Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls142182/2011

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls142182/2011"

Transkript

1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls142182/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE QUETIAPIN ACCORD 25 mg potahované tablety QUETIAPIN ACCORD 100 mg potahované tablety QUETIAPIN ACCORD 150 mg potahované tablety QUETIAPIN ACCORD 200 mg potahované tablety QUETIAPIN ACCORD 300 mg potahované tablety Quetiapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1.Co je přípravek Quetiapin Accord potahované tablety (dále jen jako Quetiapin Accord) a k čemu se používá 2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapin Accord užívat 3.Jak se přípravek přípravek Quetiapin Accord užívá 4.Možné nežádoucí účinky 5.Jak přípravek Quetiapin Accord uchovávat 6.Další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK QUETIAPIN ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Quetiapin Accord obsahuje látku kvetiapin a patří do skupiny léků zvaných antipsychotika. Tyto léky pomáhají při stavech, které způsobují následující příznaky: Můžete vidět, slyšet nebo cítit věci, které nejsou, věřit věcem, které nejsou skutečné, nebo cítit neobvyklou podezřívavost, úzkost, zmatenost, vinu, napětí nebo depresi. Můžete cítit značné vzrušení, povznesení, rozrušení, nadšení nebo zvýšenou aktivitu nebo můžete mít špatný odhad včetně agresivity, ničivého nebo útočného chování. Změny nálady, kdy cítíte smutek. Můžete zjistit, že jste depresivní, máte pocity viny, nedostatek energie, ztrácíte chuť k jídlu a/nebo nemůžete spát. Váš lékař může pokračovat v léčbě kvetiapinem tablety, jestliže se cítíte lépe a jako prevenci návratu Vašich příznaků. 1/7

2 Může být pro Vás užitečné říct Vašemu příteli, nebo příbuzným, že trpíte těmito příznaky a požádat je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat aby Vám řekli, jestli si budou myslet, že se Vaše příznaky zhoršují, nebo jestli se obávají nějaké změny ve Vašem chování. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK QUETIAPIN ACCORD UŽÍVAT Neužívejte přípravek Quetiapin Accord: jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na kvetiapin-fumarát nebo na kteroukoli další složku přípravku Quetiapin Accord (viz bod 6: Další informace); jestliže užíváte některý z následujících léků: Inhibitory proteáz, jako je nelfinavir (na HIV infekci) Azolová léčiva (na plísňové infekce) Léky na léčbu infekcí (erytromycin nebo klaritromycin) nefazodon (k léčbě depresí). Pokud se Vás týká některé z výše uvedených upozornění, neužívejte přípravek Quetiapin Accord. Pokud si nejste jist/a poraďte se před použitím se svým lékařem nebo lékárníkem. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Quetiapin Accord je zapotřebí: Quetiapin Accord by neměli užívat starší pacienti s demencí (omezení mozkových funkcí). Je to z toho důvodu, že tato skupina léčiv, do které patří Quetiapin Bluefish, může u starších lidí s demencí zvyšovat riziko mozkové příhody nebo v některých případech i riziko smrti. Než začnete léčivý přípravek užívat, informujte lékaře, jestliže: máte jakékoli zdravotní potíže se srdcem např.potíže se srdečním rytmem. máte nízký krevní tlak. jste někdy měl/a infarkt, zejména jestli jste starší. máte potíže s játry; prodělal(a) jste někdy epileptický záchvat (křeče). máte diabetes (cukrovku) nebo Vám jeho vznik hrozí (cukrovka se ve Vaší rodině vyskytuje nebo jste měla vysoké hladiny cukru v krvi během těhotenství). Pokud ano, lékař může kontrolovat hladinu Vašeho krevního cukru během léčby kvetiapinem. víte, že jste v minulosti měl/a nízký počet bílých krvinek (který mohl, ale nemusel být způsoben jinými léky); užíváte také jiné léčivé přípravky; Vy nebo někdo ve Vaší rodině má nebo měl onemocnění spojené s krevními sraženinami, protože léky tohoto typu mohou být spojeny se vznikem krevních sraženin. Informujte lékaře, jestliže se u Vás projeví: vysoké teploty (horečka), ztuhlost svalů, pocit zmatenosti, nekontrolovatelné pohyby, hlavně obličeje nebo jazyka, pocit silné ospalosti. Uvedené stavy mohou být způsobeny právě tímto typem léku. Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky mohou zesílit v době, kdy poprvé začínáte s léčbou, protože určitou dobu trvá, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle. Pokud jste mladý dospělý/á, mohou Vás tyto myšlenky napadat častěji. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedných myšlenek nebo chování i mladých dospělých s depresí ( mladších než 25 let). 2/7

3 Jestliže máte myšlenky na sebepoškození nebo sebevražedné myšlenky, kontaktujte kdykoli svého lékaře nebo jděte rovnou do nemocnice. Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl/a požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojení změnami ve Vašem chování. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Neužívejte kvetiapin, jestliže užíváte následující léky: některé léky na HIV azolové přípravky (plísňové infekce), erytromycin, claritromycin ( proti infekcím) nefazodon (na depresi) Řekněte svému lékaři, jestliže užíváte některé z následujících léků: léky proti epilepsii (např. fenytoin nebo karbamazepin), léky na léčbu vysokého krevního tlaku, léky nazývané barbituráty (proti nespavosti), thioridazin (antipsychotikum), Než přestanete užívat jakékoli léky, poraďte se se svým lékařem. Užívání přípravku Quetiapin Accord s jídlem a pitím Tablety kvetiapinu se mohou užívat s jídlem i bez jídla. Dávejte pozor na to, kolik alkoholu vypijete. Kombinace alkoholu s quetiapinem může způsobit, že se budete cítit ospalí. Neužívejte přípravek Quetiapin Accord s grapefruitovým džusem. Může to mít vliv na to, jak lék působí. Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék. Jestliže jste těhotná, plánujete těhotenství nebo kojíte, poraďte se před užíváním přípravku Quetiapin Accord s lékařem. Přípravek Quetiapin Accord neužívejte během těhotenství, pokud jste se o tom neporadila s lékařem. Přípravek Quetiapin Accord by neměl být užíván během kojení. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Quetiapin Accord může způsobovat ospalost. Proto je během užívání tablet zakázáno řízení dopravních prostředků a obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento lék působí. Důležité informace o některých složkách přípravku Quetiapin Accord Přípravek Quetiapin Accord obsahuje laktózu. Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK QUETIAPIN ACCORD UŽÍVÁ Vždy užívejte přípravek Quetiapin Accord přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 3/7

4 Váš lékař rozhodne, jaká bude počáteční dávka a tuto dávku může postupně zvyšovat. Obvykle se dávka pohybuje mezi 150 až 800 mg. Toto závisí na typu Vašeho onemocnění a Vašich potřebách. Lékař může začít léčbu nižší dávkou a pomalu dávku zvyšovat jestliže: - jste starší pacient, nebo - máte problémy s játry Tablety budete užívat jednou denně před spaním nebo dvakrát denně, což závisí na vašem onemocnění Tablety polykejte celé a zapijte je vodou. Tablety můžete užívat s jídlem nebo nalačno. Pokud užíváte Quetiapin Accord, nepijte grapefruitovou šťávu. Může to mít vliv na účinek léku. Nepřestávejte lék užívat, i když se cítíte lépe, pokud tak neurčí lékař. Děti a mladiství Přípravek Quetiapin Accord není určen pro děti a mladistvé do věku 18ti let. Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Quetiapin Accord Pokud jednu dávku vynecháte, užijte přípravek, jakmile si vzpomenete. Pokud je už téměř čas na další dávku, vyčkejte do plánovaného času. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou tabletu.. Jestliže jste užil/a více přípravku Quetiapin Accord, než jste měl/a Jestliže užijete více přípravku Quetiapin Accord, než jste měl/a, kontaktujte ihned lékaře či nejbližší nemocnici a vezměte lék s sebou. Při předávkování můžete cítit ospalost, závrať a abnormální srdeční tep. Jestliže jste přestal/a přípravek Quetiapin Accord užívat Jestliže náhle přestanete užívat přípravek Quetiapin Accord, mohou se objevit tyto příznaky: nemožnost usnout, pocit nemoci (pocit na zvracení), zvracení, bolest hlavy, průjem, závrať nebo podrážděnost. Váš lékař Vám může doporučit před ukončením léčby dávku postupně snižovat. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Quetiapin Accord nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Jestliže se jakýkoli z následujících nežádoucích účinků stane závažným, nebo jestli zaznamenáte nežádoucí účinky, které zde nejsou uvedeny, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Velmi časté (postihující minimálně 1 z 10 léčených pacientů): Závratě (mohou vést k pádům), bolest hlavy, sucho v ústech, pocit ospalosti ( toto vymizí s dalším užíváním Quetiapin Accord), příznaky z vysazení (které se vyskytují v případě, že přípravek přestanete užívat), včetně nespavosti, nevolnost (nauzea), bolesti hlavy, průjem, zvracení, závratě, podrážděnost ( obvykle vymizí po jednom týdnu od poslední užité dávky), přibývání na váze. Časté (postihující minimálně 1 z 100 a méně než 1 z 10 léčených pacientů): Zrychlení srdeční frekvence, ucpaný nos, poruchy trávení, zácpa, pocit podrážděnosti, pocit slabosti, mdloby ( mohou vést k pádům), otoky horních nebo dolních končetin, nízký krevní tlak při vstání, což může způsobit, že budete mít pocti na omdlení, zvýšené hladiny cukru v krvi, rozmazané vidění, 4/7

5 abnormální svalové pohyby včetně obtížného zahajování pohybů, třes, nebo svalové ztuhlosti bez bolesti, abnormální sny a noční můry, větší pocit hladu, pocit neklidu, poruchy řeči a jazykových schopností. Méně časté (postihující minimálně 1 z 1000 a méně než 1 ze 100 léčených pacientů): Křeče či epileptické záchvaty, alergické reakce vyvolávající začervenání a svědění kůže a vyrážku, otoky kůže a otoky kolem úst, nepříjemný pocit v nohou (syndrom neklidných nohou), obtížné polykání, nekontrolovatelné pohyby (obličeje či jazyka). Vzácné (postihující minimálně 1 z a méně než 1 z 1000 léčených pacientů): Velmi vysoká teplota, dlouhotrvající bolest v krku nebo porušení sliznice v ústech, rychlejší dýchání, pocení, svalová ztuhlost, pocit ospalosti nebo mdlob, žloutenka (zažloutnutí kůže a bělma očí), bolestivá a prodloužená erekce, otok prsou a neočekávaná tvorba mléka, krevní sraženiny, zejména v nohou (příznaky zahrnují otoky, bolestivost a zarudnutí nohou), které mohou putovat cévami až do plic a mohou vyvolat bolesti na hrudi a obtížné dýchání. Velmi vzácné (méně než u jednoho z léčených pacientů): vysoká hladina cukru v krvi nebo zhoršení stávající cukrovky, zánět jater (hepatitida), závažná vyrážka, puchýře nebo červené skvrny na kůži, alergická reakce může být závažná a může vyvolávat dechovou nedostatečnost; rychlý otok kůže, obvykle v okolí očí, rtů a krku. Není známo: četnost nežádoucích účinků nelze z dostupných údajů určit Kvetiapin patří mezi léky, které mohou vyvolat problémy se srdečním rytmem, které mohou být závažné, ve výjimečných případech až fatální. Některé nežádoucí účinky lze zjistit pouze pokud se provedou krevní testy. To zahrnuje zvýšení množství tuků (triglyceridy a celkový cholesterol) nebo cukru v krvi a snížení počtu určitých krevních buněk a zvýšení hormonu zvaného prolaktin v krvi. Zvýšení hormonu prolaktin může ve vzácných případech vést k: - otokům prsou u žen i u mužů a neočekávanou produkci mléka z prsou. - vynechání menstruace, nebo nepravidelná menstruace u žen Proto Vás Váš lékař pošle občas na krevní testy. Děti a dospívající: Ty samé nežádoucí účinky jako u dospělých pacientů se mohou vyskytnout u dětí a mladých dospělých. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány pouze u dětí a mladých dospělých: Velmi časté (postihující minimálně 1 z 10 léčených pacientů): - zvýšení kladiny hormonu zvaného prolaktin v krvi. Zvýšení množství prolaktinu ve vzácných případech může vést k: o otokům prsou u dívek i chlapců a neočekávanou produkci mléka z prsou. o vynechání menstruace, nebo nepravidelná menstruace u dívek. o zvýšené chuti k jídlu. o abnormálním svalovým pohybům včetně obtížného zahajování pohybů, třesu, nebo svalové ztuhlosti bez bolesti. 5. JAK PŘÍPRAVEK QUETIAPIN ACCORD UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 5/7

6 Přípravek Quetiapin Accord nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Quetiapin Accord potahované tablety obsahuje Léčivou látkou je quetiapinum (ve formě hemifumarátu). Quetiapin Accord 25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg quetiapinum (jako quetiapini fumaras). Quetiapin Accord 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg quetiapinum (jako quetiapini fumaras). Quetiapin Accord 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg quetiapinum (jako quetiapini fumaras). Quetiapin Accord 200 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg quetiapinum (jako quetiapini fumaras). Quetiapin Accord 300 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg quetiapinum (jako quetiapini fumaras). Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, povidon 40, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát. Potahová vrstva: 25 mg: Potahová soustava opadry 03B84929 růžová Hypromelóza 6cP Červený a žlutý oxid železitý 100 mg: Potahová soustava opadry 03B52117 žlutá Hypromelóza 6cP Žlutý oxid železitý 150 mg: Potahová soustava opadry 03B82929 žlutá Hypromelóza 6cP Žlutý oxid železitý 200 a 300 mg: Hypromelóza E-5 Jak přípravek Quetiapin Accord potahované tablety vypadá a co obsahuje toto balení 6/7

7 25 mg: Růžové, kulaté, bikonvexní, potahované tablety, hladké na obou stranách. 100 mg: Žluté kulaté, bikonvexní, potahované tablety, hladké na obou stranách. 150 mg: Světle žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety, hladké na obou stranách. 200 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety, hladké na obou stranách. 300: Bílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým "300" na jedné straně a hladké na straně druhé. Přípravek Quetiapin Accord potahované tablety je balen v PVC / Al blistrech. Blistry jsou baleny v papírových krabičkách. Velikost balení: 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, a 100 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Držitel: Accord Healthcare Limited,Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4 HF, Velká Británie Výrobci: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4 HF, Velká Británie; CEMELOG BRS KFT., Budaörs, Maďarsko Tato příbalová informace byla schválena: Tento přípravek je registrován v následujících zemích EU Země Název přípravku Velká Británie Quetiapine 25/100/150/200/300 mg Film-coated Tablets Španělsko Quetiapine Combix 25/100/150/200/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Finsko Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg tabletti, kalvopäällysteinen / filmdragerade tabletter Nizozemsko Quetiapine Accord 25/100/150/200/300mg filmomhulde tabletten Portugalsko Quetiapina Accord Posko Quetiapine Accord Dánsko Quetiapin Accord Rumunsko Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg comprimate filmate Švédsko Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg filmdragerad tabletter Maďarsko Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg filmtabletta Německo Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg filmtabletten Belgie Quetiapine Accord Healthcare 25/100/150/200/300 mg filmomhulde tabletten / filmtabletten / comprimés pelliculés Slovensko Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg filmom obalené tablety Irsko Quetiapine 25/100/150/200/300 mg Film coated Tablet Litva Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg plėvele dengtos tabletės Itálie Quetiapine AHCL 25/100/150/200/300 mg compresse rivestite con film Bulharsko Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg Film-coated Tablets 7/7

Quetiapin Reg Europe 25 mg Quetiapin Reg Europe 100 mg Quetiapin Reg Europe 150 mg Quetiapin Reg Europe 200 mg Quetiapin Reg Europe 300 mg

Quetiapin Reg Europe 25 mg Quetiapin Reg Europe 100 mg Quetiapin Reg Europe 150 mg Quetiapin Reg Europe 200 mg Quetiapin Reg Europe 300 mg Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls95277/2009, sukls95278/2009, sukls95279/2009, sukls95280/2009, sukls95281/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapin Reg Europe 25 mg

Více

EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum

EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls161425/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapin Mylan 25 mg Quetiapin Mylan 100 mg Quetiapin Mylan 200 mg Quetiapin Mylan 300

Více

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE QUETROP

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE QUETROP Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls92311/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE QUETROP 25 mg potahované tablety QUETROP 100 mg potahované tablety QUETROP 150 mg potahované

Více

sp.zn. sukls111325/2014, 111327/2014, 111329/2014, 111330/2014, 111331/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

sp.zn. sukls111325/2014, 111327/2014, 111329/2014, 111330/2014, 111331/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE sp.zn. sukls111325/2014, 111327/2014, 111329/2014, 111330/2014, 111331/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapin PMCS 25 mg Quetiapin PMCS 100 mg Quetiapin PMCS 200 mg Quetiapin PMCS

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls171170/2010 a příloha k sp. zn. sukls98189/2010, sukls98190/2010

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls171170/2010 a příloha k sp. zn. sukls98189/2010, sukls98190/2010 Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls171170/2010 a příloha k sp. zn. sukls98189/2010, sukls98190/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kventiax 25 mg Kventiax 100 mg Kventiax

Více

EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum

EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta

sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta EGOLANZA 5 mg EGOLANZA 7,5 mg EGOLANZA 10 mg EGOLANZA 15 mg EGOLANZA

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Aripiprazol Alpha 10 mg tablety Aripiprazol Alpha 15 mg tablety aripiprazolum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Aripiprazol Alpha 10 mg tablety Aripiprazol Alpha 15 mg tablety aripiprazolum sp.zn. sukls98861/2014, sukls98862/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Aripiprazol Alpha 10 mg tablety Aripiprazol Alpha 15 mg tablety aripiprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls188835-8/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapin Teva 50 mg Retard Quetiapin Teva 200 mg Retard Quetiapin Teva 300 mg Retard Quetiapin

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele

Příbalová informace: Informace pro uživatele Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls231799-803/2010 Příbalová informace: Informace pro uživatele Quetiapine Lupin 25 mg potahované tablety Quetiapine Lupin 100 mg potahované tablety Quetiapine

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls184943/2010

Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls184943/2010 Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls184943/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bicalutamide Bluefish 150 mg potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou

Více

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls216533/2010 a příloha k sp.zn.sukls229557/2009

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls216533/2010 a příloha k sp.zn.sukls229557/2009 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls216533/2010 a příloha k sp.zn.sukls229557/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Anastrozole Medico Uno 1 mg potahované tablety anastrozolum

Více

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Bicalutamid Kabi 150 mg je zapotřebí

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Bicalutamid Kabi 150 mg je zapotřebí Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls204979/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bicalutamid Kabi 150 mg potahované tablety bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Tiapralan 100 mg tablety tiapridi hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Tiapralan 100 mg tablety tiapridi hydrochloridum sp.zn. sukls34201/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Tiapralan 100 mg tablety tiapridi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum)

Příbalová informace: informace pro uživatele. EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum) Sp.zn.sukls38468/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Stygapon 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Stygapon 20 mg tablety dispergovatelné v ústech

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Stygapon 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Stygapon 20 mg tablety dispergovatelné v ústech Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls44588/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Stygapon 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Stygapon 10 mg tablety dispergovatelné v ústech

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Anastrozole Orion 1 mg potahované tablety anastrozolum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Anastrozole Orion 1 mg potahované tablety anastrozolum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls158963/2009 Příbalová informace: Informace pro uživatele Anastrozole Orion 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum

Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Sp.zn. sukls91007/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Finasteride Accord 1 mg potahované tablety Finasteridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Finasteride Accord 1 mg potahované tablety Finasteridum Příloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls216512/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Finasteride Accord 1 mg potahované tablety Finasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

FINASTERIDE ACCORD 5 mg potahované tablety Finasteridum

FINASTERIDE ACCORD 5 mg potahované tablety Finasteridum Příloha č. 1 b) k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls216512/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FINASTERIDE ACCORD 5 mg potahované tablety Finasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TIAPRIDAL 100 mg, tablety tiapridi hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TIAPRIDAL 100 mg, tablety tiapridi hydrochloridum sp.zn. sukls75179/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TIAPRIDAL 100 mg, tablety tiapridi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum} PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ondansetron Sandoz 8 mg potahované tablety ondansetronum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ondansetron Sandoz 8 mg potahované tablety ondansetronum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls51128/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ondansetron Sandoz 8 mg potahované tablety ondansetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Přípravek Zolpidem Vitabalans je lék na spaní určený pouze ke krátkodobé léčbě.

Přípravek Zolpidem Vitabalans je lék na spaní určený pouze ke krátkodobé léčbě. Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls43733/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zolpidem Vitabalans 10 mg potahované tablety Zolpidemi tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ondansetron Arrow 4 mg Ondansetron Arrow 8 mg potahované tablety

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Aedon 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Aedon 10 mg tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Aedon 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Aedon 10 mg tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum Příloha k sp. zn. sukls222152/2011, sukls227763/2011 a příloha k sp. zn. sukls 53926/2011, sukls206896/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 5 mg tablety dispergovatelné v ústech 10 mg tablety

Více

Seratio 25 mg Seratio 100 mg Seratio 200 mg Seratio 300 mg potahované tablety (Quetiapinum)

Seratio 25 mg Seratio 100 mg Seratio 200 mg Seratio 300 mg potahované tablety (Quetiapinum) Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls128811/2008, sukls128812/2008, sukls128813/2008, sukls128814/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Seratio 25 mg Seratio 100 mg Seratio 200

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Příloha č.1. ke sdělení sp.zn. sukls159854/2011, 159858/2011, 159860/11, 159862/11, 160827/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č.1. ke sdělení sp.zn. sukls159854/2011, 159858/2011, 159860/11, 159862/11, 160827/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č.1. ke sdělení sp.zn. sukls159854/2011, 159858/2011, 159860/11, 159862/11, 160827/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SEROQUEL PROLONG 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním SEROQUEL

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. HEDONIN 25 mg HEDONIN 100 mg HEDONIN 200 mg potahované tablety quetiapinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. HEDONIN 25 mg HEDONIN 100 mg HEDONIN 200 mg potahované tablety quetiapinum sp.zn. sukls184974/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta HEDONIN 25 mg HEDONIN 100 mg HEDONIN 200 mg potahované tablety quetiapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bicaluplex 150 mg potahované tablety (bicalutamidum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bicaluplex 150 mg potahované tablety (bicalutamidum) Příloha č. 1b) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls148317/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bicaluplex 150 mg potahované tablety (bicalutamidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

1/5 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Adonep 5 mg potahované tablety Adonep 10 mg potahované tablety (Donepezili Hydrochloridum)

1/5 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Adonep 5 mg potahované tablety Adonep 10 mg potahované tablety (Donepezili Hydrochloridum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Adonep 5 mg potahované tablety Adonep 10 mg potahované tablety (Donepezili Hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Adorma 5 mg, potahované tablety Adorma 10 mg, potahované tablety (zolpidemi tartras)

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Adorma 5 mg, potahované tablety Adorma 10 mg, potahované tablety (zolpidemi tartras) Sp.zn. sukls19085/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Adorma 5 mg, potahované tablety Adorma 10 mg, potahované tablety (zolpidemi tartras) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls197996/2010

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls197996/2010 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls197996/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Anaprex 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Exemestan Teva 25 mg potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele sp.zn. sukls68570/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Quetiapine Accord 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním quetiapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls247199-203/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapin GSK 25 mg Quetiapin GSK 100 mg Quetiapin GSK 150 mg Quetiapin GSK 200 mg

Více

PŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Adepend 50 mg potahované tablety. naltrexoni hydrochloridum

PŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Adepend 50 mg potahované tablety. naltrexoni hydrochloridum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls211059/2009 PŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE Adepend 50 mg potahované tablety naltrexoni hydrochloridum Před použitím se přečtěte pozorně celou

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls129737/2011

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls129737/2011 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls129737/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Anastrozole Medico Uno 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19853/2007

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19853/2007 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19853/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HALOPERIDOL-RICHTER injekční roztok 5x1ml/5mg haloperidolum Přečtěte si pozorně celou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sp.zn. sukls190258/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Astexana 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Xyzal 5 mg, potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE. Resirentin 25 mg. Resirentin 300 mg. Resirentin 150 mg. potahované tablety. (quetiapini fumaras)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE. Resirentin 25 mg. Resirentin 300 mg. Resirentin 150 mg. potahované tablety. (quetiapini fumaras) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Resirentin 25 mg Resirentin 100 mg Resirentin 150 mg Resirentin 200 mg Resirentin 300 mg potahované tablety (quetiapini fumaras) Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kventiax 25 mg potahované tablety Kventiax 100 mg potahované tablety Kventiax 150 mg potahované tablety Kventiax 200 mg potahované tablety Kventiax 300 mg potahované

Více

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Gabapentin Sandoz 100 mg, tvrdé tobolky Gabapentin Sandoz 300 mg, tvrdé tobolky Gabapentin Sandoz 400 mg, tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně

Více

Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum

Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls262738/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Clopidogrel Aurobindo 75 mg potahované tablety clopidogrelum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Clopidogrel Aurobindo 75 mg potahované tablety clopidogrelum PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Clopidogrel Aurobindo 75 mg potahované tablety clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte

Více

quetiapinum Lékař může pokračovat ve Vaší léčbě přípravkem Quetiapine Orion, i když došlo ke zlepšení Vašeho stavu.

quetiapinum Lékař může pokračovat ve Vaší léčbě přípravkem Quetiapine Orion, i když došlo ke zlepšení Vašeho stavu. Sp.zn.sukls94924/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Quetiapine Orion 25 mg potahované tablety Quetiapine Orion 100 mg potahované tablety Quetiapine Orion 200 mg potahované tablety Quetiapine

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Geldoren 25 mg potahované tablety Geldoren 100 mg potahované tablety Geldoren 200 mg potahované tablety Geldoren 300 mg potahované tablety Quetiapinum Přečtěte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lispecip 15 mg tablety Lispecip 30 mg tablety Lispecip 45 mg tablety Pioglitazonum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lispecip 15 mg tablety Lispecip 30 mg tablety Lispecip 45 mg tablety Pioglitazonum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls201253-5/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Lispecip 15 mg tablety Lispecip 30 mg tablety Lispecip 45 mg tablety Pioglitazonum Přečtěte

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls244034/2012

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls244034/2012 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls244034/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Donepezil Accord 5 mg potahované tablety Donepezil Accord 10 mg potahované tablety donepezili

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kinedryl tablety (moxastini teoclas, coffeinum anhydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zyrtec 10 mg potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zyrtec 10 mg potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum Příbalová informace: informace pro uživatele Zyrtec 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta EQUETA 25 mg EQUETA 100 mg EQUETA 200 mg Quetiapinum Potahované tablety

Příbalová informace: Informace pro pacienta EQUETA 25 mg EQUETA 100 mg EQUETA 200 mg Quetiapinum Potahované tablety Příbalová informace: Informace pro pacienta EQUETA 25 mg EQUETA 100 mg EQUETA 200 mg Quetiapinum Potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls73344/2010, sukls73182/2001 a příloha k sp. zn. sukls12091/2008, sukls12093/2008

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls73344/2010, sukls73182/2001 a příloha k sp. zn. sukls12091/2008, sukls12093/2008 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls73344/2010, sukls73182/2001 a příloha k sp. zn. sukls12091/2008, sukls12093/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE EWOFEX 120 mg potahované

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan +pharma 75 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 150 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 300 mg, potahované tablety irbesartanum Přečtěte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls119815-8/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zahron 5 mg Zahron 10 mg Zahron 20 mg Zahron 40 mg potahované tablety rosuvastatinum (ve formě

Více

Lékař může pokračovat v předepisování přípravku Kventiax, i když se již cítíte lépe.

Lékař může pokračovat v předepisování přípravku Kventiax, i když se již cítíte lépe. sp.zn. sukls186515/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Kventiax 25 mg potahované tablety Kventiax 100 mg potahované tablety Kventiax 150 mg potahované tablety Kventiax 200 mg potahované tablety

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum

Příbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum Příbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas Sp.zn. sukls82417/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE MYGREF 250 MG tvrdá tobolka mofetilis mycophenolas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lamotax 25 mg tablety lamotriginum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lamotax 25 mg tablety lamotriginum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lamotax 25 mg tablety lamotriginum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Volnostin 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Volnostin 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum sp.zn.sukls162152/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Volnostin 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Parnassan 2,5 mg potahované tablety. Parnassan 15 mg potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Parnassan 2,5 mg potahované tablety. Parnassan 15 mg potahované tablety Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls187858/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Parnassan 2,5 mg potahované tablety Parnassan 5 mg potahované tablety Parnassan 7,5 mg

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls206924-7/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Levetiracetam Bristol Lab 250 mg potahované tablety Levetiracetam Bristol Lab 500 mg potahované

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE 75 mg potahované tablety 150 mg potahované tablety 300 mg potahované tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LERIVON 10 mg LERIVON 30 mg LERIVON 60 mg Potahované tablety (mianserini hydrochloridum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LERIVON 10 mg LERIVON 30 mg LERIVON 60 mg Potahované tablety (mianserini hydrochloridum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LERIVON 10 mg LERIVON 30 mg LERIVON 60 mg Potahované tablety (mianserini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Příbalová informace: informace pro uživatele Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Desloratadin Apotex 5 mg potahované tablety desloratadinum

Desloratadin Apotex 5 mg potahované tablety desloratadinum PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Desloratadin Apotex 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls208073/2010

Příloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls208073/2010 Příloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls208073/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Olanzapine Ranbaxy 2,5mg tablety Olanzapine Ranbaxy 5mg tablety Olanzapine Ranbaxy 7,5mg

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls96686/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Exemestan Mylan 25 mg potahované tablety exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sorvasta 5 mg, potahované tablety Sorvasta 10 mg, potahované tablety Sorvasta 15 mg, potahované tablety Sorvasta 20 mg, potahované tablety Sorvasta 30 mg, potahované

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. DELESIT 5 mg potahované tablety. Desloratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. DELESIT 5 mg potahované tablety. Desloratadinum Sp.zn.sukls198084/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta DELESIT 5 mg potahované tablety Desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamol Angelini 1000 mg tablety paracetamolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamol Angelini 1000 mg tablety paracetamolum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Paracetamol Angelini 1000 mg tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls261267/2011

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls261267/2011 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls261267/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Exemestane Farmia 25 mg potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROPINIROL LAMBDA 0,5 MG potahované tablety. Ropinirolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROPINIROL LAMBDA 0,5 MG potahované tablety. Ropinirolum Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls120560/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROPINIROL LAMBDA 0,5 MG potahované tablety Ropinirolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu. sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tessyron 75 mg potahované tablety clopidogrelum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tessyron 75 mg potahované tablety clopidogrelum PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Tessyron 75 mg potahované tablety clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sudroc 75 mg, potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum Příbalová informace: informace pro uživatele Protevasc 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum % Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

VERMOX tablety mebendazolum

VERMOX tablety mebendazolum Příbalová informace: informace pro uživatele VERMOX tablety mebendazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat používat, protože obsahuje pro Vás důležité

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls194490/2009

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls194490/2009 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls194490/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE AMFIDOR 50 mg potahované tablety sildenafilum (ve formě sildenafili citras) Přečtěte si pozorně

Více