PŘÍLOHA I SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CESTY PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "PŘÍLOHA I SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CESTY PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH"

Transkript

1 PŘÍLOHA I SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CESTY PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1

2 Rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující METHYLFENIDÁT Členský stát (EU/EHP) AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko Držitel rozhodnutí o registraci Smyšlený název Síla Léková forma Způsob podání Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/3 A-1030 Wien UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/3 A-1030 Wien UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/3 A-1030 Wien Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Concerta 18 mg Retardtabletten 18 mg Tableta s prodlouženým Concerta 36 mg Retardtabletten 36 mg Tableta s prodlouženým Concerta 54 mg Retardtabletten 54 mg Tableta s prodlouženým Concerta 27 mg Retardtabletten 27 mg Tableta s prodlouženým Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln 10 mg Tvrdá tobolka s řízeným 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným 10 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým 20 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým 30 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým 40 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým 2

3 AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko BE - Belgie Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 A-1235 Wien Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 A-1235 Wien Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 A-1235 Wien Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 A-1235 Wien Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES Castellbisbal (Barcelona) Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES Castellbisbal (Barcelona) Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES Castellbisbal (Barcelona) JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1 B-2600 BERCHEM Medikinet 5 mg - Tabletten 5 mg tableta Medikinet 10 mg - Tabletten 10 mg tableta Medikinet 20 mg - Tabletten 20 mg tableta Ritalin LA 20 mg - Kapseln 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným Ritalin LA 30 mg - Kapseln 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným Ritalin LA 40 mg - Kapseln 40 mg Tvrdá tobolka s řízeným Ritalin 10 mg - Tabletten 10 mg tableta RUBIFEN 5 mg -Tabletten 5 mg tableta RUBIFEN 10 mg -Tabletten 10 mg tableta RUBIFEN 20 mg -Tabletten 20 mg tableta CONCERTA 18 MG 18 mg Tableta s prodlouženým 3

4 BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BG - Bulharsko BG - Bulharsko BG - Bulharsko JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1 B-2600 BERCHEM JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1 B-2600 BERCHEM JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1 B-2600 BERCHEM NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, VILVOORDE NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, VILVOORDE NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, VILVOORDE NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, VILVOORDE Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia CONCERTA 36 MG 36 mg Tableta s prodlouženým CONCERTA 54 MG 54 mg Tableta s prodlouženým CONCERTA 27 MG 27 mg Tableta s prodlouženým RILATINE 10 mg tableta RILATINE MODIFIED RELEASE 20 MG RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným 40 mg Tvrdá tobolka s řízeným Concerta 36 mg tableta s prodlouženým Concerta 18 mg tableta s prodlouženým Concerta 54 mg tableta s prodlouženým podání podání podání 4

5 CY - Kypr CY - Kypr CY - Kypr CS - Česká republika CS - Česká republika CS - Česká republika CS - Česká republika DK - Dánsko DK - Dánsko Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium Novartis s.r.o. Nagano III. U Nákladového nádraží Praha 3, Czech Republic Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Praha 5 Smíchov, Czech Republic Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Praha 5 Smíchov, Czech Republic Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Praha 5 Smíchov, Czech Republic Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark Concerta 18 mg tableta s prodlouženým Concerta 36 mg tableta s prodlouženým Concerta 54 mg tableta s prodlouženým RITALIN 10 mg tableta CONCERTA 18 mg 18 mg tableta s prodlouženým CONCERTA 36 mg 36 mg tableta s prodlouženým CONCERTA 54 mg 54 mg tableta s prodlouženým CONCERTA 18 mg Tablety s prodlouženým CONCERTA 36 mg Tablety s prodlouženým podání podání 5

6 DK - Dánsko DK - Dánsko DK - Dánsko DK - Dánsko DK - Dánsko DA DA DA Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15, DK-2300 Kobenhavn S Denmark UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Denmark UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Denmark UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15, DK-2300 Kobenhavn S Denmark Medice Arzneimittle Kuhloweg Iserlohn Germany Medice Arzneimittle Kuhloweg Iserlohn Germany Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard Odense SØ Denmark CONCERTA 54 mg Tablety s prodlouženým podání Equasym 5 mg Tablety Equasym 10 mg Tablety Equasym 20 mg Tablety Equasym Depot 10, 20, 30 mg Medikinet 5, 10, 20 mg Medikinet CR 10, 20, 30, 40 mg Motiron 5, 10, 20 mg Tvrdé tobolky s řízeným Tablety Tvrdé tobolky s řízeným Tablety 6

7 DA DA ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko Novartis Healthcare Lyngbyvej Københarn Ø Denmark Novartis Healthcare Lyngbyvej Københarn Ø Denmark Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid Ritalin 10 mg Tablety Ritalin Uno 20, 30, 40 mg Tvrdé tobolky s řízeným RUBIFEN 10 mg comprimidos 10 mg tablety RUBIFEN 20 mg comprimidos 20 mg tablety RUBIFEN 5 mg comprimidos 5 mg tablety CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada 27 mg tableta s prodlouženým 36 mg tableta s prodlouženým 7

8 ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada 54 mg tableta s prodlouženým 18 mg tableta s prodlouženým OMOZIN 5 mg comprimidos 5 mg tablety OMOZIN 10 mg comprimidos 10 mg tablety OMOZIN 20 mg comprimidos 20 mg tablety MEDIKINET 5 mg comprimidos 5 mg Tablety MEDIKINET 10 mg comprimidos 10 mg Tablety MEDIKINET 20 mg comprimidos 20 mg Tablety MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada MEDIKINET 20 mg cápsulas liberación prlongada 10 mg tablety s prodlouženým 20 mg tablety s prodlouženým 8

9 ES - Španělsko ES - Španělsko ET Estonsko ET Estonsko ET Estonsko Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. FI - Finsko Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo FINLAND FI - Finsko Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo FINLAND FI - Finsko Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo FINLAND FI - Finsko Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo FINLAND FI - Finsko UCB Pharma Oy Finland Malminkaari Helsinki FINLAND FI - Finsko UCB Pharma Oy Finland Malminkaari Helsinki FINLAND FI - Finsko UCB Pharma Oy Finland Malminkaari Helsinki FINLAND FI - Finsko Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY MEDIKINET 30 mg cápsulas liberación prolongada MEDIKINET 40 mg cápsulas liberación prolongada 30 mg Tablety s prodlouženým 40 mg Tablety s prodlouženým CONCERTA 18 mg tableta s prodlouženým CONCERTA 36 mg tableta s prodlouženým CONCERTA 54 mg tableta s prodlouženým Concerta 18 mg tableta s prodlouženým Concerta 27 mg tableta s prodlouženým Concerta 36 mg tableta s prodlouženým Concerta 54 mg tableta s prodlouženým Equasym Retard 10 mg Tvrdá tobolka s řízeným Equasym Retard 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným Equasym Retard 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným Medikinet 5 mg tableta 9

10 FI - Finsko FI - Finsko FI - Finsko FI - Finsko FI - Finsko FI - Finsko FR - Francie FR - Francie Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France Medikinet 10 mg tableta Medikinet 20 mg tableta Medikinet CR 10 mg tvrdá tobolka s prodlouženým Medikinet CR 20 mg tvrdá tobolka s prodlouženým Medikinet CR 30 mg tvrdá tobolka s prodlouženým Medikinet CR 40 mg tvrdá tobolka s prodlouženým CONCERTA LP 18 mg tableta s prodlouženým CONCERTA LP 27 mg tableta s prodlouženým 10

11 FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert Castellbisbal Barcelona SPAIN Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert Castellbisbal Barcelona SPAIN Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert Castellbisbal Barcelona SPAIN UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP Nanterre France CONCERTA LP 36 mg tableta s prodlouženým CONCERTA LP 54 mg tableta s prodlouženým METHYLPHENIDATE RUBIO 10 mg tableta METHYLPHENIDATE RUBIO 20 mg tableta METHYLPHENIDATE RUBIO 5 mg tableta QUASYM L.P. 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE 10 mg Tvrdá tobolka s řízeným 11

12 FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie HU - Maďarsko HU - Maďarsko UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP Nanterre France UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP Nanterre France NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison France NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison France NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison France NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison France Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest Bartók Béla út Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest Bartók Béla út QUASYM L.P. 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE QUASYM L.P. 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným RITALINE 10 mg tableta RITALINE L.P. 20 mg tobolka s řízeným RITALINE L.P. 30 mg tobolka s řízeným RITALINE L.P. 40 mg tobolka s řízeným RITALIN 10 mg tableta RITALIN 20 mg tobolky s prodlouženým 12

13 HU - Maďarsko HU - Maďarsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest Bartók Béla út Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest Bartók Béla út Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ, Buckinghamshire, England. Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D- Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D- UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland RITALIN 30 mg tobolky s prodlouženým RITALIN 40 mg tobolky s prodlouženým Ritalin 10 mg Tableta Ritalin LA Concerta XL Equasym Equasym XL 20 mg, 30 mg, 40 mg 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg 5 mg, 10 mg, 20 mg 10 mg, 20 mg, 30 mg Tobolky s řízeným Tableta s prodlouženým Tablety Tobolky s řízeným Equasym 5 mg tablets 5 mg Tablety Equasym 10 mg tablets 10 mg Tablety 13

14 IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko LV - Lotyšsko LV - Lotyšsko LV - Lotyšsko LV - Lotyšsko LT - Litva UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10,, FI Espoo, Finland, UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. Equasym 20 mg tablets 30 mg Tablety Equasym XL 10mg Modified-release capsules, hard Equasym XL 20mg Modified-release capsules, hard Equasym XL 30mg Modified-release capsules, hard 10 mg Tvrdé tobolky s řízeným 20 mg Tvrdé tobolky s řízeným 30 mg Tvrdé tobolky s řízeným CONCERTA 18 mg tableta s prodlouženým CONCERTA 36 mg tableta s prodlouženým CONCERTA 54 mg tableta s prodlouženým Ritalin 10 mg 10 mg tablety CONCERTA 18 mg tableta s prodlouženým 14

15 LT - Litva UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. LT - Litva UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. PT - Portugalsko Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. - Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena PT - Portugalsko Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. - Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena PT - Portugalsko Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. - Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena PT - Portugalsko Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura Sintra PT - Portugalsko Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura Sintra PT - Portugalsko Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura Sintra CONCERTA 36 mg tableta s prodlouženým CONCERTA 54 mg tableta s prodlouženým Concerta 18 mg Tableta s prodlouženým Concerta 36 mg Tableta s prodlouženým Concerta 54 mg Tableta s prodlouženým Ritalina LA 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným Ritalina LA 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným Ritalina LA 40 mg Tvrdá tobolka s řízeným podání podání podání podání podání podání 15

16 PT - Portugalsko PT - Portugalsko PT - Portugalsko RO - Rumunsko RO - Rumunsko RO - Rumunsko SE - Švédsko SE - Švédsko Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial Comte de Sert - E Castellbisbal - Barcelona - Spain Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial Comte de Sert - E Castellbisbal - Barcelona - Spain Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial Comte de Sert - E Castellbisbal - Barcelona - Spain Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg Beerse Belgium Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg Beerse Belgium Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg Beerse Belgium Janssen-Cilag AB Box 7073 SE Sollentuna Sweden UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Denmark Rubifen 5 mg Tableta podání Rubifen 10 mg Tableta podání Rubifen 20 mg Tableta podání Concerta 18 mg 18 mg Potahované tablety s prodlouženým Concerta 36 mg 36 mg Potahované tablety s prodlouženým Concerta 54 mg 54 mg Potahované tablety s prodlouženým Concerta 18, 27 36, 54 mg Equasym Depot 10, 20, 30 mg tableta s prodlouženým Tvrdé tobolky s řízeným 16

17 SE - Švédsko SE - Švédsko SE - Švédsko UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království Novartis Sverige AB Box 1150 SE Täby Sweden UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Denmark Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG Kuhloweg DE Iserlohn Germany UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM Ritalin 10, 20, 30, 40 mg Equasym 5, 10, 20 mg Medikinet 5, 10, 20, 30, 40 mg 10 mg tableta 20, 30, 40 mg tvrdá tobolka s řízeným tableta 5, 10, 20 mg tableta 10, 20, 30, 40 tvrdá tobolka s prodlouženým EQUASYM 10 MG TABLETS 10 MG TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ EQUASYM 5 MG TABLETS EQUASYM 20 MG TABLETS EQUASYM XL 10 MG CAPSULES EQUASYM XL 20 MG CAPSULES 5 MG 20 MG 10 MG 20 MG TABLETA TABLETA TVRDÁ TOBOLKA S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM TVRDÁ TOBOLKA S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ 17

18 UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED, FRIMLEY BUSINESS PARK, FRIMLEY, CAMBERLEY, SURREY GU16 7SR, UNITED KINGDOM JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY EQUASYM XL 30 MG CAPSULES RITALIN CONCERTA XL CONCERTA XL CONCERTA XL CONCERTA XL 30 MG 10 MG TABLETA 18 MG 36 MG 54 MG 27 MG TVRDÁ TOBOLKA S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM TABLETA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TABLETA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TABLETA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TABLETA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM MEDIKINET 5 MG TABLETA MEDIKINET 10 MG TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ 18

19 UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO; VAN-DER-SMISSEN- STRASSE 1; HAMBURG D-22767; GERMANY ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO; VAN-DER-SMISSEN- STRASSE 1; HAMBURG D-22767; GERMANY LABORATORIOS RUBIÓ S A, C/INDUSTRIAL 29, POLIGONO INDUSTRIAL, COMTE DE SERT, CASTELLBISBAL, BARCELONA E , SPAIN LABORATORIOS RUBIÓ S A, C/INDUSTRIAL 29, POLIGONO INDUSTRIAL, COMTE DE SERT, CASTELLBISBAL, BARCELONA E , SPAIN MEDIKINET MEDIKINET XL MEDIKINET XL MEDIKINET XL MEDIKINET XL 20 MG TABLETA 10 MG TVRDÁ TOBOLKA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 20 MG TVRDÁ TOBOLKA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 30 MG TVRDÁ TOBOLKA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 40 MG TVRDÁ TOBOLKA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM ELMIFITEN 10 MG TABLETA TIFINIDAT 10 MG TABLETA TRANQUILYN 5 MG TABLETA TRANQUILYN 10 MG TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ 19

20 UK - Spojené království IS - Island IS - Island LABORATORIOS RUBIÓ S A, C/INDUSTRIAL 29, POLIGONO INDUSTRIAL, COMTE DE SERT, CASTELLBISBAL, BARCELONA E , SPAIN UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland UCB Nordic A/S c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland IS - Island UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland IS Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland. IS Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland. IS Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland. IS Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland. IS - Island UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland IS - Island UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland IS - Island UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland IS Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland IS Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland TRANQUILYN 20 MG TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ Equasym Depot 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným Equasym Depot 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným Equasym Depot 10 mg Tvrdá tobolka s řízeným Concerta 54 mg Tableta s prodlouženým Concerta 27 mg Tableta s prodlouženým Concerta 36 mg Tableta s prodlouženým Concerta 18 mg Tableta s prodlouženým Equasym 20 mg Tableta Equasym 10 mg Tableta Equasym 5 mg Tableta Ritalin 10 mg Tableta Ritalin Uno 40 mg Tvrdá tobolka s řízeným 20

21 IS IS Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Medice Postfach 2063 D Iserlohn UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Germany UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Germany Ritalin Uno 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným Ritalin Uno 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným Ritalin 10 mg Tableta MPH Novartis 20 mg Hartkapseln 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným mit veränderter Wirkstofffreisetzung MPH Novartis 30 mg Hartkapseln 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným mit veränderter Wirkstofffreisetzung MPH Novartis 40 mg Hartkapseln 40 mg Tvrdá tobolka s řízeným mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným veränderter Wirkstofffreisetzung Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným veränderter Wirkstofffreisetzung Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit 40 mg Tvrdá tobolka s řízeným veränderter Wirkstofffreisetzung Medikinet 10mg 11,56 mg Tableta Equasym 5 mg Tabletten 5 mg Tableta Equasym 10 mg Tabletten 10 mg Tableta 21

22 UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Germany Medice Postfach 2063 D Iserlohn Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG Van-der-Smissen-Str. 1 D Hamburg HEXAL AG Postfach 1263 D Holzkirchen Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Germany Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Germany Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Germany Equasym 20 mg Tabletten 20 mg Tableta Medikid 10mg 11,56 mg Tableta Methylphenidat TB 11,56 mg Tableta Methylphenidat HEXAL 10mg Tabletten 10 mg Tableta Medikinet 5 mg 5 mg Tableta Medikinet 20 mg 20 mg Tableta CONCERTA 18 mg Retardtabletten 18 mg Tableta s prodlouženým CONCERTA 27 mg Retardtabletten 27 mg Tableta s prodlouženým CONCERTA 36 mg Retardtabletten 36 mg Tableta s prodlouženým 22

23 Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Germany Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn TAD Pharma GmbH Postfach 720 D Cuxhaven TAD Pharma GmbH Postfach 720 D Cuxhaven TAD Pharma GmbH Postfach 720 D Cuxhaven ratiopharm GmbH D Ulm Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG Van-der-Smissen-Str. 1 D Hamburg 1 A Pharma GmbH Keltenring D Oberhaching CONCERTA 54 mg Retardtabletten 54 mg Tableta s prodlouženým Medikinet retard 10 mg 10 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Medikinet retard 20 mg 20 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Medikinet retard 5 mg 5 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten 5 mg Tableta 10 mg Tableta 20 mg Tableta 10 mg Tableta Elmifiten 10 mg Tabletten 10 mg Tableta Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten 10 mg Tableta 23

24 Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG Van-der-Smissen-Str. 1 D Hamburg Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Germany UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Germany Tifinidat 10 mg Tabletten 10 mg Tableta Medikinet retard 30 mg 30 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Medikinet retard 40 mg 40 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Medikid 5 mg 5 mg Tableta Medikid 20 mg 20 mg Tableta Medikid retard 10 mg 10 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Medikid retard 20 mg 20 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Medikid retard 5 mg 5 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 10 mg Tvrdá tobolka s řízeným 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným 24

25 EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Germany Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, Tel: Fax: LABORATORIOS RUBIO S.A. C/Industria 29 Pol. Compte de Sert Castellbisbal (Barcelona) SPAIN Tel: Fax: UCB A.E. VOULIAGMENIS AVENUE 580, ARGYROUPOLIS Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným Medikid retard 30 mg 30 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Medikid retard 40 mg 40 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým CONCERTA 18 MG 36 MG 54 MG METHYLPHENIDATE/RUBIO 5 MG/TAB 10 MG/TAB 20 MG/TAB EQUASYM XR 10, 20, 30 mg TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TABLETY Tvrdé tobolky s řízeným PERORÁLNÍ PERORÁLNÍ PERORÁLNÍ IT IT IT NOVARTIS FARMA S.P.A. Largo Umberto Boccioni VARESE NOVARTIS FARMA S.P.A. Largo Umberto Boccioni VARESE NOVARTIS FARMA S.P.A. Largo Umberto Boccioni VARESE RITALIN 10 mg Tableta 30 RITALIN 20 mg Tableta s prodlouženým 30 RITALIN 20 mg Tableta s prodlouženým

26 MT - Malta MT - Malta MT - Malta MT - Malta Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom UCB Pharma Limited, 208, Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE United Kingdom UCB Pharma Limited, 208, Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE United Kingdom UCB Pharma Limited, 208, Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE United Kingdom Ritalin 10 mg tableta Equasym XL 10 mg Tvrdá tobolka s řízeným Equasym XL 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným Equasym XL 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným MT - Malta MT - Malta MT - Malta Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium Concerta 18 mg tableta s prodlouženým Concerta 36 mg tableta s prodlouženým Concerta 54 mg tableta s prodlouženým NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko Novartis Pharma B.V.; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC ZAANDAM/NL U.C.B. Pharma B.V.; Lage Mosten 33 ; 4822 NK BREDA/NL Ritalin 10 mg tablety Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg tablety Equasym 5 mg Tabletten 5 mg tablety 26

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát Držitel rozhodnutí o registraci INN Smyšlený název

Více

PŘÍLOHA I NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOB PODÁNÍ A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 1/7

PŘÍLOHA I NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOB PODÁNÍ A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 1/7 PŘÍLOHA I NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOB PODÁNÍ A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 1/7 Členský stát Žadatel nebo držitel rozhodnutí o registraci Vymyšlený název přípravku

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. ZYTIGA 250 mg tablety Abirateroni acetas

Příbalová informace: informace pro uživatele. ZYTIGA 250 mg tablety Abirateroni acetas Příbalová informace: informace pro uživatele ZYTIGA 250 mg tablety Abirateroni acetas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás

Více

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 1 Členský stát EU/EHP Držitel rozhodnutí o registraci (Smyšlený)

Více

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát Česká republika Česká republika Německo Německo

Více

Administrativní zatížení vyplývající z povinnosti k DPH

Administrativní zatížení vyplývající z povinnosti k DPH Administrativní zatížení vyplývající z povinnosti k DPH 15.02.2006-15.03.2006 Zadaným kritériím odpovídá 589 dotazníků z 589. Uveďte hlavní odvětví vaší činnosti D - Výroba 141 23,9% G - Velkoobchod a

Více

CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH KYSELINU VALPROOVOU/VALPROÁT (viz Příloha I)

CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH KYSELINU VALPROOVOU/VALPROÁT (viz Příloha I) PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY 104 VĚDECKÉ ZÁVĚRY CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO

Více

Formát Vysvětlení Poznámka 7 číslic 9 číslic

Formát Vysvětlení Poznámka 7 číslic 9 číslic DAŇOVÁ INDENTIFIKAČNÍ ČÍSLA (DIČ) Číslo DIČ podle tématu : Struktura DIČ 1. AT Rakousko 999/9999 99-999/9999 7 číslic 9 číslic 2. BE Belgie Pomlčka a lomítko nejsou ve všech případech povinné (např. pro

Více

ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2011

ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2011 EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 14.11.2012 COM(2012) 659 final ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2011 CS CS ZPRÁVA KOMISE

Více

Leflunomide Apotex 10 mg, tabletten. Leflunomide Apotex 20 mg, tabletten. LEFLUNOMIDA APOTEX 10 mg comprimidos EFG

Leflunomide Apotex 10 mg, tabletten. Leflunomide Apotex 20 mg, tabletten. LEFLUNOMIDA APOTEX 10 mg comprimidos EFG PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát EU/EHP Držitel rozhodnutí

Více

Příloha I. Seznam názvů, lékové formy, množství účinné látky v lécích, způsob podávání a uchazeči v členských státech

Příloha I. Seznam názvů, lékové formy, množství účinné látky v lécích, způsob podávání a uchazeči v členských státech Příloha I Seznam názvů, lékové formy, množství účinné látky v lécích, způsob podávání a uchazeči v členských státech 1 Členský stát EU/EHS Název společnosti uchazeče, adresa (Smyšlený název) Název Množství

Více

Ochranné známky 0 ÚČAST

Ochranné známky 0 ÚČAST Ochranné známky 29/10/2008-31/12/2008 Zadaným kritériím odpovídá 391 dotazníků z 391 0 ÚČAST Země DE Německo 72 (18.4%) PL Polsko 48 (12.3%) NL Nizozemsko 31 (7.9%) UK Spojené království 23 (5.9%) DA Dánsko

Více

Zdraví: přípravy na dovolenou cestujete vždy s evropským průkazem zdravotního pojištění (EPZP)?

Zdraví: přípravy na dovolenou cestujete vždy s evropským průkazem zdravotního pojištění (EPZP)? MEMO/11/406 V Bruselu dne 16. června 2011 Zdraví: přípravy na dovolenou cestujete vždy s evropským průkazem zdravotního pojištění (EPZP)? O dovolené...čekej i nečekané. Plánujete cestu po Evropské unii

Více

ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2010

ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2010 EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 26.1.2012 KOM(2012) 17 v konečném znění ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2010 ZPRÁVA KOMISE

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zyrtec 10 mg potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zyrtec 10 mg potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum Příbalová informace: informace pro uživatele Zyrtec 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

IBAN a BIC Přeshraniční převody

IBAN a BIC Přeshraniční převody IBAN a BIC Přeshraniční převody Účinné od 7. 11. 2013 IBAN A BIC Co je IBAN IBAN (International Bank Account Number) je mezinárodní formát čísla bankovního účtu. Slouží k jednoznačné identifikaci účtu

Více

Rozdílná míra vybavenosti výpočetní technikou mezi zeměmi nebo uvnitř jedné země

Rozdílná míra vybavenosti výpočetní technikou mezi zeměmi nebo uvnitř jedné země Tisková zpráva Key Data on Information and Communication Technology in Schools in Europe [Klíčové údaje o informačních a komunikačních technologiích ve školách v Evropě] Vydání 4 Rozvíjení potenciálu multimediálních

Více

Edukační materiál. Strattera (atomoxetin) Informace pro lékaře týkající se posouzení a monitorování kardiovaskulárních rizik u přípravku Strattera

Edukační materiál. Strattera (atomoxetin) Informace pro lékaře týkající se posouzení a monitorování kardiovaskulárních rizik u přípravku Strattera Edukační materiál Strattera (atomoxetin) Informace pro lékaře týkající se posouzení a monitorování kardiovaskulárních rizik u přípravku Strattera Přípravek Strattera je indikován k léčbě hyperkinetické

Více

Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění zrušení či změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC

Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění zrušení či změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění zrušení či změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC 68 Vědecké závěry Koordinační skupina pro vzájemné uznávání

Více

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ ROZHODNUTÍ KOMISE. ze dne 19.2.2009,

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ ROZHODNUTÍ KOMISE. ze dne 19.2.2009, CS CS CS KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ V Bruselu dne 19.2.2009 K(2009) 1201 NENÍ URČENO KE ZVEŘEJNĚNÍ ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 19.2.2009, kterým se mění čtyřicet devět rozhodnutí uvedených v přílohách,

Více

Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění kladného stanoviska předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky

Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění kladného stanoviska předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění kladného stanoviska předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky 4 Vědecké závěry Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Dexamed (viz příloha I) Dexamfetamin,

Více

Výdaje na základní výzkum

Výdaje na základní výzkum Sekretariát Rady pro výzkum, vývoj a inovace Výdaje na základní výzkum celkové, v sektoru vládním (státním), podnikatelském a v sektoru vysokých škol Mezinárodní porovnání říjen 2009 ÚVOD 1) Cílem následujících

Více

ZÁKLADNÍ CENÍK. K ceně přepravy se připočítává mýto ve výši 0,50 Kč/kg a aktuální palivový příplatek

ZÁKLADNÍ CENÍK. K ceně přepravy se připočítává mýto ve výši 0,50 Kč/kg a aktuální palivový příplatek ZÁKLADNÍ CENÍK Zásilka do 1kg 5kg 10kg 15kg 20kg 25kg 30kg 40kg 50kg BE BELGIE 445 700 720 760 830 860 890 1050 1120 2-3 dny BG BULHARSKO 520 915 1485 2050 2620 3200 3745 4900 6090 4-5 dnů DK DÁNSKO 445

Více

ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2013

ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2013 EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 25.2.2015 COM(2015) 69 final ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2013 CS CS ZPRÁVA KOMISE

Více

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZEV LÉČIVÉHOPŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZEV LÉČIVÉHOPŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZEV LÉČIVÉHOPŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát Držitel rozhodnutí o registraci Smyšlený název Koncentrace

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Raloxifen Teva 60 mg potahované tablety Raloxifeni hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Raloxifen Teva 60 mg potahované tablety Raloxifeni hydrochloridum PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Raloxifen Teva 60 mg potahované tablety Raloxifeni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

Železniční doprava zboží mezi lety 2003 a 2004

Železniční doprava zboží mezi lety 2003 a 2004 Železniční doprava zboží mezi lety 2003 a 2004 Autor: Simo PASI Obsah Nejdůležitější údaje.2 Celková doprava zboží 2 Vnitrostátní doprava 4 Mezinárodní doprava...5 Rozdělení do skupin zboží...8 1 Nejdůležitější

Více

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ ZPRÁVA KOMISE O POUŽÍVÁNÍ SMĚRNICE RADY 99/36/ES O PŘEPRAVITELNÉM TLAKOVÉM ZAŘÍZENÍ ZE STRANY ČLENSKÝCH STÁTŮ

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ ZPRÁVA KOMISE O POUŽÍVÁNÍ SMĚRNICE RADY 99/36/ES O PŘEPRAVITELNÉM TLAKOVÉM ZAŘÍZENÍ ZE STRANY ČLENSKÝCH STÁTŮ KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ V Bruselu dne 9.9.2005 KOM(2005) 415 v konečném znění ZPRÁVA KOMISE O POUŽÍVÁNÍ SMĚRNICE RADY 99/36/ES O PŘEPRAVITELNÉM TLAKOVÉM ZAŘÍZENÍ ZE STRANY ČLENSKÝCH STÁTŮ CS CS

Více

Příloha I. Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech

Příloha I. Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech Příloha I Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech 1 Členský stát EU/EHS Držitel rozhodnutí o registraci Smyšlený název

Více

ZMĚNY VE STRUKTUŘE VÝDAJŮ DOMÁCNOSTÍ V ZEMÍCH EU

ZMĚNY VE STRUKTUŘE VÝDAJŮ DOMÁCNOSTÍ V ZEMÍCH EU Praha, 1. 11. 2012 ZMĚNY VE STRUKTUŘE VÝDAJŮ DOMÁCNOSTÍ V ZEMÍCH EU Struktura výdajů domácností prochází vývojem, který je ovlivněn především cenou zboží a služeb. A tak skupina zboží či služeb, která

Více

Všeobecné poznámky. A. Ustanovení úmluv sociálního zabezpečení zůstávající v platnosti bez ohledu na článek 6 Nařízení. (Článek 7 (2) (c) Nařízení.

Všeobecné poznámky. A. Ustanovení úmluv sociálního zabezpečení zůstávající v platnosti bez ohledu na článek 6 Nařízení. (Článek 7 (2) (c) Nařízení. PŘÍLOHA III USTANOVENÍ ÚMLUV O SOCIÁLNÍM ZABEZPEČENÍ, která zůstávají v platnosti bez ohledu na článek 6 Nařízení - ustanovení úmluv o sociálním zabezpečení nevztahující se na všechny osoby, na něž se

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE. Galvus 50 mg tablety Vildagliptinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE. Galvus 50 mg tablety Vildagliptinum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Galvus 50 mg tablety Vildagliptinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat. - Ponechte si příbalovou informaci

Více

Příloha IV. Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci

Příloha IV. Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci Příloha IV Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci 27 Vědecké závěry Celkové shrnutí vědeckého hodnocení postkoitálních antikoncepčních léčivých přípravků obsahujících levonorgestrel

Více

ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU, RADĚ, EVROPSKÉMU HOSPODÁŘSKÉMU A SOCIÁLNÍMU VÝBORU A VÝBORU REGIONŮ

ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU, RADĚ, EVROPSKÉMU HOSPODÁŘSKÉMU A SOCIÁLNÍMU VÝBORU A VÝBORU REGIONŮ EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 23.3.2011 KOM(2011) 138 v konečném znění ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU, RADĚ, EVROPSKÉMU HOSPODÁŘSKÉMU A SOCIÁLNÍMU VÝBORU A VÝBORU REGIONŮ Druhá zpráva o dobrovolném

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Invokana 100 mg potahované tablety Invokana 300 mg potahované tablety Canagliflozinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Invokana 100 mg potahované tablety Invokana 300 mg potahované tablety Canagliflozinum Příbalová informace: informace pro pacienta Invokana 100 mg potahované tablety Invokana 300 mg potahované tablety Canagliflozinum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových

Více

Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Norvasc a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)

Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Norvasc a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I) PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY Vědecké závěry Celkové

Více

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát EU/EHP Rakousko Rakousko Rakousko Kypr Kypr

Více

Širokopásmové připojení: Rozdíl mezi nejvíce a nejméně výkonnými evropskými zeměmi se zmenšuje

Širokopásmové připojení: Rozdíl mezi nejvíce a nejméně výkonnými evropskými zeměmi se zmenšuje IP/08/1831 Brusel, dne 28. listopadu 2008 Širokopásmové připojení: Rozdíl mezi nejvíce a nejméně výkonnými evropskými zeměmi se zmenšuje Míra rozšíření širokopásmového připojení se v Evropě dále zlepšila.

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. ZYTIGA 250 mg tablety abirateroni acetas

Příbalová informace: informace pro uživatele. ZYTIGA 250 mg tablety abirateroni acetas Příbalová informace: informace pro uživatele ZYTIGA 250 mg tablety abirateroni acetas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás

Více

Zvažte oddálení podání regadenosonu u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí.

Zvažte oddálení podání regadenosonu u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí. CAVE! Informační dopis pro zdravotníky Rapiscan (regadenoson) - Nové důležité doporučení pro minimalizaci rizika cévní mozkové příhody a prodloužení křečí vyvolaných přípravkem Rapiscan po podání aminofylinu.

Více

Zdravotní stav obyvatel z pohledu rutinních statistik NZIS

Zdravotní stav obyvatel z pohledu rutinních statistik NZIS Seminář Zdravotní stav obyvatel ČR, Lékařský dům, 19. října 211 Zdravotní stav obyvatel z pohledu rutinních statistik NZIS Miloslava Chudobová, Ústav zdravotnických informací a statistiky ČR 2 18 16 14

Více

Osm členských států EU má náskok před USA v zavádění širokopásmového připojení, uvádí zpráva Komise z oblasti telekomunikací

Osm členských států EU má náskok před USA v zavádění širokopásmového připojení, uvádí zpráva Komise z oblasti telekomunikací IP/08/0 V Bruselu dne 19. března 08 Osm členských států EU má náskok před USA v zavádění širokopásmového připojení, uvádí zpráva Komise z oblasti telekomunikací Podle dnes zveřejněné 1. zprávy Evropské

Více

Změny v úpravě zadávání veřejných zakázkách v České republice důvody a opatření

Změny v úpravě zadávání veřejných zakázkách v České republice důvody a opatření Změny v úpravě zadávání veřejných zakázkách v České republice důvody a opatření Jan Pavel Květen 2012 Názory prezentované v tomto příspěvku jsou názory autora a nemusí odpovídat stanoviskům institucí,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Invokana 100 mg potahované tablety Invokana 300 mg potahované tablety Canagliflozinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Invokana 100 mg potahované tablety Invokana 300 mg potahované tablety Canagliflozinum Příbalová informace: informace pro pacienta Invokana 100 mg potahované tablety Invokana 300 mg potahované tablety Canagliflozinum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových

Více

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 1 Členský stát EU/EHP Držitel rozhodnutí o registraci Smyšlený

Více

(Smyšlený) název Koncentrace Léková forma. VASOBRAL, comprimé sécable. VASOBRAL, solution buvable en flacon. 0,10 g/1 g na 100 ml

(Smyšlený) název Koncentrace Léková forma. VASOBRAL, comprimé sécable. VASOBRAL, solution buvable en flacon. 0,10 g/1 g na 100 ml Příloha I Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), koncentrace, způsob(y) podání, držitel(é) rozhodnutí o registraci v členských státech 1 Členský stát (EHP) Držitel rozhodnutí

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. SYLVANT 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. siltuximabum

Příbalová informace: informace pro pacienta. SYLVANT 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. siltuximabum Příbalová informace: informace pro pacienta SYLVANT 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok siltuximabum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.

Více

Krize a konkurenceschopnost. Ing. Jaroslav Humpál

Krize a konkurenceschopnost. Ing. Jaroslav Humpál Krize a konkurenceschopnost Ing. Jaroslav Humpál Osnova presentace Mezinárodní ekonomická situace Prognózy produkce a cen signály trhu Ekonomické výsledky EU 27 porovnání Sektorové porovnání mléko, prasata,

Více

Příloha I. Seznam názvů, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Příloha I. Seznam názvů, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech Příloha I Seznam názvů, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 1 Členský stát (v EHP) Držiteľ rozhodnutí o registraci Mezinárodní nechráněný název

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Zurampic 200 mg potahované tablety lesinuradum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Zurampic 200 mg potahované tablety lesinuradum Příbalová informace: informace pro pacienta Zurampic 200 mg potahované tablety lesinuradum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět

Více

Česká republika v mezinárodním srovnání za rok 2009 (vybrané údaje)

Česká republika v mezinárodním srovnání za rok 2009 (vybrané údaje) Česká republika v mezinárodním srovnání za rok 2009 (vybrané údaje) ZEMĚDĚLSTVÍ, LESNICTVÍ Obsah: 4.1. Využívání půdy zemědělstvím, 2007 4.2. Pracovní síla v zemědělství celkem, index (2005 = 100) 4.3.

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. STELARA 90 mg injekční roztok Ustekinumabum

Příbalová informace: informace pro uživatele. STELARA 90 mg injekční roztok Ustekinumabum Příbalová informace: informace pro uživatele STELARA 90 mg injekční roztok Ustekinumabum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro

Více

Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah

Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah 2004R0021 CS 01.07.2013 007.001 1 Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah B NAŘÍZENÍ RADY (ES) č. 21/2004 ze dne 17. prosince 2003

Více

ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ. o uplatňování směrnice 2009/21/ES o souladu s požadavky na stát vlajky. (Text s významem pro EHP)

ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ. o uplatňování směrnice 2009/21/ES o souladu s požadavky na stát vlajky. (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 18.12.2013 COM(2013) 916 final ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ o uplatňování směrnice 2009/21/ES o souladu s požadavky na stát vlajky (Text s významem pro EHP)

Více

rok Index transparentnosti trhu veřejných zakázek ČR Index netransparentních zakázek ČR Index mezinárodní otevřenosti ČR

rok Index transparentnosti trhu veřejných zakázek ČR Index netransparentních zakázek ČR Index mezinárodní otevřenosti ČR Přílohy 1. Ukazatele transparentnosti trhu veřejných zakázek v České republice v letech 21-29 1 75 % 5 25 21 22 23 24 25 26 27 28 29 rok Index transparentnosti trhu veřejných zakázek ČR Index netransparentních

Více

PŘÍLOHA C. Tabulka se jmény studentů. PŘÍLOHA C. Tabulka se jmény studentů. pro 8 hráčů. pro 10 hráčů. stát projekt jméno e-mail Německo Více Evropy

PŘÍLOHA C. Tabulka se jmény studentů. PŘÍLOHA C. Tabulka se jmény studentů. pro 8 hráčů. pro 10 hráčů. stát projekt jméno e-mail Německo Více Evropy pro 8 hráčů Velká Británie Nizozemí Rakousko PŘÍLOHA C. pro 10 hráčů Velká Británie Nizozemí Rakousko pro 12 hráčů Velká Británie Nizozemí Rakousko pro 14 hráčů Velká Británie Nizozemí Rakousko pro 15

Více

LEADER jako hnací motor rozvoje venkova

LEADER jako hnací motor rozvoje venkova LEADER jako hnací motor rozvoje venkova Tématická pracovní skupina 1 programu PREPARE Gathering 2011 Hlavní koncepce přístupu LEADER LEADER: Liens Entre Actions de Developpement de l Economie Rurale =

Více

Jan Koucký Konkurenceschopnost chemického průmyslu, kvalifikační požadavky a uplatnění absolventů vysokých škol: vývoj a srovnání

Jan Koucký Konkurenceschopnost chemického průmyslu, kvalifikační požadavky a uplatnění absolventů vysokých škol: vývoj a srovnání Jan Koucký Konkurenceschopnost chemického průmyslu, kvalifikační požadavky a uplatnění absolventů vysokých škol: vývoj a srovnání www.kredo.reformy-msmt.cz Obsah prezentace: Konkurenceschopnost chemického

Více

n Důchodce (soustava pro zaměstnané osoby) n Důchodce (soustava pro OSVČ) n Sirotek 1.1 Příjmení ( 1a )... ... ... ... 2.1 Příjmení ( 1a )...

n Důchodce (soustava pro zaměstnané osoby) n Důchodce (soustava pro OSVČ) n Sirotek 1.1 Příjmení ( 1a )... ... ... ... 2.1 Příjmení ( 1a )... SPRÁVNÍ KOMISE PRO SOCIÁLNÍ ZABEZPEČENÍ MIGRUJÍCÍCH PRACOVNÍKŮ Viz instrukce str. 3 E 404 ( 1 ) LÉKAŘSKÉ POTVRZENÍ PRO ÚČELY PŘIZNÁNÍ RODINNÝCH DÁVEK Nařízení 1408/71: článek 73; článek 74; článek 77;

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. TAGRISSO 40 mg potahované tablety TAGRISSO 80 mg potahované tablety osimertinibum

Příbalová informace: informace pro pacienta. TAGRISSO 40 mg potahované tablety TAGRISSO 80 mg potahované tablety osimertinibum Příbalová informace: informace pro pacienta TAGRISSO 40 mg potahované tablety TAGRISSO 80 mg potahované tablety osimertinibum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových

Více

TALIS - zúčastněné země

TALIS - zúčastněné země 2 TALIS - zúčastněné země TALIS 2008: účastnilo se 24 zemí TALIS 2013: účastní se 33 zemí Členské země OECD Rakousko Austrálie Australia Slovensko Belgie Austria Slovinsko Brazílie Belgium (Flanders) Španělsko

Více

Příloha. Vědecké závěry a zdůvodnění zamítnutí registrace předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky

Příloha. Vědecké závěry a zdůvodnění zamítnutí registrace předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky Příloha Vědecké závěry a zdůvodnění zamítnutí registrace předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky Vědecké závěry a zdůvodnění zamítnutí registrace předkládané Evropskou agenturou pro léčivé

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Integrilin 0,75 mg/ml infuzní roztok eptifibatidum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Integrilin 0,75 mg/ml infuzní roztok eptifibatidum Příbalová informace: informace pro pacienta Integrilin 0,75 mg/ml infuzní roztok eptifibatidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

Pavel Řežábek. člen bankovní rady ČNB. Ekonomická přednáška v rámci odborné konference Očekávaný vývoj automobilového průmyslu v ČR a střední Evropě

Pavel Řežábek. člen bankovní rady ČNB. Ekonomická přednáška v rámci odborné konference Očekávaný vývoj automobilového průmyslu v ČR a střední Evropě Domácí a světový ekonomický vývoj Pavel Řežábek člen bankovní rady ČNB Ekonomická přednáška v rámci odborné konference Očekávaný vývoj automobilového průmyslu v ČR a střední Evropě Brno, 22. října 2014

Více

Počet hostů / Number of guests. % podíl / % share

Počet hostů / Number of guests. % podíl / % share Zahraniční hosté v hromadných ubyt. zařízeních podle zemí / Foreign at collective accommodation establishments: by country hostů / Průměrná doba pobytu ve dnech/ Average length of stay total 2 715 571

Více

PŘÍLOHA I. Page 1 of 5

PŘÍLOHA I. Page 1 of 5 PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH Page 1 of 5 Členský stát Žadatel

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1/16 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU YPOZANE 1,875 mg tablety pro psy YPOZANE 3,75 mg tablety pro psy YPOZANE 7,5 mg tablety pro psy YPOZANE 15 mg tablety pro psy 2.

Více

Základní informace o rozšiřování schengenského prostoru

Základní informace o rozšiřování schengenského prostoru MEMO/07/618 V Bruselu, 20. prosince 2007 Základní informace o rozšiřování schengenského prostoru Dne 14. června 1985 podepsaly vlády Belgie, Německa, Francie, Lucemburska a Nizozemska v Schengenu, malém

Více

Doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) k signálům pro aktualizaci informací o přípravku

Doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) k signálům pro aktualizaci informací o přípravku 22. ledna 2015 EMA/PRAC/63322/2015 Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv Doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) k signálům pro aktualizaci informací o přípravku

Více

ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU, RADĚ, EVROPSKÉMU HOSPODÁŘSKÉMU A SOCIÁLNÍMU VÝBORU A VÝBORU REGIONŮ

ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU, RADĚ, EVROPSKÉMU HOSPODÁŘSKÉMU A SOCIÁLNÍMU VÝBORU A VÝBORU REGIONŮ EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 17.6.2011 KOM(2011) 352 v konečném znění ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU, RADĚ, EVROPSKÉMU HOSPODÁŘSKÉMU A SOCIÁLNÍMU VÝBORU A VÝBORU REGIONŮ Druhá zpráva o dobrovolném

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ALBUNORM 5% 50g/l, infuzní roztok Lidský albumin

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ALBUNORM 5% 50g/l, infuzní roztok Lidský albumin Sp.zn.sukls151598/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALBUNORM 5% 50g/l, infuzní roztok Lidský albumin Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

AKTUALIZACE LONGEVITY PROJECTION UPDATE Software verze 1.1 pro přístroje Medtronic InSync 8040 Thera (včetně i Series )/Prodigy Thera DR 7968i

AKTUALIZACE LONGEVITY PROJECTION UPDATE Software verze 1.1 pro přístroje Medtronic InSync 8040 Thera (včetně i Series )/Prodigy Thera DR 7968i AKTUALIZACE LONGEVITY PROJECTION UPDATE Software verze 1.1 pro přístroje Medtronic InSync 8040 Thera (včetně i Series )/Prodigy Thera DR 7968i Dodatek k průvodci programováním 0123 Úvod 3 Úvod Informace

Více

Příloha II. Vědecké závěry

Příloha II. Vědecké závěry Příloha II Vědecké závěry 11 Vědecké závěry Po zvážení revidovaného konečného doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) ze dne 10. července 2014 týkajícího se léčivých přípravků

Více

Rotarix perorální suspenze v Živá rotavirová vakcína

Rotarix perorální suspenze v Živá rotavirová vakcína INFORMACE PRO UŽIVATELE Rotarix perorální suspenze v Živá rotavirová vakcína Vaše dí - - Máte- - - Pokud s V : 1. Co je Rotarix a k 2. 3. Jak se Rotarix podává 4. 5 Jak Rotarix uchovávat 6. Další informace

Více

Bezvodý glukózový 38.6 g/l, Chlorid sodný 5.38 g/l, Natrium s-laktát 4.48 g/l, Chlorid vápenatý 0,184. 75 g/l. 13.6 g/l bezvodý glukózový

Bezvodý glukózový 38.6 g/l, Chlorid sodný 5.38 g/l, Natrium s-laktát 4.48 g/l, Chlorid vápenatý 0,184. 75 g/l. 13.6 g/l bezvodý glukózový Příloha I Seznam názvů léčivého (léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma)y), koncentrace, způsob(y), žadatel(é), držitel(é) rozhodnutí o v členských státech 1 Členský stát Držitel rozhodnutí o Rakousko

Více

ZPRÁVA O TRHU HOVĚZÍHO A VEPŘOVÉHO MASA

ZPRÁVA O TRHU HOVĚZÍHO A VEPŘOVÉHO MASA 15. Ročník XVIII., čtrnáctideník, 29. 4. 2014 16. týden 2014 Ve Smečkách 33, 110 00 Praha 1 tel.: 222 871 594, fax: 222 871 591 e-mail: tis.maso@szif.cz ZPRÁVA O TRHU HOVĚZÍHO A VEPŘOVÉHO MASA Vývoj cen:

Více

DOPADY EVROPSKÉ MĚNOVÉ INTEGRACE NA ČR

DOPADY EVROPSKÉ MĚNOVÉ INTEGRACE NA ČR DOPADY EVROPSKÉ MĚNOVÉ INTEGRACE NA ČR Růžena Vintrová, CES VŠEM ruzena.vintrova@vsem.cz Konference IREAS a KAS ve spolupráci se Senátem Parlamentu ČR dne 21. 11. 2006 Obsah: Dvojí pohled na přijetí eura

Více

Příloha III Pozměňovací návrh příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

Příloha III Pozměňovací návrh příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace Příloha III Pozměňovací návrh příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace Poznámka: Tento souhrn údajů o přípravku a příbalová informace mohou být následně dle potřeby aktualizovány

Více

Postavení českého trhu práce v rámci EU

Postavení českého trhu práce v rámci EU 29. 7. 2015 Postavení českého trhu práce v rámci EU Pravidelná analýza trhu práce se zaměřuje na mezinárodní srovnání indikátorů strategie zaměstnanosti - Evropa 2020. Pro splnění cíle ohledně zvýšení

Více

Česká republika v mezinárodním srovnání za rok 2010 (vybrané údaje)

Česká republika v mezinárodním srovnání za rok 2010 (vybrané údaje) Česká republika v mezinárodním srovnání za rok 2010 (vybrané údaje) ZEMĚDĚLSTVÍ, LESNICTVÍ 4.1. Využívání půdy zemědělstvím, 2008 4.2. Pracovní síla v zemědělství celkem, index (2005 = 100) 4.3. Hektarové

Více

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 19.100 Srpen 2011 Nedestruktivní zkoušení Akustická emise Všeobecné zásady ČSN EN 13554 01 5081 Non-destructive testing Acoustic emission testing General principles Essais non

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum v množství 5 mg. Pomocné

Více

Nezaměstnanost v EU, koordinace politik zaměstnanosti, situace v ČR

Nezaměstnanost v EU, koordinace politik zaměstnanosti, situace v ČR Nezaměstnanost v EU, koordinace politik zaměstnanosti, situace v ČR Vývoj nezaměstnanosti v říjnu 2014 30 25 20 15 10 5 0 DE AT MT CZ UK LU DK NL RO HU EE SE PL BE SI FI LT EU28 FR LV IE BG EA18 SK IT

Více

EURES. EURopean. Employment Services

EURES. EURopean. Employment Services EURES EURopean Employment Services Evropské služby zaměstnanosti Osnova Představení systému EURES; vznik; základnz kladní údaje Východiska systému; volný pohyb pracovních ch sil v zemích EU/EHP Hlavní

Více

Přístup veterinárních lékařů k problematice rezistence na antibiotika

Přístup veterinárních lékařů k problematice rezistence na antibiotika Přístup veterinárních lékařů k problematice rezistence na antibiotika Prof. MVDr. Alfred Hera CSc. Mgr. Lucie Pokludová Dr. Tisková konference u příležitosti Evropského antibiotického dne PRAHA 16.11.

Více

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE. ze dne 11.1.2012

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE. ze dne 11.1.2012 EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 11.1.2012 K(2011)10129 v konečném znění PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 11.1.2012 kterým se zamítá stanovení léčivého přípravku Tecovirimat jako léčivého přípravku pro

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Příbalová informace: informace pro pacienta Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SYNAGIS 100 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Palivizumabum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SYNAGIS 100 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Palivizumabum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SYNAGIS 100 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Palivizumabum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje důležité

Více

PŘÍLOHA I. EMEA/CVMP/345752/2008-CS 16. července 2008 1/14

PŘÍLOHA I. EMEA/CVMP/345752/2008-CS 16. července 2008 1/14 PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH EMEA/CVMP/345752/2008-CS 16. července

Více

Jak a kde získat finance na studium v Evropě?

Jak a kde získat finance na studium v Evropě? Jak a kde získat finance na studium v Evropě? Národní agentura pro evropské vzdělávací programy (NAEP) funguje od 1.1.2007 při Domu zahraničních služeb Ministerstva školství, mládeže a tělovýchovy, vznikla

Více

KONKURENCESCHOPNOST V GLOBALIZOVANÉ A ZNALOSTNĚ ZALOŽENÉ EKONOMICE

KONKURENCESCHOPNOST V GLOBALIZOVANÉ A ZNALOSTNĚ ZALOŽENÉ EKONOMICE KONKURENCESCHOPNOST V GLOBALIZOVANÉ A ZNALOSTNĚ ZALOŽENÉ EKONOMICE Anna Kadeřábková Centrum ekonomických studií VŠEM www.cesvsem.cz Praha - 5. 12. 2006 Nová dělba práce v globální ekonomice Rychlé zvyšování

Více

Síť Evropských spotřebitelských center elektronický obchod. 2006 ESC při Ministerstvu průmyslu a obchodu ČR

Síť Evropských spotřebitelských center elektronický obchod. 2006 ESC při Ministerstvu průmyslu a obchodu ČR Síť Evropských spotřebitelských center elektronický obchod 2006 ESC při Ministerstvu průmyslu a obchodu ČR I. Hlavní cíle a poslání Evropských spotřebitelských center II. Elektronický obchod z pohledu

Více

Celkové závěry vědeckého hodnocení přípravku Femara a souvisejících názvů (viz příloha I)

Celkové závěry vědeckého hodnocení přípravku Femara a souvisejících názvů (viz příloha I) Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky 7 Vědecké závěry Celkové

Více

ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2014

ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2014 EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 17.12.2015 COM(2015) 665 final ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2014 CS CS ZPRÁVA KOMISE

Více

Výbor pro dopravu a cestovní ruch PRACOVNÍ DOKUMENT

Výbor pro dopravu a cestovní ruch PRACOVNÍ DOKUMENT EVROPSKÝ PARLAMENT 2009-2014 Výbor pro dopravu a cestovní ruch 7. 1. 2010 PRACOVNÍ DOKUMENT o analýze sankcí stanovených v právních předpisech členských států v případě vážného porušení předpisů v sociální

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. INTELENCE 200 mg tablety etravirinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. INTELENCE 200 mg tablety etravirinum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE INTELENCE 200 mg tablety etravirinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci

Více

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 13.340.50 2007 Obuv pro hasiče ČSN EN 15090 83 2506 Únor Footwear for firefighters Chaussures pour pompiers Schuhe für die Feuerwehr Tato norma je českou verzí evropské normy

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Protopic 0,03% mast Tacrolimusum monohydricum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Protopic 0,03% mast Tacrolimusum monohydricum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Protopic 0,03% mast Tacrolimusum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou

Více