Aplikace NTC chondrograftu TM První volba při léčbě chondrálních defektů

Transkript

1 Aplikace NTC chondrograftu TM První volba při léčbě chondrálních defektů

2 Národní Tkáňové Centrum nabízí v rámci specifického léčebného programu možnost léčby poškození kloubní chrupavky především u poúrazových stavů, díky svému unikátnímu léčivému přípravku NTC chondrograft TM. Nejčastějšími pacienty jsou profesionální i rekreační sportovci. V současnosti je specifický léčebný program vázán na konkrétní ortopedická centra fakultních nemocnic, a to Fakultní nemocnice Královské Vinohrady v Praze, Fakultní nemocnice v Motole a Fakultní nemocnice Brno. Zákrok je plně hrazen Všeobecnou zdravotní pojiš ovnou ČR. Léčivý přípravek NTC chondrograft TM představuje autologní kultivované chondrocyty fixované do tkáňového lepidla. Jedná se o léčivý přípravek k léčbě hlubokých chondrálních nebo osteochondrálních defektů nosných kloubů především u poúrazových stavů. Je vhodný pro léčbu hlubokých chondrálních defektů typu IIIa a IIIb Noyesovy-Stablerovy klasifikace. Je určen pro ohraničené defekty nad 2 cm 2. V hlezenním kloubu může být Autologní chondrocyty v expanzní kultivaci NTC chondrograft TM Příprava NTC chondrograftu TM v čistých prostorách indikován i na menší defekty na talu. NTC chondrograft TM je možné použít i při současném jiném poškození kloubu (rpt. LCA, stp. luxacích pately apod.), je však vhodné vyřešit veškeré defekty současně s transplantací NTC chondrograftu TM. Aplikace NTC chondrograftu TM je doporučena pacientům ve věkovém rozmezí 10-60let. NTC chondrograft TM je klíčovým produktem oboru Moderní terapie (Advanced therapies) v portfoliu Národního Tkáňového Centra. Léčivé přípravky oboru moderní terapie z anglického Advanced Therapy Medicinal Products, zkráceně ATMPs, posouvají hranice biologické a cílené léčby. Lze je klasifikovat jako biologické implantáty, které dle svého charakteru zvyšují kvalitu života lidí a pomáhají lékařům vrátit nemocné do aktivního plnohodnotného života. U většiny lékařských zákroků, kde je možné ATMPs použít, dochází k plné biologické léčbě prostřednictvím vlastního buněčného materiálu pacienta, a tak navíc dochází ke striktně personalizovanému přístupu k léčbě.

3 V současné době je schválena plná úhrada výkonu aplikace NTC chondrograftu TM v rámci Všeobecné zdravotní pojiš ovny ČR, a to s platností do Realizace odběru tkáně a implantace NTC chondrograftu TM je vázána na nemocnice, které jsou držiteli statutu odběrového zařízení. V současné době jsou to Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Fakultní nemocnice v Motole a Fakultní nemocnice Brno. Defekt chrupavky před aplikací NTC chondrograftu TM Defekt chrupavky po aplikaci NTC chondrograftu TM Aplikace NTC chondrograft TM V případě indikace pacienta k aplikaci NTC Chondrograftu TM, je pacientovi provedena diagnostická artroskopie, při které může být odebrána chrupavková tkáň z nezátěžové plochy kloubu pacienta se subchondrální vrstvou o velikosti přibližně 2 3 x 4mm. Odebraná chrupavková tkáň je následně zpracována v čistých prostorách laboratoří Národního Tkáňového Centra. V in-vitro podmínkách jsou buňky chondrocytů kultivovány až do dosažení požadovaného množství. Poté se kultivované chondrocyty fixuji v nosiči a v této podobě jsou implantovány do místa defektu. Díky aplikaci NTC chondrograftu TM do místa defektu se poškození hojí chrupavkou podobnou hyalinní chrupavce a povrch novotvořené chrupavky je v úrovni s okolní tkání. Dosavadním chirurgickým řešením defektu hyalinní chrupavky kolenního a hlezenního kloubu člověka byla invazivní metoda abraze nebo tzv. mikrofracturing. Cílem jakéhokoli typu léčby poranění hyalinní chrupavky je obnovit původní strukturu jejího povrchu. K těmto úkolům patří také obnova odpovídajících vlastností, které umožňují bezbolestný a neomezený pohyb kloubu. V historii bylo popsáno několik metod léčby hlubokých chondrálních defektů, jejichž cílem byla abraze zbytků poškozené chrupavky, popřípadě přehojení defektu pojivovou tkání.

4 Klinické zkušenosti NTC chondrograft TM představuje první produkt buněčné terapie v České republice, který úspěšně prošel celým procesem od výzkumu až po klinickou praxi. Aplikace kultivovaných autologních chondrocytů ve formě solidního chondrograftu je s úspěchem používána již od roku Dnes je NTC chondrograft TM úspěšně aplikován na ortopedických klinikách ve Fakultní nemocnici Brno, Fakultní nemocnici Motol a ve Fakultní nemocnici Královské Vinohrady. V České republice již bylo úspěšně aplikováno vice než 200 chondrograftů. Léčbu s využitím NTC Chondrograftu TM lze klasifikovat jako best in class, s ohledem na špičkové klinické výsledky. Za celé období aplikace produktu nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, pooperační komplikace nebo selhaní implantátu. NTC chondrograft TM je klíčovým produktem oboru Advanced therapies v portfoliu Národního Tkáňového Centra. Jedná se o unikátní a vysoce účinný produkt tkáňového inženýrství určený k náhradě poškozené kloubní chrupavky. NTC chondrograft TM splňuje veškerou českou legislativu, dle Zákona o lidských tkáních a buňkách č. 296/2008 Sb. a Zákona o léčivech č. 378/2007 Sb. Dosavadní zkušenosti s aplikací NTC chondrograftu TM prokázaly, že jeho aplikace není při poškození chrupavek kolenních a hlezenních kloubů pouze alternativní léčebnou metodou, ale stala se metodou první volby. Úhrada výkonu a léčivého přípravku Výkon aplikace léčivého přípravku NTC chondrograft TM je hrazen v indikovaných případech Všeobecnou zdravotní pojiš ovnou České republiky (VZP ČR). Podmínkou k zákroku je vhodná indikace a odběr. Implantace je možné provést pouze v klinických centrech schválených v rámci odběrových zařízení. V současné době je výkon aplikace NTC chondrograft TM možný v těchto ortopedických klinikách fakultních nemocnic: Fakultní nemocnice Brno MUDr. Petr Vališ Fakultní nemocnice Motol doc. MUDr. Milan Handl, Ph.D. Fakultní nemocnice Královské Vinohrady přednosta kliniky: Prof. MUDr. Martin Krbec, CSc. a as. MUDr. Filip Svatoš Množství výkonů, které budou uhrazeny VZP ČR je omezeno časově i počtem výkonů. Seznam souvisejících hrazených výkonů při aplikaci NTC chondrograft TM : kód Spongioplastika kód Debridement v oblasti kolenního kloubu kód Rekonstrukční artroskopie složitá Vycestovávání buněk z chondrograftu při kontrole kvality po 24 hodinách

5 Unikátnost oboru Moderní terapie (Advanced therapies) Léčivé přípravky Advanced therapies se odlišují od konvenčních léčebných postupů: svými biologickými vlastnostmi; jedná se o produkty vyrobené z vlastních buněk pacientů; vlastnostmi a funkčností, kterou je možno srovnat s živou tkání; jejich dlouhodobou životností, na základě klinických zkušeností; omezené nebo žádné nežádoucí účinky s ohledem na to, že jde o vlastní vlastní buňky pacienta; jde o živé a aktivní produkty Socioekonomické přínosy oboru Advanced therapies Socioekonomické přínosy produktů Advanced therapies zahrnují: zvýšení efektivity léčby, které vede ke snížení nákladů na léčbu u zdravotnických zařízení a zdravotních pojiš oven; urychlení procesu hojení vedoucí ke zvýšení kvality života a spokojenosti pacienta, urychlení rekonvalescence a rychlejší návrat z pracovní neschopnosti; preventivní efekt implantátů u pacientů = snížení rizika komplikací a degenerativními onemocnění v budoucnu. Chrupavkové buňky chondrocyty Chromafinní buňka Chondrocyty Odborné odkazy Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2011;78(4): Aseptic necrosis of the capitulum of the humerus (Panner s disease) treated by solid chondrograft implantation. Vališ P, Komárek J. Ortopedická klinika, FN Brno Bohunice. Acta Chir Orthop Traumatol Cech Aug;77(4):291-5.Treatment of deep cartilage defects of the knee with autologous chondrocyte transplantation: long-term results. Komárek J, Vališ P, Repko M, Chaloupka R, Krbec M. Ortopedická klinika, FN Brno-Bohunice. jkomarek@brno.cz Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2003;70(6): Treatment of deep chondral defects of the knee using autologous chondrocytes cultured on a support--results after one year. Visna P, Pasa L, Hart R, Kocis J, Cizmár I, Adler J. Urazová nemocnice, Brno. visna@volny.cz

6 Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2005;72(1):52-6. Treatment of talar chondral lesions by solid chondral graft -- first experience. Valis P, Repko M, Krbec M, Chaloupka R, Sprláková A, Adler J, Nýdrle M. Ortopedická klinika FN, Brno, Bohunice. J Res Med Sci Jul;16(7): Treatment of full thickness cartilage defects in human knees with Autologous Chondrocyte Transplantation. Nazem K, Safdarian A, Fesharaki M, Moulavi F, Motififard M, Zarezadeh A, Shakibaei M, Esfandiari E, Nasr-Esfahani MH. Associate Professor, Department of Orthopedics, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran. Stanovisko výboru České společnosti pro ortopedii a traumatologii (ČSOT) k používání léčebných postupů transplantace autologních chondrocytů v České republice můžete zobrazit zde ke stažení Kontakt Pro bližší informace neváhejte kontaktovat specialisty Národního Tkáňového Centra. Oddělení Moderní terapie: Vedoucí oddělení Moderní terapie: Mgr. Lucie Štrajtová lucie.strajtova@natic.cz tel: mob: Obrátit se na nás můžete také elektronicky na adrese info@natic.cz. Národní Tkáňové Centrum