ČASOPIS ČESKÝCH LÉKÁRNÍKŮ

Transkript

1 4/2007 ročník LXXIX ČASOPIS ČESKÝCH LÉKÁRNÍKŮ měsíčník stavovské lékárnické komory Podávání novinov ch zásilek povoleno âeskou po tou, s. p., Od tûpn m závodem severní Morava, ã. j. 1559/96 - P/1

2 editorial dnes z trochu jiného soudku. Nûktefií provozovatelé lékáren si stû- Ïují, Ïe sotva nûjakou magistru seïenou, brzy po zapracování odchází na matefiskou dovolenou. Pro tûhotné a celou spoleãnost je to naopak velmi dobrá zpráva. Od roku 1995 v âeské republice pfiichází na svût stále ménû dûtí a je jedna z nejniï ích na svûtû. V souvislosti s fatálnû nízkou porodností se hovofií dokonce o jakési porodnické stávce. MoÏná i to je dûvodem, Ïe se v Praze pfiipravuje na 7. aï 13. kvûtna Svûtov t den respektu k porodu. Tuto celosvûtovou akci, ke které se âeská republika pfiipojuje uï podruhé, vyhla uje kaïdoroãnû Frankofonní aliance za respektovan porod. Organizátofii akce upozoràují i na znepokojivû rostoucí procento císafisk ch fiezû, nerespektování v sledkû nejnovûj ích v zkumû pfii péãi o matku a dítû, v eobecnû nízké povûdomí o právech rodiãû a dûtí a také nedostateãnou podporu a pozornost ãeského státu potenciálním rodiãûm a mlad m rodinám. Svûtov t den respektu k porodu se to snaïí zmûnit. Leto ním tématem je ãas porodu. Téma podle Unie porodních asistentek pokr vá mnoho aspektû industriální porodní péãe: fobii z pfiená ení, umûlé vyvolávání porodu a aktivní vedení porodu, dirupci vakû blan apod. O tomto ãase je tfieba hovofiit naopak pozitivnû a velkou úlohu v tomto smûru by mûli hrát v ichni zdravotníci, tedy i lékárníci. OdborníkÛm je urãena mezinárodní konference Normální porod. My ostatní se budeme tû it, Ïe se v echny tûhotné magistry, laborantky, sanitáfiky a dal í zamûstnankynû po matefiské dovolené do lékáren vrátí. JAROSLAVA HO ANSKÁ éfredaktorka Mgr. Jaroslava Hofianská redakãní rada PharmDr. Jan Horáãek (pfiedseda) Mgr. Tomá Cikrt, PharmDr. Pavel Grodza, PharmDr. Du an Holeãko, doc. RNDr. Jozef Koláfi, CSc., Mgr. Jifií Kotláfi, doc. RNDr. Jifií Portych, CSc., PharmDr. Milo PotuÏák, doc. RNDr. PhMr. Václav Rusek, CSc., Mgr. Leona tûpková, doc. RNDr. Jifií Vlãek, CSc. vydavatel ââl, s. r. o. A. Sta ka 80, Praha 4 Vydavatel je zapsán v obchodním rejstfiíku vedeném Krajsk m obchodním soudem v Praze, oddíl C vloïka distribuce SEVEROMORAVSKÁ DISTRIBUâNÍ, s. r. o. V kovická 25, Ostrava 44 sazba a tisk Ringier Print s.r.o., Novináfiská 7, Ostrava pfiedplatné a inzerce Objednávky v redakci ãasopisu redakãní uzávûrka ã. 5/ kvûtna 2007 ISSN Registrováno MK âr E 6651 MIâ Podávání novinov ch zásilek povoleno Oblastní správou po t v Ostravû ãj. 1559/96-P/1 ze dne autorûm Maximální rozsah redakcí nevyïádaného pfiíspûvku je do 165 fiádkû normovaného rukopisu (NR; 1 fiádek = 60 úhozû) K pfiíspûvkûm pfies 65 fiádkû NR poïadujeme tematickou nebo ilustraãní fotografii (kresbu, reprodukci apod.) K pfiíspûvkûm pfies 60 fiádkû NR poïadujeme barevnou fotografii (staãí pasov formát) zachycující souãasnou podobu autorky ãi autora ČASOPIS ČESKÝCH LÉKÁRNÍKŮ obsah ročník LXXIX 4/2007 Svût se mûní, a my buì s ním, nebo také ne 2 K úhradám IPLP od Zeptali jsme se 3 Zasedalo pfiedstavenstvo âlk 4 B t jen státním úfiedníkem, asi bych trpûl abstinenãními pfiíznaky 5 Osvûdãení k v konu soukromé praxe 6 Odborné semináfie; Interaktivní semináfie 8 A proã ne jinak? 8 S Postinorem jde o víc neï o chfiipku 9 Správné dispenzaãní minimum: Doxazosin 9 Mozaika událostí 10 K návrhu modelu stanovení úhrady a doplatku LP 11 Absolvent FaF pracující v lékárnû musí b t ãlenem âlk 12 Profesní standardy mûïe stanovit jen pfiíslu ná profesní organizace 12 Mít dvû kategorie lékárníkû je právnû neúnosné 13 Tak to vidím já: Malé paradoxní postfiehy novicky 14 Molekula mûsíce: Lisdexamfetamin dimesilát 15 Novû registrované látky: Vareniklin 16 K rûzn m aspektûm farmakoinformatiky (5.) 17 O liberalizaãních trendech v souãasném evropském lékárenství (1.) 18 Systém je patn, ale zdravotníci dobfií, fiíkají pacienti i lékárníci na Ukrajinû 20 Technologie lékû 21 Co jsem vidûl v Texasu (2.) 22 Nové léãivé rostliny: Annona muricata 23 PrestiÏní ceny pro farmaceutick prûmysl 24 Ode el RNDr. Vratislav Janát 25 Postfiehy z Nûmecka (7.) 26 Jak se psalo pfied sto lety 27 titulní strana Pfiívozská 6, Ostrava tel , tel. + fax casopis@ova.inecnet.cz Pokud se hovofií o liberalizaci, jde zejména o ru ení nebo uvolàování pravidel t kajících se napfi. trhu volnû prodejn ch léãiv, kam spadá ru ení pravidel stanovujících vefiejné lékárny jako jedin kanál distribuce. (Ad O liberalizaãních trendech v souãasném evropském lékárenství, str )

3 Svět se mění, a my buď s ním, nebo také ne Cítíc se po deseti letech práce v lékárně někomu to může připadat hodně brzy, někomu třeba naopak hodně pozdě dokonale vyhořele (nyní se mluvívá o burn out syndromu), k tomu pevná jistota, že jako fénix z popela určitě nepovstanu, a již dlouhou dobu přítomná otázka Co jsem to vlastně vystudoval za obor?, kterou si kladu, mě mimo jiné přimělo položit na diskusním fóru otázku: Studoval/a byste dnes znovu farmacii?. Odpovědí se dostavilo poměrně hojně, viz tam, jejich obsah mě příliš nepřekvapil, překvapil mě zájem Mgr. Hořanské z ČČL, abych něco svého myšlenkování uveřejnil i zde, což nakonec činím, za kvalitu neručím. Diskuse ve stylu Quo vadis lékárenství? se vedou na stránkách ââl vlastnû permanentnû, ãili asi s niãím objevn m nepfiijdu, nicménû domnívám se, Ïe velk problém je uï i ve vlastní koncepci V studia farmacie, které se mi dnes v mnoha aspektech jeví jako obsolentní. Myslím, Ïe na e vzdûlání je témûfi toliko teoretické, neskuteãnû odtrïené od klinické zku enosti, jeï je ale naprosto nenahraditelná, a bez níï nemûïeme b t nikdy plnohodnotn mi odborníky na léãiva, plnohodnotn mi kolegy lékafiû, ba ani plnohodnotn mi rádci na im pacientûm. A tento handicap jiï Ïádné postgraduální vzdûlávání nemûïe zcela napravit, obzvlá tû ne v jeho souãasné podobû/nepodobû. Vzpomínám, kterak mi fiíkal Pavel Grodza v Chebu, jak neskuteãnû mocná zku enost pro nûho byla, kdyï docházel jako farmaceut k lûïku pacienta, coï mohu jen a jen odsouhlasit. Tím nechci tvrdit, Ïe kaïd musí docházet na nûjaké lûïkové oddûlení, ale tak naprostá na e odtrïenost od kliniky je prostû dále nemoïná, a vede, nechci tím, proboha, nikoho urazit!!!, k jistému amatérismu celého lékárenství ve vztahu k velké medicínû. Dovolil bych si zde tedy kritiku fakult, vidím je jako centra vzdûlanosti té které lidské ãinnosti, proto by mûly b t velmi provázané s praxí, ba v mnohém i udávat smûr, stát na piãce, zastfie ovat atp. Svût si ale bûïí zfiejmû jinam, a já se nemohu ubránit názoru, Ïe magistersky vzdûlan farmaceut zaãíná b t minimálnû ve vefiejném lékárenství pfiekonanou bytostí. Snad bude mít budoucnû vût ího opodstatnûní nûjak Bc.-farmaceut??? Se souãasn m vzdû- 2 PharmDr. Petr Rejsek, Aš/Cheb láním stejnû nedocházíme vût ího uplatnûní ve vztahu k pacientu, nemáme vût í moïnosti pfiispívat k uzdravování, na e rozhodovací pravomoci dosahují úrovnû zdravotní sestry-ïákyàky, moïnost pro jistou seberealizaci témûfi niïádná etc. To, Ïe mûïeme jako odborníci na léãiva nabídnout ve smyslu v e uvedeného zfiejmû stále ménû, chaotickou snahou znovuhledání obsahu pojmu demokracie v na ich zemích a s tím korespondujícího obrazu celé na í spoleãnosti, ale i smûfiováním snad jiï celé civilizace k vyznávání jediného boïstva Penûz, pak nutnû vede k tomu, jakou podobu doznává nyní i lékárenství. A bude hûfi. Ale urãitû se toto net ká jen na eho oboru. Svût se holt mûní, a my buì s ním, nebo také ne. Nechci, aby tyto fiádky vyznûly jako nûjak defétismus, poplakávání, hofiekování. Chtûl jsem jen popsat (a podûlit se a konfrontovat to s kolegy) pfiechod mého rozãarování z oboru v témûfi jiï neotfiesitelnou jistotu ireverzibility nastoupen ch zmûn a poãátku apoptózy (to slovíãko rád pouïívám, protoïe je pfiesné vãetnû toho, Ïe si za mofie vûcí mûïeme sami) celého oboru. I zakonãím dnes vzpomenutím Tomá e Akvinského: Stat rosa pristina nomine, nomina nuda tenemus. Nûkdej í rûïe je tu uï jen co jméno, jen pouhá jména drïíme ve své moci. Představujeme právní poradce ČLK Právními poradci České lékárnické komory jsou JUDr. Monika Bakešová, Mgr. Veronika Lehnertová a Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík. Představenstvo komory o rozdělení jejich činností rozhodlo následovně: JUDr. MONIKA BAKE OVÁ (horní snímek) legislativa, pfiipomínkování a návrhy nov ch pfiedpisû; zastupování a poradenství ve vûcech ochrany hospodáfiské soutûïe; elektronická preskripce; reklama na léãivé pfiípravky; odborná zpûsobilost zdravotníkû; spoleãnû smgr. MUDr. Mar íkem pak právní poradenství ãlenûm âlk vyjma pracovnûprávních vûcí; zastupování âlk v fiízeních pfied soudy a správními orgány vyjma vûcí ochrany hospodáfiské soutûïe; stavovské pfiedpisy; ostatní. Mgr. VERONIKA LEHNERTOVÁ ãestná rada a revizní komise. Mgr. MUDr. JAROSLAV MAR ÍK poru ení povinností lékárnámi ve stadiu jejich zji Èování, podávání podnûtû ke správním a jin m orgánûm pro tato poru ení; Ïádosti o osvûdãení; pfiíprava a pfiipomínkování smluv; právní poradenství ãlenûm âlk v pracovnûprávních vûcech; VZP, rámcové smlouvy, úhrady; ochrana osobních údajû; spoleãnû s JUDr. Bake ovou pak právní poradenství ãlenûm âlk vyjma pracovnûprávních vûcí; zastupování âlk v fiízeních pfied soudy a správními orgány vyjma vûcí ochrany hospodáfiské soutûïe; stavovské pfiedpisy; ostatní. (ããl)

4 K úhradám IPLP od Vyhlá kou ã. 63/2007 Sb., o úhradû léãiv a PZLÚ, platnou od , dochází mimo jiné i ke zmûnám úhrad IPLP novû se zavádí úhrada ve v i 0,01 Kã za balení. Zmûna se vztahuje pouze na následující dvû skupiny IPLP: a) individuálnû pfiipravovaná léãiva s obsahem chinidinu a jeho solí b) individuálnû pfiipravovaná léãiva s obsahem dekongescentu nosní sliznice, pfiípadnû kombinace dekongescentû s dal ími úãinn mi látkami Jinak nedochází k v oblasti IPLP k Ïádn m dal ím zmûnám. Rekapitulace platn ch zásad pro úhradu IPLP IPLP jsou plnû hrazeny zdravotními poji Èovnami s tûmito v jimkami: 20% úhradu mají IPLP patfiící do vyjmenovan ch skupin a) analgetické a antipyretické smûsi vãetnû smûsí s kodeinem a etylmorfinem b) ãaje c) vitamíny v perorálních lékov ch formách d) kloktadla e) expektorancia a antitusika f) antihemoroidalia g) hypnotika, sedativa h) individuálnû pfiipravované léãivé pfiípravky k léãbû erektilní dysfunkce i) lokální antiflogistika a derivancia j) individuálnû pfiipravované léãivé pfiípravky, jejichï jedinou souãástí jsou nehrazené hromadnû vyrábûné léãivé pfiípravky úhradu ve v i 0,01 Kã za balení mají tyto IPLP a) individuálnû pfiipravovaná léãiva s obsahem chinidinu a jeho solí b) individuálnû pfiipravovaná léãiva s obsahem dekongescentu nosní sliznice, pfiípadnû kombinace dekongescentû s dal ími úãinn mi látkami Souãasnû platí pravidlo, Ïe v pfiípadû, kdy souãástí IPLP je HVLP, hradí se tato souãást IPLP podle úhrady stanovené touto vyhlá kou v pfiíslu né skupinû léãiv ch látek (dle kategorizace). Pro vyúãtování IPLP se pouïívají kódy z ãíselníku individuálnû pfiipravovan ch léãiv ch pfiípravkû ( do 50 Kã; do 100 Kã; do 250 Kã; do 500 Kã; do 1000 Kã; do 5000 Kã a kód pro vyúãtování IPLP s 20% úhradou). Mgr. JI Í KOTLÁ ZEPTALI JSME SE Vyhovuje vám souãasná organizace kontinuálního vzdûlávání? Mgr. IRENA SOJKOVÁ Lékárna Quercus, Dub nad Moravou Souãasná organizace KV mi vyhovuje ãasovû i obsahem, respektuji i nedávno zavedené poplatky za semináfie. Jsem ráda, Ïe semináfie organizují rûzné subjekty, takïe nabídka je pestrá. Právû teì se tû ím na semináfi o lékov ch interakcích v praxi lékárníka, kter by mohl b t velmi zajímav. Vyhovuje mi rovnûï, Ïe zaãátky jsou v pracovní dny stanoveny tak, Ïe je i jako dojíïdûjící mohu stihnout. Uvítala bych snad jen více informací o nabídce semináfiû v ââl a také více semináfiû ke komunikaãním dovednostem v na í praxi. RNDr. JITKA HÁLKOVÁ Lékárna U Zlatého lva, Kojetín Na tuto otázku musím odpovûdût, Ïe spí e ne. Îiju na malém mûstû, kde mám je tû dost mimopracovních povinností v mûstsk ch orgánech, coï je ãasovû nároãné. Vzhledem k tomu, Ïe lékárny máme otevfieny do 17 hodin a semináfie se pofiádají vût inou v km vzdálen ch krajsk ch mûstech, nejsem z ãasov ch dûvodû schopna tyto vzdûlávací akce pravidelnû nav tûvovat. Dosti komplikované je to také u víkendov ch semináfiû vzhledem k sobotnímu provozu. Proto mi více vyhovuje samostudium. Je pravda, Ïe nûkteré pfiedná ky jsou pro na i profesi pfiínosem, ale jsou i takové, které nic nefie í a nav tûvují se hlavnû kvûli získání potfiebn ch bodû. Mgr. JOSEF SVOBODA Lékárna Kostelec na Hané Témata semináfiû jsou pro práci lékárníka pfiínosná. Zaãátky by ale v sobotu mohly b t pfiesunuty na 14. hodinu, aby malé lékárny nemusely zavírat. Také bych pfiivítal konání semináfiû i v jiné dny v t dnu, pokud by zaãínaly po 17. hodinû. PharmDr. ZDENKA BERANOVÁ Lékárna Lutín Souãasná organizace KV mi vyhovuje vãetnû iroké nabídky témat, ze které si kaïd mûïe vybrat podle svého zájmu. Chodím na sobotní celodenní vzdûlávací akce, které se u na eho olomouckého OSL tû í velké oblibû, bûïnû se nás na nich schází pfies stovku. OceÀuji vysokou úroveà pfiedná ek, docenti z fakult je pfiipravují velmi dûkladnû, takïe i ãlovûk, z praxe za tárou zbûhl v daném tématu, se vïdy dozví nûco nového. Kladem tûchto akcí také je, Ïe v dne ní dobû, kdy urãitû není ãasu nazbyt, pfiedstavují pfiíleïitost k setkávání s kolegy. Snímky ââl V. Vrbovsk

5 ZASEDALO PŘEDSTAVENSTVO ČESKÉ LÉKÁRNICKÉ KOMORY P EDSTAVENSTVO âeské LÉKÁRNICKÉ KOMORY: - odsouhlasilo program porady s OSL vãetnû moïnosti, aby se jí kromû pozvan ch funkcionáfiû okresních sdruïení (pfiedsedû OSL, revizních komisí a ãestn ch rad) zúãastnili i dal í ãlenové âlk. - schválilo dr. Kopeãného jako zástupce âlk ve stfiedoãeské krajské epidemiologické komisi. - vyslovilo souhlas s návrhem poji - tûní majetku âlk a Lékárnické akademie (LA), zpracovan m poji Èovací makléfikou dr. Kretschmannovou. - vzhledem k ãast m poruchám a vysok m nákladûm na opravy stávající kopírky âlk schválilo zakoupení nové. LEGISLATIVA Zákon o léãivech: Závûreãné pfiipomínky âlk v paragrafovém znûní, odsouhlasené pfiedstavenstvem, dopracuje Mgr. Kotláfi ve spolupráci s dr. Bake ovou, poté budou pfiedány MZ âr a SÚKL. Zákon o komorách: V sídle âeské lékafiské komory se na konci února uskuteãnilo jednání zástupcû prezidentû profesních komor. Zákon o zpûsobilosti k v konu povolání: Dr. Chudoba, dr. Horáãek a dr. Bake ová diskutovali s fieditelkou vzdûlávání a vûdy na MZ âr dr. Pro kovou o vydávání osvûdãení o absolvování doplàující odborné praxe, vedení evidence o prûbûhu odborné praxe a podmínkách provádûní odborného screeningu lékárnou. Pfiedstavenstvo má zájem, aby komora vedla seznam akreditovan ch pracovi È (zafiízení) a registr kolitelû. Vyhlá ka o úhradách, kategorizaãní komise: O aktuálním stavu pfiípravy novely vyhlá ky informovali pfiedstavenstvo zástupci MZ âr dr. roub, fieditel odboru farmacie a dr. Kaplan, fieditel odboru zdravotní péãe. Dále informovali o vybran ch koncepãních zámûrech MZ a o moïnostech fie ení jednotliv ch opatfiení, jejichï v sledná podoba se nyní na ministerstvu diskutuje (poplatky u lékafie, za recept...). Pfiedstavenstvo Praha, 14. března 2007 upozornilo, Ïe na pfiipomínky vûãi odvolací komisi MZ dosud âlk neobdrïela písemnou odpovûì. Zástupce MZ seznámilo s dûvody k odmítnutí vybírání poplatkû za recept v lékárnû a s poïadavkem urychleného fie ení nepfiijatelné formy Rathovy elektronické preskripce. Prezident komory poïádá o schûzku ministra zdravotnictví. Z INFORMACÍ PREZIDENTA âlk dr. L. CHUDOBY: Ministr zdravotnictví jmenoval prezidenta âlk ãlenem svého poradního orgánu Rady poskytovatelû zdravotní péãe. Byla uzavfiena smlouva s právní poradkyní Mgr. Lehnertovou, v jejíï kompetenci bude agenda revizních komisí a ãestn ch rad âlk. Státní ústav pro kontrolu léãiv vydal zamítavé stanovisko ohlednû pfieregistrování Postinoru do kategorie volnû prodejn ch léãiv. Na zasedání 6. bfiezna se Vûdecká rada brnûnské FaF mimo jiné zab vala projednáním úpravy studijních plánû programu Zdravotnická bioanalytika pro udûlení souhlasu s v konem zdravotnického povolání absolventû tohoto studia. Z INFORMACÍ âlenò P EDSTAVENSTVA âlk: Mgr. Hojn sdûlil v sledek jednání s firmou BA Navigation o webu komory. Po drobn ch úpravách by mûl b t spu tûn nov modul kontinuálního vzdûlávání. Na základû pfiipomínek o nepfiehlednosti sekce Otázky a odpovûdi navrhne Mgr. Hojn rozdûlení této sekce podle obsahu. Dr. Bake informoval o jednání akreditaãní komise v Hradci Králové, které se uskuteãnilo 9. bfiezna za úãasti zástupcû farmaceutick ch fakult, âlk a GML. Bylo konstatováno, Ïe za cel rok nedo- lo k zásadnûj ímu v voji. Dr. Bake navrhl odvolání zástupce komory z akreditaãní komise z dûvodu laxního pfiístupu obou fakult. Mgr. tûpková seznámila pfiedstavenstvo s prûbûhem mediálního tréninku, kterého se zúãastnili zástupci âlk a GML. (ãlk, ããl) Podrobn zápis z tohoto jednání najdete na MÛÏete kolegy seznámit s prûbûhem své dosavadní praxe? V ãasech pfiedváleãn ch vycházel v zemích ãesk ch lehk bulvár zvan Pestr t den. KdyÏ se dívám na svoji profesní minulost, moïná bych ji nazval Pestr Ïivot. V roce 1989 mû vyhnali s diplomem z na í hradecké alma mater. Na podzim jsem zahájil pracovní kariéru jako lékárník asistent Mûstského ústavu národního zdraví v Plzni. V fiíjnu 89 jsem uï byl desátník absolvent v fiadách âeskoslovenské pr lidové armády, a to po vût inu ãasu v dnes jiï neexistující vojenské nemocnici v Klatovech. Po 11 mûsících následoval návrat do civilu, tentokrát uï do Lékárenské sluïby mûsta Plznû. Od roku 1992 jsem se i k mému vlastnímu údivu stal znovu studentem, tentokrát na Právnické fakultû UK v Praze. SoubûÏnû jsem poprvé pfiekroãil práh V eobecné zdravotní poji Èovny, abych na dlouh ch 8 let zakotvil na ústfiedí v odboru ekonomiky léãiv a zdravotnick ch prostfiedkû. Kromû toho jsem se utkával s pacienty pfii sluïbách v Praze v poliklinick ch lékárnách v Modfianech a v Palackého ulici na Novém Mûstû. V roce 2000 jsem pfie el k men í spoleãnosti Medicasa, která provozovala asi 5 nebo 6 lékáren a kromû právního poradenství poprvé okusil roli odborného zástupce. KdyÏ Medicasu pfievzal velk fietûzec Lékárny Lloyds, zûstal jsem mu jako odborn zástupce vûrn dal ích est let. A abych úplnû nezapomnûl v echno o právu, mûl jsem tu ãest spolupracovat postupnû se dvûma advokátními kanceláfiemi, zejména v oblasti náhrady újmy na zdraví, coï je do-

6 dnes mûj byè uï spí e platonick koníãek. Pát m nebo est m rokem uï mám téï tu ãest uãit na své alma mater pfiedmût Základy právních nauk, tedy spí základy práva pro farmaceuty vûbec. Kde jste se prozatím nejvíce na- el? KaÏdé z povolání, které jsem mohl vykonávat, bylo zajímavé. Navíc jsem Zákon o léãivu, kter je tû zpracovala administrativa ministrynû docentky Emmerové, je po mém názoru místy aï zbyteãnû pfieregulovan a restriktivní. V souvislosti s pfiísnou kategorizací na nejlevnûj í dostupné generikum i s posilováním role pacienta bych radûji vidûl napfiíklad mnohem svobodnûj í moïnosti generické substituce neï ty, které zákon nabízí. Po pfiispûl k tomu, aby pacient si poskytnut ch léãiv o trochu více cenil a nenakládal s nimi jako s nûãím, co dostává zadarmo, myslím, Ïe by splnil svoji roli. A kdyby dokonce dokázal odvrátit pacienty od toho, aby si i v tûch nejbanálnûj ích pfiípadech nachlazení odskoãili k svému lékafii nechat napsat recept, jak je v na ich krajích zvykem, zachránil by moïná i nûco PharmDr. Mgr. Pavel Šroub, ředitel odboru farmacie MZ ČR: Být jen státním úředníkem, asi bych trpěl abstinenčními příznaky mûl vïdycky aï neuvûfiitelné tûstí na spolupracovníky a éfy. Dodnes s láskou vzpomínám na ãas stráven v malé lékárnû za branami kodov ch závodû, s hlubokou úctou vzpomínám na doktorku Honzákovou, fieditelku odboru léãiv VZP, která dokázala mladého vzpurného úfiedníka nejen tolerovat, ale i vychovávat snad k nûãemu lep ímu. Velmi si váïím i docenta Vlãka, vedoucího katedry, kde mám tu ãest pfiedná et, paní Riisberg, generální fieditelky Lékáren Lloyds, magistry Pfiibíkové, která mne stfiídá ve vedení ústecké lékárny, a tak bych mohl pokraãovat pofiád dál Prosím, omlouvám se v em z m ch kolegû a éfû, které jsem nezmínil, aã si jich váïím neménû. V dobré spoleãnosti je vïdycky potû ením pracovat, aè se nacházíte kdekoliv. Nicménû nûjak podvûdomû mne to táhne nejvíc do lékárny, za táru a za pacientem. Po práci expedienta by se mi asi st skalo, a proto si pofiád ponechávám alespoà kratiãk úvazek v lékárnû. Myslím totiï, Ïe kontakt s pacientem je droga, které se patnû odvyká B t pouze státním úfiedníkem, asi bych trpûl abstinenãními pfiíznaky. Nûkolik let jste byl ãlenem pfiedstavenstva âlk, máte tedy velmi dobr pfiehled o tom, co by se ve farmacii mûlo zmûnit. Na co se jako fieditel odboru farmacie zamûfiíte? Aãkoliv jsem se stal státním úfiedníkem, snad mi i nadále zûstává trocha zdravého rozumu. NámûtÛ je hodnû, ve vût inû pfiípadû se ministerstvo shoduje s názorem komory. Sv mi chab mi silami budu zmûny podporovat, ale otázkou zûstává, které z nich uzná parlament za hodné pozornosti. mém soudu by pacient mûl právo rozhodovat, jak konkrétní preparát bude ke své terapii uïívat. A kdo mu dá nejlep í informaci o nabízeném sortimentu léãiv, jejich farmakokinetice, zvlá tních vlastnostech lékov ch forem nebo cenû a pfiípadném doplatku? TûÏko takové informace mûïe chtít po o etfiujícím lékafii, jeho nejdûleïitûj í role je ve správné diagnostice a návrhu terapie. Naopak lékárník je pfiirozen specialista na léãiva, má v oku kaïdodennû dostupn sortiment v dan ch skupinách, vládne nebo by alespoà vládnout mûl v emi dostupn mi informacemi o lékov ch formách a jejich vlastnostech, zná aktuální cenové relace na trhu. V lékárníkovi vidím pfiirozeného partnera a rádce pacienta pro oblast léãiv a volnou generickou substituci vidím jako logické vyústûní. Anebo jin pfiíklad: Na receptu mi chybí údaj obvykl na poukazu, kde naopak podle mne postrádá jak koliv smysl diagnóza. V lékárnû postupujeme opaãnû z pfiedepsan ch léãiv usuzujeme (mnohdy ne zcela správnû) na diagnózu, namísto abychom znali diagnózu a mohli b t garantem a kontrolorem terapie, pojistkou pro nápravu pfiípadného omylu. Co soudíte o moïnosti v bûru poplatku za recept nebo poloïky v lékárnû? Nemyslím, Ïe jde o nûjakou kardinální otázku. Poplatek za recept je v m ch oãích naprosto pfiirozené vyjádfiení toho, Ïe léãiva a zdravotnické prostfiedky nejsou komoditou z nebe spadlou, ale Ïe mají svoji mnohdy nemalou cenu. Je to regulaãní prostfiedek obvykl v celé fiadû zemí, vãetnû nûkter ch na ich sousedû. Pokud by vzácn ch finanãních prostfiedkû pro pacienty skuteãnû váïné nemocné, ktefií se bez opory vefiejného zdravotního poji tûní neobejdou. Ostatnû jsem je tû pamûtníkem pfiedchozího systému bezplatného zdravotnictví, kdy pacient platil za kaïd recept 1,- Kãs. A to i v dobû, kdy prûmûrn plat ãinil sotva nûkolik stokorun. Jaké ãástce by takov bezplatn poplatek odpovídal pfii dne ních pfiíjmech? Dvacetikorunû? Padesátikorunû? âlk zastává názor, Ïe elektronická preskripce by nemûla ani nepfiímo nutit pacienta k vyzvedávání lékû ve vybran ch lékárnách. Pevnû vûfiím tomu, Ïe postupnû pfiichází doba sebevûdomého, hrdého pacienta, kter se nik m ze zdravotníkû nenechá nutit k niãemu, co sám nechce a co nepovaïuje za správné. KaÏd z expedientû mi myslím potvrdí, Ïe je tû víc neï po 17 letech od zmûny reïimu je stále zfieteln rozdíl mezi pacientem tuzemsk m a pfiicházejícím ze staré Evropy. âesk pacient je mnohdy velmi skromn a nesmûl, jeho submisivní postavení vûãi panu doktorovi nebo panu magistrovi je mnohdy do oãí bijící. Kdo z nás dokáïe svému lékafii klást nepfiíjemné otázky, vyzvídat v echny podrobnosti nebo dokonce nesouhlasit? Na druhé stranû cizinci, ktefií obãas do mé lékárny zavítali, ve své vût inû automaticky povaïovali za samozfiejmé perfektní sluïby, dokonalou informaci, ohleduplnost a mimofiádnû pfiívûtiv pfiístup. A myslím, Ïe celá fiada zdravotníkû na takovou revoluci dosud není pfiipravena. (Pokraãování na dal í stranû) 5

7 Být jen státním úředníkem, asi bych trpěl abstinenčními příznaky (Pokraãování ze str. 5) 6 Mûla by e-preskripce b t nástrojem k úspofie vefiejn ch prostfiedkû, k nav ení ziskû konkrétního zdravotnického zafiízení, nebo moïností sbûru dat a zv ení bezpeãnosti pacienta (v souvislosti s uïíváním lékû, chybnou preskripcí apod.)? Pfiiznávám, Ïe o elektronické preskripci moïná diskutuji ménû, neï bych mûl. PovaÏuji ji jenom za svého druhu moderní nástroj komunikace, tak jako tfieba dfiíve fax, pak mobilní telefon, modemové objednávky nebo , tedy za pouh prostfiedek bez imanentního urãení cíle. Myslím, Ïe elektronickou preskripci urãitû bude moïno pouïít k vût ímu pohodlí, komfortu a bezpeãnosti na eho klienta, tedy pacienta (coï by asi mûl b t hlavní cíl). Nejspí také mûïe pfiispût k snaz í a ménû namáhavé administrativû lékárny, aby se namísto úfiadování mohl expedient spí e vûnovat svému pacientovi. I to by byl jistû cíl k Ïen. Stejnû tak nepochybuji, Ïe jako u jin ch technick ch v dobytkû se jistû najdou mnozí, ktefií najdou zpûsob, jak elektronické preskripce zneuïít kromû znám ch zpûsobû i dnes moïná je tû ani netu en mi cestami. Elektronickou preskripcí se velmi serióznû zab vá fieditel SÚKL doktor Bene, a protoïe si jeho názorû a zku- eností velmi váïím, budu jej ze v ech sil podporovat v budování systému, kter by zneuïívání elektronické preskripce v co nejvût í mífie zabránil. V nûkter ch zemích kvalifikovaní farmaceutiãtí asistenti vydávají léky na recept. Pokud k tomu za ãas dojde u nás, neohrozí to postavení lékárníka? Soudím, Ïe mnoh z m ch kolegû se teì na mne mrzoutsky za karedí, ale uï dlouhou dobu si myslím, Ïe lékárník pfii v deji na recept nemusí b t nenahraditeln. Pfii ( patném) v deji na recept postaãí správnû recept pfieãíst, vydat pfiíslu n poãet pfiedepsan ch léãiv ch pfiípravkû a popsat na obalu dávkováním. Pokud se lékafi nedopustil závaïné chyby, pacient patrnû pfiíli neutrpí. Ze zku enosti inspektora komory, kterouïto funkci jsem pár let zastával, vím, Ïe je tû v tuto chvíli se v ãesk ch lékárnách najde nejeden z na ich kolegû, kter tu nejdobrodruïnûj í souãást na í práce vykonává zrovna tak. A v takovém pfiípadû postavení lékárníka neohroïuje farmaceutick asistent, ale v dejov automat s v konnou ãteãkou, tiskárnou pro nezbytné informace a vestavûn m softwarem pro kontrolu maximálních dávek nebo interakcí. Jeho v kon bude standardní, s niï í chybovostí a dokonce bez otráveného v razu ve tváfii, kter stále mûïeme v na ich lékárnách obãas potkat. A ruku na srdce, i my ostatní, ktefií nepovaïujeme expedici za nezbytn ãasov pfiedûl mezi jinou, jistû zajímavûj í prací v lékárnû, vûnujeme se opravdu pacientovi vïdycky maximálnû? DokáÏeme odolat pokynûm pacienta Ale to mi ani nefiíkejte, to já v echno znám? Poskytujeme skuteãnû vïdycky vyãerpávající informace? Kolikrát tfieba z lékárny odejde pacientka s antikoncepcí, aniï by sly- ela, Ïe zejména jejímu zdraví urãitû nesvûdãí koufiení nebo opalování? MÛÏete pfiesnûji definovat roli farmaceutû v kategorizaãní komisi ministerstva zdravotnictví? Pfiirozená. Nechci se opakovat, ale lékárník svou podstatou je nejpfiirozenûj í specialista v oblasti léãiv. Vládne velmi slu n mi znalostmi farmakologick mi, a to prûfiezovû cel m spektrem léãiv. Kromû dal ích odborn ch informací ohlednû technologie léãiv nebo farmaceutické chemie mu nejsou cizí ani otázky ãistû ekonomické a farmakoekonomické. Pfiedstavuje tak syntézu odborníka, kter dokáïe zva- Ïovat pfiínosy farmakoterapie a na druhé stranû její rizika, uvûdomuje si inezbytnost obchodních jednání i v znam ceny léãiva pro vefiejné zdravotní fondy. Pfiemr tûná cena léãiva, pfiíli nákladná péãe bez adekvátního pfiínosu mûïe z vefiejn ch fondû odãerpávat víc penûz, neï je nezbytnû nutné, a ty pak mohou chybût jinde, i pro úhradu jiné nezbytné farmakoterapie. Îe lékárník je nesmírnû cenn m odborníkem v kategorizaci potvrdila i krátká ãinnost zfiízené lékárnické subkomise, která dílem pro ministerstvo zdravotnictví, dílem pro âeskou OSVĚDČENÍ K VÝKONU SOUKROMÉ LÉKÁRNICKÉ PRAXE zrušená a vydaná v březnu 2007 Zru ená osvûdãení 73/1992 Mgr. Olga SmrÏová, Kanovnická 8, âeské Budûjovice 303/1993 Mgr. Jaroslava Chalupníková, NádraÏní 16, HrochÛv T nec 15/1994 Mgr. Ingrid Kasíková, Janovice nad Úhlavou /1995 Mgr. Stanislava Retyková, Hradecká 435, Stod 26/2003 PharmDr. Roman Grochol, nám. Pfiemysla Otakara 196, Litovel 239/2003 PharmDr. Eva Bene ová, tursova 3, Olomouc 66/2004 PharmDr. Jifií Stfiípek, PlzeÀská 875, Uniãov 254/2004 Mgr. Martin Mikolajek, PfiednádraÏní budova plato, Ostrava-Svinov 261/2005 Mgr. Ludmila Mikolajková, Sokola TÛmy 3, Ostrava-Hulváky 348/2005 Mgr. Radovan Kramáfi, NádraÏní 1/2, Vy kov 89/2006 Mgr. Anna Mazalová, Pfietlucká 3295/50, Praha /2006 Mgr. Anna Bártová, Fr dlantská 1318, Praha 8 169/2006 RNDr. Vladimíra Polá ková, Havlíãkova 32, Fren tát p. Radho tûm (provoz zru en) 242/2006 PharmDr. Jana Pelé ková, tfi. T. Bati 398, Zlín (provoz pfiemístûn do nov ch prostor) 263/2006 PharmDr. Petr Mûsteck, Divadelní 66/3, Podûbrady 270/2006 Mgr. Jana Frelichová, Po tovní 14, Ostrava 297/2006 Mgr. Hana Pechová, Hornická 1596, Tachov 338/2006 Mgr. Pavla Martincová, Ke Koulce 7, Praha 5 (provoz zru en) 339/2006 RNDr. Jaroslav ana, Domovina 2, Olomouc

8 Vydaná osvûdãení 76/2007 Mgr. Dagmar Danihelková, Lékárna KOJÁL, NádraÏní 1/2, Vy kov, provozovatel: HELIOS Lékárna Vy kov s.r.o. 77/2007 Mgr. Blanka Preslová, Lékárna Klatovské zdraví, NádraÏní 843, Klatovy, provozovatel: KLATOVSKÉ ZDRAVÍ a.s. 79/2007 Mgr. Jana Îabková, Lékárna v Kauflandu, U Náklad. nádraïí 848, Vala ské Mezifiíãí, provozovatel: âeská lékárna, a.s. 80/2007* PharmDr. Jana Míková, Dr. Max LÉKÁRNA, PraÏská 2276, Pelhfiimov, provozovatel: âeská lékárna, a.s. 81/2007* RNDr. Hana Janu ová, Lékárna U Sv. Anny, Brnûnská 2937/21, Znojmo, provozovatel: Lékárna U Sv. Ducha s.r.o. 82/2007* PharmDr. Iva BystroÀová, Lékárna Harmonie, Lidická 886/43, Havífiov- umbark, provozovatel: PharmDr. Iva BystroÀová 83/2007* PharmDr. Margita Klusáková, Lékárna ÚPMD, Podolské nábfieïí 157, Praha 4, provozovatel: Ústav pro péãi o matku a dítû, Praha 4 84/2007* Mgr. Veronika Tomandlová, Lékárna U Jezera, OC Luka, Mukafiovského ul., Praha 5, provozovatel: TAUPO s.r.o. 85/2007 Mgr. Ingrid Kasíková, Janovice nad Úhlavou 21, provozovatel: Janovická lékárna s.r.o. 86/2007* Mgr. ZdeÀka Matyasková, Lékárna U sv. Metodûje, Jaro ova 8c, Znojmo, provozovatel: BENEDIKTIN s.r.o. 87/2007 Mgr. Gabriela Puchálková, Lékárna Belladonna, PfiednádraÏní budova, Ostrava-Svinov, provozovatel: Lékárna Belladonna s.r.o. 88/2007 Mgr. Martin Mikolajek, Lékárna Mariana, Sokola TÛmy 3, Ostrava-Hulváky, provozovatel: Lékárna Belladonna s.r.o. 89/2007 Mgr. Marie Bauerová, U Andûla stráïce, U nemocnice 128, DomaÏlice, provozovatel: LÉKÁRNA U ZLATÉHO JELENA s.r.o. 90/2007 PharmDr. Adam Keder, Lékárna u Kauflandu, tursova 3, Olomouc, provozovatel: âeská lékárna, a.s. 91/2007* PharmDr. Anna ÎiÏková, Lékárna BENEFIT, 9. kvûtna 2044/9, Litvínov, provozovatel: REAL FORTE, a.s. 92/2007 Mgr. Zdenûk Dolíhal, Lékárna Modfiice, NádraÏní 663, Modfiice, provozovatel: SLÁVIA a.s. 93/2007 Mgr. Milada Gilgová, Lékárna TRIO, Budovatelská 810, Studénka, provozovatel: Lékárna TRIO, spol. s r.o. 94/2007 Mgr. Martina Krupiãková, LázeÀská lékárna, Divadelní 66/3, Podûbrady, provozovatel: Láznû Podûbrady, a.s. 95/2007 PharmDr. Irena ipo ová, Lékárna U po ty, Po tovní 155/14, Ostrava 1, provozovatel: HELICALON a.s. 96/2007 Mgr. Jana Opr tûná, U Dobrého past fie, nám. Pfiemysla Otakara 196, Litovel, provozovatel: EUROPHARM a.s. 97/2007 Mgr. SoÀa Rube ová, U Medelské brány, PlzeÀská 875, Uniãov, provozovatel: EUROPHARM a.s. 98/2007 Mgr. Olga SmrÏová, U sv. Mikulá e, Kanovnická 8, âeské Budûjovice, provozovatel: Lékárna U sv. Mikulá e s.r.o. 99/2007 PharmDr. Jifií Stfiípek, Lékárna Domovina, Domovina 2, Olomouc, provozovatel: PreventaMed s.r.o. 100/2007 PharmDr. Katefiina Svrãinová, Farmaka, Puchmajerova 7, Ostrava 1, provozovatel: Lékárna U Don Boska, v.o.s. 101/2007* Mgr. TaÈána Du ovská, Sopha, nám. Míru 336, Litvínov, provozovatel: PharmDr. SoÀa Bukovanová 102/2007 Mgr. Stanislava Retyková, Lékárna, Hradecká 435, Stod, provozovatel: Stodská nemocnice, a.s. 103/2007 PharmDr. Marie Pe lová, Lékárna TESCO Skalka, Pfietlucká 3295/50, Praha 10, provozovatel: AVICENUM s.r.o. 104/2007 PharmDr. Jana Pelé ková, Lékárna Kvítková, Kvítková 705, Zlín, provozovatel: ALTHEA PLUS s.r.o. 105/2007 PhMr. Vlasta eháková, Lékárna Elixír, Hornická 1596, Tachov, provozovatel: REAL AB, a.s. 106/2007 Mgr. Marcela Jurãíková, Na Námûstí, Námûstí T. G. Masaryka 7, Havífiov- umbark, provozovatel: PANACEA PLUS s.r.o. 107/2007 Mgr. Viera Burdiãková, Tyr ova, Tyr ova 36, Ostrava, provozovatel: Lékárna Medika s.r.o. * = nová lékárna (ãlk) lékárnickou komoru jako ãlena kategorizaãní komise pfiipravovala nezbytné anal zy. Souãasn zpûsob kategorizace k1. lednu pfií tího roku konãí, nov zpûsob se teprve rodí. Namísto ministerské vyhlá ky pfiijdou stovky, ãi spí- e tisíce individuálních rozhodnutí, které musí b t pfiipravovány desítkami orientovan ch odborníkû. UÏ proto je zfiejmé, Ïe cel proces se do budoucna neobejde bez vût ího poãtu spolupracovníkû schopn ch posuzovat jak otázky ãistû farmakologické, tak otázky lékov ch forem a ekonomické. I proto, ale jiï teì je zfiejmé, Ïe v znam role farmaceuta v kategorizaãním procesu bude stále narûstat. Jak vidíte do budoucna roli ãeského lékárníka ve spoleãnosti? Podle mého názoru, pokud má lékárník pfied sebou budoucnost, ve vefiejném lékárenství urãitû leïí v osobním kontaktu s pacientem, v umûní expedice. Umût vyuïít odborné znalosti, kter mi vût ina na ich kolegû nespornû disponuje, a v srozumitelné podobû je umût podat klientovi. Umût vyslechnout, provést pacienta nejen prost m v dejem, ale umût poradit v estrannû, poradit s léãebn m reïimem, Ïivotosprávnou, dietou atd. atd. Nebudeme-li umût vyuïít tento potenciál, je na e profese opravdu v ohroïení. Ato uï vûbec nemluvím o tom, Ïe povût inou se práce lékárníka soustfieìuje na receptov v dej, a mnohdy tûï í práci na volném prodeji pou tíme ze zfietele. A pfiitom zrovna tam musí expedient nejen prodat poïadované léãivo, ale pfiedev ím umût vhodn m dialogem posoudit zdravotní stav pacienta, rozhodnout, zda není nezbytn lékafi, a není-li tomu tak, umût doporuãit vhodnou farmakoterapii. Asoãekávanou emancipací pacienta nutno poãítat s prudk m nárûstem zodpovûdnosti jednoho kaïdého z nás za poskytnuté informace. JestliÏe se to zatím v masovém mûfiítku nedûje, stejnû musíme oãekávat, Ïe sebevûdom pacient, rovnocenn partner lékárníka, se nebude rozpakovat stíhat expedienta za to, jestliïe se mu dostateãnû nevûnoval, neposkytl potfiebné informace a neupozornil na moïná rizika. Jedním z vodítek a velkou oporou nám urãitû budou doporuãené postupy, pfiipravované âeskou lékárnickou komorou. Za rozhovor podûkovala JAROSLAVA HO ANSKÁ 7

9 ODBORNÉ SEMINÁŘE Pfiihlá ky na jednotlivé akce s uvedením data a místa konání a samozfiejmû osobních dat (jména, pfiíjmení, titulu, resp. ãlenského ãísla ãi adresy pracovi tû + kontaktního telefonu) zasílejte na adresu mrazkova@lekarnici.cz nebo horakova@lekarnici.cz, pfiihlásit se mûïete rovnûï na ). Poplatek 100 Kã: bankovním pfievodem na úãet ã.: /0100 veden u KB, variabilní symbol: ãlenské ãíslo úãastníka, konstantní symbol: 558, specifick symbol: kód semináfie. Splatnost nejpozdûji 5 dní pfied konáním semináfie (v hotovosti na místû akce jen v nejnutnûj ím pfiípadû). Praha (kód semináfie: 11) (Nemocnice Motol, V úvalu 84/1, Praha 5, zaãátek v 9 hodin) so Lékové interakce v praxi lékárníka (PharmDr. Josef Suchopár, prof. MUDr. Jan Bultas, CSc., MUDr. Ondfiej Slanafi, MUDr. Michal Proke ) Odborn garant: Mgr. Marta Rybanová Partnerem je firma Pharmos a.s. Brno (kód semináfie: 49 ) POZOR ZMùNA MÍSTA KONÁNÍ!!! (Kongresov sál, Kanceláfi vefiejného ochránce práv, Údolní 39, zaãátek v 10 hodin) so Klí Èové infekce (MUDr. Lenka Krbková, CSc.) Odborn garant: PharmDr. Vladimír Holub INTERAKTIVNÍ SEMINÁŘE Partnerem je firma Teva Pharmaceuticals CR s.r.o. Poplatek 50 Kã: bankovním pfievodem na úãet ã.: /0100 veden u KB, variabilní symbol: ãlenské ãíslo úãastníka, konstantní symbol: 558, specifick symbol: kód semináfie. Splatnost nejpozdûji 5 dní pfied konáním semináfie (v hotovosti na místû akce jen v nejnutnûj ím pfiípadû). Pfiihlá ky: mrazkova@lekarnici.cz; horakova@lekarnici.cz Praha (kód semináfie: 48) (Hotel ILF, Budûjovická 15/743, Praha 4, poãítaãová uãebna, zaãátek v 18 hodin) Opakování semináfie z Více informací na www. lekarnici.cz/vzdûlávací akce/ po Úvod do farmakoinformatiky I Základní typy informaãních zdrojû Vyhledávání v biomedicíncké bibliografické databázi Medline (PharmDr. Alena Linhartová, Mgr. Lucie Kotláfiová) Odborn garant: PharmDr. Alena Linhartová Teplice (kód semináfie: 23) (DÛm kultury, Mírové nám., zaãátek v 9 hodin) so Interaktivní dispenzaãní semináfi: Rizika farmakoterapie u polymorbidních pacientû (MUDr. Franti ek Kuliã) Odborn garant: Mgr. Katefiina Langmaierová Praha (kód semináfie: 18) (âeská lékárnická komora, Antala Sta ka 80, Praha 4, zaãátek v 18 hod.) st Interaktivní semináfi ã. 23: Kardiovaskulární onemocnûní (PharmDr. Alena Linhartová, Mgr. Lucie Kotláfiová, MUDr. Lucie Ho ková) Odborn garant: PharmDr. Alena Linhartová Znojmo (kód semináfie: 47) (Restaurace Prestige, zaãátek v 18 hodin ãt Interaktivní dispenzaãní semináfi: Podávání antipsychotik a antidepresiv fie ení rizik (PharmDr. Zora Zoubková, doc. RNDr. Jifií Vlãek, CSc., MUDr. Vladan Ry av ) Odborn garant: PharmDr. Zora Zoubková Aproč ne jinak? V minulém ãísle ââl mû v ãlánku Zacíleno na odbornost a postavení lékárníka zaujala otázka ãerstvé absolventky farmaceutické fakulty Mgr. Ireny Kopicové: Proã je v lékárnû tolik léãiv, která vûbec neznám, a proã mám na druhé stranû v hlavû tolik léãiv, která uï nejsou na trhu? Stejnou otázku jsem si kladla pfied dvaceti lety po absolvování FaF UK také já. Proã se za ta léta nic nezmûnilo? Proã tak nároãné studium, jímï farmacie bezesporu je, nesmûfiuje k tomu, aby absolventi byli pfiipraveni do praxe? A proã ti, ktefií budoucí lékárníky pfiipravují, nejsou daleko více obeznámeni s praxí, proã ji alespoà ãásteãnû nevykonávají (jak je tomu u lékafiû)? Pro úroveà oboru je samozfiejmû dûleïité celoïivotní vzdûlávání. Po ukonãení studia by k tomu mûly pfiispívat i odborné pfiedná ky a semináfie. Proã jsou takové, které sice trvají jen dvû hodiny, ale dozvím se mnoho zajímav ch nûkdy i prakticky vyuïiteln ch informací, a pak jiné, které zaberou celou sobotu, kdy nás u tématu Léãba bolesti pfiedná ející lékafi detailnû obeznámí s nov m nábytkem oddûlení vãetnû typu lûïek a se sv m kamarádsk m vztahem k sestrám. Proã pfiedná ky pofiádané spoleãností Edukafarm, jinak vût inou dobré, zaãínají tak brzy a nûkdy se zvrhnou v prezentaci jediného vhodného preparátu, kter shodou okolností vyrábí sponzor akce? Proã není více v born ch interaktivních semináfiû? Proã nám tak ãasto pfiedná ejí lékafii? Mají pouhé dva semestry farmakologie, a pfiesto kolik z nás s nimi mûïe diskutovat o nejvhodnûj í léãbû napfi. hypertenze, kolik z nás by bylo podle diagnózy a znalosti anamnézy schopno rozhodnout o nejvhodnûj í kombinaci léãiv? Lékafii ale vût inou pfiedná ky tímto smûrem nevedou. Proã dnes, kdy na trh pfiichází roãnû takové mnoïství léãiv, jsem na Ïádné pfiedná ce nezaznamenala porovnání mechanismu úãinkû, které by bylo pro praxi velmi uïiteãné a potfiebné. Proã se vût í ãást ãlensk ch pfiíspûvkû nepouïívá k ohodnocení práce erudovan ch lékárníkû, ktefií by se této pfiedná kové ãinnosti vûnovali? Ná obor mûïe pfieïít jen v pfiípadû, Ïe budeme vzdûlaní. Tedy nezastupitelní a potfiební. Znám pár velmi schopn ch kolegû, tak snad je tû není v e ztraceno PharmDr. HANA KOLÁ OVÁ Lékárna âejã

10 Nevěřila jsem svým očím, když jsem v lednovém čísle Časopisu českých lékárníků četla zprávu ze zasedání představenstva. Cituji: Představenstvo ČLK vyjádřilo souhlas s podporou žádosti firmy Gedeon Richter ohledně vyjmutí Postinoru z přípravků vázaných na předpis a přeřazení do volně prodejných. SPostinorem jde o víc než o chřipku SÚKL v souhrnu údajû o pfiípravku uvádí pod odstavcem zvlá tní upozornûní: Nouzová kontracepce je metoda pro pfiíleïitostné pouïití. Rozhodnû nesmí nahradit nûkterou metodu pravidelné kontracepce. Vlastním lékárnu v malém mûsteãku se dvûma stfiedními kolami a opravdu vím, jak staré, nebo lépe mladé dívky si pro antikoncepci chodí. Nûkdy bych spí e mluvila o dûtech, ãtrnáct let není aï takovou v jimkou. Jeden recept z dûtského, druh ze Ïenského a k tomu si koupí lízátko A to s receptem pfiijdou jen ty, které se tuto situaci snaïí nûjak fie it. Ty, které ji Ïijí a nefie í, neznám, ale nedûlám si iluze, Ïe je jich málo. Ostatnû tûhotensk ch testû se prodá docela hodnû. Pfiem lím, zda ãlenové pfiedstavenstva komory uvaïovali nad tím, co podporují, co dát do ruky tûmto mlad m dívkám k nekontrolovatelnému pouïití. Postinor se mûïe v ojedinûl ch pfiípadech pouïít aï ãtyfiikrát za mûsíc. Nevûfiím, Ïe vût ina z tûchto dívek bude mít na mysli toto omezení. Spí e vûfiím tomu, Ïe se frekvence pouïití stane ãastou a bûïnou bez lékafiské kontroly. Pak ov em nevûfiím, Ïe nejãastûj ími neïádoucími úãinky budou (dle SPC) pouze nauzea, bolest v podbfii ku, bolest hlavy, závraè ãi napûtí prsou. A to zde nefie ím pro mû zásadní morální otázku, Ïe Postinor vlastnû vûbec není antikoncepce, ale abortivum. Není to dlouho, co se jedna z m ch pacientek zamyslela a fiekla: Dejte mi prosím to na chfiipku, jak se fiíká v televizi: Femoden chfiipka z tûla ven! Tak tady opravdu nejde o chfiipku, tady jde o mnohem víc. PharmDr. MARKÉTA JIRSOVÁ Lékárna, Volynû SPRÁVNÉ DISPENZAČNÍ MINIMUM Doxazosin Léãiva urãená k léãbû benigní hyperplazie prostaty (BHP) patfií u nás k velmi ãasto preskribovan m skupinám. Jednu z tûchto skupin tvofií selektivní alfa-1-blokátory, pûvodnû pouïívané jako antihypertenziva. PÛsobí pfieváïnû na periferii a zpûsobují dilataci arteriol a cév, relaxují hladké svalstvo moãového mûch fie a prostaty. Dnes je vût ina z nich pouïívána pfiedev ím v indikaci BHP. ZáleÏí na rozhodnutí lékafie a stavu pacienta, zda se rozhodne pro chirurgické fie ení, nebo farmakoterapii. Je-li zvolena léãba farmakologická, musí pacient poãítat obvykle s chronickou terapií, a s tím souvisí velmi úzce jeho compliance, správn zpûsob uïívání se sledováním, pfiípadnû pfiijetím urãit ch neïádoucích úãinkû léãby. Celá skupina alfablokátorû má podobné úãinky, pfiesto zde nelze plnû akceptovat skupinov princip. Tento ãlánek bude vûnován doxazosinu, jednomu z prvních zástupcû této skupiny. Jeho pûvodní jednoduchá léková forma byla postupnû nahrazena retardovan mi pfiípravky, které daleko lépe vyhovují chronickému typu terapie BHP (Cardura SR). Obvyklé dávkování se mûïe pohybovat od mg/den, závisí na odpovûdi organismu, podává se v jedné denní dávce (titraãní interval je 1 2 t dny). Vynechá-li pacient více neï 2 dávky, je nutno provádût titraci znovu. NeÏádoucí úãinky souvisí s komplexností úãinkû na adrenergní systém. Pomûrnû bûïné jsou NÚ na kardiovaskulární systém (palpitace, ortostatická hypotenze, arytmie, bolesti na hrudi), NÚ se nevyh bají ani CNS, jsou popisovány deprese, sníïení libida, sexuální dysfunkce, nervozita, parestézie, somnolence, bolesti hlavy; v oblasti smyslov ch orgánû abnormální vidûní, konjunktivitida, huãení v u ích, r ma, krvácení z nosu; v oblasti trávicí trubice je nejãastûji pozorováno sucho v ústech, nevolnost ãi zvracení, flatulence; z ostatních NÚ koïní rash, pocení, bolesti zad, konãetin, kloubû a svalû, dnavé bolesti, edémy. Cel v ãet je v SPC. Je nutno uvûdomit si, Ïe jako off label use mûïe b t pouïit tento lék i u Ïen, pfieváïnû v indikaci syndromu dráïdivého moãového mûch fie velmi ãasto dochází v lékárnû k nepfiíjemn m dotazûm na adresu pacientky v souvislosti s preskripcí tohoto léku Ïenû, hledá se chyba na stranû lékafie, telefonuje se atd. Rozhodnutí k volbû tohoto léku leïí v rukou zku eného urologa s urãitou klinickou zku eností v této léãbû. Z hlediska FDA patfií lék v období tûhotenství do skupiny B. Edukace pacienta: Tablety polykat celé obvykle v jedné denní dávce, nedrtit a neïv kat; poãáteãní dávky je vhodné naãasovat spí e veãer pfied spaním, aby se zabránilo pfiípadné hypotenzi, závrati nebo synkopám. Lze podávat s jídlem, i nezávisle na jídle. Je-li pacient souãasnû hypertonik, je velmi vhodné doplnit pravidelné mûfiení krevního tlaku (alespoà jedenkrát t dnû), o vût ích v kyvech TK informovat lékafie, kter se mûïe rozhodnout pro úpravu terapie antihypertenzivy. Stejnû jako v léãbû hypertenze je vhodné dodrïovat urãit reïim, kter by mûl sníïit rizikové faktory BHP omezit koufiení, sníïit váhu, zmûnit stravovací návyky (omezit tuky), více cviãit. Tato léãba by nemûla b t pfieru ována, i kdyï se pacient cítí lépe, tedy pouze po diskuzi s lékafiem a jeho pokynech. VáÏné NÚ ohlásit lékafii nauzea, zvracení, prûjem; bolesti na hrudi, palpitace; otoky chodidel, kotníkû. Pfii vstávání dávat pozor na hypotenzi (nebezpeãí pádu). Lék mûïe ovlivnit pozornost (pozor pfii fiízení motorov ch vozidel), 24 hodin po podání první dávky nebo pfii zv ení dávky je nutno se vyhnout ãinnosti vyïadující zv enou pozornost. PharmDr. MARIE ZAJÍCOVÁ marie.zajicova@nemocnice.opava.cz 9

11 K 1. dubnu nabyla úãinnosti novela vyhlá ky o úhradách léãiv a potravin pro zvlá tní lékafiské úãely. Na v sledku více neï pûlroãní práce kategorizaãní komise se opûtovnû podílel zástupce lékárnické komory a její viditelnou oporou byla zároveà nová subkomise, sloïená v hradnû z lékárníkû. Pfiípravu vyhlá ky hodnotím vcelku pozitivnû, neboè v jejím prûbûhu do lo k preciznûj ímu posouzení referenãního zpûsobu úhrad lékû, ke zpfiesnûní podmínek pro pfiedepisování fiady léãiv, k dûslednûj ímu vyhodnocení odborn ch studií za úãelem porovnání úãinku a ceny léku s dostupn mi údaji ze zahraniãí. Opût v ak nebyl ze strany ministerstva zdravotnictví dodrïen ãasov harmonogram. Spolu s mnoïstvím zmûn v úhradách a s pfiihlédnutím ke skuteãnosti, Ïe nedo lo k vãasnému podepsání smluv mezi VZP a v robci lékû ohlednû DNC (dohodnut ch nejvy ích cen), jsme se opakovanû dostali do situace, kdy se dal pfiedpokládat zejména v prvních dubnov ch t dnech zv en chaos vlékárnách ve v i doplatkû na jednotlivé léky. âeská lékárnická komora proto 27. bfiezna uspofiádala tiskovou konferenci, na které jsme se snaïili novináfie mj. upozornit na oãekávan prûbûh prvních dnû platnosti nové vyhlá ky. Pacienty jsme vyzvali, aby se s dûvûrou obrátili na svou lékárnu pfii hledání cenovû v hodnûj í varianty léku a aby své poznatky o nadmûrnû zv ené finanãní spoluúãasti zaslali pfiímo na komoru. Chtûli bychom i tímto zpûsobem podpofiit my lenku volnûj í generické substituce v lékárnách a stanovení doplatku na lék v jeho pfiedvídatelné formû. MOZAIKA UDÁLOSTÍ Koncem února pfiedstavilo ministerstvo zdravotnictví osnovu pfiípravy nové legislativy a její ãasovou provázanost. Pozornost médií v ak nebyla následnû vûnována nejdûleïitûj ím tématûm (postavení pacienta v systému zdravotní péãe, zmûny v ãinnosti zdravotních poji Èoven, ), ale poníïila reformní úsilí ministra zdravotnictví jen na komentáfie k poplatkûm za lékafisk pfiedpis, za náv tûvu v ordinaci a pobyt v nemocnici. K poplatkûm za recept pfiijalo pfiedstavenstvo komory jednoznaãné stanovisko. Mûlo by se jednat o poplatek za vystavení receptu, kter bude vybírat lékafi. K na emu názoru se pfiipojila pracovní komise nemocniãních lékárníkû, která jej rozvinula v tfiíbodovém zdûvodnûní: 1) Poplatek za recept bude mít regulaãní funkci pouze v pfiípadû, Ïe bude placen pfii jeho vystavení. 2) Jen pfii inkasování poplatku u lékafie bude zaji tûn pfiehled o compliance pacienta. Pokud bude poplatek hrazen aï v lékárnû, v raznû vzroste poãet nevyzvednut ch Rp. 3) Pfii v bûru poplatku v lékárnû bude poplatek za recept spl vat s doplatkem, a tím se sníïí jeho regulaãní funkce. V minulém ãísle âasopisu ãesk ch lékárníkû si pfiedseda Grémia majitelû lékáren poloïil otázku, zda lékárníci potfiebují asociaci typu GML. Pfiedesílám, Ïe u stejného dotazu u mû pfievaïuje odpovûì ano. Nicménû si dovolím urãité upfiesnûní. Pfiedstavenstvo komory si jiï dfiíve odsouhlasilo dvû oblasti, kter mi by se pfiednostnû mûlo zab vat sdruïení majitelû lékáren. První z nich byla taxa laborum pfied nûkolika lety pfiipravilo GML její nov návrh, kter byl poté spolu s podrobnou kalkulací zaslán ministerstvu zdravotnictví a ministerstvu financí, o jeho dal ím osudu mi ale není nic známo. Druh m tématem je pfiíprava typov ch smluv mezi lékárnami a jednotliv mi zdravotními poji Èovnami. V této oblasti se komora angaïuje jen omezenû, a to zejména tím, Ïe jsme vypracovali a GML pfiedali své pfiipomínky. Vyjednávací pozici GML jsem se navíc snaïil podpofiit osobní úãastí na úvodních schûzkách s fieditelem VZP a v obdobném duchu pûsobím na fieditele zbyl ch zdravotních poji Èoven. Jinak povaïuji za logické, Ïe v dal- ích oblastech mûïe b t ãinnost komory paralelní k aktivitám organizace majitelû lékáren. Komora se tak i nadále bude samostatnû vûnovat aktuálním problémûm lékáren a své ãleny prûbûïnû informovat na webov ch stránkách a prostfiednictvím pfiedsedû OSL. V poslední dobû jsme se tak zab vali napfi. otázkou prodluïování smluv lékáren se zdravotními poji - Èovnami, Metodikou VZP, hlá ením lékáren vûãi Krajsk m veterinárním správám Za jednu z hlavních podmínek dal í spolupráce âeské lékárnické komory s Grémiem majitelû lékáren v ak povaïuji jeho nezávislé vystupování bez ohledu na vazbu s exkluzivním sponzorem, aè uï jde o v robce léãiv, nebo distributora. PharmDr. LUBOMÍR CHUDOBA prezident âeské lékárnické komory Otázka: Jak je právními pfiedpisy upravena povinnost vydat pacientovi nebo zákazníkovi v lékárnû pokladní doklad? Odpovûì: Podle 31 odst. 17 zákona ã. 455/1991 Sb., Ïivnostenského zákona, vydává podnikatel doklad o prodeji zboïí nebo o poskytnutí sluïby na Ïádost zákazníka. Podle Ïivnostenského zákona tedy povinnost automatického v deje dokladu nemá. 10 ZAJÍMALO VÁS Na va e dotazy odpoví Mgr. MUDr. Jaroslav Mar ík, právní poradce âlk Podle 3 odst. 1 zákona ã. 215/2005 Sb., o registraãních pokladnách, povinn subjekt (Ïivnostník provozující maloobchod ãi hostinskou ãinnost) vystaví a pfiedá zákazníkovi pokladní doklad. Zde tuto povinnost má. K zákonu o registraãních pokladnách je v ak tfieba doplnit, Ïe podle jeho souãasného 23 je povinn subjekt povinen zajistit evidenci plateb podle tohoto zákona nejpozdûji do TakÏe pokud v lékárnû nebyl zahájen provoz registraãní pokladny, povinnost vydávat doklady zákazníkovi bez jeho Ïádosti nevzniká. Tam, kde jiï provoz registraãní pokladny zahájen byl, musí b t doklady vystavovány bez ohledu na to, Ïe dosud nenastal 1. leden A je tû jednu poznámku. Zákon o registraãních pokladnách definuje povinn subjekt jako fyzickou nebo právnickou osobu pfii provozování maloobchodu nebo hostinské ãinnosti na základû Ïivnostenského oprávnûní. Pfiísnû vzato se pak na lékárny vztahují povinnosti ze zákona o registraãních pokladnách pouze v rozsahu obchodní ãinnosti, do níï nenáleïí v dej (a prodej) léãiv ch pfiípravkû. Povinnost lékárny k automatickému vydání dokladu pfii v deji léãivého pfiípravku tak není stanovena Ïádn m pfiedpisem.

12 Knávrhu modelu stanovení úhrady a doplatku LP Nejen lékárníci, ale i pacienti dlouhodobě kritizují současný netransparentní způsob systému doplatků. Z Číselníku léčiv je možné pouze určit, zda je přípravek plně nebo částečně hrazený ze zdravotního pojištění, výše doplatku je však jen teoretický, v praxi nepoužitelný údaj. GML vytvořilo podklady k návrhu modelu stanovení úhrady a doplatku léčivého přípravku, který by měl situaci zásadním způsobem zlepšit. Zaslali jsme je na MZ, budeme o nich jednat a předkládáme je také široké lékárnické veřejnosti k diskusi. Vlastnosti souãasného mechanismu stanovení úhrad léãivého pfiípravku: Pozitiva Stejná úhrada za stejnou látku u jedné lékové formy tj. systém do urãité míry nezohledàuje cenovou politiku konkrétního v robce, ale produkty se stejnou úãinnou látkou hodnotí shodnû. MoÏnost rychlé reakce na vstup generika na trh. MoÏnost zv hodnûní úãinnûj í molekuly v rámci ATC skupiny. Negativa Konstrukce cena úhrada = doplatek pacienta umoïàuje vytváfiet tlak na v i v robních cen, ale v robce v praxi ãasto reaguje na sníïenou úhradu sníïením v robní ceny, a tím zru í regulaãní zámûr kategorizaãní komise. Souãasn systém cenotvorby v podstatû znemoïàuje provedení statistiky reálné koneãné ceny jednotliv ch pfiípravkû, znemoïàuje lékafii informovat pacienta o v i doplatku, z âíselníku léãiv jsou validní jen údaje, které pouze urãují, zda je pfiípravek plnû nebo ãásteãnû hrazen ze zdravotního poji tûní. SníÏení ceny léãiva s doplatkem v období mezi kategorizacemi neznamená úsporu ze systému VeZP. Navrhovan model: Pfied kategorizací bude stanovena prûmûrná v robní cena kaïdého léãiva, která se zjistí z hlá ení distributorû SÚKL jako váïen aritmetick prûmûr v robních cen za bezprostfiednû pfiedcházející období. U nov ch lékû aulékû v období neobchodovan ch se bude vycházet z ceny sjednané dohodou v robce a zdravotních poji Èoven, v pfiípadû neexistence dohody se bude vycházet z maximální ceny stanovené dosud ministerstvem financí. V zásadû platí, Ïe ceny sjednané mezi ZP a v robcem budou mít vïdy pfiednost, dal í v pofiadí je prûmûrná v robní cena a poté cena maximální. Takto zji tûná cena se nazve napfi. jako základní obvyklá cena. V procesu kategorizace je tato cena pak jedinou cenou, která je uvaïována pfii posuzování v e úhrad léãiv v jednotliv ch skupinách a pro jednotlivé úãinné látky. Kategorizace pak probûhne tak jako doposud se zmûnami popsan mi níïe. V sledkem kategorizace bude stanovení úhrad na DDD úãinné látky stejn m zpûsobem jako doposud. Z takto stanoven ch úhrad se pak vypoãte maximální úhrada kaïdého obchodního balení, a to jak v nominální ãástce, tak v procentech, která se vypoãtou jako podíl nominální ãástky úhrady k prûmûrné prodejní cenû vãetnû DPH. Pravidla pro úhradu se pak nastaví následujícím zpûsobem: Léãivo je hrazeno Y% z koncové ceny, nejv e v ak ãástkou X Kã. Konkrétní pfiíklad: Lâ: základní obvyklá cena, tj. napfi. prûmûrná prodejní cena balení léãiva je 100 Kã úhrada z VeZP je dle úhrady DDD vypoãtena na 80 Kã, doplatek vychází na 20 Kã procentuální úhrada = (80/100) x 100 = 80% Pfiíklad 1): * skuteãná koncová cena bude 90 Kã (sníïení ze 100) * úhrada 80% z 90 Kã = 72 Kã, dopl. = 18 Kã Pfiíklad 2): * skuteãná koncová cena bude 110 Kã (zv ení ze 100) * úhrada 80% ze 110 Kã = 88 Kã, maximum je v ak 80 Kã, tzn. doplatek 30 Kã V hody tohoto postupu a) V robce je motivován k dohodû s pfiedstihem o v i skuteãné prodejní ceny pomûr úhrady k cenû pak mûïe b t i 100%, ãím vy í, tím lépe pro v robce a opaãnû. b) V pfiípadû, Ïe se sníïí jak mkoliv procesem prodejní cena léku, dojde k pomûrnému sníïení úhrady. V pfiípadû zv ení ceny se úhrada zastaví o strop stanoven maximální ãástkou vyjádfienou nominálnû, tj. poji - Èovna nenese rizika zv ení nákladû. c) Stabilizuje se v e doplatkû, cenové zmûny jiï nebudou mít na v i doplatku 100% dopad. d) Vût í transparentnost v systému doplatkû a koneãn ch cen. e) Efektivnûj í regulace finanãních nákladû za léãiva úãinnûj ím uplatnûním v stupû kategorizaãní komise. f) Poskytnutí slevy z ceny pfiípravku se promítne také do velikosti úhrady z VeZP. Nev hody tohoto postupu a) V pfiípadech zv ení ceny tam, kde to umoïní nastavená maximální cena MF, by nastaven strop úhrady znamenal dopad na pacienty (podobnû je tomu v ak u nedodrïení dne ní DNC). b) SníÏení ceny v pfiípadech nízkého % limitu úhrady nebude mít pro v robce ãi pacienta efekt, tj. nebude k nûmu v takov ch pfiípadech u takto kategorizovan ch pfiípravkû docházet, coï více zatíïí pacienta. Hlavní poïadavky na státní správu: a) uváïit, zda je nutné také âíselník léãiv vydat formou vyhlá ky nebo jako fie ení zmocnit k vydání ãíselníku VZP âr, resp. pozdûji Úfiad pro dohled nad ZP. b) roz ífiit sloupce v âíselníku léãiv o procentuální vyjádfiení úhrad. c) zabudovat uveden princip úhrady do vyhlá ky o úhradách léãiv. Z v e uvedeného je zfiejmé, Ïe v hody navrhovaného modelu pfievaïují. Souãasnû se kladou minimální poïadavky na státní správu pfii zavedení modelu do praxe. Prakticky je nemoïné zcela eliminovat doplatek, to znamená, Ïe je zachován jeho regulaãní charakter. Sleva poskytnutá na jakékoliv úrovni se musí promítnout jak do velikosti doplatku, tak stejn m zpûsobem i do velikosti úhrady ze zdravotního poji tûní. Tento princip ve svém dûsledku odstraní zásadní rozdíly v podmínkách dostupnosti léãiv ch pfiípravkû a pfiispûje navíc v celém systému úhrad a doplatkû k vût í stabilitû a prûhlednosti. PharmDr. PETR KRPÁLEK pfiedseda GML 11

13 Absolvent FaF pracující v lékárně musí být členem České lékárnické komory V souvislosti s výkonem povolání lékárníka ukládají právní předpisy včetně předpisů stavovských lékárníkům určité povinnosti. To, že nejsou bohužel respektovány, přináší často komplikace jak samotným lékárníkům, tak ČLK. Některé z povinností lékárníků proto připomínáme. 12 JUDr. Monika Bakešová Na otázku slovenského ãasopisu Lekárnik Je správné, aby bylo ãlenství ve Slovenské lékárnické komofie povinné pro farmaceuty, ktefií poskytují lékárenskou péãi podle zákona ã. 140/1998 Sb. z., o lécích a zdravotnick ch pomûckách? odpovídá prezident âeské lékárnické komory PharmDr. Lubomír Chudoba: Ano. PovaÏuji totiï za nezbytné, aby dohledem nad v konem specificky regulovan ch profesí ( svobodná povolání ), byly povûfieny ze zákona zfiízené profesní komory. V evropsk ch zemích se jedná zejména o pfiíslu níky povolání lékafisk ch (humánní lékafii, stomatologové, lékárníci a veterinární lékafii), právnick ch a inïen rsk ch. 1. Ustanovení 3 odst. 3 zákona ã. 220/1991 Sb., o âeské lékafiské komofie, âeské stomatologické komofie a âeské lékárnické komofie: Absolvent vysoko kolského studia v oboru farmacie, kter vykonává své povolání v lékárenském zafiízení na území âeské republiky, musí b t ãlenem âeské lékárnické komory. Z tohoto ustanovení jednoznaãnû vypl vá, Ïe kaïd, kdo chce vykonávat povolání lékárníka na území âr, musí b t nejpozdûji ke dni nástupu do zamûstnání ãlenem âlk. Jedinû v tomto pfiípadû mu ãinnost v lékárnû mûïe b t uznána jako v kon povolání lékárníka a v kon lékárnické praxe. Pokud lékárník pracuje po absolutoriu vysoko- kolského studia farmacie v lékárnû aniï by byl ãlenem âlk, nejde o fiádn v kon povolání lékárníka, a tato doba se nezapoãítává do jeho profesní praxe. Problémy s délkou odborné praxe tak mûïe mít napfi. i v pfiípadû, kdy se uchází o práci lékárníka v zahraniãí. Mimoto poru ení uvedené povinnosti by mohlo mít velmi nepfiízniv dopad nejen na lékárníka a odpovûdného zástupce, ale i provozovatele lékárny v pfiípadû, kdy lékárník nezapsan v seznamu âlk by svojí ãinností v lékárnû zpûsobil újmu pacientovi. Poru ení této povinnosti je i poru ením povinností stanoven ch obvykle ve smlouvû mezi provozovatelem lékárny a zdravotní poji Èovnou. Pfiipomínám, Ïe ãlenství v âlk vzniká zápisem do seznamu ãlenû âlk ke dni pfiijetí Ïádosti o zápis. Absolvent farmaceutické fakulty, kter splàuje i dal í zákonné pfiedpoklady, Ïádá o zápis do seznamu ãlenû na sekretariátu âlk písemn m podáním doruãen m po tovní pfiepravou nebo osobnû. Pfiihlá ku pfiedkládá s pfiíslu n mi doklady o formální kvalifikaci a s potvrzením o zaplacení registraãního poplatku. Pokud registraãní poplatek Ïadatel zaplatil na bankovní úãet komory nebo pfiímo na jejím sekretariátu, nemusí potvrzení o zaplacení pfiedkládat. Z dûvodu maximálního respektování této povinnosti poïádala âlk písemnû tuzemské farmaceutické fakulty, aby své studenty pfied absolutoriem dûslednû upozoràovaly na povinnost b t ãlenem lékárnické komory. Souãasnû pfiedpokládáme, Ïe odborn zástupce a provozovatel lékárny stejné upozornûní sdûlí absolventovi pfied pfiijetím do zamûstnání a splnûní povinnosti ovûfií. 2. 7a odst. 1 Organizaãního fiádu âlk âlen komory pracující v lékárnû je povinen vést fiádnû dokument Pfiehled odborné praxe lékárníka 3. 7a odst. 3 Organizaãního fiádu âlk: âlen komory, jenï má povinnost b t drïitelem osvûdãení, je povinen: na poïádání vyznaãit ãlenovi do pfiehledu stanovené údaje, po skonãení kalendáfiního roku vypracovat pfiehled o prûbûhu odborné praxe lékárníkû jím vedené lékárny a zaslat do 28. února sekretariátu komory a v kopii OSL odst. 1 písm. d) Organizaãního fiádu âlk: âlen komory má povinnost bezodkladnû oznámit pfiíslu n m orgánûm komory zmûny související s v konem povolání. Podrobnosti stanoví zejména Jednací fiád âlk (t ká se napfi. zmûn bydli tû, pracovi tû, pfieru ení nebo skonãení v konu lékárnického povolání). Tímto souãasnû âlk apeluje na lékárníky, aby v pfiípadû, Ïe nûkterou z u- veden ch povinností dosud nesplnili, neprodlenû uãinili nápravu. UpozorÀujeme, Ïe lékárníci, ktefií ani po této v zvû sv m povinnostem neuãiní zadost, za to budou poãínaje ãervnem 2007 dûslednû disciplinárnû postihováni. PharmDr. Lubomír Chudoba: Profesní standardy může stanovit jen příslušná profesní organizace âinnost pfiedstavitelû tûchto povolání je vysoce kvalifikovaná a vyïaduje celoïivotní vzdûlávání, neboè má zásadní vliv na zdraví, Ïivot, majetek a Ïivotní prostfiedí obãanû. DÛleÏité je rovnûï zachování jejich nezávislosti, protoïe se ãasto v zájmu sv ch pacientû ãi klientû dostávají do konfrontace se státními orgány, popfiípadû s orgány územních samospráv. Jedinû profesní organizace mûïe stanovit profesní standardy, které mj. umoïní

14 vzájemné srovnání poskytovan ch v konû a sluïeb, a to pfiedev ím k ochranû pacienta ãi klienta. PovaÏuji proto za logické, Ïe evropské vlády pfienesly na profesní orgány zãásti v kon státní správy a povûfiily je zejména ovûfiováním odborné zpûsobilosti uchazeãû o samostatn v kon profese, vydáváním profesních oprávnûní a vedením seznamû oprávnûn ch osob. Dále jsou komory povinné vytvofiit základní rámec vydáním vnitfiních fiádû a dal ích dokumentû pro v kon a správu profese, a v neposlední fiadû je od nich vyïadován disciplinární dohled nad jejím v konem. Pokud komora vykonává v pfienesené pûsobnosti v kon státní správy u svûfiené profese, v kon této ãinnosti podléhá ze zákona kontrolním mechanismûm, které zaruãují nezávislou kontrolu mimoprofesní. Av ak na druhé stranû neznemoïàují samosprávné posuzování odborné zpûsobilosti osob pro v kon profese a samosprávn disciplinární profesionální dohled nad kvalitou jejího v konu. Základem objektivity a etiky ovûfiování odborné zpûsobilosti jsou zákonem stanovená pravidla (zku ební pravidla, autorizaãní/registraãní/licenãní fiád), která jsou vût- inou vydávaná po schválení odpovûdn mi politick mi subjekty ústfiední státní správy resortnû pfiíslu n mi ministry. Obdobnû je u fiady komor koncipováno téï sloïení ovûfiujícího orgánu, jehoï ãleny jmenuje a odvolává na návrh odborníkû resortnû pfiíslu n ministr. Tato ãinnost nevyïaduje dal í nárûst státní administrativy a nezatû- Ïuje státní rozpoãet. âlenství fyzick ch osob v profesních komorách je nûkdy srovnáváno se ãlenstvím v obãansk ch sdruïeních. Podle mého názoru jde o zásadní omyl. Pokud by povinné ãlenství bylo nahrazeno ãlenstvím dobrovoln m, byla by profesní samospráva nahrazena spolkov m sdruïováním, které by jí v ak znemoïnilo vykonávat úãinn dohled nad kvalitou a etikou v konu povolání. Doufám, Ïe vefiejnost, státní správa, politici i samotní ãlenové profesních komor budou nadále vnímat jako prioritu skuteãnost, Ïe smyslem existence komor není uzurpovat si právo rozhodovat o bytí, ãi nebytí osob profesi konajících, n brï spolu s ostatními orgány vefiejné správy i nadále vytváfiet co nejpfiíhodnûj í podmínky pro odbornû i eticky fiádn v kon povolání. B val ministr zdravotnictví Slovenské republiky MUDr. Rudolf Zajac zru il povinné ãlenství v profesních zdravotnick ch komorách. Jejich pfiedstavitelé tento krok oznaãili za snahu státu okle tit pravomoci komor, jejichï základním cílem je garantovat odbornost, profesionalitu a profesní etiku. ROZHOVOR PharmDr. Ján Valjan: Mít dvě kategorie lékárníků je právně neúnosné Zeptala jsem se prezidenta Slovenské lékárnické komory PharmDr. Jána Valjana: Zmûnila se v raznû ãlenská základna lékárnické komory po zru ení povinného ãlenství? Povinné ãlenství tvofií jednu ze základních podmínek akceschopnosti komory. Pokud chce tuto akceschopnost nûkdo oslabit, samozfiejmû zaãne vprvní fiadû napadat povinné ãlenství a bohuïel vïdycky najde poslu né slu- Ïebníky i v fiadách lékárníkû. U nás na Slovensku se to potvrdilo, pfiestoïe ãlenská základna se v loàském roce sníïila jen minimálnû, a to zhruba na 93 procenta pûvodního stavu. âásteãnû byl tento úspûch zpûsoben i povinnou registrací v komofie, která musí b t stoprocentní. Leto ní rok prozatím nelze hodnotit, protoïe jak víme, v placení ãlensk ch pfiíspûvkû nepatfií lékárníci k nejspolehlivûj ím a nejdochvilnûj ím. Momentálnû se tedy pohybujeme kolem 75 procent, ale toto ãíslo se pomalu a jistû zvy uje. UvaÏuje se ale také o novelách nûkter ch slovensk ch zákonû a je moïné, Ïe se znovu bude diskutovat o povinném ãlenství pro praktikující lékárníky. Dnes uï i nûktefií poslanci Národní rady Slovenské republiky uznávají, Ïe zru ení povinného ãlenství nebylo úplnû Èastn m krokem. Komora má ze zákona urãité pravomoci, ale mûïe je uplatàovat jen vûãi sv m ãlenûm. Neãlenové jsou mimo pravomoc komory, i kdyï ta má dohled nad odbornou ãinností. Napfiíklad pfii nedodrïování nûjak ch pfiedpisû mûïe postihnout jen svého ãlena, takïe staãí ve správnou chvíli ãlenství ukonãit. V nov ch návrzích zákonû se to snaïíme v první fiadû fie it tak, aby ãlenství v komofie bylo v hodné pro ãlena, aè uï v systému vzdûlávání, v úãasti na odborn ch akcích, pfiípadnû v oblasti právní ochrany, ale napfiíklad i v í rûzn ch poplatkû. TakÏe se snaïíme dosáhnout povinné ãlenství, které se nejmenuje povinné ãlenství. Není totiï právnû únosné mít dvû kategorie lékárníkû, kdy na jedny má komora dosah, a na druhé ne, pfiiãemï obû kategorie dûlají to samé a komora má ve smyslu zákona za obû kategorie zodpovûdnost. Uvidíme co pfiinese v voj a diskuse k novelám zákonû. A na závûr je tû otázka, proã jsem ãlenem komory? ProtoÏe jsem lékárník a jsem na to hrd. Hokynáfii si tuto otázku nekladou. JAROSLAVA HO ANSKÁ

15 TAK TO VIDÍM JÁ: Malé paradoxní postřehy novicky Loni v ãervnu jsem dokonãila studium farmacie na na í hradecké alma mater. Rozhodla jsem se, Ïe nastoupím do lékárny. O sv ch pohledech na na i farmacii jsem mûla moïnost mluvit nedávno na otevfiení Lékárnické akademie, kde jsem také byla vyzvána, abych se o nû podûlila s kolegy na stránkách ââl. Já u nás rozdûluji lékárny na dvû skupiny. Do první patfií vefiejné a nemocniãní lékárny a do druhé hypermarketové fietûzcové. Myslím, Ïe v mé první skupinû lékáren se dûlá daleko kvalitnûj í farmacie neï v lékárnách druhého typu. Paradoxem na eho povolání ale je, Ïe finanãní ohodnocení zamûstnancû je v nepfiímé úmûfie k provozované kvalitû farmacie. NaÈukla jsem téma odbornosti lékárníka. Jako zaãáteãnice v tomto oboru chápu, Ïe nûkteré skuteãnosti a jejich v znamy jsou mi prozatím utajeny ãi je nevidím v ir ím kontextu, pfiesto se pokusím o malou reflexi, kde budu konfrontovat akademickou pûdu s nynûj í mou praxí. âasto sly ívám, Ïe mnozí kolegové volají po vût í biologizaci, a tím pádem dechemizaci oboru farmacie. Já pro toto tvrzení nenacházím dûvod, kdyï státní závûreãná zkou ka je koncipována tak, Ïe ji skládáme z poloviny pfiedmûtû, jeï jsou postaveny na chemickém základû. Já bych naopak chtûla chemicko-fyzikální pfiedmûty, jako je technologie léãiv a kontrola chemick ch léãiv, vyzdvihnout. Domnívám se, Ïe patfií k jednûm z mála pokrokov ch oborû vyuãovan ch na na í fakultû. A to hlavnû proto, Ïe vût ina vyuãujících tûchto pfiedmûtû neztrácí kontakt se souãasn mi trendy ve farmaceutickém prûmyslu. Obrovskou propast mezi akademickou pûdou a praxí v ak vidím na stranû biologicko-medicínsk ch vûd, jako je farmakologie a farmakognozie. Bûhem své estimûsíãní praxe v 5. roãníku jsem byla nemile pfiekvapena, kolik je na trhu léãiv ch látek, jejichï název neznám, a Ïe naopak mám v hlavû tolik úãinn ch látek, které se na trhu uï nevyskytují. Je nutné aktualizovat obsah v uky farmakologie a pruïnûji reagovat na zavádûní nov ch úãinn ch látek na trh. Asi se shodneme na tom, Ïe farmakologie patfií k na im nejobsáhlej ím oborûm. Úmûrnû ke kvantitû informací by proto potfieboval oproti souãasnému stavu daleko vût í uãební prostor. Ten je samozfiejmû limitován poãtem hodin jednotliv ch roãníkû. Snad by se ale daly hodiny nûkter m pfiedmûtûm ubrat a pfiidat je ve prospûch logie. Pfiijde mi neadekvátní, Ïe jsme mûli pouze o jednu vyuãovací hodinu t dnû farmakologie více neï farmakognozie. Tato vûda o léãivech pfiírodního pûvodu nepochybnû patfií k základu vzdûlání farmaceuta, a tuto jedineãnou a atraktivní specializaci bych nechtûla na emu oboru v Ïádném pfiípadû upfiít! Souãasná lékárenská praxe v ak stojí asi z devadesáti procent na léãivech pûvodu chemického. Sociální farmacie a lékárenství v na í studijní skupinû ãasto naz vané vlãkoviny a kotláfioviny pro nás nebyly moc zajímavé. S odstupem ale musím uznat, Ïe vyuãující opût neztratili kontakt s praxí, a navíc ãasto pfiedná- eli externisté z oboru, proto bych tyto pfiedmûty také oznaãila jako pokrokové. Na emu roãníku jako prvnímu zaãala povinnû v uka klinické farmacie. Paradoxem tohoto pfiedmûtu byla v uka pouze za zdmi fakulty, kontakt s Ïiv m pacientem nebyl Ïádn a semináfie vedli vût inou nekliniãtí farmakologové. MoÏná jsme byli pilotní, moïná i pokusn roãník, a 150 studentû nelze jistû jen tak pfiivést na kliniku. Na druhou stranu ani fiada studentû tento pfiidûlen, nov a jiï velmi specializovan pfiedmût neuvítala. V letním semestru 4. roãníku uï mûli zájem jít po absolvování studia do prûmyslu, laboratofií ãi zûstat ve vûdeck ch sluïbách postgraduálního studia, jejich profesnímu rûstu by tedy prospûla napfi. vût í specializace a konkrétní praxe v oblasti technologické farmacie. Vzhledem k irokému zábûru farmacie by podle mého názoru bylo daleko pfiínosnûj í studium opût rozdûlit na v eobecnou, klinickou a technologickou farmacii. Rozdûlení by napfiíklad pomohlo i v prosazování role klinického farmaceuta v na em zdravotnictví. V lednovém ãísle ââl byl názor, Ïe chceme-li prosadit klinické farmaceuty, leïí velk kus práce na nemocniãních lékárnících, zda budou umût ikovnû zatlaãit na management nemocnice, a ten pak pozici klinika povolí. Pokud by fakulta garantovala jeho odbornost, studenti by se uï bûhem praxí na klinikách setkávali s lékafii, ktefií by se mûli moïnost pfiesvûdãit o na em klinickém pfiínosu pro nû a hlavnû pro léãbu pacientû, tak by pak moïná i lékafii mohli na management nemocnic tlaãit spoleãnû s námi. Bûhem svého roãního pûsobení v praxi jsem se nikdy nesetkala s negativním pfiístupem lékafiû ke mnû. Ráda bych vûdûla, kde a kdy a proã vznikl poãátek meziprofesní nálady, o které se ãasto mluví v celém na em zdravotnickém systému. Bûhem studia jsme se setkávali s mediky dennodennû, ale nevzpomínám si, Ïe by studenti medicíny obecnû mûli nûjak kladn pfiístup k pfiedmûtu farmacie. Pro nû to bylo dvousemestrové utrpení, kdy se uãili nazpamûè seznamy úãinn ch látek, indikací, mechanismû úãinkû atd. Bûhem studia se s léky setkali je tû v rámci sv ch hlavních oborû jako interna, chirurgie a dal ích, ale podle nich samotn ch byly pro nû hlavní diagnózy, vy etfiovací metody a jiné lékafiské záleïitosti. Nikdy mi nepfii lo, Ïe by se na nás koukali svrchu, natoï Ïe by s námi, s na imi vûdomostmi mûli soupefiit. Proã taky oni pfiece rozumí lidskému tûlu a my lékûm. KdyÏ jsme tedy opou tûli brány fakult, myslím si, Ïe jsme my i medici byli ve svém oboru ve vûdomostech na stejné úrovni. Pfiijde mi ale, Ïe ãasem se medici odbornû dostávají v e, kdeïto my, farmaceuti, co se t ãe dal ího vzdûlávání, klesáme pod svoji poãáteãní úroveà. Není to moïná tím, Ïe nás ãím dál tím více konãí v lékárnách mé druhé skupiny? Mgr. IRENA KOPICOVÁ Lékárna Fakultní Thomayerovy nemocnice, Praha i.kopicova@ftn.cz 14

16 CO URČITĚ STOJÍ ZA PŘEČTENÍ Heresová, J., VrzáÀová, M.: Gynekomastie a její patogeneze Gynekomastie jako komplikace farmakologické léãby Praktick lékafi ã. 3/2007 Gynekomastie je u dospûl ch muïû ãasto v sledkem léky navozené nerovnováhy androgenû a estrogenû v cirkulaci. Je to zvût ení mléãné Ïlázy u muïe na podkladû hyperplazie. Estrogenní aktivitu vykazuje digitalis, deponuje se ve svalu, ve stáfií svalové hmoty ub vá, takïe je glykosidu v plazmû více. Antiandrogenní vlastnosti vykazuje spironolakton, kter pûsobí nûkolika mechanismy: kompetuje s dihydrotestosteronem, sniïuje tvorbu testosteronu, zvy uje jeho clearance. Hlavní aktivitu vykazuje jeho aktivní metabolit kanrenon. Léãiva inhibující zv enou aktivitu sympatiku, která se velmi ãasto pouïívají k léãbû kardiovaskulárních onemocnûní, zpûsobují velmi ãasto gynekomastii. První látkou s tûmito vlastnostmi (dnes jiï historickou) byl reserpin, dále jsou to blokátory kalciov ch kanálû, ACE inhibitory, antagonisté AT1 receptorû pro angiotensin II. Dále to mûïe b t amiodaron, cimetidin, antiandrogeny (cyproteron, flutamid), nûkterá syntetická anabolika, cytostatika (alkylaãní látky jsou toxické pro varlata), D-penicilamin, methotrexat, methyldopa, tricyklika, benzodiazepiny, risperidon, fluoxetin (blok dopaminov ch D2-receptorÛ zvy ují prolaktin). Z psychotropních látek to mûïe b t marihuana, amfetamin, heroin, metadon. Dále antikonvulziva, cyklosporin A. Ne por, K.: Craving (baïení) u návykov ch nemocí jeho v znam a léãba Psychiatrie pro praxi ã. 1/2007 ByÈ vypadá pojem baïení (craving) jako nov, WHO jej definovala jiï v roce 1955 jako touhu pocièovat úãinky psychoaktivní látky. BaÏení lze ovlivnit nefarmakologicky i farmakologicky. Z nefarmakologick ch postupû jsou to napfi. vyuïívání pomoci druh ch, odvedení pozornosti, pfieladûní, vyuïití negativní motivace, úprava Ïivotního stylu, odpoãinek, cviãení, sport, tûlesná práce, vyh bání se spou tûãûm, osvojování sociálních dovedností, relaxaãní metody. Z farmak mírnících baïení se pouïívají: naltrexon antagonista opiov ch receptorû (u odvykání alkoholu) 1x dennû 1 tbl. 50mg, pouïívá se i u gamblerû, acamprosat (alkohol) v dávce 3x 2 tbl. nebo ke zvládnutí krátkodobé krize tabletu rozkousat a nechat vstfiebat pod jazykem, disulfiram (alkohol) pod dohledem zdravotníka, jinak je neúãinn, sniïuje i baïení po kokainu, nebyl vyzkou en u pervitinu. Buprenorfin u závislosti na opiátech, mírní i baïení po kokainu. Bupropion u závislosti na tabáku (od 10. dne podávání se doporuãuje pfiestat koufiit a uïívat 2 3 mûsíce). SSRI u patologického hráãství i bez v skytu deprese mírní baïení. Topiramat patrnû mírní baïení po alkoholu a kokainu. Pfiedpokládá se zavedení dal ích pfiípravkû ke zvládání baïení. Jedličková, A. Systémové mykózy Edice Farmakoterapie pro praxi Jesenius Maxdorf, Praha 2006, 130 stran První ãást publikace je vûnována pûvodcûm mykóz jak koïních tak systémov ch. Druhá kapitola pfiedstavuje laboratorní diagnostiku od odbûru klinického materiálu pfies laboratorní mykologická vy etfiení, stanovení citlivosti mikromycet, serologickou diagnostiku aï po hodnocení vy etfiovacích metod ke stanovení pfiítomnosti kvasinek a plísní. ANOTACE Tfietí ãást je vûnována antimykotikûm podle jednotliv ch léãiv ch látek (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, caspofungin, amfotericin B). U kaïdého léãiva je uveden mechanismus úãinku, farmakokinetika, kontraindikace, NÚL, indikace, dávkování, obvyklé trvání léãby u rûzn ch diagnóz. Pátá ãást v krátkosti uvádí léãbu invazivních mykóz u imunokompromitovan ch pacientû, kde lékem první volby je caspofungin ãi vorikonazol. está ãást je v ãtem chyb a omylû jednak pfii stanovení diagnózy a jednak pfii indikaci antimykotik pozdû, chybí úvaha o primární rezistenci, nepouïití profylaxe u rizikov ch pacientû, nízká ãi pfiíli vysoká dávka, nezváïení toxicity ãi NÚ léãiva, nepfiihlédnutí k funkci ledvin a jater, pouïití nevhodné lékové formy, pfiedãasné ukonãení terapie, nespolupráce klinika s mykologem atd. DHD (Attention Deficit Hyperaktivity Disorder), hyperaktivita s poruchou osobnosti, nûkdy A zvaná i lehká mozková dysfunkce, je komplexem neuropsychiatrick ch poruch a poruch chování. Centers for Disease Control and Prevention v USA uvádí, Ïe pfiibliïnû 8 % kolské populace dûtí má ADHD. Je tedy nejãastûj í nemocí v pediatrii. V léãbû se pouïívají psychostimulaãní látky, a to jiï více neï 60 let. Nejãastûji je to methylfenidat (Ritalin), dále se pouïívají dextroamfetamin, pemolin a metamfetamin (pouliãní droga speed). Devût z deseti pacientû se touto terapií zlep í. Nebez- Lisdexamfetamin dimesilát peãí spoãívá v tom, Ïe se mûïe vytvofiit návyk na podávanou stimulaãní látku a pfiechod pacienta na pouliãní drogu (pfiíklad Kurta Cobaina, ãlena skupiny Nirvana, kter v dûtství bral pravidelnû Ritalin, spáchal sebevraïdu). Ve snaze eliminovat riziko budoucího návyku pfiichází firma River Pharmaceuticals s lisdexamfetaminem novou látkou k léãení ADHD. Je to proléãivo amfetaminu tvofiené D-amfetaminem a L-lysinem. Úãinná látka vzniká hydrol zou proléãiva v trávicím traktu, a dochází tím k prolongaci úãinku. Mechanismem úãinku je zv ené uvolàování noradrenalinu ze zásobních vehikul na nervovém zakonãení. Data z II. i III. fáze klinického zkou ení u dûtí s ADHD ve vûku 6 12 let vyjadfiují vïdy statistiky v znamné zlep ení pfiíznakû ADHD ve v ech pouïit ch dávkách (30, 50 a 70 mg) oproti placebu. FDA zaregistrovala pfiípravek Vyvanse v únoru a od 2. ãtvrtletí bude na trhu ve v ech tfiech provûfiovan ch silách 30, 50 a 70 mg v jedné kapsli. Podává se vïdy jednou dennû v ranních hodinách, absorpce nezávisí na pfiíjmu potravy. Stránku pfiipravil PharmDr. PAVEL GRODZA panacea@iol.cz 15

17 Seriál ČČL: NOVĚ REGISTROVANÉ LÁTKY Tento díl seriálu vûnujeme úãinné látce, která je dal ím pokrokem v boji proti závislosti na koufiení. Ve svûtû koufií pfies 1,25 miliardy lidí a koufiení zpûsobuje prûmûrné zkrácení jejich Ïivota o 15 let, a to pfiedev ím díky rakovinû plic, hlavy a krku ãi moãového mûch fie, chronické plicní ob- PharmDr. Zdeněk Kučera, Ph.D. odborný redaktor, Remedia, Praha strukãní nemoci, bronchitidû, kardiovaskulárním nemocem atd. V roce 2000 bylo na svûtû koufiení pfiíãinou 4,8 milionû úmrtí. V âr zemfielo v roce 2000 na následky koufiení asi lidí. Podrobná data i pro âr jsou uvedena na adrese Pasivní koufiení také po kozuje zdraví, pro kardiovaskulární systém pfiedstavuje jen o 20 % niï í riziko neï koufiení aktivní. V zemích, kde jsou v echny prostory nekufiácké, v znamnû poklesl poãet infarktû u lidí do 60 let vûku. Kdyby mohli znovu volit, vût- ina kufiákû by sama nekoufiila (75 %). Závislost na tabáku zahrnuje jednak psychosociální a behaviorální ãást, jednak biologickou závislost na nikotinu. Kritická doba je v prvních 3 mûsících od posledního vdechnutí koufie. K zanechání koufiení je dûleïitá motivace ( co budu z toho Ïivota mít vs. nechci vdechovat to svinstvo ). Pacient musí sám chtít pfiestat. AÏ potom mu mûïe pomoci farmakoterapie, která pfiedev ím zabraàuje abstinenãním pfiíznakûm. V souãasnosti jsou u nás dostupné tfii druhy farmakoterapie: náhradní nikotinová terapie (nikotinové Ïv kaãky, náplasti, pastilky ), bupropion a od ledna 2007 téï vareniklin. Farmakologické aspekty Vareniklin je první látka vyvinutá cílenû pro léãbu závislosti na tabáku, která neobsahuje nikotin. Pro úãinek vareniklinu nejpodstatnûj í je vazba na alfa4beta2 nikotinové receptory (receptor je sloïen ze tfií jednotek beta2 a dvou jednotek alfa4), umístûné na neuronech v pfiedním tegmentu. Jejich neuronální v bûïky jsou projikovány do nucleus accumbens, coï je mozkové centrum odmûn. Toto centrum je pfii koufiení (ale téï v pfiípadû zneuïívání amfetaminu ãi kokainu) zodpovûdné za návykovost. Vareniklin pûsobí na nikotinov ch receptorech parciálnû agonisticky, tzn. stojí uprostfied mezi úãinky nikotinu a abstinencí. Tato zlatá stfiední cesta vede k tomu, Ïe kufiák nepocítí tak závaïné abstinenãní pfiíznaky po vysazení a pfiípadná cigareta mu nepfiinese takové potû ení, protoïe receptory jsou jiï obsazeny vareniklinem. Biologická dostupnost vareniklinu je témûfi 100% a není ovlivàována jídlem ani denní dobou podávání. Maximální hladiny v krvi je dosaïeno bûhem 4 hodin od podání. Vareniklin prochází hematoencefalickou bariérou do mozku. Pro distribuci do tkání svûdãí vysok distribuãní objem (415 l). Vareniklin se jen málo váïe na plazmatické bílkoviny (do 20 %) a také je jen málo biotransformován v játrech (do 10 %). Vareniklin je vyluãován z naprosté vût iny do moãi. Biologick poloãas eliminace léãiva z tûla je 24 hodin. Toxické hladiny pfii doporuãeném dávkování by snad mohly hrozit u pacientû s tûïkou ledvinovou nedostateãností, v tomto pfiípadû vareniklin úãinnû odstraní hemodial za. U dospívajících byly nalezeny o nûco vy í hladiny vareniklinu v krvi po jednorázovém podání, nicménû poloãas eliminace z tûla byl krat í (11 hodin), takïe systémová expozice byla podobná jako u dospûl ch. V ostatních pfiípadech (rozdíly pohlaví, stafií lidé, jaterní po kození atd.) nebyly zatím pozorovány rozdíly v kinetice léãiva. Klinické aspekty Na úvod je tfieba zopakovat, Ïe pokud pacient sám nechce pfiestat koufiit, nelze oãekávat valn farmakoterapeutick efekt. Vareniklin Úãinnost vareniklinu byla sledována v nûkolika klinick ch studiích, tfii hlavní byly uvefiejnûny v prvním ãísle roãníku 296 ãasopisu JAMA a byla udûlána i metaanal za studií s vareniklinem v BMC Public Health, v echny 4 ãlánky jsou volnû dostupné. Gonzales a kol. a Jerenby a kol. sledovali 12t denní léãbu vareniklinem podávan m v dávce 2 mg/den a srovnávali ji s bupropionem v dávce 300 mg/den asplacebem. V t dnu abstinovalo 44 % pfiedchozích kufiákû uïívajících vareniklin, 30 % uïívajících bupropion a 18 % uïívajících placebo. Rok vydrïelo abstinovat 23 % pacientû léãen ch vareniklinem, 15 % léãen ch bupropionem a 10 % uïívajících placebo. Studie Tonstada a kol. sledovala, zda abstinenti po 12t denní léãbû vareniklinem dále profitují z dal í 12t denní léãby vareniklinem. Trvalá abstinence po roce byla nalezena u 44 % pacientû uïívajících 24 t dnû vareniklin a u 37 % pacientû uïívajících 12 t dnû vareniklin a potom placebo. Abstinence byla definována nepfiítomností CO ve vydechovaném vzduchu. Zmínûné studie srovnávaly i neïádoucí pfiíhody provázející léãbu vareniklinem oproti podávání bupropionu a placeba. Nejãastûj í neïádoucí pfiíhodou byla nauzea, která se vyskytovala v 30 % pfiípadû ve skupinû vareniklinu, v 15 % pfiípadû ve skupinû bupropionu a v 10 % pfiípadû v placebové skupinû. Dále se oproti placebu ãastûji vyskytovaly abnormální sny, poruchy spánku, flatulence, bolesti hlavy. Nûkteré neïádoucí pfiíhody (napfi. zvy ování hmotnosti) mohou b t dûsledkem zanechání koufiení (a ne neïádoucích úãinkû léãiva). Kontraindikací je pfiecitlivûlost na úãinnou látku, lékové interakce jsou minimální. Pacient by mûl vareniklin zaãít uïívat t den aï 14 dní pfied datem zanechání koufiení a pokraãovat po dobu celkem 12 t dnû. Aby se sníïil pocit na zvracení, pfiistupuje se k postupnému zvy ování dávky, a to den 0,5 mg 1x dennû, den 0,5 mg 2x dennû, následnû 1 mg 2x dennû. Dobu podávání lze prodlouïit, váhu pfii rozhodování bude mít zfiejmû cena léãby (2000 Kã/mûsíc). V âr je pfiípravek registrován firmou Pfizer jako Champix, bliï í informace najdete na 16

18 K různým aspektům farmakoinformatiky (5.) Terciární zdroje informací, Micromedex Dosud jsme se věnovali pouze primárním a sekundárním informačním zdrojům. Nyní se budeme zabývat terciárními zdroji informací, které jsou již jakousi hotovou syntézou informací vycházejících z primárních a sekundárních pramenů. V této souvislosti chceme pfiedstavit Micromedex: The MICROMEDEX Healthcare Series je rozsáhl soubor faktografick ch databází, z nichï nûkteré jsou elektronick mi verzemi ti tûn ch publikací. Jedná se jak o databáze poskytující kompletní informace o léãivech (tj. indikace, farmakokinetické parametry, dávkování, neïádoucí úãinky, interakce, kontraindikace, uchovávání atd.), tak o databáze zamûfiené tématicky napfi. na fytofarmaka, na problematiku reprodukãní toxicity léãiv apod. Vyhledávat informace lze v Micromedexu nûkolika základními zpûsoby v rámci celé kolekce databází najednou (za pouïití integrovaného indexu), podle kategorie (systém prohledá pouze databáze, jejichï zamûfiení je relevantní typu poïadované informace) nebo individuálnû v jednotliv ch databázích. Vyhledávání je ve v ech pfiípadech realizováno pouze v tûch databázích, do kter ch má uïivatel na základû pfiedplatného pfiístup. Velmi uïiteãn m nástrojem, kter Micromedex nabízí, je link Drug Interactions, kter umoïàuje identifikovat potenciální interakce v rámci medikace konkrétního pacienta, a to nejen lékû s léky, ale i s pfiípravky alternativní medicíny a s jídlem. KaÏdá zji tûná interakce je hodnocena jednak zhlediska klinické závaïnosti, jednak z hlediska kvality dûkazû. Dále jsou uvedeny informace o moïném vlivu farmakoterapie na v sledky laboratorních testû a jsou jmenovány nozologické jednotky a patologické stavy, které pfiedstavují relativní nebo absolutní kontraindikaci pro podávání studovan ch léãiv. Pokud bychom mûli vybrat nûkteré uïiteãné ãi zajímavé databáze, které jsou souãástí Micromedexu, jedná se napfi. o následující: DRUGDEX System je databáze obsahující ucelené informace o léãivech schválen ch FDA, ale i o léãivech pouïívan ch mimo USA. Bezesporu praktick je modul Drug Consults (souãást systému Drugdex), kter zprostfiedkovává zajímavé farmakoterapeutické problémy a jejich fie- ení, pfiiãemï uvádí i odkazy na zdrojovou literaturu. Komplexní informace o léãivech poskytují také napfi. USP DI Drug Reference Guides, Physicians Desk Reference (obû databáze uvádí léãiva pouïívaná v USA) nebo Martindale: The Complete Drug Reference (celosvûtovû pouïívaná léãiva). Dal í uïiteãnou záleïitostí je Index Nominum seznam substancí, synonym, chemick ch vzorcû, informací o jejich terapeutickém zafiazení, obchodních názvech a v robcích tak, jak jsou pouïívány ve více neï 45 zemích z celého svûta. PharmDr. Alena Linhartová* Mgr. Lucie Kotlářová Sekce klinické farmacie, Česká farmaceutická společnost Databáze IDENTIDEX System se jistû mûïe stát dal í vítanou pomûckou, neboè umoïàuje identifikovat tablety a kapsle v naléhav ch pfiípadech, kdy není k dispozici obal s pfiíslu nou informací. Vodítkem mûïe b t vyraïen nebo vyti tûn kód, tvar nebo barva tablety ãi kapsle. V stupem je pak informace o obsaïen ch úãinn ch látkách a o v robci. Mezi instituce, které mají v souãasné dobû do Micromedexu pfiístup, patfií lékafiské fakulty Univerzity Karlovy, Masarykovy univerzity a Univerzity Palackého, Farmaceutická fakulta Univerzity Karlovy a Národní lékafiská knihovna v Praze (NLK). Registrovaní ãtenáfii NLK mohou vyuïít i moïnosti vzdáleného pfiístupu do databáze z domácího poãítaãe. * linhara@seznam.cz Literatura je k dispozici u autorek Pfií tû: Doporuãená literatura Jedenáctý kongres nemocničních lékárníků Sekce nemocničních lékárníků České farmaceutické společnosti zve na 11. kongres nemocničních lékárníků, který se koná listopadu 2007 v Kongresovém centru v Brně. Hlavním tématem bude problematika biologické léãby monoklonálními protilátkami v rûzn ch oborech medicíny a vyuïití moderních trendû ve farmakoterapii. Stejnû jako v minul ch letech bude i letos vûnován prostor onkologické farmacii. Kontakt: marek.lzicar@fnusa.cz; tel.: Na budou postupnû zvefiejàovány dal í informace. (ML) 17

19 O liberalizačních trendech v současném evropském lékárenství (1.) Lékárenství je tradičně ve většině zemí EU vysoce regulovaným odvětvím. Ovšem během poslední dekády pozorujeme v tomto odvětví trend liberalizace s postupným rušením různých předpisů ovlivňujících poskytování lékárenské péče. Pharmacy Group of European Union (PGEU), nevládní organizace profesních sdružení lékárníků zemí EU, sleduje tento trend a publikuje souhrnné zprávy, informující o změnách lékárenské legislativy v jednotlivých státech (tento příspěvek čerpá ze zprávy PGEU publikované 19. března 2007). PÛvod liberalizaãních iniciativ Liberalizaãní trend získal nadnárodní dimenzi, tak jak ãlenské státy EU navzájem kopírují jednotlivá opatfiení a nûkteré iniciativy byly v nedávné dobû podpofieny rûzn mi institucemi EU jako souãást evropské politiky vycházející z Lisabonské strategie. V závislosti na pûvodu je mûïeme klasifikovat jako iniciativy vze lé z úrovnû: Evropsk ch institucí, zejména Evropské komise a následujících Generálních fieditelství (G ): G pro vnitfiní trh iniciovalo ízení pro poru ení komunitárního práva ve vûci legislativy upravující systém lékárenství v Itálii, panûlsku a Rakousku. PharmDr. Kamil Hrubý G pro hospodáfiskou soutûï nav- tûvuje jednotlivé státy EU a podporuje taková opatfiení jako je liberalizace trhu s volnû prodejn mi léãivy a reklama na sluïby lékáren. Dosud máme zprávy z jejich náv tûv v ecku, Slovinsku, Slovensku a Maìarsku. Národních úfiadû nûkteré ãlenské státy EU, jako je Portugalsko nebo Velká Británie, provedly zásadní reformy lékárensk ch systémû na základû doporuãení sv ch národních úfiadû pro hospodáfiskou soutûï nebo trendû v okolních státech. Rozsah liberalizaãních iniciativ Pokud se hovofií o liberalizaci, jde zejména o ru ení nebo uvolàování pravidel t kajících se následujících aspektû lékárenského systému: podmínek vlastnictví lékárny, kde jde o ru ení pravidel zakládajících exkluzivitu vlastnictví vefiejn ch lékáren pouze lékárníky, nebo eliminaci pravidel stanovujících limit vlastnictví na jednu lékárnu pro jednoho lékárníka, podmínek pro zaloïení lékárny, kde jde o eliminaci pravidel stanovujících geografická nebo demografická kritéria pro zakládání nov ch lékáren. To mûïe zahrnovat i opatfiení t kající se ekonomick ch ohodnocení potfiebn ch pro otevfiení lékárny, která existují v nûkter ch ãlensk ch státech EU. Spadají sem i regulace t kající se internetového/zásilkového prodeje léãiv. distribuce léãiv: liberalizace trhu volnû prodejn ch léãiv, kam spadá ru ení pravidel stanovujících vefiejné lékárny jako jedin kanál distribuce léãiv. Rozsah tûchto opatfiení je také promûnliv nûkteré iniciativy omezují poãet volnû prodejn ch léãiv, která mohou b t prodávána mimo lékárny na omezen seznam léãiv, v jin ch pfiípadech byla liberalizace roz ífiena na v echna volnû prodejná léãiva. Efekty liberalizace V zemích, které pro ly procesem liberalizace, dochází k následujícím jevûm: integraci jednotliv ch sloïek pûsobících v distribuãním fietûzci léãiv vertikální integraci, kde jde o slouãení tradiãních sloïek distribuce (prûmysl, velkoobchod a vefiejné lékárny), fúze velkoobchodu a lékáren je nejbûïnûj ím pfiíkladem horizontální integraci, znamenající integraci jednotliv ch vefiejn ch lékáren a vznik fietûzcû lékáren roz ífiení e-lékáren tyto subjekty distribuují léãiva s vyuïitím nov ch prostfiedkû distanãního prodeje, jako je internet, a nûkdy ani nejsou v Ïádném vztahu ke kamenn m lékárnám koncentraci lékáren v oblastech vysoce zalidnûn ch nebo ekonomicky profitabilních 18

20 posunu vyjednávací síly pro stanovení nákupních podmínek léãiv na jiné ekonomické skupiny v sektoru maloobchodu Souãasná situace Podmínky vlastnictví lékárny Dále jsou uvedeny ãlenské státy EU a kandidátské státy mající ve své legislativû ustanovení o vlastnictví vefiejn ch lékáren pouze lékárníky: Rakousko, Bulharsko, Kypr, Dánsko, Finsko, Francie, Nûmecko, ecko, Maìarsko, Itálie, Loty sko, Lucembursko, Portugalsko, Slovinsko, panûlsko. Je vlastnictví limitováno na lékárníky? (EU 25) Podmínky pro zaloïení lékárny Dále jsou uvedeny ãlenské státy EU a kandidátské státy mající geografická nebo demografická kritéria pro zakládání nov ch lékáren: Rakousko, Belgie, Chorvatsko, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, ecko, Maìarsko, Itálie, Loty sko, Lucembursko, Malta, Portugalsko, Slovinsko, panûlsko, Velká Británie. Jsou demografická nebo geografická kritéria pro zaloïení lékárny? (EU 25) Prodej volnû prodejn ch léãiv pouze v lékárnách Ano: Kypr, Belgie, Estonsko, Finsko, Francie, Nûmecko (s urãit mi v jimkami), ecko, Maìarsko, Litva, Loty sko, Lucembursko, Malta, Slovensko, panûlsko, védsko, Turecko. Ne: Rakousko, âeská republika, Dánsko, Irsko, Itálie, Holandsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Slovinsko, v carsko, Velká Británie. Mohou b t OTC prodávána pouze v lékárnách? (EU 25) Aktuální zmûny v jednotliv ch státech NùMECKO Od pfiijetí Zákona o zdravotní reformû v r. 2004, kter zavedl internetov prodej v ech (Rx i OTC) léãiv, umoïnil lékárníkûm vlastnit aï ãtyfii lékárny v sousedících regionech a otevfiel cenovou soutûï u OTC léãiv, nedo lo v legislativû k Ïádn m velk m liberalizaãním zmûnám. Co se t ãe cen léãiv, potvrdil nûmeck parlament v r systém pevn ch lékárensk ch odmûn uléãiv na pfiedpis (naposledy byl tento systém modifikován v Zákonû o zdravotní reformû v r. 2004). Vláda navrhla otevfiít cenovou soutûï také vtomto segmentu, ale neúspû nû. ITÁLIE 2. srpna 2006 (zákon 248/2006) schválil italsk parlament následující ustanovení t kající se sektoru lékárenství: uvolnûní v ech volnû prodejn ch léãiv na kaïd maloobchod s povinnou pfiítomností farmaceuta v urãené ãásti obchodu liberalizaci cen v ech OTC, pouze s dodrïením maximálních cen, dohodnut ch v odvûtví v lednu kaïdého roku otevfiení podnikatelské struktury, tak aby soukromé lékárny mohly b t provozovány i druïstvy (vedle jiï existujících obchodních spoleãností), ale pouze mezi lékárníky umoïnûní fietûzcû lékáren, vlastnûn ch obchodními spoleãnostmi nebo druïstvy lékárníkû, ov em lékárník jako fyzická osoba nemûïe vlastnit více neï jednu lékárnu. etûzec mûïe mít maximálnû ãtyfii lékárny (sídlo fietûzce a ãtyfii lékárny musí b t v jedné provincii), ale lékárníci mohou vlastnit podíly v neomezeném mnoïství fietûzcû. odstranûní nesluãitelnosti velkoobchodu a lékáren odstranûní povinnosti velkoobchodu skladovat 90 % léãiv, ale pouze co se t ãe léãiv bez úhrady ze zdravotního fondu. Mohl by tedy b t moïn vznik nov ch velkoobchodû s niï ími povinnostmi, neï mají souãasnû existující, a operujících zejména v oblasti supermarketov ch fietûzcû a nelékárensk ch provozoven. odstranûní ustanovení t kajících se pfievodu lékárny na dûdice v pfiípadû pfiedãasného úmrtí vlastníka (jin mi slovy, pokud dûdic není lékárník). V tomto pfiípadû bude mít dûdic-nelékárník dva roky na to, aby lékárnu nebo vlastnick podíl prodal. Klauzule sdruïení pouze mezi lékárníky znamená to, Ïe pouze tato sdru- Ïení mohou vlastnit ne více neï ãtyfii lékárny v dané provincii. V tûchto sdru- Ïeních nemohou vlastnit Ïádné podíly velkoobchod ani jiné spoleãnosti. Podle nov ch ustanovení nebudou moci Celesio ani jin velkoobchod kupovat soukromé lékárny ani podíly v lékárensk ch druïstvech, ale mohou si udrïet své fietûzce a zvût it je získáním obecních lékáren, pokud se obce rozhodnou jim je prodat. V souãasné dobû existuje asi 1000 obecních lékáren, které mohou b t v budoucnosti prodány. Jde ale o velmi roztfií tûnou oblast, protoïe mnoho mûst vlastní pouze 1 2 lékárny. V souãasné dobû Celesio, Alliance, Phoenix a jiní men í velkodistributofii vlastní asi 270 lékáren. PORTUGALSKO Od 16. záfií 2005 je v platnosti legislativa umoïàující prodávat OTC mimo lékárny (upraveno v zákonû 134/2005 ze 16. srpna a ve vládním nafiízení 827/2005 ze 14. záfií). (Pfií tû: Pokraãující diskuse v jednotliv ch státech) 19