Vážená paní Ing. Helena Rögnerová náměstkyně ministra Ministerstvo zdravotnictví ČR Palackého náměstí P r a h a 2

Transkript

1 Vážená paní Ing. Helena Rögnerová náměstkyně ministra Ministerstvo zdravotnictví ČR Palackého náměstí P r a h a 2 Vážený pan MUDr. JUDr. Petr Honěk náměstek ředitele Všeobecná zdravotní pojišťovna Orlická 4/ P r a h a 3 Vážená paní náměstkyně, vážený pane náměstku, dovoluji si navázat na naše předchozí jednání týkající se úhradové vyhlášky a skutečnosti, že (tak jako je tomu i v letošní versi) úhradová vyhláška musí zohlednit v práci klinických laboratoří nejen počty prováděných vyšetření, ale především jejich kvalitu. Slíbil jsem, že do konce října předložím jménem všech odborných společností návrh na další postup, což tímto činím. Jak jsem zmiňoval v předchozích dopisech, jménem všech odborných společností, které mají ve své základní pracovní náplni též provádění laboratorních vyšetření (seznam viz níže) a po projednání s výbory odborných společností a následném jednání Rady pro akreditaci klinických laboratoří, předkládám podklady, podle kterých by měla být posuzována kvalita práce klinických laboratoří. Pokud laboratoře splní uvedená kritéria, je potřebné, aby byly zařazeny do plné úhrady bodu, tak jako tomu bylo v roce Na základě žádosti České Společnosti klinické biochemie, podpořené některými dalšími, současně žádám, aby kritéria po jejich vyhlášení měla alespoň tříměsíční ochrannou dobu k jejich realizaci, při potřebě periodického auditu i delší.

2 Rada v souladu se stanovisky odborných společností, požaduje, aby jako kritérium pro vyšší hodnotu bodu bylo uznáno splnění alespoň jedné z těchto dvou podmínek: a) předložení Osvědčení o auditu II prováděného prostřednictvím NASKL v souladu s normou ČSN EN ISO s tím, že požadavkem je současně - splnění nepodkročitelných minim personálního, technického a analytického vybavení, spektra a provádění výkonů, včetně jejich kvality. Tato kritéria stanovily jednotlivé odborné společnosti ČLS JEP a jejich výbory - pokrytí nejméně 50% prováděných výkonů dokumenty Standardních operačních postupů (v těchto 50 procentech metod musí být vždy metody, vyjmenované odbornými společnostmi pokud je laboratoř provádí) NEBO b) předložení Osvědčení o akreditaci dle ČSN EN ISO prováděné prostřednictvím ČIA s tím, že - jsou současně splněna stejná nepodkročitelná minima jako v bodě (a) - jsou akreditovány výkony (pokud je laboratoř provádí), vyjmenované jednotlivými odbornými společnostmi (viz příloha) Konkrétní volba jedné z výše uvedených forem průkazu je záležitostí strategie vedení laboratoře a pro posuzování dostatečnosti průkazu kvality ve vztahu k určení výše úhrad za prováděné výkony nesmí být důvodem jakékoliv diskriminace ze strany ZP. Upozorňuji současně na to, že u sdílených kódů stačí, aby provádějící laboratoř splňovala kritéria své vlastní odbornosti; pokud je ale výkon mateřskou odborností řazen mezi výkony, které musí být součástí Auditu II nebo akreditace ČIA, musí tuto podmínku splňovat i všechny odbornosti, které výkon sdílejí. Jednotlivé odborné společnosti a Česká lékařská společnost J. E. Purkyně bude i nadále dbát na systematické zvyšování kvality práce laboratoří a lze očekávat, že v budoucnu se budou kritéria upravovat s cílem kvalitu nadále zvyšovat. S mnoha díky za spolupráci, Prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc. místopředseda České lékařské společnosti J. E. Purkyně a předseda Rady pro akreditaci klinických laboratoří V Hradci Králové dne 29. října 2013 ČLS-Rada-1307/03

3 Příloha: Specifikace požadavků a nepodkročitelných minim jednotlivých odborností Klinická biochemie 801 GLUKÓZA 81439, (statim) KREATININ 81493, (statim) STANOVENÍ C - REAKTIVNÍHO PROTEINU A L T 81337, (statim) A S T 81357, UREA 81621, (statim) CHOLESTEROL CELKOVÝ DRASLÍK 81393, (statim) BILIRUBIN CELKOVÝ 81361, (statim) TRIACYLGLYCEROLY KYSELINA MOČOVÁ SODÍK 81593, (statim) GAMAGLUTAMYLTRANSFERÁZA (GGT) 81435, (statim) Glykovaný hemoglobin Acidobazická rovnováha Troponin TSH (mateřská odbornost nukleární medicína)

4 Klinická imunologie a alergologie 813 Seznam výkonů, které by měly být v laboratoři akreditovány za odbornost 813 Kód Název výkonu IMUNOFENOTYPIZACE BUNĚČNÝCH SUBPOPULACÍ DLE POVRCHOVÝCH ZNAKŮ - PRŮTOKOVÁ CYTOMETRIE STANOVENÍ C - REAKTIVNÍHO PROTEINU STANOVENÍ PROTILÁTEK PROTI ANTIGENŮM VIRŮ (MIMO VIRŮ HEPATITID, HIV, EBV) BAKTERIÍ, PRVOKŮ (ELISA) STANOVENÍ SPECIFICKÉHO IgE PROTI JEDNOTLIVÝM ALERGENŮM - VYSOKOAFINITNÍ FEIA NEBO LEIA (ZÁKLADNÍ INHALAČNÍ A POTRAVINOVÉ ALERGENY) STANOVENÍ SPECIFICKÉHO IgE PROTI INHALAČNÍM ALERGENŮM PRŮKAZ ANTINUKLEÁRNÍCH PROTILÁTEK - JINÉ SUBSTRÁTY STANOVENÍ IgA STANOVENÍ IgG STANOVENÍ IgM STANOVENÍ SPECIFICKÉHO IgE PROTI SMĚSÍM ALERGENŮ - VYSOKOAFINITNÍ FEIA NEBO LEIA STANOVENÍ IgE STANOVENÍ ORGÁNOVĚ SPECIFICKÝCH AUTOPROTILÁTEK A ANTIMITOCHONDRIÁLNÍCH PROTILÁTEK V JEDNÉ TŘÍDĚ IF (IMUNOFLUORESCENCÍ) IMUNOANALYTICKÉ STANOVENÍ AUTOPROTILÁTEK Pozn. k výkonu a 91567: Pokud laboratoř provádí pod tímto výkonem stanovení (průkaz) různých autoprotilátek, musí mít z nich akreditováno alespoň jedno

5 Patologie - 807, 823 Doporučený rozsah akreditovaných výkonů v odbornosti Patologie 807, 823 Společnost českých patologů ČLS JEP stanovila jednotné metody pro ověřování kvality laboratoře v odbornosti 807 resp. 823, které vycházejí z prováděných postupů vyšetření. Laboratoř odbornosti 807 resp. 823, která se prokáže Osvědčením o akreditaci ČIA dle normy ISO či Auditem II NASKL pro metodu Histologické vyšetření tkání a diagnostika, se považuje za akreditovanou pro provádění histologických, cytologických a peroperačních vyšetření, které se vykazují výkony odbornosti 823 resp. 807 a dále sdílenými výkony odbornosti 817: 95111, 95113, 95115, 95117, vyjma níže vyjmenovaných. Pokud laboratoř provádí níže uvedené metody, musí být tyto metody též akreditovány ČIA dle normy ISO či posouzeny v rámci Auditu II NASKL. 1. Imunohistochemická vyšetření antigenů - pro vykazované výkony 87231, 87445, Histochemické vyšetření a diagnostika - pro vykazované výkony 87227, 87229, a Analýza histologických a cytologických vzorků metodou in situ hybridizace - pro vykazované výkony 87619, a sdílený Cervikovaginální cytologické vyšetření a diagnostika pro vykazované výkony 95198, v rámci Programu screeningu karcinomu děložního hrdla. 5. Analýza histologických a cytologických vzorků metodou molekulární genetiky (PCR, qpcr, sekvenace, MPLA) pro vykazované výkony 87620, 87621, 87623, Cytologické vyšetření a diagnostika pokud se jedná o jedinou metodu prováděnou v rámci odbornosti 807, 823.

6 Toxikologie/Soudní lékařství - 814: 1. Průkaz a stanovení ethanolu a toxikologicky významných těkavých látek v biologickém materiálu (BM) 2. Cílený imunochemický záchyt vybraných omamných a psychotropních látek (OPL) v moči 3. Cílená identifikace a kvantifikace alespoň jedné vybrané OPL v BM Seznam kódů přiřazených k metodám: ETHANOL - SPECIFICKÉ STANOVENÍ PLYNOVOU CHROMATOGRAFIÍ STATIM DROGY A LÉČIVA - CÍLENÝ IMUNOCHEMICKÝ ZÁCHYT - STATIM DROGY A LÉČIVA - CÍLENÝ IMUNOCHEMICKÝ ZÁCHYT IDENTIFIKACE NEZNÁMÉ LÁTKY POMOCÍ PLYNOVÉ CHROMATOGRAFIE S HMOTOVOU SPEKTROMETRIÍ (GC-MS) ETHANOL - SPECIFICKÉ STANOVENÍ PLYNOVOU CHROMATOGRAFIÍ IZOLACE LÁTKY PRO CÍLENÝ PRŮKAZ PLYNOVOU CHROMATOGRAFIÍ S HMOTOVOU SPEKTROMETRIÍ EXTRAKTIVNÍ LÁTKY - CÍLENÝ PRŮKAZ (KVALITATIVNÍ VYŠETŘENÍ) PLYNOVOU CHROMATOGRAFIÍ S HMOTOVOU SPEKTROMETRIÍ (GC-MS) IZOLACE LÁTKY A PŘÍPRAVA KALIBRÁTORŮ PRO STANOVENÍ PLYNOVOU CHROMATOGRAFIÍ S HMOTOVOU SPEKTROMETRIÍ EXTRAKTIVNÍ LÁTKY - STANOVENÍ (KVANTITATIVNÍ VYŠETŘENÍ) PLYNOVOU CHROMATOGRAFIÍ S HMOTOVOU SPEKTROMETRIÍ (GC-MS)

7 Hematologie Minimum laboratorních vyšetření, která by měla být akreditována měla by být akreditována vyšetření, která činí minimálně 50% všech vyšetření odbornosti 818. Pokud laboratoř provádí následující vyšetření, měla by být minimálně akreditována tato vyšetření (bez ohledu, zda je vyšetření děláno jako sdílené či nesdílené): Koagulační vyšetření: Protrombinový test (PT) koagulační metoda Aktivovaný parciální tromboplastinový test (APTT) koagulační metoda Fibrinogen koagulační metoda D dimery LIA metoda Morfologická vyšetření: Krevní obraz Diferenciální počet leukocytů přístroj Hodnocení nátěru periferní krve (tj. včetně nátěru a barvení)

8 Laboratoř nukleární medicíny 815 Specifikace metod pro ověření průkazu kvality Vyžaduje se: - aby laboratoř měla ověřené (akreditace, Audit II) alespoň 4 metody z níže uvedeného seznamu (za podmínky, že jsou v laboratoři prováděny): TYREOTROPIN (TSH) TYROXIN VOLNÝ (FT4) PROSTATICKÝ SPECIFICKÝ ANTIGEN (PSA) FERRITIN NÁDOROVÉ ANTIGENY CA TYPU nebo TUMORMARKERY CA 19-9, CA 15-3, CA 72-4, CA AUTOPROTILÁTKY PROTI MIKROSOMÁLNÍMU ANTIGENU ALFA FETOPROTEIN (AFP) PARATHORMON VITAMIN B CHORIOGONADOTROPIN (HCG) KARCINOEMBRYONÁLNÍ ANTIGEN (CEA) nebo CEA (MEIA) PROLAKTIN KORTISOL - pokud výše uvedené metody nepokrývají spektrum metod odbornosti 815 prováděných v laboratoři, pak si laboratoř zvolí 4 metody z reálně prováděných v laboratoři; - pokud laboratoř provádí vyšetření v rámci screeningu Downova syndromu, pak musí mít ověřenou alespoň jednu metodu pro daný typ screeningu, podle toho, který typ (1. nebo 2. trimestr), je v laboratoři prováděn: 1. trimestr PAPP - A (TĚHOTENSKÝ PLASMATICKÝ PROTEIN - A) CHORIOGONADOTROPIN V SÉRU - VOLNÁ BETA-PODJEDNOTKA 2. trimestr CHORIOGONADOTROPIN (HCG) ALFA FETOPROTEIN (AFP)

9 Transfuzní lékařství 222 Skupina Povinně akreditovaný výkon 1 vyšetření AB0/RhD 2 3 screening antierytrocytových protilátek metodou sloupcové aglutinace nebo pevné fáze test kompatibility metodou sloupcové aglutinace nebo pevné fáze Hrazené výkony Výkony zahrnující vyšetření antigenů erytrocytů Výkony zahrnující vyšetření a identifikace protilátek Výkony zahrnující testy kompatibility Pokud laboratoř provádí alespoň jeden výkon v dané skupině, musí mít akreditovaný příslušný povinný výkon. Pokud laboratoř neprovádí žádný výkon v některé z uvedených skupin, nemusí mít akreditaci pro povinný výkon.

10 Genetika Způsoby ověření průkazu kvality práce v laboratoři Genetická vyšetření ve smyslu zákona 373/2011 Sb, tj. vyšetření lidského zárodečného genomu, může provádět pouze osoba akreditovaná dle ČSN EN ISO U vyšetření somatického genomu vzhledem k náročnosti genetických vyšetření SLG akreditaci laboratoře dle ČSN EN ISO doporučuje. 2. Specifikace metod pro ověření průkazu kvality V odbornosti 816 vzhledem ke konstrukci výkonů starého i nového sazebníku nemají vykazované kódy přímou návaznost na vyšetřované diagnosy. Nastavení systému řízení kvality genetických laboratoří v ČR podle ČSN EN ISO se liší, některé laboratoře diferencovaly své SOP podle využívaných metod, jiné podle vyšetřovaných diagnos. Oba tyto přístupy SLG považuje za rovnocenné. Na základě výše uvedeného navrhuje SLG stanovit pro odbornost 816 v jednotlivých laboratořích jako hranici akreditaci těch SOP, které představují alespoň 50 % vykazované zdravotní péče. V případě sdílených výkonů odbornosti 816, prováděných v laboratořích jiné základní odbornosti, navrhuje SLG vzhledem k náročnosti genetických vyšetření uplatnit stejné pravidlo, tj. akreditaci těch SOP, které u akreditované osoby představují alespoň 50 % vykazované zdravotní péče autorské odbornosti 816.

11 Cytologie Seznam výkonů, které by měly být akreditovány v odbornosti 817 (820) Laboratoř klinické cytologie cervikovaginální cytologie screening karcinomu děložního hrdla negativní nález cervikovaginální cytologie screening karcinomu děložního hrdla abnormální nález Vyšetření přítomnosti nukleové kyseliny vysoce rizikových typů HPV v cervikálním stěru stanovení obtížné cytologické diagnózy stanovení základní cytologické diagnózy barvení cytologického preparátu polychromatickou metodou kontrola cytologického nálezu specializovaným cytologem nebo patologem Seznam sdílených výkonů, které by měly být akreditovány v rámci vykazování cytologie likvoru (v odbornostech 209, 801) STANOVENÍ CYTOLOGICKÉ DIAGNÓZY I. STUPNĚ OBTÍŽNOSTI STANOVENÍ CYTOLOGICKÉ DIAGNÓZY II. STUPNĚ OBTÍŽNOSTI STANOVENÍ CYTOLOGICKÉ DIAGNÓZY III. STUPNĚ OBTÍŽNOSTI

12 Klinická farmakologie 1. Nepodkročitelné personální obsazení: a) klinický farmakolog minimálně 0,2 úvazku, b) odborný pracovník v laboratorních metodách se specializovanou způsobilostí v oboru, farmaceut se specializovanou způsobilostí v laboratorních a vyšetřovacích metodách minimálně 0,5 úvazku Úvazky jsou rozvrženy tak, aby úvazek uvedený v písmenech a) a b) činil alespoň 1,0. 2. Minimální požadavky na počet a spektrum vyšetření Antibiotika, antiepileptika 2. Pokud laboratoř žádá o akreditaci ČIA pro odbpornostn klinické farmakologie, pak povinně akreditované metody: cyclosporin a takrolimus imunosupresiva jednotlivě (setové metody) (cyclosporin A a takrolimus) imunosupresiva (HPLC metody) sdílený kód s 814 (cyclosporin A a takrolimus)

13

14 ČESKÁ Mikrobiologie Spektrum metod Mikroskopie, kultivace, isolace a kultivace kmenů aerobní a mikroaerofilní metodou identifikace kmenů, Stanovení citlivosti k antibiotickým preparátům kvalitativní a kvantitativní metodou průkaz protilátek v séru, průkaz bakteriálních antigenů v moči Průkaz antigenů v primárních vzorcích z dýchacích cest a protilátek v séru Mikroskopie, kultivace, isolace a kultivace kmenů aerobní metodou identifikace kmenů, Stanovení citlivosti k antibiotickým preparátům kvalitativní a kvantitativní Minimální verze seznamu akreditovaných vyšetření spolu s výkony odbornosti 802 Název vyšetření a kódy výkonů Diagnostika infekcí respiračního traktu bakteriálního původu Primární vzorky: výtěry z krku, nosu, vzorky z dolních cest dýchacích, krev, moč Konstantní kódy: 82017, Variabilní kódy: 82049, 82029, 82031, 82057, 82059, 82063, 82065, 82069, 82117, 82079, * Diagnostika infekcí respiračního traktu vyvolaných viry Primární vzorky: výtěry z horních cest dýchacích, vzorky z dolních cest dýchacích, krev 82117, 82079, 82097, * Diagnostika infekcí močových cest bakteriálního původu Primární vzorky: moč Konstantní kód: Variabilní kódy: 82029, 82049, 82057, 82059, 82063, 82065, 82069, 82131,*

15 metodou ČESKÁ Mikroskopie, kultivace, isolace a kultivace bakteriálních kmenů aerobní a mikroaerofilní metodou identifikace kmenů, Stanovení citlivosti k antibiotickým preparátům kvalitativní a kvantitativní metodou Cílená kultivace Trichomonas vaginalis, mykologické vyšetření, Identifikace kvasinek, vyšetření mykoplasmat Diagnostika infekcí urogenitálního traktu : Primární vzorky : poševní výtěry, výtěry z uretry Konstantní kódy: 82011, 82025, 84021, 98111, Variabilní kódy: 82056, 82049, 82029, 82031, 82057,82059, 82063, 82065, 82069, 82131, 98115, 82231*

16 Stanovení protilátek v séru Stanovení protilátek v séru Kultivace, isolace a kultivace kmenů aerobní a mikroaerofilní metodou identifikace kmenů, Serotypizace střevních patogenů Průkaz toxinu a antigenu ve stolici Kultivace stolice anaerobní metodou, isolace a kultivace kmenů anaerobní metodou, identifikace kmenů, stanovení citlivosti k antibiotickým preparátům kvalitativní a kvantitativní metodou Průkaz virového antigenu ve stolici Stanovení protilátek a antigenů hepatitid v séru ČESKÁ Diagnostika syfilis Primární vzorek: krev Konstantní kódy: 82145, Diagnostika toxoplazmózy Primární vzorek: krev Konstantní kód: Diagnostika infekcí gastrointestinálního traktu bakteriálního původu Primární vzorek: výtěr z rekta Konstantní kódy: 82013, Variabilní kódy: 82029, 82049, 82031, 82057, 82059, 82063, 82065, 82069, 82149* Diagnostika pseudomembranózní enterokolitidy Primární vzorek: stolice Konstantní kódy: 82083, 82027, Variabilní kódy: 82049, 82031, 82061* Diagnostika infekcí gastrointestinálního traktu virové etiologie Primární vzorek: stolice Konstantní kód: nebo Diagnostika virových hepatitid Primární vzorek: krev

17 Mikroskopie Mikroskopie, průkaz pouzderných antigenů, kultivace aerobní a mikroaerofilní metodou, isolace a identifikace kmenů, Stanovení citlivosti k antibiotickým preparátům kvalitativní a kvantitativní metodou Mikroskopie, kultivace aerobní, mikroaerofilní a anaerobní metodou, identifikace kmenů, Stanovení citlivosti k antibiotickým preparátům kvalitativní a kvantitativní metodou Vyšetření hemokultur Kultivace aerobní a anaerobní ČESKÁ 82075, 82077, Parazitologické vyšetření stolice Primární vzorek stolice Konstantní kódy: 84011, 84013, 84017, Vyšetření na enterobiózu Primární vzorek perianální stěr nebo otisk Konstantní kód: Diagnostika infekcí CNS bakteriálního původu Primární vzorek: mozkomíšní mok Konstantní kódy: 82021, 82049, Variabilní kódy: 82037, 82029, 82031, 82057, 82059, 82065, 82063, 82069* Diagnostika infekcí kůže, podkoží, měkkých tkání, pohybového aparátu, hluboké systémové infekce nitrohrudních a nitrobřišních orgánů bakteriálního původu. Primární vzorek: stěry z ran, obsahy primárně sterilních a patologických dutin, hnisy, punktáty, tkáně, cizorodé implantáty, katétry, apod. Konstantní kód: Variabilní kódy: 82049, 82029, 82027, 82031, 82057, 82059, 82065, 82067, 82069, 82131* Infekce krevního řečiště a sepse Primární vzorek krev

18 metodou, mikroskopie, kultivace, izolace a identifikace kmenů, stanovení citlivosti k antibiotickým preparátům Komentáře dokumentují možnosti praktické aplikace Minimální verze seznamu výkonů v praxi ve vazbě na typ vyšetření, charakteristiku klientely laboratoře a na typ specializovaného pracoviště. ČESKÁ Konstantní kód: nebo Variabilní kódy: 82049, 82029, 82031, 82057, 82059, 82061, 82063, 82065, 82067, 82069, 82131* Komentáře : 1.Výčet předkládaných laboratorních vyšetření a kódů odbornosti 802 je minimální a odpovídá potřebám mikrobiologické laboratoře s klientelou praktických lékařů pro dospělé, děti a dorost a ambulantní specialisty. Skladba laboratorních vyšetření se bude lišit u laboratoří, které vyšetřují primární vzorky hospitalizovaných pacientů v závislosti na klinických diagnózách a prováděných výkonech v jednotlivých ZZ. a) Předpokládá se, že názvy akreditovaných SOP nebudou a nemusí přesně kopírovat názvy položek v tomto seznamu vyšetření minimálně do doby vzniku národních SOP. Z toho důvodu mohou existovat přesahy mezi jednotlivými položkami v tom smyslu, že samostatně uváděné vyšetření v seznamu může být akreditováno jako volitelný pracovní postup, který je součástí nadřazené SOP. Příklad: SOP vyšetření stolice může obsahovat jako pracovní postup vyšetření toxinu u pseudomembranózní kolitidy, vyšetření virů ze stolice latexaglutinací, základní parazitologické vyšetření stolice a vyšetření na enterobiózu. b) Zde předložený seznam představuje minimum požadovaných znalostí, ale nemůže tvořit minimum proplacených kódů od pojišťoven, protože frekvence jednotlivých variabilních kódů uvnitř vyšetření je naprosto závislá např. na počtu izolovaných patogenů, na stupni jejich identifikace a dalších parametrech, které jsou předmětem vlastních SOP a v budoucnu Národních SOP. V tomto ohledu musí pojišťovny respektovat výsledek auditu. Frekvence kódů je také uvedena v SZV, neznamená to však, že tam, kde z odborné podstaty vyšetření vyplývá nutnost frekvence překročit, nebudou tato sekundární odborně zdůvodněná vyšetření provedena. c) sdílené kódy jsou přesně definovány v Minimech odbornosti 802 a dále v SZV. d) seznam použitých kódů v tomto dokumentu bude inovován podle změněné situace v případě schválení

19 ČESKÁ nového SZV. Připravované kódy v nové verzi SZV jsou zde uvedeny kurzivou a v textu jednotlivých položek jsou označeny * : 82058, 82060, 82066, 82097, 82079, 82024, 82064, 82068, 82064, 82068, 82067,82064, 82068, 82064, 82068, 82066, 82064, Specializované laboratoře. Výčet laboratorních vyšetření a kódů se bude dále lišit u specializovaných laboratoří zaměřených výhradně na mykobakteriologickou, parazitologickou, virologickou popř. mykologickou problematiku. 3. Národní referenční laboratoře Národní referenční laboratoře v oblasti mikrobiologie a infekčních onemocnění (dále NRL) jsou laboratoře zřízené Ministerstvem zdravotnictví, v působnosti zákona 258/2000 Sb., O ochraně veřejného zdraví v aktuálním znění. Přehled NRL v oblasti mikrobiologie a infekčních onemocnění (dle abecedy): viz tabulka na poslední straně. NRL jsou specializovaná odborná pracoviště provádějící laboratorní, diagnostickou, posudkovou a monitorovací činnost v oblasti infekcí dle platné legislativy ČR i EU (např. Vyhláška 473/2008 Sb.o systému epidemiologické bdělosti pro vybrané infekce v aktuálním znění). Skladba laboratorních vyšetření v NRL se liší podle požadavku zadavatele vyšetření, může jít jak o primární diagnostiku specifického agens, tak i o vysoce specializovaná vyšetření ne vždy dostupná ostatním laboratořím. NRL provádějí také konfirmační vyšetření, která jsou v některých případech i podložena legislativou ČR. Doporučeno je posouzení spektra metod tak, aby byla pokryta polovina prováděných metodik v jednotlivé NRL.

20 ČESKÁ Konfirmační vyšetření Vyšetření v rámci surveillance Primární vyšetření včetně výše uvedených NRL kumulativní uvedení vykazovaných kódů. Primární či sekundární vzorek dle požadovaného vyšetření (primární vyšetření, konfirmace) Variabilní kódy: sérologie: 82113, 82077, 82075, 82079, 82119, 82121, 82123, 82137, 82135, 82145, molekulární mikrobiologie: 82041, 82043, 85123, 82149, 82057, 85111, 85117, pokud laboratoř provádí některý z těchto výkonů, měla by jej mít akreditovaný Poznámka: Národní referenční laboratoře mimo SZÚ jsou charakterizovány názvem a lze důvodně předpokládat, že spektrum vykazovaných kódů spadá buď do položek obecného přehledu nebo do specializovaných položek NRL. Zaměření a činnost extramurálních NRL je uvedena na webu SZÚ

21 ČESKÁ Seznam Národních referenčních laboratoří (odb. 802) ve Státním zdravotním ústavu v Praze NRL pro antibiotika diagnostiku syfilis difterii a pertusi E. coli a shigely enteroviry hemofilové nákazy herpetické viry HIV/AIDS chlamydie chřipku a nechřipkové respirační viry leptospiry lymeskou borreliózu meningokokové nákazy mykobakterie průkaz infekčních agens elektronovou mikroskopií salmonely stafylokoky streptokokové nákazy toxoplasmosu virové hepatitidy zarděnky, spalničky, parotitidu a parvovirus B19

22 ČESKÁ Seznam Národních referenčních (odb. 802) laboratoří umístěných mimo SZÚ v Praze NRL pro antrax arboviry biomarkery mykotoxinů a mykotoxiny v potravinách cytomegaloviry diagnostiku střevních parazitóz diagnostiku tropických parazitárních infekcí legionely papillomaviry patogenní aktinomycety prionové choroby tetanus tkáňové helmitózy urogenitální trichomonózu vzteklinu