Tomáš Doležal ANEB JAKÝ JE/BUDE ROK 2018 A JAK SI NAPLÁNUJEME ROK 2019?

Transkript

1 CENTROVÁ PÉČE A INOVATIVNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY AKTUALITY A PRAKTICKÉ ZKUŠENOSTI Z LÉKOVÉ POLITIKY, FARMAKOEKONOMIKY A VZTAHU MEDICÍNSKÝCH A EKONOMICKÝCH ASPEKTŮ NEMOCNIČNÍ LÉKOVÉ POLITIKY ANEB JAKÝ JE/BUDE ROK 2018 A JAK SI NAPLÁNUJEME ROK 2019? Tomáš Doležal

2 Témata/otázky k diskusi 1. Je systém vstupu inovativních technologií do systému hrazené péče optimálně nastaven? 2. Dopady úhradové vyhlášky a smluvní politiky zdravotních pojišťoven v roce Vývoj lékových rozpočtů v centrech se zvláštními smlouvami a očekávané trendy. 4. Vztah plánované úhrady (ÚV, S-rozpočty) a individuálních úhrad ( 16). 5. Jaká bude koncepce centrové péče do budoucna, kde je role MZd a zdravotních pojišťoven? 6. Jaký je očekáván vývoj situace v legislativě zdravotnických prostředků (ZULP i ZUM). 2

3 Hosté MUDr. Alena Miková, ředitelka OLZP, Všeobecná zdravotní pojišťovna MUDr. Kateřina Podrazilová, PhD., předsedkyně lékové komise, Svaz zdravotních pojišťoven ČR Doc. MUDr. Jana Prausová, Ph.D., MBA, přednostka kliniky, Onkologická klinika 2. LF UK Fakultní nemocnice v Motole PharmDr. Lenka Vostalová, Ph.D., ředitelka sekce CAU, Státní ústav pro kontrolu léčiv Ing. Michal Filip, obchodní náměstek, Fakultní nemocnice Hradec Králové 3

4 náklady na S/centrové léky ( ) , ,71 7 6,459 7, ,075 5,406 5,592 5,919 4,53 5,174 5, , ,505 3, ,62 1, VZP SZP cca 6% z výdajů ZP

5 Vzestup nákladů na centrové léky je způsobem růstem počtu pacientů (VZP) Mezi lety 2009/2015 se zvýšil počet léčených pacientů v centrech o 50%, náklady zůstávají konstantní, přestože jsou nové léky nákladnější Počet léčených pacientů centrovou léčbou (VZP) Průměrné náklady na jednoho pacienta (CZK) v centrech nákladné léčby

6 systém je schopen šetřit - REVIZE Úspora z prostředků zdravotního pojištění (mil. Kč) Zdroj: Výroční zprávy SUKL

7 Léčivé přípravky v cenách původce [% v roce] 12.1% 10.6% 10.0% 16.1% 10.9% 17.3% 10.6% 19.2% 10.5% 21.8% 10.1% 24.0% 10.0% 24.5% 77.2% 73.9% 71.8% 70.2% 67.8% 66.0% 65.5% (1-6) Maximální úhrady zdravotních pojišťoven [% v roce] 14.6% 19.3% 20.5% 22.5% 26.0% 28.4% 29.4% 85.4% 80.7% 79.5% 77.5% 74.0% 71.6% 70.6% (1-6) Počet balení [% v roce] 33.2% 31.4% 31.9% 30.6% 30.8% 30.2% 30.2% 0.1% 0.2% 0.2% 0.3% 0.4% 0.4% 0.4% 66.6% 68.4% 67.8% 69.1% 68.8% 69.4% 69.4% (1-6) Léčivé přípravky na předpis Centrové léčivé přípravky (S) Volně prodejné léčivé přípravky 7

8 ÚV 2017 segmenty centrových léčiv segment diagnózy nárůst vs i dědičné metabolické 100% j IBD (CD/UC), PAH 110% k revmatologie, derma, AB, Parkinsonova n. 120% l m melanom, ca ovárií, ofta/dm, ofta, pneumo, ca prostaty ca prsu, žaludku, hlava+krk; IPF, nukleární medicína, autoinflamatorní onem. 160% 130% n ostatní (mcca, mrcc) 120% RS 124% HCV 110% vs HIV/AIDS, her. angioedém, RSV úhrada

9 ÚV 2018 segmenty centrových léčiv Diagnostická skupina Index navýšení úhrady Dermatologie 0,990 Dýchací soustava 1,086 Endokrinologie 0,982 Hematoonkologie 1,116 Imunitní systém 0,950 Infekce 1,155 Metabolické vady 0,960 Neurologie 1,059 Oběhový systém 1,039 Oftalmologie 1,075 Onkologie solidní nádory 1,101 Osteoporóza 1,025 Revmatologie 1,048 Trávicí soustava 1,083 Ostatní 1,079 9

10 VZP úhrady LP na 16 v roce 2016 V roce 2016 uhrazeno 1,041 mld. Kč 1-3q 2017 uhrazeno 570 mil. Kč 10

11 Rozložení dle th. oblastí 11

12 V roce 2016 přesáhly úhrady podle 16 jednu miliardu Kč, 38% tvoří LP bez úhrady ve SCAU Úhrady VZP podle 16 dle úhrady ve SCAU [mil. Kč] 1 041,2 395,3 645,9 569,8 247,4 322,4 Bez úhrady ve SCAU Úhrada ve SCAU 38,0% 43,4% 62,0% 56,6% Zdroj: VZP (Q1-Q3) 12

13 LP se statusem orphan tvoří ~35% z celkového obejmu úhrad v obou obdobích Úhrady VZP podle 16 dle aktivního statusu orphan [mil. Kč] 1 041,2 368,1 673,1 569,8 200,4 369,3 LP se statusem Orphan LP 35,4% 35,2% 64,6% 64,8% (Q1-Q3) Zdroj: VZP 13

14 Vztah mezi oficiální a mimořádnou úhradou Aplikace 16: Příslušná zdravotní pojišťovna hradí ve výjimečných případech zdravotní péči, jinak zdravotní pojišťovnou nehrazenou, je-li její poskytnutí z hlediska zdravotního stavu pojištěnce jedinou možností zdravotní péče. Kdy je možné: LP, které neprošly správním řízením o VaPÚ Před dokončením správního řízení o VaP úhrady (neodkladné případy) Pokud se objeví nové skutečnosti (indikace, studie, výpadek jiného LP) Pokud nejsou podmínky IO vykonatelné/aplikovatelné (nutná snaha o nápravu přes SUKL) 14

15 Jak se dostane lék k pacientům a není tento system příliš komplikovaný? Registrace EMA/SUKL HTA proces SUKL Jednání se ZP Poskytovatel Rozhodnutí lékaře a pacienta o léčbě Kvalita, účinnost, bezpečnost Komparativn í účinnost, bezpečnost, nákladová efektivita, potřeba, dopad na rozpočet Slevy, budgetcap/payback risk-sharing - Metodiky VZP/SZP Úhradové dodatky, S- rozpočty, tendry, finanční motivace poskytovatel e

16 Otázky pro hosty Jaký očekáváte vývoj v oblasti nákladů na léky v roce 2018 vs. 2017, rozděleno podle léků na recept/centrové léky/léky schvalované přes 16? Jaký bude dopad regulace ÚV v segmentu centrových LP a jaké očekáváte výsledky dohodovacího řízení pro rok 2019? Existuje nějaké řešení situace nárůstu žádostí na 16? Jaké jsou největší problémy v procesu vstupu nových LP a dostupnosti pacientům? Kde a jakým způsobem by se měla novelizovat část šestá zákona 48/1997 Sb.? 16