PŘÍLOHA I SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CESTY PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
|
|
- Jakub Říha
- před 9 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 PŘÍLOHA I SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CESTY PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1
2 Rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující METHYLFENIDÁT Členský stát (EU/EHP) AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko Držitel rozhodnutí o registraci Smyšlený název Síla Léková forma Způsob podání Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/3 A-1030 Wien UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/3 A-1030 Wien UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/3 A-1030 Wien Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Concerta 18 mg Retardtabletten 18 mg Tableta s prodlouženým Concerta 36 mg Retardtabletten 36 mg Tableta s prodlouženým Concerta 54 mg Retardtabletten 54 mg Tableta s prodlouženým Concerta 27 mg Retardtabletten 27 mg Tableta s prodlouženým Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln 10 mg Tvrdá tobolka s řízeným 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným 10 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým 20 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým 30 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým 40 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým 2
3 AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko BE - Belgie Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 A-1235 Wien Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 A-1235 Wien Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 A-1235 Wien Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 A-1235 Wien Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES Castellbisbal (Barcelona) Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES Castellbisbal (Barcelona) Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES Castellbisbal (Barcelona) JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1 B-2600 BERCHEM Medikinet 5 mg - Tabletten 5 mg tableta Medikinet 10 mg - Tabletten 10 mg tableta Medikinet 20 mg - Tabletten 20 mg tableta Ritalin LA 20 mg - Kapseln 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným Ritalin LA 30 mg - Kapseln 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným Ritalin LA 40 mg - Kapseln 40 mg Tvrdá tobolka s řízeným Ritalin 10 mg - Tabletten 10 mg tableta RUBIFEN 5 mg -Tabletten 5 mg tableta RUBIFEN 10 mg -Tabletten 10 mg tableta RUBIFEN 20 mg -Tabletten 20 mg tableta CONCERTA 18 MG 18 mg Tableta s prodlouženým 3
4 BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BG - Bulharsko BG - Bulharsko BG - Bulharsko JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1 B-2600 BERCHEM JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1 B-2600 BERCHEM JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1 B-2600 BERCHEM NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, VILVOORDE NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, VILVOORDE NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, VILVOORDE NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, VILVOORDE Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia CONCERTA 36 MG 36 mg Tableta s prodlouženým CONCERTA 54 MG 54 mg Tableta s prodlouženým CONCERTA 27 MG 27 mg Tableta s prodlouženým RILATINE 10 mg tableta RILATINE MODIFIED RELEASE 20 MG RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným 40 mg Tvrdá tobolka s řízeným Concerta 36 mg tableta s prodlouženým Concerta 18 mg tableta s prodlouženým Concerta 54 mg tableta s prodlouženým podání podání podání 4
5 CY - Kypr CY - Kypr CY - Kypr CS - Česká republika CS - Česká republika CS - Česká republika CS - Česká republika DK - Dánsko DK - Dánsko Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium Novartis s.r.o. Nagano III. U Nákladového nádraží Praha 3, Czech Republic Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Praha 5 Smíchov, Czech Republic Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Praha 5 Smíchov, Czech Republic Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Praha 5 Smíchov, Czech Republic Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark Concerta 18 mg tableta s prodlouženým Concerta 36 mg tableta s prodlouženým Concerta 54 mg tableta s prodlouženým RITALIN 10 mg tableta CONCERTA 18 mg 18 mg tableta s prodlouženým CONCERTA 36 mg 36 mg tableta s prodlouženým CONCERTA 54 mg 54 mg tableta s prodlouženým CONCERTA 18 mg Tablety s prodlouženým CONCERTA 36 mg Tablety s prodlouženým podání podání 5
6 DK - Dánsko DK - Dánsko DK - Dánsko DK - Dánsko DK - Dánsko DA DA DA Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15, DK-2300 Kobenhavn S Denmark UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Denmark UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Denmark UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15, DK-2300 Kobenhavn S Denmark Medice Arzneimittle Kuhloweg Iserlohn Germany Medice Arzneimittle Kuhloweg Iserlohn Germany Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard Odense SØ Denmark CONCERTA 54 mg Tablety s prodlouženým podání Equasym 5 mg Tablety Equasym 10 mg Tablety Equasym 20 mg Tablety Equasym Depot 10, 20, 30 mg Medikinet 5, 10, 20 mg Medikinet CR 10, 20, 30, 40 mg Motiron 5, 10, 20 mg Tvrdé tobolky s řízeným Tablety Tvrdé tobolky s řízeným Tablety 6
7 DA DA ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko Novartis Healthcare Lyngbyvej Københarn Ø Denmark Novartis Healthcare Lyngbyvej Københarn Ø Denmark Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid Ritalin 10 mg Tablety Ritalin Uno 20, 30, 40 mg Tvrdé tobolky s řízeným RUBIFEN 10 mg comprimidos 10 mg tablety RUBIFEN 20 mg comprimidos 20 mg tablety RUBIFEN 5 mg comprimidos 5 mg tablety CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada 27 mg tableta s prodlouženým 36 mg tableta s prodlouženým 7
8 ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada 54 mg tableta s prodlouženým 18 mg tableta s prodlouženým OMOZIN 5 mg comprimidos 5 mg tablety OMOZIN 10 mg comprimidos 10 mg tablety OMOZIN 20 mg comprimidos 20 mg tablety MEDIKINET 5 mg comprimidos 5 mg Tablety MEDIKINET 10 mg comprimidos 10 mg Tablety MEDIKINET 20 mg comprimidos 20 mg Tablety MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada MEDIKINET 20 mg cápsulas liberación prlongada 10 mg tablety s prodlouženým 20 mg tablety s prodlouženým 8
9 ES - Španělsko ES - Španělsko ET Estonsko ET Estonsko ET Estonsko Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. FI - Finsko Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo FINLAND FI - Finsko Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo FINLAND FI - Finsko Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo FINLAND FI - Finsko Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo FINLAND FI - Finsko UCB Pharma Oy Finland Malminkaari Helsinki FINLAND FI - Finsko UCB Pharma Oy Finland Malminkaari Helsinki FINLAND FI - Finsko UCB Pharma Oy Finland Malminkaari Helsinki FINLAND FI - Finsko Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY MEDIKINET 30 mg cápsulas liberación prolongada MEDIKINET 40 mg cápsulas liberación prolongada 30 mg Tablety s prodlouženým 40 mg Tablety s prodlouženým CONCERTA 18 mg tableta s prodlouženým CONCERTA 36 mg tableta s prodlouženým CONCERTA 54 mg tableta s prodlouženým Concerta 18 mg tableta s prodlouženým Concerta 27 mg tableta s prodlouženým Concerta 36 mg tableta s prodlouženým Concerta 54 mg tableta s prodlouženým Equasym Retard 10 mg Tvrdá tobolka s řízeným Equasym Retard 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným Equasym Retard 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným Medikinet 5 mg tableta 9
10 FI - Finsko FI - Finsko FI - Finsko FI - Finsko FI - Finsko FI - Finsko FR - Francie FR - Francie Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France Medikinet 10 mg tableta Medikinet 20 mg tableta Medikinet CR 10 mg tvrdá tobolka s prodlouženým Medikinet CR 20 mg tvrdá tobolka s prodlouženým Medikinet CR 30 mg tvrdá tobolka s prodlouženým Medikinet CR 40 mg tvrdá tobolka s prodlouženým CONCERTA LP 18 mg tableta s prodlouženým CONCERTA LP 27 mg tableta s prodlouženým 10
11 FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert Castellbisbal Barcelona SPAIN Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert Castellbisbal Barcelona SPAIN Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert Castellbisbal Barcelona SPAIN UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP Nanterre France CONCERTA LP 36 mg tableta s prodlouženým CONCERTA LP 54 mg tableta s prodlouženým METHYLPHENIDATE RUBIO 10 mg tableta METHYLPHENIDATE RUBIO 20 mg tableta METHYLPHENIDATE RUBIO 5 mg tableta QUASYM L.P. 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE 10 mg Tvrdá tobolka s řízeným 11
12 FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie HU - Maďarsko HU - Maďarsko UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP Nanterre France UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP Nanterre France NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison France NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison France NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison France NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison France Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest Bartók Béla út Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest Bartók Béla út QUASYM L.P. 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE QUASYM L.P. 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným RITALINE 10 mg tableta RITALINE L.P. 20 mg tobolka s řízeným RITALINE L.P. 30 mg tobolka s řízeným RITALINE L.P. 40 mg tobolka s řízeným RITALIN 10 mg tableta RITALIN 20 mg tobolky s prodlouženým 12
13 HU - Maďarsko HU - Maďarsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest Bartók Béla út Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest Bartók Béla út Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ, Buckinghamshire, England. Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D- Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D- UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland RITALIN 30 mg tobolky s prodlouženým RITALIN 40 mg tobolky s prodlouženým Ritalin 10 mg Tableta Ritalin LA Concerta XL Equasym Equasym XL 20 mg, 30 mg, 40 mg 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg 5 mg, 10 mg, 20 mg 10 mg, 20 mg, 30 mg Tobolky s řízeným Tableta s prodlouženým Tablety Tobolky s řízeným Equasym 5 mg tablets 5 mg Tablety Equasym 10 mg tablets 10 mg Tablety 13
14 IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko LV - Lotyšsko LV - Lotyšsko LV - Lotyšsko LV - Lotyšsko LT - Litva UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10,, FI Espoo, Finland, UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. Equasym 20 mg tablets 30 mg Tablety Equasym XL 10mg Modified-release capsules, hard Equasym XL 20mg Modified-release capsules, hard Equasym XL 30mg Modified-release capsules, hard 10 mg Tvrdé tobolky s řízeným 20 mg Tvrdé tobolky s řízeným 30 mg Tvrdé tobolky s řízeným CONCERTA 18 mg tableta s prodlouženým CONCERTA 36 mg tableta s prodlouženým CONCERTA 54 mg tableta s prodlouženým Ritalin 10 mg 10 mg tablety CONCERTA 18 mg tableta s prodlouženým 14
15 LT - Litva UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. LT - Litva UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. PT - Portugalsko Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. - Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena PT - Portugalsko Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. - Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena PT - Portugalsko Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. - Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena PT - Portugalsko Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura Sintra PT - Portugalsko Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura Sintra PT - Portugalsko Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura Sintra CONCERTA 36 mg tableta s prodlouženým CONCERTA 54 mg tableta s prodlouženým Concerta 18 mg Tableta s prodlouženým Concerta 36 mg Tableta s prodlouženým Concerta 54 mg Tableta s prodlouženým Ritalina LA 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným Ritalina LA 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným Ritalina LA 40 mg Tvrdá tobolka s řízeným podání podání podání podání podání podání 15
16 PT - Portugalsko PT - Portugalsko PT - Portugalsko RO - Rumunsko RO - Rumunsko RO - Rumunsko SE - Švédsko SE - Švédsko Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial Comte de Sert - E Castellbisbal - Barcelona - Spain Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial Comte de Sert - E Castellbisbal - Barcelona - Spain Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial Comte de Sert - E Castellbisbal - Barcelona - Spain Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg Beerse Belgium Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg Beerse Belgium Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg Beerse Belgium Janssen-Cilag AB Box 7073 SE Sollentuna Sweden UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Denmark Rubifen 5 mg Tableta podání Rubifen 10 mg Tableta podání Rubifen 20 mg Tableta podání Concerta 18 mg 18 mg Potahované tablety s prodlouženým Concerta 36 mg 36 mg Potahované tablety s prodlouženým Concerta 54 mg 54 mg Potahované tablety s prodlouženým Concerta 18, 27 36, 54 mg Equasym Depot 10, 20, 30 mg tableta s prodlouženým Tvrdé tobolky s řízeným 16
17 SE - Švédsko SE - Švédsko SE - Švédsko UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království Novartis Sverige AB Box 1150 SE Täby Sweden UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Denmark Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG Kuhloweg DE Iserlohn Germany UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM Ritalin 10, 20, 30, 40 mg Equasym 5, 10, 20 mg Medikinet 5, 10, 20, 30, 40 mg 10 mg tableta 20, 30, 40 mg tvrdá tobolka s řízeným tableta 5, 10, 20 mg tableta 10, 20, 30, 40 tvrdá tobolka s prodlouženým EQUASYM 10 MG TABLETS 10 MG TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ EQUASYM 5 MG TABLETS EQUASYM 20 MG TABLETS EQUASYM XL 10 MG CAPSULES EQUASYM XL 20 MG CAPSULES 5 MG 20 MG 10 MG 20 MG TABLETA TABLETA TVRDÁ TOBOLKA S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM TVRDÁ TOBOLKA S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ 17
18 UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED, FRIMLEY BUSINESS PARK, FRIMLEY, CAMBERLEY, SURREY GU16 7SR, UNITED KINGDOM JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY EQUASYM XL 30 MG CAPSULES RITALIN CONCERTA XL CONCERTA XL CONCERTA XL CONCERTA XL 30 MG 10 MG TABLETA 18 MG 36 MG 54 MG 27 MG TVRDÁ TOBOLKA S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM TABLETA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TABLETA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TABLETA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TABLETA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM MEDIKINET 5 MG TABLETA MEDIKINET 10 MG TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ 18
19 UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království UK - Spojené království MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO; VAN-DER-SMISSEN- STRASSE 1; HAMBURG D-22767; GERMANY ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO; VAN-DER-SMISSEN- STRASSE 1; HAMBURG D-22767; GERMANY LABORATORIOS RUBIÓ S A, C/INDUSTRIAL 29, POLIGONO INDUSTRIAL, COMTE DE SERT, CASTELLBISBAL, BARCELONA E , SPAIN LABORATORIOS RUBIÓ S A, C/INDUSTRIAL 29, POLIGONO INDUSTRIAL, COMTE DE SERT, CASTELLBISBAL, BARCELONA E , SPAIN MEDIKINET MEDIKINET XL MEDIKINET XL MEDIKINET XL MEDIKINET XL 20 MG TABLETA 10 MG TVRDÁ TOBOLKA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 20 MG TVRDÁ TOBOLKA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 30 MG TVRDÁ TOBOLKA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 40 MG TVRDÁ TOBOLKA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM ELMIFITEN 10 MG TABLETA TIFINIDAT 10 MG TABLETA TRANQUILYN 5 MG TABLETA TRANQUILYN 10 MG TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ PERORÁLNÍ PODÁNÍ 19
20 UK - Spojené království IS - Island IS - Island LABORATORIOS RUBIÓ S A, C/INDUSTRIAL 29, POLIGONO INDUSTRIAL, COMTE DE SERT, CASTELLBISBAL, BARCELONA E , SPAIN UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland UCB Nordic A/S c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland IS - Island UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland IS Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland. IS Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland. IS Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland. IS Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland. IS - Island UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland IS - Island UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland IS - Island UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland IS Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland IS Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland TRANQUILYN 20 MG TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ Equasym Depot 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným Equasym Depot 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným Equasym Depot 10 mg Tvrdá tobolka s řízeným Concerta 54 mg Tableta s prodlouženým Concerta 27 mg Tableta s prodlouženým Concerta 36 mg Tableta s prodlouženým Concerta 18 mg Tableta s prodlouženým Equasym 20 mg Tableta Equasym 10 mg Tableta Equasym 5 mg Tableta Ritalin 10 mg Tableta Ritalin Uno 40 mg Tvrdá tobolka s řízeným 20
21 IS IS Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Medice Postfach 2063 D Iserlohn UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Germany UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Germany Ritalin Uno 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným Ritalin Uno 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným Ritalin 10 mg Tableta MPH Novartis 20 mg Hartkapseln 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným mit veränderter Wirkstofffreisetzung MPH Novartis 30 mg Hartkapseln 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným mit veränderter Wirkstofffreisetzung MPH Novartis 40 mg Hartkapseln 40 mg Tvrdá tobolka s řízeným mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným veränderter Wirkstofffreisetzung Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným veränderter Wirkstofffreisetzung Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit 40 mg Tvrdá tobolka s řízeným veränderter Wirkstofffreisetzung Medikinet 10mg 11,56 mg Tableta Equasym 5 mg Tabletten 5 mg Tableta Equasym 10 mg Tabletten 10 mg Tableta 21
22 UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Germany Medice Postfach 2063 D Iserlohn Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG Van-der-Smissen-Str. 1 D Hamburg HEXAL AG Postfach 1263 D Holzkirchen Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Germany Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Germany Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Germany Equasym 20 mg Tabletten 20 mg Tableta Medikid 10mg 11,56 mg Tableta Methylphenidat TB 11,56 mg Tableta Methylphenidat HEXAL 10mg Tabletten 10 mg Tableta Medikinet 5 mg 5 mg Tableta Medikinet 20 mg 20 mg Tableta CONCERTA 18 mg Retardtabletten 18 mg Tableta s prodlouženým CONCERTA 27 mg Retardtabletten 27 mg Tableta s prodlouženým CONCERTA 36 mg Retardtabletten 36 mg Tableta s prodlouženým 22
23 Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Germany Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn TAD Pharma GmbH Postfach 720 D Cuxhaven TAD Pharma GmbH Postfach 720 D Cuxhaven TAD Pharma GmbH Postfach 720 D Cuxhaven ratiopharm GmbH D Ulm Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG Van-der-Smissen-Str. 1 D Hamburg 1 A Pharma GmbH Keltenring D Oberhaching CONCERTA 54 mg Retardtabletten 54 mg Tableta s prodlouženým Medikinet retard 10 mg 10 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Medikinet retard 20 mg 20 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Medikinet retard 5 mg 5 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten 5 mg Tableta 10 mg Tableta 20 mg Tableta 10 mg Tableta Elmifiten 10 mg Tabletten 10 mg Tableta Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten 10 mg Tableta 23
24 Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG Van-der-Smissen-Str. 1 D Hamburg Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Germany UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Germany Tifinidat 10 mg Tabletten 10 mg Tableta Medikinet retard 30 mg 30 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Medikinet retard 40 mg 40 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Medikid 5 mg 5 mg Tableta Medikid 20 mg 20 mg Tableta Medikid retard 10 mg 10 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Medikid retard 20 mg 20 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Medikid retard 5 mg 5 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 10 mg Tvrdá tobolka s řízeným 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným 24
25 EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Germany Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, Tel: Fax: LABORATORIOS RUBIO S.A. C/Industria 29 Pol. Compte de Sert Castellbisbal (Barcelona) SPAIN Tel: Fax: UCB A.E. VOULIAGMENIS AVENUE 580, ARGYROUPOLIS Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným Medikid retard 30 mg 30 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Medikid retard 40 mg 40 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým CONCERTA 18 MG 36 MG 54 MG METHYLPHENIDATE/RUBIO 5 MG/TAB 10 MG/TAB 20 MG/TAB EQUASYM XR 10, 20, 30 mg TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TABLETY Tvrdé tobolky s řízeným PERORÁLNÍ PERORÁLNÍ PERORÁLNÍ IT IT IT NOVARTIS FARMA S.P.A. Largo Umberto Boccioni VARESE NOVARTIS FARMA S.P.A. Largo Umberto Boccioni VARESE NOVARTIS FARMA S.P.A. Largo Umberto Boccioni VARESE RITALIN 10 mg Tableta 30 RITALIN 20 mg Tableta s prodlouženým 30 RITALIN 20 mg Tableta s prodlouženým
26 MT - Malta MT - Malta MT - Malta MT - Malta Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom UCB Pharma Limited, 208, Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE United Kingdom UCB Pharma Limited, 208, Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE United Kingdom UCB Pharma Limited, 208, Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE United Kingdom Ritalin 10 mg tableta Equasym XL 10 mg Tvrdá tobolka s řízeným Equasym XL 20 mg Tvrdá tobolka s řízeným Equasym XL 30 mg Tvrdá tobolka s řízeným MT - Malta MT - Malta MT - Malta Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium Concerta 18 mg tableta s prodlouženým Concerta 36 mg tableta s prodlouženým Concerta 54 mg tableta s prodlouženým NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko Novartis Pharma B.V.; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC ZAANDAM/NL U.C.B. Pharma B.V.; Lage Mosten 33 ; 4822 NK BREDA/NL Ritalin 10 mg tablety Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg tablety Equasym 5 mg Tabletten 5 mg tablety 26
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát Držitel rozhodnutí o registraci INN Smyšlený název
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát Držitel rozhodnutí o registraci Smyšlený název Koncentrace
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát Držitel rozhodnutí o registraci Smyšlený název Koncentrace
Vývoj demografické struktury obyvatelstva v zemích EU. Tomáš Fiala Jitka Langhamrová Katedra demografie Fakulta informatiky a statistiky VŠE Praha
Vývoj demografické struktury obyvatelstva v zemích EU Tomáš Fiala Jitka Langhamrová Katedra demografie Fakulta informatiky a statistiky VŠE Praha Seznam zemí, zkratky a barvy použité v grafech Dánsko-DK,
PŘÍLOHA I NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOB PODÁNÍ A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 1/7
PŘÍLOHA I NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOB PODÁNÍ A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 1/7 Členský stát Žadatel nebo držitel rozhodnutí o registraci Vymyšlený název přípravku
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Rakousko Rakousko Rakousko Rakousko Belgie Belgie AstraZeneca
SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH (EHP)
PŘÍLOHA I SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH (EHP) 1 Členský stát Držitel rozhodnutí o registraci Smyšlený
Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, síly, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, síly, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o v členských ech 1 Rakousko UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19 1110 Wien Austria Atarax 25 mg - Filmtabletten
PŘÍLOHA I. Seznam názvů, lékové formy, množství účinné látky v lécích, způsob podávání a uchazeči v členských státech
PŘÍLOHA I Seznam názvů, lékové formy, množství účinné látky v lécích, způsob podávání a uchazeči v členských státech 1 Členský stát EU/EHP Žadatel (Smyšlený název) Název Koncentrace Léková forma Způsob
Příbalová informace: informace pro uživatele. ZYTIGA 250 mg tablety Abirateroni acetas
Příbalová informace: informace pro uživatele ZYTIGA 250 mg tablety Abirateroni acetas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás
Příloha II. Vědecké závěry
Příloha II Vědecké závěry 74 Vědecké závěry Dne 7. července 2016 zahájila Velká Británie na základě farmakovigilančních údajů postup podle článku 31 směrnice 2001/83/ES a požádalo výbor PRAC, aby přezkoumal
Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 1 Členský stát EU/EHP Držitel rozhodnutí o registraci (Smyšlený)
Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby, držitelé rozhodnutí o v členských státech 1 Bulharsko Bulharsko Česká republika Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Vienna
Administrativní zatížení vyplývající z povinnosti k DPH
Administrativní zatížení vyplývající z povinnosti k DPH 15.02.2006-15.03.2006 Zadaným kritériím odpovídá 589 dotazníků z 589. Uveďte hlavní odvětví vaší činnosti D - Výroba 141 23,9% G - Velkoobchod a
Příloha II. Vědecké závěry
Příloha II Vědecké závěry 7 Vědecké závěry Amitriptylin je dobře známé tricyklické antidepresivum s prokázaným mechanismem účinku a použitím (Brunton 2011). Amitriptylin je terciární amin, který působí
Příloha I. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni a žádostí o registraci
Příloha I Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni a žádostí o registraci 1 Příloha IA: Léčivé přípravky doporučené pro zachování registrace a žádosti o registraci, u nichž byla
Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Atacand Plus a související názvy (viz Příloha I)
PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY 14 Vědecké závěry Celkové
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, ŽADATELÉ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, ŽADATELÉ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát EU/EHP Držitel rozhodnutí o registraci
Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 1 Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)
Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)
Obsah léčivých látek. název přípravku. Loratadine Vitabalans 10 mg tablety. 10 mg tableta Perorální podání. Loratadine Vitabalans
Příloha I Seznam názvů, lékových forem, obsahů léčivých látek v léčivých přípravcích, způsobu podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státec 1 Členský stát EU/EHP Držitel rozhodnutí
Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravkuů, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Příloha I Seznam názvů léčivých ů, léková, koncentrace, způsob, držitelé rozhodnutí o v členských státech 1 Rakousko Targin 10 mg/5 mg tablety s Rakousko Targin 20 mg/10 mg tablety s Rakousko Targin 5
Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 1 Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) dexamethasonu (kromě
Formát Vysvětlení Poznámka 7 číslic 9 číslic
DAŇOVÁ INDENTIFIKAČNÍ ČÍSLA (DIČ) Číslo DIČ podle tématu : Struktura DIČ 1. AT Rakousko 999/9999 99-999/9999 7 číslic 9 číslic 2. BE Belgie Pomlčka a lomítko nejsou ve všech případech povinné (např. pro
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát Rakousko Rakousko Rakousko Rakousko Rakousko
Příloha I. Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), způsob(y) podání, držitel(é) rozhodnutí o registraci v členských státech
Příloha I Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), způsob(y) podání, držitel(é) rozhodnutí o v členských státech 1 Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11,
Ochranné známky 0 ÚČAST
Ochranné známky 29/10/2008-31/12/2008 Zadaným kritériím odpovídá 391 dotazníků z 391 0 ÚČAST Země DE Německo 72 (18.4%) PL Polsko 48 (12.3%) NL Nizozemsko 31 (7.9%) UK Spojené království 23 (5.9%) DA Dánsko
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát Česká republika Česká republika Německo Německo
Zdraví: přípravy na dovolenou cestujete vždy s evropským průkazem zdravotního pojištění (EPZP)?
MEMO/11/406 V Bruselu dne 16. června 2011 Zdraví: přípravy na dovolenou cestujete vždy s evropským průkazem zdravotního pojištění (EPZP)? O dovolené...čekej i nečekané. Plánujete cestu po Evropské unii
CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH KYSELINU VALPROOVOU/VALPROÁT (viz Příloha I)
PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY 104 VĚDECKÉ ZÁVĚRY CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO
ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2011
EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 14.11.2012 COM(2012) 659 final ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2011 CS CS ZPRÁVA KOMISE
I. ŽÁDOST O INFORMACE. týkající se nadnárodního poskytnutí pracovníků v rámci poskytování služeb
FORMULÁŘE PRO (NEPOVINNÉ) POUŽITÍ ŽADATEL SKÝM ÚŘADEM I. ŽÁDOST O INFORMACE týkající se nadnárodního poskytnutí pracovníků v rámci poskytování služeb v souladu s článkem 4 směrnice 96/71/ES o vysílání
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 29.240.01 Únor 2011 Obsluha a práce na elektrických zařízeních Část 2: Národní dodatky ČSN EN 50110-2 ed. 2 34 3100 Operation of electrical installations Part 2: National annexes
Příloha č. 1: Vstupní soubor dat pro země EU 1. část
Příloha č. 1: Vstupní soubor dat pro země EU 1. část Reálný HDP na obyvatele v Eurech Belgie 27500 27700 27800 28600 29000 29500 30200 30200 29200 29600 29800 29009 Bulharsko 2300 2500 2600 2800 3000 3200
Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 1 Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy/aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)
Leflunomide Apotex 10 mg, tabletten. Leflunomide Apotex 20 mg, tabletten. LEFLUNOMIDA APOTEX 10 mg comprimidos EFG
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát EU/EHP Držitel rozhodnutí
Bydlení v mezinárodním srovnání. vybrané údaje o bydlení ze zdrojů EUROSTAT, ČSÚ, publikace Housing Statistics in the European Union 2010
Bydlení v mezinárodním srovnání vybrané údaje o bydlení ze zdrojů EUROSTAT, ČSÚ, publikace Housing Statistics in the European Union 2010 Seznam tabulek a grafů 1. HDP NA OBYVATELE PODLE STANDARDU KUPNÍ
PŘÍLOHA III ÚPRAVY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE. Tyto změny k SPC a příbalové informace jsou platné v den Rozhodnutí Komise
PŘÍLOHA III ÚPRAVY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE Tyto změny k SPC a příbalové informace jsou platné v den Rozhodnutí Komise Po Rozhodnutí Komise aktualizuje národní kompetentní autorita
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ / DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ / DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH Členský stát EU/EHP Držitel rozhodnutí o registraci Žadatel
(Smyšlený název) Název Vertimen 8 mg Tabletten. Vertimen 16 mg Tabletten. Vertisan 16 mg Таблетка. Vertisan 8 mg Tableta 8 mg Tableta Perorální podání
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH)PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát EU/EHP Držitel
ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2010
EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 26.1.2012 KOM(2012) 17 v konečném znění ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2010 ZPRÁVA KOMISE
DAŇOVÁ INDENTIFIKAČNÍ ČÍSLA (DIČ) Číslo DIČ podle tématu : Struktura DIČ. 1. AT Rakousko. 2. BE Belgie. 3. BG Bulharsko. 4.
DAŇOVÁ INDENTIFIKAČNÍ ČÍSLA (DIČ) Číslo DIČ podle tématu : Struktura DIČ 1. AT Rakousko 99-999/9999 9 číslic Pomlčka a lomítko nejsou ve všech případech povinné (např. pro účely zpracování pomocí informačních
Celkové shrnutí vědeckého hodnocení čípků obsahujících terpenové deriváty (viz příloha I).
PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZRUŠENÍ ČI ZMĚN PŘÍSLUŠNÝCH ODDÍLŮ SOUHRNŮ ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY S OHLEDEM
Příloha I. Seznam názvů, lékové formy, množství účinné látky v lécích, způsob podávání a uchazeči v členských státech
Příloha I Seznam názvů, lékové formy, množství účinné látky v lécích, způsob podávání a uchazeči v členských státech 1 Členský stát EU/EHS Název společnosti uchazeče, adresa (Smyšlený název) Název Množství
Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci
Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci 12 Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci Po zvážení doporučení Farmakovigilančního výboru pro
EVROPSKÁ UNIE ENERGETIKA & DOPRAVA V ČÍSLECH. Část doprava
EVROPSKÁ UNIE ENERGETIKA & DOPRAVA V ČÍSLECH 2004 Část doprava Kapitola 5: Infrastruktura Evropská komise Generální ředitelství pro energetiku a dopravu ve spolupráci s Eurostatem 1.5.1 Železnice: hustota
Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 1 Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) pro ibuprofen / pseudoefedrin
PŘÍLOHY. návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady. o evropské občanské iniciativě. {SWD(2017) 294 final}
EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 13.9.2017 COM(2017) 482 final ANNEXES 1 to 7 PŘÍLOHY návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o evropské občanské iniciativě {SWD(2017) 294 final} CS CS PŘÍLOHY PŘÍLOHA
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, ŽADATELÉ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, ŽADATELÉ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát EU/EEA Itálie Španělsko Švédsko Držitel
Rozdílná míra vybavenosti výpočetní technikou mezi zeměmi nebo uvnitř jedné země
Tisková zpráva Key Data on Information and Communication Technology in Schools in Europe [Klíčové údaje o informačních a komunikačních technologiích ve školách v Evropě] Vydání 4 Rozvíjení potenciálu multimediálních
Příbalová informace: informace pro uživatele. Zyrtec 10 mg potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Zyrtec 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Příloha IV. Vědecké závěry
Příloha IV Vědecké závěry 57 Vědecké závěry Dne 7. června 2017 byla Evropská komise (EK) informována o případu úmrtí v důsledku fulminantního selhání jater u pacienta léčeného daklizumabem v rámci průběžné
EVROPSKÉ VOLBY V ROCE Standard Eurobarometr (EB 69) jaro 2008 První přibližné výsledky: Evropský průměr a významné tendence států
Generální ředitelství pro komunikaci ODDĚLENÍ SLEDOVÁNÍ VEŘEJNÉHO MÍNĚNÍ 15/09/2008 EVROPSKÉ VOLBY V ROCE 2009 Standard Eurobarometr (EB 69) jaro 2008 První přibližné výsledky: Evropský průměr a významné
Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 1 Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) jodidu-( 131 I) sodného
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ ROZHODNUTÍ KOMISE. ze dne 19.2.2009,
CS CS CS KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ V Bruselu dne 19.2.2009 K(2009) 1201 NENÍ URČENO KE ZVEŘEJNĚNÍ ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 19.2.2009, kterým se mění čtyřicet devět rozhodnutí uvedených v přílohách,
IBAN a BIC Přeshraniční převody
IBAN a BIC Přeshraniční převody Účinné od 7. 11. 2013 IBAN A BIC Co je IBAN IBAN (International Bank Account Number) je mezinárodní formát čísla bankovního účtu. Slouží k jednoznačné identifikaci účtu
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát Držitel rozhodnutí o registraci INN Síla Léková
TABULKA I: RYBOLOVNÁ LOĎSTVA JEDNOTLIVÝCH ČLENSKÝCH STÁTŮ (EU-28) V ROCE 2014
EVROPSKÝ RYBOLOV V ČÍSLECH Níže uvedené tabulky uvádějí základní statistické údaje týkající se několika oblastí souvisejících se společnou rybářskou politikou (SRP), a to konkrétně: rybolovných loďstev
Podmínky pro výjezd studentů do zahraničí. ERASMUS+ a další programy
České vysoké učení technické v Praze Fakulta dopravní 24. Října 2018 Podmínky pro výjezd studentů do zahraničí ERASMUS+ a další programy Ing. Patrik Horažďovský Koordinátor ERASMUS+ ČVUT v Praze Fakulta
PŘÍLOHA I. SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVých PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, žadatelé, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVých PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, žadatelé, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát EU/EEA Bulharsko Francie Německo Irsko
EDUKAČNÍ MATERIÁL - Pioglitazone Accord
Pioglitazon preskripční informace pro lékaře Výběr pacienta a zvládání rizik Evropská léková agentura přezkoumala možnou spojitost mezi podáním léčivých přípravků s obsahem pioglitazonu a zvýšeným rizikem
Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění zrušení či změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC
Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění zrušení či změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC 68 Vědecké závěry Koordinační skupina pro vzájemné uznávání
Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci
Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci 21 Vědecké závěry Celkové závěry vědeckého hodnocení přípravků Oxynal a Targin a souvisejících názvů (viz příloha I) Podkladové
TABULKA I: RYBOLOVNÁ LOĎSTVA JEDNOTLIVÝCH ČLENSKÝCH STÁTŮ (EU-28) V ROCE 2014
EVROPSKÝ RYBOLOV V ČÍSLECH Níže uvedené tabulky uvádějí základní statistické údaje týkající se několika oblastí souvisejících se společnou rybářskou politikou (SRP), a to konkrétně: rybolovných loďstev
SPOLEČNÁ ZEMĚDĚLSKÁ POLITIKA V ČÍSLECH
SPOLEČNÁ ZEMĚDĚLSKÁ POLITIKA V ČÍSLECH Níže uvedené tabulky přinášejí základní statistické údaje týkající se několika oblastí souvisejících se společnou zemědělskou politikou (SZP), a to konkrétně: zemědělského
*+, -+. / 0( & -.7,7 8 (((!# / (' 9., /,.: (; #< # #$ (((!# / "
!"!#$ %" &' ( ) *+, -+. / 0(123! " ## $%%%& %' 45 6& -.7,7 8 (((!# / (' 9., /,.: (; #< # #$ (((!# / " * = < & ' ; '.: '. 9'= '= -+. > 8= '7 :' ' '.8 55, 5' 9'= '= -?7 +., '+.8 @ A:.. =. 0(1237 7 : :' @.
Edukační materiál. Strattera (atomoxetin) Informace pro lékaře týkající se posouzení a monitorování kardiovaskulárních rizik u přípravku Strattera
Edukační materiál Strattera (atomoxetin) Informace pro lékaře týkající se posouzení a monitorování kardiovaskulárních rizik u přípravku Strattera Přípravek Strattera je indikován k léčbě hyperkinetické
Příloha I. Seznam vnitrostátně schválených léčivých přípravků
Příloha I Seznam vnitrostátně schválených léčivých přípravků 1 Členský stát EHP Držitel rozhodnutí o registraci Název přípravku Léčivá látka + množství Léková forma Způsob podání Belgie Pfizer S.A. (Belgium)
Příušnice v ČR z hlediska sérologických přehledů, kontrol proočkovanosti a epidemií
Příušnice v ČR z hlediska sérologických přehledů, kontrol proočkovanosti a epidemií P. Pazdiora XI. Hradecké vakcinologické dny 1.-3.10.2015 Počet Příušnice v ČR a Plzeňském kraji (1980-2015*) 100000 ČR
Výdaje na základní výzkum
Sekretariát Rady pro výzkum, vývoj a inovace Výdaje na základní výzkum celkové, v sektoru vládním (státním), podnikatelském a v sektoru vysokých škol Mezinárodní porovnání říjen 2009 ÚVOD 1) Cílem následujících
Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 1 Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)
Statistická ročenka. Centra mezistátních úhrad styčného orgánu ČR v oblasti zdravotní péče
Statistická ročenka Centra mezistátních úhrad styčného orgánu ČR v oblasti zdravotní péče 2007 Úvod Cílem této publikace je poskytnutí přehledného a do nejvyšší možné míry detailního statistického přehledu
PŘÍLOHA 1 NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA, CÍLOVÝ DRUH, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
PŘÍLOHA 1 NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA, CÍLOVÝ DRUH, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Austria Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge Waidhausengasse 19/9, A-1140, Vienna Austria Contact: Dr.
Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)
Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 1 Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)
Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 6 Vědecké závěry Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Cymevene i.v. a souvisejících názvů (viz příloha I) Evropská komise jménem všech
Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění kladného stanoviska předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky
Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění kladného stanoviska předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky 4 Vědecké závěry Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Dexamed (viz příloha I) Dexamfetamin,
Příloha IV. Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci
Příloha IV Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci 132 Vědecké závěry Výbor CHMP zvážil níže uvedené doporučení výboru PRAC ze dne 5. prosince 2013 s ohledem na postup podle
ZÁKLADNÍ CENÍK. K ceně přepravy se připočítává mýto ve výši 0,50 Kč/kg a aktuální palivový příplatek
ZÁKLADNÍ CENÍK Zásilka do 1kg 5kg 10kg 15kg 20kg 25kg 30kg 40kg 50kg BE BELGIE 445 700 720 760 830 860 890 1050 1120 2-3 dny BG BULHARSKO 520 915 1485 2050 2620 3200 3745 4900 6090 4-5 dnů DK DÁNSKO 445
Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění zamítnutí registrace předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky
Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění zamítnutí registrace předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky 4 Vědecké závěry Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Furosemide Vitabalans a souvisejících
Jaký by měl být optimální důchodový věk? (v ČR, SR, Evropě) Tomáš Fiala
Jaký by měl být optimální důchodový věk? (v ČR, SR, Evropě) Tomáš Fiala 1 Ryze demografická kritéria: Konstantní (např. let) Možné nastavení důchodového věku (měřeno od okamžiku narození) Konstantní doba
Příloha I. Seznam názvů, lékových forem, síly léčivého přípravku, způsobu podání, žadatelů v členských státech.
Příloha I Seznam názvů, lékových forem, síly léčivého přípravku, způsobu podání, žadatelů v členských státech. 1 Členský stat EU/EEA Žadatel Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání Belgie Mometasone
Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) letrozolu byly přijaty
1 kg 5 kg 10 kg 15 kg 20 kg 25 kg 30 kg 40 kg 50 kg
ZÁKLADNÍ CENÍK Váha zásilky Zásilka do 1 kg 5 kg 10 kg 15 kg 20 kg 25 kg 30 kg 40 kg 50 kg BE BELGIE 445 700 720 760 830 860 890 1050 1120 2-3 dny BG BULHARSKO 520 915 1485 2050 2620 3200 3745 4900 6090
ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2013
EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 25.2.2015 COM(2015) 69 final ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2013 CS CS ZPRÁVA KOMISE
Železniční doprava zboží mezi lety 2003 a 2004
Železniční doprava zboží mezi lety 2003 a 2004 Autor: Simo PASI Obsah Nejdůležitější údaje.2 Celková doprava zboží 2 Vnitrostátní doprava 4 Mezinárodní doprava...5 Rozdělení do skupin zboží...8 1 Nejdůležitější
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Raloxifen Teva 60 mg potahované tablety Raloxifeni hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Raloxifen Teva 60 mg potahované tablety Raloxifeni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
A Telekomunikační a internetová infrastruktura
Telekomunikační a internetová infrastruktura je základním stavebním prvkem většiny informačních technologií a informační společnosti jako celku. Údaje o stavu a vývoji infrastruktury v oblasti elektronických
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ ZPRÁVA KOMISE O POUŽÍVÁNÍ SMĚRNICE RADY 99/36/ES O PŘEPRAVITELNÉM TLAKOVÉM ZAŘÍZENÍ ZE STRANY ČLENSKÝCH STÁTŮ
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ V Bruselu dne 9.9.2005 KOM(2005) 415 v konečném znění ZPRÁVA KOMISE O POUŽÍVÁNÍ SMĚRNICE RADY 99/36/ES O PŘEPRAVITELNÉM TLAKOVÉM ZAŘÍZENÍ ZE STRANY ČLENSKÝCH STÁTŮ CS CS
Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 1 Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy/aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)
Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 1 Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)
Zahraniční hosté v hromadných ubyt. zařízeních podle zemí / Foreign guests at collective accommodation establishments: by country 2006*)
Pro více informací kontaktujte / For further information please contact: Ing. Hana Fojtáchová, e-mail: fojtachova@czechtourism.cz Ing. Martin Košatka, e- mail: kosatka@czechtourism.cz Zahraniční hosté
Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci
Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci 406 Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci Ibuprofen je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID)
Návrh ROZHODNUTÍ RADY. o uplatňování ustanovení schengenského acquis v oblasti Schengenského informačního systému v Chorvatské republice
EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 18.1.2017 COM(2017) 17 final 2017/0011 (NLE) Návrh ROZHODNUTÍ RADY o uplatňování ustanovení schengenského acquis v oblasti Schengenského informačního systému v Chorvatské
Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o v členských státech 1 Defiante Farmacêutica 260,, Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten 4,5 mg (1:1:1)
V Bruselu dne XXX [ ](2013) XXX draft SDĚLENÍ KOMISE
 XXX draft SDĚLENÍ KOMISE](/thumbs/95/125064803.jpg "V Bruselu dne XXX [ ](2013) XXX draft SDĚLENÍ KOMISE")
EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne XXX [ ](2013) XXX draft SDĚLENÍ KOMISE Uplatňování článku 260 Smlouvy o fungování Evropské unie. Aktualizace údajů pro výpočet paušálních částek a penále, které Komise navrhuje
Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)
Osm členských států EU má náskok před USA v zavádění širokopásmového připojení, uvádí zpráva Komise z oblasti telekomunikací
IP/08/0 V Bruselu dne 19. března 08 Osm členských států EU má náskok před USA v zavádění širokopásmového připojení, uvádí zpráva Komise z oblasti telekomunikací Podle dnes zveřejněné 1. zprávy Evropské
Celoevropský průzkum veřejného mínění na téma bezpečnosti práce a zdraví Reprezentativní výsledky z 27 členských států Evropské unie
Celoevropský průzkum veřejného mínění na téma bezpečnosti práce a zdraví Reprezentativní výsledky z 2 členských států Evropské unie Souhrn obsahuje výsledky z EU2 a pro Českou republiku Plán průzkumu veřejného
Příloha III Dodatky k odpovídajícím částem souhrnu údajů o přípravku a příbalovým informacím
Příloha III Dodatky k odpovídajícím částem souhrnu údajů o přípravku a příbalovým informacím Poznámka: Tyto změny příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referralové