CALCIUM PANTOTHENICUM ZENTIVA
|
|
|
- Ladislava Procházková
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 AGAPURIN SR /360/07-C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika B: POR TBL PRO 20X400 MG BLI kód SÚKL: POR TBL PRO 50X400 MG BLI kód SÚKL: POR TBL PRO 100X400 MG BLI kód SÚKL: AKNEMYCIN /244/93-C D: ALMIRALL HERMAL GMBH, REINBEK, Německo B: DRM UNG 1X25GM/500MG TUB kód SÚKL: PE: 24 ZS: Při teplotě do 25 C, chránit před světlem. Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců. - Prodloužení doby použitelnosti konečného přípravku - Po prvním otevření (doloženo údaji v reálném čase) ALENDROGEN 70 mg 87/120/06-C D: GENERICS [UK] LTD., POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE, Velká Británie B: POR TBL NOB 4X70MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 8X70MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 12X70MG BLI kód SÚKL: BOTOX 63/568/93-C D: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND, WESTPORT, Irsko B: INJ PLV SOL 1X100UT VIA kód SÚKL: INJ PLV SOL 4X100UT VIA kód SÚKL: ZS: Neotevřenou lahvičku uchovávejte v chladničce při teplotě 2 C - 8 C nebo v mrazících boxech při teplotě pod -5,0 C. Naředěný roztok uchovávejte v chladničce při teplotě 2 C - 8 C nejdéle po dobu 24 hodin. ZR: Aktualizace Risk Management Planu Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. CALCIUM PANTOTHENICUM ZENTIVA 46/342/69-S/C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika B: DRM UNG 1X30GM TUB kód SÚKL: DRM UNG 1X50GM TUB kód SÚKL: DRM UNG 1X70GM TUB kód SÚKL: DRM UNG 1X100GM TUB kód SÚKL: CALTRATE 600 mg/400 IU D3 POTAHOVANÁ TABLETA 39/609/09-C D: PFIZER CORPORATION AUSTRIA GMBH, CONSUMER HEALTHCARE, VÍDEŇ, Rakousko B: POR TBL FLM 30 TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 60 TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 90 TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 180 TBC kód SÚKL:
2 ZR: Změna jména a/nebo adresy výrobce konečného přípravku, včetně míst kontroly jakosti - Výrobce odpovědný za propouštění šarže z dříve: Wieth Lederle SpA, Aprilia, Itálie na nyní: Wieth Lederle S.r.l., Aprilia, Itálie DURATOCIN 56/144/06-C D: FERRING-LÉČIVA, A.S., JESENICE U PRAHY, Česká republika B: INJ SOL 5X100MCG/ML AMP kód SÚKL: DYSPORT 300 SPEYWOOD JEDNOTEK 63/335/12-C D: IPSEN BIOPHARM LTD., WREXHAM, Velká Británie B: INJ PLV SOL 1X300UT VIA kód SÚKL: INJ PLV SOL 2X300UT VIA kód SÚKL: ZS: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C). Chraňte před mrazem. Stabilita roztoku po rekonstituci byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 C - 8 C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchování před použitím jsou na zodpovědnosti uživatele a neměly by trvat déle než 24 hodin při teplotě 2 C až 8 C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Avšak byla prokázána chemická a fyzikální stabilita po rozpuštění po dobu 24 hodin při teplotě mezi 2 C a 8 C. - Prodloužení doby použitelnosti konečného přípravku po rekonstituci DYSPORT 500 SPEYWOOD JEDNOTEK 63/060/91-S/C D: IPSEN PHARMA, BOULOGNE-BILLANCOURT, Francie B: INJ PLV SOL 1X500UT VIA kód SÚKL: INJ PLV SOL 2X500UT VIA kód SÚKL: ZS: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C). Chraňte před mrazem. Stabilita roztoku po rekonstituci byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 C - 8 C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchování před použitím jsou na zodpovědnosti uživatele a neměly by trvat déle než 24 hodin při teplotě 2 C až 8 C. - Prodloužení doby použitelnosti konečného přípravku po rekonstituci ELOTRACE 76/016/98-C D: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, GRAZ, Rakousko B: INF CNC SOL 10X100ML LAG kód SÚKL: PE: 24 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. - Zkrácení doby použitelnosti konečného přípravku - V prodejním balení ERDOMED 52/045/96-C D: MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika
3 B: POR CPS DUR 20X300MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 10X300MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 30X300MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 60X300MG BLI kód SÚKL: FERINJECT 12/747/07-C D: VIFOR FRANCE SA, NEUILLY-SUR-SEINE, Francie B: INJ SOL 5X2ML VIA kód SÚKL: INJ SOL 5X10ML VIA kód SÚKL: INJ SOL 1X2ML VIA kód SÚKL: INJ SOL 1X10ML VIA kód SÚKL: INJ SOL 2X2ML VIA kód SÚKL: INJ SOL 2X10ML VIA kód SÚKL: INJ SOL 1X20ML VIA kód SÚKL: ZR: Změna příbalové informace, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku Změna velikosti balení konečného přípravku - Změna hmotnosti či objemu náplně u sterilních vícedávkových parenterálních léčivých přípravků (nebo jednorázových přípravků určených k celkové spotřebě) a biologických/imunologických vícedávkových parenterálních léčivých přípravků (nebo jednorázových přípravků určených k částečné spotřebě). Zavedení nové velikosti injekční lahvičky (20ml) --> balení obsahuje jednu injekční lahvičku dříve: 2ml roztoku v injekční lahvičce (sklo typu I) s bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým víčkem, v balení o velikosti 1,2 nebo 5 injekčních lahviček 10ml roztoku v injekční lahvičce (sklo typu I) s bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým víčkem, v balení o velikosti 1,2 nebo 5 injekčních lahviček Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. nyní: Ferinject je dodáván v injekční lahvičce (sklo typu I) se zátkou (bromobutylová pryž) a hliníkovým víčkem, která obsahuje: 2 ml roztoku se 100 mg železa. K dispozici jsou balení po 1, 2 nebo 5 injekčních lahvičkách. 10 ml roztoku s 500 mg železa. K dispozici jsou balení po 1, 2 nebo 5 injekčních lahvičkách. 20 ml roztoku s mg železa. K dispozici je balení s 1 injekční lahvičkou. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. FORANE 05/196/90-C D: ABBVIE S.R.O., PRAHA, Česká republika B: INH SOL 1X100ML LAG kód SÚKL: ZR: Aktualizace souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace GADOVIST 1,0 mmol/ml 48/535/00-C D: BAYER PHARMA AG, BERLÍN, Německo PP: Bezbarvý až slabě nažloutlý čirý roztok bez mechanických nečistot. a) Skleněná lahvička, chlorobutylová zátka s hliníkovým uzávěrem, plastový kryt, krabička. Velikost balení: 2 ml, 3 x 2 ml, 7,5 ml, 15 ml, 30 ml b) Skleněná předplněná stříkačka, chlorobutylový kryt na stříkačku, plastová odlamovací pojistka krytu, krabička.
4 Velikost balení: 5 x 7,5 ml, 5 x 10 ml, 5 x 15 ml, 5 x 20 ml c) Skleněná infusní láhev, chlorobutylová zátka s hliníkovým uzávěrem, plastový kryt, krabička. Velikost balení: 65 ml d) Předplněný plastový válec, bezbarvý, z cyclo-olefin-polymeru, silikonizovaný, zátka, pístová zarážka, píst, vrchní uzávěr, krabička Velikost balení: 15 ml, 20 ml, 30 ml B: INJ SOL 1X7.5ML VIA kód SÚKL: INJ SOL 1X15ML VIA kód SÚKL: INJ SOL 1X30ML VIA kód SÚKL: INJ SOL 5X7.5ML+STŘ ISP kód SÚKL: INJ SOL 5X10ML+STŘ ISP kód SÚKL: INJ SOL 5X15ML+STŘ ISP kód SÚKL: INJ SOL 5X20ML+STŘ ISP kód SÚKL: INJ SOL 1X65ML VIA kód SÚKL: INJ SOL 15ML PFC kód SÚKL: INJ SOL 20ML PFC kód SÚKL: INJ SOL 30ML PFC kód SÚKL: INJ SOL 1X2ML VIA kód SÚKL: INJ SOL 3X2ML VIA kód SÚKL: ZR: Změna velikosti balení konečného přípravku - Změna v počtu jednotek (např. tablet, ampulek apod.) v balení - Změna mimo rozsah velikostí balení schválených v současné době Změna vnitřního obalu konečného přípravku - Změna druhu obalu nebo přidání nového obalu - Sterilní léčivé přípravky a biologické/imunologické léčivé přípravky GRANDAXIN 68/009/77-S/C D: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEŠŤ, Maďarsko B: POR TBL NOB 20X50MG BLI kód SÚKL: ZR: Změna vnitřního obalu konečného přípravku - Vypuštění vnitřního obalu, které nevede k celkovému vypuštění síly nebo lékové formy HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER 68/054/88-S/C D: GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko B: INJ SOL 5X1ML/50MG AMP kód SÚKL: PE: 36 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. - Zkrácení doby použitelnosti konečného přípravku - V prodejním balení Změna doby použitelnosti nebo podmínek uchovávání konečného přípravku - Změna podmínek uchovávání konečného přípravku nebo naředěného/rekonstituovaného přípravku INFADOLAN 46/351/69-C D: HERBACOS RECORDATI S.R.O., PARDUBICE, Česká republika PP: 1. hliníková tuba uzavřená membránou, šroubovací PP uzávěr s propichovacím trnem,
5 krabička 2. laminátová tuba uzavřená membránou, PP šroubovací uzávěr, krabička Vnější obal (krabička) musí obsahovat upozornění: Ukládejte mimo dosah dětí! B: DRM UNG 1X30GM I TUB kód SÚKL: DRM UNG 1X100GM I TUB kód SÚKL: DRM UNG 1X30GM II TUB kód SÚKL: DRM UNG 1X100GM II TUB kód SÚKL: ZR: Změna vnitřního obalu konečného přípravku - Změna druhu obalu nebo přidání nového obalu - Pevné, polotuhé a nesterilní tekuté lékové formy MENOPUR 75 IU 56/079/04-C D: FERRING-LÉČIVA, A.S., JESENICE U PRAHY, Česká republika B: INJ PSO LQF 5+5X1ML VIA kód SÚKL: INJ PSO LQF 10+10X1ML VIA kód SÚKL: NELYA 0,015 mg/0,06 mg 17/123/10-C D: HEATON K.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 1X28 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 3X28 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 6X28 BLI kód SÚKL: ZR: Změna dovozce, mechanismů propouštění výrobních šarží a zkoušení kontroly jakosti konečného přípravku - Nahrazení nebo přidání výrobce zodpovědného za dovoz a/nebo propouštění výrobních šarží - Nezahrnuje kontrolu/zkoušení šarží NIQUITIN MINT 2,5 mg ORODISPERGOVATELNÝ FILM 87/655/11-C D: BEECHAM GROUP PLC TRADING AS GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, BRENTFORD, Velká Británie B: ORM FLM DIS 10X2.5MG SCC kód SÚKL: ORM FLM DIS 15X2.5MG SCC kód SÚKL: ORM FLM DIS 30X2.5MG SCC kód SÚKL: ORM FLM DIS 60X2.5MG SCC kód SÚKL: ZR: Změna názvu léčivého přípravku v Irsku - U národně registrovaných přípravků Změna v době použitelnosti nebo podmínkách uchovávání konečného přípravku - Jiná změna z dříve: 18 měsíců na nyní: 2 roky NUROFEN 200 mg 07/376/92-S/C D: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED, SLOUGH, Velká Británie B: POR TBL OBD 12X200MG P BLI kód SÚKL: POR TBL OBD 4X200MG BLI kód SÚKL: POR TBL OBD 6X200MG BLI kód SÚKL: POR TBL OBD 8X200MG BLI kód SÚKL: POR TBL OBD 10X200MG BLI kód SÚKL:
6 POR TBL OBD 2X200MG BLI kód SÚKL: POR TBL OBD 12X200MG BLI kód SÚKL: POR TBL OBD 24X200MG BLI kód SÚKL: POR TBL OBD 48X200MG BLI kód SÚKL: OTRIVIN /1266/97-C B: NAS GTT SOL 1X10ML LGT kód SÚKL: OTRIVIN /219/01-C B: NAS SPR SOL 1X10ML+DAV. PMM kód SÚKL: OTRIVIN 1 69/1267/97-C B: NAS GTT SOL 1X10ML LGT kód SÚKL: OTRIVIN 1 69/220/01-C B: NAS SPR SOL 1X10ML+DÁV. PMM kód SÚKL: OTRIVIN 1 SPRAY 69/218/01-C B: NAS SPR SOL 1X10ML/10MG LAG kód SÚKL: PLAQUENIL 200 mg 25/209/00-C D: SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 60X200MG BLI kód SÚKL: ZR: Změny v souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce a 4.8 Nežádoucí účinky s navazující změnou v příbalové informaci. PRAMIPEXOL MYLAN 0,088 mg 27/680/10-C D: GENERICS [UK] LTD., POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE, Velká Británie B: POR TBL NOB 10X0.088MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X0.088MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X0.088MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X0.088MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 80X0.088MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X0.088MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X0.088MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X0.088MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 90X0.088MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 100X0.088MG TBC kód SÚKL:
7 POR TBL NOB 500X0.088MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 200X0.088MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 200X0.088MG TBC kód SÚKL: Prodloužení doby použitelnosti konečného přípravku - V prodejním balení (doloženo údaji v reálném čase) z dříve: 2 roky na nyní: 3 roky PRAMIPEXOL MYLAN 0,18 mg 27/681/10-C D: GENERICS [UK] LTD., POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE, Velká Británie B: POR TBL NOB 10X0.18MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X0.18MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X0.18MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X0.18MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 80X0.18MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X0.18MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X0.18MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X0.18MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 90X0.18MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 100X0.18MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 500X0.18MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 200X0.18MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 200X0.18MG TBC kód SÚKL: Prodloužení doby použitelnosti konečného přípravku - V prodejním balení (doloženo údaji v reálném čase) z dříve: 2 roky na nyní: 3 roky PRAMIPEXOL MYLAN 0,7 mg 27/682/10-C D: GENERICS [UK] LTD., POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE, Velká Británie B: POR TBL NOB 10X0.7MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X0.7MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X0.7MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X0.7MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 80X0.7MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X0.7MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X0.7MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X0.7MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 90X0.7MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 100X0.7MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 500X0.7MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 200X0.7MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 200X0.7MG TBC kód SÚKL: Prodloužení doby použitelnosti konečného přípravku - V prodejním balení (doloženo údaji v reálném čase) z dříve: 2 roky na nyní: 3 roky
8 RANITAL 50 mg/2 ml 09/048/88-S/C D: LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko B: INJ SOL 5X2ML/50MG AMP kód SÚKL: ZR: Aktualizace textu souhrnu údajů o přípravku a v návaznosti příbalové informace Název léčivého přípravku nemusí být na vnějším obalu uveden Braillovým písmem. SANORIN 0,5 69/581/69-A/C D: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika B: NAS GTT SOL 10ML UGT kód SÚKL: PE: 36 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Doba použitelnosti po otevření přípravku - chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 2 měsíců při 25 C, z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 2 měsíců při teplotě 25 C. - Zkrácení doby použitelnosti konečného přípravku - Po prvním otevření Změna doby použitelnosti nebo podmínek uchovávání konečného přípravku - Zkrácení doby použitelnosti konečného přípravku - V prodejním balení STADAMET /145/03-C D: STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo B: POR TBL FLM 30X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 60X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 120X500MG BLI kód SÚKL: Změna podmínek uchovávání konečného přípravku nebo naředěného/rekonstituovaného přípravku STADAMET /146/03-C D: STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo B: POR TBL FLM 60X850MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X850MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 120X850MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X850MG BLI kód SÚKL: Změna podmínek uchovávání konečného přípravku nebo naředěného/rekonstituovaného přípravku
ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg
ASTEXANA 25 mg 44/436/10-C D: VIPHARM S.A., OŻARÓW MAZOWIECKI, Polsko B: POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: 0147861 POR TBL FLM 90X25MG BLI kód SÚKL: 0147862 POR TBL FLM 100X25MG BLI kód SÚKL: 0147863 ZR:
BOOSTRIX INJ. STŘÍKAČKA
ATROPIN-POS 0,5% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH GTT SOL 1X10ML UGT kód SÚKL: 0163314 ZR: Prodlouženo do 31.1.2012. ATROPIN-POS 1% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg
D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko B: POR TBL FLM 28X320MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X320MG BLI kód SÚKL:
ADDAMEL N 47/795/92-C D: FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko B: INF CNC SOL 20X10ML AMP kód SÚKL: 0058287 ZR: Aktualizace modulu 3 APO-VALSARTAN 160 mg 58/336/11-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko
D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:
ACYCLOSTAD GALMED 46/337/98-C D: STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo B: DRM CRM 1X5 GM/250 MG TUB kód SÚKL: 0048464 DRM CRM 1X20 GM/1 GM TUB kód SÚKL: 0048465 ALPICORT 46/150/94-C D: DR. AUGUST
AMBEX ANTABUS APO-PAROX ASICORD 1mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BIOPAROX CALTRATE PLUS
AMBEX 52/031/06-C D: WALMARK, A.S., TŘINEC, Česká republika B: POR TBL EFF 10X60MG TBC kód SÚKL: 0100425 POR TBL EFF 20X60MG TBC kód SÚKL: 0100426 ZR: Změna v označení na obalu ANTABUS 87/131/76-C D: ACTAVIS
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od do
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od 13.3.2008 do 19.3.2008 Vysvětlivky: D B (V) - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - zkratka výrobce a
AZIBIOT 500 mg BETADINE CAPECITABINE CIPLA 150 mg POTAHOVANÉ TABLETY CAPECITABINE CIPLA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY
AZIBIOT 500 mg 15/409/07-C D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL FLM 3X500MG BLI kód SÚKL: 0142164 ZR: Změny v souhrnu údajů o přípravku v souvislosti s aktualizací informací a průběžnou
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA 30/364/98-C D: ZENTIVA A.S., BRATISLAVA, Slovenská republika B: POR TBL FLM 20X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087166 POR TBL FLM 50X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087167 POR TBL FLM 100X28.3MG
D: ZENTIVA K.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL:
ERCEFURYL 200 mg CPS. 42/622/97-C D: SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika B: POR CPS DUR 14X200MG BLI kód SÚKL: 0046405 ZR: Prodlouženo do 31.7.2012. FAMOSAN 20 mg 09/018/96-A/C B: POR TBL FLM
APO-VENLAFAXIN PROLONG
ACC INJEKT 52/507/96-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: INJ SOL 5X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103387 INJ SOL 50X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103388 INJ SOL 100X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103389 ZR: Změna názvu
ALGIFEN NEO ANDROCUR-50 ARIONEX COMBI 100/25 mg POTAHOVANÁ TABLETA ARIONEX COMBI 50/12,5 mg POTAHOVANÁ TABLETA BETASERC 8 CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg
ALGIFEN NEO 73/166/01-C D: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika B: POR GTT SOL 1X25ML LGT kód SÚKL: 0050335 POR GTT SOL 1X10ML LGT kód SÚKL: 0057860 ZR: Změna zkoušek nebo limitů
D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:
BISACODYL-K D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL OBD 15X5MG BLI kód SÚKL: 0040250 POR TBL OBD 105X5MG BLI kód SÚKL: 0096620 ZR: Prodlouženo do 31.7.2011. CARVEDIGAMMA 12,5 mg D: WÖRWAG PHARMA
BENYLIN VLHKÝ KAŠEL MED A CITRON
ALEXAN 50 mg/ml 44/198/71-B/C D: EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG, UNTERACH, Rakousko B: INF CNC SOL 1X10ML/500MG VIA kód SÚKL: 0013872 INF CNC SOL 1X20ML/1000MG VIA kód SÚKL: 0013873 INF CNC SOL 1X40ML/2000MG
ACICLOVIR AL KRÉM ACYCLOSTAD GALMED AIDEE 2 mg/0,03 mg POTAHOVANÉ TABLETY ALFUZOSIN MYLAN 10 mg ALFUZOSIN MYLAN 5 mg
ACICLOVIR AL KRÉM 46/336/98-C D: ALIUD PHARMA GMBH, LAICHINGEN, Německo B: DRM CRM 1X2GM/100MG TUB kód SÚKL: 0047714 DRM CRM 1X5GM/250MG TUB kód SÚKL: 0047715 ZR: Předložení nového nebo aktualizovaného
ACC INJEKT ACNATAC 10 mg/g + 0,25 mg/g GEL ALENDROGEN 70 mg ANASTRAD 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA
ACC INJEKT 52/507/96-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: INJ+INH SOL 5X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103387 INJ+INH SOL 50X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103388 INJ+INH SOL 100X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103389
ALLERGOCROM OČNÍ KAPKY
ADIMET 18/527/00-C D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo B: POR TBL FLM 60X850MG BLI kód SÚKL: 0030294 POR TBL FLM 30X850MG BLI kód SÚKL: 0064641 POR TBL FLM 120X850MG BLI kód SÚKL: 0064642 ZR: Změna v označení
Změny v registracích v období: od do
Změny v registracích v období: od 24.7.2008 do 30.7.2008 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg -mikrogramy
ADIPEX RETARD ALMIRAL GEL AMBEX AMIOHEXAL 200
ADIPEX RETARD 08/052/91-S/C D: GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko B: POR CPS RML 100X15MG BLI kód SÚKL: 0097374 POR CPS RML 30X15MG BLI kód SÚKL: 0097375 ZR: Změna jména a/nebo adresy výrobce/dovozce
CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg
CEFTAZIDIM STRAGEN 1000 mg 15/067/08-C B: INJ PLV SOL 10X1G VIA kód SÚKL: 0024725 ZR: Registrace se zrušuje ke dni právní moci tohoto rozhodnutí (31.1.2010). CEFTAZIDIM STRAGEN 250 mg 15/065/08-C B: INJ
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA ESCITALOPRAM MYLAN 10 mg
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA 44/369/09-C DR: O RP: 44/1296/97-C D: MEDAC, GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH, HAMBURG, Německo S: Anastrozolum 1 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované
Změny v registracích v období: od do
Změny v registracích v období: od 20.3.2008 do 26.3.2008 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg -mikrogramy
GERATAM 1200 mg 06/868/92-B/C D: UCB PHARMA SA, BRUSEL, Belgie B: POR TBL FLM 20X1200MG BLI kód SÚKL: 0011240 POR TBL FLM 60X1200MG BLI kód SÚKL: 0011242 POR TBL FLM 100X1200MG BLI kód SÚKL: 0011243 ZR:
5% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 76/366/96-A/C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL:
5% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 76/366/96-A/C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL: 0146609 INF SOL 1X250ML-SKL LAG kód SÚKL: 0146610 INF SOL
ALPROSTAN ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-AMILZIDE 5/50 mg APO-AMILZIDE 5/50 mg ARTISS ARZIP 500 mg
ALPROSTAN 83/561/96-C D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika B: INF CNC SOL 10X0.2ML AMP kód SÚKL: 0092305 ZR: Změna kontrolní metody pro konečný přípravek - ostatní změny kontrolní metody, včetně nahrazení
AKTIFERRIN COMPOSITUM
AKTIFERRIN COMPOSITUM 12/019/92-S/C D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo B: POR CPS MOL 30 BLI kód SÚKL: 0003423 POR CPS MOL 100 BLI kód SÚKL: 0003424 - od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) - ostatní
Zrušené registrace v období: od do
Zrušené registrace v období: od 7.2.2008 do 26.3.2008 Vysvětlivky: D B ZR - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - změna v registraci AGAPURIN RETARD 83/031/83-S/C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC,
- ostatní látky (s účinností od )
AGGRENOX 16/390/00-C D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo B: POR CPS RDR 30 TBC kód SÚKL: 0057363 POR CPS RDR 60 TBC kód SÚKL: 0057364 ZR: Předložení nového nebo aktualizovaného
AKNECOLOR LIGHT KRÉMPASTA
ACC 200 52/974/95-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: POR CPS DUR 20X200MG BLI kód SÚKL: 0005844 POR CPS DUR 50X200MG BLI kód SÚKL: 0005845 POR CPS DUR 100X200MG BLI kód SÚKL: 0005853 ZR: Změna za účelem
AKTIFERRIN COMPOSITUM
ACICLOVIR AL KRÉM 46/336/98-C D: ALIUD PHARMA GMBH, LAICHINGEN, Německo B: DRM CRM 1X2GM/100MG TUB kód SÚKL: 0047714 DRM CRM 1X5GM/250MG TUB kód SÚKL: 0047715 ZR: Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí
D: WALMARK, A.S., TŘINEC, Česká republika
ADACEL 59/158/10-C D: SANOFI PASTEUR S.A., LYON, Francie B: INJ SUS 1X0.5ML VIA kód SÚKL: 0157626 INJ SUS 10X0.5ML VIA kód SÚKL: 0157627 INJ SUS 20X0.5ML VIA kód SÚKL: 0157628 ZR: Změna v označení na obalu
AIRATHON 4 mg GRANULE 14/452/11-C D: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko B: POR GRA 7X4MG SCC kód SÚKL: 0187455 POR GRA 20X4MG SCC kód SÚKL: 0187456 POR GRA 28X4MG SCC kód SÚKL: 0187457 POR GRA
Změny v registracích v období: od do
Změny v registracích v období: od 3.7.2008 do 9.7.2008 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg -mikrogramy
AKTIFERRIN COMPOSITUM
AKTIFERRIN COMPOSITUM 12/019/92-S/C D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo B: POR CPS MOL 30 BLI kód SÚKL: 0003423 POR CPS MOL 100 BLI kód SÚKL: 0003424 PE: 24 ZR: Změna doby použitelnosti nebo podmínek uchovávání
B: POR GTT SOL 1X50ML LGT kód SÚKL: POR GTT SOL 1X100ML LGT kód SÚKL:
ACIDUM ASCORBICUM BIOTIKA 86/799/92-S/C B: INJ SOL 5X5ML/500MG AMP kód SÚKL: 0092729 INJ SOL 50X5ML/500MG AMP kód SÚKL: 0092730 AMBROBENE 7,5 mg/ml 52/189/92-C D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo PP: Čirý
D: ÚJV ŘEŽ A.S., HUSINEC-ŘEŽ, Česká republika B: INJ SOL 800MB/ML EXP:D VIA kód SÚKL: INJ SOL 900MB/ML EXP:D VIA kód SÚKL: INJ SOL
153SM-EDTMP INJ. D: ÚJV ŘEŽ A.S., HUSINEC-ŘEŽ, Česká republika B: INJ SOL 800MB/ML EXP:D VIA kód SÚKL: 0084592 INJ SOL 900MB/ML EXP:D VIA kód SÚKL: 0090074 INJ SOL 1000MB/ML EXP:D VIA kód SÚKL: 0090088
0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 76/365/96- C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 20X100ML-SKL LAG kód
0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 76/365/96- C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 20X100ML-SKL LAG kód SÚKL: 0003344 INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL: 0031481
ACYLPYRIN EFFERVESCENS
ACIFEIN 07/012/85-S/C B: POR TBL NOB 10 BLI kód SÚKL: 0021727 ZR: Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 18.2.2010). Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku
AKNENORMIN 20 mg MĚKKÉ TOBOLKY
AKNENORMIN 10 mg MĚKKÉ TOBOLKY 46/138/05-C D: ALMIRALL HERMAL GMBH, REINBEK, Německo B: POR CPS MOL 30X10 MG BLI kód SÚKL: 0017454 POR CPS MOL 60X10 MG BLI kód SÚKL: 0017455 POR CPS MOL 90X10 MG BLI kód
AMESOS 10 mg/5 mg TABLETY APO-LEVOCETIRIZIN 5 mg
AMESOS 10 mg/5 mg TABLETY D: GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko B: POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: 0127546 POR TBL NOB 90 BLI kód SÚKL: 0180433 ZR: Změna velikosti balení konečného přípravku - Změna
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, NEBO POKUD NENÍ VNĚJŠÍ OBAL NA VNITŘNÍM OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, NEBO POKUD NENÍ VNĚJŠÍ OBAL NA VNITŘNÍM OBALU Papírová krabička; 1 injekční lahvička (2 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku
Vnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ciprobay 200 Infuzní roztok ciprofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ
procesu léčivé látky - od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) - ostatní látky
0,9 % SODIUM CHLORIDE KABI 76/689/09-C D: FRESENIUS KABI S.R.O., PRAHA, Česká republika B: PAR LQF 20X5ML/45MG AMP kód SÚKL: 0147251 PAR LQF 50X5ML/45MG AMP kód SÚKL: 0147252 PAR LQF 20X10ML/90MG AMP kód
AKTIFERRIN ALPRESTIL 20 µg/ml ANAYA ANBINEX ASACOL ENEMA 4 g ASCORUTIN AURORIX 150 mg
AKTIFERRIN 12/100/89-S/C D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo B: POR CPS MOL 20 BLI kód SÚKL: 0094329 POR CPS MOL 50 BLI kód SÚKL: 0094584 - od již schváleného výrobce (s účinností od 7.7.2011). Předložení
ACICLOVIR AL KRÉM AMBROBENE AMBROBENE 15 mg/5 ml AMBROBENE 30 mg AMBROBENE 7,5 mg/ml AMBROBENE RETARD 75 mg AMLODIPIN-RATIOPHARM 10 mg
ACICLOVIR AL KRÉM 46/336/98-C D: ALIUD PHARMA GMBH, LAICHINGEN, Německo B: DRM CRM 1X2GM/100MG TUB kód SÚKL: 0047714 DRM CRM 1X5GM/250MG TUB kód SÚKL: 0047715 ZR: Vypuštění některého místa výroby (včetně
131I JODID SODNY P.O.
131I JODID SODNY P.O. 88/580/94-C D: ÚSTAV JADERNÉHO VÝZKUMU ŘEŽ A.S., HUSINEC - ŘEŽ, Česká republika B: POR SOL 1GB EXP:D VIA kód SÚKL: 0066472 POR SOL 2GB EXP:D VIA kód SÚKL: 0066473 POR SOL 3GB EXP:D
PP: Bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně je vyraženo "Pfizer", na druhé straně "CDT 051". Blistr (polyamid/al/pvc)
AMLODIPIN/ATORVASTATIN PFIZER 10 mg/10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 83/621/11-C DR: OA RP: 83/617/05-C D: PFIZER, SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika S: Amlodipini besilas 13.87 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) Atorvastatinum
ADVIL FORTE 400 mg AKTIFERRIN ANALERGIN ARUTIMOL 0,25% ARUTIMOL 0,50% ATORIS 10
ADVIL FORTE 400 mg 29/596/08-C D: WYETH WHITEHALL EXPORT GMBH, VÍDEŇ, Rakousko B: POR CPS MOL 2X400MG I BLI kód SÚKL: 0124926 POR CPS MOL 4X400MG I BLI kód SÚKL: 0124927 POR CPS MOL 8X400MG I BLI kód SÚKL:
AGAPURIN SR 400 83/360/07-C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika B: POR TBL PRO 20X400 MG BLI kód SÚKL: 0020026 POR TBL PRO 50X400 MG BLI kód SÚKL: 0020027 POR TBL PRO 100X400 MG BLI kód SÚKL:
přípravku. Léčba anginy pectoris u pacientů již dříve stabilizovaných pomocí
BLOKBIS 10 mg/100 mg 41/262/12-C DR: OK D: ASA PHARMA PLC, DUBLIN, Irsko S: Bisoprololi fumaras 10 mg Acidum acetylsalicylicum 100 mg PP: Bílé tvrdé tobolky s potiskem ASABIS 10/100, velikost 1 Polychlorotrifluoroetylen/PVC
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.5.2009 DO 31.5.2009 Nové léčivé přípravky: ELLAONE EU/1/09/522/001 D: LABORATOIRE HRA PHARMA, PARIS, Francie S:
D: PFIZER, SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50 BLI kód SÚKL:
ACC 200 52/974/95-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: POR CPS DUR 20X200MG BLI kód SÚKL: 0005844 POR CPS DUR 50X200MG BLI kód SÚKL: 0005845 POR CPS DUR 100X200MG BLI kód SÚKL: 0005853 ZR: Předložení
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele únor 2018
spisová zn. sukls137635/2018 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.3.2018 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele únor 2018 OPATŘENÍ PŘI
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele prosinec 2015
spisová zn. sukls244179/2015 Vyřizuje/linka Komrsková/213 Datum 6. 1. 2016 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele prosinec 2015 OPATŘENÍ PŘI
DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum mg
CEFTRIAXON SANDOZ 1 g 15/634/08-C DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum 1193.3 mg (odp. Ceftriaxonum 1000 mg) PP: Bílý až nažloutlý prášek. 15
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele květen 2017
spisová zn. sukls143408/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7. 6. 2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele květen 2017 OPATŘENÍ
ACC 200 ACC LONG ACC SIRUP ADOLOR 100 µg/h
ACC 200 52/974/95-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: POR CPS DUR 20X200MG BLI kód SÚKL: 0005844 POR CPS DUR 50X200MG BLI kód SÚKL: 0005845 POR CPS DUR 100X200MG BLI kód SÚKL: 0005853 ZR: Aktualizace
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne 30. 10. 2014 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS35108/2014
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červen 2017
spisová zn. sukls167245/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.7.2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červen 2017 OPATŘENÍ PŘI
Změny v registracích v období: od do
Změny v registracích v období: od 24.4.2008 do 30.4.2008 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg -mikrogramy
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml: Jeden ml obsahuje propofolum 10 mg. Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml: Jeden ml obsahuje propofolum 20 mg.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1x 50 ml předplněná injekční stříkačka 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml injekční/infuzní emulze v předplněné injekční stříkačce Propofol MCT Fresenius
Ibumyl Rapid 400 mg, potahované tablety Ibuprofenum (ve formě ibuprofenum lysinicum)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg (ve formě ibuprofenum lysinicum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele listopad 2016
spisová zn. sukls282786/2016 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7. 12..2016 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele listopad 2016 OPATŘENÍ
131I JODID SODNY P.O.
131I JODID SODNY P.O. 88/580/94-C D: ÚSTAV JADERNÉHO VÝZKUMU ŘEŽ A.S., ŘEŽ, Česká republika B: POR SOL 1GB EXP:D VIA kód SÚKL: 0066472 POR SOL 2GB EXP:D VIA kód SÚKL: 0066473 POR SOL 3GB EXP:D VIA kód
ESOMEPRAZOLE POLPHARMA
ESOMEPRAZOLE POLPHARMA 40 mg 09/192/11-C DR: O RP: 09/409/05-C D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Esomeprazolum natricum 42.5 mg (odp. Esomeprazolum 40 mg) PP: Bílý až téměř
ALZIL OROTAB 10 mg ALZIL OROTAB 5 mg
ALZIL OROTAB 10 mg 06/535/10-C DR: OW RP: 06/122/98-C D: GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Donepezili hydrochloridum 10 mg (odp. Donepezilum 9.12 mg) PP: Bílé až téměř bílé, kulaté,
AMOXICILIN SANDOZ 250 mg/5 ml
AMOXICILIN SANDOZ 125 mg/5 ml 15/129/10-C DR: OWE D: SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko S: Amoxicillinum trihydricum 1756.8 mg (odp. Amoxicillinum 1500 mg) PP: Bílý až slabě žlutý prášek s ovocnou vůní. 60 ml
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červenec 2019
spisová zn. sukls200377/2019 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.8.2019 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červenec 2019 OPATŘENÍ
Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: +420 272 185 111 e-mail: posta@sukl.cz Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 fax: +420 271 732 377 web: www.sukl.
Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: +420 272 185 111 e-mail: posta@sukl.cz Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 fax: +420 271 732 377 web: www.sukl.cz Informace o léčivech, padělcích, nelegálních přípravcích
BETAPRES 5 mg/75 mg TOBOLKY
BETAPRES 10 mg/75 mg TOBOLKY 41/985/10-C DR: OK D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Bisoprololi fumaras 10 mg Acidum acetylsalicylicum 75 mg PP: Bílé tvrdé tobolky s potiskem
AMISULPRID SUBSTIPHARM 50 mg TABLETY
AMISULPRID SUBSTIPHARM 100 mg TABLETY 68/461/10-C DR: O RP: 68/011/01-C D: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, PARIS, Francie S: Amisulpridum 100 mg PP: Bílé, kulaté, ploché zkosené tablety s půlicí rýhou na obou
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2016
spisová zn. sukls241219/2016 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7. 10. 2016 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2016 OPATŘENÍ
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele srpen 2019
spisová zn. sukls225568/2019 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 6.9.2019 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele srpen 2019 OPATŘENÍ PŘI
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA na obal na tablety 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg (jako calcicum trihydricum). Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg (jako calcicum
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
Sp.zn.sukls49437/2013 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NUROFEN PRO DĚTI (ibuprofenum) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Kartonová krabička obsahující injekční lahvičku s práškem, předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem a příslušenství.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička obsahující injekční lahvičku s práškem, předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem a příslušenství. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fanhdi 50 IU/ml Fanhdi
OZNAČENÍ NA OBALU: Fraxiparine Forte 2x0,6 ml
OZNAČENÍ NA OBALU: Fraxiparine Forte 2x0,6 ml ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fraxiparine forte 0,6 ml Nadroparinum calcicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá
Vyvěšeno dne: V Praze dne Č.j.:MZDR 24472/2014-5/FAR sp. zn. FAR: L25/2014 k sp. zn.: SUKLS155627/2013
Vyvěšeno dne: 28. 4. 2016 V Praze dne 28. 4. 2016 Č.j.:MZDR 24472/2014-5/FAR sp. zn. FAR: L25/2014 k sp. zn.: SUKLS155627/2013 *MZDRX00UJ5Q2* MZDRX00UJ5Q2 Věc: Sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Vyvěšeno dne: 26. 6. 2014 Poznamenáno do spisu dne 26. 6. 2014 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 3 mg/3 ml 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu) 3. SEZNAM
DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o
LEFLON 20 mg 29/498/11-C DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 8,1 mm a s půlící rýhou na
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Kartonová krabice (skleněné/polyethylenové lahve) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (skleněné/polyethylenové lahve) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: 55,0 g (odpovídá Glucosum 50,0 g) Energetická hodnota
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nurofen pro děti Jahoda (ibuprofenum) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK SLOŽENÍ: Ibuprofenum
Vyřizuje / linka B. Jakubíková/906
Spisová zn. Sukls131848/2014 Vyřizuje / linka B. Jakubíková/906 Datum 5.8.2014 Informace o léčivech, padělcích, nelegálních přípravcích a prostředcích významné pro zdravotnické pracovníky a provozovatele
Posouzení reexportů léčivých přípravků
[ 1 ] Posouzení reexportů léčivých přípravků Posouzení reexportů léčivých přípravků [ 2 ] Hlášení dodávek dle Pokynu DIS-13 verze 4 [ 3 ] Zákon č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících
APO-PERINDO NEO 10 mg APO-PERINDO NEO 5 mg ATORVASTATIN PFIZER 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY
APO-PERINDO NEO 10 mg 58/299/12-C DR: O RP: 58/163/05-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko S: Perindoprilum argininum 10 mg (odp. Perindoprilum 6.79 mg) PP: Zelené kulaté bikonvexní potahované tablety
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 17. 12. 2014 V Praze dne 17. 12. 2014 č. j.: MZDR 37966/2014 sp. zn. FAR: L40/2014 k sp. zn.: SUKLS45453/2014 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Skleněná lahvička vnitřní obal 20 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Iodixanolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY 20 ml = 6,4 g I 1 ml injekčního roztoku obsahuje: Iodixanolum 652 mg (odp.
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,
Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, se sídlem Roškotova 1225/1, Praha 4, IČO:
Vyvěšeno dne: 18. 7. 2016 V Praze dne 18. 7. 2016 Č.j.: MZDR 48252/2015-10/FAR sp. zn. FAR: L72/2015 k sp. zn.: SUKLS139122/2014 *MZDRX00VJWVN* MZDRX00VJWVN Věc: Sdělení o ukončení zjišťování podkladů
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (předplněná injekční stříkačka se zasazenou jehlou) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metoject 50 mg/ml injekční roztok Methotrexatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Nově registrované přípravky v období: od do
Nově registrované přípravky v období: od 10.7.2008 do 16.7.2008 Vysvětlivky: ATC - anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace PE - doba použitelnosti v měsících RP - registrační číslo odkazované registrace
HYDROCORTISON VUAB 100 mg DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas mg (odp.
HYDROCORTISON VUAB 100 mg 56/690/10-C DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas 133.7 mg (odp. Hydrocortisonum 100 mg) PP: Bílý až téměř bílý
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele listopad 2015
spisová zn. sukls225821/2015 Vyřizuje / linka Komrsková/213 Datum 7.12.2015 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele listopad 2015 OPATŘENÍ
2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 20.11.2013 SEMINÁŘ SPRÁVNÉ DISTRIBUČNÍ PRAXE 2 SEMINÁŘ SPRÁVNÉ DISTRIBUČNÍ PRAXE PharmDr. Kamil Kalousek Odd. datové podpory 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 20.11.2013
ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-GLIMEPIRID 1 mg
ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY 44/895/09-C DR: O RP: 44/1296/97-C D: NICHE GENERICS LIMITED, HITCHIN, Velká Británie S: Anastrozolum 1 mg PP: Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety. S
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS115675/2009 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2017
spisová zn. sukls287352/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.11.2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2017 OPATŘENÍ PŘI
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele březen 2018
spisová zn. sukls182235/2018 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 6.4.2018 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele březen 2018 OPATŘENÍ PŘI
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2015
Spisová zn. sukls175318/2015 Vyřizuje / linka Komrsková/213 Datum 6. 10. 2015 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2015 OPATŘENÍ PŘI