AKARBOZA MYLAN 100 mg ARCOXIA 30 mg BETAMED 20 mg
|
|
|
- Jarmila Moravcová
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 AKARBOZA MYLAN 100 mg 18/613/08-C DR: O RP: 18/061/87-S/C D: GENERICS [UK] LTD., POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE, Velká Británie S: Acarbosum 100 mg PP: Bílá kulatá tableta, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženým značením "AA" a "100" po obou stranách této rýhy a na druhé straně se značením "G", průměr tablety je přibližně 9 mm. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. Al/Al blistry. B: POR TBL NOB 20X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 21X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 40X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 105X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 180X100MG BLI kód SÚKL: ATC: A10BF01 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C v původním obalu. ZI: Léčba pacientů s non-inzulin dependentním diabetem, pokud úprava životosprávy a cvičení nevede samo o sobě k adekvátní kontrole glykémie. Lze podávat v kombinaci s metforminem, sulfonylureou nebo inzulinem. ARCOXIA 30 mg 29/617/08-C DR: S D: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko S: Etoricoxibum 30 mg PP: Modrozelené bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, z jedné strany vyraženo "101" a z druhé strany vyraženo "ACX30". Al/Al blistr. B: POR TBL FLM 28X30MG BLI kód SÚKL: IS: Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica ATC: M01AH05 ZS: Uchovávat v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí. ZI: Ke zmírnění příznaků osteoartrózy (OA), revmatoidní artritidy (RA) a bolesti a příznaků zánětu spojeného s akutní dnavou artritidou. BETAMED 20 mg 58/618/08-C DR: O RP: 58/297/91-C D: MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Kypr S: Betaxololi hydrochloridum 20 mg PP: Bílé kulaté konvexní potahované tablety s půlící rýhou. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. PVC/Al blistr. B: POR TBL FLM 30X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X20MG BLI kód SÚKL:
2 POR TBL FLM 100X20MG BLI kód SÚKL: IS: Hypotensiva ATC: C07AB05 ZS: Uchovávat při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. ZI: Léčba hypertenze. Profylaktická léčba stabilní námahové angíny pectoris. BICALUTAMIDE FARMAPROJECTS 50 mg 44/500/08-C DR: O RP: 44/570/96-C D: FARMAPROJECTS S.A., BARCELONA, Španělsko S: Bicalutamidum 50 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety. PVC/Al blistr. B: POR TBL FLM 28X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X50MG BLI kód SÚKL: IS: Cytostatica ATC: L02BB03 ZS: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba pokročilého karcinomu prostaty v kombinaci s léčbou analogem hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH) nebo chirurgickou kastrací. BICASIL 50 44/501/08-C DR: O RP: 44/570/96-C D: FARMAPROJECTS S.A., BARCELONA, Španělsko S: Bicalutamidum 50 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety. PVC/Al blistr. B: POR TBL FLM 28X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X50MG BLI kód SÚKL: IS: Cytostatica ATC: L02BB03 ZS: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba pokročilého karcinomu prostaty v kombinaci s léčbou analogem hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH) nebo chirurgickou kastrací. BICATLEON 50 mg POTAHOVANÉ TABLETY 44/568/08-C DR: O RP: 44/570/96-C D: MEDICO UNO PHARMA KFT., BIATORBÁGY, HUNGARY, Maďarsko S: Bicalutamidum 50 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety. a) PVC/Al blistr. b) PVC/PVdC/Al blistr. B: POR TBL FLM 10X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 14X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 28X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X50MG BLI kód SÚKL:
3 POR TBL FLM 60X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 90X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 10X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 14X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 28X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 60X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 90X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X50MG BLI kód SÚKL: IS: Cytostatica ATC: L02BB03 ZS: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba pokročilého stadia rakoviny prostaty v kombinaci s analogem hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH) nebo chirurgickou kastrací. GLANUTA 150 mg 44/572/08-C DR: O RP: 44/167/01-C D: VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Bicalutamidum 150 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 10,5 mm, na jedné straně půlicí rýha. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky. PVC/PVDC/Al blistr. B: POR TBL FLM 28X150MG BLI kód SÚKL: IS: Cytostatica ATC: L02BB03 PE: 30 ZS: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Samostatná nebo jako adjuvantní léčba k radikální prostatektomii nebo radioterapii u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem prostaty s vysokým rizikem progrese onemocnění. GLANUTA 50 mg 44/571/08-C DR: O RP: 44/570/96-C D: VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Bicalutamidum 50 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 6,5 mm. PVC/PVDC/Al blistr. B: POR TBL FLM 28X50MG BLI kód SÚKL: IS: Cytostatica ATC: L02BB03 PE: 30 ZS: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba pokročilého karcinomu prostaty v kombinaci s léčbou analogem LHRH (Luteinizing hormone releasing hormone) nebo chirurgickou kastrací.
4 GLIMEGAMMA 1 mg 18/620/08-C DR: O RP: 18/232/97-C D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO.KG, BÖBLINGEN (GERMANY), Německo S: Glimepiridum 1 mg PP: Růžové podlouhlé tablety s přibližnými rozměry 11x5,5 mm, s půlící rýhou na obou stranách. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky. Průhledné PVC/Al blistry. B: POR TBL NOB 30X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X1MG BLI kód SÚKL: ATC: A10BB12 PE: 24 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba diabetes mellitus 2.typu, pokud dietoterapie, fyzická cvičení a redukce hmotnosti nepostačují ke kompenzaci GLIMEGAMMA 2 mg 18/621/08-C DR: O RP: 18/233/97-C D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO.KG, BÖBLINGEN (GERMANY), Německo S: Glimepiridum 2 mg PP: Zelené podlouhlé tablety s přibližnými rozměry 11x5,5 mm, s půlící rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. Průhledné PVC/Al blistry. B: POR TBL NOB 30X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X2MG BLI kód SÚKL: ATC: A10BB12 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba diabetes mellitus 2.typu, pokud dietoterapie, fyzická cvičení a redukce hmotnosti nepostačují ke kompenzaci. GLIMEGAMMA 3 mg 18/622/08-C DR: O RP: 18/234/97-C D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO.KG, BÖBLINGEN (GERMANY), Německo S: Glimepiridum 3 mg PP: Světle žluté podlouhlé tablety s přibližnými rozměry 11x5,5 mm, s půlící rýhou na obou stranách. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky. Průhledné PVC/Al blistry. B: POR TBL NOB 30X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X3MG BLI kód SÚKL: ATC: A10BB12 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
5 ZI: Léčba diabetes mellitus 2.typu, pokud dietoterapie, fyzická cvičení a redukce hmotnosti nepostačují ke kompenzaci. GLIMEGAMMA 4 mg 18/623/08-C DR: O RP: 18/235/97-C D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO.KG, BÖBLINGEN (GERMANY), Německo S: Glimepiridum 4 mg PP: Světle modré podlouhlé tablety s přibližnými rozměry 11x5,5 mm, s půlící rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. Průhledné PVC/Al blistry. B: POR TBL NOB 30X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X4MG BLI kód SÚKL: ATC: A10BB12 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba diabetes mellitus 2.typu, pokud dietoterapie, fyzická cvičení a redukce hmotnosti nepostačují ke kompenzaci. GLIMEGAMMA 6 mg 18/624/08-C DR: O RP: 18/236/97-C D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO.KG, BÖBLINGEN (GERMANY), Německo S: Glimepiridum 6 mg PP: Světle oranžové podlouhlé tablety s přibližnými rozměry 11x5,5 mm, s půlící rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. Průhledné PVC/Al blistry. B: POR TBL NOB 30X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X6MG BLI kód SÚKL: ATC: A10BB12 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba diabetes mellitus 2.typu, pokud dietoterapie, fyzická cviení a redukce hmotnosti nepostačují ke kompenzaci. MEDICIÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER 87/615/08-C DR: L D: MESSER TECHNOGAS S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Oxygenum 150 lt PP: Bezbarvý plyn bez chuti a bez zápachu, zkapalněný má světle modrou barvu. 1) ocelová tlaková láhev s uzavíracím ventilem z mosazi a chromované mosazi 2) ocelová tlaková láhev s uzavíracím ventilem se zpětnou klapkou z mosazi a chromované mosazi 3) ocelová tlaková láhev s kombinovaným uzavíracím ventilem z chromované mosazi se zabudovaným regulátorem výstupního tlaku a průtoku 0-15 l/min 4) hliníková tlaková láhev s uzavíracím ventilem z mosazi a chromované mosazi 5) hliníková tlaková láhev s uzavíracím ventilem se zpětnou klapkou z mosazi a chromované mosazi
6 6) svazek ocelových tlakových lahví vzájemně propojených potrubím z oceli s uzavíracím ventilem z mosazi a chromované mosazi 7) svazek ocelových tlakových lahví vzájemně propojených potrubím z oceli s uzavíracím ventilem se zpětnou klapkou z mosazi a chromované mosazibarevné značení tlakových lahví:horní zaoblená část lahve (vrchlík) je bílá se dvěma černými "N" proti sobě, válcová část lahve (tělo) je bílá. B: INH GAS 1L/150L I GSL kód SÚKL: INH GAS 2L/300L I GSL kód SÚKL: INH GAS 10L/1600L I GSL kód SÚKL: INH GAS 40L/6500L I GSL kód SÚKL: INH GAS 50L/8125L I GSL kód SÚKL: INH GAS 1L/150L II GSL kód SÚKL: INH GAS 1L/150LIV GSL kód SÚKL: INH GAS 1L/150L V GSL kód SÚKL: INH GAS 2L/300L II GSL kód SÚKL: INH GAS 2L/300L IV GSL kód SÚKL: INH GAS 2L/300L V GSL kód SÚKL: INH GAS 10L/1600L II GSL kód SÚKL: INH GAS 10L/1600L IV GSL kód SÚKL: INH GAS 10L/1600L V GSL kód SÚKL: INH GAS 40L/6500L II GSL kód SÚKL: INH GAS 50L/8125L II GSL kód SÚKL: INH GAS 1L/200L I GSL kód SÚKL: INH GAS 1L/200L II GSL kód SÚKL: INH GAS 1L/200L IV GSL kód SÚKL: INH GAS 1L/200L V GSL kód SÚKL: INH GAS 2L/400L I GSL kód SÚKL: INH GAS 2L/400L II GSL kód SÚKL: INH GAS 2L/400L IV GSL kód SÚKL: INH GAS 2L/400L V GSL kód SÚKL: INH GAS 10L/2200L I GSL kód SÚKL: INH GAS 10L/2200L II GSL kód SÚKL: INH GAS 10L/2200L III GSL kód SÚKL: INH GAS 10L/2200L IV GSL kód SÚKL: INH GAS 10L/2200L V GSL kód SÚKL: INH GAS 50L/10800L I GSL kód SÚKL: INH GAS 50L/10800L II GSL kód SÚKL: INH GAS 50L/10800L III GSL kód SÚKL: INH GAS 5L/1100L IV GSL kód SÚKL: INH GAS 5L/1100L V GSL kód SÚKL: INH GAS 12X50L/129600L VI GSL kód SÚKL: INH GAS 12X50L/129600L VII GSL kód SÚKL: IS: Varia I ATC: V03AN01 ZS: Uchovávejte při teplotě od -30 C do 50 C. Tlakové lahve musí být uchovávány na dobře větraných místech určených pro uchovávání medicinálních plynů.tlakové lahve by měly být uchovávány v suchu a čistotě, mimo hořlavý materiál. Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů. Tlakové lahve obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně. Prázdné a plné tlakové lahve musí být uchovávány
7 odděleně.transport tlakových lahví během přepravy dopravními vozidly by tlakové lahve měly být upevněny pásy proti pádu. ZI: Normobarická oxygenoterapie: - Léčba nebo prevence akutní nebo chronické hypoxie, bez ohledu na původ. - Jako součást anestézie nebo intenzivní péče. - V nebulizační terapii. - Léčba akutního záchvatu u pacientů se stanovenou diagnózou hnízdovité bolesti hlavy (cluster headache - Hortonův syndrom). Hyperbarická oxygenoterapie: - K léčbě dekompresní nemoci, vzduchové/plynové embolie jiného původu a otravy oxidem uhelnatým. U otravy oxidem uhelnatým je hyperbarická oxygenoterapie indikovaná nezbytně u pacientů, kteří jsou nebo byli v bezvědomí, vykazovali neurologické symptomy, kardiovaskulární dysfunkci nebo závažnou acidosu a u těhotných žen, u všech bez ohledu na jejich COHb. - Jako adjuvantní léčba osteoradionekrosy a clostridiální myonekrosy (plynaté sněti). MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER 87/616/08-C DR: L D: MESSER TECHNOGAS S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Oxygenum 1 lt PP: Bezbarvý plyn bez chuti a bez zápachu, zkapalněný má světle modrou barvu. a) cisterna je pojízdná tepelně izolovaná kryogenní nádoba z nerezavějící oceli určená pro skladování a transport obsahu v kapalném stavu opatřená ventily z mosazi, bronzu, oceli b) mobilní kryogenní zásobník je převozná tepelně izolovaná kryogenní nádoba z nerezavějící oceli určená k přepravě a skladování obsahu v kapalném stavu opatřená ventily z mosazi, bronzu, oceli B: INH GAS 1X24560L CIS kód SÚKL: INH GAS 1X1L OCV kód SÚKL: INH GAS 1X29L OCV kód SÚKL: INH GAS 1X186L OCV kód SÚKL: INH GAS 1X630L OCV kód SÚKL: INH GAS 1X619L OCV kód SÚKL: INH GAS 1X422L OCV kód SÚKL: IS: Varia I ATC: V03AN01 PE: 2 ZS: a) uchovávání cisteren - uchovávejte při teplotě od -30 C do +50 C.Uchovávejte z dosahu hořlavého materiálu. b) uchovávání mobilních kryogenních nádob - uchovávejte při teplotě od -30 C do +50 C. Kryogenní nádoby by měly být skladovány v dobře větraném prostředí vyhrazeném k uchovávání medicinálních plynů.kryogenní nádoby uchovávejte pod zastřešením, udržovány v suchu a čistotě, z dosahu hořlavého materiálu.měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů.transport kryogenních nádobběhem přepravy dopravními vozidly by nádoby měly být upevněny pásy proti pádu. ZI: Normobarická oxygenoterapie: - Léčba nebo prevence akutní nebo chronické hypoxie, bez ohledu na původ. - Jako součást anestézie nebo intenzivní péče. - V nebulizační terapii. - Léčba akutního záchvatu u pacientů se stanovenou diagnózou hnízdovité bolesti
8 hlavy (cluster headache - Hortonův syndrom). Hyperbarická oxygenoterapie: - K léčbě dekompresní nemoci, vzduchové/plynové embolie jiného původu a otravy oxidem uhelnatým. U otravy oxidem uhelnatým je hyperbarická oxygenoterapie indikovaná nezbytně u pacientů, kteří jsou nebo byli v bezvědomí, vykazovali neurologické symptomy, kardiovaskulární dysfunkci nebo závažnou acidosu a u těhotných žen, u všech bez ohledu na jejich COHb. - Jako adjuvantní léčba osteoradionekrosy a clostridiální myonekrosy (plynaté sněti). MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ SIAD 05/614/08-C DR: OE RP: Belgie D: SIAD CZECH SPOL. S.R.O., BRAŇANY U MOSTU, Česká republika S: Dinitrogenii oxidum 37.5 kg PP: Bezbarvý plyn s nasládlým zápachem. 1) ocelová tlaková láhev s uzavíracím ventilem z chromované mosazi 2) svazek ocelových tlakových lahví vzájemně propojený potrubím z nerezové oceli s uzavíracím ventilem z chromované mosazi, barevné značení tlakových lahví: horní zaoblená část lahve je modrá s dvěma bílými písmeny "N" proti sobě,válcová část lahve je bílá. B: INH GAS 1X10L/7.5KG GSL kód SÚKL: INH GAS 1X40L/30KG GSL kód SÚKL: INH GAS 16X50L/600KG GSL kód SÚKL: INH GAS 1X50L/37.5KG GSL kód SÚKL: IS: Anaesthetica (celková) ATC: N01AX13 ZS: Při teplotě od -20 C do +40 C, lahve mohou být krátkodobě vystaveny teplotě až do +60 C. Tlakové lahve musí být uchovávány na dobře větraných místech určených pro uchovávání medicinálních plynů. Tlakové lahve musí být skladovány pod zastřešením, chráněny proti vlivům počasí a větru, drženy v suchu a čistotě, prosty hořlavých materiálů. Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádu. Tlakové lahve obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně. Transport: Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze. ZI: Oxid dusný je indikován: - Jako anestetikum v úvodu do celkové anestezie a jejím udržení po dobu invazivního výkonu v kombinaci s jinými anestetiky podanými intravenózně nebo inhalačně. - Jako analgetikum/sedativum v situacích, kdy je vyžadován rychlý nástup analgetického/sedativního účinku. Oxid dusný lze podávat dětem i dospělým. OMEPRAZOL-RATIOPHARM 40 mg 09/619/08-C DR: O RP: 09/109/96-C D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo S: Omeprazolum natricum 42.6 mg (odp. Omeprazolum 40 mg) PP: Bílý až téměř bílý suchý prášek. 15 ml lahvička z bezbarvého skla (typ I) uzavřená chlorobutylovou zátkou s pojistným
9 bílým ALU krytem. B: INF PLV SOL 1X40MG VIA kód SÚKL: INF PLV SOL 5X40MG VIA kód SÚKL: IS: Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) ATC: A02BC01 PE: 24 ZS: Uchovávat při teplotě do 25 C. Uchovávat lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem. ZI: Antisekretorická léčba žaludku u vážně nemocných pacientů, u nichž není vhodná perorální léčba: - ezofageálního refluxu - duodenálního nebo benigního žaludečního vředu - Zollinger-Ellisonova syndromu. SUMATRIPTAN ORION 100 mg 33/626/08-C DR: O RP: 33/700/93-C D: ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko S: Sumatriptani succinas 140 mg (odp. Sumatriptanum 100 mg) PP: Bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, z jedné strany vyryto "RDY", z druhé strany "293". PVC/PVDC//Al blistr. B: POR TBL FLM 2X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 3X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 4X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 6X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 12X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 18X100MG BLI kód SÚKL: IS: Antimigraenica,antiserotonica ATC: N02CC01 PE: 24 ZS: Při teplotě do 25 C, uchovávat blistr v krabičce. ZI: Akutní léčba záchvatů migrény s aurou nebo bez ní. SUMATRIPTAN ORION 50 mg 33/625/08-C DR: O RP: 33/307/98-C D: ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko S: Sumatriptani succinas 70 mg (odp. Sumatriptanum 50 mg) PP: Kulaté bílé potahované tablety, z jedné strany vyryto "RDY", z druhé strany vyryto "292". PVC/PVDC/Al blistr. B: POR TBL FLM 2X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 3X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 4X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 6X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 12X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 18X50MG BLI kód SÚKL: IS: Antimigraenica,antiserotonica ATC: N02CC01
10 PE: 24 ZS: Při teplotě do 25 C, uchovávat blistr v krabičce. ZI: Akutní léčba záchvatů migrény s aurou nebo bez ní.
BETAPRES 5 mg/75 mg TOBOLKY
BETAPRES 10 mg/75 mg TOBOLKY 41/985/10-C DR: OK D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Bisoprololi fumaras 10 mg Acidum acetylsalicylicum 75 mg PP: Bílé tvrdé tobolky s potiskem
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA ESCITALOPRAM MYLAN 10 mg
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA 44/369/09-C DR: O RP: 44/1296/97-C D: MEDAC, GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH, HAMBURG, Německo S: Anastrozolum 1 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované
ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY
ANTISTAX 180 mg POTAHOVANÉ TABLETY 94/378/09-C DR: S D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo S: Vitis viniferae folii extractum aquos.siccum 180 mg PP: Hnědavě červené,
DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o
LEFLON 20 mg 29/498/11-C DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 8,1 mm a s půlící rýhou na
Nově registrované přípravky v období: od do
Nově registrované přípravky v období: od 10.7.2008 do 16.7.2008 Vysvětlivky: ATC - anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace PE - doba použitelnosti v měsících RP - registrační číslo odkazované registrace
DR: OE RP: DE. S: Allopurinolum 300 mg
ALOPURINOL SANDOZ 100 mg 29/177/09-C DR: OE RP: DE D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Allopurinolum 100 mg PP: Bílá kulatá bikonvexní tableta s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit
ESOMEPRAZOLE POLPHARMA
ESOMEPRAZOLE POLPHARMA 40 mg 09/192/11-C DR: O RP: 09/409/05-C D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Esomeprazolum natricum 42.5 mg (odp. Esomeprazolum 40 mg) PP: Bílý až téměř
DR: OW RP: 68/455/99-C
EQUETA 100 mg 68/027/09-C DR: O RP: 68/455/99-C S: Quetiapini fumaras 115.13 mg (odp. Quetiapinum 100 mg) PP: Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru přibližně
PP: Bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně je vyraženo "Pfizer", na druhé straně "CDT 051". Blistr (polyamid/al/pvc)
AMLODIPIN/ATORVASTATIN PFIZER 10 mg/10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 83/621/11-C DR: OA RP: 83/617/05-C D: PFIZER, SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika S: Amlodipini besilas 13.87 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) Atorvastatinum
Návrhy textů a údajů na obalech v češtině
Návrhy textů a údajů na obalech v češtině Údaje uváděné na vnějším obalu nebo na vnitřním obalu, pokud vnější obal neexistuje 10 litrů 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinální oxid dusný SIAD, medicinální
ALVOMONT 5 mg ŽVÝKACÍ TABLETY
ALVOMONT 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 14/420/11-C DR: O RP: 14/351/99-C D: ALVOGEN IPCO S.AR.L., LUXEMBOURG, Lucembursko S: Montelukastum natricum 10.4 mg (odp. Montelukastum 10 mg) PP: Světležluté až béžové,
PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU
BIOFENAC 100 mg POTAHOVANÉ TABLETY 29/445/11-C DR: OE RP: S D: IVOWEN LIMITED, CLONMEL, Irsko S: Aceclofenacum 100 mg PP: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm, na jedné straně vyraženo
CONOXIA, stlačený medicinální plyn PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CONOXIA, stlačený medicinální plyn Oxygenium Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ,
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.5.2009 DO 31.5.2009 Nové léčivé přípravky: ELLAONE EU/1/09/522/001 D: LABORATOIRE HRA PHARMA, PARIS, Francie S:
DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum mg
CEFTRIAXON SANDOZ 1 g 15/634/08-C DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum 1193.3 mg (odp. Ceftriaxonum 1000 mg) PP: Bílý až nažloutlý prášek. 15
přípravku. Léčba anginy pectoris u pacientů již dříve stabilizovaných pomocí
BLOKBIS 10 mg/100 mg 41/262/12-C DR: OK D: ASA PHARMA PLC, DUBLIN, Irsko S: Bisoprololi fumaras 10 mg Acidum acetylsalicylicum 100 mg PP: Bílé tvrdé tobolky s potiskem ASABIS 10/100, velikost 1 Polychlorotrifluoroetylen/PVC
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER
sp.zn. sukls44436/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER Medicinální plyn, kryogenní Oxygenum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-GLIMEPIRID 1 mg
ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY 44/895/09-C DR: O RP: 44/1296/97-C D: NICHE GENERICS LIMITED, HITCHIN, Velká Británie S: Anastrozolum 1 mg PP: Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety. S
APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum
APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum propylenglycolum 11 mg (odp. Atorvastatinum 10 mg) PP: Bílé,
APO-PERINDO NEO 10 mg APO-PERINDO NEO 5 mg ATORVASTATIN PFIZER 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY
APO-PERINDO NEO 10 mg 58/299/12-C DR: O RP: 58/163/05-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko S: Perindoprilum argininum 10 mg (odp. Perindoprilum 6.79 mg) PP: Zelené kulaté bikonvexní potahované tablety
APERIXON 0,35 mg TABLETY
APERIXON 0,088 mg TABLETY 27/427/09-C DR: OC RP: EU/1/97/050/001-002 S: Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.125 mg (odp. Pramipexolum 0.088 mg) PP: Bílé, kulaté tablety, označené na jedné straně
AMISULPRID SUBSTIPHARM 50 mg TABLETY
AMISULPRID SUBSTIPHARM 100 mg TABLETY 68/461/10-C DR: O RP: 68/011/01-C D: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, PARIS, Francie S: Amisulpridum 100 mg PP: Bílé, kulaté, ploché zkosené tablety s půlicí rýhou na obou
DR: O RP: 49/263/00-C D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika S: Itopridi hydrochloridum 50 mg
IDARUBICIN TEVA 1 mg/ml 44/579/10-C DR: OW RP: 44/651/92-C D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Idarubicini hydrochloridum 5 mg v 5 ml PP: Čirý, červenooranžový roztok, bez viditelných
ALLOPURINOL TEVA 100 mg 29/598/10-C DR: OE RP: UK D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Allopurinolum 100 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní tablety, z jedné strany vyryto 4K1, z druhé
HYDROCORTISON VUAB 100 mg DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas mg (odp.
HYDROCORTISON VUAB 100 mg 56/690/10-C DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas 133.7 mg (odp. Hydrocortisonum 100 mg) PP: Bílý až téměř bílý
ALZIL OROTAB 10 mg ALZIL OROTAB 5 mg
ALZIL OROTAB 10 mg 06/535/10-C DR: OW RP: 06/122/98-C D: GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Donepezili hydrochloridum 10 mg (odp. Donepezilum 9.12 mg) PP: Bílé až téměř bílé, kulaté,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Medicinální kyslík kapalný SIAD Medicinální plyn, kryogenní (oxygenum)
Sp.zn.sukls160810/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Medicinální kyslík kapalný SIAD Medicinální plyn, kryogenní (oxygenum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
AMOXICILIN SANDOZ 250 mg/5 ml
AMOXICILIN SANDOZ 125 mg/5 ml 15/129/10-C DR: OWE D: SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko S: Amoxicillinum trihydricum 1756.8 mg (odp. Amoxicillinum 1500 mg) PP: Bílý až slabě žlutý prášek s ovocnou vůní. 60 ml
CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY EGITROMB 75 mg
CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 24/466/09-C DR: O RP: 24/024/92-S/C D: AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED, VALLETTA, Malta S: Cetirizini dihydrochloridum 10 mg PP: Bílé až téměř bílé potahované
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Medicinální kyslík plynný SIAD plyn k inhalaci (oxygenum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí sp. zn. sukls46275/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Medicinální kyslík plynný SIAD plyn k inhalaci (oxygenum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
CYCLOHEXAL 100 59/281/10-C DR: L D: HEXAL PHARMA AG, HOLZKIRCHEN, Německo S: Ciclosporinum 100 mg PP: Červenohnědé podlouhlé měkké tobolky (velikost 20) s laserem vytištěným logem Hexalu a "100", obsahující
Nově registrované přípravky v období: od do
Nově registrované přípravky v období: od 14.2.2008 do 20.2.2008 Vysvětlivky: ATC - anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace PE - doba použitelnosti v měsících RP - registrační číslo odkazované registrace
ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg
ASTEXANA 25 mg 44/436/10-C D: VIPHARM S.A., OŻARÓW MAZOWIECKI, Polsko B: POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: 0147861 POR TBL FLM 90X25MG BLI kód SÚKL: 0147862 POR TBL FLM 100X25MG BLI kód SÚKL: 0147863 ZR:
D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:
ACYCLOSTAD GALMED 46/337/98-C D: STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo B: DRM CRM 1X5 GM/250 MG TUB kód SÚKL: 0048464 DRM CRM 1X20 GM/1 GM TUB kód SÚKL: 0048465 ALPICORT 46/150/94-C D: DR. AUGUST
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO 500 mg/125 mg POTAHOVANÉ TABLETY 15/223/10-C DR: O RP: 15/141/84-B/C D: AUROBINDO PHARMA LIMITED, SOUTH RUISLIP, Velká Británie S: Amoxicillinum trihydricum 573.4
APO-ESCITALOPRAM 10 mg APO-ESCITALOPRAM 15 mg APO-ESCITALOPRAM 20 mg
APO-ESCITALOPRAM 10 mg 30/415/09-C DR: O RP: 30/276/02-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Escitaloprami oxalas 12.77 mg (odp. Escitalopramum 9.99 mg) PP: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety
AMBEX ANTABUS APO-PAROX ASICORD 1mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BIOPAROX CALTRATE PLUS
AMBEX 52/031/06-C D: WALMARK, A.S., TŘINEC, Česká republika B: POR TBL EFF 10X60MG TBC kód SÚKL: 0100425 POR TBL EFF 20X60MG TBC kód SÚKL: 0100426 ZR: Změna v označení na obalu ANTABUS 87/131/76-C D: ACTAVIS
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.4.2011 DO 30.4.2011 Nové registrace: HALAVEN EU/1/11/678/001-002 D: EISAI EUROPE LTD, HATFIELD, Velká Británie
GEMCITABINE VIPHARM 1 G
ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg OBALENÉ TABLETY 17/851/09-C DR: O RP: 17/530/96-C D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Gestodenum 0.075 mg Ethinylestradiolum 0.02 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní lesklé
BOOSTRIX INJ. STŘÍKAČKA
ATROPIN-POS 0,5% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH GTT SOL 1X10ML UGT kód SÚKL: 0163314 ZR: Prodlouženo do 31.1.2012. ATROPIN-POS 1% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH
Zrušené registrace v období: od do
Zrušené registrace v období: od 7.2.2008 do 26.3.2008 Vysvětlivky: D B ZR - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - změna v registraci AGAPURIN RETARD 83/031/83-S/C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC,
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER POUŽÍVAT
sp.zn. sukls44162/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: : informace pro uživatele MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER Medicinální plyn, zkapalněný Dinitrogenii oxidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 1,00 l plynu za standardních podmínek (1,013 bar, 15 C) obsahuje 1,00 l Oxygenum 100% (V/V).
sp.zn. sukls44436/2013 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER Medicinální plyn, kryogenní 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1,00 l plynu za standardních podmínek
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Medicinální kyslík kapalný SIAD Plyn k inhalaci (oxygenum)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls139169/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Medicinální kyslík kapalný SIAD Plyn k inhalaci (oxygenum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Ibumyl Rapid 400 mg, potahované tablety Ibuprofenum (ve formě ibuprofenum lysinicum)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg (ve formě ibuprofenum lysinicum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA
D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:
BISACODYL-K D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL OBD 15X5MG BLI kód SÚKL: 0040250 POR TBL OBD 105X5MG BLI kód SÚKL: 0096620 ZR: Prodlouženo do 31.7.2011. CARVEDIGAMMA 12,5 mg D: WÖRWAG PHARMA
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne 30. 10. 2014 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS35108/2014
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls55667/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls55667/2012 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CONOXIA, stlačený medicinální plyn. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1,00 l
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Medicinální plyn, stlačený Oxygenum je bezbarvý plyn, bez chuti a bez zápachu, zkapalněný má světle modrou barvu.
sp.zn. sukls44437/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER Medicinální plyn, stlačený 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1,00 l plynu za standardních podmínek
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Obal na tablety se 400 mg potahovanými tabletami 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibuprofen Dr.Max 400 mg potahované tablety ibuprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.5.2012 DO 31.5.2012 Nové registrace: CAPECITABINE ACCORD 150 mg EU/1/12/762/001-006 D: ACCORD HEALTHCARE LIMITED,
CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg
CEFTAZIDIM STRAGEN 1000 mg 15/067/08-C B: INJ PLV SOL 10X1G VIA kód SÚKL: 0024725 ZR: Registrace se zrušuje ke dni právní moci tohoto rozhodnutí (31.1.2010). CEFTAZIDIM STRAGEN 250 mg 15/065/08-C B: INJ
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA na obal na tablety 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg (jako calcicum trihydricum). Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg (jako calcicum
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Obaly na tablety se 400 mg potahovanými tabletami 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Medicinální oxid dusný SIAD Medicinální plyn, zkapalněný Dinitrogenii oxidum
Sp.zn. sukls194177/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Medicinální oxid dusný SIAD Medicinální plyn, zkapalněný Dinitrogenii oxidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
AMLODIPIN HBF 10 mg AMLODIPIN HBF 5 mg
AMLODIPIN HBF 10 mg 83/584/08-C DR: O RP: 83/871/92-C D: HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika S: Amlodipini besilas 13.87 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) PP: Bílé, kulaté, bikonvexní tablety
AZIBIOT 500 mg BETADINE CAPECITABINE CIPLA 150 mg POTAHOVANÉ TABLETY CAPECITABINE CIPLA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY
AZIBIOT 500 mg 15/409/07-C D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL FLM 3X500MG BLI kód SÚKL: 0142164 ZR: Změny v souhrnu údajů o přípravku v souvislosti s aktualizací informací a průběžnou
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Vyvěšeno dne: 26. 6. 2014 Poznamenáno do spisu dne 26. 6. 2014 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA
Plyn k inhalaci Oxygenum je plyn bez barvy a zápachu, zkapalněný má barvu světle modrou.
Příloha č. 3 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls139169/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Medicinální kyslík kapalný SIAD Plyn k inhalaci 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci
Nově registrované přípravky v období od 1.12.2013 do 31.12.2013 s ohledem na nabytí právní moci APO-ESCITALOPRAM 10 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 30/470/13-C DR: O RP: 30/486/10-C D: APOTEX EUROPE
D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko B: POR TBL FLM 28X320MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X320MG BLI kód SÚKL:
ADDAMEL N 47/795/92-C D: FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko B: INF CNC SOL 20X10ML AMP kód SÚKL: 0058287 ZR: Aktualizace modulu 3 APO-VALSARTAN 160 mg 58/336/11-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko
GERATAM 1200 mg 06/868/92-B/C D: UCB PHARMA SA, BRUSEL, Belgie B: POR TBL FLM 20X1200MG BLI kód SÚKL: 0011240 POR TBL FLM 60X1200MG BLI kód SÚKL: 0011242 POR TBL FLM 100X1200MG BLI kód SÚKL: 0011243 ZR:
Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum
ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽÍVATELE NIONTIX,
Sp.zn.sukls113336/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽÍVATELE NIONTIX, medicinální plyn, zkapalněný oxid dusný Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Příbalová informace: informace pro uživatele. CYSAXAL 100 mg tablety. Cyproteroni acetas
Sp.zn.sukls101009/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele CYSAXAL 100 mg tablety Cyproteroni acetas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Příbalová informace: Informace pro uživatele. Sumatriptan Mylan 50 mg Sumatriptan Mylan 100 mg potahované tablety sumatriptanum
Sp. zn. sukls111740/2010, sukls111741/2010 a sp. zn. sukls25752/2013, sukls147536/2012 Příbalová informace: Informace pro uživatele Sumatriptan Mylan 50 mg Sumatriptan Mylan 100 mg potahované tablety sumatriptanum
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omeprazol Dr.Max 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 40 mg enterosolventní
Uchovávejte při teplotě do 25 C v dobře uzavřené lahvičce, lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička (lahvička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibalgin 400 potahované tablety ibuprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Ibuprofenum 400 mg v 1 potahované tabletě.
CALCIUM PANTOTHENICUM ZENTIVA
AGAPURIN SR 400 83/360/07-C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika B: POR TBL PRO 20X400 MG BLI kód SÚKL: 0020026 POR TBL PRO 50X400 MG BLI kód SÚKL: 0020027 POR TBL PRO 100X400 MG BLI kód SÚKL:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CYSAXAL 100 mg tablety. Léčivá látka: Cyproteroni acetas
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CYSAXAL 100 mg tablety Léčivá látka: Cyproteroni acetas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte
Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: +420 272 185 111 e-mail: posta@sukl.cz Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 fax: +420 271 732 377 web: www.sukl.
Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: +420 272 185 111 e-mail: posta@sukl.cz Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 fax: +420 271 732 377 web: www.sukl.cz Informace o léčivech, padělcích, nelegálních přípravcích
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY ROZHODNUTI
Vyvěšeno dne: ála > SLOAH MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY V Praze dneás. října 2014 Č.j.: MZDR 53213/2014-2/FAR-L148/2013 ke sp. zn. SUKLS265133/2012 MZDRX00NOZN5 ROZHODNUTI Ministr zdravotnictví,
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele srpen 2019
spisová zn. sukls225568/2019 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 6.9.2019 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele srpen 2019 OPATŘENÍ PŘI
Oxygenum je plyn bez barvy a zápachu, zkapalněný má barvu světle modrou.
Sp.zn. sukls181899/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Medicinální kyslík kapalný SIAD Medicinální plyn, kryogenní 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Oxygenum min. 99,5 % V/V 3. LÉKOVÁ
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA 30/364/98-C D: ZENTIVA A.S., BRATISLAVA, Slovenská republika B: POR TBL FLM 20X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087166 POR TBL FLM 50X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087167 POR TBL FLM 100X28.3MG
AIRATHON 4 mg GRANULE 14/452/11-C D: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko B: POR GRA 7X4MG SCC kód SÚKL: 0187455 POR GRA 20X4MG SCC kód SÚKL: 0187456 POR GRA 28X4MG SCC kód SÚKL: 0187457 POR GRA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls249285/2011, sukls249280/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum Přečtěte si pozorně
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna tableta obsahuje glukosaminum 625 mg (ve formě glukosamini hydrochloridum).
Sp.zn.sukls137614/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flexove 625 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje glukosaminum 625 mg (ve formě glukosamini hydrochloridum).
AGAPURIN SR 400 83/360/07-C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika B: POR TBL PRO 20X400 MG BLI kód SÚKL: 0020026 POR TBL PRO 50X400 MG BLI kód SÚKL: 0020027 POR TBL PRO 100X400 MG BLI kód SÚKL:
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flexove 625 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje glukosaminum 625 mg (ve formě glukosamini hydrochloridum). Úplný seznam
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Pioglitazon Mylan 15 mg Pioglitazon Mylan 30 mg tablety pioglitazonum
sp.zn.sukls36269/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Pioglitazon Mylan 15 mg Pioglitazon Mylan 30 mg tablety pioglitazonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.7.2013 DO 31.7.2013 CAPECITABINE SUN 150 mg EU/1/13/831/001 D: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V., HOOFDDORP,
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje: bromelaina 90 mg (odp.: 450 F.I.P.-j.) trypsinum 48 mg (odp.: 24 µkat) rutosidum trihydricum
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od do
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od 13.3.2008 do 19.3.2008 Vysvětlivky: D B (V) - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - zkratka výrobce a
ACC 200 ACC LONG ACC SIRUP ADOLOR 100 µg/h
ACC 200 52/974/95-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: POR CPS DUR 20X200MG BLI kód SÚKL: 0005844 POR CPS DUR 50X200MG BLI kód SÚKL: 0005845 POR CPS DUR 100X200MG BLI kód SÚKL: 0005853 ZR: Aktualizace
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 18. 6. 2012 R O Z H O D N U T Í V Praze dne 18. 6. 2012 č. j.: MZDR74104/2011 sp. zn. FAR: L268/2011 k sp. zn.: SUKLS66471/2011 MZDRX00HCMJE Ministerstvo
Příbalová informace: informace pro pacienta. Ristaben 50 mg potahované tablety Sitagliptinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Ristaben 50 mg potahované tablety Sitagliptinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
ACC INJEKT ACNATAC 10 mg/g + 0,25 mg/g GEL ALENDROGEN 70 mg ANASTRAD 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA
ACC INJEKT 52/507/96-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: INJ+INH SOL 5X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103387 INJ+INH SOL 50X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103388 INJ+INH SOL 100X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103389
Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum
sp.zn.: sukls64413/2015, sukls64414/2015, sukls64415/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příloha č. 2 k rozhodnutí sp. zn. sukls46275/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU. Medicinální kyslík plynný SIAD Plyn k inhalaci
Příloha č. 2 k rozhodnutí sp. zn. sukls46275/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Medicinální kyslík plynný SIAD Plyn k inhalaci 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Oxygenum min. 99,5 %
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
Kazuistika: Inkretiny při léčbě obezity a diabetu 2. typu
Kazuistika: Inkretiny při léčbě obezity a diabetu 2. typu Jaromíra Gajdová II. Interní klinika LF UP a FN Tvorba a ověření e-learningového prostředí pro integraci výuky preklinických a klinických předmětů
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Text na krabičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU suspenze Paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Paracetamolum 120 mg v 5 ml suspenze 3. SEZNAM
Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Mylan 24 mg tablety. (betahistini dihydrochloridum)
Sp.zn. sukls131647/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Mylan 24 mg tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.1.2012 DO 31.1.2012 Nové registrace: AMELUZ EU/1/11/740/001 D: BIOFRONTERA BIOSCIENCE GMBH, LEVERKUSEN, Německo
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sumatriptan Mylan 50 mg Sumatriptan Mylan 100 mg Sumatriptanum Potahované tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls227430-31/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sumatriptan Mylan 50 mg Sumatriptan Mylan 100 mg Sumatriptanum Potahované tablety Přečtěte
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls41586/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls41586/2012 Příbalová informace ANAYA 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Vydané léčivé přípravky v ČR
Vydané léčivé přípravky v ČR Počet hlásících provozovatelů lékáren V 3. 2015 bylo v ČR provozováno 2 574 lékáren a 241 odloučených oddělění výdeje léčiv (OOVL). Informace obsahují hlášení od 2 458 provozovatelů.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Sp.zn. sukls160809/2014 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Oxygenum min. 99,5 % V/V 3. LÉKOVÁ