistence k Coleoptera, Diabrotica virgifera bázlivci nptii (rezistence ke kanamycinu) MON863: Cry3Bb1 (rezistence k Coleoptera, Diabrotica virgifera bázlivci kukuřičnému) nptii (rezistence ke kanamycinu) MON810: Cry1Ab (rezistence nubilalis IR modifikovaný gen cry3a (rezistence vůči Coleoptera, Diabrotica virgifera - bázlivci selekční gen pmi (mana) (využití manózy) Cry34Ab1, Cry35Ab1 (rezistence vůči Coleoptera /701/ES ze dne Probíhá řízení o obnově povolení Povolení obnoveno prováděcím rozhodnutím Komise 2017/2452 ze dne Stažena z trhu, od roku 2011 se nepěstuje povolení zrušeno prováděcím 2016/ /703/ES ze dne Probíhá řízení o obnově povolení Stažena z trhu, od roku 2011 se nepěstuje povolení zrušeno prováděcím 2016/87 Stažena z trhu, od roku 2011 se nepěstuje povolení zrušeno prováděcím 2016/ /866/ES ze dne Probíhá řízení o obnově povolení Povolení obnoveno prováděcím rozhodnutím Komise 2018/1109

4 DAS EFSA/GMO/NL/2005/12 Pioneer, Dow AgroSciences (Mycogen) kukuřice 1507 x (obch. název Herculex XTRA) DAS-Ø15Ø7x DAS EFSA/GMO/NL/2005/15 Dow AgroSciences (Mycogen), Pioneer kukuřice GA21 (obch. název Agrisure GT nebo Roundup Ready ) MON-ØØØ21-9 EFSA/GMO/UK/2005/19 kukuřice x NK603 (obch. název Herculex RW x Roundup Ready Corn 2, Herculex RW Roundup Ready 2) DAS x MON- ØØ6Ø3-6 EFSA/GMO/UK/2005/20 Pioneer kukuřice x 1507 x NK603 (obch. název Herculex XTRA x Roundup Ready Corn 2) DAS x DAS-Ø15Ø7 x MON-ØØ6Ø3-6 EFSA/GMO/UK/2005/21 Pioneer kukuřice MON88017 (obch. název YieldGard VT Rootworm/RR2 ) MON-88Ø17-3 EFSA/GMO/CZ/2005/27 Diabrotica virgifera - bázlivci pat (tolerance ke glufosinátu, 59122: Cry34Ab1, Cry35Ab1 (rezistence vůči Coleoptera Diabrotica virgifera - bázlivci pat (tolerance ke glufosinátu, mepsps tolerance k herbicidu glyfosátu 59122: Cry34Ab1, Cry35Ab1 (rezistence vůči Coleoptera Diabrotica virgifera - bázlivci 59122: Cry34Ab1, Cry35Ab1 (rezistence vůči Coleoptera Diabrotica - bázlivci Cry3Bb1 (rezistence vůči Coleoptera Diabrotica virgifera bázlivci ze dne /432/EU ze dne Nově součástí rozhodnutí Komise 2018/1110 ze Povolení obnoveno prováděcím rozhodnutím Komise 2018/1112 ze dne /815/ES ze dne Nově součástí rozhodnutí Komise 2018/1110 ze /428/EU ze dne Nově součástí rozhodnutí Komise 2018/1110 ze /814/ES ze dne Probíhá řízení o obnově povolení kukuřice MON88017 x MON88017:Cry3Bb1 (rezistence MON810 vůči Coleoptera Diabrotica (obch. název YieldGard VT virgifera bázlivci Triple ) MON-88Ø17-3 x MON- 2010/429/EU ze dne ØØ81Ø-6 MON810: Cry1Ab (rezistence EFSA/GMO/CZ/2006/33 nubilalis kukuřice MON89034 IR 4

5 (obch. název YieldGard VT Pro ) MON-89Ø34-3 EFSA/GMO/NL/2007/37 kukuřice MON89034 x NK603 (obch. název Genuity VT Double PRO ) MON-89Ø34-3 x MON- ØØ6Ø3-6 EFSA/GMO/NL/2007/38 kukuřice MON89034 x MON88017 (obch. název Genuity VT Triple PRO ) MON-89Ø34-3 x MON- 88Ø17-3 EFSA/GMO/NL/2007/39 kukuřice MIR604 x GA21 (obch. název Agrisure GT/RW) SYN-IR6Ø4-5 x MON- ØØØ21-9 EFSA/GMO/UK/2007/48 kukuřice Bt11 x GA21 (obch. název Agrisure GT/CB/LL) SYN-BTØ11-1 x MON- ØØØ21-9 EFSA/GMO/UK/2007/49 kukuřice Bt11 x MIR604 (obch. název Agrisure CB/LL/RW) SYN-BTØ11-1 x SYN- IR6Ø4-5 EFSA/GMO/UK/2007/50 kukuřice Bt11 x MIR604 x GA21 (obch. název Agrisure 3000GT) SYN-BTØ11-1 x SYN- IR6Ø4-5 x MON-ØØØ21-9 cry1a.105 a cry 2Ab2 (zlepšená rezistence vůči MON88017:Cry3Bb1 (rezistence vůči Coleoptera Diabrotica virgifera bázlivci MIR604: modifikovaný gen cry3a (rezistence vůči Coleoptera, Diabrotica virgifera - bázlivci selekční gen pmi (mana) (využití manózy) GA21: mepsps (tolerance Bt11: zkrácený cry1ab (rezistence vůči Lepidoptera, Ostrinia nubilalis - zavíječi GA21: mepsps (tolerance Bt11: zkrácený cry1ab (rezistence vůči Lepidoptera, Ostrinia nubilalis - zavíječi MIR604: modifikovaný gen cry3a (rezistence vůči Coleoptera, Diabrotica virgifera - bázlivci selekční gen pmi (mana) (využití manózy) Bt11: zkrácený cry1ab (rezistence vůči Lepidoptera, Ostrinia nubilalis - zavíječi MIR604: modifikovaný gen /813/ES ze dne Probíhá řízení o obnově povolení 2010/420/EU ze dne /366/EU ze dne Předchozí povolení nahrazeno prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2016/1685 Předchozí povolení nahrazeno prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2016/1685 Předchozí povolení nahrazeno prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2016/1685 Předchozí povolení nahrazeno prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2016/1685

6 EFSA/GMO/UK/2008/56 kukuřice MON89034 x 1507 x MON88017 x (obch. název Genuity SmartStax ) MON-89Ø34-3 x DAS- Ø15Ø7-1 x MON-88Ø17-3 x DAS EFSA/GMO/CZ/2008/62 Dow AgroSciences, kukuřice MON89034 x 1507 x NK603 (obch. název Power Core ) MON-89Ø34-3 DAS- Ø15Ø7-1 MON-ØØ6Ø3-6 EFSA/GMO/NL/2009/65 Dow AgroSciences, kukuřice MIR162 (obch. název Agrisure Viptera) SYN-IR162-4 EFSA/GMO/DE/2010/82 kukuřice MON87460 (obch. název Genuity DroughtGard ) MON-8746Ø-4 EFSA/GMO/NL/2009/70 kukuřice NK603 x T25 (obch. název Roundup Ready Liberty Link ) MON-ØØ6Ø3-6 ACS- ZMØØ3-2 EFSA/GMO/NL/2010/80 cry3a (rezistence vůči Coleoptera, Diabrotica virgifera - bázlivci kukuřičnému) selekční gen pmi (mana) (využití manózy) GA21: mepsps (tolerance MON88017:Cry3Bb1 (rezistence vůči Coleoptera Diabrotica virgifera bázlivci 59122: Cry34Ab1, Cry35Ab1 (rezistence vůči Coleoptera Diabrotica virgifera - bázlivci IR vip3aa20 (rezistence vůči zavíječi pmi (mana) selekční gen pro využití manózy DT - odolná k suchu cspb z Bacillus subtilis (exprese proteinu chladového šoku B), nptii (rezistence ke kanamycinu, použitý jako selekční gen) T25: pat (tolerance ke, neúplný gen pro beta-laktamázu (rezistence vůči ampicilinu, použitý jako selekční gen) /650/EU ze dne včetně podkombinací transformačních událostí: MON-89Ø34-3xDAS-Ø15Ø7-1xMON-88Ø17-3, MON-89Ø34-3xDAS-Ø15Ø7-1xDAS , MON-89Ø34-3xMON-88Ø17-3xDAS , DAS-Ø15Ø7-1xMON-88Ø17-3xDAS a: MON-89Ø34-3xDAS-Ø15Ø7-1, MON-89Ø34-3xDAS , DAS-Ø15Ø7-1xMON-88Ø17-3, MON-88Ø17-3xDAS /648/EU ze dne /651/EU ze dne /683 ze dne /2279 ze dne

7 kukuřice MON87427 (obch. název Roundup Ready ) MON EFSA/GMO/BE/2012/110 kukuřice Bt11 x MIR162 x MIR604 X GA21 (obch. název Agrisure Viptera 3111,Agrisure Viptera 4) SYN-BTØ11-1 x SYN- IR162-4 x SYN-IR6Ø4-5 x MON-ØØØ21-9 EFSA/GMO/DE/2009/66 kukuřice Bt11 x x MIR604 x 1507 x GA21 (obch. název Agrisure 3122) SYN-BTØ11-1 x DAS x SYN-IR6Ø4-5 x DAS-Ø15Ø7-1 x MON- ØØØ21-9 EFSA/GMO/DE/2011/99 cp4 epsps (tkáňově specifická tolerance k herbicidu glyfosátu v celé rostlině kromě pylu) Bt11: zkrácený cry1ab (rezistence vůči Lepidoptera, Ostrinia nubilalis - zavíječi MIR162: vip3aa20 (rezistence nubilalis - zavíječi pmi (mana) selekční gen pro využití manózy MIR604: modifikovaný gen cry3a (rezistence vůči Coleoptera, Diabrotica virgifera - bázlivci selekční gen pmi (mana) (využití manózy) GA21: mepsps (tolerance Bt11: zkrácený cry1ab (rezistence vůči Lepidoptera, Ostrinia nubilalis - zavíječi 59122: Cry34Ab1, Cry35Ab1 (rezistence vůči Coleoptera Diabrotica virgifera - bázlivci MIR604: modifikovaný gen cry3a (rezistence vůči Coleoptera, Diabrotica virgifera - bázlivci selekční gen pmi (mana) (využití manózy) GA21: mepsps (tolerance /2281 ze dne /1685 ze dne Povolení se vztahuje i na všechny podkombinace transformačních událostí a tudíž nahrazuje rozhodnutí 2010/426/EU, 2011/892/EU, 2011/893/EU a 2011/894/EU. 2017/1209 ze dne včetně podkombinací transformačních událostí: (Bt11 x MIR604 x 1507 x GA21) SYN-BTØ11-1 SYN-IR6Ø4-5 DAS-Ø15Ø7-1 MON-ØØØ21-9, (Bt GA21) SYN-BTØ11-1 DAS DAS-Ø15Ø7-1 MON-ØØØ21-9, (Bt MIR604 GA21) SYN-BTØ11-1 DAS SYN-IR6Ø4-5 MON-ØØØ21-9, (Bt MIR ) SYN-BTØ11-1 DAS SYN-IR6Ø4-5 DAS-Ø15Ø7-1, (59122 MIR GA21) DAS SYN-IR6Ø4-5 DAS-Ø15Ø7-1 MON-ØØØ21-9 a (Bt MIR604) SYN-BTØ11-1 DAS SYN-IR6Ø4-5, (Bt ) SYN-BTØ11-1 DAS DAS-Ø15Ø7-1, (Bt GA21) SYN-BTØ11-1 DAS MON-ØØØ21-9,

8 kukuřice DAS (obch. název Enlist ) DAS-4Ø278-9 EFSA/GMO/NL/2010/89 Dow AgroSciences kukuřice 1507 x x MON810 x NK603 (obch. název Optimum Intrasect XTRA) DAS-Ø15Ø7-1 x DAS x MON-ØØ81Ø-6 x MON-ØØ6Ø3-6 EFSA/GMO/NL/2011/92 Pioneer aad-1 (tolerance k herbicidu 2,4-D a k určitým AOPP herbicidům) 59122: Cry34Ab1, Cry35Ab1 (rezistence vůči Coleoptera Diabrotica virgifera - bázlivci MON810: Cry1Ab (rezistence nubilalis 8 Bt11 MIR ) SYN-BTØ11-1 SYN-IR6Ø4-5 DAS-Ø15Ø7-1, (Bt GA21) SYN-BTØ11-1 DAS-Ø15Ø7-1 MON-ØØØ21-9, (59122 MIR ) DAS SYN-IR6Ø4-5 DAS-Ø15Ø7-1, (59122 MIR604 GA21) DAS SYN-IR6Ø4-5 MON-ØØØ21-9, ( GA21) DAS DAS-Ø15Ø7-1 MON-ØØØ21-9, (MIR GA21) SYN-IR6Ø4-5 DAS-Ø15Ø7-1 MON-ØØØ21-9 a (Bt ) SYN-BTØ11-1 DAS , (Bt ) SYN-BTØ11-1 DAS-Ø15Ø7-1, (59122 MIR604) DAS SYN-IR6Ø4-5, (59122 GA21) DAS MON-ØØØ21-9, (MIR ) SYN-IR6Ø4-5 DAS-Ø15Ø7-1, (1507 GA21) DAS-Ø15Ø7-1 MON-ØØØ /1212 ze dne /1110 ze dne včetně podkombinací transformačních událostí: ( MON 810) DAS-Ø15Ø7-1 DAS MON-ØØ81Ø-6, ( NK603) DAS DAS-Ø15Ø7-1 MON-ØØ6Ø3-6, (1507 MON 810 NK603) DAS-Ø15Ø7-1 MON-ØØ81Ø-6 MON-ØØ6Ø3-6, (59122 MON 810 NK603) DAS MON-ØØ81Ø-6 MON-ØØ6Ø3-6 a ( ) DAS-Ø15Ø7-1 DAS , (1507 MON 810)

9 kukuřice MON87427 x MON89034 x NK603 MON x MON- 89Ø34-3 x MON-ØØ6Ø3-6 EFSA/GMO/BE/2013/117 MON87427: cp4 epsps (tkáňově specifická tolerance ke DAS-Ø15Ø7-1 MON-ØØ81Ø-6, (59122 MON 810) DAS MON-ØØ81Ø-6, (59122 NK603) DAS MON-ØØ6Ø /1111 ze dne včetně podkombinací transformačních událostí: (MON87427 NK603) MON MON-ØØ6Ø3-6, (MON89034 NK603) MON-89Ø34-3 MON-ØØ6Ø3-6, (MON87427 MON89034) MON MON-89Ø Kukuřice pro dovoz a zpracování na potraviny a krmiva projednávané žádosti (u hybridů jsou posuzovány i podkombinace transformačních událostí) kukuřice 3272 žádost pro potraviny a krmiva jen pro případ náhodné příměsi (obch. název Enogen ) SYN-E EFSA/GMO/UK/2006/34 kukuřice (obch. název Optimum GAT ) DP-Ø9814Ø-6 EFSA/GMO/UK/2008/53 Pioneer kukuřice Bt11 x MIR162 x 1507 x GA21 (obch. název Agrisure Viptera 3220) SYN-BTØ11-1 x SYN- IR162-4 x DAS-Ø15Ø7-1 x MON-ØØØ21-9 EFSA/GMO/DE/2010/86 Vlastnosti: tolerance k herbicidu, IR rezistence ke hmyzím škůdcům, DT odolnost k suchu, PR technologické vlastnosti PR - výroba etanolu po suchém drcení zrna, chimérický amy797e z bakterií řádu Thermococcales (pro enzym alfa-amylázu, který štěpí škrob - exprese v endospermu zrna), pmi (mana) (selekční gen pro využití manózy) gat4621 pro toleranci ke glyfosátu, zm-hra pro toleranci k herbicidům inhibujícím ALS (např. sulfonylmočovina) Bt11: zkrácený cry1ab (rezistence vůči Lepidoptera, Ostrinia nubilalis - zavíječi MIR162: vip3aa20 (rezistence nubilalis - zavíječi pmi (mana) selekční gen pro využití manózy 9 Stav projednávání Stanovisko EFSA rizika nelze posoudit, nedostatečná srovnávací analýza Stanovisko EFSA nedostatečná data z polních pokusů, nelze vyhodnotit agronomické a fenotypické vlastnosti. Stanovisko EFSA kladné, přesto, že nebyly dodány informace ke všem podkombinacím (viz minority opinion) Projednávání

10 kukuřice 5307 (obch. název Agrisure Duracade ) SYN-Ø53Ø7-1 EFSA/GMO/DE/2011/95 kukuřice Bt11 x MIR162 x MIR604 x 1507 x 5307 x GA21 (obch. název Agrisure Duracade 5222) SYN-BTØ11-1 x SYN- IR162-4 x SYN-IR6Ø4-5 x DAS-Ø15Ø7-1 x SYN- Ø53Ø7-1 x MON-ØØØ21-9 EFSA/GMO/DE/2011/103 kukuřice 3272 x Bt11 x MIR604 x GA21 SYN-E x SYN- BTØ11-1 x SYN-IR6Ø4-5 x MON-ØØØ21-9 EFSA/GMO/DE/2012/105 GA21: mepsps (tolerance IR ecry3.1ab (rezistence k Diabrotica), pmi (mana) selekční gen pro využití manózy Bt11: zkrácený cry1ab (rezistence vůči Lepidoptera, Ostrinia nubilalis - zavíječi MIR162: vip3aa20 (rezistence nubilalis - zavíječi pmi (mana) selekční gen pro využití manózy MIR604: modifikovaný gen cry3a (rezistence vůči Coleoptera, Diabrotica virgifera - bázlivci selekční gen pmi (mana) (využití manózy) pat (tolerance ke glufosinátu, použitý jako selekční gen) 5307: ecry3.1ab rezistence k Diabrotica, pmi (mana) selekční gen pro využití manózy GA21: mepsps (tolerance, PR - výroba etanolu 3272: amy797e (pro enzym alfa-amylázu, který štěpí škrob - exprese v endospermu zrna), pmi (mana) (selekční gen pro využití manózy) Bt11: zkrácený cry1ab (rezistence vůči Lepidoptera, Ostrinia nubilalis - zavíječi MIR604: modifikovaný gen cry3a (rezistence vůči Coleoptera, Diabrotica virgifera - bázlivci selekční gen pmi (mana) 10 Stanovisko EFSA nelze posoudit z hlediska potraviny/krmiva, nedostatečná studie toxicity, rizika pro ž. p. nejsou Dodatečná studie toxicity 2018 Projednávání Řízení pozastaveno, viz posouzení transformační události 3272.

11 kukuřice MON89034 x 1507 x NK603 x DAS MON-89Ø34-3 DAS- Ø15Ø7-1 MON-ØØ6Ø3-6 DAS-4Ø278-9 EFSA/GMO/NL/2013/112 Dow AgroSciences kukuřice MON89034 x 1507 x MON88017 x x DAS MON-89Ø34-3 DAS- Ø15Ø7-1 DAS-4Ø278-9 EFSA/GMO/NL/2013/113 Dow AgroSciences kukuřice MON87427 x MON89034 x 1507 x MON88017 x MON x MON- 89Ø34-3 x DAS-Ø15Ø7-1 x MON-88Ø17-3 x DAS EFSA/GMO/BE/2013/118 (využití manózy) GA21: mepsps (tolerance DAS : aad-1 (tolerance k herbicidu 2,4-D a k určitým AOPP herbicidům) MON88017:Cry3Bb1 (rezistence vůči Coleoptera Diabrotica virgifera bázlivci 59122: Cry34Ab1, Cry35Ab1 (rezistence vůči Coleoptera Diabrotica virgifera - bázlivci DAS : aad-1 (tolerance k herbicidu 2,4-D a k určitým AOPP herbicidům) MON87427: cp4 epsps (tkáňově specifická tolerance ke MON88017:Cry3Bb1 (rezistence vůči Coleoptera Diabrotica virgifera bázlivci 11 Stanovisko EFSA z kladné. Plán monitoringu je třeba doplnit o subkombinace. Projednávání

12 kukuřice DP4114 DP-ØØ EFSA/GMO/NL/2014/123 Pioneer kukuřice MON87411 MON EFSA/GMO/NL/2015/124 kukuřice MON87403 MON-874Ø3-1 EFSA/GMO/BE/2015/125 kukuřice 1507 x MON810 x MIR162 x NK603 DAS-Ø15Ø7-1 x MON- ØØ81Ø-6 x SYN-IR162-4 x MON-ØØ6Ø3-6 EFSA/GMO/NL/2015/127 Pioneer kukuřice VCO VCO-Ø EFSA/GMO/DE/2016/130 Genective kukuřice MON87427 x MON89034 x MIR162 x NK603 MON MON- 89Ø34-3 SYN-IR162-4 MON-ØØ6Ø3-6 EFSA/GMO/NL/2016/ : Cry34Ab1, Cry35Ab1 (rezistence vůči Coleoptera Diabrotica virgifera - bázlivci Cry1F, Cry34Ab1 a Cry35Ab1 (obdobně jako kuk. 1507x59122 rezistence vůči Lepidoptera i Coleoptera), DvSnf7 supresní kazeta a Cry3Bb1 (obojí pro rezistenci vůči Coleoptera Diabrotica virgifera bázlivci, obdobně jako MON PR gen ATHB17 z Arabidopsis thaliana (exprese zkráceného transkripčního faktoru ATHB zvýšený růst palic / vyšší výnos zrna) MON810: Cry1Ab (rezistence nubilalis MIR162: vip3aa20 (rezistence nubilalis - zavíječi pmi (mana) selekční gen pro využití manózy syntetický gen obdobný epsps grg23ace5 z půdní bakterie Arthrobacter globiformis (tolerance, IR MON87427: cp4 epsps (tkáňově specifická tolerance ke glyfosátu v celé rostlině kromě pylu) MIR162: vip3aa20 (rezistence nubilalis - zavíječi 12 Stanovisko EFSA z kladné. Stanovisko EFSA z kladné. Stanovisko EFSA z kladné. Projednávání

13 kukuřice MZHG0JG SYN-ØØØJG-2 EFSA/GMO/DE/2016/133 kukuřice MON87427 x MON87460 x MON89034 x MIR162 x NK603 MON MON- 8746Ø-4 MON-89Ø34-3 SYN-IR162-4 MON-ØØ6Ø3-6 EFSA/GMO/NL/2016/134 kukuřice GA21 x T25 MON-ØØØ21-9 ACS- ZMØØ3-2 EFSA/GMO/DE/2016/137 kukuřice MON87427 x MON87460 x MON89034 x 1507 x MON87411 x MON MON-8746 Ø -4 MON-89Ø34-3 DAS-Ø15Ø7-1 MON DAS EFSA/GMO/NL/2017/139 pmi (mana) selekční gen pro využití manózy gen mepsps-02 (tolerance ke a pat-09 (tolerance ke DT,, IR MON87427: cp4 epsps (tkáňově specifická tolerance ke glyfosátu v celé rostlině kromě pylu) MON87460: cspb z Bacillus subtilis (exprese proteinu chladového šoku B), nptii (rezistence ke kanamycinu) MIR162: vip3aa20 (rezistence nubilalis - zavíječi pmi (mana) selekční gen pro využití manózy GA21: modifikovaný gen epsps (mepsps) (tolerance k herbicidu T25: pat (tolerance ke, neúplný gen pro beta-laktamázu (rezistence vůči ampicilinu), DT MON87427: cp4 epsps (tkáňově specifická tolerance ke glyfosátu v celé rostlině kromě pylu) MON87460: cspb z Bacillus subtilis (exprese proteinu chladového šoku B), nptii (rezistence ke kanamycinu) zavíječi MON87411: DvSnf7 supresní kazeta a Cry3Bb1 (obojí pro rezistenci vůči Coleoptera Diabrotica virgifera bázlivci 59122: Cry34Ab1, Cry35Ab1 13

14 kukuřice MON87419 MON EFSA/GMO/NL/2017/140 kukuřice MZIR098 SYN-ØØØ98-3 EFSA/GMO/DE/2017/142 kukuřice MON87427 x MON89034 x MIR162 x MON87411 MON MON- 89Ø34-3 SYN-IR162-4 MON EFSA/GMO/NL/2017/144 kukuřice MON87427 x MON89034 x 1507 x MON x x DAS (obch. název SmartStax Pro x Enlist ) MON MON- 89Ø34-3 DAS-Ø15Ø7-1 MON DAS x DAS EFSA/GMO/NL/2017/145 Dow AgroSciences (rezistence vůči Coleoptera, Diabrotica virgifera - bázlivci dmo (tolerance k herbicidu dicamba), pat (tolerance ke IR ecry3.1ab a mcry3a (obojí pro rezistenci vůči Coleoptera Diabrotica virgifera bázlivci kukuřičnému) pat-08 (tolerance ke MON87427: cp4 epsps (tkáňově specifická tolerance ke glyfosátu v celé rostlině kromě pylu) MIR162: vip3aa20 (rezistence nubilalis - zavíječi pmi (mana) (selekční gen pro využití manózy) MON87411: DvSnf7 supresní kazeta a Cry3Bb1 (obojí pro rezistenci vůči Coleoptera Diabrotica virgifera bázlivci cp4 epsps (tolerance MON87427: cp4 epsps (tkáňově specifická tolerance ke glyfosátu v celé rostlině kromě pylu) zavíječi MON87411: DvSnf7 supresní kazeta a Cry3Bb1 (obojí pro rezistenci vůči Coleoptera Diabrotica virgifera bázlivci cp4 epsps (tolerance 59122: Cry34Ab1, Cry35Ab1 (rezistence vůči Coleoptera, Diabrotica virgifera - bázlivci DAS : aad-1 (tolerance k herbicidu 2,4-D a k určitým AOPP herbicidům) 14

15 kukuřice 3272 x Bt11 x MIR604 x 1507 x 5307 x GA21 SYN-E x SYN- BTØ11-1 SYN-IR6Ø4-5 DAS-Ø15Ø7-1 SYN- Ø53Ø7-1 MON-ØØØ21-9 EFSA/GMO/DE/2017/146 kukuřice Bt11 x MIR162 x MIR604 x MON89034 x 5307 x GA21 SYN-BTØ11-1 x SYN- IR162-4 x SYN-IR6Ø4-5 x MON-89Ø34-3 x SYN- Ø53Ø7-1 x MON-ØØØ21-9 EFSA/GMO/DE/2018/149 kukuřice DP4114 x MON810 x MIR604 x NK603 DP-ØØ4114-3xMON- PR,, IR 3272: pro výrobu etanolu chimérický amy797e z bakterií řádu Thermococcales (pro enzym alfa-amylázu, který štěpí škrob - exprese v endospermu zrna), pmi (mana) (selekční gen pro využití manózy) Bt11: zkrácený cry1ab (rezistence vůči Lepidoptera, Ostrinia nubilalis - zavíječi pat (tolerance ke MIR604: modifikovaný gen cry3a (rezistence vůči Coleoptera, Diabrotica virgifera - bázlivci selekční gen pmi (mana) (využití manózy) pat (tolerance ke 5307: ecry3.1ab rezistence k Diabrotica, pmi (mana) selekční gen pro využití manózy GA21: mepsps (tolerance Bt11: zkrácený cry1ab (rezistence vůči Lepidoptera, Ostrinia nubilalis - zavíječi pat (tolerance ke MIR162: vip3aa20 (rezistence nubilalis - zavíječi pmi (mana) selekční gen pro využití manózy MIR604: modifikovaný gen cry3a (rezistence vůči Coleoptera, Diabrotica virgifera - bázlivci selekční gen pmi (mana) (využití manózy) 5307: ecry3.1ab rezistence k Diabrotica, pmi (mana) selekční gen pro využití manózy GA21: mepsps (tolerance DP4114: Cry1F, Cry34Ab1 a Cry35Ab1 (rezistence vůči 15 Lhůty neběží, posouzení transformačních událostí 3272 nevedlo k jednoznačným závěrům (viz žádost EFSA/GMO/UK/2006/34) Lhůty neběží, není schválena DP4114.

16 ØØ81Ø-6xSYN-IR6Ø4-5xMON-ØØ6Ø3-6 MAIZE) EFSA/GMO/NL/2018/150 Pioneer kukuřice MON89034 x 1507 x MIR162 x NK603 x DAS EFSA/GMO/NL/2018/151 Dow AgroSciences kukuřice MON87427 x MON89034 x MON810 x MIR162 x MON87411 x MON87419 EFSA/GMO/NL/2018/152 Bayer CropScience Lepidoptera i Coleoptera), MON810: Cry1Ab (rezistence nubilalis MIR604: modifikovaný gen cry3a (rezistence vůči Coleoptera, Diabrotica virgifera - bázlivci selekční gen pmi (mana) (využití manózy) pat (tolerance ke MIR162: vip3aa20 (rezistence nubilalis - zavíječi pmi (mana) selekční gen pro využití manózy DAS : aad-1 (tolerance k herbicidu 2,4-D a k určitým AOPP herbicidům) MON87427: cp4 epsps (tkáňově specifická tolerance ke MON810: Cry1Ab (rezistence nubilalis MIR162: vip3aa20 (rezistence nubilalis - zavíječi pmi (mana) selekční gen pro využití manózy MON87411: DvSnf7 supresní kazeta a Cry3Bb1 (obojí pro rezistenci vůči Coleoptera Diabrotica virgifera bázlivci MON87419 dmo (tolerance 16 Nová žádost (EFSA posuzuje, zda je žádost kompletní). Nová žádost (EFSA posuzuje, zda je žádost kompletní).

17 k herbicidu dicamba), pat (tolerance ke 2. Sója Sója pro dovoz a zpracování vydaná povolení sója (obch. název Roundup Ready TM ) MON-Ø4Ø32-6 sója A (obch. název Liberty Link ) ACS-GMØØ5-3 EFSA/GMO/NL/2005/18 Bayer sója MON89788 (obch. název Genuity Roundup Ready 2Yield TM ) MON EFSA/GMO/NL/2006/36 sója (obch. název Optimum GAT ) DP-356Ø43-5 EFSA/GMO/UK/2007/43 Pioneer sója A (obch. název LibertyLink ) ACS-GMØØ6-4 EFSA/GMO/NL/2008/52 Bayer sója MON87701 x MON89788 (obch. název Intacta Roundup Ready 2 Pro) MON-877Ø1-2 x MON EFSA/GMO/NL/2009/73 sója MON87701 MON-877Ø1-2 EFSA/GMO/BE/2010/79 sója MON87769 (obch. název Soymega TM ) MON EFSA/GMO/UK/2009/76 Vlastnosti: tolerance k herbicidu, IR rezistence ke hmyzím škůdcům, PQ kvalita produktu pat (tolerance k herbicidu cp4 epsps (zlepšená tolerance gat z Bacillus licheniformis (tolerance ke, optimalizovaný als gen ze sóji (gm-hra pro toleranci k herbicidům inhibujícím ALS (sulfonylmočovina a imidazoliny) pat (tolerance k herbicidu MON87701: cry1ac (rezistence vůči škůdcům Lepidoptera) MON89788: cp4 epsps (zlepšená tolerance k herbicidu IR cry1ac (rezistence vůči škůdcům Lepidoptera) PQ - změněné složení oleje, geny Pj.D6D, Nc.Fad3 pro desaturázy z Primula juliae a plísně Neurospora crassa (olej 17 Povolení Povolení obnoveno rozhodnutím Komise 2012/82/EU ze dne /730/ES ze dne probíhá řízení o obnově povolení 2008/933/ES ze dne probíhá řízení o obnově povolení 2012/84/EU ze dne /81/EU ze dne /347/EU ze dne /83/EU ze dne rozhodnutím Komise 2015/686 ze dne

18 sója BPS-CV127-9 BPS-CV127-9 (obch. název Cultivance) EFSA/GMO/NL/2009/64 BASF sója MON87705 (obch. název Vistive Gold TM ) MON-877Ø5-6 EFSA/GMO/NL/2010/78 sója DP (obch. název TREUS Plenish ) DP-3Ø EFSA/GMO/FR/2007/45 Pioneer sója MON87708 MON-877Ø8-9 EFSA/GMO/NL/2011/93 sója FG72 MST-FGØ72-2 EFSA/GMO/BE/2011/98 Bayer sója MON87705 x MON89788 (obch. název Vistive Gold TM x Roundup Ready 2 Yield ) MON-877Ø5-6 MON (obch. název Vistive Gold TM x RR2Y) EFSA/GMO/NL/2011/100 sója MON87708 MON89788 (obch. název Genuity Roundup Ready 2 Xtend ) MON-877Ø8-9 MON- obsahuje omega3 mastnou kyselinu stearidonovou SDA, která je prekurzorem zdraví prospěšných nenasycených omega3 mastných kyselin EPA a DHA) ahasl (csr1-2), tolerance k herbicidu imidazolinu a sulfonylmočovině PQ - změněné složení oleje, segmenty FAD2-1A/FATB1-A k potlačení exprese genů FATB a FAD2 (nižší obsah nasycených mastných kyselin a vyšší obsah kys. olejové - lepší stabilita oleje, použití v potravinářství i průmyslu) PQ - změněné složení oleje, () gm-fad2-1 (vyblokování vlastního genu, změna složení mastných kyselin, vyšší obsah kys. olejové, stabilnější olej), gm-hra (pro toleranci k ALSinhibujícím herbicidům, použitý jako selekční gen) dmo ze Stenotrophomonas maltophilia (tolerance k herbicidu dicamba) 2mepsps (tolerance k herbicidu a hppdpfw336 (tolerance k herbicidům s účinnou látkou isoxaflutol) PQ - změněné složení oleje, MON87705: segmenty FAD2-1A/FATB1-A k potlačení exprese genů FAD2 a FATB (nižší obsah nasycených mastných kyselin a vyšší obsah kys. olejové - lepší stabilita oleje, použití v potravinářství i průmyslu) MON89788: cp4 epsps (zlepšená tolerance k herbicidu MON87708: dmo ze Stenotrophomonas maltophilia (tolerance k herbicidu dicamba) MON89788: cp4 epsps (zlepšená tolerance k herbicidu 18 rozhodnutím Komise 2015/691 ze dne rozhodnutím Komise 2015/696 ze dne rozhodnutím Komise 2015/698 ze dne rozhodnutím Komise 2015/700 ze dne rozhodnutím Komise 2016/1215 ze dne /1217 ze dne /1216 ze dne

19 EFSA/GMO/NL/2012/108 sója x (obch. název Plenish x Roundup Ready High Oleic) DP-3Ø x MON- Ø4Ø32-6 EFSA/GMO/NL/2007/47 Pioneer sója DAS (obch. název Enlist ) DAS EFSA/GMO/NL/2011/91 Dow AgroSciences sója DAS (obch. název Enlist E3 ) DAS-444Ø6-6 EFSA/GMO/NL/2012/106 Dow AgroSciences sója FG72 x A (obch. název Liberty Link GT27 ) MST-FGØ72-2 x ACS- GMØØ6-4 EFSA/GMO/NL/2013/120 Bayer PQ - změněné složení oleje, : gm-fad2-1 (vyblokování vlastního genu, změna složení mastných kyselin, vyšší obsah kys. olejové, snížení podílu nasycených mastných kyselin, gm-hra (pro toleranci k ALSinhibujícím herbicidům, použitý jako selekční gen) : cp4 epsps (tolerance aad-12 (tolerance k aryloxyalkanovým herbicidům jako např. 2,4-D), pat (tolerance k herbicidu 2mepsps (tolerance k herbicidu, aad-12 z baktérie Delftia acidovorans (tolerance k herbicidům 2,4-D), FG72: 2mepsps a hppdpfw336 (tolerance k herbicidu glyfosátu a k herbicidům s účinnou látkou isoxaflutol) A : pat (tolerance k herbicidu 2017/2448 ze dne /2449 ze dne /2450 ze dne /2451 ze dne Sója pro dovoz a zpracování projednávané žádosti sója MON87769 x MON89788 (obch. název Soymega TM x Roundup Ready 2) MON MON EFSA/GMO/NL/2010/85 sója SY0H2 SYN-ØØØH2-5 Vlastnosti: tolerance k herbicidu, IR rezistence ke hmyzím škůdcům, PQ kvalita produktu PQ - změněné složení oleje, MON87769: geny Pj.D6D, Nc.Fad3 pro desaturázy z Primula juliae a plísně Neurospora crassa (olej obsahuje omega3 mastnou kyselinu stearidonovou SDA, která je prekurzorem zdraví prospěšných nenasycených omega3 mastných kyselin EPA a DHA) MON89788: cp4 epsps (zlepšená tolerance k herbicidu avhppd-03 z ovsa (tolerance 19 Stav projednávání Stanovisko EFSA ze dne chybí data k hodnocení oleje z hlediska výživy. Nepředstavuje riziko pro životní prostředí..

20 EFSA/GMO/DE/2012/111 sója DAS x MON DAS x MON EFSA/GMO/NL/2013/115 Dow AgroSciences sója DAS (obch. název Conkesta ) DAS EFSA/GMO/NL/2013/116 Dow AgroSciences sója MON87751 MON EFSA/GMO/NL/2014/121 sója MON87705 x MON87708 x MON89788 MON-877Ø5-6 x MON- 877Ø8-9 MON EFSA/GMO/NL/2015/126 sója MON87751 x MON87701 x MON87708 x MON89788 MON x MON- 877Ø1-2 x MON-877Ø8-9 x MON EFSA/GMO/NL/2016/128 sója MON87751 x MON87701 x MON89788 MON x MON- 877Ø1-2 x MON EFSA/GMO/NL/2016/129 sója DAS x DAS k herbicidům inhibujícím HPPD, např. mesotrion), pat (tolerance k herbicidu DAS : aad-12 a pat (tolerance k aryloxyalkanovým herbicidům jako např. 2,4-D a ke MON89788: cp4 epsps (zlepšená tolerance k herbicidu IR, () cry1fv3, cry1ac (rezistence vůči škůdcům Lepidoptera) pat (tolerance k herbicidu IR cry1a.105 a cry2ab2 (rezistence vůči škůdcům Lepidoptera, obdobně jako MON 89034) PQ - změněné složení oleje, MON87705: segmenty FAD2-1A/FATB1-A k potlačení exprese genů FATB a FAD2 (nižší obsah nasycených mastných kyselin a vyšší obsah kys. olejové - lepší stabilita oleje), cp4 epsps (tolerance MON87708:dmo ze Stenotrophomonas maltophilia (tolerance k herbicidu dicamba) MON89788: cp4 epsps (zlepšená tolerance k herbicidu MON 87751: cry1a.105 a cry2ab2 (rezistence vůči škůdcům Lepidoptera) MON87701: cry1ac (rezistence vůči škůdcům Lepidoptera) MON87708:dmo ze Stenotrophomonas maltophilia (tolerance k herbicidu dicamba) MON89788: cp4 epsps (zlepšená tolerance k herbicidu MON 87751: cry1a.105 a cry2ab2 (rezistence vůči škůdcům Lepidoptera) MON87701: cry1ac (rezistence vůči škůdcům Lepidoptera) MON89788: cp4 epsps (zlepšená tolerance k herbicidu DAS : cry1fv3, cry1ac 20 Stanovisko EFSA ze dne kladné. žadatel vzal žádost zpět

21 (obch. název Conkesta Enlist E3 ) DAS-444Ø6-6 x DAS EFSA/GMO/NL/2016/132 Dow AgroSciences sója MON87708 x MON89788 x A MON-877Ø8-9 x MON x ACS-GMØØ6-4 EFSA/GMO/NL/2016/135 sója DP x MON87708 x MON89788 DP-3Ø x MON- 877Ø8-9 x MON EFSA/GMO/NL/2018/148 Pioneer (rezistence vůči škůdcům Lepidoptera), pat (tolerance k herbicidu DAS : 2mepsps (tolerance, aad-12 z baktérie Delftia acidovorans (tolerance k herbicidům 2,4-D) a MON87708:dmo ze Stenotrophomonas maltophilia (tolerance k herbicidu dicamba) MON89788: cp4 epsps (zlepšená tolerance k herbicidu A : pat (tolerance k herbicidu PQ - změněné složení oleje, DP305423: gm-fad2-1 (vyblokování vlastního genu, změna složení mastných kyselin, vyšší obsah kys. olejové, stabilnější olej), gm-hra (pro toleranci k ALSinhibujícím herbicidům, použitý jako selekční gen) MON87708:dmo ze Stenotrophomonas maltophilia (tolerance k herbicidu dicamba) MON89788: cp4 epsps (zlepšená tolerance k herbicidu 3. Řepka Řepka pro dovoz a zpracování vydaná povolení řepka T45 (obch. název LibertyLink, InVigor ) ACS-BNØØ8-2 EFSA/GMO/UK/2005/25 Bayer řepka GT73 (obch. název Roundup Ready ) MON-ØØØ73-7 Vlastnosti: tolerance k herbicidu, IR rezistence ke hmyzím škůdcům, PR technologické vlastnosti bar (protein PAT - tolerance k herbicidu cp4 epsps a goxv247 (tolerance 21 Povolení 2009/184/ES ze dne Povolení se týká pouze příměsí řepky z předchozího pěstování do r Je podána žádost o prodloužení tohoto povolení. Povolena (obnova povolení) prováděcím rozhodnutím Komise 2015/701 ze dne řepka linie MS8, RF3 a, PR - hybridní systém Povolení obnoveno

22 hybrid MS8 x RF3 (obch. název InVigor ) ACS-BNØØ5-8 x ACS- BN003-6 EFSA/GMO/BE/2010/81 Bayer a řepka MON88302 (obch. název TruFlex Roundup Ready ) MON-883Ø2-9 EFSA/GMO/BE/2011/101 řepka MON88302 x MS8 x RF3 (obch. název InVigor x TruFlex Roundup Ready ) MON-883Ø2-9 ACS- BNØØ5-8 ACS-BNØØ3-6 EFSA/GMO/NL/2013/119 a Bayer bar (tolerance k herbicidu, samčí sterilní linie MS8: barnase (pylová sterilita) a plodnost obnovující linie RF3: gen barstar (rušící účinek barnase) cp4 epsps (vyšší tolerance k herbicidu glyfosátu, protein CP4 EPSPS i v pylu), PR - hybridní systém MON88302: cp4 epsps (vyšší tolerance k herbicidu glyfosátu, protein CP4 EPSPS i v pylu) MS8 x RF3: bar (tolerance k herbicidu, samčí sterilní linie MS8: barnase (pylová sterilita) a plodnost obnovující linie RF3: gen barstar (rušící účinek barnase) rozhodnutím Komise 2013/327/EU ze dne probíhá řízení o další obnově povolení rozhodnutím Komise 2015/687 ze dne rozhodnutím Komise 2017/2453 ze dne Řepka pro dovoz a zpracování projednávané žádosti řepka MS8 x RF3 x GT73 (obch. název InVigor Roundup Ready ) ACS-BNØØ5-8 x ACS- BNØØ3-6 x MON-ØØØ73-7 EFSA/GMO/NL/2009/75 a Bayer řepka (obch. název Optimum Gly) DP-Ø EFSA/GMO/NL/2012/109 Pioneer řepka MS11 BCS-BNØ12-7 použití pouze v hybridním systém EFSA/GMO/BE/2016/138 Bayer řepka MS11 x RF3 (obch. název InVigor ) BCS-BNØ12-7 x ACS- BNØØ3-6 EFSA/GMO/NL/2016/143 Vlastnosti: tolerance k herbicidu, IR rezistence ke hmyzím škůdcům, PR technologické vlastnosti, PR - hybridní systém MS8 x RF3: bar (tolerance k herbicidu, samčí sterilní linie MS8: barnase (pylová sterilita) a plodnost obnovující linie RF3: gen barstar (rušící účinek barnase) GT73: cp4 epsps a goxv247 (tolerance syntetický gat4621 (tolerance, PR - samčí sterilní linie geny barnase (pylová sterilita, dominantní), barstar, bar (tolerance k herbicidu, PR - hybridní systém MS11: samčí sterilní linie; barnase (pylová sterilita, dominantní), barstar, bar (tolerance k herbicidu 22 Stav projednávání Stanovisko EFSA Nebylo možné posoudit produkty bohaté na bílkoviny (např. izoláty používané v krmivech). Nepředstavuje riziko pro životní prostředí. projednávání.

23 Bayer plodnost obnovující linie RF3: gen barstar (rušící účinek barnase) 4. Bavlník Bavlník pro dovoz a zpracování vydaná povolení bavlník LL Cotton25 (obch. název Liberty Link ) ACS-GHØØ1-3 EFSA/GMO/NL/2005/13 Bayer CropScience Vlastnosti: tolerance k herbicidu, IR rezistence ke hmyzím škůdcům pat (protein PAT - tolerance k herbicidu Povolení Povolen rozhodnutím Komise 2008/837/ES ze dne Probíhá řízení o obnově povolení bavlník x (obch. název WideStrike Insect Protection) DAS x DAS- 21Ø23-5 EFSA/GMO/NL/2005/16 Dow AgroSciences bavlník GHB614 (obch. název GlyTol TM ) BCS-GHØØ2-5 EFSA/GMO/NL/2008/51 Bayer bavlník MON531 (obch. název Bollgard ) MON-ØØ531-6 bavlník MON1445 MON-Ø (obch. název Roundup Ready ) bavlník MON15985 (obch. název Bollgard II ) MON bavlník MON531xMON1445 (obch. název Bollgard with Roundup Ready ) MON-ØØ531-6 x MON- Ø IR, () Cry1F a Cry1AC (rezistence vůči Lepidoptera) a pat (selekční gen, tolerance ke 2mepsps (tolerance k herbicidu IR cry1a(c) (rezistence ke škůdcům Lepidoptera), nptii (selekční gen, rezistence ke kanamycinu), nptii (rezistence ke kanamycinu) IR vytvořen modifikací MON531; cry1ac a cry2ab2 (rezistence ke škůdcům Lepidoptera), nptii (rezistence ke kanamycinu), aada (selekční gen, rezistence ke spektinomycinu), a uida (selekční gen pro GUS) MON531: cry1a(c) (rezistence ke škůdcům Lepidoptera), nptii (rezistence ke kanamycinu) MON1445: cp4 epsps (tolerance, nptii (rezistence ke kanamycinu) Povolen rozhodnutím Komise 2011/891/EU ze dne Povolen rozhodnutím Komise 2011/354/EU ze dne Povolen (obnova povolení) prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2015/689 ze dne Povolen (obnova povolení) prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2015/693 ze dne Povolen (obnova povolení) prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2015/685 ze dne Povolen (obnova povolení) prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2015/695 ze dne

24 bavlník MON88913 (obch. název Roundup Ready Flex) MON Povolen prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2015/688 ze dne bavlník GHB614 x LLCotton25 (obch. název GlyTol TM Liberty Link ) BCS-GHØØ2-5 x ACS- GHØØ1-3 Bayer bavlník T BCS-GHØØ4-7 Bayer bavlník GHB119 BCS-GHØØ5-8 EFSA/GMO/NL/2011/96 Bayer bavlník x x MON (obch. název Widestrike Roundup Ready Flex ) DAS x DAS- 21Ø23-5 x MON EFSA/GMO/NL/2009/68 Dow AgroSciences a Mycogen GHB614: 2mepsps (tolerance k herbicidu LLCotton25: pat (protein PAT - tolerance k herbicidu pat (protein PAT - tolerance k herbicidu, cry1ab (rezistence ke škůdcům Lepidoptera) pat (protein PAT - tolerance k herbicidu, cry2ae (rezistence ke škůdcům Lepidoptera) x : Cry1F a Cry1AC (rezistence vůči Lepidoptera) a pat (selekční gen, tolerance ke MON88913: cp4 epsps (tolerance Povolen prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2015/690 ze dne Povolen prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2015/699 ze dne Povolen prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2017/1208 ze dne Povolen prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2017/1211 ze dne Bavlník pro dovoz a zpracování projednávané žádosti bavlník MON88913 x MON15985 (obch. název Roundup Ready Flex with Bollgard II ) MON MON EFSA/GMO/UK/2007/42 bavlník GHB614 x LLCotton25 x MON15985 a kombinace LLCotton25 x MON15985 BCS-GHØØ2-5 x ACS- GHØØ1-3 x MON EFSA/GMO/NL/2011/94 Vlastnosti: tolerance k herbicidu, IR rezistence ke hmyzím škůdcům MON88913: cp4 epsps (tolerance MON15985: cry1ac a cry2ab2 (rezistence ke škůdcům Lepidoptera), nptii (rezistence ke kanamycinu) a uida (selekční gen pro GUS) GHB614: 2mepsps (tolerance k herbicidu LLCotton25: pat (protein PAT - tolerance k herbicidu, MON15985: cry1ac a cry2ab2 (rezistence ke škůdcům 24 Stav projednávání Stanovisko EFSA ze dne kladné.

25 Bayer bavlník MON88701 MON-887Ø1-3 EFSA/GMO/NL/2013/114 bavlník GHB614 x T x GHB119 (obch. název Glytol x Twinlink ) BCS-GHØØ2-5 x BCS- GHØØ4-7 x BCS-GHØØ5-8 EFSA/GMO/NL/2014/122 Bayer bavlník DAS DAS-8191Ø-7 EFSA/GMO/NL/2016/136 Dow bavlník COT102 (obch. název VIPCOT ) SYN-IR1Ø2-7 EFSA/GMO/DE/2017/141 bavlník GHB614 x T x GHB119 x COT102 (obch. název GlyTol TM LibertyLink TM TwinLink TM Plus) BCS-GHØØ2-5 x BCS- GHØØ4-7 x BCS-GHØØ5-8 x SYN-IR1Ø2-7) EFSA/GMO/ES/2017/147 Bayer bavlník GHB811 BCS-GH811-4 EFSA/GMO/ES/2018/154 BASF bavlník T x GHB119 x COT102 (obch. název LibertyLink TM TwinLink TM Plus), Lepidoptera), nptii (rezistence ke kanamycinu) a uida (selekční gen pro GUS) pat (tolerance k herbicidu, dmo (tolerance k herbicidu dicamba) GHB614: 2mepsps (tolerance k herbicidu T pat (protein PAT - tolerance k herbicidu, cry1ab (rezistence ke škůdcům Lepidoptera) GHB119: pat (protein PAT - tolerance k herbicidu, cry2ae (rezistence ke škůdcům Lepidoptera) aad-12 (tolerance k herbicidu 2,4-D), pat (tolerance k herbicidu IR vip3aa19 (rezistence ke škůdcům Lepidoptera) aph4 (selekční gen, rezistence k hygromycinu) GHB614: 2mepsps (tolerance k herbicidu T bar (protein PAT - tolerance k herbicidu, cry1ab (rezistence ke škůdcům Lepidoptera) GHB119: bar (protein PAT - tolerance k herbicidu, cry2ae (rezistence ke škůdcům Lepidoptera) COT102: vip3aa19 (rezistence ke škůdcům Lepidoptera) aph4 (selekční gen, rezistence k hygromycinu) 2mepsps (tolerance k herbicidu, hppdpfw336-1pa (tolerance k HPPD inhibitorům jako je isoxaflutol - IFT) T bar (protein PAT - tolerance k herbicidu, 25 Stanovisko EFSA z : pro nedostatek údajů nebylo možné vyhodnotit rizika použití jako potravina a krmivo. Stanovisko EFSA z kladné... Lhůty neběží, je třeba nejdříve posoudit COT102 (žádost EFSA/GMO/DE/2017/141) nová žádost EFSA posuzuje úplnost žádosti nová žádost EFSA posuzuje úplnost žádosti

26 BCS-GHØØ4-7 x BCS- GHØØ5-8 x SYN-IR1Ø2-7 EFSA/GMO/BE/2018/155 BASF cry1ab (rezistence ke škůdcům Lepidoptera) GHB119: bar (protein PAT - tolerance k herbicidu, cry2ae (rezistence ke škůdcům Lepidoptera) COT102: vip3aa19 (rezistence ke škůdcům Lepidoptera) aph4 (selekční gen, rezistence k hygromycinu) 5. Ostatní plodiny GM plodiny pro dovoz a zpracování vydaná povolení cukrovka H7-1 (obch. název Roundup Ready ) KM-ØØØH71-4 EFSA/GMO/NL/2004/08 KWS SAAT a Vlastnosti: tolerance k herbicidu, IR rezistence ke hmyzím škůdcům Povolení Žádost se týkala pouze potravina a krmiv vyrobených z této cukrovky - povoleny 2018/1113 z 3. srpna GM plodiny pro dovoz a zpracování projednávané žádosti Vlastnosti: tolerance k herbicidu, IR rezistence ke hmyzím škůdcům Stav projednávání 6. Jiné rostliny žádosti podané podle směrnice 2001/18/ES GM okrasné rostliny vydaná povolení karafiát FLORIGENE Moonlite FLO-4Ø644-6 C/NL/04/02 Suntory Vlastnosti: tolerance k herbicidu, FC změna barvy květu FC, () DFR a F3 5 H (hf1) z petúnie (světle růžovo-fialová barva květu - anthokyanin delfinidin) a ALS (SuRB) z tabáku (rezistence k herbicidům na bázi 26 Povolení Pouze dovoz řezaných květin Obnova povolení Rozhodnutí nizozemského komp. orgánu o obnově povolení (import z Ekvádoru a Kolumbie)

27 karafiát FLORIGENE Moonaqua FLO-4Ø689-6 C/NL/06/01 původně Florigene, obnova povolení Suntory Flowers karafiát FLORIGENE Moonberry IFD C/NL/09/01 Florigene karafiát FLORIGENE Moonvelvet IFD-264Ø7-2 C/NL/09/02 Florigene karafiát SHD FLORIGENE Moontea SHD C/NL/13/01 Suntory sulfonylmočoviny, selekční gen) FC, () DFR z petúnie a F3 5 H z macešky (světle růžovo-fialová barva květu: anthokyanin delfinidin) a ALS (SuRB) z tabáku (rezistence k herbicidům na bázi sulfonylmočoviny, selekční gen) FC, () gen DFR (PhDFR) z petúnie, F3 5 H z macešky a DcDFR karafiátu pro sirna potlačení endogenního DFR genu (fialová barva květu - anthokyanin delfinidin) ALS (SuRB) z tabáku (rezistence k herbicidům na bázi sulfonylmočoviny, selekční gen) FC, () F3 5 H cdna a PhCytb5 cdna pro cytochrom b5 z petúnie (tmavě fialová barva květu - anthokyanin delfinidin) ALS (SuRB) z tabáku (rezistence k herbicidům na bázi sulfonylmočoviny, selekční gen) FC, () gen DFR z petúnie a F3 5 H cdna z macešky (fialová barva květu - anthokyanin delfinidin), ALS (SuRB) z tabáku (rezistence k herbicidům na bázi sulfonylmočoviny, selekční gen) Pouze dovoz řezaných květin Povolen rozhodnutím Komise 2009/244/ES ze dne Konečné povolení nizozemského kompetentního orgánu (import z Ekvádoru a Kolumbie) Probíhá řízení o obnově povolení (souhlasné stanovisko nizozemského kompetentního orgánu ) Pouze dovoz řezaných květin Prováděcí rozhodnutí Komise 2015/692 ze dne Konečné povolení nizozemského kompetentního orgánu (import z Kolumbie) Pouze dovoz řezaných květin Prováděcí rozhodnutí Komise 2015/694 ze dne Konečné povolení nizozemského kompetentního orgánu (import z Kolumbie) Pouze dovoz řezaných květin Prováděcí rozhodnutí Komise 2016/2050 ze dne Konečné povolení nizozemského kompetentního orgánu (import z Kolumbie) GM okrasné rostliny projednávané žádosti karafiát FLORIGENE Moonvista FLO-4Ø685-2 (dříve FLO- 4Ø685-1) C/NL/13/02 Florigene, nyní Suntory Vlastnosti: tolerance k herbicidu, FC změna barvy květu FC, () gen DFR z petúnie a F3 5 H cdna z macešky (tmavěfialová barva květu - anthokyanin delfinidin), ALS (SuRB) z tabáku (rezistence k herbicidům na bázi sulfonylmočoviny, selekční gen) Stav projednávání Pouze dovoz řezaných květin Kladné stanovisko EFSA projednávání Stanovisko ČK GMO kladné 27