Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Transkript

1 Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby, držitelé rozhodnutí o v členských státech 1

2 Bulharsko Bulharsko Česká republika Kwizda Pharma GmbH Effingergasse Vienna Kwizda Pharma GmbH Effingergasse Vienna Kwizda Pharma GmbH Effingergasse Vienna Rösch & Handel Scheringgasse 2/Objekt Vienna Pfizer Corporation GmbH Floridsdorfer Hauptstraße Vienna Pfizer Enterprises SARL Avenue J.F.Kennedy 51 L-1855 Luxembourg Pfizer Enterprises SARL Avenue J.F.Kennedy 51 L-1855 Luxembourg Pfizer, spol. s r.o., Praha Stroupežnického Prague 5 Czech Republic Ergotop 10 mg - Tabletten Ergotop 20 mg - Filmtabletten Ergotop 30 mg - Filmtabletten 10 mg tableta Perorální 20 mg potahovaná tableta Perorální 30 mg potahovaná tableta Perorální Nicergin - Filmtabletten 30 mg potahovaná tableta Perorální Sermion 30 mg - Filmtabletten 30 mg potahovaná tableta Perorální Sermion 4 mg/4 ml prášek a intramuskulární intravenózní Sermion 30 mg potahovaná tableta Perorální SERMION 30 mg potahovaná tableta Perorální 2

3 SANOFI AVENTIS 1-13, boulevard Romain Rolland Paris SANOFI AVENTIS 1-13, boulevard Romain Rolland Paris SANOFI AVENTIS 1-13, boulevard Romain Rolland Paris BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex SERMION 10 mg, gélule 10 mg tvrdá tobolka Perorální SERMION 5 mg, gélule 5 mg tvrdá tobolka Perorální SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg, gélule NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg, gélule NICERGOLINE EG 10 mg, gélule NICERGOLINE EG 5 mg, gélule 3 5 mg prášek pro infuzní roztok intravenózní 10 mg tvrdá tobolka Perorální 5 mg tvrdá tobolka Perorální 10 mg tvrdá tobolka Perorální 5 mg tvrdá tobolka Perorální

4 Maďarsko MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs Saint-Priest QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs Saint-Priest TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle Paris La Défense Cedex TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle Paris La Défense Cedex Pfizer Kft. Alkotás u. 53., MOM Park F épület 1123 Budapest Hungary NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule NICERGOLINE MYLAN 5 mg, gélule NICERGOLINE QUALIMED 10 mg, gélule NICERGOLINE QUALIMED 5 mg, gélule NICERGOLINE TEVA 10 mg, gélule NICERGOLINE TEVA 5 mg, gélule SERMION 30 mg filmtabletta 10 mg tvrdá tobolka Perorální 5 mg tvrdá tobolka Perorální 10 mg tvrdá tobolka Perorální 5 mg tvrdá tobolka Perorální 10 mg tvrdá tobolka Perorální 5 mg tvrdá tobolka Perorální 30 mg potahovaná tableta Perorální SERMION 10 mg/ml prášek a Perorální 4

5 7 Angenerico spa Via Nocera Umbra, Roma Angenerico spa Via Nocera Umbra, Roma Sandoz spa Largo Umberto Boccioni, Origgio - Varese Sandoz spa Largo Umberto Boccioni, Origgio - Varese EG spa Via Scarlatti Domenico, Milano SERMION 5 mg obalená tableta Perorální SERMION 10 mg obalená tableta Perorální SERMION 30 mg potahovaná tableta Perorální SERMION 30 mg rozpustná tableta Perorální NICERGOLINA ANGENERICO NICERGOLINA ANGENERICO 10 mg/ml prášek a Perorální 30 mg tableta Perorální NICERGOLINA SANDOZ 30 mg šumivá tableta Perorální NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tableta Perorální NICERGOLINA EG 30 mg tableta Perorální 5

6 Lotyšsko Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia Lotyšsko Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia Lotyšsko Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71,, Nicerium 10 mg potahovaná tableta Perorální Nicerium 30 mg tvrdá tobolka Perorální Sermion 5 mg potahovaná tableta Perorální Lotyšsko Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71,, Sermion 10 mg potahovaná tableta Perorální Litva Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT), Litva Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT) Litva Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT), Litva Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT), Litva Sandoz d.d.,verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia Litva Sandoz d.d.,verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia Polsko Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego Bydgoszcz Poland Sermion 4mg prášek a intramuskulární intravenózní Sermion 5 mg obalená tableta Perorální Sermion 10 mg obalená tableta Perorální Sermion 30 mg potahovaná tableta Perorální Nicerium 30 mg tvrdá tobolka Perorální Nicerium 10 mg potahovaná tableta Perorální Nicergolin 10 mg tableta Perorální 6

7 Polsko Polsko Portugalsko Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich United Kingdom Pfizer Italia S.r.l. Borgo San Michele SS 156 Km 50 Latina Laboratórios Pfizer, Lda. PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo Portugal S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Romania S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Romania S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Romania S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romania S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romania S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romania Nicergolin 10 mg obalená tableta Perorální Nicergolin 4 mg prášek a intramuskulární intravenózní Sermion mg potahovaná tableta Perorální NICERGOLINA LPH 5 mg 5 mg potahovaná tableta Perorální NICERGOLINA LPH 10 mg NICERGOLINA LPH 30 mg 10 mg potahovaná tableta Perorální 30 mg potahovaná tableta Perorální GRALIN 5 mg 5 mg potahovaná tableta Perorální GRALIN 10 mg 10 mg potahovaná tableta Perorální GRALIN 30 mg 30 mg potahovaná tableta Perorální 7

8 Španělsko HEXAL AG Industriestrasse 25, D Holzkirchen, Germany Hexal AG, Industriestrasse 25, D Holzkirchen, Germany HEXAL AG, Industriestrasse 25, D Holzkirchen, Germany PFIZER, S.L. Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas (Madrid) Spain NICERIUM mg obalená tableta Perorální NICERIUM mg tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Perorální NICERIUM 30 UNO 30 mg tvrdá tobolka s Perorální řízeným uvolňováním Sermion 30 mg 30 mg potahovaná tableta Perorální 8