Příbalová informace: Informace pro uživatele
|
|
- Helena Valentová
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls /2010 Příbalová informace: Informace pro uživatele Quetiapine Lupin 25 mg potahované tablety Quetiapine Lupin 100 mg potahované tablety Quetiapine Lupin 150 mg potahované tablety Quetiapine Lupin 200 mg potahované tablety Quetiapine Lupin 300 mg potahované tablety Quetiapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Co naleznete v této příbalové informaci: 1. Co je přípravek Quetiapine Lupin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapine Lupin užívat 3. Jak se přípravek Quetiapine Lupin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Quetiapine Lupin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je přípravek Quetiapine Lupin a k čemu se používá Přípravek Quetiapine Lupin obsahuje látku zvanou quetiapinum (quetiapin). Ta patří do lékové skupiny zvané antipsychotika. Přípravek Quetiapine Lupin může být použit při léčbě závažných onemocnění, jako je: Schizofrenie: při které můžete slyšet nebo vidět věci, které tam nejsou, věřit tomu, co není pravdivé nebo můžete být neobvykle podezíraví, úzkostliví, zmatení, provinilí, nervózní nebo můžete mít deprese. Mánie: můžete se cítit velmi vzrušeně, šťastně, neklidně, nadšeně nebo hyperaktivně, či mít špatný úsudek včetně agresivního nebo rušivého chování. Bipolární deprese: při které máte pocit smutku. Můžete se cítit v depresi, mít pocit viny, postrádat energii, ztratit chuť k jídlu nebo nemůžete spát. Váš lékař může pokračovat v předepisování tohoto přípravku, i když se cítíte lépe. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapine Lupin užívat Neužívejte přípravek Quetiapine Lupin, jestliže: Jste alergický(á) na quetiapin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Pokud užíváte jakékoli z následujících léků: - léky na HIV, - azolové léky (pro léčbu plísňových onemocnění), - erytromycin nebo klaritromycin (pro léčbu infekcí), - nefazodone (pro léčbu deprese). 1/8
2 Pokud pro Vás platí výše uvedené, neužívejte tyto tablety. Pokud si nejste jistí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem před užitím těchto tablet. Upozornění a opatření Před užitím přípravku Quetiapine Lupin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Informujte svého lékaře, pokud: Vy nebo kdokoli z Vaší rodiny má nebo měl srdeční obtíže, například obtíže se srdečním rytmem, nebo pokud užíváte jakékoli léky, které mohou mít vliv na Váš srdeční tep. Máte nízký krevní tlak. Jste prodělal(a) mozkovou mrtvici, obzvláště pokud jste starší. Máte problémy s játry. Jste někdy prodělal(a) záchvat. Víte, že jste v minulosti měl(a) nízký počet bílých krvinek (který mohl, ale nemusel, být způsoben jinými léky). Máte diabetes (cukrovku) nebo u Vás hrozí riziko onemocnění diabetem. Pokud ano, musí Váš lékař při užívání tohoto přípravku kontrolovat hladinu cukru v krvi. Jste starší osoba trpící demencí (ztráta mozkové funkce). Pokud ano, neměli byste tento přípravek užívat, protože patří do lékové skupiny, která u starších osob trpících demencí může zvýšit riziko cévní mozkové příhody nebo v některých případech i riziko smrti. Vy, nebo kdokoli další ve Vaší rodině, má anamnézu krevních sraženin. Tyto léky jsou spojovány s tvorbou krevních sraženin. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se po užití tablet tohoto přípravku objeví cokoli z následujícího: Kombinaci horečky, těžkého ztuhnutí svalů, pocení nebo snížené úrovně vědomí (porucha zvaná neuroleptický maligní syndrom ). Může být nutné okamžité lékařské ošetření. Nekontrolovatelné pohyby, hlavně Vašeho obličeje nebo jazyka. Závrať nebo závažný pocit ospalosti. To může způsobit zvýšené riziko náhodných poranění (pádů) u starších pacientů. Záchvaty (křeče). Dlouhodobá bolestivá erekce (priapismus). Tyto stavy mohou být způsobeny tímto typem léčiva. Myšlenky na sebevraždu a zhoršení Vaší deprese Pokud máte deprese, můžete mít někdy myšlenky na poranění nebo zabití sebe sama. Ty se mohou zhoršovat při zahájení léčby antidepresivy, protože je u všech těchto léků delší nástup účinků, obvykle asi dva týdny, ale někdy i více. Pokud náhle přestanete užívat Vaše léky, mohou se tyto myšlenky zhoršit také. Pokud jste mladou dospělou osobou, je větší pravděpodobnost, že budete takovéto myšlenky mít. Informace z klinických hodnocení ukázaly zvýšené riziko suicidálních myšlenek anebo sebevražedného chování u mladých dospělých osob ve věku do 25 let, trpících depresemi. Pokud se u vás kdykoliv vyskytnou myšlenky na poranění nebo zabití sebe sama, obraťte se kdykoli na Vašeho lékaře nebo běžte rovnou do nemocnice. Můžete zjistit, že Vám pomůže, když řeknete příbuznému nebo blízkému příteli, že trpíte depresí a požádáte je, aby si přečetli tyto informace. Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud budou mít dojem, že se Vaše deprese zhoršují nebo pokud budou mít obavy ze změn ve Vašem chování. U pacientů užívajících tento přípravek byl zjištěn nárůst hmotnosti. Společně se svým lékařem byste měli pravidelně kontrolovat Vaši hmotnost. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky 2/8
3 Prosím, informujte svého lékaře o všech dalších lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, protože mohou ovlivnit působení tohoto přípravku. To zahrnuje léky, které kupujete bez předpisu, včetně bylinných léků. Neužívejte tento přípravek, pokud užíváte jakékoli z následujících léků: jakékoli léky na HIV, azolové léky (pro léčbu plísňových onemocnění), erytromycin nebo klaritromycin (pro léčbu infekcí), nefazodone (pro léčbu deprese). Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků: - Léky na epilepsii (např. fenytoin nebo karbamazepin). - Léky na vysoký krevní tlak. - Barbituráty (pro potíže s nespavostí). - Thioridazin (další antipsychotikum). - Léky, které mohou mít vliv na Váš srdeční tep, například léky, které mohou způsobit elektrolytovou nerovnováhu (nízká hladina draslíku nebo hořčíku), jako například diuretika ( odvodňovací tablety ) nebo určitá antibiotika (léky pro léčbu infekcí). Dříve, než přestanete užívat jakýkoli lék, se prosím poraďte se svým lékařem. Užívání přípravku Quetiapine Lupin s jídlem, pitím a alkoholem - Přípravek Quetiapine Lupin může být užíván s jídlem nebo nalačno. - Alkohol konzumujte s opatrností. Kvůli kombinovanému efektu tohoto přípravku a alkoholu se můžete cítit ospalý(á). - V průběhu léčby těmito tabletami nepijte grapefruitovou šťávu. Může ovlivnit působení léku. Těhotenství, kojení a fertilita Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pokud jste o tom nehovořila se svým lékařem, nesmíte tento přípravek užívat v průběhu těhotenství. U novorozenců, jejichž matky užívaly název přípravku v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře. Pokud kojíte, neměla byste tento přípravek užívat. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše tablety u Vás mohou vyvolat ospalost. Neřiďte ani neobsluhujte žádné zařízení nebo stroje dokud nebude jasné, jaký vliv na Vás tablety mají. Vliv na testování moči na přítomnost drog Pokud je u Vás prováděno testování moči na přítomnost drog, může užívání tohoto přípravku při použití některých metod testování způsobit pozitivní nález na metadon a určité léky na deprese zvané tricyklická antidepresiva (TCA) i v případě, že metadon nebo TCA neužíváte. Pokud k tomu dojde, může být provedeno detailnější testování. Důležité informace o některých složkách přípravku Quetiapine Lupin 3/8
4 Tento přípravek obsahuje laktózu, což je druh cukru. Pokud Vám Váš lékař nebo lékárník řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře předtím, než začnete užívat tento lék. 3. Jak se přípravek Quetiapine Lupin užívá Přípravek užívejte vždy tak, jak Vám řekl Váš lékař. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Váš lékař stanoví úvodní dávku. Udržovací dávka (denní dávka) bude záviset na Vaší nemoci a potřebách, obvykle však bude mezi 150 mg až 800 mg. - Přípravek se užívá podle Vaší choroby jednou denně, před spaním nebo dvakrát denně. - Spolkněte Vaše tablety celé a zapijte je vodou. - Tablety můžete užívat s jídlem nebo nalačno. - V průběhu léčby těmito tabletami nepijte grapefruitovou šťávu. Může ovlivnit působení léku. - Nepřerušujte užívání svých tablet, i když se cítíte dobře, pokud Vám neřekne Váš lékař jinak. Jaterní problémy Pokud máte jaterní problémy, může Váš lékař upravit Vaši dávku. Starší lidé Pokud jste starší osobou, může Váš lékař upravit Vaši dávku. Děti a dospívající do 18 let věku Přípravek Quetiapine Lupin by neměly užívat děti a dospívající do 18 let věku. Jestliže jste užil(a) více přípravku Quetiapine Lupin, než byste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Quetiapine Lupin, než Vám předepsal Váš lékař, můžete cítit ospalost, mít závratě a abnormální srdeční tep. Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. Vezměte si sebou své balení přípravku Quetiapine Lupin. Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Quetiapine Lupin Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji co nejdříve si vzpomenete. Pokud je téměř čas užít další dávku, počkejte do té doby. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Quetiapine Lupin Dříve, než přestanete užívat jakýkoli Váš lék, poraďte se se svým lékařem. Pokud náhle ukončíte užívání tohoto přípravku, může se Vám špatně spát (nespavost), může vám být nevolno (nauzea) nebo u Vás může dojít k bolestem hlavy, průjmu, zvracení, závratím či podrážděnosti. Váš lékař Vám před vysazením léčby může doporučit postupné snižování dávky. Máte-li nějaké další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 4/8
5 Velmi časté (postihují více než 1 z 10 uživatelů): Závratě (může způsobit pády), bolesti hlavy, sucho v ústech. Ospalost (při delším užívání přípravku může odeznít) (může způsobit pády). Příznaky z vysazení (příznaky, ke kterým dochází po vysazení tohoto přípravku), včetně nespavosti, nevolnosti, bolestí hlavy, průjmu, zvracení, závratí a podrážděnosti. Doporučuje se postupné vysazování přípravku po dobu alespoň 1 až 2 týdnů. Zvyšování tělesné hmotnosti. Časté (postihují méně než 1 z 10 osob): Rychlý srdeční puls. Pocity bušení srdce, rychlého nebo přeskakujícího tepu. Ucpaný nos. Zácpa, podrážděný žaludek (porucha trávení). Pocit slabosti, mdloba (může způsobit pády). Otok horních a dolních končetin. Nízký krevní tlak při vstávání. Může vést k pocitům závratí nebo mdlobám (může způsobit pády). Zvýšení hladiny cukru v krvi. Rozmazané vidění. Abnormální svalový pohyb. Zahrnuje obtíže při zahájení pohybů svalů, třes, pocit neklidu nebo bezbolestnou svalovou tuhost. Abnormální sny a noční můry. Pocit většího hladu. Pocit podrážděnosti. Poruchy řeči a jazyka. Myšlenky na sebevraždu a zhoršení Vaší deprese. Dušnost. Zvracení (hlavně u starších osob). Horečka. Méně časté (postihují méně než 1 osobu ze 100): - Záchvaty nebo křeče. - Alergické reakce, které mohou zahrnovat tvorbu podlitin, otoky kůže a otoky okolo úst. - Nepříjemné pocity v dolních končetinách (zvané také syndrom neklidných nohou). - Potíže s polykáním. - Nekontrolovatelné pohyby, hlavně Vašeho obličeje nebo jazyka. - Sexuální dysfunkce. Vzácné (postihují méně než 1 osobu z 1000): - Kombinace vysoké teploty (horečka), pocení, svalové ztuhlosti, pocitu velké ospalosti nebo mdlob (porucha zvaná neuroleptický maligní syndrom ). - Zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka). - Zánět jater (hepatitida). - Dlouhodobá bolestivá erekce (priapismus). - Otok prsou a neočekávaná tvorba mateřského mléka (galaktorea). - Menstruační poruchy. - Krevní sraženiny v žilách, obzvláště nohou (příznaky zahrnují otoky, bolesti a zarudnutí nohou), které mohou procházet krevními cévami do plic, kde mohou způsobit bolesti hrudníku a obtížné dýchání. Pokud zpozorujete kterékoli z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. - Chůze, mluvení, jedení nebo jiné činnosti prováděné zatímco spíte. 5/8
6 - Snížení tělesné teploty (hypotermie). Velmi vzácné (postihují méně než 1 osobu z 10000): - Zhoršení již existujícího diabetu (cukrovky). - Závažné vyrážky, puchýře nebo rudé skvrny na kůži. - Těžká alergická reakce (zvaná anafylaxe) způsobující obtížné dýchání nebo šok. - Rychlé otoky kůže, obvykle okolo očí, rtů a hrdla (angioedém). - Nepřiměřená sekrece hormonu kontrolujícího množství moči. - Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rabdomyolýza). Léková třída, ke které patří přípravek Quetiapine Lupin, může způsobit problémy se srdečním rytmem. Toto může být závažné a v těžkých případech smrtelné. Některé nežádoucí účinky jsou zjistitelné pouze po provedení krevních testů. Mezi ně patří změny v množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol) nebo cukru v krvi, změny v množství hormonů štítné žlázy ve vaší krvi, zvýšení jaterních enzymů, snížení množství určitého druhu krvinek, snížení množství červených krvinek, zvýšení hladiny krevní kreatinfosfokinázy (látka ve svalech), snížení množství sodíku v krvi a zvýšení množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšení hormonu prolaktinu může ve vzácných případech vést: - U mužů a žen k otokům prsou a neočekávané tvorbě mateřského mléka. - U žen ke ztrátě menstruace nebo k nepravidelné menstruaci. Váš lékař Vás může občas požádat o provedené krevních testů. Děti a dospívající Stejné nežádoucí účinky popsané u dospělých je třeba předpokládat u dětí a dospívajících. Následující nežádoucí účinky byly zjištěny pouze u dětí a dospívajících: Velmi časté (postihují více než 1 z 10 uživatelů): - Zvýšený krevní tlak. Následující nežádoucí účinky byly zjištěny častěji u dětí a dospívajících: Velmi časté (postihují více než 1 z 10 uživatelů): - Zvýšené množství hormonu zvaného prolaktin v krvi. Zvýšení hormonu prolaktinu může ve vzácných případech vést: o U chlapců a dívek k otokům prsou a neočekávané tvorbě mateřského mléka. o U dívek ke ztrátě menstruace nebo k nepravidelné menstruaci. - Zvýšená chuť k jídlu. - Abnormální svalový pohyb. Zahrnuje obtíže při zahájení pohybů svalů, třes, pocit neklidu nebo bezbolestnou svalovou tuhost. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. 5. Jak přípravek Quetiapine Lupin uchovávat Uchovávejte tento lék mimo dohled a dosah dětí. 6/8
7 Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, které je uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni měsíce. Uchovávejte při teplotách do 25 C. Nepoužívejte tento přípravek, pokud zjistíte, že je obal poškozený. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co přípravek Quetiapine Lupin obsahuje - Léčivou látkou je quetiapinum. Tyto tablety obsahují 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg nebo 300 mg quetiapinum (ve formě quetiapini fumaras). - Dalšími složkami jsou: Monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná sůl karboxymethylškrobu, povidon, magnesiumstearát. - Tablety jsou potahované a potah tablety obsahuje následující: - Quetiapine Lupin 25mg potahované tablety: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol, červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172). - Quetiapine Lupin 100 mg a 150 mg potahované tablety: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol a žlutý oxid železitý (E172). - Quetiapine Lupin 200 mg a 300 mg potahované tablety: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol. Jak přípravek Quetiapine Lupin potahované tablety vypadá a co obsahuje toto balení Quetiapine Lupin 25 mg potahované tablety jsou růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým 25 na jedné straně a hladké na straně druhé. Quetiapine Lupin 100 mg potahované tablety jsou žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým 100 na jedné straně a hladké na straně druhé. Quetiapine Lupin 150 mg potahované tablety jsou žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým 150 na jedné straně a hladké na straně druhé. Quetiapine Lupin 200 mg potahované tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým 200 na jedné straně a hladké na straně druhé. Quetiapine Lupin 300 mg potahované tablety jsou bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s vyražením 300 na jedné straně a bez označení na straně druhé. Přípravek Quetiapine Lupin 25 mg potahované tablety je k dispozici v baleních po 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 tabletách. Přípravek Quetiapine Lupin 100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg potahované tablety je k dispozici v baleních po 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Lupin (Evropa) Limited Victoria Court Bexton Road Knutsford Cheshire WA16 0PF 7/8
8 Velká Británie Tento léčivý přípravek je registrován v Členských státech EHP pod následujícími názvy: Česká republika: Quetiapine Lupin 25 mg potahované tablety, Quetiapine Lupin 100 mg potahované tablety, Quetiapine Lupin 150 mg potahované tablety, Quetiapine Lupin 200 mg potahované tablety a Quetiapine Lupin 300 mg potahované tablety Německo: Quetiapin-Hormosan 25 mg Filmtabletten, Quetiapin-Hormosan 100 mg Filmtabletten, Quetiapin-Hormosan 150 mg Filmtabletten, Quetiapin-Hormosan 200 mg Filmtabletten a Quetiapin- Hormosan 300 mg Filmtabletten Maďarsko: Quetiapine Lupin 25 mg filmtabletta, Quetiapine Lupin 100 mg filmtabletta, Quetiapine Lupin 150 mg filmtabletta, Quetiapine Lupin 200 mg filmtabletta a Quetiapine Lupin 300 mg filmtabletta Itálie: Quetiapine Lupin 25 mg compresse rivestite con film, Quetiapine Lupin 100 mg compresse rivestite con film, Quetiapine Lupin 150 mg compresse rivestite con film, Quetiapine Lupin 200 mg compresse rivestite con film a Quetiapine Lupin 300 mg compresse rivestite con film Španělsko: Quetiapine Lupin 25 mg comprimidos recubiertos con película, Quetiapine Lupin 100 mg comprimidos recubiertos con película, Quetiapine Lupin 150 mg comprimidos recubiertos con película, Quetiapine Lupin 200 mg comprimidos recubiertos con película a Quetiapine Lupin 300 mg comprimidos recubiertos con película Polsko: Quetiapine Lupin Portugalsko: Quetiapine Lupin 25 mg comprimidos revestidos por película, Quetiapine Lupin 100 mg comprimidos revestidos por película, Quetiapine Lupin 150 mg comprimidos revestidos por película, Quetiapine Lupin 200 mg comprimidos revestidos por película a Quetiapine Lupin 300 mg comprimidos revestidos por película Velká Británie: Quetiapine 25 mg Film-coated Tablets, Quetiapine 100 mg Film-coated Tablets, Quetiapine 150 mg Film-coated Tablets, Quetiapine 200 mg Film-coated Tablets a Quetiapine 300 mg Film-coated Tablets Tato příbalová informace byla naposledy schválena /8
Quetiapin Reg Europe 25 mg Quetiapin Reg Europe 100 mg Quetiapin Reg Europe 150 mg Quetiapin Reg Europe 200 mg Quetiapin Reg Europe 300 mg
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls95277/2009, sukls95278/2009, sukls95279/2009, sukls95280/2009, sukls95281/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapin Reg Europe 25 mg
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Vícesp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta
sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta EGOLANZA 5 mg EGOLANZA 7,5 mg EGOLANZA 10 mg EGOLANZA 15 mg EGOLANZA
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Aripiprazol Alpha 10 mg tablety Aripiprazol Alpha 15 mg tablety aripiprazolum
sp.zn. sukls98861/2014, sukls98862/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Aripiprazol Alpha 10 mg tablety Aripiprazol Alpha 15 mg tablety aripiprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Vícesp.zn. sukls111325/2014, 111327/2014, 111329/2014, 111330/2014, 111331/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn. sukls111325/2014, 111327/2014, 111329/2014, 111330/2014, 111331/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapin PMCS 25 mg Quetiapin PMCS 100 mg Quetiapin PMCS 200 mg Quetiapin PMCS
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
Vícequetiapinum Lékař může pokračovat ve Vaší léčbě přípravkem Quetiapine Orion, i když došlo ke zlepšení Vašeho stavu.
Sp.zn.sukls94924/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Quetiapine Orion 25 mg potahované tablety Quetiapine Orion 100 mg potahované tablety Quetiapine Orion 200 mg potahované tablety Quetiapine
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Tiapralan 100 mg tablety tiapridi hydrochloridum
sp.zn. sukls34201/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Tiapralan 100 mg tablety tiapridi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. HEDONIN 25 mg HEDONIN 100 mg HEDONIN 200 mg potahované tablety quetiapinum
sp.zn. sukls184974/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta HEDONIN 25 mg HEDONIN 100 mg HEDONIN 200 mg potahované tablety quetiapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls171170/2010 a příloha k sp. zn. sukls98189/2010, sukls98190/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls171170/2010 a příloha k sp. zn. sukls98189/2010, sukls98190/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kventiax 25 mg Kventiax 100 mg Kventiax
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VíceLékař může pokračovat v předepisování přípravku Kventiax, i když se již cítíte lépe.
sp.zn. sukls186515/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Kventiax 25 mg potahované tablety Kventiax 100 mg potahované tablety Kventiax 150 mg potahované tablety Kventiax 200 mg potahované tablety
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta EQUETA 25 mg EQUETA 100 mg EQUETA 200 mg Quetiapinum Potahované tablety
Příbalová informace: Informace pro pacienta EQUETA 25 mg EQUETA 100 mg EQUETA 200 mg Quetiapinum Potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE QUETROP
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls92311/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE QUETROP 25 mg potahované tablety QUETROP 100 mg potahované tablety QUETROP 150 mg potahované
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TIAPRIDAL 100 mg, tablety tiapridi hydrochloridum
sp.zn. sukls75179/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TIAPRIDAL 100 mg, tablety tiapridi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceQuestax 25 mg, potahované tablety Questax 100 mg, potahované tablety Questax 200 mg, potahované tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls158805/2011, sukls158821/2011, sukls158829/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Questax 25 mg, potahované tablety Questax 100
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls161425/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapin Mylan 25 mg Quetiapin Mylan 100 mg Quetiapin Mylan 200 mg Quetiapin Mylan 300
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn. sukls68570/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Quetiapine Accord 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním quetiapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls188835-8/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapin Teva 50 mg Retard Quetiapin Teva 200 mg Retard Quetiapin Teva 300 mg Retard Quetiapin
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19853/2007
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19853/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HALOPERIDOL-RICHTER injekční roztok 5x1ml/5mg haloperidolum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn. sukls190258/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Astexana 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kventiax 25 mg potahované tablety Kventiax 100 mg potahované tablety Kventiax 150 mg potahované tablety Kventiax 200 mg potahované tablety Kventiax 300 mg potahované
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-QUETIAPIN 25 mg APO-QUETIAPIN 100 mg APO-QUETIAPIN 200 mg potahované tablety Quetiapinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-QUETIAPIN 25 mg APO-QUETIAPIN 100 mg APO-QUETIAPIN 200 mg potahované tablety Quetiapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceAPO-QUETIAPIN 25 mg APO-QUETIAPIN 100 mg APO-QUETIAPIN 200 mg potahované tablety quetiapinum
sp.zn. sukls7065/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-QUETIAPIN 25 mg APO-QUETIAPIN 100 mg APO-QUETIAPIN 200 mg potahované tablety quetiapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceEXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříloha č.1. ke sdělení sp.zn. sukls159854/2011, 159858/2011, 159860/11, 159862/11, 160827/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č.1. ke sdělení sp.zn. sukls159854/2011, 159858/2011, 159860/11, 159862/11, 160827/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SEROQUEL PROLONG 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním SEROQUEL
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Ketilept 25 mg Ketilept 150 mg. Ketilept 300 mg. potahované tablety. quetiapinum
sp.zn sukls25450/2015 a sp.zn. sukls25449/2015 Příbalová informace: Informace pro uživatele Ketilept 25 mg Ketilept 100 mg Ketilept 150 mg Ketilept 200 mg Ketilept 300 mg potahované tablety quetiapinum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
Více2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE QUETIAPINE POLPHARMA UŽÍVAT
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls97772/2008, sukls97773/2008, sukls97774/2008, sukls97775/2008, sukls97776/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapine Polpharma 25 mg
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Seroquel PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním quetiapinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Seroquel PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním quetiapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Desloratadin Dr.Max 5 mg potahované tablety
Sp.zn.sukls175218/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Desloratadin Dr.Max 5 mg potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls247199-203/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapin GSK 25 mg Quetiapin GSK 100 mg Quetiapin GSK 150 mg Quetiapin GSK 200 mg
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Volnostin 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn.sukls162152/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Volnostin 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls96605/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum
Sp.zn. sukls91007/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Derin 25 mg potahované tablety Derin 200 mg potahované tablety Derin 300 mg potahované tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls203931/2012 a příloha k sp.zn. sukls115123/2010, sukls12566/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Derin 25 mg potahované tablety Derin
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Mertenil 40 mg potahované tablety. rosuvastatinum
Sp.zn.sukls55651/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované tablety Mertenil 40 mg potahované tablety rosuvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Stygapon 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Stygapon 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls44588/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Stygapon 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Stygapon 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Desloratadin Mylan 5 mg. potahované tablety. desloratadinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls55067/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Desloratadin Mylan 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
sp.zn. sukls3357/2014, sukls3378/2014, sukls3395/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Kventiax Prolong 150 mg Kventiax Prolong 200 mg Kventiax Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Derin 25 mg potahované tablety Derin 200 mg potahované tablety. quetiapinum
sp.zn. sukls85999/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Derin 25 mg potahované tablety Derin 200 mg potahované tablety quetiapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Derin 25 mg potahované tablety Derin 200 mg potahované tablety. quetiapinum
sp.zn. sukls182578/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Derin 25 mg potahované tablety Derin 200 mg potahované tablety quetiapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VíceRECOTENS 5 mg RECOTENS 10 mg tablety Amlodipinum
Příbalová informace: Informace pro pacienta RECOTENS 5 mg RECOTENS 10 mg tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Kventiax Prolong 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním quetiapinum
sp.zn. sukls210299/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Kventiax Prolong 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním quetiapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls166676/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu) Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Protevasc 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum % Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg. Potahované tablety famotidinum
sp.zn. sukls167525/2013, sukls167526/2013 a sp.zn. sukls203509/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg Potahované tablety famotidinum Přečtete si pozorně
VícePříbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bicaluplex 150 mg potahované tablety (bicalutamidum)
Příloha č. 1b) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls148317/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bicaluplex 150 mg potahované tablety (bicalutamidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace-informace pro uživatele. ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls256954/2012. Příbalová informace-informace pro uživatele ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum
sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls199629/2012; sukls199631/2012; sukls199630/2012; sukls199622/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SEROQUEL PROLONG 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls142182/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls142182/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE QUETIAPIN ACCORD 25 mg potahované tablety QUETIAPIN ACCORD 100 mg potahované tablety QUETIAPIN
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Quetapo 25 mg Quetapo 100 mg Quetapo 200 mg Quetapo 300 mg potahované tablety.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetapo 25 mg Quetapo 100 mg Quetapo 200 mg Quetapo 300 mg potahované tablety quetiapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceTeveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls262738/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Frontin 0,5 mg. Frontin 1 mg alprazolamum tablety
sp.zn. sukls146940/2014, sukls146941/2014, sukls146942/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Frontin 0,25 mg Frontin 0,5 mg Frontin 1 mg alprazolamum tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceSeratio 25 mg Seratio 100 mg Seratio 200 mg Seratio 300 mg potahované tablety (Quetiapinum)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls128811/2008, sukls128812/2008, sukls128813/2008, sukls128814/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Seratio 25 mg Seratio 100 mg Seratio 200
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum
sp. zn. sukls190639/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum
sp.zn. sukls97553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Mirvedol 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Mirvedol 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum
sp.zn.: sukls64413/2015, sukls64414/2015, sukls64415/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls76632/2009
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls76632/2009 SEROQUEL 25, potahované tablety quetiapini fumaras PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
oprava k sp.zn. sukls111164/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Hedonin Prolong 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Hedonin Prolong 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Hedonin Prolong
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Restigulin 10 mg tablety Restigulin 15 mg tablety Restigulin 30 mg tablety
Příbalová informace: informace pro uživatele 10 mg tablety 15 mg tablety 30 mg tablety aripiprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Donepezil Orion 5 mg Donepezil Orion 10 mg potahované tablety. (Donepezili hydrochloridum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls265512/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Donepezil Orion 5 mg Donepezil Orion 10 mg potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. ARICEPT 5 mg ARICEPT 10 mg donepezilum potahované tablety
PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE ARICEPT 5 mg ARICEPT 10 mg donepezilum potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls143884/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sorvasta 5 mg, potahované tablety Sorvasta 10 mg, potahované tablety Sorvasta 15 mg, potahované tablety Sorvasta 20 mg, potahované tablety Sorvasta 30 mg, potahované
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls86902/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Questax 25 mg, potahované tablety Questax 100 mg, potahované tablety Questax 200 mg, potahované
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety tianeptinum natricum
sp.zn.sukls72786/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety tianeptinum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Sp.zn.sukls77280/2015 a sp.zn.sukls112330/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceLotera 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls191610/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta. UTROGESTAN 100 mg, měkké tobolky progesteronum
sp.zn. sukls125023/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta UTROGESTAN 100 mg, měkké tobolky progesteronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls257771/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls257771/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Xyzal 5 mg, potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls172883/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
Sp.zn.sukls186348/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Granegis 1 mg Granegis 2 mg potahované tablety. granisetronum
Sp.zn.sukls86661/2015 Příbalová informace: Informace pro uživatele Granegis 1 mg Granegis 2 mg potahované tablety granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Více