2 Organizace zdravotní péče 3 Zdravotničtí pracovníci

Transkript

1 Obsah Autoři jednotlivých kapitol Přehled obsahu Slovo lékaře Slovo děkana Právnické fakulty Univerzity Karlovy Předmluva autorů Prolog Zdravotnické právo Medicínské (lékařské) právo Úmluva o biomedicíně Občanský zákoník Smlouva o péči o zdraví Zákon o zdravotních službách Zdravotní služby a zdravotní péče Postavení pacienta Postavení poskytovatele a zdravotnických pracovníků Zdravotnická dokumentace a Národní zdravotnický informační systém Nakládání s odejmutými částmi lidského těla, tělem zemřelého, postup při úmrtí a pitvy Stížnosti Hodnocení kvality a bezpečí zdravotních služeb Kontrolní činnost Kraje Fakultní nemocnice a centra vysoce specializované péče Správní delikty Právo veřejného zdravotního pojištění Právo léčivých přípravků a zdravotnických prostředků (farmaceutické právo) Právo veřejného zdraví (ochrana veřejného zdraví)

2 2 Organizace zdravotní péče Provádění veřejného zdravotního pojištění Pojištěnec Vztah pojištěnec zdravotní pojišťovna Poskytovatelé zdravotních služeb Soustava poskytovatelů zdravotních služeb (organizace zdravotní péče) Fakultní nemocnice Centra specializované péče Systém veřejného zdravotního pojištění Obecná charakteristika Účastníci systému Zdravotní pojišťovny Právní povaha zdravotních pojišťoven Veřejná moc, veřejná správa a její role Ministerstvo zdravotnictví ČR Zdravotničtí pracovníci Vymezení pojmu zdravotnického pracovníka Základní povinnosti zdravotnických pracovníků Základní práva zdravotnických pracovníků Zdravotnické povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta Způsobilost k výkonu povolání Samostatný výkon povolání Specializovaná způsobilost Specializační vzdělávání Celoživotní vzdělávání Zdravotnická povolání nelékařů Způsobilost k výkonu povolání Koncepční změny ve vzdělávání nelékařských zdravotnických povolání de lege ferenda Akreditace Celoživotní vzdělávání Specializační vzdělávání Doporučení pro vzdělávání sester na úrovni EU Sankce za neoprávněný výkon zdravotnického povolání Profesní komory Profesní komory a povinné členství Disciplinární delikty Přezkum rozhodnutí soudem Etické kodexy

3 3.8 Pracovněprávní vztahy ve zdravotnictví Práce přesčas ve zdravotnictví Prohlubování a zvyšování kvalifikace zdravotnických pracovníků Prohlubování kvalifikace Zvyšování kvalifikace Povinná mlčenlivost zdravotnických pracovníků Právní úprava povinné mlčenlivosti Osobní rozsah povinné mlčenlivosti Věcný rozsah povinné mlčenlivosti Prolomení povinné mlčenlivosti Zajištění kontinuity poskytování zdravotních služeb Zproštění povinné mlčenlivosti pacientem Poskytování informací třetím osobám Osoby pacientem určené Poskytování informací osobám blízkým Pečující osoby Ochrana zdraví osob, s nimiž pacient přišel do styku Poskytování informací po smrti pacienta Osoby oprávněné k přístupu k údajům obsaženým ve zdravotnické dokumentaci pacienta Poskytování informací veřejnosti a médiím (veřejný zájem na informacích o zdravotním stavu pacienta) Lékařské vizity a povinná mlčenlivost Další praktické problémy spojené se zásahy do soukromí Oznamovací povinnost a mlčenlivost vůči orgánům činným v trestním řízení Nepřekažení a neoznámení trestného činu Oznamovací povinnost dle zákona o zdravotních službách a jiných právních předpisů Další případy prolomení mlčenlivosti vůči orgánům činným v trestním řízení Souhlas soudce Žádost o odborné vyjádření Zákaz výslechu Pátrání po hledané nebo pohřešované osobě Prohlídka a pitva mrtvoly, zjištění totožnosti neznámé mrtvoly Vyšetření duševního stavu obviněného nebo svědka

4 Výkon trestu domácího vězení Odběr biologického materiálu Porušení povinnosti mlčenlivosti Disciplinární odpovědnost Občanskoprávní odpovědnost Pracovněprávní odpovědnost Správněprávní odpovědnost Trestněprávní odpovědnost Zdravotnická dokumentace Právní úprava zdravotnické dokumentace Definice zdravotnické dokumentace Vlastnictví zdravotnické dokumentace Podoba vedení zdravotnické dokumentace Zápis do zdravotnické dokumentace Přístup k údajům obsaženým ve zdravotnické dokumentaci Pacient a osoby s odvozeným právním postavením Pacient Zákonný zástupce, opatrovník Osoba pacientem určená Osoby blízké zemřelému pacientovi Osoby oprávněné nahlížet do zdravotnické dokumentace bez souhlasu pacienta Osoby podílející se na poskytování zdravotních služeb Konzultující poskytovatel zdravotních služeb Žáci a studenti Soudní znalec Lékařské posudky Posuzování zdravotního stavu Převzetí zdravotnické dokumentace správním orgánem Kontrola a dozor Evidence údajů, kontrola sdělování údajů do Národního zdravotnického informačního systému Hodnocení kvality a bezpečí, externí klinické audity lékařského ozáření Veřejný ochránce práv Mezinárodní orgány Orgány činné v trestním řízení

5 5.7 Pořizování výpisů a kopií zdravotnické dokumentace Právo na originál zdravotnické dokumentace Prokázání totožnosti v souvislosti se zpřístupňováním zdravotnické dokumentace Ochrana soukromí třetích osob Vedení zdravotnické dokumentace v případě utajeného porodu Nakládání se zdravotnickou dokumentací v případě zániku oprávnění k poskytování zdravotních služeb Správní trestání na úseku zdravotnické dokumentace Důsledky nedostatků při vedení zdravotnické dokumentace v občanskoprávním sporu Situace v České republice Srovnání se Spolkovou republikou Německo Judikatura Novela BGB Pacient Pacient z pohledu práva EU Poskytování přeshraniční zdravotní péče Pacient/ošetřovaný v občanském zákoníku Pacient podle zákona o zdravotních službách Práva pacientů Právo na informace o zdravotním stavu Právo udělit svobodný a informovaný souhlas Právo na postup lege artis Právo na úctu, důstojné zacházení, ohleduplnost a respektování soukromí Právo na volbu poskytovatele Právo na konzultační služby od jiného poskytovatele Právo na nepřetržitou přítomnost třetích osob a právo přijímat návštěvy Právo na informace o vnitřním řádu a ceně poskytovaných služeb Právo znát jména a příjmení zdravotnických pracovníků Právo odmítnout přítomnost dalších osob Právo na zajištění kvality a bezpečí Práva pacientů se zdravotním postižením Další specifická práva pacientů Domácí porody

6 6.5 Hospitalizace bez souhlasu a omezovací prostředky Práva člověka převzatého do zařízení bez souhlasu a detenční řízení Informovaný souhlas Základní principy Souhlas jako právní důvod opravňující zasáhnout do integrity Zákroky bez souhlasu Vymezení pojmu informovaného souhlasu Informovaný souhlas v právním řádu Obecně Informovaný souhlas v zákonu o zdravotních službách Informovaný souhlas v občanském zákoníku Informovaný souhlas v dalších předpisech Obsah a podoba poučení Obecně Rozsah a obsah poučení Vymezení v právních předpisech Stav nemoci či zranění a účel zákroku Povaha zákroku Důsledky zákroku Rizika a možné komplikace Alternativní možnosti Další aspekty poučení Způsob a forma poučení Terapeutické privilegium Informování třetích osob Informování osob rozhodujících za pacienta Informování dalších osob Souhlas Obecně Způsobilost udělit souhlas Způsobilý pacient Dítě Osoba s duševní poruchou, neschopná projevit vůli či neschopná úsudku Forma souhlasu Odvolání souhlasu Odpovědnostní důsledky Odmítnutní péče (negativní revers) Dříve vyslovené přání

7 8 Náležitý odborný postup (lex artis) Obecně Vymezení pojmu Pojetí v právních předpisech Mezinárodní právní úprava: Úmluva o biomedicíně Vnitrostátní právní úprava: občanský zákoník Vnitrostátní právní úprava: zákon o zdravotních službách Znalecké posudky Znalecké posudky a jejich význam pro soudní spory Znalec Znalci a znalecké disciplíny Znalec na náhrady při ublížení na zdraví Znalecký posudek jako prostředek zjištění skutkového stavu Postavení soudu při hodnocení znaleckých posudků Lex artis a znalecké posudky Občanskoprávní odpovědnost zdravotnických pracovníků a poskytovatelů zdravotních služeb Základní principy Role občanskoprávní odpovědnosti v souvislosti se zdravotními službami Odpovědný subjekt Odpovědnost zpravidla za činnost, nikoli za výsledek Smluvní a mimosmluvní péče Odpovědnost obecná a zvláštní Odpovědnost při porušení smluvní povinnosti Odpovědnost při porušení zákonné povinnosti Odpovědnost za škodu způsobenou provozní činností Odpovědnost při použití vadné věci Odpovědnost za škodu samovolně způsobenou věcí Odpovědnost za škodu způsobenou informací nebo radou Ověřování nezavedených metod a klinické hodnocení léčiv a zdravotnických prostředků Prvky odpovědnosti Protiprávní jednání Újma Příčinná souvislost Zavinění Nároky proti škůdci Druhy nároků Náhrada škody Odčinění nemajetkové újmy

8 10 Trestní odpovědnost zdravotnických pracovníků a poskytovatelů zdravotních služeb Základy trestní odpovědnosti Význam trestní odpovědnosti v souvislosti se zdravotními službami Prvky trestní odpovědnosti Objektivní stránka: jednání, následek a příčinná souvislost Subjektivní stránka: zavinění a další znaky Subjekt a objekt trestného činu Okolnosti vylučující protiprávnost Krajní nouze Svolení poškozeného Přípustné riziko Typové příklady postižitelného jednání Trestní řízení Adhezní řízení Vybrané trestné činy v souvislosti se zdravotní péčí Trestné činy proti životu a zdraví: trestné činy proti životu a trestné činy proti zdraví Trestné činy proti životu a zdraví: trestné činy ohrožující život nebo zdraví Trestné činy proti životu a zdraví: trestné činy proti těhotenství ženy Trestné činy proti životu a zdraví: trestné činy související s neoprávněným nakládáním s lidskými tkáněmi a orgány, lidským embryem a lidským genomem Trestné činy proti svobodě a právům na ochranu osobnosti, soukromí a listovního tajemství: trestné činy proti svobodě Trestné činy proti svobodě a právům na ochranu osobnosti, soukromí a listovního tajemství: trestné činy proti právům na ochranu osobnosti, soukromí a listovního tajemství Trestné činy proti pořádku ve věcech veřejných Trestní odpovědnost právnických osob ve zdravotnictví Trestní odpovědnost právnických osob Druhy trestní odpovědnosti právnických osob a jejich místo v zahraničních úpravách Trestní odpovědnost poskytovatelů zdravotních služeb Okruh trestných činů Přičitatelnost trestných činů právnickým osobám a možnost vyvinění

9 Trestání právnických osob Shrnutí Lidské tělo Právní status lidského těla a jeho částí Odběr a použití části lidského těla Předpoklady odběru části lidského těla Informovaný souhlas Zákaz finančního nebo jiného prospěchu plynoucího z lidského těla Sankce Postup při úmrtí Oznamovací povinnost při úmrtí nebo nálezu lidského těla Prohlídka těla zemřelého Postup při mimořádné události s hromadným úmrtím Pitvy Druhy pitev a jejich provádění Provádění nepovinných pitev bez souhlasu zemřelého Zdravotní služby prováděné za zvláštních podmínek Antikoncepce a sterilizace Právní aspekty antikoncepce Regulace přístupu k antikoncepci Judikatura ESLP Antikoncepce a nezletilí Sterilizace Úvod Právní úprava Jednání a stanovisko odborné komise Souhlas soudu Poučení a informovaný souhlas pacienta Úhrada sterilizace Provedení sterilizace bez souhlasu pacienta Situace v České republice Sterilizace ve stavu nouze Nároky na náhradu újmy vzniklé z narození dítěte (wrongful conception) Druhy nároků na náhradu újmy z narození dítěte Argumenty pro a proti přiznávání nároků z narození dítěte Argumenty pro přiznávání nároků Argumenty proti přiznávání nároků

10 Přístupy vybraných zemí Přístup k žalobám wrongful birth Přístup k žalobám wrongful life Judikatura v České republice Umělé přerušení těhotenství Úvod Interrupční zákonodárství ve světle judikatury ESLP Procesní záruky Výhrada svědomí Právo na legální interrupci Právo na provedení legální interrupce Provedení interrupce navzdory nesouhlasu otce Předchozí právní úprava v ČR Platný zákon o umělém přerušení těhotenství Podmínky provedení interrupce Projednání umělého přerušení těhotenství Nezletilí a osoby s omezenou svéprávností Některé problematické aspekty zákona o umělém přerušení těhotenství Bezplatnost antikoncepčních prostředků Svobodná volba poskytovatele zdravotních služeb Přezkum negativního stanoviska lékaře Interrupce prováděné cizinkám Zvláštní případy související s interrupcí Redukce vícečetného těhotenství Prenatální diagnostika, výhrada svědomí a terapeutické interrupce Právní odpovědnost Nakládání s plodem po potratu a mrtvě narozenými dětmi Plod po potratu Mrtvorozené dítě Navrhovaná legislativní změna Judikatura ESLP Asistovaná reprodukce Úvod Právní úprava Osoby podstupující asistovanou reprodukci Věkové limity Postup při umělém oplodnění Vybrané aspekty asistované reprodukce Dárcovství zárodečných buněk

11 Anonymita dárců Zákaz finančního prospěchu a úhrada účelných výdajů Nakládání s nadbytečnými embryi Prediktivní genetická vyšetření a volba pohlaví Postmortální nakládání s embryem Likvidace nadbytečných embryí Náhradní mateřství Právní odpovědnost Kastrace Úvod Právní úprava Poučení a souhlas odborné komise Souhlas soudu Souhlas pacienta Zahraniční kritika a snahy o novelizaci Změna pohlaví transsexuálních pacientů Úvod Zákonné předpoklady pro změnu pohlaví Podmínky provedení změny pohlaví Vliv změny pohlaví na manželství a registrované partnerství Změna jména a příjmení Judikatura ESLP Transplantace Úvod Vybrané problematické aspekty darování Racionalizace péče a principy alokace darovaných orgánů Komercializace Finanční prospěch a jiné výhody Náhrada výdajů, ušlého výdělku, příspěvek na náklady pohřbu Anonymita Právní úprava Postup při odběru od zemřelých dárců (ex mortuo) Smrt organismu (člověka) Presumovaný souhlas dárce Vyslovení nesouhlasu potenciálním dárcem Role rodinných příslušníků a dalších osob blízkých Další případy nepřípustnosti odběru od zemřelého dárce

12 Souhlas příjemce Postup při transplantaci ex vivo Subsidiarita dárcovství ex vivo Vyloučení dárcovství Poučení a souhlas dárce Okruh příjemců, podmínění příjemce dárcem a stanovení dalšího postupu Zvláštní případy Nezletilí dárci, osoby s omezenou svéprávností a osoby neschopné dát souhlas Darování krve Judikatura ESLP Eutanazie a odpojení od přístrojů Etická diskuse o eutanazii Kvalifikace jednání Eubiosie, paliativní léčba a jiné alternativy Formy eutanazie Aktivní eutanazie Aktivní eutanazie přímá Aktivní eutanazie nepřímá Pasivní eutanazie Okolnosti vylučující protiprávnost Privilegovaná skutková podstata Legislativní snahy o legalizaci eutanazie v České republice Eutanazie jako dovolené jednání Nizozemsko Belgie Účast na sebevraždě Zahraniční úpravy účasti na sebevraždě Pretty v. Spojené království Velké Británie a Severního Irska Haas v. Švýcarsko, Gross v. Švýcarsko Odpojení od přístrojů Případ Anthony Bland a případ dvojčat Mary a Jodie Případ Terri Schiavo Veřejné zdravotní pojištění Základní charakteristika Pojištěnci, jejich práva a povinnosti K podmínce trvalého pobytu Vztah právní úpravy k právu EU

13 Vznik a zánik zdravotního pojištění Práva pojištěnce Právo na poskytnutí hrazených služeb: obecná úprava Právo na poskytnutí hrazených služeb: územní působnost Právo na poskytnutí hrazených služeb: úhrada nadstandardní péče Některá další práva pojištěnce Povinnosti pojištěnce Povinnost hradit regulační poplatky Zvláštní povinnosti v souvislosti s placením pojistného Zdravotní pojišťovny a jejich role Právní postavení zdravotní pojišťovny, právní povaha provádění veřejného zdravotního pojištění Evropský kontext judikatura Evropského soudního dvora Názory na postavení a činnost zdravotních pojišťoven v České republice a na vztahy mezi nimi Zdravotní pojišťovny jako veřejné instituce Výkon veřejné správy zdravotními pojišťovnami, smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb Povinnost smluvních stran používat seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami a některá zvláštní smluvní ujednání Zvláštní ujednání ve smlouvě o poskytování hrazených zdravotních služeb Ukončení smlouvy Právní úprava povinnosti uveřejňovat smlouvy mezi zdravotní pojišťovnou a poskytovateli zdravotních služeb Úhrady poskytnutých zdravotních služeb a úhradové vyhlášky Úhradové vyhlášky Racionalizace zdravotní péče (tzv. rationing) Farmaceutické právo (právo léčivých přípravků) Nakládání s humánními léčivými přípravky Registrace humánních léčivých přípravků Právní úprava Registrační řízení

14 Národní registrace Procedura vzájemného uznávání Centralizovaná registrace Převzetí registrace z jiného členského státu EU Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky Reklama zaměřená na širokou veřejnost Reklama zaměřená na odborníky Distribuce a zprostředkování léčivých přípravků Předepisování léčivých přípravků Lékařské recepty Elektronické recepty Předepisované léčivé přípravky Příprava a výdej léčivých přípravků Příprava léčivých přípravků Výdej léčivých přípravků Zásilkový výdej Prodej vyhrazených léčivých přípravků Odstraňování léčivých přípravků Farmakovigilance Právo zdravotnických prostředků Harmonizace s právní úpravou Evropské unie Národní právní úprava Zdravotnický prostředek Základní mechanismy obecné regulace zdravotnických prostředků Uvedení na trh a povinnosti s tím spojené Pravidla správné distribuční a dovozní praxe Předepisování, výdej a prodej Používání, servis a revize Vigilance Cenová a úhradová regulace Medicínský výzkum Klinický výzkum Preklinické hodnocení léčivých přípravků Klinické hodnocení humánních léčivých přípravků Právní úprava Vymezení pojmů Průběh a fáze klinického hodnocení Novela zákona o léčivech

15 Předpoklady provádění klinického hodnocení humánních léčivých přípravků Informovaný souhlas subjektu hodnocení Právní odpovědnost při provádění klinického hodnocení Odpovědnost zadavatele Odpovědnost poskytovatele zdravotních služeb, jeho zaměstnanců a zkoušejícího Související judikatura Smlouvy o provádění klinického hodnocení Odpovědnost za újmu Pojištění odpovědnosti Ochrana informací, rozhodné právo, vynálezy Hodnocení zdravotnických prostředků Klinické hodnocení Předpoklady provádění klinické zkoušky Informovaný souhlas Právní odpovědnost při provádění klinické zkoušky Hodnocení funkční způsobilosti Ověřování nezavedené metody Předpoklady ověřování nezavedené metody Informovaný souhlas Právní odpovědnost při ověřování nezavedené metody Právní aspekty výzkumu lidských kmenových buněk Druhy kmenových buněk Mezinárodní a evropská právní úprava výzkumu Zákon o výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách Podmínky přípustnosti výzkumu embryonálních kmenových buněk Získávání, dovoz a vývoz embryonálních kmenových buněk Delikty Srovnání české právní úpravy výzkumu embryonálních kmenových buněk v evropském kontextu Financování výzkumu embryonálních kmenových buněk Právní úprava výzkumu adultních kmenových buněk

16 18 Právo veřejného zdraví Orgány ochrany veřejného zdraví Zákon o ochraně veřejného zdraví a prováděcí předpisy Základní pojmy Hodnocení a řízení zdravotních rizik Struktura zákona o ochraně veřejného zdraví a některé oblasti úpravy Hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení Prevence infekčních onemocnění Očkování Očkování v soudní judikatuře Ochranná dezinfekce, dezinsekce a deratizace Postup při zjištění výskytu infekčního onemocnění Podmínky vyšetřování nákazy vyvolané virem lidského imunodeficitu Systém epidemiologické bdělosti Delikty Vybrané oblasti neupravené zákonem o ochraně veřejného zdraví Ochrana před riziky ionizujícího záření Pohřebnictví Abstrakt Abstract Kurzfassung Klíčová slova Keywords Schlüsselworte Seznam použitých zkratek Bibliografie Judikatura Rejstřík