DR: OW RP: 68/455/99-C
|
|
|
- Zdenka Bláhová
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 EQUETA 100 mg 68/027/09-C DR: O RP: 68/455/99-C S: Quetiapini fumaras mg (odp. Quetiapinum 100 mg) PP: Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru přibližně 9,1 mm. Tablety lze dělit na dvě shodné poloviny. B: POR TBL FLM 10X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 20X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 60X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 90X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X100MG BLI kód SÚKL: ZS: Uchovávejte v původním obalu. EQUETA 150 mg 68/028/09-C DR: OW RP: 68/455/99-C S: Quetiapini fumaras mg (odp. Quetiapinum 150 mg) PP: Světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10,45 mm. B: POR TBL FLM 10X150MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 20X150MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X150MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X150MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 60X150MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 90X150MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X150MG BLI kód SÚKL: ZS: Uchovávejte v původním obalu. EQUETA 200 mg 68/029/09-C DR: O RP: 68/456/99-C S: Quetiapini fumaras mg (odp. Quetiapinum 200 mg) PP: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru přibližně 12,1 mm. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. B: POR TBL FLM 10X200MG BLI kód SÚKL:
2 POR TBL FLM 20X200MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X200MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X200MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 60X200MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 90X200MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X200MG BLI kód SÚKL: ZS: Uchovávejte v původním obalu. EQUETA 25 mg 68/026/09-C DR: O RP: 68/454/99-C S: Quetiapini fumaras mg (odp. Quetiapinum 25 mg) PP: Kulaté, bikonvexní potahované tablety broskvové barvy o průměru přibližně 5,7 mm. B: POR TBL FLM 10X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 20X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 60X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 90X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X25MG BLI kód SÚKL: ZS: Uchovávejte v původním obalu. EQUETA 300 mg 68/030/09-C DR: OW RP: 68/456/99-C S: Quetiapini fumaras mg (odp. Quetiapinum 300 mg) PP: Bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě shodné poloviny. B: POR TBL FLM 10X300MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 20X300MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X300MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X300MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 60X300MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 90X300MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X300MG BLI kód SÚKL:
3 ZS: Uchovávejte v původním obalu. EQUETA 4-DAY STARTERPACK 68/031/09-C DR: OW RP: 68/713/99-C S: Quetiapini fumaras mg (odp. Quetiapinum 25 mg) Quetiapini fumaras mg (odp. Quetiapinum 100 mg) Quetiapini fumaras mg (odp. Quetiapinum 200 mg) PP: 25 mg: kulaté, bikonvexní potahované tablety broskvové barvy o průměru přibližně 5,7 mm. 100 mg: žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru přibližně 9,1 mm. Tablety lze dělit na dvě shodné poloviny. 200 mg: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru přibližně 12,1 mm. Tablety lze dělit na dvě shodné poloviny. B: POR TBL FLM 6X25+3X100+1X200MG BLI kód SÚKL: ZS: Uchovávejte v původním obalu. FAMCICLOVIR ARROW 125 mg 42/007/09-C DR: OW RP: 42/057/02-C D: ARROW GENERICS LIMITED, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, Velká Británie S: Famciclovirum 125 mg PP: Bílé kulaté potahované tablety s vyraženým "FC" nad "125" na jedné straně a ">" na druhé straně. PVC/PVdC/Al blistr. B: POR TBL FLM 10X125MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X125MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 56X125MG BLI kód SÚKL: IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: J05AB09 ZS: Uchovávejte v originálním obale. ZI: Léčba infekcí herpes zoster. Léčba první akutní ataky a recidivujícího herpes genitalis. Suprese recidivujícího herpes genitalis u imunokompetentních pacientů. Léčba infekcí herpes zoster a herpes simplex u imunokomprimovaných pacientů. FAMCICLOVIR ARROW 250 mg 42/008/09-C DR: O RP: 42/057/02-C D: ARROW GENERICS LIMITED, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, Velká Británie S: Famciclovirum 250 mg PP: Bílé podlouhlé potahované tablety s vyraženým "FC" nad "250" na jedné straně a ">" na druhé straně.
4 PVC/PVdC/Al blistr. B: POR TBL FLM 15X250MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 21X250MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X250MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 56X250MG BLI kód SÚKL: IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: J05AB09 ZS: Uchovávejte v originálním obale. ZI: Léčba infekcí herpes zoster. Léčba první akutní ataky a recidivujícího herpes genitalis. Suprese recidivujícího herpes genitalis u imunokompetentních pacientů. Léčba infekcí herpes zoster a herpes simplex u imunokomprimovaných pacientů. FAMCICLOVIR ARROW 500 mg 42/009/09-C DR: OW RP: 42/057/02-C D: ARROW GENERICS LIMITED, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, Velká Británie S: Famciclovirum 500 mg PP: Bílé podlouhlé potahované tablety s vyraženým "FC 500" na jedné straně a ">" na druhé straně. PVC/PVdC/Al blistr. B: POR TBL FLM 14X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 21X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 56X500MG BLI kód SÚKL: IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: J05AB09 ZS: Uchovávejte v originálním obale. ZI: Léčba infekcí herpes zoster. Léčba první akutní ataky a recidivujícího herpes genitalis. Suprese recidivujícího herpes genitalis u imunokompetentních pacientů. Léčba infekcí herpes zoster a herpes simplex u imunokomprimovaných pacientů. FAMCICLOVIR ARROW 750 mg 42/010/09-C DR: OW RP: 42/057/02-C D: ARROW GENERICS LIMITED, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, Velká Británie S: Famciclovirum 750 mg PP: Bílé podlouhlé potahované tablety s vyraženým "FC 750" na jedné straně a ">" na druhé straně. PVC/PVdC/Al blistr. B: POR TBL FLM 1X750MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7X750MG BLI kód SÚKL: IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) ATC: J05AB09 ZS: Uchovávejte v originálním obale. ZI: Léčba infekcí herpes zoster. METOPROLOL BETAPHARM 100 mg 58/035/09-C DR: O RP: 58/015/98-C D: BETAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH, AUSBURG, Německo
5 S: Metoprololi succinas 95 mg (odp. Metoprololi tartras 100 mg) PP: Bílé oválné bikonvexní potahované tablety (rozměr 16 x 8 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. PVC/PE/PVdC/Al blistr. B: POR TBL PRO 10X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL PRO 20X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL PRO 56X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL PRO 50X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL PRO 100X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL PRO 30X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL PRO 98X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL PRO 14X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL PRO 28X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL PRO 60X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL PRO 50X1X100MG BLI kód SÚKL: ATC: C07AB02 ZS: Tento přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba hypertenze (snížení krevního tlaku, snížení rizika kardiovaskulární mortality, včetně náhlé smrti, a kardiovaskulární morbidity), léčba anginy pectoris, léčba stabilizované chronické symptomatické srdeční insuficience mírného až těžkého stupně spolu s ACE-inhibitory, diuretiky, a popř. digoxinem (další informace viz oddíl 5.1), léčba tachyarytmií, zejména supraventrikulárních tachykardií, udržovací léčba po infarktu myokardu, léčba funkčních srdečních poruch s palpitacemi, profylaxe migrény. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů. METOPROLOL BETAPHARM 200 mg 58/036/09-C DR: O RP: 58/629/00-C D: BETAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH, AUSBURG, Německo S: Metoprololi succinas 190 mg (odp. Metoprololi tartras 200 mg) PP: Bílé oválné bikonvexní potahované tablety (rozměr 19 x 10 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. PVC/PE/PVdC/Al blistr. B: PRO TBL PRO 10X200MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 20X200MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 56X200MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 50X200MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 100X200MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 30X200MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 98X200MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 14X200MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 28X200MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 60X200MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 50X1X200MG BLI kód SÚKL: ATC: C07AB02
6 ZS: Tento přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba hypertenze (snížení krevního tlaku, snížení rizika kardiovaskulární mortality, včetně náhlé smrti, a kardiovaskulární morbidity), léčba anginy pectoris, léčba stabilizované chronické symptomatické srdeční insuficience mírného až těžkého stupně spolu s ACE-inhibitory, diuretiky, a popř. digoxinem (další informace viz oddíl 5.1), léčba tachyarytmií, zejména supraventrikulárních tachykardií, udržovací léčba po infarktu myokardu, léčba funkčních srdečních poruch s palpitacemi, profylaxe migrény. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů. METOPROLOL BETAPHARM 25 mg 58/033/09-C DR: O RP: 58/117/01-C D: BETAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH, AUSBURG, Německo S: Metoprololi succinas mg (odp. Metoprololi tartras 25 mg) PP: Bílé oválné bikonvexní potahované tablety (rozměr 9 x 5 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. PVC/PE/PVdC/Al blistr. B: PRO TBL PRO 10X25MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 20X25MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 56X25MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 50X25MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 100X25MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 30X25MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 98X25MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 14X25MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 28X25MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 60X25MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 50X1X25MG BLI kód SÚKL: ATC: C07AB02 ZS: Tento přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba hypertenze (snížení krevního tlaku, snížení rizika kardiovaskulární mortality, včetně náhlé smrti, a kardiovaskulární morbidity), léčba anginy pectoris, léčba stabilizované chronické symptomatické srdeční insuficience mírného až těžkého stupně spolu s ACE-inhibitory, diuretiky, a popř. digoxinem (další informace viz oddíl 5.1), léčba tachyarytmií, zejména supraventrikulárních tachykardií, udržovací léčba po infarktu myokardu, léčba funkčních srdečních poruch s palpitacemi, profylaxe migrény. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů. METOPROLOL BETAPHARM 50 mg 58/034/09-C DR: O RP: 58/628/00-C D: BETAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH, AUSBURG, Německo S: Metoprololi succinas 47.5 mg (odp. Metoprololi tartras 50 mg) PP: Bílé oválné bikonvexní potahované tablety (rozměr 11 x 6 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. PVC/PE/PVdC/Al blistr. B: PRO TBL PRO 10X50MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 20X50MG BLI kód SÚKL:
7 PRO TBL PRO 56X50MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 50X50MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 100X50MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 30X50MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 98X50MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 14X50MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 28X50MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 60X50MG BLI kód SÚKL: PRO TBL PRO 50X1X50MG BLI kód SÚKL: ATC: C07AB02 ZS: Tento přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba hypertenze (snížení krevního tlaku, snížení rizika kardiovaskulární mortality, včetně náhlé smrti, a kardiovaskulární morbidity), léčba anginy pectoris, léčba stabilizované chronické symptomatické srdeční insuficience mírného až těžkého stupně spolu s ACE-inhibitory, diuretiky, a popř. digoxinem (další informace viz oddíl 5.1), léčba tachyarytmií, zejména supraventrikulárních tachykardií, udržovací léčba po infarktu myokardu, léčba funkčních srdečních poruch s palpitacemi, profylaxe migrény. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů. MYCOPHENOLATE MOFETIL ASTRON 500 mg TABLETY 59/013/09-C DR: OE RP: EU/1/96/005/002,4 D: ASTRON RESEARCH LIMITED, MIDDLESEX, Velká Británie S: Mofetilis mycophenolas 500 mg PP: Nachově zbarvené oválné bikonvexní potahované tablety označené na jedné straně "AHI" a na druhé straně "500". Bílý neprůhledný PVC/PVdC//Al blistr, krabička. B: POR TBL FLM 50X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 150X500MG BLI kód SÚKL: IS: Immunopraeparata ATC: L04AA06 PE: 24 ZS: Uchovávat při teplotě do 25 C v originálním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Mycophenolate Mofetil je indikován v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy k profylaxi akutní rejekce transplantátu u pacientů po alogenní transplantaci ledvin, srdce nebo jater. PANTOPRAZOL MYLAN 20 mg 09/012/09-C DR: O RP: 09/380/00-C D: GENERICS [UK] LTD., POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE, Velká Británie S: Pantoprazolum natricum sesquihydricum mg (odp. Pantoprazolum 20 mg) PP: Žlutá až okrová podlouhlá potahovaná tableta. Bílé HDPE lahvičky se šroubovacím uzávěrem obsahujícím vysoušedlo v kapsli (LDPE). B: POR TBL ENT 7X20MG TBC kód SÚKL: POR TBL ENT 14X20MG TBC kód SÚKL: POR TBL ENT 15X20MG TBC kód SÚKL:
8 POR TBL ENT 28X20MG TBC kód SÚKL: POR TBL ENT 30X20MG TBC kód SÚKL: POR TBL ENT 50X20MG TBC kód SÚKL: POR TBL ENT 56X20MG TBC kód SÚKL: POR TBL ENT 60X20MG TBC kód SÚKL: POR TBL ENT 100X20MG TBC kód SÚKL: POR TBL ENT 250X20MG TBC kód SÚKL: IS: Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) ATC: A02BC02 PE: 24 ZS: Uchovávejte při teplotách do 25 C. ZI: Léčba lehké refluxní choroby a souvisejících symptomů dlouhodobá léčba aprevence relapsu refluxní ezofagitidy prevence gastroduodenálních vředů vyvolaných NSAID u rizikových pacientů, u nichž je nutné pokračování léčby. PARATERAX 8 mg/2,5 mg 58/022/09-C DR: OK D: LES LABORATOIRES SERVIER, NEUILLY-SUR-SEINE, Francie S: Perindoprilum erbuminum 8 mg (odp. Perindoprilum mg) Indapamidum 2.5 mg PP: Bílá kulatá tableta. PVC/ALU blistr. B: POR TBL NOB 14X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 28X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 56X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 500X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: ATC: C09BA04 PE: 18 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 C. ZI: PARATERAX je indikován jako substituční terapie pro léčbu esenciální hypertenze u pacientů, kteří jsou již kontrolováni perindoprilem a indapamidem, podávaným současně v téže dávce. PERINDOPRIL 8 mg/indapamide 2,5 mg SERVIER 58/023/09-C DR: OK D: LES LABORATOIRES SERVIER, NEUILLY-SUR-SEINE, Francie S: Perindoprilum erbuminum 8 mg (odp. Perindoprilum mg) Indapamidum 2.5 mg PP: Bílá kulatá tableta. PVC/ALU blistr. B: POR TBL NOB 14X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL:
9 POR TBL NOB 20X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 28X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 56X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 500X8MG/2.5MG BLI kód SÚKL: ATC: C09BA04 PE: 18 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 C. ZI: Perindopril 8 mg/ Indapamide 2,5 mg Servier je indikován jako substituční terapie pro léčbu esenciální hypertenze u pacientů, kteří jsou již kontrolováni perindoprilem a indapamidem, podávaným současně v téže dávce. QLAIRA 17/032/09-C DR: S D: BAYER SCHERING PHARMA AG, BERLÍN, Německo S: Estradioli valeras 3 mg v žluté tabletě Estradioli valeras 2 mg Dienogestum 2 mg v světle červené tabletě Estradioli valeras 2 mg Dienogestum 3 mg v světle žluté tabletě Estradioli valeras 1 mg v tmavě červené tabletě PP: Každé pouzdro obsahuje v blistru 28 potahovaných tablet: 2 tmavě žluté kulaté bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo "DD" v pravidelném šestiúhelníku 5 světle červených kulatých bikonvexních potahovaných tablet, na jedné straně vyraženo "DJ" v pravidelném šestiúhelníku 17 světle žlutých kulatých bikonvexních potahovaných tablet, na jedné straně vyraženo "DH" v pravidelném šestiúhelníku 2 tmavě červené kulaté bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo "DN" v pravidelném šestiúhelníku 2 bílé kulaté bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo "DT" v pravidelném šestiúhelníku. Průhledný PVC/Al blistr uložený v kartonovém pouzdře. B: POR TBL FLM 1X28 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 3X28 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 6X28 BLI kód SÚKL: IS: Anticoncipientia ATC: G03AB PE: 60 ZS: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Perorální antikoncepce. VALSABELA PLUS H 160/12,5 mg 58/025/09-C DR: O RP: 58/021/02-C D: BELUPO, S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika
10 S: Valsartanum 160 mg Hydrochlorothiazidum 12.5 mg PP: Červená, oválná, bikonvexní potahovaná tableta o rozměrech 15x 6 mm s označením "V" na jedné straně a "H" na straně druhé. 1) PVC-PE-PVDC/ALU blistr. 2) PE lahvička (Securitainer, PE). B: POR TBL FLM 7 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 14 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 28 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 56 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 280 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7 TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14 TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 28 TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 30 TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 56 TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 98 TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 280 TBC kód SÚKL: ATC: C09DA03 blistr, 36 - lahvička ZS: Blistr: Uchovávejte při teplotě do 30 C. Lahvička: Bez zvláštních požadavků. ZI: Hypertenze - léčba esenciální hypertenze. VALSABELA PLUS H 160/12,5 mg: Fixní kombinace dávek: 160 mg valsartanu s 12,5 mg hydrochlorothiazidu je určena pro pacienty, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem kontrolován léčbou samotným valsartanem nebo hydrochlorothiazidem. VALSABELA PLUS H 80/12,5 mg 58/024/09-C DR: O RP: 58/573/99-C D: BELUPO, S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika S: Valsartanum 80 mg Hydrochlorothiazidum 12.5 mg PP: Růžová, oválná, bikonvexní potahovaná tableta o rozměrech 11x5,8 mm s vyraženým označením "V" na jedné straně a "H" na straně druhé. 1) PVC-PE-PVDC/ALU blistr. 2) Bílá PE lahvička (Securitainer, PE). B: POR TBL FLM 7 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 14 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 28 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 56 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 280 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7 TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14 TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 28 TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 30 TBC kód SÚKL:
11 POR TBL FLM 56 TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 98 TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 280 TBC kód SÚKL: ATC: C09DA03 blistr, 36 - lahvička ZS: Blistr: Uchovávejte při teplotě do 30 C. Lahvička: Bez zvláštních požadavků.. ZI: Hypertenze - léčba esenciální hypertenze. VALSABELA PLUS H 80/12,5 mg: Fixní kombinace dávek: 80 mg valsartanu s 12,5 mg hydrochlorothiazidu je určena pro pacienty, u nichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem kontrolován léčbou samotným valsartanem nebo hydrochlorothiazidem.
BETAPRES 5 mg/75 mg TOBOLKY
BETAPRES 10 mg/75 mg TOBOLKY 41/985/10-C DR: OK D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Bisoprololi fumaras 10 mg Acidum acetylsalicylicum 75 mg PP: Bílé tvrdé tobolky s potiskem
Nově registrované přípravky v období: od do
Nově registrované přípravky v období: od 10.7.2008 do 16.7.2008 Vysvětlivky: ATC - anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace PE - doba použitelnosti v měsících RP - registrační číslo odkazované registrace
PP: Bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně je vyraženo "Pfizer", na druhé straně "CDT 051". Blistr (polyamid/al/pvc)
AMLODIPIN/ATORVASTATIN PFIZER 10 mg/10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 83/621/11-C DR: OA RP: 83/617/05-C D: PFIZER, SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika S: Amlodipini besilas 13.87 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) Atorvastatinum
DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o
LEFLON 20 mg 29/498/11-C DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 8,1 mm a s půlící rýhou na
APO-PERINDO NEO 10 mg APO-PERINDO NEO 5 mg ATORVASTATIN PFIZER 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY
APO-PERINDO NEO 10 mg 58/299/12-C DR: O RP: 58/163/05-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko S: Perindoprilum argininum 10 mg (odp. Perindoprilum 6.79 mg) PP: Zelené kulaté bikonvexní potahované tablety
DR: OE RP: DE. S: Allopurinolum 300 mg
ALOPURINOL SANDOZ 100 mg 29/177/09-C DR: OE RP: DE D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Allopurinolum 100 mg PP: Bílá kulatá bikonvexní tableta s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit
PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU
BIOFENAC 100 mg POTAHOVANÉ TABLETY 29/445/11-C DR: OE RP: S D: IVOWEN LIMITED, CLONMEL, Irsko S: Aceclofenacum 100 mg PP: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm, na jedné straně vyraženo
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA ESCITALOPRAM MYLAN 10 mg
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA 44/369/09-C DR: O RP: 44/1296/97-C D: MEDAC, GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH, HAMBURG, Německo S: Anastrozolum 1 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované
ALVOMONT 5 mg ŽVÝKACÍ TABLETY
ALVOMONT 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 14/420/11-C DR: O RP: 14/351/99-C D: ALVOGEN IPCO S.AR.L., LUXEMBOURG, Lucembursko S: Montelukastum natricum 10.4 mg (odp. Montelukastum 10 mg) PP: Světležluté až béžové,
ESOMEPRAZOLE POLPHARMA
ESOMEPRAZOLE POLPHARMA 40 mg 09/192/11-C DR: O RP: 09/409/05-C D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Esomeprazolum natricum 42.5 mg (odp. Esomeprazolum 40 mg) PP: Bílý až téměř
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.5.2009 DO 31.5.2009 Nové léčivé přípravky: ELLAONE EU/1/09/522/001 D: LABORATOIRE HRA PHARMA, PARIS, Francie S:
DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum mg
CEFTRIAXON SANDOZ 1 g 15/634/08-C DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum 1193.3 mg (odp. Ceftriaxonum 1000 mg) PP: Bílý až nažloutlý prášek. 15
přípravku. Léčba anginy pectoris u pacientů již dříve stabilizovaných pomocí
BLOKBIS 10 mg/100 mg 41/262/12-C DR: OK D: ASA PHARMA PLC, DUBLIN, Irsko S: Bisoprololi fumaras 10 mg Acidum acetylsalicylicum 100 mg PP: Bílé tvrdé tobolky s potiskem ASABIS 10/100, velikost 1 Polychlorotrifluoroetylen/PVC
Nově registrované přípravky v období: od do
Nově registrované přípravky v období: od 14.2.2008 do 20.2.2008 Vysvětlivky: ATC - anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace PE - doba použitelnosti v měsících RP - registrační číslo odkazované registrace
ALLOPURINOL TEVA 100 mg 29/598/10-C DR: OE RP: UK D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Allopurinolum 100 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní tablety, z jedné strany vyryto 4K1, z druhé
DR: O RP: 49/263/00-C D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika S: Itopridi hydrochloridum 50 mg
IDARUBICIN TEVA 1 mg/ml 44/579/10-C DR: OW RP: 44/651/92-C D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Idarubicini hydrochloridum 5 mg v 5 ml PP: Čirý, červenooranžový roztok, bez viditelných
APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum
APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum propylenglycolum 11 mg (odp. Atorvastatinum 10 mg) PP: Bílé,
AMISULPRID SUBSTIPHARM 50 mg TABLETY
AMISULPRID SUBSTIPHARM 100 mg TABLETY 68/461/10-C DR: O RP: 68/011/01-C D: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, PARIS, Francie S: Amisulpridum 100 mg PP: Bílé, kulaté, ploché zkosené tablety s půlicí rýhou na obou
ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg
ASTEXANA 25 mg 44/436/10-C D: VIPHARM S.A., OŻARÓW MAZOWIECKI, Polsko B: POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: 0147861 POR TBL FLM 90X25MG BLI kód SÚKL: 0147862 POR TBL FLM 100X25MG BLI kód SÚKL: 0147863 ZR:
GEMCITABINE VIPHARM 1 G
ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg OBALENÉ TABLETY 17/851/09-C DR: O RP: 17/530/96-C D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Gestodenum 0.075 mg Ethinylestradiolum 0.02 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní lesklé
HYDROCORTISON VUAB 100 mg DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas mg (odp.
HYDROCORTISON VUAB 100 mg 56/690/10-C DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas 133.7 mg (odp. Hydrocortisonum 100 mg) PP: Bílý až téměř bílý
APERIXON 0,35 mg TABLETY
APERIXON 0,088 mg TABLETY 27/427/09-C DR: OC RP: EU/1/97/050/001-002 S: Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.125 mg (odp. Pramipexolum 0.088 mg) PP: Bílé, kulaté tablety, označené na jedné straně
ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY
ANTISTAX 180 mg POTAHOVANÉ TABLETY 94/378/09-C DR: S D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo S: Vitis viniferae folii extractum aquos.siccum 180 mg PP: Hnědavě červené,
Ibumyl Rapid 400 mg, potahované tablety Ibuprofenum (ve formě ibuprofenum lysinicum)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg (ve formě ibuprofenum lysinicum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA
Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci
Nově registrované přípravky v období od 1.12.2013 do 31.12.2013 s ohledem na nabytí právní moci APO-ESCITALOPRAM 10 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 30/470/13-C DR: O RP: 30/486/10-C D: APOTEX EUROPE
ALZIL OROTAB 10 mg ALZIL OROTAB 5 mg
ALZIL OROTAB 10 mg 06/535/10-C DR: OW RP: 06/122/98-C D: GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Donepezili hydrochloridum 10 mg (odp. Donepezilum 9.12 mg) PP: Bílé až téměř bílé, kulaté,
APO-ESCITALOPRAM 10 mg APO-ESCITALOPRAM 15 mg APO-ESCITALOPRAM 20 mg
APO-ESCITALOPRAM 10 mg 30/415/09-C DR: O RP: 30/276/02-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Escitaloprami oxalas 12.77 mg (odp. Escitalopramum 9.99 mg) PP: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety
AKARBOZA MYLAN 100 mg ARCOXIA 30 mg BETAMED 20 mg
AKARBOZA MYLAN 100 mg 18/613/08-C DR: O RP: 18/061/87-S/C D: GENERICS [UK] LTD., POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE, Velká Británie S: Acarbosum 100 mg PP: Bílá kulatá tableta, na jedné straně s půlicí rýhou a
CYCLOHEXAL 100 59/281/10-C DR: L D: HEXAL PHARMA AG, HOLZKIRCHEN, Německo S: Ciclosporinum 100 mg PP: Červenohnědé podlouhlé měkké tobolky (velikost 20) s laserem vytištěným logem Hexalu a "100", obsahující
AMOXICILIN SANDOZ 250 mg/5 ml
AMOXICILIN SANDOZ 125 mg/5 ml 15/129/10-C DR: OWE D: SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko S: Amoxicillinum trihydricum 1756.8 mg (odp. Amoxicillinum 1500 mg) PP: Bílý až slabě žlutý prášek s ovocnou vůní. 60 ml
AMLODIPIN HBF 10 mg AMLODIPIN HBF 5 mg
AMLODIPIN HBF 10 mg 83/584/08-C DR: O RP: 83/871/92-C D: HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika S: Amlodipini besilas 13.87 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) PP: Bílé, kulaté, bikonvexní tablety
AMBEX ANTABUS APO-PAROX ASICORD 1mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BIOPAROX CALTRATE PLUS
AMBEX 52/031/06-C D: WALMARK, A.S., TŘINEC, Česká republika B: POR TBL EFF 10X60MG TBC kód SÚKL: 0100425 POR TBL EFF 20X60MG TBC kód SÚKL: 0100426 ZR: Změna v označení na obalu ANTABUS 87/131/76-C D: ACTAVIS
ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-GLIMEPIRID 1 mg
ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY 44/895/09-C DR: O RP: 44/1296/97-C D: NICHE GENERICS LIMITED, HITCHIN, Velká Británie S: Anastrozolum 1 mg PP: Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety. S
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO 500 mg/125 mg POTAHOVANÉ TABLETY 15/223/10-C DR: O RP: 15/141/84-B/C D: AUROBINDO PHARMA LIMITED, SOUTH RUISLIP, Velká Británie S: Amoxicillinum trihydricum 573.4
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.4.2011 DO 30.4.2011 Nové registrace: HALAVEN EU/1/11/678/001-002 D: EISAI EUROPE LTD, HATFIELD, Velká Británie
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 24. 1. 2012 V Praze dne 24. 1. 2012 č. j.: MZDR57305/2011 sp. zn. FAR: L186/2011 k č. j.: SUKLS184195/2009 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví
CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY EGITROMB 75 mg
CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 24/466/09-C DR: O RP: 24/024/92-S/C D: AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED, VALLETTA, Malta S: Cetirizini dihydrochloridum 10 mg PP: Bílé až téměř bílé potahované
APO-VENLAFAXIN PROLONG
ACC INJEKT 52/507/96-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: INJ SOL 5X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103387 INJ SOL 50X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103388 INJ SOL 100X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103389 ZR: Změna názvu
DEPAKINE CHRONOSPHERE
CELASKON 100 mg OCHUCENÉ TABLETY 86/339/10-C DR: L D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Acidum ascorbicum 100 mg PP: Mramorované oranžovo-téměř bílé čočkovité tablety o průměru 9 mm. Bílá HDPE lahvička
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA na obal na tablety 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg (jako calcicum trihydricum). Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg (jako calcicum
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,
CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg
CEFTAZIDIM STRAGEN 1000 mg 15/067/08-C B: INJ PLV SOL 10X1G VIA kód SÚKL: 0024725 ZR: Registrace se zrušuje ke dni právní moci tohoto rozhodnutí (31.1.2010). CEFTAZIDIM STRAGEN 250 mg 15/065/08-C B: INJ
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.5.2012 DO 31.5.2012 Nové registrace: CAPECITABINE ACCORD 150 mg EU/1/12/762/001-006 D: ACCORD HEALTHCARE LIMITED,
ALOTENDIN 10 mg/10 mg ALOTENDIN 10 mg/5 mg ALOTENDIN 5 mg/10 mg
ALOTENDIN 10 mg/10 mg 41/978/10-C DR: OK D: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEŠŤ, Maďarsko S: Amlodipini besilas 13.9 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) Bisoprololi fumaras 10 mg PP: Bílé nebo téměř bílé, bez zápachu,
CALCIUM PANTOTHENICUM ZENTIVA
AGAPURIN SR 400 83/360/07-C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika B: POR TBL PRO 20X400 MG BLI kód SÚKL: 0020026 POR TBL PRO 50X400 MG BLI kód SÚKL: 0020027 POR TBL PRO 100X400 MG BLI kód SÚKL:
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne 30. 10. 2014 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS35108/2014
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36276/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36276/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls113687/2011 a příloha k sp.zn.sukls192028/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls113687/2011 a příloha k sp.zn.sukls192028/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Famciclovir Arrow 125 mg Famciclovir Arrow 250 mg Famciclovir
ACC INJEKT ACNATAC 10 mg/g + 0,25 mg/g GEL ALENDROGEN 70 mg ANASTRAD 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA
ACC INJEKT 52/507/96-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: INJ+INH SOL 5X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103387 INJ+INH SOL 50X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103388 INJ+INH SOL 100X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103389
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Obal na tablety se 400 mg potahovanými tabletami 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibuprofen Dr.Max 400 mg potahované tablety ibuprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko B: POR TBL FLM 28X320MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X320MG BLI kód SÚKL:
ADDAMEL N 47/795/92-C D: FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko B: INF CNC SOL 20X10ML AMP kód SÚKL: 0058287 ZR: Aktualizace modulu 3 APO-VALSARTAN 160 mg 58/336/11-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko
AZIBIOT 500 mg BETADINE CAPECITABINE CIPLA 150 mg POTAHOVANÉ TABLETY CAPECITABINE CIPLA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY
AZIBIOT 500 mg 15/409/07-C D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL FLM 3X500MG BLI kód SÚKL: 0142164 ZR: Změny v souhrnu údajů o přípravku v souvislosti s aktualizací informací a průběžnou
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 4.11. 2015 R O Z H O D N U T Í V Praze dne 4. 11. 2015 č. j.: MZDR44464/2013-2/FAR sp. zn. FAR: L151/2013 k sp. zn.: SUKLS184195/2009 MZDRX00RJU4O
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY ROZHODNUTI
Vyvěšeno dne: ála > SLOAH MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY V Praze dneás. října 2014 Č.j.: MZDR 53213/2014-2/FAR-L148/2013 ke sp. zn. SUKLS265133/2012 MZDRX00NOZN5 ROZHODNUTI Ministr zdravotnictví,
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA 30/364/98-C D: ZENTIVA A.S., BRATISLAVA, Slovenská republika B: POR TBL FLM 20X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087166 POR TBL FLM 50X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087167 POR TBL FLM 100X28.3MG
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls21753-4/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Losartan/Hydrochlorothiazid Mylan 50 mg/12,5 mg Losartan/Hydrochlorothiazid Mylan 100 mg/12,5
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum
sp.zn.sukls151971/2012 a k sp.zn.sukls69213/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
GERATAM 1200 mg 06/868/92-B/C D: UCB PHARMA SA, BRUSEL, Belgie B: POR TBL FLM 20X1200MG BLI kód SÚKL: 0011240 POR TBL FLM 60X1200MG BLI kód SÚKL: 0011242 POR TBL FLM 100X1200MG BLI kód SÚKL: 0011243 ZR:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.1.2012 DO 31.1.2012 Nové registrace: AMELUZ EU/1/11/740/001 D: BIOFRONTERA BIOSCIENCE GMBH, LEVERKUSEN, Německo
Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum
ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum
ALGIFEN NEO ANDROCUR-50 ARIONEX COMBI 100/25 mg POTAHOVANÁ TABLETA ARIONEX COMBI 50/12,5 mg POTAHOVANÁ TABLETA BETASERC 8 CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg
ALGIFEN NEO 73/166/01-C D: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika B: POR GTT SOL 1X25ML LGT kód SÚKL: 0050335 POR GTT SOL 1X10ML LGT kód SÚKL: 0057860 ZR: Změna zkoušek nebo limitů
D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:
BISACODYL-K D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL OBD 15X5MG BLI kód SÚKL: 0040250 POR TBL OBD 105X5MG BLI kód SÚKL: 0096620 ZR: Prodlouženo do 31.7.2011. CARVEDIGAMMA 12,5 mg D: WÖRWAG PHARMA
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PO KONTOLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS236485/2009 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 50 mg (ve formě quetiapini fumaras).
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU papírová krabička pro blistry 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 50 mg (ve formě quetiapini fumaras). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci
Nově registrované přípravky v období od 1.5.2014 do 31.5.2014 s ohledem na nabytí právní moci ACC LONG HOT DRINK 600 mg 52/155/14-C DR: L D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo S: Acetylcysteinum 600 mg PP:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.7.2013 DO 31.7.2013 CAPECITABINE SUN 150 mg EU/1/13/831/001 D: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V., HOOFDDORP,
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.12.2009 DO 31.12.2009 Nové léčivé přípravky: ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD 70mg/2800 IU EU/1/09/572/001-005
D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:
ACYCLOSTAD GALMED 46/337/98-C D: STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo B: DRM CRM 1X5 GM/250 MG TUB kód SÚKL: 0048464 DRM CRM 1X20 GM/1 GM TUB kód SÚKL: 0048465 ALPICORT 46/150/94-C D: DR. AUGUST
BOOSTRIX INJ. STŘÍKAČKA
ATROPIN-POS 0,5% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH GTT SOL 1X10ML UGT kód SÚKL: 0163314 ZR: Prodlouženo do 31.1.2012. ATROPIN-POS 1% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valaciclovir Mylan 500 mg potahované tablety valaciclovirum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls172784/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Valaciclovir Mylan 500 mg potahované tablety valaciclovirum Přečtěte si pozorně celou
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 8. 7. 2010 V Praze dne 8. 7. 2010 č. j.: MZDR29166/2010 sp.zn. FAR: L77/2010 k č. j.: SUKLS118093/2009 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp. zn. sukls188764/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Stacyl 100 mg enterosolventní tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna enterosolventní tableta obsahuje acidum acetylsalicylicum
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Obaly na tablety se 400 mg potahovanými tabletami 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje: bromelaina 90 mg (odp.: 450 F.I.P.-j.) trypsinum 48 mg (odp.: 24 µkat) rutosidum trihydricum
Přípravek může nepříznivě ovlivnit schopnost řízení motorových vozidel a ovládání strojů.
por.tbl.nob. 20 tablet 20 tablet EAN kód: 4039658000045 HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG por.tbl.nob. 24 tablet 24 tablet EAN kód: 4039658000168 Blistr s 24 tabletami ,
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od do
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od 13.3.2008 do 19.3.2008 Vysvětlivky: D B (V) - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - zkratka výrobce a
ALLERGOCROM OČNÍ KAPKY
ADIMET 18/527/00-C D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo B: POR TBL FLM 60X850MG BLI kód SÚKL: 0030294 POR TBL FLM 30X850MG BLI kód SÚKL: 0064641 POR TBL FLM 120X850MG BLI kód SÚKL: 0064642 ZR: Změna v označení
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lercanidipin Orion 10 mg Lercanidipin Orion 20 mg potahované tablety lercanidipini hydrochloridum
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls239555-6/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lercanidipin Orion 10 mg Lercanidipin Orion 20 mg potahované tablety lercanidipini hydrochloridum Přečtěte
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omeprazol Dr.Max 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 40 mg enterosolventní
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan +pharma 75 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 150 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 300 mg, potahované tablety irbesartanum Přečtěte
Příbalová informace: Informace pro uživatele. Sumatriptan Mylan 50 mg Sumatriptan Mylan 100 mg potahované tablety sumatriptanum
Sp. zn. sukls111740/2010, sukls111741/2010 a sp. zn. sukls25752/2013, sukls147536/2012 Příbalová informace: Informace pro uživatele Sumatriptan Mylan 50 mg Sumatriptan Mylan 100 mg potahované tablety sumatriptanum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls120502/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls120502/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fosinogen 20 mg tablety (Fosinoprilum natricum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ondansetron Arrow 4 mg Ondansetron Arrow 8 mg potahované tablety
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flexove 625 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje glukosaminum 625 mg (ve formě glukosamini hydrochloridum). Úplný seznam
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Vyvěšeno dne: 26. 6. 2014 Poznamenáno do spisu dne 26. 6. 2014 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA
sp. zn. sukls211795/2014, sukls211796/2014, sukls211798/2014, sukls211799/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele
sp. zn. sukls211795/2014, sukls211796/2014, sukls211798/2014, sukls211799/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Bloxazoc 25 mg Bloxazoc 50 mg Bloxazoc 100 mg Bloxazoc 200 mg tablety s prodlouženým
ADIPEX RETARD ALMIRAL GEL AMBEX AMIOHEXAL 200
ADIPEX RETARD 08/052/91-S/C D: GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko B: POR CPS RML 100X15MG BLI kód SÚKL: 0097374 POR CPS RML 30X15MG BLI kód SÚKL: 0097375 ZR: Změna jména a/nebo adresy výrobce/dovozce
ACICLOVIR AL KRÉM ACYCLOSTAD GALMED AIDEE 2 mg/0,03 mg POTAHOVANÉ TABLETY ALFUZOSIN MYLAN 10 mg ALFUZOSIN MYLAN 5 mg
ACICLOVIR AL KRÉM 46/336/98-C D: ALIUD PHARMA GMBH, LAICHINGEN, Německo B: DRM CRM 1X2GM/100MG TUB kód SÚKL: 0047714 DRM CRM 1X5GM/250MG TUB kód SÚKL: 0047715 ZR: Předložení nového nebo aktualizovaného
Zrušené registrace v období: od do
Zrušené registrace v období: od 7.2.2008 do 26.3.2008 Vysvětlivky: D B ZR - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - změna v registraci AGAPURIN RETARD 83/031/83-S/C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC,
Betaloc ZOK 25 mg Betaloc ZOK 50 mg Betaloc ZOK 100 mg Betaloc ZOK 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Betaloc ZOK 25 mg Betaloc ZOK 50 mg Betaloc ZOK 100 mg Betaloc ZOK 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Metoprololi
Příbalová informace: informace pro uživatele. Lercanidipin Orion 20 mg potahované tablety lercanidipini hydrochloridum
sp.zn.sukls96536/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Lercanidipin Orion 20 mg potahované tablety lercanidipini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete
AMESOS 10 mg/5 mg TABLETY APO-LEVOCETIRIZIN 5 mg
AMESOS 10 mg/5 mg TABLETY D: GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko B: POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: 0127546 POR TBL NOB 90 BLI kód SÚKL: 0180433 ZR: Změna velikosti balení konečného přípravku - Změna
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička na blistry a lahvičky z HDPE } 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Sandoz 60mg Orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum
Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Popis přípravku: tvrdá bezbarvá tobolka dlouhá přibližně 16 mm obsahující bílý prášek.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU INHAFORT 12 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls165529/2010
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls165529/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FLUTAMID SANDOZ 250 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Flutamidum
Příbalová informace - RP Informace pro použití, čtěte pozorně! Metoprolol AL 100. Tablety (metoprololi tartras)
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls230825/2012 Příbalová informace - RP Informace pro použití, čtěte pozorně! Metoprolol AL 100 Tablety (metoprololi tartras) Držitel rozhodnutí o registraci: Aliud Pharma
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp.zn.:sukls4358/2009, sukls4359/2009, sukls4361/2009, sukls4362/2009 Příloha č. 3 ke sdělení sp.zn.: sukls128253/2011, sukls128483/2011, sukls128487/2011, sukls128489/2011,
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls198250/2014 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Magnerot Tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje magnesii orotas dihydricus 500 mg (odpovídá 32,8 mg magnesia)
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg