Písomná informácia pre používateľa. UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu. sultamicilín
|
|
- Antonín Kubíček
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Písomná informácia pre používateľa UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu sultamicilín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: 1. Čo je UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml 3. Ako užívať UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml a na čo sa používa UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml patrí medzi penicilínové antibiotiká. Je určený na liečbu bakteriálnych infekcií. UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml sa užíva perorálne (ústami) a v tele sa mení na dve látky: ampicilín (penicilínové antibiotikum) a sulbaktám (inhibítor betalaktamáz). Sulbaktám pomáha ampicilínu v jeho účinku na infekcie vyvolané baktériami odolnými voči penicilínu. Tento liek sa používa na liečbu rôznych druhov infekcií. Typické indikácie sú: infekcie horných dýchacích ciest vrátane sínusitídy (zápal prínosových dutín), otitídy (zápal stredného ucha) a tonzilitídy (zápal krčných mandlí); infekcie dolných dýchacích ciest vrátane bakteriálnej pneumónie (zápal pľúc) a bronchitídy (zápal priedušiek); infekcie močových ciest a pyelonefritída (infekčný zápal obličky a obličkovej panvičky); infekcie kože, mäkkých tkanív a gonokokové infekcie (kvapavka). UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml sa môže podať aj pacientom, u ktorých po úvodnej liečbe UNASYNOM IM/IV je vhodné pokračovať perorálnou liekovou formou (podávanou ústami). 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml Neužívajte UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml ak ste alergický (precitlivený) na sultamicilín, iné penicilíny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), 1
2 liek obsahuje sacharózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cury, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohoto lieku. Upozornenia a opatrenia pred začiatkom liečby penicilínovými antibiotikami je potrebné starostlivo preskúmať možné predchádzajúce alergické reakcie na penicilíny, cefalosporíny alebo na iné alergény. Pri vzniku alergickej reakcie ihneď prerušte ďalšie podávanie lieku a vyhľadajte lekára, aby sa začalo s príslušnou liečbou. závažné alergické reakcie vyžadujú urgentnú aplikáciu adrenalínu, zabezpečenie voľných dýchacích ciest, prípadne intubáciu, aplikáciu kyslíka a podanie steroidov do žily, keďže infekčná mononukleóza je vírusového pôvodu, ampicilín sa nemá používať na jej liečbu, pri dlhodobej liečbe sa odporúča pravidelne kontrolovať možné poruchy funkcie orgánov, vrátane funkcie obličiek, pečene a hematopoetického (krvotvorného) systému, keďže sa sultamicilín po podaní ústami vylučuje hlavne močom, treba pri jeho indikovaní novorodencom pamätať na to, že nemajú ešte kompletne vyvinuté obličkové funkcie, pri používaní takmer všetkých antibiotík, vrátane sultamicilínu, sa zaznamenala hnačka súvisiaca s baktériou Clostridium difficile. Liečba antibiotikami ovplyvňuje normálnu flóru čreva, čo vedie k premnoženiu tejto baktérie. UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml môže vyvolať alergické reakcie (pozri časť Možné vedľajšie účinky), ku ktorým môže dôjsť už po prvom podaní lieku. Vzácne môže dôjsť aj k závažnej, život ohrozujúcej reakcii z precitlivenosti, v takomto prípade je nutná okamžitá lekárska starostlivosť. Iné lieky a UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak užívate: alopurinol (používaný pri liečbe dny): pri súbežnom užívaní spolu s UNASYNOM P.O.S. 250 mg/5 ml sa zvyšuje pravdepodobnosť výskytu vyrážok (kožného exantému) v porovnaní s pacientami, ktorí užívajú len samotný ampicilín, antikoagulanciá (používané v prevencii zrážania krvi): UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml môže zvyšovať účinok týchto liekov, chloramfenikol, erytromycín, sulfónamidy a tetracyklíny (antibakteriálne lieky): tieto lieky môžu ovplyvňovať antibakteriálny účinok UNASYNU P.O.S. 250 mg/5 ml, preto je lepšie vyhnúť sa ich súbežnému podávaniu, perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogény: UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml môže znížiť antikoncepčný účinok týchto liekov. Ak ste liečená ampicilínom, mali by ste užívať inú alebo kombinovanú kontraceptívnu metódu. nesteroidné protizápalové lieky (kyselina acetylsalicylová, indometacín a fenylbutazón) môžu predĺžiť vylučovanie penicilínov, probenecid (používaný pri liečbe dny): tento liek môže zvyšovať riziko toxicity UNASYNU P.O.S. 250 mg/5 ml, metotrexát (používaný pri liečbe niektorých typov karcinómov, pri kožných a zápalových ochoreniach): UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml môže zvyšovať toxicitu metotrexátu. UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml a jedlo, nápoje a alkohol Jedlo, nápoje a alkohol nemajú vplyv na absorpciu a biologickú dostupnosť UNASYNU P.O.S. 250 mg/5 ml. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. 2
3 Bezpečnosť použitia u žien počas tehotenstva nebola stanovená. Preto sa má sultamicilín užívať počas tehotenstva len v prípade, ak potenciálne prínosy liečby prevýšia potenciálne riziko. Do materského mlieka sa vylučuje ampicilín a sulbaktám v nízkych koncentráciách. Použitie sultamicilínu u dojčiacej matky môže u dieťaťa spôsobiť zvýšenú citlivosť, hnačku, kvasinkovú infekciu a kožnú vyrážku. Použitie sultamicilínu počas dojčenia sa neodporúča. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri užívaní UNASYNU P.O.S. 250 mg/5 ml sa ojedinele môže vyskytnúť závrat. Ak pocítite takéto ťažkosti, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým tieto príznaky nevymiznú. Dôležité informácie o niektorých zložkách UNASYNU P.O.S. 250 mg/5 ml Liek obsahuje sacharózu (cukor). Ak vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. U pacientov so zníženou funkciou obličiek a u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka sa má vziať do úvahy, že UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml obsahuje približne 31,6 mg (1,37 mmol) sodíka. 3. Ako užívať UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Prášok na perorálnu suspenziu UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml je určený iba na perorálne užívanie (cez ústa). Ako sa pripravuje suspenzia Obsah fľašky s práškom na prípravu 60 ml (12 dávok) perorálnej suspenzie pretrepte, aby sa prášok prevzdušnil. Pridajte prevarenú a ochladenú vodu, objem doplňte po červenú rysku vyznačenú na fľaške. Fľašku zatvorte a jej obsah poriadne premiešajte do vzniku homogénnej suspenzie obsahujúcej 250 mg sultamicilínu v 5 ml (3 g sultamicilínu/60 ml suspenzie). Odporúčaná dávka sultamicilínu u dospelých (vrátane starších pacientov) je 375 mg mg (7,5 ml - 15 ml) užitých pacientom ústami (perorálne) dvakrát denne. Dospelým aj deťom sa liek podáva ešte 48 hodín po ústupe horúčky a ďalších prejavov infekcie. Liečba obvykle trvá 5-14 dní, ale v prípade potreby aj dlhšie. V liečbe nekomplikovanej kvapavky sa môže podať 2,25 g sultamicilínu (deväť 5 ml lyžičiek) ústnym podaním v jednorazovej dennej dávke. Súbežné podanie 1 g probenecidu predĺži plazmatické koncentrácie sulbaktámu a ampicilínu. Liečba infekcií vyvolaných hemolytickým streptokokom má trvať aspoň 10 dní, aby sa predišlo vzniku akútnej reumatickej horúčky a zápalu obličiek (glomerulonefritídy). Použitie u detí a dojčiat Na liečbu väčšiny infekcií u detí s hmotnosťou menej ako 30 kg sa podáva sultamicilín v dávke mg/kg/deň perorálne (ústami) rozdelenej do dvoch dávok podľa závažnosti infekcie a odporúčania lekára. U detí s hmotnosťou 30 kg a viac sa odporúčajú obvyklé dávky ako u dospelých. Použitie pri poruche funkcie obličiek Pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 ml/min) sa dávky sultamicilínu podávajú v dlhších intervaloch, podobne ako je to bežné pri podávaní samotného ampicilínu. 3
4 Liek doužívajte až do konca tak, ako vám odporučil váš lekár aj v prípade, že sa začnete cítiť lepšie. Ak by ste prerušili užívanie lieku predčasne, infekcia sa môže vrátiť. Ak užijete viac UNASYNU P.O.S. 250 mg/5 ml, ako máte Predávkovanie UNASYNOM P.O.S. 250 mg/5 ml môže zvýšiť závažnosť alebo pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov. Nadmerné dávky UNASYNU P.O.S. 250 mg/5 ml môžu vyvolať záchvaty. V prípade výskytu záchvatov sa odporúča podať diazepam. Hemodialýza môže urýchliť vylučovanie UNASYNU P.O.S. 250 mg/5 ml. Ak zabudnete užiť UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml Ak ste zabudli užiť dávku vášho lieku, užite ju čo najskôr a potom pokračujte užitím ďalšej dávky v správnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry. 4. Možné vedľajšie účinky Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - Hnačka Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Nevoľnosť - Bolesť brucha Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - - Bolesť hlavy - Ospalosť - Vracanie - Únava Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): - Zápal hrubého čreva so vznikom pablán (pseudomembranózna kolitída) - Závrat - Zápal tenkého a hrubého čreva (enterokolitída) Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): - Ochorenia spôsobené kvasinkami (kandidózy) - Odolnosť baktérií - Znížený počet všetkých druhov krviniek v krvnom obraze t.j. červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek (pancytopénia) - Predĺžený čas zrážania krvi - Závažná, rýchlo nastupujúca alergická reakcia (anafylaktoidný šok), alergická reakcia (anafylaktoidná reakcia) - Opuch podkožného tkaniva (angioedém) - Nechutenstvo (anorexia) - Neurotoxicita - Alergický zápal ciev - Dýchavičnosť - Čierna stolica (meléna), zápal čreva so stolicou s prímesou krvi a hlienov (hemoragická enterokolitída) - Sucho v ústach, porucha chutibolesti v hornej časti brucha, plynatosť 4
5 - Bolesti kĺbov - Zápal sliznice - Vyrážka, svrbenie, kožné reakcie, žihľavka V prípade akéhokoľvek náhleho objavenia sa piskotov v hrudníku pri dýchaní alebo chrčania, sťaženého dýchania, opuchnutia viečok, tváre alebo pier, vyrážok na koži alebo svrbiacich červených škvŕn na koži, svrbenia (najmä na celom tele), informujte ihneď svojho lekára. Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku. 5. Ako uchovávať UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Tento liek uchovávajte pri teplote do 25ºC. Pripravená suspenzia sa musí uchovávať v chladničke a nespotrebované množstvo sa po 14 dňoch musí znehodnotiť. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci. Nelikvidujete lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie. 6. Obsah balenia a ďalšie informácie Čo UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml obsahuje - Liečivo je báza sultamicilínu 68,67 mg/g prášku, čo zodpovedá 250 mg sultamicilínu v 5 ml perorálnej suspenzie po rozpustení vo vode - Ďalšie zložky sú sacharóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, čerešňová aróma R-1230/S, hydrogénfosforečnan disodný bezvodý, dihydrogénfosforečnan sodný bezvodý Ako vyzerá UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml a obsah balenia Balenie obsahuje 1 fľašku s vyznačenou červenou ryskou a práškom na prípravu 60 ml perorálnej suspenzie (250 mg/5 ml) a odmernú lyžičku kalibrovanú na 125 mg/250 mg/500 mg pripravenej suspenzie. Pokyny na prípravu perorálnej suspenzie Prehltnúť až po príprave suspenzie. Fľašku s práškom na perorálnu suspenziu naplniť vodou až po rysku. Pretrepávať až kým bude obsah rovnomerne premiešaný; následne opäť naplniť vodou po tú istú rysku a opäť pretrepať. Suspenzia sa môže použiť po dobu 14 dní pokiaľ sa uchováva v chladničke. Pred každým použitím pretrepať. 5
6 Držiteľ rozhodnutia o registrácii PFIZER Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ Veľká Británia Výrobca Pfizer Italia, S.r.l. Strada Statale n. 156 Km 50 Latina Taliansko Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 08/
Písomná informácia pre používateľa. UNASYN IM/IV 1,5 g prášok na injekčný a infúzny roztok. sodná soľ sulbaktámu / sodná soľ ampicilínu
Písomná informácia pre používateľa UNASYN IM/IV 1,5 g prášok na injekčný a infúzny roztok sodná soľ sulbaktámu / sodná soľ ampicilínu Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Hidrasec pre deti 30 mg granulát na perorálnu suspenziu. Racekadotril
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Hidrasec pre deti 30 mg granulát na perorálnu suspenziu Racekadotril Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Zinkorot tablety Liečivo: dihydrát zinkumorotátu
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č. 2012/07128 Príloha č. 3 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č. 2012/07129 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Zinkorot tablety Liečivo: dihydrát zinkumorotátu
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN V 2 % vaginálny krém. klindamycín
Písomná informácia pre používateľa DALACIN V 2 % vaginálny krém klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN V 2 % vaginálny krém klindamycín
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2011/05682, 2013/05546 Písomná informácia pre používateľa DALACIN V 2 % vaginálny krém klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
VíceInformácie o liečbe Gilenyou (fingolimod), ktoré je dôležité si pamätať
Informácie o liečbe Gilenyou (fingolimod), ktoré je dôležité si pamätať Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml orálna roztoková aerodisperzia Benzydamíniumchlorid/Cetylpyridíniumchlorid
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2014/01794-REG PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml orálna roztoková aerodisperzia Benzydamíniumchlorid/Cetylpyridíniumchlorid
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly. klindamycín
Písomná informácia pre používateľa DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
Více(tolkapón) tablety DENNÍK PACIENTA. Pomôže vám dodržiavať pravidelné vyšetrenia funkcie pečene počas prvého roku užívania
(tolkapón) tablety DENNÍK PACIENTA Pomôže vám dodržiavať pravidelné vyšetrenia funkcie pečene po prvého roku užívania INFORMÁCIE O PACIENTOVI 03 PRED UŽITÍM TASMARU SI, PROSÍM, PREČÍTAJTE NASLEDOVNÉ INFORMÁCIE
VícePísomná informácia pre používateľa. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly. klindamycín
Písomná informácia pre používateľa DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly klindamycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
VícePísomná informácia pre používateľa. Vermox 100 mg, tablety. mebendazol
Písomná informácia pre používateľa Vermox 100 mg, tablety mebendazol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
VícePRÍLOHA III DODATKY K SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
PRÍLOHA III DODATKY K SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV Tieto zmeny v SPC a písomnej informácii pre používateľov sú platné v čase Rozhodnutia Komisie. Po
VícePísomná informácia pre používateľa. STADATUSSIN perorálny roztok 1,35 mg/ml. pentoxyverín
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/04605-REG Písomná informácia pre používateľa STADATUSSIN perorálny roztok 1,35 mg/ml pentoxyverín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePríloha III. Úprava relevantných častí Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa
Príloha III Úprava relevantných častí Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa Poznámka: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenia obalov a písomnej
VícePríloha III. Úpravy súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia je výsledkom postupu preskúmania.
Príloha III Úprava príslušným častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľa Poznámka: Úpravy súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná
VícePísomná informácia pre používateľku. Escepran 25 mg filmom obalené tablety exemestan
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/02506-Z1B Písomná informácia pre používateľku Escepran 25 mg filmom obalené tablety exemestan Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePísomná informácia pre používateľa. Marixino 10 mg filmom obalené tablety memantínchlorid
Písomná informácia pre používateľa Marixino 10 mg filmom obalené tablety memantínchlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg filmom obalené tablety. cefuroxím (vo forme cefuroxím-axetilu)
Písomná informácia pre používateľa Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg filmom obalené tablety cefuroxím (vo forme cefuroxím-axetilu) Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePísomná informácia pre používateľa. BISACODYL-K 5 mg obalené tablety. bisakodyl
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07420-ZIB Písomná informácia pre používateľa BISACODYL-K 5 mg obalené tablety bisakodyl Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePozorne si prečítajtecelú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
PRÍLOHA Č 2 k NOTIFIKÁCIi ZMENy v registrácii LIeKU, EV. Č. 2011/02367 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Voltaren Rapid 25 mg mäkké kapsuly diclofenacum kalicum Pozorne si prečítajtecelú písomnú informáciu,
VícePísomná informácia pre používateľa. Betaklav 500 mg/125 mg filmom obalené tablety Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablety
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/01485-Z1B Písomná informácia pre používateľa Betaklav 500 mg/125 mg filmom obalené tablety Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablety amoxicilín/kyselina
VíceLieky a pacienti s bolesťou
Dozadu Na začiatok Ďalej Lieky a pacienti s bolesťou Kúpite si občas v lekárni lieky na bolesť alebo vám ich pravidelne predpisuje lekár? Čítajte ďalej a zistite, či pri liečbe občasnej alebo chronickej
VíceANNEX III ZMENY V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNÝCH INFORMÁCIÁCH PRE POUŽÍVATEĽOV
ANNEX III ZMENY V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNÝCH INFORMÁCIÁCH PRE POUŽÍVATEĽOV 25 PRÍLOHY K DOPLNENIU RELEVANTNÝCH SEKCII SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU LIEKOV OBSAHUJÚCICH
VícePísomná informácia pre používateľa. ARTHROTEC FORTE sodná soľ diklofenaku a misoprostol
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/05544 Písomná informácia pre používateľa ARTHROTEC FORTE sodná soľ diklofenaku a misoprostol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
VícePísomná informácia pre používateľa. Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Memantínchlorid
Písomná informácia pre používateľa Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Memantínchlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. Nalgesin S 275 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/01606-Z1B Písomná informácia pre používateľa Nalgesin S 275 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Voltaren Rapid 25 mg mäkké kapsuly diclofenacum kalicum
Príloha č. 1 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev. č. 2013/01689 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Voltaren Rapid 25 mg mäkké kapsuly diclofenacum kalicum Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu,
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety diclofenacum kalicum
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2012/07309 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety diclofenacum kalicum Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu,
VícePísomná informácia pre používateľa. HAVRIX 1440 Dosis adulta HAVRIX 720 Junior monodose
Písomná informácia pre používateľa HAVRIX 1440 Dosis adulta HAVRIX 720 Junior monodose Injekčná suspenzia Očkovacia látka proti hepatitíde A (inaktivovaná, adsorbovaná) Pozorne si prečítajte celú písomnú
VícePísomná informácia pre používateľku. Lutinus 100 mg vaginálne tablety progesteronum
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene v registrácii lieku, ev.č. 2011/08448-Z1B Písomná informácia pre používateľku Lutinus 100 mg vaginálne tablety progesteronum Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. LIPANTHYL SUPRA 160 mg filmom obalené tablety (fenofibratum)
Písomná informácia pre používateľa LIPANTHYL SUPRA 160 mg filmom obalené tablety (fenofibratum) Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre
VícePísomná informácia pre používateľa. Brufen mg šumivý granulát. ibuprofen
Písomná informácia pre používateľa Brufen 600 600 mg šumivý granulát ibuprofen Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
VícePísomná informácia pre používateľa. Asolfena 5 mg Asolfena 10 mg filmom obalené tablety. solifenacíniumsukcinát
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2014/07689-PRE, 2014/07690-PRE Písomná informácia pre používateľa Asolfena 5 mg Asolfena 10 mg filmom obalené tablety solifenacíniumsukcinát Pozorne si
VíceColdrex HotRem Citron por.plv.sol.10ks-sáčky
Coldrex HotRem Citron por.plv.sol.10ks-sáčky Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/02567 Písomná informácia pre používateľa COLDREX Horúci nápoj Čierne ríbezle COLDREX Horúci nápoj Citrón prášok
VícePísomná informácia pre používateľa. Panadol Novum 500 mg filmom obalené tablety. paracetamol
Písomná informácia pre používateľa Panadol Novum 500 mg filmom obalené tablety paracetamol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
VícePísomná informácia pre používateľa. Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety. diklofenak, draselná soľ
Písomná informácia pre používateľa Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety diklofenak, draselná soľ Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePísomná informácia pre používateľa. Augmentin 1 g 875 mg/125 mg filmom obalené tablety. amoxicilín/kyselina klavulánová
Písomná informácia pre používateľa Augmentin 1 g 875 mg/125 mg filmom obalené tablety amoxicilín/kyselina klavulánová Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek,
VícePísomná informácia pre používateľa. ACCUPRO 5 ACCUPRO 10 ACCUPRO 20 filmom obalené tablety chinapril
Písomná informácia pre používateľa ACCUPRO 5 ACCUPRO 10 ACCUPRO 20 filmom obalené tablety chinapril Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePísomná informácia pre používateľa. COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE mg/10 mg/70 mg prášok na perorálny roztok
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04414-ZIB Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/02481-ZIA Písomná informácia pre používateľa COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE 1 000 mg/10 mg/70 mg
VícePísomná informácia pre používateľa. XANAX 0,5 mg. XANAX 1 mg XANAX 2 mg tablety. alprazolam
Písomná informácia pre používateľa XANAX 0,25 mg XANAX 0,5 mg XANAX 1 mg XANAX 2 mg tablety alprazolam Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety fenofibrát
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety fenofibrát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre Vás
VícePísomná informácia pre používateľa. PARALEN SUS 120 mg/5 ml perorálna suspenzia paracetamol
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/03643-ZME Písomná informácia pre používateľa PARALEN SUS 120 mg/5 ml perorálna suspenzia paracetamol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePísomná informácia pre používateľa. GLUCOTROL XL 5 mg GLUCOTROL XL 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním. glipizid
Písomná informácia pre používateľa GLUCOTROL XL 5 mg GLUCOTROL XL 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním glipizid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože
VícePísomná informácia pre používateľa. LIPANTHYL NT 145 mg filmom obalené tablety. fenofibrát
Písomná informácia pre používateľa LIPANTHYL NT 145 mg filmom obalené tablety fenofibrát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa. XANAX SR 0,5 mg XANAX SR 1 mg XANAX SR 2 mg XANAX SR 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/06308-ZME, 2014/01325-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/00418-Z1B, 2016/01028-Z1B Písomná informácia pre používateľa XANAX SR 0,5 mg
VícePísomná informácia pre používateľa. Sorvasta 15 mg. Sorvasta 10 mg. Sorvasta 20 mg Sorvasta 30 mg Sorvasta 40 mg. filmom obalené tablety.
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č: 2013/02835 Písomná informácia pre používateľa Sorvasta 5 mg Sorvasta 10 mg Sorvasta 15 mg Sorvasta 20 mg Sorvasta 30 mg Sorvasta 40 mg filmom obalené tablety rosuvastatín
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety. fenofibrát
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety fenofibrát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. NEURONTIN 100 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 300 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 400 mg tvrdé kapsuly gabapentín
PRÍLOHA Č. 1 K ROZHODNUTIU O ZMENE V REGISTRÁCII, EV.Č. 2010/01124 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NEURONTIN 100 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 300 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN 400 mg tvrdé kapsuly gabapentín
VícePísomná informácia pre používateľa. Nolicin 400 mg filmom obalené tablety norfloxacín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/05931-ZIB, 2014/05865-ZIB Písomná informácia pre používateľa Nolicin 400 mg filmom obalené tablety norfloxacín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Cordipin retard 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Nifedipín
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/07191 Písomná informácia pre používateľa Cordipin retard 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Nifedipín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. (sultamicillinum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE UNASYN, 375 mg, potahované tablety UNASYN, 250 mg/5ml, prášek pro perorální suspenzi (sultamicillinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePísomná informácia pre používateľa. RELPAX 20 mg RELPAX 40 mg RELPAX 80 mg filmom obalené tablety. eletriptániumbromid
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2013/05394 Písomná informácia pre používateľa RELPAX 20 mg RELPAX 40 mg RELPAX 80 mg filmom obalené tablety eletriptániumbromid Pozorne si prečítajte celú písomnú
VícePísomná informácia pre používateľa. Xyzal 5 mg/10 ml perorálny roztok pre dospelých a deti vo veku od 2 rokov. levocetirizín dihydrochlorid
Písomná informácia pre používateľa Xyzal 5 mg/10 ml perorálny roztok pre dospelých a deti vo veku od 2 rokov levocetirizín dihydrochlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePísomná informácia pre používateľa. Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg filmom obalené tablety valsartan
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/05508-ZIB Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07521-Z1B Písomná informácia pre používateľa 80 mg 160 mg filmom obalené tablety valsartan Pozorne
VícePísomná informácia pre používateľa. Flixotide 250 Inhaler N. Flixotide 125 Inhaler N. flutikazónpropionát
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/03054-ZP; 2017/03053-ZP; 2017/03052-ZP Písomná informácia pre používateľa Flixotide 50 Inhaler N Flixotide 125 Inhaler N Flixotide 250 Inhaler N inhalačná
VícePísomná informácia pre používateľa. Fromilid 250 Fromilid 500 filmom obalené tablety. klaritromycín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/01461-ZIB Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/05057-ZIA Písomná informácia pre používateľa Fromilid 250 Fromilid 500 filmom obalené tablety klaritromycín
VícePísomná informácia pre používateľa. Dutrys 0,5 mg mäkké kapsuly. dutasterid
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/06850-Z1B Písomná informácia pre používateľa Dutrys 0,5 mg mäkké kapsuly dutasterid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Brumare 0,5 mg/ml nosová roztoková aerodisperzia. xylometazolíniumchlorid
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Brumare 0,5 mg/ml nosová roztoková aerodisperzia xylometazolíniumchlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje dôležité informácie pre Vaše
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene v registrácii lieku, ev.č.: 2011/01473 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Co-Valsacor 320 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Co-Valsacor 320 mg/25 mg filmom obalené tablety
VíceNÁZOV, FARMACEUTICKÁ FORMA, MNOŽSTVO ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
PRÍLOHA I NÁZOV, FARMACEUTICKÁ FORMA, MNOŽSTVO ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH 1 LIEKY OBSAHUJÚCE JÓDKAZEÍN/TIAMÍN S UDELENÝM POVOLENÍM
VícePísomná informácia pre používateľa. PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg prášok na perorálnu suspenziu paracetamol, fenylefríniumchlorid
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/03644-ZME Písomná informácia pre používateľa PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg prášok na perorálnu suspenziu paracetamol, fenylefríniumchlorid
VícePísomná informácia pre používateľa. Nolpaza 20 mg gastrorezistentné tablety. pantoprazol. Dlhodobá úľava od pálenia záhy.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/02929-ZIB, 2017/01390-ZIA Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/02083-ZIB, 2015/06378-ZIB, 2016/05801-ZIB, 2017/01800-Z1B Písomná informácia pre
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Nalgesin FORTE 550 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2011/03377 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Nalgesin FORTE 550 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene v registrácii lieku, ev.č.: 2012/08201-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rolpryna SR 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Rolpryna SR 4 mg tablety s predĺženým
VícePísomná informácia pre používateľa. Helex SR 0,5 mg Helex SR 1 mg Helex SR 2 mg tablety s riadeným uvoľňovaním alprazolam
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/06817-Z1A Písomná informácia pre používateľa Helex SR 0,5 mg Helex SR 1 mg Helex SR 2 mg tablety s riadeným uvoľňovaním alprazolam Pozorne si prečítajte
VícePísomná informácia pre používateľa. Kamiren XL 4 mg tablety s riadeným uvoľňovaním doxazosín
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/06754-Z1B Písomná informácia pre používateľa Kamiren XL 4 mg tablety s riadeným uvoľňovaním doxazosín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePísomná informácia pre používateľa. Vasilip 10 Vasilip 20 Vasilip 40 simvastatín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/03422 Písomná informácia pre používateľa Vasilip 10 Vasilip 20 Vasilip 40 simvastatín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
VícePísomná informácia pre používateľov. CARDURA XL 4 mg CARDURA XL 8 mg tablety s riadeným uvoľňovaním. Doxazosiníummesilát
Príloha č.2 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č.: 2012/06802, 2012/07108 Písomná informácia pre používateľov CARDURA XL 4 mg CARDURA XL 8 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Doxazosiníummesilát
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Kamiren XL 4 mg doxazosín
Príloha č.2 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č.: 2012/07277 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Kamiren XL 4 mg doxazosín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať
VícePísomná informácia pre používateľa. Teldipin 40 mg/5 mg tablety Teldipin 40 mg/10 mg tablety Teldipin 80 mg/5 mg tablety Teldipin 80 mg/10 mg tablety
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/07431-REG, 2015/07432-REG, 2015/07433-REG, 2015/07434-REG Písomná informácia pre používateľa Teldipin 40 mg/5 mg tablety Teldipin 40 mg/10 mg tablety
VícePísomná informácia pre používateľa. Aspirin-C 400 mg/240 mg šumivé tablety. kyselina acetylsalicylová/kyselina askorbová
Písomná informácia pre používateľa Aspirin-C 400 mg/240 mg šumivé tablety kyselina acetylsalicylová/kyselina askorbová Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek,
VícePísomná informácia pre používateľa. Norvasc 5 mg tablety Norvasc 10 mg tablety amlodipín
Písomná informácia pre používateľa Norvasc 5 mg tablety Norvasc 10 mg tablety amlodipín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Teveten Plus 600 mg/12,5 mg filmom obalené tablety (Eprosartan/hydrochlorotiazid)
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Teveten Plus 600 mg/12,5 mg filmom obalené tablety (Eprosartan/hydrochlorotiazid) Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek,
VícePísomná informácia pre používateľa (pre veľkosti balenia 7 a 14 gastrorezistentných tabliet) Nolpaza 20 mg gastrorezistentné tablety pantoprazol
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2009/10456 Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2010/07311 Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2011/00609 Príloha č.1 k notifikácii o zmene,
VícePísomná informácia pre používateľa. Alutard SQ jedy hmyzu ALK 801 Apis mellifera (Včela medonosná) ALK 802 Vespula spp. (Druh osa)
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/05256-Z1B Písomná informácia pre používateľa Alutard SQ jedy hmyzu ALK 801 Apis mellifera (Včela medonosná) ALK 802 Vespula spp. (Druh osa) Injekčná suspenzia
VícePísomná informácia pre používateľa. Enap Injekčný roztok Enalaprilát
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/05984 Písomná informácia pre používateľa Enap Injekčný roztok Enalaprilát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento
VícePísomná informácia pre používateľa. PARALEN GRIP chrípka a bolesť filmom obalené tablety paracetamol/kofeín/fenylefríniumchlorid
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06207-Z1B Písomná informácia pre používateľa PARALEN GRIP chrípka a bolesť filmom obalené tablety paracetamol/kofeín/fenylefríniumchlorid Pozorne si prečítajte
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Brufedol 200 mg šumivý granulát. ibuprofen
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/07927-Z1B Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/02720-Z1B Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/02593-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o
VícePísomná informácia pre používateľa. Kreon tvrdé gastrorezistentné kapsuly pankreatín
Písomná informácia pre používateľa Kreon 10 000 tvrdé gastrorezistentné kapsuly pankreatín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás
VícePísomná informácia pre používateľa. ACCUZIDE 10 ACCUZIDE 20 filmom obalené tablety chinapril/hydrochlorotiazid
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/00044-ZME Písomná informácia pre používateľa ACCUZIDE 10 ACCUZIDE 20 filmom obalené tablety chinapril/hydrochlorotiazid Pozorne si prečítajte celú písomnú
VícePísomná informácia pre používateľa. Jext 150 mikrogramov Jext 300 mikrogramov. injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. : 2016/00200-Z1A Písomná informácia pre používateľa Jext 150 mikrogramov Jext 300 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere adrenalín Pozorne si prečítajte
VícePísomná informácia pre používateľa. Vimpat 150 mg filmom obalené tablety. Vimpat 100 mg filmom obalené tablety
Písomná informácia pre používateľa Vimpat 50 mg filmom obalené tablety Vimpat 100 mg filmom obalené tablety Vimpat 150 mg filmom obalené tablety Vimpat 200 mg filmom obalené tablety lakosamid Pozorne si
VícePísomná informácia pre používateľa. Fromilid uno 500 mg tablety s riadeným uvoľňovaním. klaritromycín
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/01043-Z1B Písomná informácia pre používateľa Fromilid uno 500 mg tablety s riadeným uvoľňovaním klaritromycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Brintellix 10 mg filmom obalené tablety vortioxetín (vortioxetinum)
Písomná informácia pre používateľa Brintellix 10 mg filmom obalené tablety vortioxetín (vortioxetinum) Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.to umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti.
VíceMAGNOSOLV V TEHOTENSTVE
V TEHOTENSTVE Tehotenstvo predstavuje stav nedostatku horčíka v organizme hladina horčíka v sére klesá asi o 10% (1) Dôsledkom manifestného nedostatku horčíka môže byť zvýšené riziko potratu - predčasný
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŢÍVATEĽOV. Nalgesin S Sodná soľ naproxénu
Príloha č. 3 k notifikácii zmeny v registrácii, ev.č.: 2012/04252 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŢÍVATEĽOV Nalgesin S Sodná soľ naproxénu Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretoţe obsahuje pre
VícePísomná informácia pre používateľa. ARTHROTEC FORTE 75 mg/200 µg filmom obalené tablety. sodná soľ diklofenaku/misoprostol
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/06777-ZME, 2015/03395-ZME Písomná informácia pre používateľa ARTHROTEC FORTE 75 mg/200 µg filmom obalené tablety sodná soľ diklofenaku/misoprostol Pozorne
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Helex 0,5 mg. Helex 1 mg tablety. alprazolam
Príloha č 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2015/06819-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Helex 0,25 mg Helex 0,5 mg Helex 1 mg tablety alprazolam Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePísomná informácia pre používateľa. Coldrex Grip plus kašeľ s príchuťou citrónu a mentolu 500 mg/200 mg/10 mg prášok na perorálny roztok
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2014/03773-REG Písomná informácia pre používateľa Coldrex Grip plus kašeľ s príchuťou citrónu a mentolu 500 mg/200 mg/10 mg prášok na perorálny roztok
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. INSPRA 25 mg filmom obalené tablety INSPRA 50 mg filmom obalené tablety (eplerenón)
PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV.Č. 2108/08318 a 2108/08319 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV INSPRA 25 mg filmom obalené tablety INSPRA 50 mg filmom obalené tablety (eplerenón)
VícePísomná informácia pre používateľa. Ibalgin mg filmom obalené tablety. ibuprofen
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/05939-Z1B, 2015/05940-Z1A Písomná informácia pre používateľa Ibalgin 400 400 mg filmom obalené tablety ibuprofen Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePísomná informácia pre používateľa. Ibalgin mg filmom obalené tablety. ibuprofen
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/05939-Z1B, 2015/05940-Z1A Písomná informácia pre používateľa Ibalgin 200 200 mg filmom obalené tablety ibuprofen Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
VícePÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Norvasc 5 mg a 10 mg tablety. amlodipín
PRÍLOHA Č. 1 K NOTIFIKÁCII O ZMENY V REGISTRÁCII, EV.Č. 2012/02361, 2012/02362. PRÍLOHA Č. 3 K NOTIFIKÁCII O ZMENY V REGISTRÁCII, EV.Č. 2011/07598. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Norvasc 5 mg a 10
VícePísomná informácia pre používateľa. Prenessa 2 mg Prenessa 4 mg tablety perindoprilerbumín
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06997-Z1B Písomná informácia pre používateľa Prenessa 2 mg Prenessa 4 mg tablety perindoprilerbumín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým,
VícePísomná informácia pre používateľa. Migralgin tablety kyselina acetylsalicylová 250 mg, paracetamol 250 mg, kofeín 50 mg
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.:2013/01045 Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/04289 Písomná informácia pre používateľa Migralgin tablety kyselina acetylsalicylová 250 mg, paracetamol
VícePísomná informácia pre používateľa. Vizarsin 100 mg filmom obalené tablety sildenafil
Písomná informácia pre používateľa Vizarsin 100 mg filmom obalené tablety sildenafil Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná infomácia pre používateľa. Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg Ampril HD 5 mg/25 mg tablety. ramipril/hydrochlorotiazid
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/05978 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/02096 Písomná infomácia pre používateľa Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg Ampril HD 5 mg/25 mg tablety ramipril/hydrochlorotiazid
VícePísomná informácia pre používateľa Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety aripiprazol
Písomná informácia pre používateľa Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety aripiprazol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
VícePísomná informácia pre používateľa
Písomná informácia pre používateľa Canesten GYN Kombi kombinované balenie: 1 vaginálna tableta a krém klotrimazol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek,
VíceMAVENCLAD. Príručka pre pacientov Verzia 1.3, 18. jún 2017
MAVENCLAD Príručka pre pacientov Verzia 1.3, 18. jún 2017 Dôležité informácie pre pacientov začínajúcich liečbu MAVENCLADOM OBSAH Úvod k MAVENCLADU Ako sa podáva MAVENCLAD? Vedľajšie účinky a možné riziká
Více