Good Titration Practice

Transkript

1 Good Titration Practice GTP spolehlivá titrace Stálá a vysoká kvalita Minimalizace rizik Snížení nákladů Ochrana investic Spolehlivé výsledky Spolehlivé titrace v praxi

2 GTP Good Titration Practice Titrace bez rizika Minimalizace rizik Předpisy GTP pokrývají celý životní cyklus Vaší investice. Spolehlivá titrace začíná již dlouho před zahájením každodenní práce v laboratoři: Spolehlivost a bezrizikovost titrací spočívá již ve výběru správného titračního systému na základě konkrétních požadavků a v jeho profesionální instalaci a zaškolení obsluhy. Správné a reprodukovatelné výsledky v každodenním provozu zajistí pouze cílená údržba a správná manipulace s přístrojem. Společnost METTLER TOLEDO nabízí komplexní podporu ke všem činnostem, která Vás ochrání před investicemi do nesprávných oblastí a která Vám pomůže minimalizovat rizika související s cílenými činnostmi. 1. a 2. krok: Posouzení a výběr 3. a 4. krok: Instalace a kvalifikace Při výběru správného analytického systému nestačí znát pouze aktuální potřeby. Je třeba zvážit též požadavky, které mohou vzniknout v budoucnosti. Součástí procesu výběru je proto i včasné plánování opatření pro zavádění systému a každodenní činnosti. První dva kroky můžete snadno zajistit využitím našich profesionálních poradenských služeb a zdokumentováním svých požadavků. Předpisy GxP vyžadují profesionální zavedení a kvalifikaci analytických přístrojů používaných v kontrole kvality nebo ve výrobě. Tyto činnosti dále musejí být zdokumentovány tak, aby byly zcela srozumitelné a navázané. Služby, které nabízí společnost METTLER TOLEDO, obsahují provedení kvalifikačního procesu včetně veškeré dokumentace. V souladu s předpisy GTP je součástí těchto služeb též profesionální zaškolení, ve kterém získáte jistotu a dovednosti potřebné ke správnému používání titrátoru. 2

3 GTP Good Titration Practice 5. krok: Pracovní postupy Dobře vyškolení uživatelé a pravidelná údržba titrátorů snižuje pravděpodobnost vzniku chyb při měření, a tedy i pravděpodobnost následných nákladů na jejich odstranění. bídky publikací. Kromě nich samozřejmě můžete využít i služeb našich důkladně vyškolených obchodních zástupců. Uživatelé si mohou své znalosti navíc osvěžit na našich seminářích. Vysoká úroveň odbornosti a dlouholeté zkušenosti společnosti METTLER TOLEDO jsou Vám proto k dispozici v podobě široké na- Společnost METTLER TOLEDO nabízí služby zaměřené zejména na pravidelnou péči a údržbu přístrojů, které pomáhají předcházet nejběžnějším rizikům s vynaložením zcela minimálního úsilí. 3

4 GTP Posouzení Dlouhodobé řešení Ochrana Vaší investice Předpisy GTP Vám ihned od svého zavedení poskytnou plnou podporu při plnění Vašich požadavků i při výběru správných přístrojů. Soulad s legislativními požadavky Trvalé udržení přesnosti výsledků Zvýšení produktivity a snížení nákladů Minimalizace rizik Profesionální zavedení a kvalifikace Profesionální školení uživatelů GTPSecure Services Posouzení (DQ) Instalace a kvalifikace (IQ/OQ) Pac EQ Equipment Qualification Package Pac EDU Professional Education Package Kvalifikace návrhu Pečlivě ověřte a zdokumentujte své požadavky ve spolupráci s našimi vyškolenými obchodními zástupci. Manufacturer Kvalifikace METTLER TOLEDO Instrument Type Instrument Inventory Number IPac a EQPac jsou profesionálně Instrument Serial Number sestavená kvalifikační Xxxxxxxxxxxxxx dokumentace. Zajišťují správné provedení procesů kvalifikace zařízení v souladu se standardními předpisy. Školení Využití nabídky školení EduPac Vám umožní Product pro Vaše Xxxxxxxxxx zaměstnance vytvořit pevný školicí základ. Školení lze kdykoli využít i k osvěžení vědomostí i k zaškolení nových zaměstnanců. 4

5 GTPSecure Nejlepší balíček dlouhodobých služeb, GTPSecure, Vám pomůže ochránit Vaše investice do daleké budoucnosti a navíc je plně v souladu s předpisy GTP. Postupy (PQ) Postupy dle předpisů Good Titration Practice Naše široká nabídka aplikačních brožur a referenčních publikací nabízí komplexní podporu v každodenní laboratorní praxi. Preventivní údržba Tato služba Vám zajistí nejen prevenci proti vzniku rizik, ale rovněž až tři roky záručních služeb. 5

6 GTP Výběr Koncepce One Click Titration Jednoduchá, efektivní a spolehlivá Úspěšné společnosti směřují k dosažení svých cílů po přímé cestě. Tímto způsobem si dokáží zajistit náskok před konkurencí, díky němuž mohou svým zákazníkům nabídnout zásadní výhody. Výhodami přímé cesty k cíli jsou především její jednoduchost, efektivnost a spolehlivost. Koncepce One Click Titration je mnohem více než jen zástupce na displeji nebo tlačítko na přístroji. Jedná se o sjednocený a intuitivní koncepci, která pokrývá všechny modely titrátorů s cílem co nejvíce usnadnit každodenní práci v laboratoři. Koncepce One Click Titration představuje ztělesnění efektivity a maximální spolehlivosti. Pouhým stisknutím tlačítka získáte přesné výsledky. A získáte je rychle. Zkratky umožňují každému uživateli přístup ke všem každodenním úkonům přímo na domovské masce, jejíž obsah lze přizpůsobit dle potřeb konkrétního uživatele. Plug & Play Domovská maska a zkratky Titrátory řady Compact Díky Plug & Play technologii titrátor automaticky rozpozná připojení titrantu i senzoru. Veškerá relevantní data jsou ukládána přímo na byretu nebo na čip senzoru. Ať již potřebujete kalibrovat senzory, vypláchnout byrety nebo spustit sérii vzorků, pro veškeré operace můžete snadno nadefinovat zkratky a umístit jej na domovské masky jednotlivých uživatelů. Volumetrické a coulorimetrické Karl Fischer titrátory Compact jsou určeny ke snadnému a bezpečnému stanovení obsahu vody pomocí koncepce One Click a titrátor G20 Compact je ideální coby inteligentní pomocník při jednoduchých titracích s využitím systému One Click Titration. 6

7 One Click Titration jednotné a intuitivní rozhraní pro všechny titrátory METTLER TOLEDO. Titrátory řady Excellence Titrátory řady Excellence využívají intuitivní koncepci One Click. Jejich modulární struktura umožňuje sestavovat systémy individualizované pro potřeby konkrétních uživatelů. Díky tomu lze realizovat i velmi komplexní a automatizované procesy, které lze spustit stisknutím jediného tlačítka. Systém lze kdykoli rozšířit, takže může růst společně s Vašimi požadavky. Počítačový software LabX usnadňuje správu elektronických dat a umožňuje externí kontrolu a integraci do počítačové sítě. 7

8 GTP Instalace a kvalifikace Přesné měření od počátku Znalosti jsou mocný nástroj Profesionální zavádění systémů, školení, kvalifikace a bezproblémové vedení dokumentace jsou zárukou souladu s Vašimi procesními požadavky již od první titrace. Snižte rizika a zvyšte svoji odbornost Hovoříme-li o zajišťování kvality a souladu s legislativními požadavky, pak Vám jistotu poskytnou školicí a kvalifikační programy od společnosti METTLER TOLEDO. Tyto služby poskytují hned několik výhod: Žádné plýtvání časem efektivní provedení instalace a kvalifikace pro rychlé uvedení Vašeho titrátoru do provozu. Vyšší produktivita školení od odborníka Vám pomůže se obeznámit s přístrojem v několika okamžicích, takže budete moci svoji produktivní práci zahájit rychleji. Soulad s legislativními požadavky omezení rizika případného neúspěchu v auditu FDA nebo v jiných auditech v důsledku vedení nedostatečné dokumentace. Instalační služby GTPSecure 8 IPac Balíček prvotní kvalifikace Balíček IPac představuje snadné a rychlé řešení kvalifikace zařízení. Obsahuje procesy instalační kvalifikace a operační kvalifikace (IQ/ OQ) s profesionálním provedením a příslušným zdokumentováním. EQPac Balíček kvalifikace zařízení Balíček EQPac představuje úplný balíček kvalifikace zařízení, který splňuje nejpřísnější legislativní požadavky. Ucelená dokumentace společně s profesionálním provedením kvalifikační procedury je zárukou souladu s legislativními požadavky a vytvoření plné návaznosti od samotného počátku. EduPac Vzdělávací balíček Tento balíček školení Vám za dozoru bystrého oka našich specialistů pomůže se obeznámit s titrátorem. Po absolvování školení porozumíte základům obsluhy přístroje, se kterými se obeznámíte pomocí praktických cvičení: Konfigurace a nastavení Koncepce Plug & Play Manuální operace Struktura metod a analýz

9 Využijte našich zkušeností a minimalizujte rizika hned od počátku. Validace softwaru LabX Společnost METTLER TOLEDO Vám poskytne plnou podporu při validaci softwaru LabX. Validační služby Podpora při validaci přímo v místě použití softwaru. Revalidační služby Informační balíček obsahující veškeré formuláře potřebné k revalidaci softwaru LabX po jeho aktualizaci či upgradu. Validační manuál I Obsahuje všechny informace potřebné ke kvalifikaci společnosti METTLER TOLEDO jakožto výrobce softwaru. Validační manuál II Obsahuje všechny předpisy a formuláře potřebné k provedení validace softwaru LabX. 9

10 GTP Postupy Inovativní služby pro konzistentní přesnost titrací Při měření může vznikat řada rizik, které mohou mít neblahý vliv na kvalitu Vašich výrobků. Chybám při měření lze v každodenním provozu předcházet školením uživatelů a pravidelnou údržbou titrátorů. Cenné know-how Využijte dlouholetých zkušeností společnosti METTLER TOLEDO a její rozsáhlé databáze aplikací, která je Vám k dispozici na internetu. Osvěžte si znalosti v některém z našich seminářů nebo internetových seminářů, které Vám rovněž umožní výměnu zkušeností s ostatními uživateli. Společnost METTLER TOLEDO nabízí služby pravidelné péče a údržby, které Vám pomohou zajistit optimalizované využití Vašich přístrojů a snížit celou řadu rizik. Znalosti jsou mocný nástroj využijte našeho know-how Internetové semináře Bezplatné, živě přenášené semináře nebo internetové semináře na požádání. Semináře Naše nejnovější nabídka seminářů ve Vaší geografické oblasti. Literatura Komplexní dokumentace obsahující témata od základů titrací až po praktickou podporu. Aplikace Vyberte si některou z více než 500 aplikací. 10

11 Údržba Preventivní údržba Vynikající a konzistentní výkon titrátoru ovlivňují četné faktory. Použití agresivních reagentů nebo každodenní přetěžování přístroje může způsobit předčasné opotřebení či dokonce závadu titračního systému. Každoroční kontrola a preventivní údržba pomáhají zachovat správnou funkci přístroje, a tím i zachování přesnosti měření. Tím současně dochází i k minimalizaci rizika vzniku závady na přístroji. Kalibrace titrátoru Pravidelná standardizace nenahrazuje úplný kalibrační proces, který společnost METTLER TOLEDO doporučuje u všech titrátorů a byret provést alespoň jednou ročně. Kalibrační list potvrzující kalibraci vstupů senzoru, zdvihu pohonu byrety a přesnost jejího objemu je nejpřesvědčivější důkaz o stálém výkonu přístrojů a konzistentní přesnosti měření. 11

12 Praktické znalosti pro spolehlivé titrace Zde najdete nejnovější publikace na téma GTP od společnosti METTLER TOLEDO. GTP tipy a triky Jakým způsobem lze nejefektivněji dosáhnout nejlepších výsledků při titracích? ( ) GTP při Karl Fischer titracích Praktická aplikační brožura obsahující tipy a triky při Karl Fischer titracích. ( ) GTP při titracích povrchově aktivních látek Praktická aplikační brožura obsahující tipy a triky při titracích povrchově aktivních látek. ( ) Základy titrace Podrobný úvod do teorie titrací. ( ) Pro další informace Mettler-Toledo, s. r. o. Třebohostická 2283/ Praha 10 Tel Fax Technické změny vyhrazeny 10/2010 Mettler-Toledo AG Vytištěno v České republice, Marketing AnaChem / Global MarCom Switzerland GTP Good Titration Practice GTP snižuje rizika související s titrací a usnadňuje soulad s platnou legislativou trvalé udržení přesnosti výsledků zvýšení produktivity a snížení nákladů profesionální kvalifikace a školení