Individuálně připravovaná léčiva pro pediatrii
|
|
- Silvie Křížová
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1
2 Upozornění Všechna práva vyhrazena. Žádná část této tištěné či elektronické knihy nesmí být reprodukována a šířena v papírové, elektronické či jiné podobě bez předchozího písemného souhlasu nakladatele. Neoprávněné užití této knihy bude trestně stíháno. Galén Na Bělidle 34, Praha 5 Galén, 2013
3 Sylva Klovrzová, Petr Horák et al. Individuálně připravovaná léčiva pro pediatrii galén
4 Autoři PharmDr. Sylva Klovrzová Nemocniční lékárna FN Motol, Praha PharmDr. Petr Horák Nemocniční lékárna FN Motol, Praha Spoluautoři PharmDr. Helena Kubínová Nemocniční lékárna Nemocnice Jihlava PharmDr. Veronika Krajčová Nemocniční lékárna FN Motol, Praha PharmDr. Eliška Tajovská Nemocniční lékárna FN Motol, Praha Recenzenti doc. RNDr. Pavel Komárek, Ph.D. Katedra farmaceutické technologie a kontroly léčiv, IPVZ, Praha doc. PharmDr. Zdenka Šklubalová, Ph.D. Katedra farmaceutické technologie, Farmaceutická fakulta UK, Hradec Králové Postupy a příklady v této publikaci, včetně informací o účinných a pomocných látkách, jejich formách a dávkování jsou sestaveny sestaveny s nejlepším vědomím autorů. Z jejich praktického uplatnění ale nevyplývají pro autory ani pro nakladatelství žádné právní důsledky. Podpořeno MZ ČR RVO, FN v Motole Všechna práva vyhrazena. Tato publikace ani žádná její část nesmí být reprodukována, uchovávána v rešeršním systému nebo přenášena jakýmkoli způsobem (včetně mechanického, elektronického, fotografického či jiného záznamu) bez písemného souhlasu nakladatelství. authors, 2013 Galén, 2013 ISBN (PDF) ISBN (PDF pro čtečky)
5 Obsah Obsah Předmluva...7 Poděkování...9 Předmluva...7 I. Doporučené Poděkování...9 postupy pro magistraliter přípravu pediatrických lékových forem se systémovým účinkem v nemocničních lékárnách I. Doporučené postupy pro magistraliter přípravu pediatrických lékových 1. Úvod...13 forem se systémovým účinkem v nemocničních lékárnách 2. Pediatrická 1. Úvod...13 populace Věkové skupiny, jejich specifika a vhodné lékové formy Bezpečnost Pediatrická pomocných populace látek...15 v pediatrii Věkové skupiny, jejich specifika a vhodné lékové formy Obecné zásady 2.2. Bezpečnost přípravy pediatrických pomocných látek lékových v pediatrii...16 forem Dokumentace v lékárně, označování IPLP, doba použitelnosti Hygienické Obecné podmínky zásady přípravy magistraliter pediatrických přípravy...21 lékových forem Perorální 3.1. Dokumentace pevné lékové formy...22 v lékárně, označování IPLP, doba použitelnosti Perorální 3.2. Hygienické tekuté lékové podmínky formy...24 magistraliter přípravy Rektální 3.3. lékové Perorální formy...28 pevné lékové formy Perorální tekuté lékové formy...24 Literatura Rektální lékové formy...28 II. Receptář Literatura...31 pediatrických přípravků FN Motol 4. Analeptika...35 II. Receptář pediatrických přípravků FN Motol 4.1. Aminofylin Kofein...36 Analeptika Aminofylin Analgetika Kofein Ibuprofen Morfin...40 Analgetika Paracetamol 5.1. Ibuprofen Sacharosa Morfin Paracetamol Antiinfektiva Sacharosa Nitrofurantoin Nystatin...47 Antiinfektiva Metronidazol Nitrofurantoin Nystatin Kardiologika Metronidazol Digoxin Furosemid Kaptopril...54
6 Individuálně připravovaná léčiva pro pediatrii 7. Kardiologika Digoxin Furosemid Kaptopril Kyselina acetylsalicylová Propranolol Sotalol Ostatní kardiologika Léčiva trávicího ústrojí Domperidon Omeprazol Sedativa a premedikace Atropin Fenobarbital Chloralhydrát Midazolam Suplementace iontů, vitaminů a acidobazická rovnováha Draslík Fosfáty Sodík Vápník Zinek Iontové směsi Kyselina listová Pyridoxin Sholův roztok Inhalanda cystická fibróza Amilorid Roztoky chloridu sodného...88 Literatura...89 Použité zkratky...91 Přílohy...93 Abstract...99 Rejstřík
7 Předmluva Vážené a milé čtenářky, vážení a milí čtenáři, do rukou se Vám dostává útlá kniha»individuálně připravovaná léčiva pro pediatrii«. Možná si kladete otázku, zda individuální příprava léčiv v lékárnách již nepatří do historie. Autoři této knihy si to nemyslí a jejich pracovní zkušenosti naopak jasně dokazují, že úloha»magistraliter«přípravy je stále zcela nezastupitelná a její význam se naopak s většími požadavky na individualizaci farmakoterapie spíše zvětšuje. I v dnešním světě medicíny a farmacie, kdy moderní výzkum a průmysl zdánlivě dokážou vyvinout a vyrobit lék na prakticky jakoukoliv nemoc, totiž existují skupiny pacientů, jimž se lék na jejich onemocnění nedostává. Nejčastějšími důvody mohou být např. specifické populace pacientů, v našem případě především dětských, či malý výskyt onemocnění v populaci. Ty způsobují, že pro průmyslové výrobce není vývoj léku rentabilní. Individuální příprava léků skýtá mnohé možnosti, jak tyto mezery v portfoliu dostupných léčiv zacelit a připravit léky na míru třeba tříkilogramovému dítěti. Možná se zdá trochu nadnesené, a přesto je reálné tvrzení, že některé dětské obory by v České republice mohly stěží dosahovat svých velkých úspěchů bez individuálně připravovaných léčivých přípravků. Na straně druhé samozřejmě nelze přehlédnout, na jak vysoké úrovni jsou dnes v průmyslové oblasti opatření mající minimalizovat rizika chyb ve výrobě léčiv, jež lze víceméně shrnout pod pojem»správná výrobní praxe«. Bezpečnost farmakoterapie musí být vždy prvořadým cílem všech profesionálů, kteří se na péči o pacienta podílejí. Individuální příprava v lékárnách pochopitelně s průmyslem soutěžit nemůže a nechce, nicméně bezpečnost připravených léčiv musí být pro všechny lékárníky středobodem, k němuž se veškeré jejich znalosti a práce upínají. K tomu, aby léčivé přípravky připravované v lékárnách pro (nejen) dětské pacienty byly bezpečné a účinné, by ráda přispěla i tato monografie. Je sestavena ze dvou částí: první část Doporučené postupy pro magistraliter přípravu pediatrických lékových forem se systémovým účinkem v nemocničních lékárnách přináší základní penzum obecných znalostí a postupů ke správné a bezpečné přípravě systémově účinkujících lékových forem pro děti, spolu s charakterizací specifik dětské populace vzhledem k farmakoterapii, bezpečnosti pomocných látek u dětí aj. Tato část byla revidována Státním ústavem pro kontrolu léčiv a Českou farmaceutickou společností ČLS JEP. Druhá část monografie je pak částí praktickou, přinášející přehled nejčastěji používaných léčivých látek s uvedením jejich indikací, relevantních fyzikálně- 7
8 Individuálně připravovaná léčiva pro pediatrii -chemických a farmakologických vlastností s odkazy na aktuální a validní literární zdroje. U každé látky jsou uvedeny receptury používané ve Fakultní nemocnici v Motole, včetně dostupnosti účinných látek, doporučené doby použitelnosti a obvyklého dávkování u pediatrických věkových skupin. Monografie obsahuje i původní receptury s provedenými stabilitními studiemi validovanou metodikou. Tento ucelený přehled receptur pro vybrané léčivé látky a indikace si klade nemalé ambice být informačním zdrojem nejen pro lékárníky, ale i pro lékaře, kteří se danou problematikou zabývají. Věříme, že tato kniha bude užitečným pomocníkem v péči o vaše pacienty. Autoři 8
9 Poděkování Rádi bychom poděkovali všem našim kolegů a spolupracovníkům, bez jejichž nápadů a cenných rad by tato kniha nemohla vzniknout: Lékařům Fakultní nemocnice v Motole MUDr. Janě Kalousové, prim. MUDr. Miloši Černému, MUDr. Jiřímu Hostašovi, MUDr. Josefu Mališovi, MUDr. Karlu Vondrákovi; pracovníkům Katedry farmaceutické technologie a Katedry analytické chemie Farmaceutické fakulty UK (kde probíhala analytická část stabilitních studií) doc. PharmDr. Zdeňce Šklubalové, Ph.D., prof. RNDr. Petru Solichovi, CSc., PharmDr. Ludmile Matysové, Ph.D. a Mgr. Lukáši Zahálkovi; kolegům na našem mateřském pracovišti, Nemocniční lékárně FN Motol, ve výboru a pracovní skupině pro IPLP České farmaceutické společnosti ČLS JEP a SÚKL. Podpořeno MZ ČR RVO, FN v Motole
10 I. Doporučené postupy pro magistraliter přípravu pediatrických lékových forem se systémovým účinkem v nemocničních lékárnách
11 1. Úvod Význam individuální přípravy léčiv v lékárnách se za posledních cca 100 let zásadně změnil. Z majoritního zdroje se stala důležitým prvkem dotvářejícím spektrum dostupných léčiv, tak aby bylo možné nabídnout co nejlepší farmakoterapii co nejširšímu okruhu nemocných. Dnes tedy příprava léčivých přípravků v lékárnách (magistraliter příprava, IPLP) představuje přidanou hodnotu při zajišťování farmakoterapie pro určitého pacienta nebo skupinu populace se specifickými potřebami v případě, že nemáme vhodný registrovaný lék (z důvodu neexistence průmyslově vyráběných léčiv na trhu nebo výpadku či ukončení výroby), nikoli tedy náhradu dostupných hromadně vyráběných léčiv. Magistraliter přípravě by mělo předcházet posouzení rizika a přínosu a měla by být zajištěna kvalita připravených léčiv a jejich bezpečnost pro pacienta. Receptury, pokud je to možné, by měly vycházet z lékopisu nebo celostátně uznávaných receptářů. (1) Dlouhodobým a globálním problémem je nedostatek určitých skupin léčiv ve vhodných lékových formách pro dětskou populaci, zejména pro nejmenší a vážně nemocné děti. Pro řešení tohoto problému v Evropě sice vstoupilo v roce 2007 v platnost tzv. Pediatrické nařízení Evropského parlamentu (2) s cílem usnadnit vývoj a dostupnost registrovaných léčivých přípravků pro děti, nicméně tyto záměry se naplňují v delším časovém horizontu, a tak příprava léčivých přípravků v lékárnách zůstává jedinou možností pro zajištění vhodné léčby pro mnoho dětských pacientů. Cílem tohoto doporučeného postupu je shrnout obecné požadavky na magistraliter přípravky se systémovým účinkem pro děti (s výjimkou parenterálií). 13
12 2. Pediatrická populace Pediatrická populace je definována dle Pediatrického nařízení (2) jako část populace, která je ve věku mezi narozením a 18 lety. Je charakterizována rychlým růstem a vývojem. V souvislosti s farmakoterapií rozhodně platí tvrzení, že dítě není malý dospělý Věkové skupiny, jejich specifika a vhodné lékové formy Pediatrická populace se dělí do 5 základních věkových skupin: nedonošení novorozenci, novorozenci (do 27 dnů), kojenci a batolata (1 měsíc 2 roky), děti (2 11 let) a adolescenti (12 18 let). (3) Rozdělení do skupin reflektuje odlišnosti ve fyziologii, farmakokinetice i schopnosti přijímat určitou lékovou formu. Tab Věkové skupiny dětí a způsob aplikace léčiv (4,5) Preterm newborn infants (předčasně narození) Term newborn infants (novorozenci) Infants and toddlers (kojenci a batolata) Children preschool, school (děti předškolní a nižší školní věk) Věk Způsob aplikace léčiv parenterální sonda, klyzma 0 27 dní parenterální sonda, klyzma 1 23 měsíců + roztoky, suspenze, čípky, tobolky k vysypání 2 11 let + tablety, tobolky Adolescents (dospívající) let + tablety, tobolky Nejcitlivější skupinou jsou nedonošenci a novorozenci, kteří mají nevyzrálý hepatální a renální systém (enzymové vybavení, metabolismus a clearance), odlišný distribuční objem (poměr voda/tuk), nižší perorální absorpci a nevyvinutou HEB a tím zvýšené riziko průniku látek do CNS. U kojenců a batolat sice již dochází k postupnému dozrávání orgánů, imunitní soustavy a CNS, ale stupeň vývoje může být velmi individuální. U starších dětí a adolescentů s nástupem puberty a osamostatňováním může být negativně ovlivněna ochota užívat léky. Děti potřebují specifické lékové formy umožňující správné dávkování a zajištění compliance. Důležitým aspektem při volbě vhodné lékové formy je i schopnost dítěte spolknout pevnou lékovou formu, což je u každého dítěte 15
13 I. Doporučené postupy individuální. Malé tvrdé tobolky jsou vhodné až od 6 let. Polykání pevných perorálních lékových forem může zlepšit nácvik a polykání s polotuhou stravou, naopak negativně je může ovlivnit zdravotní stav dítěte. Pro perorální tekutiny je doporučen maximální objem pro jednotlivou dávku 5 ml pro děti do 4 let a 10 ml pro děti od 4 do 12 let. (4) Vhodné aplikační formy pro jednotlivé věkové skupiny uvádí tab Bezpečnost pomocných látek v pediatrii Stejně jako u léčivých látek, mohou být děti zvýšeně citlivé na nežádoucí působení pomocných látek. Zejména fyziologie novorozenců a malých dětí se významně liší od dospělých, eliminace pomocných látek může být omezená. Součástí pediatrických přípravků by měly být výhradně netoxické látky, a to v minimálním množství. (5) Nalezení přijatelného kompromisu mezi vhodnou lékovou formou umožňující pohodlné dávkování a její stabilitou, vyžadující případné použití pomocných látek, je jednou z největších formulačních výzev při přípravě pediatrických lékových forem. Lékopisné články se zabývají otázkou kvality PL, ale neřeší otázky bezpečnosti. Bezpečnostní údaje pro pediatrii jsou omezené a rozdělené do mnoha zdrojů. Objevují se proto iniciativy k vytvoření souhrnných databází s informacemi. Příkladem je projekt databáze STEP (Safety and Toxicity of Excipients for Paediatrics), který je podpořen evropskou pediatrickou skupinou EuPFI (European Paediatric Formulation Initiative). V roce 2011 také započal pětiletý výzkumný program ESNEE (European Study of Neonatal Exposure), zabývající se problematikou expozice a bezpečnosti pomocných látek u novorozenců. Z amerických zdrojů lze použít databázi GRAS (Generally Recognized as Safe) na stránkách lékové agentury FDA (U.S. Food and Drug Administration). (6) Bezpečnost pomocných látek je nutno hodnotit: (4) pro danou věkovou skupinu; vzhledem k množství obsaženému v jednotlivé a denní dávce léčivého přípravku; z hlediska očekávané délky léčby (krátkodobá, dlouhodobá); vzhledem k vlastní nemoci; z hlediska alergie a senzibilizace (u dětí vyšší riziko než u dospělých). Informace o bezpečnosti PL je doporučeno dle EMA hledat v tomto pořadí (viz též obr. 2.1.) (4) : 1. Vědecká stanoviska (opinion) CHMP z posledních 5 let, aplikovatelná pro danou věkovou skupinu a indikaci (hledáme na stránkách EMA 16
14 Pediatrická populace Vědecká stanoviska CHMP Platné guidelines EK, ICH, CHMP Použití dané PL v registrovaném přípravku pro děti Legislativa týkající se potravin Význam dle EMA Informace EFSA Informace v indexované literatuře Obr Význam informačních zdrojů o bezpečnosti PL 2. Platné guidelines Evropské komise (EK), ICH a CHMP. 3. Použití dané pomocné látky u registrovaného přípravku pro děti (obdobná věková skupina, onemocnění a způsob podání). 4. Legislativa týkající se potravin (7) tyto informace mají už omezenou hodnotu, vztahují se na dlouhodobý příjem v potravinách, nemusí být specifikováno pro děti, neplatí pro novorozence, bezpečnostní hranice mohou být širší; aditiva uváděná zde jako vhodná pro děti můžeme považovat za vhodná pro perorální lékové formy. 5. Informace EFSA mají omezený význam, vztahují se k potravinám a nemusí se týkat dětí; nicméně pokud obsahují varování pro určitou látku pro dospělou populaci, může to indikovat i problém pro děti. 6. Informace v indexované literatuře. Příklad Jako protimikrobní přísada je v perorálních tekutinách používána směs methyla propylparabenu (Aqua conservans). Potřebujeme zhodnotit bezpečnost těchto pomocných látek pro děti. Obě látky jsou dosud používány v řadě perorálních registrovaných léčivých přípravků pro děti, nicméně na stránkách EMA je u nových žádostí o registraci u pediatrických perorálních tekutin akceptován pouze methylparaben (v společném limitu pro ADI s ethylparabenem v množství 10 mg/kg/den), a to s odkazem na vyřazení propylparabenu z limitu pro ADI 17
15 I. Doporučené postupy v evropské potravinové legislativě. Toto vyřazení bylo důsledkem negativního vlivu propylparabenu na reprodukci při podávání u juvenilních zvířat. Závěr pro praxi propylparaben bychom neměli používat jako konzervans pro perorální přípravky u malých dětí. Dalšími problematickými pomocnými látkami v pediatrii jsou např. ethanol, propylenglykol, benzylalkohol, barviva, konzervační látky, korigencia. (4,5) Podrobněji jsou charakterizovány u jednotlivých lékových forem. 18
16 3. Obecné zásady přípravy pediatrických lékových forem Příprava pediatrických lékových forem je v lékárně prováděna v souladu s Vyhláškou o správné lékárenské praxi. (8) Rozlišujeme individuální přípravu (pro konkrétního pacienta) a hromadnou přípravu (bez vazby na konkrétního pacienta). Hromadná příprava se dále rozlišuje do 20 balení a nad 20 balení, kdy se jedná o tzv. přípravu v šaržích. Obdobně Rezoluce (1) rozlišuje přípravu pro jednotlivého pacienta (extemporaneous preparation) a tzv. přípravu do zásoby (for stock preparation). V tomto doporučeném postupu budou uváděny požadavky především pro individuální přípravu, neboť pro hromadnou přípravu v šaržích jsou některé požadavky přísnější (rozsah kontroly, dokumentace) nebo zcela odlišné (označování). Pro přípravu lze použít výhradně léčivé a pomocné látky uvedené v platném Českém lékopisu (9) nebo v seznamu léčivých a pomocných látek (10), nebo látky, k jejichž použití bylo vydáno povolení Ministerstvem zdravotnictví, a to v lékopisné kvalitě, tj. opatřené dokladem o jejich jakosti (certifikátem). Použití hromadně vyráběných léčivých přípravků pro individuální přípravu je povoleno za podmínek daných zákonem o léčivech (11) a vyhláškou o správné lékárenské praxi (8). Lze tedy použít citaci (8) registrované léčivé přípravky; jejich tuhé a polotuhé dělené lékové formy lze použít pouze v případě, není-li na trhu přítomen léčivý přípravek umožňující dávkování vyznačené na receptu předepsaném lékařem. Z doporučení Rezoluce (1) vyplývá nutnost zajištění kvality přípravy včetně tzv. posouzení rizik (Quality Risk Management), zvláště pokud se jedná o systémové podání vysoce účinných látek dětem. Nezbytné jsou: vstupní kontrola dávky, standardizace samotného procesu přípravy včetně dokumentace a výstupní kontrola (organolepticky, označení přípravku) kompetentní osobou, která daný produkt nepřipravovala Dokumentace v lékárně, označování IPLP, doba použitelnosti V kontextu individuální přípravy by v lékárně měly být vedeny a archivovány mj. následující dokumenty: záznamy o organoleptické kontrole vstupních léčivých a pomocných látek, průběžně aktualizované technologické předpisy 19
17 I. Doporučené postupy dle Vyhlášky (8), standardní operační postupy (SOP) pro opakující se činnosti, hygienický a sanitační řád. Lékárna by měla mít zpracované SOP pro hygienu při magistraliter přípravě s konkretizací postupu u jednotlivých lékových forem. Označování IPLP: Dle Vyhlášky (8) je nutno označit léčivý přípravek bílou signaturou, pokud se jedná o perorální nebo parenterální podání a červenou signaturou Neužívat vnitřně!, pokud se jedná o jiný způsob podání (např. rektální). Dále musí být signatura opatřena adresou lékárny, datem přípravy, podpisem připravující osoby, dobou použitelnosti, způsobem uchovávání, návodem k použití, uvedením použité protimikrobní přísady u očních přípravků vždy, u ostatních v případě, že byla použita. V souladu s Rezolucí (1) je doporučeno označit IPLP i názvem a množstvím účinné látky. Doba použitelnosti léčivého přípravku je doba, po kterou si při dodržení předepsaného způsobu uchovávání léčivý přípravek zachovává své deklarované vlastnosti nebo vlastnosti potřebné pro zamýšlené použití. (8) U magistraliter přípravků je doba použitelnosti určována připravující osobou (lékárníkem nebo farmaceutickým asistentem). Doba použitelnosti úzce souvisí s fyzikální, chemickou a mikrobiální stabilitou přípravku a použitou lékovou formou. Optimálně by měla být podložena stabilitní studií provedenou na základě validované analytické metody pro stanovení obsahu účinné látky a jejích degradačních produktů. Při určení doby použitelnosti je nutno vzít v úvahu následující faktory: (12) charakteristika účinné látky včetně možných rozkladných reakcí a toxicity rozkladných produktů; léková forma a interakce s použitými pomocnými látkami; možnost mikrobiálního znečištění LP; primární obal; očekávaná doba uchovávání související s délkou terapie pacienta. Obecně platí, že pevné bezvodé lékové formy (tobolky, čípky) jsou při dodržování hygienických zásad při přípravě z mikrobiálního hlediska stabilnější než tekuté LF obsahující vodu. Z tohoto principu vychází určování doby použitelnosti nesterilních LF v americkém lékopise USP-NF. (12) Pro nevodné lékové formy je obecně doporučována maximální doba použitelnosti 6 měsíců a pro perorální tekuté LF s obsahem vody maximálně 14 dnů při uchovávání při teplotě 2 8 C. Základním předpokladem je fyzikální a chemická stabilita přípravku. Německý receptář NRF (13) obsahuje receptury s již uvedenými dobami použitelnosti, obecně u pevných lékových forem doporučuje dobu použitelnosti nejvýše 1 rok od data přípravy. Doby použitelnosti jsou podrobněji uvedeny u jednotlivých lékových forem. V ČR jsou doporučovány doby použitelnosti stanovené pokynem SÚKL LEK-5 (Doporučené doby použitelnosti). (14) 20
Ukázka knihy z internetového knihkupectví www.kosmas.cz
Upozornění Všechna práva vyhrazena. Žádná část této tištěné či elektronické knihy nesmí být reprodukována a šířena v papírové, elektronické či jiné podobě bez předchozího písemného souhlasu nakladatele.
VíceIndividuálně připravovaná léčiva pro pediatrii
Upozornění Všechna práva vyhrazena. Žádná část této tištěné či elektronické knihy nesmí být reprodukována a šířena v papírové, elektronické či jiné podobě bez předchozího písemného souhlasu nakladatele.
Více446/2004 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 16. července 2004, kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin potravními doplňky
446/2004 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 16. července 2004, kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin potravními doplňky Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle 19 odst. 1 písm. a) a
VíceŠtěpán Svačina, Miroslav Souček, Alena Šmahelová, Richard Češka METABOLICKÝ SYNDROM. Nové postupy
Štěpán Svačina, Miroslav Souček, Alena Šmahelová, Richard Češka METABOLICKÝ SYNDROM Nové postupy Štěpán Svačina, Miroslav Souček, Alena Šmahelová, Richard Češka METABOLICKÝ SYNDROM Nové postupy Grada
VíceSTABILITA LÉKÁRENSKÝCH PŘÍPRAVKŮ Z POHLEDU LÉKÁRNÍKA - LÉKOPISNÉ POŽADAVKY NA MAGISTRALITER PŘÍPRAVU
STABILITA LÉKÁRENSKÝCH PŘÍPRAVKŮ Z POHLEDU LÉKÁRNÍKA - LÉKOPISNÉ POŽADAVKY NA MAGISTRALITER PŘÍPRAVU PharmDr. Michal Janů Nemocniční lékárna VFN Praha LÉKÁRENSKÁ SEKCE LK MZ ČR Spolupracovat se všemi odbornými
VíceDOPORUČENÍ ČOSKF ČLS JEP K ZAJIŠTĚNÍ SLUŽBY KLINICKÉHO FARMACEUTA NA LŮŽKOVÝCH ODDĚLENÍCH ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ V ČR
DOPORUČENÍ ČOSKF ČLS JEP K ZAJIŠTĚNÍ SLUŽBY KLINICKÉHO FARMACEUTA NA LŮŽKOVÝCH ODDĚLENÍCH ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ V ČR Česká odborná společnost klinické farmacie ČLS JEP Lékařský dům, Sokolská 31, 120
VícePŘÍLOHA k Závěrečné zprávě projektu Interní vzdělávací agentury VFU Brno. č. 2015FaF/3110/74
PŘÍLOHA k Závěrečné zprávě projektu Interní vzdělávací agentury VFU Brno č. 2015FaF/3110/74 PRVNÍ ETAPA PŘÍPRAVY A REALIZACE FARMACEUTICKO-HISTORICKÉ EXPOZICE NA FAF VFU BRNO Veronika Deáková, PharmDr.
VíceFAF UK NABÍDKA SPOLUPRÁCE. Alexandr Hrabálek
FAF UK NABÍDKA SPOLUPRÁCE Alexandr Hrabálek Farmaceutická fakulta UK v Hradci Králové Největší farmaceutická fakulta v ČR Jedna z vědecky nejvýkonnějších institucí v rámci UK Akreditovány 4 doktorské studijní
VíceElektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotnických systémů
Parlament České republiky Poslanecká sněmovna Zdravotní výbor Elektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotnických systémů Farmakoekonomie, racionální předepisování a mezisektorová komunikace
VíceFAF UK NABÍDKA SPOLUPRÁCE. Alexandr Hrabálek
FAF UK NABÍDKA SPOLUPRÁCE Alexandr Hrabálek (hrabalek@faf.cuni.cz) Farmaceutická fakulta UK v Hradci Králové Největší farmaceutická fakulta v ČR Jedna z vědecky nejvýkonnějších institucí v rámci UK Akreditovány
VíceÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE NUROFEN pro děti Jahoda, por.sus., papírová krabička (dávkovací zařízení lžička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NUROFEN
VíceMZ A POHLED NA LÉKOVÉ INTERAKCE. PharmDr. Alena Tomášková 24. únor 2015
MZ A POHLED NA LÉKOVÉ INTERAKCE PharmDr. Alena Tomášková 24. únor 2015 Lékové interakce O lékové interakci mluvíme tehdy, když při současném podávání dvou nebo více léčivých přípravků dojde ke změně účinku
Vícesp.zn.sukls49419/2013 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
sp.zn.sukls49419/2013 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE NUROFEN pro děti, por.sus., papírová krabička (dávkovací zařízení lžička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Více6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Text na krabičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU suspenze Paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Paracetamolum 120 mg v 5 ml suspenze 3. SEZNAM
VíceNemocniční výjimka pokyn UST-37
1 Nemocniční výjimka pokyn UST-37 2 Právní rámec Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů Vyhláška č. 228/2008 Sb., o
VíceSpecializační vzdělávání pohledem novelizované legislativy. Pavel Škvor
Specializační vzdělávání pohledem novelizované legislativy Pavel Škvor Obsah Způsobilost k výkonu povolání Samostatný výkon Obory specializace Základní kmen Specializovaný výcvik Vzdělávací programy Přechodná
VícePŘÍPRAVA PERORÁLNÍ ROZTOKŮ A SUSPENZÍ V LÉKÁRNĚ
PŘÍPRAVA PERORÁLNÍ ROZTOKŮ A SUSPENZÍ V LÉKÁRNĚ Sylva Klovrzová Lékárna Galenika, Praha XXXIII.Lékárnické dny, Znojmo, 6.- 8. 10. 2017 OBSAH Validní receptury p.o. roztoků ze surovin Propranolol-HCl Sotalol-HCl
VíceCo je na té fakultě vlastně učí?! Jan Šaloun Kurdějov
Co je na té fakultě vlastně učí?! Jan Šaloun Kurdějov 16. 4. 2016 Orientační parametry FaF VFU Brno Počet přihlášek do MSP: cca 800 Směrné číslo pro přijetí: 144 Počet přijatých (obeslaných): cca 230 Počet
Víceerecept Státní ústav pro kontrolu léčiv
erecept Státní ústav pro kontrolu léčiv Proč erecept erecept je plně funkčním řešením elektronické preskripce a podmínkou elektronického zdravotnictví erecept stojí na zákonem požadovaném centrálním úložišti
VíceDISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
1 DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ MUDr. Alice Němcová Oddělení klinického hodnocení, Sekce registrací DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 2 Obsah prezentace: Pravidla distribuce
VíceKLINICKÁ FARMACIE - základ pro péči farmaceuta orientovanou na pacienta PharmDr. Fialová Daniela, PhD.
KLINICKÁ FARMACIE - základ pro péči farmaceuta orientovanou na pacienta PharmDr. Fialová Daniela, PhD. Katedra sociální a klinické farmacie Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Universita Karlova v
VíceZÁKLADY KLINICKÉ ONKOLOGIE
Pavel Klener ZÁKLADY KLINICKÉ ONKOLOGIE Galén Autor prof. MUDr. Pavel Klener, DrSc. I. interní klinika klinika hematologie 1. LF UK a VFN, Praha Recenzenti MUDr. Eva Helmichová, CSc. Homolka Premium Care
VícePříloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění zrušení či změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC
Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění zrušení či změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC 68 Vědecké závěry Koordinační skupina pro vzájemné uznávání
VíceKontrola lékáren v roce 2018
Kontrola lékáren v roce 2018 Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce lékáren. Předmětem dozorové činnosti SÚKL v lékárnách je plnění požadavků: zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších
VíceZásady individuální přípravy dle platné legislativy Lege artis práce v laboratoři. Mgr. Eva Procházková
Zásady individuální přípravy dle platné legislativy Lege artis práce v laboratoři Mgr. Eva Procházková Individuální příprava v lékárně Napříč obory: Dermatologie, Pediatrie, Geriatrie, Gastroenterologie,
Více10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Obal na tablety se 400 mg potahovanými tabletami 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibuprofen Dr.Max 400 mg potahované tablety ibuprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Více[ 1 ] MUDr. Ivana Koblihová 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv
[ 1 ] [ 2 ] OTC s omezením nová kategorie léčivých přípravků Ivana Koblihová, MUDr. Náměstek ředitele pro odborné činnosti Obsah prezentace [ 3 ] Co znamená OTC s omezením? Obecné možnosti omezení a z
VíceVnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ciprobay 200 Infuzní roztok ciprofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ
VíceTéma: odborný úvod k podávání a aplikaci léků - formy, názvy a způsob označení
Výukový materiál zpracován v rámci projektu EU peníze školám Název školy: Střední zdravotnická škola a Obchodní akademie, Rumburk, příspěvková organizace Registrační číslo projektu: CZ.1.07/1.5.00/34.0649
Více187/2009 Sb. VYHLÁKA
187/2009 Sb. VYHLÁKA ze dne 10. června 2009 o minimálních požadavcích na studijní programy veobecné lékařství, zubní lékařství, farmacie a na vzdělávací program veobecné praktické lékařství Ministerstvo
VíceJak vyhledávat v databázi léků. www.olecich.cz
Jak vyhledávat v databázi léků www.olecich.cz Kde najít databázi léků? Databázi léků naleznete na webové adrese Informačního portálu pro veřejnost www.olecich.cz. První rychlou volbou je hlavní nabídka
VíceACC LONG šumivá tableta acetylcysteinum
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (PRO TUBU) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: 600 mg v jedné šumivé tabletě. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky:
Více6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU SKLÁDAČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Butamirati citras, guaifenesinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg
VíceNávody k speciálním praktickým cvičením z farmaceutické technologie. doc. RNDr. Milan Řehula, CSc. a kolektiv. Autorský kolektiv:
Návody k speciálním praktickým cvičením z farmaceutické technologie doc. RNDr. Milan Řehula, CSc. a kolektiv Autorský kolektiv: doc. RNDr. Milan Řehula, CSc. Mgr. Pavel Berka doc. RNDr. Milan Dittrich,
VíceUvádění dezinfekčních přípravků na trh v ČR jako zdravotnické prostředky
Uvádění dezinfekčních přípravků na trh v ČR jako zdravotnické prostředky Věra Melicherčíková SZÚ, NRL/DS, Praha XXIV. mezinárodní konference: Nemocniční epidemiologie a hygiena Surveillance infekcí spojených
VíceVývoj nového léčiva. as. MUDr. Martin Votava, PhD.
Vývoj nového léčiva as. MUDr. Martin Votava, PhD. Příprava na vývoj a registraci LP Náklady na vývoj: 800 mil USD Doba vývoje: 10 let Úspěšnost: 0,005% - 0,001% Vývoj nového léčivého přípravku IND NDA
VíceOTC cesta k profitabilitě české lékárny a vazba na pacienta. Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma
OTC cesta k profitabilitě české lékárny a vazba na pacienta Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma Obsah vystoupení Evropská srovnání v oblasti OTC Legislativa e-shop a OTC
VíceRizika lékových chyb. Pavel Rozsíval Dětská klinika FN Hradec Králové Katedra pediatrie, Univerzita Karlova, LF v Hradci Králové
Rizika lékových chyb v dětské IM Pavel Rozsíval Dětská klinika FN Hradec Králové Katedra pediatrie, Univerzita Karlova, LF v Hradci Králové Obsah přednášky Vymezení základních pojmů Specifika dětského
Více(1) Pro předepsání, přípravu, výdej a použití individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem
Strana 2978 Sbírka zákonů č. 236 / 2015 236 VYHLÁŠKA ze dne 4. září 2015 o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s
VíceJeden ml injekčního roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 3 mg/3 ml 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu) 3. SEZNAM
VíceTypy kontrol a průběh kontroly I (kontrola LEK)
1 Typy kontrol a průběh kontroly I (kontrola LEK) PharmDr. Ivan Buzek Odbor lékárenství a distribuce Právní rámec s léčivými přípravky při poskytování lékárenské péče 2 Zákony a prováděcí předpisy Zákon
VícePopis aktuálních funkcionalit, které jsou k dispozici v IS erecept - LÉKÁRNÍK
FUNKCIONALITY ERECEPTU Popis aktuálních funkcionalit, které jsou k dispozici v IS erecept - LÉKÁRNÍK Verze dokumentu 1.0 Dne 14. května 2018 1 / 6 SEZNAM ZKRATEK Zkratka Význam CÚER Centrální úložiště
Více6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA Pro dospělé a dospívající od 14 let 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 600 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje
Více10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Obaly na tablety se 400 mg potahovanými tabletami 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA
VícePříloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 1 Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)
VíceParacetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum
ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Voda na injekci Viaflo 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každé balení obsahuje 100% w/v aqua pro iniectione. 3. LÉKOVÁ FORMA Rozpouštědlo pro parenterální
VíceFARMACEUTICKÁ DOKUMENTACE VÝROBA A DOVOZ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZNAČENÍ OBALŮ
1 FARMACEUTICKÁ DOKUMENTACE VÝROBA A DOVOZ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZNAČENÍ OBALŮ Ing. Lucie Zmatlíková Ing. Dagmar Pospíšilová FARMACEUTICKÁ DOKUMENTACE 2 Kapitola IV Dokumentace k žádosti Dokumentace k žádosti
Více6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nurofen pro děti Jahoda (ibuprofenum) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK SLOŽENÍ: Ibuprofenum
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Procto-Glyvenol 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Čípky:Tribenosidum
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 KONTROLA JAKOSTI A AKTUALIZACE POKYNU VYR-32, KAPITOLA 6 Jan Tille, 03.02.2015 SÚKL 3 Legislativní vymezení Legislativní zdroje a zkratky: zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících
VíceSTANOVENÍ TĚŽKÝCH KOVŮ A KOVOVÝCH REZIDUÍ V ČL 2017
STANOVENÍ TĚŽKÝCH KOVŮ A KOVOVÝCH REZIDUÍ V ČL 2017 14.11.2017 doc. PharmDr. Ludmila Matysová, Ph.D. Katedra analytické chemie FaF UK ČL 2009 Kapitola 2.4.8 Limitní zkouška na Těžké kovy Metody A-H - ve
VíceCesta ke standardizaci klinickofarmaceutické péče ve zdravotnickém systému ČR
Cesta ke standardizaci klinickofarmaceutické péče ve zdravotnickém systému ČR J. Gregorová, Oddělení klinické farmacie, Nemocnice Na Bulovce, Praha, Ústav aplikované farmacie, Farmaceutická fakulta VFU,
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 10.6./
1 2 POVINNOSTI DRŽITELE A POZNÁMKY K MODULU 3 Mgr. Iva STRNADOVÁ Oddělení posuzování farmaceutické dokumentace 3 Kapitoly 1. Povinnosti držitele a nedostatky v předkládané dokumentaci 2. Modul 3 3.2.S
VíceKlinická farmacie v klinické praxi. 1.kongres ČOSKF ČLS JEP Praha 7.října 2011 Gregorová Jana Oddělení klinické farmacie, FN Na Bulovce
Klinická farmacie v klinické praxi 1.kongres ČOSKF ČLS JEP Praha 7.října 2011 Gregorová Jana Oddělení klinické farmacie, FN Na Bulovce založení ČOSKF ČLS JEP ČOSKF ČLS JEP prosazovat zájmy oboru klinická
VíceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omeprazol Dr.Max 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 40 mg enterosolventní
VíceSP-CAU W. Metodika stanovení úhrady individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí použití
str. 1 z 4 1. CÍL Stanovit metodiku pro postup stanovení úhrady individuálně připravovaných léčivých přípravků skupiny (dále DPV). 2. UŽIVATELÉ Postup je závazný pro pracovníky sekce cenové a úhradové
VíceNávrh II. VYHLÁŠKA ze dne ,
Návrh II. VYHLÁŠKA ze dne...........2018, kterou se mění vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů
VíceJeden sáček obsahuje 5 g sacharosy a 118 mg sodíku. Obsahuje zdroj fenylalaninu. Obsahuje oranžovou žluť (E110) a azorubin (E122).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (krabička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU prášek pro perorální roztok Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Acidum ascorbicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Paracetamolum
VíceÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
Sp.zn.sukls49437/2013 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NUROFEN PRO DĚTI (ibuprofenum) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
VíceZBIERKA ZÁKONOV SLOVENSKEJ REPUBLIKY. Ročník Vyhlásená verzia v Zbierke zákonov Slovenskej republiky
ZBIERKA ZÁKONOV SLOVENSKEJ REPUBLIKY Ročník 1987 Vyhlásené: 25.05.1987 Vyhlásená verzia v Zbierke zákonov Slovenskej republiky Obsah tohto dokumentu má informatívny charakter. 43 V Y H L Á Š K A ministerstva
VícePožadavky mezinárodních norem na využití přídatných látek. Ing. N. Kulišťáková Cahlíková, Ph.D. Dr. Ing. Leona Petrová Ing.
Požadavky mezinárodních norem na využití přídatných látek Ing. N. Kulišťáková Cahlíková, Ph.D. Dr. Ing. Leona Petrová Ing. Petra Šotolová Požadavky mezinárodních norem na využití přídatných látek Nejrozšířenější
Vícepaliativní medicína: alternativní cesty podání léků, možnosti a limity podkožního podávání léků
paliativní medicína: alternativní cesty podání léků, možnosti a limity podkožního podávání léků MUDr. Irena Závadová Domácí hospic Cesta domů, Praha podkožní podání obsolentní nebo moderní podkožní podání
VíceSoudní znalectví v oboru zdravotnictví
Miroslav Hirt a kolektiv Příručka je určena k základnímu vzdělání uchazeče o jmenování znalcem z oboru zdravotnictví, ale neměla by chybět ani v knihovně znalců zkušených. Jsou v ní uvedena všechna práva
VíceBIOMEDICÍNSKÁ INFORMATIKA A JEJÍ ÚLOHA V PERSONALIZOVANÉ MEDICÍNĚ
BIOMEDICÍNSKÁ INFORMATIKA A JEJÍ ÚLOHA V PERSONALIZOVANÉ MEDICÍNĚ Petr Lesný 1, Kryštof Slabý 1, Tomáš Holeček 2, Jan Vejvalka 1 1 Fakultní nemocnice v Motole, Praha 2 Fakulta humanitních studií UK, Praha
VícePODÁVÁNÍ LÉČIV SONDOU
PODÁVÁNÍ LÉČIV SONDOU Aneb co farmaceut vidí a lékař nemusí Mgr. Milena Čtveráčková LÉČIVO DO SONDY? Rozhodnutí zda vůbec a případně jakým způsobem předchází posouzení: vlastností samotné účinné látky
Více6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička na blistry a lahvičky z HDPE } 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Sandoz 60mg Orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum
VíceDostávali v roce 2006 čeští pacienti se silnou bolestí méně léků?
Omezení spotřeb léků v ČR v roce 2006 Dostávali v roce 2006 čeští pacienti se silnou bolestí méně léků? MUDr. Michal Prokeš INFOPHARM a.s. Zpracováno na základě údajů SÚKL získaných z programu AISLP verze
VíceAktuální informace z oblasti registrace léčiv a přehled legislativy v ČR a EU
Aktuální informace z oblasti registrace léčiv a přehled legislativy v ČR a EU Praha, 26.dubna 2017 MUDr. Jaroslava Rezková 1 Obsah Legislativní rámec v ČR a EU Implementace povinností ze zákona Pozice,
VíceTomáš Doležal ANEB JAKÝ JE/BUDE ROK 2018 A JAK SI NAPLÁNUJEME ROK 2019?
CENTROVÁ PÉČE A INOVATIVNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY AKTUALITY A PRAKTICKÉ ZKUŠENOSTI Z LÉKOVÉ POLITIKY, FARMAKOEKONOMIKY A VZTAHU MEDICÍNSKÝCH A EKONOMICKÝCH ASPEKTŮ NEMOCNIČNÍ LÉKOVÉ POLITIKY ANEB JAKÝ JE/BUDE
VíceDospělí: Jeden čípek ráno, večer a po každém vyprázdnění střev. Zavést do rekta zaobleným koncem.
sp.zn. sukls186765/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PREPARATION H čípky 23 mg / 69 mg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: Faecis extractum fluidum 1,00 % hmot., t.j. 23
VíceSBÍRKA ZÁKONŮ. Profil aktualizovaného znění: VYHLÁŠKA. kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin
Page 1 of 5 SBÍRKA ZÁKONŮ ČESKÉ REPUBLIKY Profil aktualizovaného znění: Titul původního předpisu: Vyhláška kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin Citace pův. předpisu:
VíceVNĚJŠÍ NÁLEPKY NA KARTONECH Obsahuje jednu dávku o dvou sáčcích A a dvou sáčcích B (jedna dávka o čtyřech sáčcích).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ NÁLEPKY NA KARTONECH Obsahuje jednu dávku o dvou sáčcích A a dvou sáčcích B (jedna dávka o čtyřech sáčcích). 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH
VíceZměny ve specializačním programu novela zákona č. 95. PharmDr. Marcela Heislerová, Ph.D. IPVZ FN Motol
Změny ve specializačním programu novela zákona č. 95 PharmDr. Marcela Heislerová, Ph.D. IPVZ FN Motol 2017 Obsah Způsobilost k výkonu povolání Samostatný výkon Základní kmen Obory specializace, vzdělávací
VíceOSTEOSYNTÉZY A ARTRODÉZY SKELETU RUKY. Pavel Maňák Pavel Dráč
OSTEOSYNTÉZY A ARTRODÉZY SKELETU RUKY Pavel Maňák Pavel Dráč Ukázka knihy z internetového knihkupectví www.kosmas.cz OSTEOSYNTÉZY A ARTRODÉZY SKELETU RUKY Pavel Maňák Pavel Dráč GRADA Publishing Upozornění
VíceLEK-8 Komentář k vyhlášce č. 255/2003 Sb.
LEK-8 Komentář k vyhlášce č. 255/2003 Sb. Tento pokyn nahrazuje pokyn LEK-2 s platností od 1.1.2004. Vyhláška č. 255/2003 Sb. ze dne 29. července 2003, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 Cenové kontroly v lékárnách Ing. Lukáš Lev Odbor lékárenství a distribuce OBSAH 3 Obsah Cenová regulace léčivých přípravků Cenová kontrola IPLP a HVLP upravované před výdejem Kontrola zvýhodnění výdeje
VíceZnačení hodnocených léčivých přípravků první zkušenosti s praxí
Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 1 ] Značení hodnocených léčivých přípravků první zkušenosti s praxí Oddělení posuzování farmaceutické dokumentace [ 2 ] Obsah prezentace Legislativní základ Požadavky
VíceRozdílová tabulka návrhu předpisu ČR s legislativou EU
Rozdílová tabulka návrhu předpisu ČR s legislativou EU Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 156/1998 Sb., o hnojivech, pomocných půdních látkách, pomocných rostlinných přípravcích a substrátech a o agrochemickém
VíceENVIRONMENTÁLNÍ BEZPEČNOST. Tomáš Hák, Alena Oulehlová, Svatava Janoušková a kolektiv
ENVIRONMENTÁLNÍ BEZPEČNOST Tomáš Hák, Alena Oulehlová, Svatava Janoušková a kolektiv Kniha svým obsahem navazuje na projekt Integrované hodnocení dopadů globálních změn na environmentální bezpečnost České
VícePříloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 1 Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) dexamethasonu (kromě
VíceObaly léčivých přípravků a co na nich SÚKL posuzuje
1 Obaly léčivých přípravků a co na nich SÚKL posuzuje PharmDr. František Pavlík 2 Právní předpisy Zákon č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech Vyhláška č. 228/2008 Sb., registrační vyhláška Pokyny Evropské
VícePevné lékové formy. Vlastnosti pevných látek. Charakterizace pevných látek ke zlepšení vlastností je vhodné využít materiálové inženýrství
Pevné lékové formy Vlastnosti pevných látek stabilita Vlastnosti léčiva rozpustnost krystalinita ke zlepšení vlastností je vhodné využít materiálové inženýrství Charakterizace pevných látek difraktometrie
VíceAJATIN PROFARMA tinktura s mechanickým rozprašovačem kožní roztok
www.lekarna-madona.cz zpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1.NÁZEV PŘÍPRAVKU: AJATIN PROFARMA tinktura s mechanickým rozprašovačem kožní roztok 2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
VíceZdravotnické prostředky v klinických hodnoceních. FoEK MUDr. Alice Němcová STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
1 Zdravotnické prostředky v klinických hodnoceních FoEK 27.4.2017 MUDr. Alice Němcová 2 Zdravotnické prostředky v KH 55 odst.(9) zákona o léčivech 378/2007 Sb. platné do nabytí účinnosti nařízení KH (9)
VícePožadavky na farmaceutickou dokumentaci
1 Požadavky na farmaceutickou dokumentaci Druhá část Ing. Lucie Zmatlíková Oddělení posuzování farmaceutické dokumentace 2 Obsah prezentace Žádost o klinické hodnocení (Clinical Trial Application Form)
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 400 mg + 40 mg. čípky PROCTO-GLYVENOL. 50 mg/g + 20 mg/g. rektální krém
sp.zn. sukls74884/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PROCTO-GLYVENOL 400 mg + 40 mg čípky PROCTO-GLYVENOL 50 mg/g + 20 mg/g rektální krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Čípky: Jeden
VíceRegistrační dokumentace
Registrační dokumentace Ing. Alena Pýchová 1 Úvod registrační dokumentace se předkládá ve formátu CTD povinný pro všechny typy procedur v rámci EU CTD určuje formát, v jakém májí být předložená data, ale
VíceVědecko-výzkumná témata klinické farmacie v oboru AIM. Adriana Papiež ARK a NL, FN u sv. Anny v Brně LF, Masarykovy univerzity v Brně
Vědecko-výzkumná témata klinické farmacie v oboru AIM Adriana Papiež ARK a NL, FN u sv. Anny v Brně LF, Masarykovy univerzity v Brně Motivace pro výzkumný záměr Velká část pacientů na JIP není schopna
VíceFludeoxythymidine ( 18 F) 1 8 GBq k datu a hodině kalibrace voda na injekci, chlorid sodný 9 mg/ml
Příbalová informace Informace pro použití, čtěte pozorně! Název přípravku 3 -[ 18 F]FLT, INJ Kvalitativní i kvantitativní složení 1 lahvička obsahuje: Léčivá látka: Pomocné látky: Léková forma Injekční
VícePŘED POUŽITÍM SI PŘEČTĚTE PŘÍBALOVOU INFORMACI. COLDREX MAXGRIP CITRON je určený pro perorální podání ve formě teplého nápoje.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (krabička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU prášek pro přípravu perorálního roztoku Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Acidum ascorbicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH
VíceMUDr. Pavel Totušek Česká společnost nemocniční epidemiologie a hygieny
MUDr. Pavel Totušek Česká společnost nemocniční epidemiologie a hygieny 25. Mezinárodní konference nemocniční epidemiologie a hygiena, Brno hotel Continental, 17. 18. 4. 2018 Snaha soustředit informace
VíceHydroxid sodný, hyetelóza, karbomer, propylenglykol, střední nasycené triacylglyceroly, propylenparaben, methylparaben, čištěná voda.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Diclofenacum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram u obsahuje diclofenacum natricum 10 mg (1%). 3. SEZNAM POMOCNÝCH
VíceUniverzita Karlova v Praze. Farmaceutická fakulta v Hradci Králové. Katedra farmaceutické technologie RIGORÓZNÍ PRÁCE
Univerzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické technologie RIGORÓZNÍ PRÁCE Formulace pediatrických perorálních přípravků s propranololem. Formulation of propranolol
VíceZNAČENÍ HODNOCENÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
1 ZNAČENÍ HODNOCENÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ Ing. Tereza Stefflová, Ing. Ivana Pravdová Seminář SÚKL, Praha ZNAČENÍ HODNOCENÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ / Obsah 2 Obsah: Legislativní základ Požadavky na značení
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Borgal 200/40 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivé látky: Sulfadoxinum 200 mg Trimethoprimum
VíceInformace k číselníku HVLP SZP ČR
Datum aktualizace: 12.června 2011 Informace k číselníku HVLP SZP ČR S účinnosti od 1. července 2011 budou zdravotní pojišťovny sdružené ve Svazu zdravotních pojišťoven ČR (SZP ČR) provádět úhrady hromadně
VíceVZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV
1 VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV MUDr. Juraj Slabý Zástupce vedoucí oddělení hodnocení léčiv 9.10.2014 2 Vzácná onemocnění - obecně Orphan designace - rozhoduje EMA na základě
VíceVýzva k akci pro zdraví novorozenců v Evropě
Výzva k akci pro zdraví novorozenců v Evropě Powered by Úmluva Spojených národů o právech dítěte byla podepsána ve 196 zemích a prohlašuje, že dítě, z důvodu své fyzické a mentální nedospělosti, potřebuje
VíceCentrová péče o pacienty s cystickou fibrózou: situace v ČR
Centrová péče o pacienty s cystickou fibrózou: situace v ČR Pavel Dřevínek Ústav lékařské mikrobiologie & motolské CF centrum 2. lékařská fakulta UK FN Motol Co je cystická fibróza (CF) genetické onemocnění
Více