PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Brufedol 200 mg šumivý granulát. ibuprofen

Transkript

1 Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/07927-Z1B Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/02720-Z1B Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/02593-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2013/07024 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Brufedol 200 mg šumivý granulát ibuprofen Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: 1. Čo je Brufedol 200 mg šumivý granulát a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Brufedol 200 mg šumivý granulát 3. Ako užívať Brufedol 200 mg šumivý granulát 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Brufedol 200 mg šumivý granulát 6. Obsah balenia a ďalšie informácie Úplný názov vášho lieku je Brufedol 200 mg šumivý granulát. V tejto písomnej informácii pre používateľa sa používa skrátený názov Brufedol. 1. Čo je Brufedol 200 mg šumivý granulát a na čo sa používa Brufedol patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidové protizápalové lieky alebo NSAID. Jedno vrecko lieku obsahuje 200 mg ibuprofenu. Tento liek sa používa: - na zmiernenie bolesti pri stavoch, ako je bolesť zubov, bolesť pri menštruácii a bolesť hlavy - na zníženie horúčky (vysokej teploty) a zmiernenie bolesti pri prechladnutí. Môžu ho užívať dospelí aj deti s hmotnosťou viac ako 30 kg (staršie ako 8 rokov). Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 3 dní alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brufedol 200 mg šumivý granulát Neužívajte Brufedol - ak ste alergický na ibuprofen alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)

2 - ak ste kedykoľvek v minulosti zaznamenali alergickú reakciu na ibuprofen, kyselinu acetylsalicylovú (napr. Aspirin) alebo iné nesteroidové protizápalové lieky (NSAID) príznaky zahŕňajú začervenanie kože alebo vyrážku, opuch tváre alebo pier alebo dýchavičnosť - ak máte žalúdočný vred alebo krvácanie do žalúdka (alebo ste v minulosti mali 2 alebo viac takýchto príhod) - ak ste pri liečbe nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSAID) kedykoľvek v minulosti zaznamenali krvácanie alebo perforáciu (prederavenie) v tráviacom trakte - ak máte závažné problémy s pečeňou alebo obličkami - ak trpíte závažným srdcovým zlyhaním alebo ischemickou chorobou srdca - ak trpíte ochorením, ktoré sprevádza zvýšená náchylnosť na krvácanie - ak ste nadmerne dehydratovaný - môže to byť spôsobené vracaním, hnačkou alebo nedostatočným príjmom tekutín - ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva. Pozri Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť nižšie kvôli podrobnejším informáciám. Neužívajte Brufedol, ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Brufedol: - ak máte diagnózu nazývanú systémový lupus erythematosus alebo SLE (ochorenie, ktoré postihuje spojivové tkanivo, vrátane kĺbov a kože) - ak ste kedykoľvek mali problémy so žalúdkom alebo črevami (ako je napr. ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba) - ak máte problémy s obličkami alebo s pečeňou - ak ste sa nedávno podrobili veľkému chirurgickému zákroku - ak ste v minulosti zaznamenali alergické reakcie v súvislosti s inými liekmi pri liečbe iných ochorení - ak máte sennú nádchu, nosové polypy (strata čuchu alebo plný alebo upchatý nos) alebo dýchacie ťažkosti - ak ste v staršom veku (viac ako 65 rokov) je to kvôli väčšej pravdepodobnosti výskytu závažných vedľajších účinkov - ak máte ovčie kiahne alebo pásový opar - ak ste dehydratovaný - ak ste kedykoľvek v minulosti mali astmu - ak pravidelne užívate ďalšie lieky proti bolesti najmä pri fyzickej záťaži, čo môže viesť k strate solí alebo dehydratácii (nedostatku vody v organizme). Ak sa vás niektorý z vyššie uvedených stavov týka, predtým, ako začnete užívať Brufedol, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom. Srdcový infarkt a cievna mozgová príhoda Poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete tento liek, ak máte problémy so srdcom, prekonali ste cievnu mozgovú príhodu alebo máte dôvod myslieť si, že by vám takéto ochorenia mohli hroziť (napríklad, ak máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysoké hodnoty cholesterolu alebo fajčíte). Tento liek môže v malej miere zvyšovať riziko srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody. Toto zvýšené riziko je pravdepodobnejšie v prípade vysokých dávok alebo dlhodobej liečby. Neužívajte vyššiu dávku, ako je odporúčaná dávka tohto lieku. Existuje riziko poruchy funkcie obličiek u dehydratovaných detí a dospievajúcich.

3 Neužívajte tento liek dlhšie, ako je uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa (nie dlhšie ako 3 dni). Všeobecné informácie o dlhodobom užívaní liekov proti bolesti Vo všeobecnosti časté užívanie liekov proti bolesti (niekoľko druhov) môže viesť k trvalým závažným problémom s obličkami. Toto riziko sa môže zvyšovať pri fyzickej záťaži súvisiacej so stratou solí a dehydratáciou (nedostatkom vody v organizme). Preto je potrebné zabrániť tomuto riziku. Pri dlhodobom užívaní liekov proti bolesti sa môže objaviť bolesť hlavy, ktorá sa nesmie zmierňovať zvýšením dávok lieku. Ak sa Vás niektorý z vyššie uvedených stavov týka, predtým, ako začnete užívať Ibuprofen, poraďte sa s lekárom. Deti Tento liek sa nesmie podávať deťom s hmotnosťou nižšou ako 30 kg (vo veku menej ako 8 rokov). Iné lieky a Brufedol: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie iné lieky, vrátane voľnopredajných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je zvlášť dôležité, aby ste ich informovali, ak užívate lieky s obsahom nižšie uvedených liečiv: Kyselina acetylsalicylová (napr. Aspirin) neužívajte Ibuprofen, ak užívate viac ako 75 mg kyseliny acetylsalicylovej (napr. Aspirin) denne. Iné NSAID (lieky proti zápalu a bolesti) vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy 2 (napr. celekoxib) Iné lieky obsahujúce ibuprofen, ktoré si môžete kúpiť bez lekárskeho predpisu Kyselina acetylsalicylová (napr. Aspirin ) v nízkych dávkach ak užívate nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej (do 75 mg denne), poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať ibuprofen. Lieky obsahujúce liečivá na problémy so srdcom napr. digoxín Kortikosteroidy používané v liečbe zápalových ochorení Lieky s obsahom liečiv proti tvorbe krvných zrazenín ako je kyselina acetylsalicylová (napr. Aspirin) alebo tiklopidín Lieky obsahujúce liečivá na riedenie krvi (napr. warfarín) Fenytoín (v liečbe epilepsie) Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), napr. fluoxetín používaný pretože sa môže zvyšovať riziko vredov alebo krvácania do žalúdka a čreva pretože sa môže zvyšovať riziko vredov alebo krvácania do žalúdka a čreva pretože sa môže zvyšovať riziko vredov alebo krvácania do žalúdka a čreva pretože môže dôjsť k zníženiu účinku na riedenie krvi pretože sa môže zvýšiť účinok digoxínu pretože sa môže zvyšovať riziko vredov alebo krvácania do žalúdka a čreva pretože sa môže zvyšovať riziko krvácania pretože ibuprofen môže zvýšiť účinok týchto liečiv pretože sa môže zvýšiť účinok fenytoínu pretože môžu zvyšovať riziko vredov alebo krvácania do žalúdka a čreva

4 v liečbe depresie Lítium používa sa pri niektorých formách depresie Probenecid a sulfinpyrazóny (používané v liečbe dny ) Lieky s obsahom liečiv na zníženie krvného tlaku vrátane ACE inhibítorov (napr. kaptopril), betablokátorov (napr. atenolol) alebo antagonistov receptoru angiotenzínu II (napr. losartan) a diuretík (močopudných tabliet) Diuretiká šetriace draslík Metotrexát používaný v liečbe niektorých onkologických ochorení a reumy Lieky s obsahom liečiv, ktoré potláčajú aktivitu imunitného systému napr. cyklosporín alebo takrolimus Zidovudín používaný v liečbe HIV alebo AIDS Lieky s obsahom liečiv na liečbu cukrovky napr. glibenklamid Chinolónové antibiotiká v liečbe infekcií (napr. ciprofloxacín) Niektoré antibiotiká v liečbe infekcií, ako sú aminoglykozidy (napr. gentamicín) Cholestyramín používaný v znižovaní hladín cholesterolu Mifepriston používaný na umelé ukončenie tehotenstva Ginkgo biloba - liek rastlinného pôvodu používaný pri demencii Vorikonazol alebo flukonazol - používaný v liečbe plesňových infekcií pretože sa môže zvýšiť účinok lítia pretože môže dôjsť k spomalenému vylučovaniu ibuprofenu pretože ibuprofen môže znižovať ich účinok a riziko poškodenia obličiek sa môže zvýšiť pretože sa môže zvýšiť hodnota draslíka v krvi pretože sa môže zvýšiť účinok metotrexátu pretože môže dôjsť k poškodeniu obličiek pretože užívanie ibuprofenu môže mať za následok zvýšené riziko krvácania do kĺbov alebo krvácania, ktoré vedie k opuchom u HIV (+) hemofilikov pretože môže dôjsť k vzájomným reakciám liekov pretože sa môže zvýšiť riziko kŕčov pretože môže dôjsť k ich spomalenému vylučovaniu pretože sa môže znížiť vstrebávanie ibuprofenu pretože môže dôjsť k zníženiu účinku mifepristonu pretože pri jeho súbežnom užívaní s ibuprofenom je náchylnosť na krvácanie zvýšená pretože riziko zvýšenej koncentrácie ibuprofenu v krvi je vyššie Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste niečím istý), predtým, ako začnete užívať Ibuprofen, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Brufedol a alkohol Ak počas užívania tohto lieku požívate alkohol, výskyt vedľajších účinkov je pravdepodobnejší. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

5 - Neužívajte tento liek v posledných troch mesiacoch tehotenstva. - Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým, ako začnete tento liek užívať, ak ste v období prvých šiestich mesiacov tehotenstva alebo dojčíte. Tento liek môžete užívať iba na odporúčanie lekára. Brufedol patrí do skupiny liečiv, ktoré môžu negatívne pôsobiť na plodnosť u žien. Po vysadení lieku sa plodnosť vráti do stavu pred liečbou. Je nepravdepodobné, že by občasné užívanie ibuprofenu znižovalo šancu otehotnieť, ak však plánujete otehotnieť, predtým, ako začnete tento liek užívať, poraďte sa so svojím lekárom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat alebo ospalosť, Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje. Nevykonávajte ani žiadne činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť. Brufedol obsahuje sacharózu a sodík Sacharóza Sacharóza je cukor. Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry alebo máte poruchu trávenia niektorých cukrov, poraďte sa s lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať. Sodík Ibuprofen obsahuje 50 mg sodíka v jednom vrecku. To je potrebné brať do úvahy, ak dodržiavate diétu s nízkym obsahom sodíka. Kvôli obsahu sodíka v tomto lieku môže byť potrebné, aby sa príjem sodíka vo vašej strave ešte znížil. 3. Ako užívať Brufedol 200 mg šumivý granulát Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekárnik. Ak si nie ste ničím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Liek je určený iba na krátkodobé užívanie. Má sa užívať v čo najnižšej možnej dávke a čo najkratší čas potrebný na zmiernenie vašich príznakov. Koľko lieku užiť Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg (starší ako 12 rokov) - užite 1 alebo 2 vrecká ( mg ibuprofenu) s odstupom medzi jednotlivými dávkami 4 až 6 hodín, podľa potreby. Celkovo v priebehu 24 hodín neužite viac ako 6 vreciek. Deti s telesnou hmotnosťou vyššou ako 30 kg (vo veku 8 až 12 rokov): Pri podávaní tohto lieku dieťaťu sa riaďte nasledovnými pokynmi na dávkovanie: Telesná hmotnosť dieťaťa Deti 30 kg až 39 kg (8-12 rokov) Odporúčaná dávka 1 vrecko (200 mg ibuprofenu) Ako často? - dávky sa majú podávať každých 6 až 8 hodín, podľa potreby - neužiť viac ako 3 vrecká (do 600 mg ibuprofenu) za 24 hodín - Odporúčaná denná dávka ibuprofenu je 20 mg na 1 kg telesnej hmotnosti - Táto dávka sa užíva rozdelená do 3 samostatných dávok počas dňa - Pozrite si, prosím, vyššie uvedenú tabuľku. V priebehu 24 hodín sa nemá presiahnuť celková dávka 600 mg (3 vrecká).

6 Deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg (mladšie ako 8 rokov) Tento liek sa nesmie podávať deťom s hmotnosťou nižšou ako 30 kg (mladším ako 8 rokov). Užívanie tohto lieku Ak máte citlivý žalúdok, tento liek užite s jedlom alebo bezprostredne po jedle. - Vysypte granulát z 1 vrecka do malého pohára s vodou (približne 125 ml). - Presvedčte sa, že sa z vrecka vysypali všetky granuly. - Liek miešajte dovtedy, kým neprestane šumieť a granulát je rozpustený takto vznikne šumivý nápoj s pomarančovou príchuťou. - Ak naraz použijete viac ako 1 vrecko, použite väčšie množstvo vody. Na každé vrecko lieku použite približne 125 ml vody. Ako dlho pokračovať v liečbe Ak potrebujete užívať ibuprofen dlhšie ako 3 dni alebo ak dôjde k zhoršeniu príznakov, musíte sa obrátiť na lekára. Ak užijete viac Brufedolu, ako máte Ak ste užili viac tohto lieku, ako ste mali, vždy bezodkladne kontaktujte lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice. Balenie lieku si zoberte so sebou. Príznaky predávkovania môžu zahŕňať nevoľnosť, bolesť žalúdka, vracanie (môže byť s prímesou krvi), bolesť hlavy, zvonenie v ušiach, stav zmätenosti a mimovoľné pohyby očí. Pri vysokých dávkach môže dôjsť k strate vedomia, ku kŕčom (najmä u detí), k pocitu slabosti alebo závratu, môže sa objaviť krv v moči, pocit chladu a ťažkosti s dýchaním. Ak zabudnete užiť Brufedol - ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak už je takmer čas na užitie ďalšej dávky, dávku, na ktorú ste zabudli, vynechajte - neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika. 4. Možné vedľajšie účinky Závažné vedľajšie účinky Prestaňte užívať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledovných závažných vedľajších účinkov môžete potrebovať bezodkladnú lekársku pomoc: - krv v stolici - čierna dechtovitá stolica - vracanie krvi alebo tmavých čiastočiek, ktoré vyzerajú ako kávová usadenina - opuch tváre, jazyka alebo hrdla - ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním - žihľavka Prestaňte užívať tento liek a bezodkladne navštívte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov. Prestaňte užívať tento liek a informujte lekára, ak zaznamenáte: - tráviace ťažkosti alebo pálenie záhy - bolesť brucha (žalúdka) alebo iné neobvyklé žalúdočné príznaky.

7 Prestaňte tento liek užívať a oznámte lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov. Ďalšie vedľajšie účinky Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb) - pociťovanie závratu alebo únavy - strata chuti do jedla, hnačka, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, zápcha. Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb): - pociťovanie ospalosti - pocit úzkosti - poruchy spánku - vyrážka, žihľavka, svrbenie - citlivosť kože na svetlo - poruchy videnia, poruchy sluchu - zápal pečene, zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka) - kýchanie, upchatie nosa, svrbenie v nose, výtok z nosa (nádcha) - žalúdočný vred, zápal žalúdočnej sliznice - malé podliatiny na koži, v ústnej dutine, v nose alebo v ušiach - dýchacie ťažkosti, sipot alebo kašeľ, astma alebo zhoršenie astmy - bolesť hlavy ak sa vyskytne pri užívaní tohto lieku, je dôležité, aby ste na jej zmiernenie neužili žiadne iné lieky proti bolesti. Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1000 osôb) - strácanie zraku - zhoršenie funkcie pečene - zvonenie v ušiach (tinnitus) - pocit depresie alebo zmätenosti - zadržiavanie tekutín (opuch) Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z osôb): - zlyhanie pečene - zhoršenie funkcie obličiek - zápal pankreasu - mozgová infekcia nazývaná nebakteriálna meningitída - zmeny v krvnom obraze prvými príznakmi sú: vysoká horúčka, bolesť hrdla, vredy v ústach, príznaky podobné chrípke, pocit ťažkej únavy, krvácanie z nosa a z kože - kožné problémy (s možným postihnutím ústnej dutiny, nosa alebo uší), ako je napr. Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza alebo erythema multiforme Neznáme (častosť výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov): - predĺžený čas krvácania - ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba (zápalové ochorenia čriev) - pálenie v hrdle alebo v ústach môže sa vyskytnúť krátko po užití tohto lieku V súvislosti s inými NSAID (lieky proti zápalu a bolesti) boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky: - vysoký krvný tlak alebo srdcové zlyhanie - zhoršenie vredov v hrubom čreve a Crohnovej choroby (ochorenia čreva) Lieky podobné ako ibuprofen môžu súvisieť s mierne zvýšeným rizikom srdcového infarktu (infarktu myokardu) a cievnej mozgovej príhody.

8 Ak začnete pociťovať akékoľvek vedľajšie účinky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho <lekára> <,> <alebo> <lekárnika> <alebo zdravotnú sestru>. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku. 5. Ako uchovávať Brufedol 200 mg šumivý granulát Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vrecku a na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie. 6. Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Brufedol obsahuje - Liečivo je ibuprofen. Jedno vrecko obsahuje 200 mg ibuprofenu. - Ďalšími zložkami sú: kyselina jablčná, sodná soľ sacharínu, sacharóza, povidón, pomarančová príchuť, nátriumlaurylsulfát, hydrogénuhličitan sodný a bezvodý uhličitan sodný. Ako vyzerá Brufedol a obsah balenia Brufedol 200 mg šumivý granulát je biely prášok s pomarančovou príchuťou. Liek je balený vo vreckách. Jedno balenie obsahuje 12, 20 alebo 30 vreciek. Nie všetky balenia musia byť uvedené na trh. Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Abbott Laboratories Slovakia s.r.o., Karadžičova 10, Bratislava 2, Slovenská republika Výrobca AbbVie S.r.l. S.R. 148 Pontina km 52 snc, Campoverde di Aprilia (LT) Taliansko Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Spojené kráľovstvo Rakúsko Brufen 200 mg Effervescent Granules Brufen 200 mg Brausegranulat

9 Bulharsko Česká republika Estónsko Írsko Taliansko Lotyšsko Litva Poľsko Rumunsko Slovenská republika Slovinsko Brufen 200 mg Ефервесцентна Гранули Brufedol 200 mg šumivé granule Brufen Brufen 200 mg Effervescent Granules BrufedolXpress 200 mg Granulato Effervescente Brufen 200 mg putojošās granulas Brufen 200 mg Šnypščiosios granulės Abfen Abfen 200 mg granule efervescente Brufedol 200 mg šumivý granulát Brufen Gran 200 mg šumeča zrnca Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 09/2014.