Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT. Část 6 - Předkládání dokumentace

Transkript

1 Příručka pro průmyslového uživatele nástroje

2 Historie dokumentu Verze Změny / / / /2009 Reference pro opt-in (připojení) odstraněny Aktualizován obrázek /2008 První verze. Aktualizace 2.0 S. 7: Přidán text vysvětlující provozní schéma toku předložených dokumentací (kapitola 2). S. 8: Přidáno provozní schéma s přehledem toku předložených dokumentací (Obrázek 1: Provozní schéma pro předložení dokumentací). S. 27: Do kapitoly přidána věta o přístupovém kódu pro velké soubory. Menší textové revize. Nové grafické rozvržení dokumentu. Referenční číslo: ECHA-08-B-14-CS Datum vydání: 08/2010 Jazyk: čeština Máte-li dotazy nebo připomínky, které se týkají tohoto dokumentu, zašlete je laskavě pomocí formuláře žádosti o informace kontaktnímu místu agentury ECHA. Uveďte referenční číslo a datum vydání uvedené výše. Formulář žádosti o informace je k dispozici na internetové stránce agentury ECHA v oddílu kontaktních míst pro nařízení REACH na této adrese: Evropská agentura pro chemické látky, Reprodukce je povolena, pokud je v plném rozsahu přiznán zdroj v této formě: Zdroj: Evropská agentura pro chemické látky, a pokud je poskytnuto písemné oznámení Útvaru pro komunikaci agentury ECHA (info@echa.europa.eu). Prohlášení o vyloucení odpovednosti a záruk: Toto je pracovní preklad dokumentu, který byl puvodne zverejnen v anglickém jazyce. Originální dokument je k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA. Verze: 1.56 Strana 2 z 45

3 Obsah Historie dokumentu...2 Obsah...3 Seznam tabulek...4 Seznam obrázků Úvod Obecný koncept předkládání dokumentace Podporované typy dokumentací Parametry předkládané dokumentace Postup předkládání údajů Antivirový scan Kontrola formátu souboru Kontrola vnitřní struktury Validace obchodních pravidel Uchování dokumentací Vytvoření identity látky Postoupení příslušnému orgánu členského státu Kontrola technické úplnosti (TCC) Platba poplatku za předložení dokumentace Celková kontrola úplnosti Vydání referenčního čísla Sledování jednotlivých předložení Interní zpráva Stránka s informacemi o dokumentaci a zpráva o předložení dokumentace Číslo předložení dokumentace a referenční číslo Číslo předložení dokumentace Referenční číslo Externí (versus interní) předložení První předložení dokumentace versus Aktualizace První předložení Předložení spontánních aktualizací Předložení aktualizací na žádost Ukončení a opětovné zahájení výroby Ukončení výroby z obchodních důvodů Ukončení výroby po obdržení návrhu rozhodnutí Předložení dokumentace krok za krokem Externí předložení dokumentace Krok 1 počátek předložení dokumentace Krok 2 Výběr typu dokumentace...20 Verze: 1.56 Strana 3 z 45

4 3.1.3 Krok 3 Nahrání souboru s dokumentací Krok 4 Potvrzení o předložení dokumentace Žádost o přístupový kód pro velké soubory Vyhledávání dokumentací a prohlížení podrobností o dokumentaci Vyhledávání předložení dokumentací Stránky s informacemi o dokumentaci Neúspěšná předložení dokumentace Ukončení a opětovné zahájení výroby Ukončení výroby Opětovné zahájení výroby...44 Seznam tabulek Tabulka 1: Přehled typů dokumentace podporovaných nástrojem...9 Tabulka 2: Parametry předkládané dokumentace, které je třeba uvést...10 Tabulka 3: Kroky předložení dokumentace a typy předkládané dokumentace...11 Tabulka 4: Struktura referenčního čísla...16 Seznam obrázků Obrázek 1: Provozní schéma pro předložení dokumentací...8 Obrázek 2: Počátek předložení dokumentace (krok 1)...19 Obrázek 3: Výběr typu dokumentace (krok 2)...20 Obrázek 4: Specifické parametry předložení pro registrační dokumentace (krok 2)...20 Obrázek 5: Specifické parametry předložení pro registrační dokumentace izolovaného meziproduktu na místě (krok 2)...23 Obrázek 6: Specifické parametry předložení pro registrační dokumentace přepravovaného izolovaného meziproduktu (krok 2)...23 Obrázek 7: Specifické parametry předložení pro oznámení PPORD (krok 2)...24 Obrázek 8: Specifické parametry předložení pro oznámení dotazu (krok 2)...24 Obrázek 9: Specifické parametry předložení pro oznámení klasifikace a označení (krok 2)...25 Obrázek 10: Upřesněte, zda dokumentaci předkládáte za skupinu...25 Obrázek 11: Stránka pro předložení externí dokumentace (krok 3)...26 Obrázek 12: Výběr dokumentace ze souborů.i5z (krok 3)...27 Obrázek 13: Odkaz na lokálně uložený soubor.i5z v poli <File name> (název souboru) (krok 3)...27 Obrázek 14: Ukazatel průběhu nahrávání dokumentace (krok 3)...28 Obrázek 15: Stránka pro potvrzení odeslání dokumentace (krok 3)...29 Obrázek 16: Úspěšné předložení dokumentace s číslem předložení (krok 4)...30 Obrázek 17: Stránka s náhledem interní schránky...30 Obrázek 18: Stránka s žádostí o přístupový kód...31 Obrázek 19: Stránka s potvrzením o odeslání požadavku pro předložení dokumentace...31 Obrázek 20: Interní zpráva nástroje týkající se Jednorázového přístupového kódu pro velké soubory...32 Obrázek 21: Funkce vyhledávání v nástroji pro dokumentace...33 Obrázek 22: Stránka (vyhledávání) předložených dokumentací...33 Obrázek 23: Kombinace vyhledávání pro předložené dokumentace...34 Obrázek 24: Výsledky vyhledávání pro předložené dokumentace...34 Obrázek 25: Stránka s podrobnostmi o dokumentaci...35 Obrázek 26: Stránka se žádostí o odeslaný soubor...35 Obrázek 27: Stránka se zprávou o předložení dokumentace...37 Obrázek 28: Stránka s účetnictvím...38 Obrázek 29: Stránka s poznámkami...38 Verze: 1.56 Strana 4 z 45

5 Obrázek 30: Stránka s poznámkami s podrobnými informacemi...39 Obrázek 31: Interní zpráva s podrobnosti o neúspěchu předložení dokumentace...40 Obrázek 32: Položky menu Ukončení a opětovné zahájení výroby...41 Obrázek 33: Záložka pro vyhledávání registrací k ukončení výroby...42 Obrázek 34: Záložka s podrobnostmi pro ukončení výroby...42 Obrázek 35: Záložka pro potvrzení ukončení výroby...43 Obrázek 36: Zpráva potvrzující ukončení výroby...43 Obrázek 37: Interní zpráva potvrzující ukončení výroby...43 Obrázek 38: Záložka pro vyhledávání registrací k opětovnému zahájení výroby...44 Obrázek 39: Záložka s podrobnostmi k opětovnému zahájení výroby...44 Obrázek 40: Záložka pro potvrzení opětovného zahájení výroby...45 Obrázek 41: Zpráva potvrzující opětovné zahájení výroby...45 Obrázek 42: Interní zpráva potvrzující opětovné zahájení výroby...45 Verze: 1.56 Strana 5 z 45

6 1 Úvod Příručka pro průmyslového uživatele (PPU) je referenční příručka, která průmyslovým uživatelům popisuje, jak mohou předkládat a prohlížet údaje v nástroji. S postupným vývojem nástroje budou vydávány další doplňující a aktualizované části této PPU, které budou k dispozici na internetové stránce agentury ECHA. Dříve než uživatel začne používat část 6 (předložení dokumentace), důrazně se doporučuje, aby si nejprve přečetl část 1 Seznámení s nástrojem, která se podrobněji zabývá následujícími tématy: struktura této příručky pro průmyslového uživatele použité zásady, pokud jde o ikony, text, tlačítka, odkazy, základní informace o nástroji a jeho souvislost s internetovou stránkou a aplikací IUCLID 5 V části 1 se také popisuje, jak získat další podporu. Každá z následujících částí této příručky se tedy bude zabývat pokyny, jak krok za krokem provést úkoly, které jsou požadovány pro předložení údajů podle nařízení REACH. Verze: 1.56 Strana 6 z 45

7 2 Obecný koncept předkládání dokumentace Předkládání dokumentace je v nástroji pro průmyslové podniky jednou z hlavních funkcí. Žadatelé o registraci musí předložit agentuře ECHA dokumentaci, aby splnili své právní povinnosti stanovené v nařízení REACH. Nástroj podporuje předkládání souborů s dokumentací, které byly předtím připraveny mimo systém, ve formátu nástroje IUCLID 5. Pro určité typy dokumentací může nástroj umožňovat vytvoření a předložení dokumentací uvnitř aplikace (například on-line dotaz). Doporučujeme nahlédnout do dokumentů, které souvisí s předkládáním dokumentace (registrací) a které jsou k dispozici na internetové stránce agentury ECHA: Pro informaci je na Obrázek 1 uveden maximální přehled procesu předkládání dokumentace. Proces registrace je možné znázornit tak, že jej rozdělíme do čtyř částí (A-D), které jsou všechny zobrazeny na obrázku. O každé části je více uvedeno níže: Část A: Ověřování Proces registrace začíná předložením dokumentace žadatelem o registraci. Předložená dokumentace poté prochází antivirovou kontrolou a kontrolou formátu XML a následně i validací obchodních pravidel. O nich pojednávají kapitoly 2.2.2, 2.2.3, 2.2.4, Výsledky těchto kontrol jsou oznámeny v reálném čase ve zprávě o předložení dokumentace, kterou lze prohlížet on-line nebo stáhnout. Část B (Kontrola technické úplnosti TCC) a část C (Fakturace): Pokud dokumentace prošla antivirovou kontrolou plus kontrolou formátu xml a validací obchodních pravidel, podstupuje dokumentace kontrolu úplnosti (CC z angl. Completeness Check), která se skládá z kontroly technické úplnosti (TCC) (část B) a případně z postupu fakturace (část C). Fakturace a TCC se netýkají všech překládaných dokumentací, například dotazů. Faktura je žadateli o registraci zaslána formou zprávy v nástroji. Více informací o tomto procesu uvádějí kapitoly , a Část D: Závěr procesu Pokud dokumentace neprojde kontrolou úplnosti a/nebo validací, nelze tuto dokumentaci přijmout a žadatel je požádán, aby předložit novou původní dokumentaci nebo do určité lhůty zaslal aktualizaci dokumentace. Více podrobností uvádí kapitola Výsledek předložení dokumentace (ale také hlavní mezivýsledky) ať již neúspěch, nebo úspěch bude zaslán do interní schránky společnosti v nástroji ve formě interní zprávy. Verze: 1.56 Strana 7 z 45

8 Obrázek 1: Provozní schéma pro předložení dokumentací Verze: 1.56 Strana 8 z 45

9 2.1 Podporované typy dokumentací Tabulka 1 uvádí přehled podporovaných typů dokumentací, které je možné předložit pomocí nástroje. Informace o společném předložení údajů jsou uvedeny v části 7 Příručky pro průmyslového uživatele (společné předložení údajů), která je k dispozici na internetové stránce agentury ECHA. Na základě dohody budou soubory.i5z (vytvořené v nástroji IUCLID 5) nazývány dokumentace k látce. Tabulka 1: Přehled typů dokumentace podporovaných nástrojem Typ dokumentace Předkládání Aktualizace Společné předložení údajů Registrace Ano Ano Ano Registrace izolovaných meziproduktů na místě Ano Ano Ano Registrace přepravovaných izolovaných meziproduktů Ano Ano Ano Oznámení výzkumu a vývoje zaměřeného na výrobky a postupy (PPORD) Ano Ano Ne Oznámení klasifikace a označení Ano Ano Ano Oznámení dotazu Ano Ne Ne 2.2 Parametry předkládané dokumentace Kromě typu dokumentace musí žadatel specifikovat další parametry předkládané dokumentace, které uvádí Tabulka 2. O těchto parametrech se pojednává níže a o každém parametru je také uvedeno více informací. Verze: 1.56 Strana 9 z 45

10 Tabulka 2: Parametry předkládané dokumentace, které je třeba uvést Typ dokumentace Parametry předkládané dokumentace Objednávka Prohlášení o neexistenci zákazu Specifikace dotazu Registrace N P X Registrace meziproduktů izolovaných na místě Registrace přepravovaných izolovaných meziproduktů N P X N P X Oznámení PPORD N P X Oznámení klasifikace a označení X X X Oznámení dotazu X X P P: Povinný parametr předkládané dokumentace, N: nepovinný parametr, X: parametr se pro tento typ dokumentace neuplatňuje, *: kromě případu předkládání registrace, která zahrnuje pouze oba typy meziproduktů. Objednávka: pole, kam může žadatel vložit číslo objednávky specifické pro danou společnost. Toto číslo se objeví na faktuře související s tímto předložením dokumentace, aby bylo usnadněno její proplacení fakturující organizací. Prohlášení o neexistenci zákazu: jde o potvrzení, že látka, pro kterou je předkládána dokumentace, není předmětem žádných zákazů v existujících právních předpisech ani nepodléhá žádné výjimce podle nařízení REACH Postup předkládání údajů Předložení dokumentace a její následné zpracování nástrojem je složitý postup, který se provádí sérií kroků. Různé kroky předložení dokumentace jsou uvedeny níže (Tabulka 3) podle typu předkládané dokumentace. Verze: 1.56 Strana 10 z 45

11 Tabulka 3: Kroky předložení dokumentace a typy předkládané dokumentace Krok předložení dokumentace Registrace (všechny typy) Oznámení PPORD Oznámení dotazu Antivirový scan A A A A Kontrola formátu souboru A A A A Kontrola vnitřní struktury A A A A Validace obchodních pravidel A A A A Uchování dokumentace A A A A Vytvoření identity látky A A A A Postoupení příslušnému orgánu členského státu A A N N Kontrola technické úplnosti A A N N Platba poplatku za předložení dokumentace A A N N Celková kontrola úplnosti A A N N Vydání referenčního čísla A A N* A Oznámení klasifikace a označení Krok se objevuje: A = ano, N = ne; * uvedeno během postupu dotazování, nikoliv během předkládání Antivirový scan Předkládaná dokumentace je skenována na známé viry. K dalšímu kroku postoupí pouze dokumentace neobsahující viry Kontrola formátu souboru Kontrola formátu souboru je ověření, že soubor předložené dokumentace má správný formát (formát souboru.i5z) a že vyhovuje schématu XML, které používá nástroj IUCLID Kontrola vnitřní struktury Toto ověření zajišťuje, aby soubor předkládané dokumentace neobsahoval přílohy, u nichž není nástrojem jejich formát podporován/rozeznán. Teprve po tomto kroku může nástroj postoupit ke skutečné validaci předložené dokumentace. Tento krok sestává pouze z varování v případě, že vaše dokumentace obsahuje nepodporované typy souborů. Vaše dokumentace však v této fázi nebude nikdy odmítnuta a bude postoupena k dalšímu zpracování. Není-li formát zaslaného souboru podporován a/nebo rozeznán nástrojem, vaše dokumentace bude zpracována, ale do vaší interní schránky nástroje bude zaslána následující zpráva: Vaše předložení obsahovalo v příloze nepodporované typy souborů. [ ] Upozornění! Předložení vaší dokumentace se přesto zpracovává. V průběhu dalšího zpracování může tento typ souboru způsobit, že předložená dokumentace nebude přijata. V tom případě vás o této skutečnosti bude agentura ECHA informovat a vy budete možná muset dokumentaci předložit Verze: 1.56 Strana 11 z 45

12 znovu. Seznam podporovaných typů souborů v příloze: txt, doc, jpeg, tiff, mol, pdf, jpg a rtf (v oznámeních k dotazu jsou navíc přijímány také následující typy souborů: asp, htm a html) Validace obchodních pravidel Následně nástroj ověřuje, že předložení dokumentace je správné podle předem definovaných obchodních pravidel : Jde o předpoklad dalšího zpracování předložené dokumentace. Příklady obchodních pravidel jsou: Stejná dokumentace (například se stejným UUID dokumentace) dosud nebyla předložena. Typ dokumentace je správný, například typ dokumentace určený jako parametr předložení dokumentace je shodný s typem dokumentace nalezeným uvnitř souboru předkládané dokumentace. Formát oddílu klasifikace a oznámení je platný. Dokumentace obsahuje správné odkazy na číslo předběžné registrace nebo číslo dotazu. Pokud jde o dokumentaci člena společného předložení dokumentace, má být předložena pouze poté, co hlavní dokumentace úspěšně projde kontrolou obchodních pravidel. Je-li dokumentace aktualizací, obsahuje všechny případné odkazy na předchozí číslo předložení dokumentace a v případě potřeby na předchozí číslo rozhodnutí a případně na referenční číslo. Aktualizace dokumentace je předložena do příslušné lhůty. Obchodní pravidla mohou uspět, anebo nikoliv. Pouze v případech, kdy není splněno povinné nebo nepovinné obchodní pravidlo, můžete tuto skutečnost vidět ve zprávě o předložení dokumentace. Potvrzená nesplnění obchodních pravidel, která je možné překonat, jsou k dispozici ve sdělení připojeném k vaší dokumentaci. U povinných pravidel se nesplnění obchodních pravidel zvýrazňuje červeně (Obrázek 27). U nepovinných pravidel se nesplnění obchodních pravidel zvýrazňuje oranžově (Obrázek 27). Obchodní pravidla byla zavedena, aby zajistila shodnost předkládaných dokumentací. Důsledek nesplnění obchodních pravidel závisí na stupni tohoto pravidla: Pokud je obchodní pravidlo nepovinné, jeho nesplnění se odrazí jako mírné varování ve zprávě o předložení dokumentace, ale celkově nemá dopad na předložení a vaše dokumentace bude dále zpracovávána. Pokud je obchodní pravidlo povinné, jeho nesplnění má za následek zamítnutí předložení dokumentace. Pokud je možné obchodní pravidlo překonat, jeho porušení může agentura ECHA po ručním ověření dokumentace nadále přijmout (nebo odmítnout). Pokud byla všechna obchodní pravidla splněna nebo bylo jejich nesplnění ručně překonáno, předložení dokumentace prochází dalšími kroky. Jinak je předložení dokumentace neúspěšné a v tuto chvíli končí. Verze: 1.56 Strana 12 z 45

13 Více podrobností o ověřování obchodních pravidel je možné nalézt v příručce pro předkládání údajů 4 Jak úspěšně projít kontrolou obchodních pravidel, která je k dispozici na internetové stránce agentury ECHA Uchování dokumentací Dokumentace, které mají správnou strukturu a prošly úspěšně kontrolou obchodních pravidel jsou uchovávány v databázi nástroje Vytvoření identity látky Identita látky je přiřazena k látce obsažené v dané dokumentaci. Pravidla, která řídí vytváření identity látky, závisí na obsahu látky, která je v dokumentaci (soubor i5z) dokumentována, a jsou velmi úzce spojeny s oddíly nástroje IUCLID identifikace a 1.2 složení Postoupení příslušnému orgánu členského státu V této fázi jsou systémem určeny dotčené příslušné orgány členského státu podle příslušných částí dokumentace a na základě informací zaslaných současně s dokumentací. V závislosti na typu dokumentace může toto určení záviset na státě, kde se nachází místo výroby, oznamovatel nebo uživatel. Pomocí nástroje bude tento příslušný orgán členského státu informován, že dokumentace byla předložena, a v dalších fázích také o stavu předložené dokumentace Kontrola technické úplnosti (TCC) Provádí se kontrola technické úplnosti (TCC) dokumentace, která může být úspěšná nebo neúspěšná. V této fázi se ověřují všechny požadované informace Platba poplatku za předložení dokumentace V závislosti na typu předložení dokumentace (Tabulka 3) je případně vypočten poplatek za předložení dokumentace a pro dané předložení je vygenerována faktura Celková kontrola úplnosti Pokud je kontrola technické úplnosti úspěšná a byla zaplacena faktura, je předložení dokumentace považováno za úspěšné a může postoupit dále. Tento krok se nazývá celková kontrola úplnosti Vydání referenčního čísla Na konci úspěšného prvního předložení dokumentace je látce přiděleno referenční číslo podle typu dokumentace (například registrační číslo) v souladu s předem definovaným formátem (viz kapitola 2.4). 2.3 Sledování jednotlivých předložení Interní zpráva Všechny hlavní kroky zpracování předložené dokumentace vygenerují interní zprávu, která je zaslána do interní schránky žadatele v nástroji. Tyto zprávy souvisí s: Obdržení odeslaného souboru: tato zpráva je zaslána, jakmile byl obdržen soubor s dokumentací a předložení dokumentace bylo uděleno číslo předložení dokumentace. Neúspěch předložení dokumentace / porušení pravidel pro předložení dokumentace: tato zpráva je zaslána, pokud dojde k porušení obchodních pravidel. Přidělení referenčního čísla: tato zpráva se zasílá na konci úspěšného procesu předložení dokumentace, jakmile je předložené látce uděleno referenční číslo (tento krok se neprovádí u aktualizací, místo toho je obnoveno dříve přidělené referenční číslo). Verze: 1.56 Strana 13 z 45

14 Zpracování dokumentace úspěšně dokončeno: tato zpráva je zaslána na konci úspěšného procesu předložení dokumentace. Každá zpráva obsahuje odkaz na stránku s informacemi o dokumentaci a/nebo zprávu o předložení dokumentace Stránka s informacemi o dokumentaci a zpráva o předložení dokumentace Doba nezbytná pro zpracování předložení dokumentace se může lišit (dny až týdny, v závislosti na krocích TCC a/nebo fakturace). Žadatel o registraci však může kdykoliv sledovat proces svého předložení dokumentace, a to buď na stránce s informacemi o dokumentaci, nebo ve zprávě o předložení dokumentace (Obrázek 27). Stránka s informacemi o dokumentaci a/nebo zpráva o předložení dokumentace jsou dostupné přímo aktivací odkazu v interní zprávě nebo vyhledáním daného předložení dokumentace. Stránka s informacemi o dokumentaci obsahuje následující oddíly (= záložky) (Obrázek 19 až Obrázek 22). <Details> (podrobnosti): souhrn hlavních informací o dokumentaci. <Submission report> (zpráva o předložení dokumentace): úplná zpráva o předložení dokumentace. Ukazuje stav předložení dokumentace v okamžiku jejího prohlížení. Je možné ji uložit jako dokument PDF. <Accounting> (účetnictví): případné účetní informace týkající se daného předložení dokumentace. <Annotations> (poznámky): poznámky k dokumentaci související s jejím předložením jsou podrobnou částí informací a obsahují rozhodnutí a sdělení (viz kapitola ) o předložené dokumentaci vydané agenturou ECHA pro danou společnost. Poznámky obsahují také stanoviska a komentáře, které vydávají příslušné orgány, přičemž stanovisko je oficiálním názorem například příslušného orgánu členského státu. 2.4 Číslo předložení dokumentace a referenční číslo Číslo předložení dokumentace Číslo předložení dokumentace je jedinečné číslo automaticky přiřazené po úspěšné validaci obchodních pravidel a generované pro každé předložení nástrojem, jak zmiňuje článek 20 (nařízení REACH). Předběžné číslo předložení dokumentace je dokumentaci přiřazeno ve chvíli jejího nahrání do nástroje. Datum předložení je proto stanoven až po dokončení validace obchodních pravidel. Datum nahrání, které je stanoveno ihned po úspěšném nahrání dokumentace pomocí stránky pro její předložení, je viditelné až do chvíle, kdy je stanoveno datum předložení dokumentace. Číslo předložení dokumentace má následující vlastnosti: Jde o jedinečné číslo vygenerované pro každé předložení dokumentace, které má specifický formát. Vydává se pro každé předložení dokumentace, bez ohledu na typ předložení dokumentace nebo jeho status. Neobsahuje žádné informace týkající se typu dokumentace, informací o společnosti ani žádných jiných vlastností předložené dokumentace. Verze: 1.56 Strana 14 z 45

15 Struktura čísla předložení dokumentace je následující: číslo předložení dokumentace se vydává při každém předložení pomocí následujícího jedinečného formátu: 2 velká písmena, 6 číslic, pomlčka a dvě číslice (například RX ); poslední dvě číslice se používají jako kontrolní součet, který počítá s detekcí chyb. Číslo předložení dokumentace bude použito pro veškerá další sdělení týkající se příslušné dokumentace, která odesílá nástroj uživateli Referenční číslo Referenční číslo bylo vymyšleno jako obecnější označení než registrační číslo nebo číslo oznámení a představují jedinečné číslo, které je nástrojem generováno a přiděleno látce a společnosti poté, co byly dokumentace určitých typů poprvé úspěšně předloženy. Toto referenční číslo se generuje při předložení: Registrační dokumentace: registrační číslo (podle čl. 20 odst. 3 nařízení REACH) Oznámení PPORD: číslo oznámení PPORD (podle čl. 9 odst. 3 nařízení REACH) Oznámení klasifikace a označení: číslo oznámení klasifikace a označení Dotazu: číslo dotazu Předběžné registrace: číslo předběžné registrace Referenční číslo se vydává pouze jednou na konci prvního a úspěšného procesu předložení. Referenční číslo je jedinečné číslo generované pro typ dokumentace, pro látku a pro společnost. Toto číslo bude jedinečné pro každou společnost a každou látku. Struktura referenčního čísla bude: <TYPE>-<BASE NUMBER>-<CHECKSUM>-<INDEX NUMBER> (TYP- ZÁKLADNÍ.ČÍSLO-KONTROLNÍ SOUČET-INDEXOVÉ ČÍSLO. Tabulka 4 zobrazuje podrobnosti pro každý prvek struktury. Verze: 1.56 Strana 15 z 45

16 Tabulka 4: Struktura referenčního čísla Struktura <TYPE> (TYP) <BASE-NUMBER> (ZÁKLADNÍ ČÍSLO) <CHECKSUM> (KONTROLNÍ SOUČET) <INDEX-NUMBER> (INDEXOVÉ ČÍSLO) Prvky je dvoumístné číslo označující druh čísla: 01 Registrace 02 Oznámení klasifikace a označení 03 Látka v předmětu 04 PPORD 05 Předběžná registrace (vyhrazeno pro předběžné registrace podle 28 odst. 2 nařízení REACH) 06 Dotaz 09 Oznámení držitele údajů 10 Oznámení následného uživatele 11 Žádost o povolení 12 Hodnocení látky 13 Příloha XV Harmonizace klasifikace a označení 14 Příloha XV Povolování 15 Příloha XV Omezování 16 Interní použití 17 Pozdní předběžná registrace: (vyhrazeno pro předběžné registrace podle čl. 28 odst. 6 nařízení REACH) je náhodně generované 10místné číslo je dvoumístný kontrolní součet vypočítaný pouze pomocí <TYPE> a <BASE- NUMBER>, které počítá s detekcí chyb. je 4místné číslo, které je možné použít k určení indexu člena společného předložení údajů. 2.5 Externí (versus interní) předložení Nástroj podporuje předkládání souborů s dokumentací, které byly připraveny v nástroji IUCLID 5 mimo systém. Tento typ předložení se nazývá externí předložení. Očekává se, že další verze nástroje umožní vytvoření a předložení některých typů dokumentací přímo v aplikaci. Tento typ předložení se nazývá interní předložení, přičemž nyní je možné v nástroji například vytvořit on-line dokumentaci k dotazu. 2.6 První předložení dokumentace versus Aktualizace Nástroj rozlišuje mezi prvními předloženími dokumentace a aktualizacemi předložení. První předložení je první předložení typu dokumentace (například registrace) pro látku. Aktualizace předložení jsou všechna následná předložení stejného typu dokumentace pro tuto stejnou látku. Aktualizace předložení proto vždy probíhá až po ukončení prvního předložení dokumentace. Důvody pro předkládání aktualizace dokumentace se klasifikují buď jako spontánní nebo na žádost. Verze: 1.56 Strana 16 z 45

17 2.6.1 První předložení Na konci úplně prvního úspěšného předložení dokumentace pro látku žadatel obdrží: Číslo předložení pro danou látku, například RX Referenční číslo pro tuto látku a tento určitý typ předložení, například pro registraci Předložení spontánních aktualizací Spontánní aktualizace je možné provést v situacích jako například: změna množstevního rozmezí změna v klasifikaci změna ve složení atd. Spontánní aktualizace registrace uvedené v čl. 22 odst. 1 nařízení REACH jsou právně vyžadovány Předložení aktualizací na žádost Aktualizace na žádost jsou aktualizace, které mají poskytnout informace explicitně požadované agenturou ECHA. Taková žádost o informace se může objevit například po hodnocení návrhů zkoušek nebo po hodnocení souladu dokumentace. V takovém případě musí být citováno číslo sdělení nebo rozhodnutí, aby bylo možné spojit aktualizaci předložení se sdělením nebo rozhodnutím, které vydala agentura ECHA. Jakákoliv aktualizace dokumentace, ať již předkládána spontánně nebo na žádost podstoupí znovu kroky validace obchodních pravidel. Ta zahrnuje všechny aspekty dokumentace, a nejenom ty, pro které byla aktualizace předložena. Proto musí aktualizace vždy obsahovat všechny dostupné informace o dané látce. 2.7 Ukončení a opětovné zahájení výroby Nástroj obsahuje funkci, která umožňuje agenturu ECHA informovat o ukončení a opětovném zahájení výroby. Důsledky ukončení výroby závisí na kontextu, v jakém je ukončení výroby žadatelem o registraci uvedeno. Tyto důsledky jsou popsány v kapitolách a Ukončení výroby z obchodních důvodů Podle čl. 50 odst. 2 nařízení REACH, pokud žadatel ukončil výrobu (například z obchodních důvodů), informuje o této skutečnosti agenturu ECHA s následujícími důsledky: Registrovaný objem je aktualizován na nulu, status registrace je označen jako neaktivní, ale registrace zůstává platnou. Po žadateli o registraci nebude vyžadováno poskytnutí žádných dalších informací týkajících se registrované látky. Žadatel může pokračovat v úloze hlavního žadatele o registraci pro společné předložení údajů, pokud se k tomu rozhodne. Žadatel o registraci může jednoduše opětovně zahájit výrobu látky tak, že agentuře tuto skutečnost oznámí (žádné doplňující poplatky nebudou účtovány). Agentura informuje příslušné orgány členských států. Verze: 1.56 Strana 17 z 45

18 2.7.2 Ukončení výroby po obdržení návrhu rozhodnutí Podle čl. 50 odst. 3 nařízení REACH, pokud se žadatel o registraci rozhodne ukončit výrobu na základě obdržení návrhu rozhodnutí, informuje o této skutečnosti agenturu ECHA s následujícími důsledky: Registrace nadále nebude platit a jejich status bude označen jako odvolaná. Po žadateli o registraci nebude vyžadováno poskytování žádných dalších informací týkajících se registrované látky. Jestliže je žadatel o registraci hlavním žadatelem o registraci společného předložení údajů, bude se muset před ukončením výroby vzdát této úlohy hlavního žadatele použitím funkce Přiřadit nového hlavního žadatele (Assign New Lead), jak je vysvětleno v Části 7 Příručky průmyslového uživatele Společné předložení údajů. Žadatel může výrobu látky znovu zahájit pouze po předložení nové registrace. Agentura informuje příslušné orgány členských států. Verze: 1.56 Strana 18 z 45

19 3 Předložení dokumentace krok za krokem 3.1 Externí předložení dokumentace Rozšířené vyhledávání: umožňuje uživateli vyhledávat pomocí kombinace typů oblastí a dotazů. Oblast se definuje jako první a má uživateli pomoci rozhodnout se, která oblast informací v nástroji má být prohledána. Dotaz je pak specifičtější a podrobnější částí této oblasti. Nahrání dokumentací s velikostí souboru větší než 20 MB (Megabytů) musí nejprve schválit agentura ECHA Krok 1 počátek předložení dokumentace Abyste začali předkládat dokumentaci, přejděte na menu <Registration/notification> (registrace/oznámení) a klikněte na <Submit registration / notification> (předložit registraci / oznámení), (Obrázek 2). Obrázek 2: Počátek předložení dokumentace (krok 1) Protože neexistuje možnost ukládat postup předkládání dokumentace a pokračovat v něm později, měli byste mít před začátkem prvního kroku předložení dokumentace k dispozici všechny požadované informace a také exportovaný soubor dokumentace pro vaší látku připravený v nástroji IUCLID 5. Po výběru menu se otevře stránka <Submit Dossier intro> (úvod k předkládání dokumentace), (Obrázek 3). Verze: 1.56 Strana 19 z 45

20 3.1.2 Krok 2 Výběr typu dokumentace Vyberte z rozbalovacího menu <Dossier type> příslušný typ dokumentace (Obrázek 3). Obrázek 3: Výběr typu dokumentace (krok 2) O typech dokumentací pojednává kapitola 2.1. V závislosti na typu dokumentace, kterou potřebujete předložit, budou požadovány různé další vyžadované parametry předložení (povinné a nepovinné) Předkládání registrační dokumentace Obrázek 4: Specifické parametry předložení pro registrační dokumentace (krok 2) Objednávka: v případě potřeby vyplňte příslušné referenční číslo, které má agentura ECHA použít při přípravě faktury související s vaším předložením dokumentace. Verze: 1.56 Strana 20 z 45

21 Prohlášení: pro předložení registrací (registrační dokumentace, nebo registrační dokumentace izolovaného meziproduktu na místě, nebo registrační dokumentace přepravovaného izolovaného meziproduktu) zaškrtněte políčko týkající se souhlasu s prohlášením (kompletně uvedeného zde): Předkládající strana prohlašuje, že výše uvedené informace jsou správně a velikost společnosti je vypočtena podle přílohy k doporučení Komise 2003/361/ES týkajícího se definice velmi malých, malých, středních a velkých podniků. Překládající strana také prohlašuje, že dle důkladného prověření je možné látku, která je předmětem této registrace/ tohoto oznámení, náležitě registrovat/ oznámit pole nařízení (ES) č. 1907/2006. Verze: 1.56 Strana 21 z 45

22 Předkládání registrační dokumentace k izolovanému meziproduktu na místě/přepravovanému izolovanému meziproduktu Některá z polí, která musíte vyplnit, jsou stejná jako pole v rámci úplné registrační dokumentace (Obrázek 5 a Obrázek 6). Verze: 1.56 Strana 22 z 45

23 Obrázek 5: Specifické parametry předložení pro registrační dokumentace izolovaného meziproduktu na místě (krok 2) Obrázek 6: Specifické parametry předložení pro registrační dokumentace přepravovaného izolovaného meziproduktu (krok 2) Verze: 1.56 Strana 23 z 45

24 Objednávka: v případě potřeby vyplňte příslušné referenční číslo, které má agentura ECHA použít při přípravě faktury související s vaším předložením dokumentace. Prohlášení: zaškrtněte kliknutím políčko týkající se souhlasu s prohlášením pro registrační dokumentace izolovaných meziproduktů na místě nebo přepravovaných izolovaných meziproduktů. Pokud jsou vyplněna všechna příslušná pole pro zadání údajů (Obrázek 5 a Obrázek 6), klikněte pro postoupení na další krok na <Proceed> Předkládání oznámení PPORD Některá z polí, která musíte vyplnit, jsou shodná s poli pro úplnou registrační dokumentaci (Obrázek 7). Obrázek 7: Specifické parametry předložení pro oznámení PPORD (krok 2) Objednávka: v případě potřeby vyplňte příslušné referenční číslo, které má agentura ECHA použít. Prohlášení: kliknutím zaškrtněte políčko týkající se souhlasu s prohlášením Předkládání oznámení o dotazu Některá z polí, která musíte vyplnit, jsou shodná s poli pro úplnou registrační dokumentaci (Obrázek 8). Obrázek 8: Specifické parametry předložení pro oznámení dotazu (krok 2) Pro postoupení na další krok klikněte na <Proceed>. Verze: 1.56 Strana 24 z 45

25 Předkládání oznámení klasifikace a označení Vyráběné nebo dovážené množství: Uveďte množstevní rozsah oznamované látky a rok. V případě, že látka, kterou oznamujete je předmětem registrace v souladu s nařízením REACH, uveďte do tohoto pole laskavě vyráběné nebo dovážené množstevní rozmezí. Jestliže je látka, kterou oznamujete nebezpečná látka uváděné na trh samotná nebo ve směsi, uveďte do tohoto podle množstevní rozmezí látky uvedené na trh. Tato informace není povinná, a je-li uvedena, nebude zveřejněna na internetových stránkách agentury ECHA, ale bude použita pouze pro účely interní statistiky. Upozorňujeme, že pokud se rozhodnete informace uvést, je potřeba vyplnit obě pole, jak množství tak i rok. Obrázek 9: Specifické parametry předložení pro oznámení klasifikace a označení (krok 2) Po vyplnění (Obrázek 9) klikněte pro pokračování na další krok na <Proceed>. Poté budete požádáni, abyste upřesnili, zda předkládáte oznámení klasifikace a označení sami za sebe nebo za skupinu výrobců a dovozců (skupina VD) (Obrázek 10). Obrázek 10: Upřesněte, zda dokumentaci předkládáte za skupinu Verze: 1.56 Strana 25 z 45

26 Na této obrazovce můžete: vybrat skupinu VD a přiřadit ji k vašemu předložení oznámení pokračovat dále, aniž byste zvolili skupinu VD, kliknutím na <next> (dále) vytvořit novou skupinu Další podobnosti o funkcích nabízených na této obrazovce jsou uvedeny v PPU část 15 Jak vytvořit a spravovat skupinu výrobců či dovozců pro předložení oznámení klasifikace a označení. Po vyplnění klikněte pro pokračování na další krok na <next> (dále) Krok 3 Nahrání souboru s dokumentací Pro veškeré typy dokumentací popsané v kroku 2 se otevře stránka pro nahrání dokumentace (Obrázek 11). Vyplňte povinná pole (*) týkající se názvu souboru a text CAPTCHA. Obrázek 11: Stránka pro předložení externí dokumentace (krok 3) Klikněte na <Browse> (procházet), čímž se otevře dialogové okno, které vám umožní vybrat soubor s dokumentací, který chcete nahrát (Obrázek 12). Váš soubor s látkou již musí být předem vytvořen v nástroji IUCLID 5 a mít příponu.i5z. Více informací o nástroji IUCLID a o vytváření dokumentace je možno nalézt v Příručce pro uživatele nástroje IUCLID 5. Verze: 1.56 Strana 26 z 45

27 Obrázek 12: Výběr dokumentace ze souborů.i5z (krok 3) Je možné vybrat pouze jeden soubor.i5z. Nyní vyberte soubor (dokumentaci), který chcete předložit a klikněte na <Open>. Uvidíte, jak se odkaz na váš lokálně uložení soubor.i5z objeví v poli <File name> (název souboru) (Obrázek 13). Obrázek 13: Odkaz na lokálně uložený soubor.i5z v poli <File name> (název souboru) (krok 3) Vložte zobrazený text CAPTCHA (*). Nahrání dokumentací s velikostí souboru větší než 20 MB musí nejprve schválit agentura ECHA. Klikněte na <request a large file access code> (požádat o přístupový kód pro velké soubory) (Obrázek 13). Více podrobností o tom, jak získat od agentury ECHA přístupový kód pro velké soubory, je uvedeno v kapitole Poté klikněte na <Submit dossier> (odeslat dokumentaci). Po odeslání dokumentace se otevře ukazatel průběhu nahrávání, který ukazuje stav postupu nahrávání souboru (Obrázek 14). Verze: 1.56 Strana 27 z 45

28 Obrázek 14: Ukazatel průběhu nahrávání dokumentace (krok 3) Až se soubor s dokumentací nahraje, otevře se stránka <Confirm Dossier Submission> (Potvrdit odeslání dokumentace) (Obrázek 15). Verze: 1.56 Strana 28 z 45

29 Obrázek 15: Stránka pro potvrzení odeslání dokumentace (krok 3) Pečlivě zkontrolujte všechny své údaje, a je-li vše v pořádku, klikněte pro dokončení odeslání dokumentace na <Confirm submission> (Potvrdit odeslání). Pokud se rozhodnete v odesílání dokumentace nepokračovat, klikněte na <Cancel submission> (Přerušit odesílání) a nahrané informace se do systému neuloží, protože jste postup odesílání dokumentace ukončili Krok 4 Potvrzení o předložení dokumentace Poté, co jste potvrdili odeslání dokumentace, zobrazí se stránka o úspěšném předložení dokumentace (Obrázek 16). Zobrazí se potvrzující zpráva, kde je uvedeno i číslo předložení dokumentace. Do vaší interní schránky v nástroji je současně odeslána interní zpráva. Verze: 1.56 Strana 29 z 45

30 Obrázek 16: Úspěšné předložení dokumentace s číslem předložení (krok 4) Své číslo předložení dokumentace si uložte, protože jej možná budete potřebovat pro další komunikaci. Pokud kliknete na <Message box> (Interní schránka), budete mít přístup ke zprávě o předložení dokumentace (klikněte na <Download submission report> (Stáhnout zprávu o předložení dokumentace)) (Obrázek 17). Obrázek 17: Stránka s náhledem interní schránky Žádost o přístupový kód pro velké soubory V rámci kroku 3 Nahrání souboru s dokumentací, můžete potřebovat odeslat velký soubor (> 20 MB). V tom případě musíte nejprve požádat o přístupový kód pomocí odkazu<request a large file access code> (Požádat o přístupový kód pro velké soubory), než budete moci postoupit v předkládání dokumentace dále. Klikněte na <Request a large file access code> (Požádat o přístupový kód pro velké soubory) (Obrázek 12). Otevře se nová stránka (Obrázek 18), kam musíte vložit zdůvodnění této žádosti. Verze: 1.56 Strana 30 z 45

31 Obrázek 18: Stránka s žádostí o přístupový kód Poté klikněte na <Request access code> (Požádat o přístupový kód). Váš požadavek můžete zrušit kliknutím na <Cancel submission> (Přerušit předkládání dokumentace). Přístupový kód pro velké soubory bude zaslán do vaší interní schránky v nástroji. Tento kód lze použít pouze pro jedno předložení dokumentace. Objeví se zpráva, potvrzující, že váš požadavek byl úspěšně odeslán (Obrázek 19). Obrázek 19: Stránka s potvrzením o odeslání požadavku pro předložení dokumentace Poté, co agentura ECHA schválí váš požadavek, je přístupový kód odeslán do interní schránky uživatele (Obrázek 20). Verze: 1.56 Strana 31 z 45

32 Obrázek 20: Interní zpráva nástroje týkající se Jednorázového přístupového kódu pro velké soubory Přístupový kód pro velké soubory lze použít pouze jednou a je třeba jej vložit (zkopírovatvložit) do příslušného pole při odesílání velkého souboru pro předložení dokumentace (Obrázek 12). Pokud chcete předložit další dokumentace, jejíž soubor je větší než 20 MB, musíte požádat o nový přístupový kód pro velké soubory. 3.2 Vyhledávání dokumentací a prohlížení podrobností o dokumentaci Vyhledávání předložení dokumentací Nástroj nabízí dva vzájemně se doplňující mechanismy pro vyhledávání jednotlivých dokumentací nebo předložení. Jsou popsány níže (jednoduché a rozšířené vyhledávání) a podrobněji také v části 9 (Rozšířené vyhledávání) Příručky pro průmyslového uživatele nástroje. Jednoduché vyhledávání: dokumentace předložené společností lze najít pomocí sady jednoduchých vyhledávacích kritérií, jako například číslo předložení, typ dokumentace, stav předložení dokumentace. Rozšířené vyhledávání: umožňuje uživatele vyhledávat pomocí kombinace typů oblastí a dotazů. Oblast se definuje jako první a má uživateli pomoci rozhodnout se, která oblast informací v nástroji má být prohledána. Dotaz je pak specifičtější a podrobnější částí této oblasti. Průmyslový uživatel může vždy vyhledávat pouze mezi svými vlastními dokumentacemi, předloženými agentuře ECHA, a nemůže prohlížet/prohledávat žádná další předložení dokumentací. Pro použití funkce jednoduchého vyhledávání z menu <Registration / notification> (Registrace / oznámení) vyberte <View registration / notification> (Prohlížet registraci / oznámení) (Obrázek 21). Verze: 1.56 Strana 32 z 45

33 Obrázek 21: Funkce vyhledávání v nástroji pro dokumentace Zobrazí se stránka pro vyhledávání (Obrázek 22), která vám umožňuje vyhledávat pouze dokumentace předložené vaší společností. Obrázek 22: Stránka (vyhledávání) předložených dokumentací Některá pole pro zadání jsou pro vyhledávání předdefinována pomocí rozbalovacích menu (například <Dossier type> (Typ dokumentace)), zatímco jiná jsou pole pro volné zadání (například <Substance Name> (Název látky) nebo <Dossier name> (Název dokumentace)). <Submission Number> (Číslo předložení) je jedinečný identifikátor a je pro každé nové předložení dokumentace přidělen nástrojem. <Submission Date> (Datum předložení) vám umožňuje pro vyhledávání dokumentace použít časové rozmezí. <Reference number> (Referenční číslo) je možné použít pro vyhledávání dokumentací, které úspěšně prošly až na konec postupu předložení dokumentace, nebo pro vyhledání aktualizací. Aby bylo možné vyhledávat aktualizace dokumentací a dokumentace zaslané v rámci společného předložení údajů, jsou přidány také dvě otázky <Is it an Update?> (Jde o aktualizaci?) a <Is it a Joint Submission?> (Jde o společné předložení údajů?). <Status of Verze: 1.56 Strana 33 z 45

34 the Dossier> (Stav dokumentace) je možné vybrat z rozbalovacího menu, které obsahuje položky complete (ukončená), pending (nevyřízená) a failed (neúspěšná). V polích pro volný text je možné použít zástupné znaky (*). Obrázek 23 ukazuje příklad vyhledávání ukončených aktualizací registračních dokumentací, jejichž číslo předložení obsahuje číslo 120. Obrázek 23: Kombinace vyhledávání pro předložené dokumentace Poté klikněte na <Search> (Vyhledat). V <Search results> (Výsledcích vyhledávání) v dolní části obrazovky se zobrazí (všechna) předložení splňující vyhledávací kritéria (Obrázek 24). Obrázek 24: Výsledky vyhledávání pro předložené dokumentace Pokud kliknete na odkaz ve sloupci Submission number (Číslo předložení dokumentace), otevře se stránka <Dossier Details> (Podrobnosti o dokumentaci) a její čtyři záložky (<Details> (Podrobnosti), <Submission report> (Zpráva o předložení dokumentace), <Accounting> (Účetnictví) a <Annotations> (Poznámky)) (Obrázek 25). Verze: 1.56 Strana 34 z 45

35 Obrázek 23 a Obrázek 24 zobrazují také odkaz na <Advanced search > (Rozšířené vyhledávání ). Podrobnosti o této funkci uvádí Část 9 Rozšířené vyhledávání Příručky pro průmyslového uživatele, která je k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA Stránky s informacemi o dokumentaci Záložka Podrobnosti Souhrn hlavních informací o dokumentací, týkající se typu dokumentace, předložení dokumentace a látky, jsou uvedeny na záložce <Details> (Podrobnosti) (Obrázek 25 a Obrázek 26). Obrázek 25: Stránka s podrobnostmi o dokumentaci Pomocí tlačítka <Request submitted file> máte možnost požádat o soubor, který jste nahráli během procesu předkládání dokumentace. Současně s touto žádostí musíte uvést i zdůvodnění. Zdůvodněná žádost je odeslána správci dokumentací v agentuře ECHA. Obrázek 26: Stránka se žádostí o odeslaný soubor Odpověď obdržíte do své interní schránky v nástroji. Bude-li váš požadavek schválen, budete moci stáhnout soubor do svého lokálního systému. Verze: 1.56 Strana 35 z Záložka Zpráva o předložení dokumentace Záložka Zpráva o předložení dokumentace ukazuje stav předložení dokumentace ve chvíli jejího prohlížení. Zobrazuje informace o předložené látce a dokumentaci a také dokončené

36 úkoly. Pro stažení této zprávy ve formátu dokumentu PDF klikněte na <Download submission report> (Stáhnout zprávu o předložení dokumentace) (Obrázek 27). Verze: 1.56 Strana 36 z 45

37 Obrázek 27: Stránka se zprávou o předložení dokumentace Verze: 1.56 Strana 37 z 45

38 Záložka Účetnictví Tato záložka zobrazuje případné účetní informace týkající se daného předložení dokumentace. Obsahuje účetní informace agentury a faktury spojené s vaší dokumentací. Pro zobrazení podrobností o faktuře klikněte na číslo faktury (Obrázek 28). Obrázek 28: Stránka s účetnictvím Záložka Poznámky Záložka Poznámky k dokumentaci zobrazuje poznámky týkající se rozhodnutí, sdělení, stanovisek a komentářů uváděných agenturou ECHA. Každá poznámka je určena svým číslem poznámky (Id) (Obrázek 29). Obrázek 29: Stránka s poznámkami Pro zobrazení podrobností o vybrané poznámce klikněte na číslo poznámky (Obrázek 30). Verze: 1.56 Strana 38 z 45

39 Obrázek 30: Stránka s poznámkami s podrobnými informacemi Pro návrat na záložku Poznámky klikněte na <Back> (Obrázek 30). Pro stáhnutí poznámky ve formátu PDF klikněte na <Export as PDF> (Obrázek 31). 3.3 Neúspěšná předložení dokumentace Neúspěšné předložení dokumentace je vždy sděleno formou interní zprávy do vaší interní schránky nástroje. Klikněte na <Show> a zobrazí se podrobností této zprávy (Obrázek 32), například dokumentace porušuje obchodní pravidlo, je technicky neúplná (kontrola technické úplnosti) a má soubor neplatný formát (viz kapitola 2.2.4). Vysvětlení neúspěchu dané dokumentace je uvedeno ve zprávě. Informace uvedené ve zprávě jsou pouze souhrn. Pro další podrobnosti můžete <Download submission report> (Stáhnout zprávu o předložení dokumentace) (ve formátu.pdf) nebo můžete <Go to dossier> (Přejít na dokumentaci) a prohlížet kompletní informace o dokumentaci. Verze: 1.56 Strana 39 z 45

40 Obrázek 31: Interní zpráva s podrobnosti o neúspěchu předložení dokumentace Verze: 1.56 Strana 40 z 45

41 3.4 Ukončení a opětovné zahájení výroby Funkce ukončení a opětovného zahájení výroby jsou v nástroji umístěny v hlavním menu, jak ukazuje obrázek níže. Kapitola 2.7 vysvětluje obecné zásady ukončení a opětovného zahájení výroby. Obrázek 32: Položky menu Ukončení a opětovné zahájení výroby Verze: 1.56 Strana 41 z 45

42 3.4.1 Ukončení výroby Klikněte na položku menu <Cease manufacture> (ukončení výroby). Nástroj REACH-iT přesměruje uživatele na vyhledávací obrazovku, kde můžete vyhledávat ve všech aktivních registracích, které vaše společnost v současnosti vlastní, pomocí zadání uvedených vyhledávacích kritérií. Vložte požadovaná vyhledávací kritéria a klikněte na tlačítko <Search> (vyhledat). Systém zobrazí všechny registrace, pro které můžete požádat o ukončení výroby, tj. vaše aktivní registrace. Obrázek 33: Záložka pro vyhledávání registrací k ukončení výroby Zvolte registraci, pro kterou chcete požádat o ukončení výroby a klikněte na tlačítko <Cease manufacture> (ukončení výroby). Systém vás přesměruje na záložku <Details> (podrobnosti). Obrázek 34: Záložka s podrobnostmi pro ukončení výroby Přečtěte si prohlášení a kliknutím na zaškrtávací políčko s ním vyjádřete souhlas. Klikněte na tlačítko <Next> (dále). Systém vás přesměruje na záložku <Confirmation> (potvrzení). Verze: 1.56 Strana 42 z 45

43 Obrázek 35: Záložka pro potvrzení ukončení výroby Na záložce <Confirmation> potvrďte váš záměr ukončit výrobu pro vybranou registraci kliknutím na zaškrtávací políčko. Klikněte na tlačítko <Cease manufacture> (ukončení výroby). Systém potvrdí, že jste úspěšně ukončili výrobu. Obrázek 36: Zpráva potvrzující ukončení výroby Obdržíte rovněž interní zprávu potvrzující ukončení výroby do své interní schránky. Obrázek 37: Interní zpráva potvrzující ukončení výroby Hlavní žadatel o registraci může i nadále působit jako hlavní žadatel za společné předložení údajů, i když se rozhodne podle čl. 50 odst. 2 nařízení REACH výrobu ukončit. Pokud se však chce této úlohy vzdát, může to učinit použitím funkce Assign new lead (přiřadit nového hlavního žadatele) (která je vysvětlena v PPU části 7 Společné předložení údajů). Systém neumožní ukončit výrobu hlavnímu žadateli o registraci, který obdržel návrh rozhodnutí. Hlavní žadatel se v tomto případě musí před tím, než bude moci ukončit výrobu, zbavit úlohy hlavního žadatele o registraci pomocí funkce Assign new lead (přiřadit nového hlavního žadatele) (která je vysvětlena v PPU části 7 Společné předložení údajů). Verze: 1.56 Strana 43 z 45

44 3.4.2 Opětovné zahájení výroby Klikněte na položku menu <Restart manufacture> (opětovné zahájení výroby). Nástroje uživatele přesměruje na vyhledávací obrazovku, kde může hledat mezi všemi neaktivními registracemi, které jeho společnost v současnosti vlastní pomocí použití uvedených vyhledávacích kritérií. Vložte požadovaná vyhledávací kritéria a klikněte na tlačítko <Search> (vyhledat). Systém zobrazí všechny registrace, u kterých můžete požádat o opětovné zahájení výroby, Tj. vaše neaktivní registrace. Obrázek 38: Záložka pro vyhledávání registrací k opětovnému zahájení výroby Vyberte registraci, pro kterou si přejete znovu zahájit výrobu a klikněte na tlačítko <Restart manufacture> (opětovné zahájení výroby). Systém vás přesměruje na záložku <Details> (podrobnosti). Obrázek 39: Záložka s podrobnostmi k opětovnému zahájení výroby Přečtěte si prohlášení a kliknutím na zaškrtávací políčko s ním vyjádřete souhlas. Klikněte na tlačítko <Next> (dále). Systém vás přesměruje na záložku <Confirmation> (potvrzení). Verze: 1.56 Strana 44 z 45