Obsah. Úvod. Přehled předkládání dokumentace (IUCLID 5) Přehled předkládání dokumentace (REACH-IT) Sekce otázek a odpově dí. Závě ry a příští webináře

Transkript

1 Obsah Úvod Přehled předkládání dokumentace (IUCLID 5) Přehled předkládání dokumentace (REACH-IT) Sekce otázek a odpově dí Závě ry a příští webináře 1

2 Přehled předkládání dokumentace 1. Úvod: REACH-IT 2. Vytvoření společného předložení údajů 3. Připojení se ke společnému předložení údajů 4. Předložení dokumentace 5. Zpracování dokumentace v agentuře ECHA 6. Získání registračního čísla a další kroky 2

3 Přehled předkládání dokumentace 1. Úvod: REACH-IT 2. Vytvoření společného předložení údajů 3. Připojení se ke společnému předložení údajů 4. Předložení dokumentace 5. Zpracování dokumentace v agentuře ECHA 6. Získání registračního čísla a další kroky 3

4 1. Úvod: REACH-IT REACH-IT je systém používaný průmyslem k zajiště ní bezpečného předkládání údajů a dokumentací o chemických látkách. REACH-IT také umožňuje agentuře a příslušným orgánům členských států prohlížet dokumentace a komunikovat s průmyslem. 4

5 Přehled předkládání dokumentace 1. Úvod: REACH-IT 2. Vytvoření společného předložení údajů 3. Připojení se ke společnému předložení údajů 4. Předložení dokumentace 5. Zpracování dokumentace v agentuře ECHA 6. Získání registračního čísla a další kroky 5

6 2. Vytvoření společného předložení údajů Hlavní žadatel o registraci zodpovídá za: vytvoření společného předložení údajů pomocí REACH-IT umožně ní členům připojit se ke společnému předložení údajů předložení hlavní registrační dokumentace 6

7 2. Vytvoření společného předložení údajů Hlavní žadatel vytváří společné předložení údajů pomocí nástroje REACH-IT. Identifikujte svou látku. 7

8 2. Vytvoření společného předložení údajů Hlavní žadatel vytváří společné předložení údajů pomocí nástroje REACH-IT. Vložte informace o společném předložení údajů. 8

9 2. Vytvoření společného předložení údajů Hlavní žadatel vytváří společné předložení údajů pomocí nástroje REACH-IT. Select the contact person Zkontrolujte informace a vytvořte společné předložení údajů. 9

10 2. Vytvoření společného předložení údajů Hlavní žadatel vytváří společné předložení údajů pomocí nástroje REACH-IT. Vaše společné předložení údajů bylo vytvořeno! Hlavní žadatel o registraci zodpovídá za sdě lení názvu společného předložení údajů a jeho kódu všem členům. Je třeba je sdě lit bez použití nástroje REACH-IT (např. prostřednictvím u). 10

11 Přehled předkládání dokumentace 1. Úvod: REACH-IT 2. Vytvoření společného předložení údajů 3. Připojení se ke společnému předložení údajů 4. Předložení dokumentace 5. Zpracování dokumentace v agentuře ECHA 6. Získání registračního čísla a další kroky 11

12 3. Připojení se ke společnému předložení údajů Poté, co hlavní žadatel vytvoří společné předložení údajů v nástroji REACH-IT Členové musí potvrdit členství v nástroji REACH- IT (je třeba znát název společného předložení údajů a bezpečnostní kód) 12

13 3. Připojení se ke společnému předložení údajů Vložte přesný název společného předložení údajů a kód. 13

14 3. Připojení se ke společnému předložení údajů Vyberte kontaktní osobu pro společné předložení údajů. Zkontrolujte informace a potvrď te členství. 14

15 3. Připojení se ke společnému předložení údajů Připojili jste se ke společnému předložení údajů! 15

16 Přehled předkládání dokumentace 1. Úvod: REACH-IT 2. Vytvoření společného předložení údajů 3. Připojení se ke společnému předložení údajů 4. Předložení dokumentace 5. Zpracování dokumentace v agentuře ECHA 6. Získání registračního čísla a další kroky 16

17 4. Submitting the dossier Hlavní žadatel může předložit hlavní dokumentaci: pouze pokud již bylo vytvořeno společné předložení údajů. Člen může předložit členskou dokumentaci: pouze pokud již bylo vytvořeno společné předložení údajů, již bylo potvrzeno členství a hlavní žadatel již předložil hlavní dokumentaci a obdržel registrační číslo (poznámka: v budoucnu bude modifikováno). 17

18 4. Předložení dokumentace Krok 1: vyplně ní formuláře pro předložení 1. Vyberte typ dokumentace k předložení. 2. Vyplňte formulář pro předložení. 18

19 4. Předložení dokumentace Krok 2: nahrání dokumentace 1. Vyberte soubor, který má být odeslán 3. Zkontrolujte a potvrď te odeslání dokumentace. 2. Odešlete dokumentaci 19

20 4. Předložení dokumentace Krok 3: prohlédnutí zprávy o předložení Klikně te na Zpráva o předložení. 20

21 Přehled předkládání dokumentace 1. Úvod: REACH-IT 2. Vytvoření společného předložení údajů 3. Připojení se ke společnému předložení údajů 4. Předložení dokumentace 5. Zpracování dokumentace v agentuře ECHA 6. Získání registračního čísla a další kroky 21

22 5. Zpracování dokumentace v agentuře ECHA Vytvořte dokumentaci v IUCLID 5 Předložte dokumentaci v REACH-IT Obchodní pravidla TCC a fakturace Registrační číslo PRŮMYSL Agentura ECHA 22

23 5. Zpracování dokumentace v agentuře ECHA Pracovní postup Kontrola obchodních pravidel (zajiště ní zpracovatelnosti dokumentací systémem) Kontrola technické úplnosti (TCC) Kontrola úplnosti: + Kontrola, zda byla obdržena platba v plném rozsahu (Případný požadavek o doplně ní dokumentace + 2. kontrola úplnosti) Faktura (je-li třeba) úspě ch Registrační číslo neúspě ch Zamítnutí 23

24 5. Zpracování dokumentace v agentuře ECHA Obchodní pravidla Obchodní pravidla jsou souborem předpokladů, které musejí být splně ny dříve, než může nástroj REACH-IT potvrdit, že dokumentace může být dále náležitě zpracována a že lze úspě šně provést požadované regulační postupy. Tři hlavní příčiny: formát např. špatná šablona IUCLID 5 administrativní např. aktualizace registrace neudává platné referenční číslo technické v nástroji REACH-IT nelze rozeznat identifikátory látky 24

25 5. Zpracování dokumentace v agentuře ECHA Obchodní pravidla Další informace o obchodních pravidlech: Příručka k předkládání údajů 8: Validace obchodních pravidel Uvádí seznam všech obchodních pravidel a jak se vyhnout chybám. Chystaný webinářo obchodních pravidlech 25

26 5. Zpracování dokumentace v agentuře ECHA Fakturace Faktura bude pro Vaši registraci vystavena: (i) pokud je v souladu s nařízením požadován poplatek a (ii) jakmile byla dokumentace přijata ke zpracování. Faktura bude odeslána do Vaší schránky v nástroji REACH-IT a v tiště né podobě na Vaši fakturační adresu. Faktura stanoví počáteční lhůtu. V případě, že poplatek není uhrazen do uplynutí počáteční lhůty, je lhůta automaticky prodloužena. Pokud není poplatek uhrazen do uplynutí prodloužené lhůty, dokumentace je zamítnuta. 26

27 5. Zpracování dokumentace v agentuře ECHA Kontrola technické úplnosti (TCC) Provádě ná v souladu s článkem 20: Agentura provede kontrolu úplnosti každé žádosti o registraci, aby se přesvě dčila, že byly poskytnuty všechny informace vyžadované [ ] a zaplacen registrační poplatek [ ]. ve lhůtě tří týdnů od data podání nebo ve lhůtě tří mě síců od příslušné lhůty pro registraci zavedených látek podané bě hem dvoumě síčního období bezprostředně předcházejícího konci této lhůty. 27

28 5. Zpracování dokumentace v agentuře ECHA Kontrola technické úplnosti (TCC) Minimální množství informací požadovaných v dokumentaci závisí na množstevním rozmezí, kterého se žádost o registraci týká. V případě, že žádost o registraci není kompletní (neúspě šná kontrola TCC), agentura ECHA odešle žádost o další informace a stanoví lhůtu pro předložení kompletní dokumentace. 28

29 5. Zpracování dokumentace v agentuře ECHA Kontrola technické úplnosti (TCC) Podrobné pokyny týkající se vyžadovaných informací jsou uvedeny v Příručka pro předkládání dokumentace 5: Jak pro žádosti o registraci vyplnit technickou dokumentaci a oznámení o PPORD. Nástroj pro kontrolu technické úplnosti bude k dispozici před koncem roku Nabídne společnostem možnost samostatně si ově řit úplnost před předložením žádosti agentuře ECHA. 29

30 Příručky jsou k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA 30

31 Přehled předkládání dokumentace 1. Úvod: REACH-IT 2. Vytvoření společného předložení údajů 3. Připojení se ke společnému předložení údajů 4. Předložení dokumentace 5. Zpracování dokumentace v agentuře ECHA 6. Získání registračního čísla a další kroky 31

32 6. Získání registračního čísla a další kroky Kontrola technické úplnosti (TCC) Maximálně 2 cykly úspě ch + Kontrola, zda byla obdržena platba v plném rozsahu neúspě ch případné prodloužení lhůty Registrační číslo Zamítnutí 32

33 6. Získání registračního čísla a další kroky Aktualizace registrace: Po zaregistrování látky musí žadatel o registraci aktualizovat dokumentaci přidáním příslušných nových informací: složení, množstevní rozmezí, nová použití atd. Agentura ECHA bude na internetových stránkách agentury ECHA zveřejňovat určité informace z registračních dokumentací. 33

34 Hlavní sdě lení Hlavní žadatel musí připravit společné předložení údajů v nástroji REACH-IT před předložením dokumentace. Hlavní žadatel musí členům sdě lit název společného předložení údajů a kód. Členové se musejí ke společnému předložení údajů připojit v nástroji REACH-IT a před předložením dokumentace vyčkat, až bude registrován hlavní žadatel (poznámka: tento postup bude aktualizován na počátku roku 2010). Pečlivě čtě te příslušné pokyny a příručky. Nástroj pro kontrolu technické úplnosti bude k dispozici před koncem roku

35 Dě kujeme za pozornost 35