AGENDA NOVÉHO SYSTÉMU ÚHRAD ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ NA POUKAZ Z POHLEDU SÚKL

Transkript

1 Zdravotnické prostředky - seminář AGENDA NOVÉHO SYSTÉMU ÚHRAD ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ NA POUKAZ Z POHLEDU SÚKL MUDr. Darek Foit, MBA Ředitel Odboru zdravotnických prostředků SÚKL Mgr. Jiří Šváb Odbor informačních technologií SÚKL LÉČIV 1

2 Nové kompetence a pravomoci SÚKL Realizace změn daných novelou zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění, a to zejména změn: V ohlašování nových ZP Ve správě a zveřejňování seznamu ZP hrazených na poukaz V aktualizacích seznamu ZP na základě ohlášení Pracovní skupina pro technickou implementaci Členové pracovní skupiny Zástupci MZ Zástupci VZP Zástupci SZP Zástupci SÚKL OZP + OIT Jednání pracovní skupiny Schůzky 1 2 x měsíčně Příprava konsolidovaného seznamu ZP Příprava systému pro správu Ohlášení LÉČIV 2

3 Podklady potřebné pro (pře-)ohlášení ZP Přílohy dle Zákona č. 48/1997 Sb., 39r Návod k použití Prohlášení o shodě Certifikát vydaný notifikovanou osobou Kopie závěrečné zprávy z klinického hodnocení Ceník nebo doklad o ceně Další přílohy pro skupinu 11 (nekategorizované ZP): Hodnocení nákladové efektivity Smlouva o sdílení rizik Souhlas MZ Seznam ZP hrazených na poukaz Konsolidovaný seznam ZP publikován poprvé v lednu 2019 Publikován na stránkách SÚKL, dostupný i z NISZP Pravidelně aktualizován každý měsíc Publikování opravného seznamu v případě opravy LÉČIV 3

4 LÉČIV 4

5 LÉČIV 5

6 11 Představení nové agendy úhrad ZP předepisovaných na poukaz: (realizace změn dle novely zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění Ústavem) Harmonogram realizačních kroků Registrační formulář do systému úhrad ZP Ohlašování úhrad ZP Seznam ZP 12 Harmonogram realizačních kroků: Leden 2019 publikování konsolidovaného Seznamu zdravotnických prostředků hrazených na poukaz proběhlo spuštění informačního systému pro získání přihlašovacích údajů ohlašovatelů spuštění testovacího prostředí pro podávání ohlášení spuštění produkčního prostředí pro podávání ohlášení Od konec platnosti úhrad neohlášených ZP (odstranění ne-přeohlášených ZP ze seznamu hrazených) Od začátek platnosti úhrad dosud nehrazených ZP (na základě ohlášení nových ZP) Od vydání 1. seznamu hrazených ZP dle nových pravidel (publikováno bude ) LÉČIV 6

7 LÉČIV 7

8 16 Představení konceptu řešení Vývoj a implementace nového AIS: Žádost o přístup ohlašovatele do systému (registrace) Formuláře ohlášení Zpracování ohlášení Správa seznamu hrazených ZP Zveřejňování Datová rozhraní LÉČIV 8

9 Formulář žádosti o přístup ohlašovatele do systému úhrad ZP: spuštění Dostupný na portálu SÚKL (sekce Ohlašovatel zdravotnického prostředku ) a také ze stránek NISZP ( Spuštěn ve dvou verzích: Pro vstup do testovacího prostředí: Pro vstup do produkčního prostředí: Různé přístupové údaje do testovacího a do produkčního prostředí Umožňuje získání přístupového certifikátu jako technického prostředku pro možnost podání ohlášení ZP LÉČIV 9

10 19 Formulář žádosti o přístup ohlašovatele do systému úhrad ZP: Formulář je společný pro výrobce i pro zástupce Zástupce povinně přiloží kopii zplnomocnění Kontakty pro řešení problémů: Web: sekce OTÁZKY A ODPOVĚDI Věcné dotazy: uhrzp@sukl.cz Infolinka (pracovní dny 9:00 12:00) Technické dotazy: itpodporahlaseni@sukl.cz Poznámka: Na základě zpětné vazby z terénu jsou průběžně aktualizovány informace na webu 20 Přístup ohlašovatele do systému Žádost o přístup - proces Ohlašovatel: Zadání a odeslání elektronického formuláře Ohlašovatel: Zaslání podepsaného formuláře + podepsaného zplnomocnění na podatelnu SÚKL Datová schránka Listinná podoba SÚKL: Aktivace účtu Ohlašovatel: Generování a stažení přístupového certifikátu Ohlašovatel: Import (instalace) přístupového certifikátu LÉČIV 10

11 21 Přístup ohlašovatele do systému Přístupový certifikát Je vydáván na Výrobce Zástupce, který je zplnomocněn výrobcem bude přistupovat s přístupovým certifikátem konkrétního výrobce Zástupce více výrobců tak bude mít více přístupových certifikátů Jednoho výrobce v jednom čase může zastupovat jen jeden zástupce 22 LÉČIV 11

12 23 24 LÉČIV 12

13 25 26 Notifikace: SÚKL - Přijetí žádosti Dobrý den, přijali jsme ke zpracování Vaši Žádost výrobce ZP o přístup k agendám SÚKL. Číslo Vaší žádosti je: Stav žádosti můžete ověřit na PIN k Vaší žádosti je 3734 S pozdravem Odbor informačních technologií Státní ústav pro kontrolu léčiv LÉČIV 13

14 27 28 LÉČIV 14

15 29 30 LÉČIV 15

16 31 Notifikace: SÚKL - Schválení žádosti Dobrý den, Vámi podaná Žádost výrobce ZP o přístup k agendám SÚKL s číslem byla schválena. Po obdržení dočasných přihlašovacích údajů je možné se přihlásit na adrese do portálu Externích identit a vygenerovat si trvalé přístupové údaje do portálu. S pozdravem Odbor informačních technologií Státní ústav pro kontrolu léčiv 32 LÉČIV 16

17 33 34 LÉČIV 17

18 35 Notifikace: SÚKL Přihlašovací údaje Dobrý den, Vaše trvalé přihlašovací údaje pro přístup do Portálu Externích identit a k CÚER jsou: S pozdravem Odbor informačních technologií Státní ústav pro kontrolu léčiv 36 LÉČIV 18

19 37 38 LÉČIV 19

20 39 40 Notifikace: SÚKL Vystavení certifikátu Dobrý den, Váš certifikát v portále Externích identit byl vystaven. Certifikát si můžete stáhnout na adrese po přihlášení do portálu Externích identit v sekci certifikáty. S pozdravem Odbor informačních technologií Státní ústav pro kontrolu léčiv LÉČIV 20

21 41 Ohlášení úhrad ZP Agendový informační systém pro ohlášení úhrad ZP Testovací prostředí zpřístupněno Produkční prostředí bude zpřístupněno k Základní principy: Ohlašovatel do portálu ohlašovatele vstupuje prostřednictvím přístupových údajů ze získaného certifikátu Ohlášení bude možné zadávat, jak manuálně v portálu, tak i automatizovaně pomocí API rozhraní Formulář se mění dle typu ohlášení IT řešení regulace úhrad zdravotnických prostředků 42 Podání Ohlášení Portál Ohlašovatele Přehled rozpracovaných Ohlášení Přehled podaných Ohlášení Přehled zrušených Ohlášení Založení nového Ohlášení LÉČIV 21

22 IT řešení regulace úhrad zdravotnických prostředků 43 Podání Ohlášení Elektronický formulář Ohlášení je společný pro všechny varianty Formulář i přílohy není nutné podepisovat a zasílat jiným komunikačním kanálem Variantu formuláře volí Ohlašovatel pomocí Záložek Formulář slouží k podání Ohlášení: Přeohlášení existujícího ZP a jeho zařazení do úhradové skupiny Varianta Přeohlášení bude dostupná jen v 06/2019 Ohlášení zařazení nového ZP do úhradové skupiny Ohlášení změny Ohlášení vyřazení ZP z úhradové skupiny 44 Podání ohlášení Elektronický formulář slouží k zaevidování ohlášení a zahájení procesu zpracování ohlášení Přílohy s obchodním tajemstvím (OT) dle 504 zákona č. 89/2012 Sb. (občanský zákoník) V případě, že příloha obsahuje OT, je nutné přiložit: vždy přílohu v plném znění pro potřeby zpracování ohlášení volitelně přílohu se znečitelněnými ( začerněnými ) částmi pro zveřejnění Přílohy doložené v RZPRO Pokud byla příloha doložena v RZPRO, není dle zákona nutné ji vkládat do formuláře ohlášení, nicméně SÚKL doporučuje vložení aktuálních verzí dokumentů do ohlášení Poznámka: velikost příloh je omezena na max. 20 MB LÉČIV 22

23 45 46 LÉČIV 23

24 47 48 LÉČIV 24

25 49 50 LÉČIV 25

26 51 Povinné přílohy Nepovinné přílohy 52 LÉČIV 26

27 53 Texty s nápovědou U jednotlivých polí nebo sekcí formuláře Kliknutím na symbol 54 Zveřejnění ohlášení elektronická úřední deska Všechna podaná a formálně správná ohlášení budou v legislativních termínech publikována na elektronické úřední desce SÚKL Publikování Ohlášení včetně příloh bez OT Přehled všech Ohlášení Možnost vyhledávání LÉČIV 27

28 55 56 LÉČIV 28

29 57 API možnost hromadného automatizovaného ohlašování Testovací prostředí: Spuštěno Produkční prostředí: bude spuštěno k Dotazy a podpora: itpodporahlaseni@sukl.cz 58 LÉČIV 29

30 59 60 LÉČIV 30

31 61 62 Problémy z praxe Zapomenuté heslo Předčasné uzavření okna pro změnu hesla Import/Instalace certifikátu Záměna prostředí testovací/produkční Dočasné přihlašovací údaje platí 30 dnů a umožňují jen jedno přihlášení LÉČIV 31

32 63 Otázky? Webové stránky: - FaQ Pro věcné dotazy: uhrzp@sukl.cz Infolinka (pracovní dny od 9:00 do 12:00) Pro technické dotazy: itpodporahlaseni@sukl.cz Děkujeme za pozornost STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, Praha 10 tel.: fax: posta@sukl.cz LÉČIV 32