ené pro styk s potravinami Ing. Jitka Sosnovcová

Transkript

1 Předměty běžb ěžného užíváníu určen ené pro styk s potravinami Ing. Jitka Sosnovcová Státn tní zdravotní ústav

2 Charakteristika materiálů a předmp edmětů určených pro styk s potravinami (FCM) FCM = všechny v materiály a předmp edměty, které záměrně přicházejí do styku s potravinami, potravinářskými surovinami a pokrmy po dobu celého výrobního procesu (výroba, balení,, skladovaní,, přeprava, p podávání) Nevztahuje se na : povlaky a povlakové úpravy potravin, které se konzumují společně s potravinami (povrchy sýrů, masových výrobků)

3 Celosvětový trend zabezpečen ení zdravotní a hygienické bezpečnosti potravin maximáln lní ochrana spotřebitele zdravotní bezpečnost výrobků určených pro styk s potravinami

4 Zdravotní nezávadnost výrobků určených pro styk s potravinami výběr r vhodných vstupních surovin a přísadp dodržov ování požadavk adavků správn vné výrobní praxe dodržov ování podmínek aplikace v závislosti z na typu materiálu (teplota, čas, typ potraviny) přeprava, skladování zdravotně bezpečný výrobek = snížen ení rizika přechodu p škodlivých látek l do potravin

5 Základní požadavky na bezpečnost FCM mikrobiologické požadavky požadavky na senzorické vlastnosti chemické požadavky

6 Mikrobiologické požadavky funkce obalu : chránit potravinu před p mikrobiáln lním m znečištěním m a proti pronikání mikroorganizmů z okolí nesmí byť zdrojem mikrobiáln lní kontaminace způsob výroby + nakládání + skladování a přepravap

7 Požadavky na senzorické vlastnosti materiály a předmp edměty určen ené na styk s potravinami nesmí být příčinou p změn senzorických vlastností potravin přechod látek l z obalu do potravin přechod látek l z vnější šího prostřed edí skrz obal do potravin výběr r vhodného obalového materiálu na balení určitých typů potravin, správn vné skladovaní

8 Chemické požadavky riziko kontaminace potravin chemickými látkami migrujícími z materiálů,, se kterými jsou ve styku sledují se vstupní suroviny ale i sloučeniny, které mohou vznikat interakcemi jednotlivých komponent navzájem resp. se složkami potravin poznatky o množstv ství a typu chemických látek, které se uvolňuj ují z FCM + údaje o jejich toxicitě (TDI) = stanovení leg. pož.

9 Legislativní předpisy nařízen zení přímo závaznz vazné a aplikovatelné směrnice Komise zapracované v národní legislativě národní požadavky zapracované v národnn rodní legislativě

10 Nařízen zení Nařízen zení Evropského parlamentu a Rady (ES) č /2004 z 27.října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušen ení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS Nařízen zení Komise (ES) 1895/2005 z 18. listopadu 2005 o omezení používání určitých epoxy derivátů v materiálech a předmětech, které přichádzejí do styku s potravinami Nařízen zení Komise (ES) č /2006 z 22.prosince 2006 o správn vné výrobní praxi při p i výrobě FCM Nařízen zení Komise (ES) č.. 282/2008 o recyklovaných plastech určených pro styk s potravinami Nařízen zení Komise (ES) č.. 450/2009 o aktivních a inteligentních materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami Nařízen zení Komise (ES) č.. 10/2011 o plastech určených pro styk s potravinami Nařízen zení Komise (ES) č.. 321/2011 o omezení používání bisfenolu A v kojeneckých lahvích, kterým se upravuje nařízen zení č.. 10/2011

11 Směrnice ES KERAMIKA Směrnice 84/500/EES z 15.října 1984 týkající se aproximace práva členských států týkající se keramických předmetp edmetů určených pro styk s potravinami. Směrnice Komise 2005/31/ES z 29.dubna 2005, kterou se měním a doplňuje směrnice Rady 84/5000/EHS, pokud jde o vyhláš ášení shody a kritéri rií používání analytických metod pro keramické výrobky určen ené na styk s potravinami.

12 Směrnice ES REGENEROVANÁ CELULÓZA Směrnice 93/10/EES z 15.března 1993 týkající se materiálů a předmětů vyrobených z fólie z regenerované celulózy určených pro styk s potravinami. Směrnice Komise 2004/14/ES z 29.ledna 2004, kterou se měním a dopĺň ĺňuje směrnice 93/10/EHS týkající se materiálů a předmětů vyrobených z fólie z regenerované celulózy, která přichádzí do styku s potravinami.

13 Struktura legislativy NAŘÍZEN ZENÍ EP a Rady č.1935/2004 SPECIFICKÁ LEGISLATIVNÍ OPATŘEN ENÍ (směrnice, nařízen zení, zákony, vyhláš ášky) Harmonizace v rámci r EU Národní Regenerovaná celulozy (film, fólie) f Plasty Keramika Recyklované plasty Aktivní a inteligentní materiály a předměty Individuáln lní látky či i skupiny látekl Všechny ostatní materiály

14 Struktura legislativy NAŘÍZEN ZENÍ EP a Rady ES č.1935/2004 Základní požadavky pro všechny v FCM + mandát t (legislativní zmocnění) ) pro vydání specifických opatřen ení NAŘÍZEN ZENÍ ES č /2006 o SVP (GMP) SPECIFICKÁ LEGISLATIVNÍ OPATŘEN ENÍ SKUPINY MATERIÁLŮ LÁTKY Regenerovaná celulózový film Vinylchlorid monomer Plasty Nitrosaminy Keramika BADGE, BFDGE & NOGE Recyklované plasty Aktivní a inteligentní materiály a předměty

15 Struktura legislativy NAŘÍZEN ZENÍ EP a Rady ES č.1935/2004 Základní požadavky pro všechny v FCM + mandát t pro vydání specifických opatřen ení a SVP SPECIFICKÁ LEGISLATIVNÍ OPATŘEN ENÍ POZITIVNÍ SEZNAMY Plasty (Směrnice 2002/72/ES) Nařízen zení EK 10/2011 Regenerovaná celuloza Směrnice 2007/42/ES Recyklované plasty Nařízen zení EK 282/2008 Aktivní a inteligentní materiály a předmp edměty Nařízen zení EK 450/2009 OMEZENÍ POUŽIT ITÍ Keramika Keramika limity pro Pb a Cd Směrnice 84/500/EHS Nitrosaminy limity v pryžích saviček a sosáků Směrnice 93/11/EHS BADGE limity v plastech, povrch. úpravách,adhezivech Vinylchlorid monomér limit Směrnice 78/142/EHS ZÁKAZ POUŽIT ITÍ BFDGE a NOGE v plastech povrch. úpravách, adhezivech Nařízen zení EK 1895/2005 Azodikarbonamid Směrnice 2004/1/ES Bisfenol A (koj.lahve) Nařízen zení 321/2011/EU

16 PBU PRO STYK S POTRAVINAMI v Obalové prostředky všeho v druhu (obalové fólie, kelímky a jiné nádoby, konzervové obaly, víčka) v v Části potravinářských strojů a jiných potravinářských zařízen zení ve výrobnách potravin, které přicházejí do styku s potravinami v Zařízen zení provozoven společného stravování v Kuchyňsk ské spotřebi ebiče e pro domácnost, nápojovn pojové automaty apod. v Nádoby, náčinn iní a jiné pomůcky určen ené pro styk s potravinami

17

18

19

20

21

22 Zkoušen ení bezpečnosti FCM

23 Modelové migrační zkoušky ky působení potraviny/potravinového simulantu čas Hodnocený materiál nebo předmet teplota konvenční podmínky konstantní poměr objemu simulantu k povrchu vzorky

24 Modelové migrační zkoušky ky Migrační zkoušky ky se provádějí použit itím potravinových simulantů a za nejpřísn snějších podmínek z nichž může FCM přijp ijít t do styku s potravinou

25 Simulanty potravin destilovaná voda - A (potraviny s ph vyšší než 4,5) 3 % kyselina octová - B (kyselé potraviny) 95 % etanol a izooktán (tukové potraviny) 10 % resp. 40 % etanol - C (nápoje s obsahem alkoholu) rektifikovaný olivový olej - D náhradní tukové simulanty (isooktan, 95% ethanol) 50 % etanol (mléko a mléčné výrobky)

26 Vymedzenie simulátorov používaných na stanovenie množstva migrácie látok zmateriálov apredmetov zplastov pre jednotlivépotraviny alebo skupiny potravín Referenčné číslo 01 Nápoje Popis potravín Nealkoholické nápoje alebo alkoholickénápoje s obsahom alkoholu menej ako 5 % (v/v): Vody, jablčnémušty, ovocné azeleninovéšťavy prírodné alebo koncentrované, mušty, ovocnénektáre, limonády aminerálne vody, sirupy, extrakty, káva, čaj, nápoje z čokolády, pivá ainé Alkoholickénápoje s obsahom alkoholu 5 % (v/v) a viac: Nápoje uvedenévpoložke 01.01, ale s obsahom alkoholu 5 % (v/v) a viac: Vína, liehoviny a likéry Použitésimulátory A B C D X (a) X (a) X (*) X (**) Rôzne: nedenaturovaný etylalkohol X (*) X (**) Omáčky A.bez tuku na povrchu B.majonéza, majonézovéomáčky, šalátové dresingy a iné emulzie typu olej vo vode C.neemulgovanéomáčky obsahujúce olej a vodu X(a) X(a) X(a) X(a) X(a) X(a) X/3 X

27 06 Výrobky živočíšneho pôvodu avajcia Ryby A. čerstvé, chladené, solené, údené B. vo forme pasty Referenčn é číslo Popis potravín Kôrovce amäkkýše vrátane ustríc, mušlí, slimákov, bez prirodzenej ochrany svojích ulít alebo schránok Mäso zo všetkých živočíšnych druhov vrátane hydiny azveriny A.čerstvé, chladené, solené, údené B.vo forme pasty alebo krémov Mäsovévýrobky (šunka, saláma, slanina a iné výrobky) X X Použitésimulátory X/3(*) X/3(*) A B C D X X X X/4 X/4 X X/ Mäsovéarybie konzervy apolokonzervy 1. vo vodnom náleve 2. v olejovom náleve X(a) X(a) X(a) X(a) X

28 Zkušební podmínky migračních zkoušek Podmínky nejhoršího předvídatelného způsobu používánízkušebního materiálu apředmětu Nejdelší čas předvídatelného použit materiálu apředmětu Podmínky migračnízkoušky Čas migračnízkoušky 5 min v časti B bod 4.3 0,5 h 0,5 h 1 h 1 h 2 h 2 h 4 h 4 h 24 h 24 h t > 24 h Nejvyššíteplota předvídatelného použit materiálu apředmětu 10 dní Teplota migračnízkoušky 5 C 5 C 20 C 20 C 40 C 40 C 70 C 70 C 100 C 100 C nebo teplota refluxu 121 C 121 C (*) 130 C 130 C (*) 150 C 150 C (*) T > 150 C 175 C (*)

29 Sledované ukazovatele celková migrace látek l (CM) celkové množstv ství látek, které se uvolní z mat. a předmětů do potravinových simulantů limit 10 mg.dm -2 specifická migrace látky l (SM) množstv ství konkrétn tní látky a/nebo skupiny látek, které se uvolní z mat. a před. p do potravinových simulantů limity dané pro každou látku l zvláš ášť v závislosti na jejích toxicitě

30 Specifické migrace látekl sleduje se migrace látek l vyplývajících ch z materiálov lového složen ení stanovené hodnoty se porovnávaj vají se specifickými migračními limity uvedené v legislativě (SML)

31 Specifické migrace látekl Např.. organické látky styrén, kaprolaktam, oktén, vinylacetát formaldehyd, primárne rne aromatické aminy, acetaldehyd, akrylonitril, estery kys. ftalovej 300 látek l mám SML Přes 1000 se jich můžm ůže e používat

32 PM/REF č. Číslo CAS kyselina abietová Název Omedzenía/nebo specifikácie acetaldehyd SML (T) = 6 mg/kg (2) kyselina octová vinyl-acetát SML = 12mg/kg acetanhydrid acetylén akrylamid SML = ND (DL= 0,01mg/kg) akrylamido metylpropánsulfonová kyselina SML = 0,05 mg/kg

33 Výkon státn tního zdravotního dozoru pro materiály a předměty určen ené pro styk s potravinami

34 Právn vní základ Nařízen zení EP a Zákon č.258/2000 Sb., Rady č.. 882/2004 o ochraně veřejn ejného zdraví, ve znění pozdější ších předpisů

35 Úřední kontrola s odběrem vzorků bez odběru vzorků (ověř ěření zdrav. bezpečnosti (bez ověř ěření zdravotní s laboratorní vyšet etřením) bezpečnosti lab.vyšet etřením) Kontrola = inspekce : označov ování,, vysledovatelnost, prohláš ášení o shodě, podpůrn rná dokumentace

36

37

38

39

40

41

42

43

44 Příklady rizikových výrobků určených pro styk s potravinami Hláš ášení přes systém m EU při p výskytu nebezpečných ných potravin a krmiv R A S F F Rapid Alert system for Food and Feed

45

46

47

48

49 Děkuji za pozornost!