METODICKÁ SMERNICA NA AKREDITÁCIU METHODICAL GUIDELINE FOR ACCREDITATION SVEDECKÉ POSUDZOVANIE ORGÁNOV CERTIFIKUJÚCICH SYSTÉMY MANAŽÉRSTVA

Transkript

1 SLOVENSKÁ NÁRODNÁ AKREDITAČNÁ SLUŽBA METODICKÁ SMERNICA NA AKREDITÁCIU METHODICAL GUIDELINE FOR ACCREDITATION SVEDECKÉ POSUDZOVANIE ORGÁNOV CERTIFIKUJÚCICH SYSTÉMY MANAŽÉRSTVA WITNESS ASSESSMENT OF BODIES CERTIFYING MANAGEMENT SYSTEMS MSA CS/03 Vydanie: 3 Aktualizácia: 1 BRATISLAVA december 2014

2 MSA CS/03 2 / 22 Spracoval: Preskúmal: Schválil: Ing. Juraj Randus Ing. Gizela Pelechová Mgr. Martin Senčák riaditeľ Účinnosť od: 08. decembra 2014 Nadobudnutím účinnosti tejto MSA končí účinnosť MSA-CS/03 zo dňa Táto MSA neprešla jazykovou úpravou. Metodické smernice na akreditáciu sa nesmú rozmnožovať a kopírovať na účely predaja. Dostupnosť MSA:

3 MSA CS/03 3 / 22 OBSAH CONTENT 1 ÚVOD Introduction 1.1 Predhovor Foreword 1.2 Súvisiace predpisy References 1.3 Definície Definitions 1.4 Použité skratky Abbreviations 2 POSTUP PRI VÝKONE SVEDECKÉHO POSUDZOVANIA Witness Assessment Procedure 3 SPRÁVA ZO SVEDECKÉHO POSUDZOVANIA Witness Assessment Report PRILOHY (1 7) Annexes (1 7) Strana Page

4 MSA CS/03 4 / 22 1 ÚVOD 1.1 Predhovor Touto metodickou smernicou sa upravuje postup pri svedeckom posudzovaní orgánov certifikujúcich systémy manažérstva v zmysle ISO/IEC 17021: 2011, ktorý je záväzný pre pracovníkov akreditačného orgánu a žiadateľov o akreditáciu. 1.2 Súvisiace predpisy MSA-04 ISO/IEC 17021: 2011 MSA-CS/01 MSA-CS/12 Postup pri akreditácii Posudzovanie zhody Požiadavky na orgány vykonávajúce audit a certifikáciu systémov manažérstva Oblasť a rozsah akreditácie orgánov certifikujúcich systémy manažérstva Rozsah akreditácie systému manažérstva bezpečnosti potravín 1.3 Definície Definície v tejto MSA sú v zhode s definíciami uvedenými v súvisiacich predpisoch. 1.4 Použité skratky CS EMS EnMS FSMS IEC ISMS ISO MSA OHSAS PS QMS QMS-MD QMS-W SFCS SNAS certifikačný orgán certifikujúci systémy manažérstva Európska spolupráca pre akreditáciu systémy environmentálneho manažérstva systémy energetického manažérstva systémy manažérstva bezpečnosti potravín Medzinárodná elektrotechnická komisia systémy manažérstva bezpečnosti informácií Medzinárodná organizácia pre normalizáciu metodická smernica na akreditáciu systémy manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci posudzovacia skupina systémy manažérstva kvality systémy manažérstva kvality pre zdravotnícke pomôcky systémy manažérstva kvality pri zváraní systémy trvalo udržateľného obhospodarovania lesov Slovenská národná akreditačná služba

5 MSA CS/03 5 / 22 2 POSTUP PRI VÝKONE SVEDECKÉHO POSUDZOVANIA Svedecké posudzovanie je neoddeliteľnou súčasťou procesu posudzovania, pri ktorom sa sleduje a hodnotí postup členov audítorského tímu pri audite. PS hodnotí : - prípravu na výkon auditu plánovanie auditu, komunikáciu s klientom, primeranosť vybavenia audítorského tímu postupmi, formulármi, potrebnými informáciami z predchádzajúcich auditov, - výkon auditu zahájenie auditu, rozdelenie úloh v rámci audítorského tímu, dodržiavanie dokumentovaných postupov/noriem pri audite, vrátane vedenia záznamov, zaobchádzanie s predchádzajúcimi zisteniami, ukončenie auditu. PS zhodnotí celkový priebeh auditu, efektívnosť a spôsob jeho výkonu (dodržiavanie plánu, komunikáciu, zručnosť, dôslednosť, prezentačné schopnosti a osobné vlastnosti členov audítorského tímu). Jednotlivé oblasti činností sú pre QMS, QMS-W, EMS a OHSAS rozdelené do deviatich skupín príbuzných oblastí (príloha 1 a 2), pre ISMS do dvoch (príloha 3), pre EnMS nie sú delené (príloha 4), pre SFCS nie sú delené (príloha 5), pre QMS-MD sú rozdelené do šiestich hlavných technických oblastí (príloha 6), pre FSMS do jedenástich kategórií potravinárskeho reťazca (príloha 7). Pri akreditácii sa vykonáva: - pre QMS, QMS-W, EMS a OHSAS jedno svedecké posudzovanie pre každú skupinu podľa prílohy 1 a 2 (pre skupiny s počtom kódov vyšším ako päť sa vykonáva na každých ďalších päť kódov v skupine ďalšie svedecké posudzovanie). V rizikovej skupine IX (podľa prílohy 1 a 2) sa vykonáva svedecké posudzovanie pre každý kód, - pre ISMS jedno svedecké posudzovanie pre každú skupinu podľa prílohy 3, - pre EnMS jedno svedecké posudzovanie podľa prílohy 4, - pre SFCS jedno svedecké posudzovanie podľa prílohy 5, - pre QMS-MD jedno svedecké posudzovanie pre každú hlavnú technickú oblasť podľa prílohy 6, a to pre technickú oblasť s najvyšším rizikom, - pre FSMS jedno svedecké posudzovanie pre každú skupinu kategórií (MSA-CS/12, kap. 4), resp. podľa prílohy 7 v prípade ISO/TS 22003:2013. Pri reakreditácii sa vykonáva svedecké posudzovanie pre každý systém manažérstva okrem tých skupín/hlavných technických oblastí, ktoré boli svedecky posudzované pri poslednom posudzovaní (v prípade FSMS vždy aj pre skupinu 2 podľa MSA-CS/12, kap. 4, resp. pre skupinu 2 v prílohe 7 podľa ISO/TS 22003: 2013). Pri rozšírení akreditácie sa vykonáva svedecké posudzovanie ako pri akreditácii a v rozsahu činností, ktoré sú predmetom rozšírenia. Pri dohľade sa vykonáva svedecké posudzovanie pre každý systém manažérstva/hlavnú technickú oblasť a v rozsahu činností, ktoré sú predmetom dohľadu (v prípade FSMS vždy aj pre skupinu 2).

6 MSA CS/03 6 / 22 3 SPRÁVA ZO SVEDECKÉHO POSUDZOVANIA Zo svedeckého posudzovania sa spracúva Správa. V nej je zhodnotený priebeh auditu a jeho súlad s predpismi platnými v CS, dokumentovanými v jeho dokumentácii. Správa zo svedeckého posudzovania obsahuje najmenej: - akceptačné číslo žiadosti o akreditáciu, resp. registračné číslo akreditovaného CS, - normu/y, podľa ktorej/ých sa vykonáva akreditácia, - členov PS a ich funkcie, - názov a sídlo organizácie žiadateľa o akreditáciu/akreditovaného CS, - názov a sídlo CS, - dátum vykonania svedeckého posudzovania, - typ akreditačnej služby, ktorej je svedecké posudzovanie súčasťou, - položku z rozsahu akreditácie, svedecky posudzované osoby (členov audítorského tímu) a názov a adresu žiadateľa o certifikáciu, - hodnotenie výkonu činnosti (auditu) a dodržiavania certifikačných postupov CS, vrátane prípravnej fázy, - celkový záver svedeckého posudzovania, - počet identifikovaných nezhôd pri svedeckom posudzovaní. PRÍLOHY PRÍLOHA 1 Systémy manažérstva kvality (QMS) Systémy manažérstva kvality pri zváraní (QMS-W) okrem okrem okrem Pestovanie plodín a chov zvierat, poľovníctvo a služby s tým súvisiace Lesníctvo a ťažba dreva Rybolov a akvakultúra Výroba potravín Výroba nápojov Výroba tabakových výrobkov Ubytovanie Činnosti reštaurácií a pohostinstiev Výroba a spracovanie kovov Výroba kovových konštrukcií okrem strojov a zariadení Oprava kovových konštrukcií Výroba zbraní a munície Výroba strojov a zariadení i. n. Oprava strojov Inštalácia priemyselných strojov a prístrojov Skupina I. II.

7 MSA CS/03 7 / / okrem Výroba počítačových, elektronických a optických výrobkov Výroba elektrických zariadení Výroba kancelárskych strojov a zariadení (okrem počítačov a periférnych zariadení) Oprava elektronických a optických prístrojov Oprava elektrických prístrojov Oprava počítačov a komunikačných zariadení Stavba lodí a člnov Oprava a údržba lodí a člnov Výroba motorových vozidiel, návesov a prívesov Výroba železničných lokomotív a vozového parku Výroba vojenských bojových vozidiel Výroba dopravných prostriedkov i. n. Oprava a údržba ostatných dopravných prostriedkov Výroba nábytku (z kovu) Iná výroba Oprava ostatných prístrojov Veľkoobchod a maloobchod a oprava motorových vozidiel a motocyklov Veľkoobchod okrem motorových vozidiel a motocyklov Maloobchod okrem motorových vozidiel a motocyklov Oprava komunikačných zariadení Oprava osobných potrieb a potrieb pre domácnosti Nakladateľstvo v oblasti softvéru Počítačové programovanie, poradenstvo a súvisiace služby Spracovanie dát, poskytovanie serverového priestoru na internete a súvisiace služby; webový portál 16 Spracovanie dreva a výroba výrobkov z dreva a korku okrem nábytku; výroba predmetov zo slamy a prúteného materiálu 7 17 Výroba papiera a papierových výrobkov Vydávanie kníh, periodík, a iné nakladateľské činnosti Príprava a zverejňovanie zvukových nahrávok 9 18 Tlač a reprodukcia záznamových médií 23/ okrem okrem 23.5, 23.6 Výroba nábytku (z dreva) Iná výroba Oprava ostatných prístrojov Ťažba uhlia a lignitu Ťažba ropy a zemného plynu Dobývanie kovových rúd Iná ťažba a dobývanie Pomocné činnosti pri ťažbe Výroba ostatných nekovových minerálnych výrobkov Skupina II. III. IV.

8 MSA CS/03 8 / 22 Skupina Výroba cementu, vápna a sadry Výroba výrobkov z betónu, sadry a cementu Výstavba budov Inžinierske stavby Špecializované stavebné práce IV Architektonické a inžinierske činnosti; technické testovanie a analýzy Vedecký výskum a vývoj Výroba textilu Výroba odevov V Výroba kože a kožených výrobkov Pozemná doprava a doprava potrubím Vodná doprava Letecká doprava Skladové a pomocné činnosti v doprave Poštové služby a služby kuriérov Telekomunikácie okrem 77.4 Finančné služby okrem poistenia a dôchodkového zabezpečenia Poistenie, zaistenie a dôchodkové zabezpečenie okrem povinného sociálneho poistenia Pomocné činnosti finančných služieb a poistenia Činnosti v oblasti nehnuteľností Prenájom a lízing Právne a účtovnícke činnosti Vedenie firiem; poradenstvo v oblasti riadenia Reklama a prieskum trhu Ostatné odborné, vedecké a technické činnosti Lízing duševného vlastníctva a podobných produktov okrem prác chránených autorskými právami Sprostredkovanie práce Bezpečnostné a pátracie služby Činnosti súvisiace s údržbou zariadení a krajinnou úpravou Administratívne, pomocné kancelárske a iné obchodné pomocné činnosti VI Verejná správa a obrana; povinné sociálne zabezpečenie Vzdelávanie

9 MSA CS/03 9 / Zber odpadu Spracúvanie a likvidácia odpadu Ozdravovacie činnosti a ostatné činnosti nakladania s odpadom Výroba a distribúcia filmov, videozáznamov a televíznych programov Činnosti pre rozhlasové a televízne vysielanie Ostatné informačné služby Činnosti cestovných agentúr, rezervačné služby cestovných kancelárií a súvisiace činnosti Tvorivé, umelecké a zábavné činnosti Činnosti knižníc, archívov, múzeí a ostatných kultúrnych zariadení Činnosti herní a stávkových kancelárií Športové, zábavné a rekreačné činnosti Činnosti členských organizácií Ostatné osobné služby Výroba koksu a rafinovaných ropných produktov Výroba chemikálií a chemických produktov Výroba výrobkov z gumy a plastu Výroba elektrickej energie, prenos a rozvod Výroba plynu; rozvod plynných palív potrubím Dodávka pary a rozvod studeného vzduchu Zber, úprava a dodávka vody Čistenie a odvod odpadových vôd Výroba jadrového paliva 21 Výroba základných farmaceutických výrobkov 13 a farmaceutických prípravkov 32.5 Výroba lekárskych a dentálnych nástrojov a potrieb 30.3 Výroba lietadiel a kozmických lodí a podobných 21 zariadení Oprava a údržba lietadiel a kozmických lodí Recyklácia materiálov Veterinárne činnosti Zdravotníctvo Starostlivosť v pobytových zariadeniach (rezidenčná starostlivosť) Sociálna práca bez ubytovania Skupina VI. VII. VIII. IX.

10 MSA CS/03 10 / 22 PRÍLOHA Č.2 Systémy enviromentálneho manažérstva (EMS) Systémy manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci (OHSAS) okrem okrem okrem / okrem Pestovanie plodín a chov zvierat, poľovníctvo a služby s tým súvisiace Lesníctvo a ťažba dreva Rybolov a akvakultúra Výroba potravín Výroba nápojov Výroba tabakových výrobkov Ubytovanie Činnosti reštaurácií a pohostinstiev Výroba a spracovanie kovov Výroba kovových konštrukcií okrem strojov a zariadení Oprava kovových konštrukcií Výroba zbraní a munície Výroba strojov a zariadení i. n. Oprava strojov Inštalácia priemyselných strojov a prístrojov Výroba počítačových, elektronických a optických výrobkov Výroba elektrických zariadení Výroba kancelárskych strojov a zariadení (okrem počítačov a periférnych zariadení) Oprava elektronických a optických prístrojov Oprava elektrických prístrojov Oprava počítačov a komunikačných zariadení Stavba lodí a člnov Oprava a údržba lodí a člnov Výroba motorových vozidiel, návesov a prívesov Výroba železničných lokomotív a vozového parku Výroba vojenských bojových vozidiel Výroba dopravných prostriedkov i. n. Oprava a údržba ostatných dopravných prostriedkov Výroba nábytku (z kovu) Iná výroba Oprava ostatných prístrojov Veľkoobchod a maloobchod a oprava motorových vozidiel a motocyklov Veľkoobchod okrem motorových vozidiel a motocyklov Maloobchod okrem motorových vozidiel a motocyklov Oprava komunikačných zariadení Oprava osobných potrieb a potrieb pre domácnosti Skupina I. II.

11 MSA CS/03 11 / Nakladateľstvo v oblasti softvéru Počítačové programovanie, poradenstvo a súvisiace služby Spracovanie dát, poskytovanie serverového priestoru na internete a súvisiace služby; webový portál 16 Spracovanie dreva a výroba výrobkov z dreva a korku okrem nábytku; výroba predmetov zo slamy a prúteného materiálu 7 17 Výroba papiera a papierových výrobkov Tlač a reprodukcia záznamových médií 31 Výroba nábytku (z dreva) 23/2 32 okrem 32.5 Iná výroba Oprava ostatných prístrojov Vydávanie kníh, periodík, a iné nakladateľské činnosti Príprava a zverejňovanie zvukových nahrávok Ťažba uhlia a lignitu Ťažba ropy a zemného plynu Dobývanie kovových rúd Iná ťažba a dobývanie Pomocné činnosti pri ťažbe Skupina okrem Výroba ostatných nekovových minerálnych výrobkov 23.5, 23.6 IV Výroba cementu, vápna a sadry 23.6 Výroba výrobkov z betónu, sadry a cementu Výstavba budov Inžinierske stavby Špecializované stavebné práce 13 Výroba textilu 4 14 Výroba odevov 5 15 Výroba kože a kožených výrobkov V Pozemná doprava a doprava potrubím Vodná doprava Letecká doprava 52 Skladové a pomocné činnosti v doprave Poštové služby a služby kuriérov Telekomunikácie okrem Finančné služby okrem poistenia a dôchodkového zabezpečenia Poistenie, zaistenie a dôchodkové zabezpečenie okrem povinného sociálneho poistenia Pomocné činnosti finančných služieb a poistenia Činnosti v oblasti nehnuteľností Prenájom a lízing Architektonické a inžinierske činnosti; technické testovanie a analýzy Vedecký výskum a vývoj II. III. VI.

12 MSA CS/03 12 / Právne a účtovnícke činnosti Vedenie firiem; poradenstvo v oblasti riadenia Reklama a prieskum trhu Ostatné odborné, vedecké a technické činnosti Lízing duševného vlastníctva a podobných produktov okrem prác chránených autorskými právami Sprostredkovanie práce Bezpečnostné a pátracie služby Činnosti súvisiace s údržbou zariadení a krajinnou úpravou Administratívne, pomocné kancelárske a iné obchodné pomocné činnosti Verejná správa a obrana; povinné sociálne zabezpečenie Vzdelávanie Zber odpadu Spracúvanie a likvidácia odpadu Ozdravovacie činnosti a ostatné činnosti nakladania s odpadom 59.1 Výroba a distribúcia filmov, videozáznamov a televíznych programov 60 Činnosti pre rozhlasové a televízne vysielanie 63.9 Ostatné informačné služby Činnosti cestovných agentúr, rezervačné služby cestovných kancelárií a súvisiace činnosti 90 Tvorivé, umelecké a zábavné činnosti 91 Činnosti knižníc, archívov, múzeí a ostatných kultúrnych zariadení 92 Činnosti herní a stávkových kancelárií 93 Športové, zábavné a rekreačné činnosti 94 Činnosti členských organizácií 96 Ostatné osobné služby Výroba koksu a rafinovaných ropných produktov Výroba chemikálií a chemických produktov Výroba základných farmaceutických výrobkov a prípravkov Výroba lekárskych a dentálnych nástrojov a potrieb Výroba výrobkov z gumy a plastu Výroba elektrickej energie, prenos a rozvod Výroba plynu; rozvod plynných palív potrubím 35.3 Dodávka pary a rozvod studeného vzduchu Zber, úprava a dodávka vody 37 Čistenie a odvod odpadových vôd Výroba jadrového paliva Recyklácia materiálov Výroba lietadiel a kozmických lodí a podobných zariadení Oprava a údržba lietadiel a kozmických lodí Skupina VI. VII. VIII. IX.

13 MSA CS/03 13 / Veterinárne činnosti Zdravotníctvo Starostlivosť v pobytových zariadeniach (rezidenčná starostlivosť) Sociálna práca bez ubytovania Skupina IX. PRÍLOHA Č.3 Systémy manažérstva bezpečnosti informácií (ISMS) Nakladateľstvo v oblasti softvéru Počítačové programovanie, poradenstvo a súvisiace služby Spracovanie dát, poskytovanie serverového priestoru na internete a súvisiace služby; webový portál Pestovanie plodín a chov zvierat, poľovníctvo a služby s tým súvisiace Lesníctvo a ťažba dreva Rybolov a akvakultúra 05 Ťažba uhlia a lignitu 06 Ťažba ropy a zemného plynu 2 07 Dobývanie kovových rúd 08 Iná ťažba a dobývanie 09 Pomocné činnosti pri ťažbe 10 Výroba potravín 3 11 Výroba nápojov 12 Výroba tabakových výrobkov 4 13 Výroba textilu 14 Výroba odevov 5 15 Výroba kože a kožených výrobkov 6 16 Spracovanie dreva a výroba výrobkov z dreva a korku okrem nábytku; výroba predmetov zo slamy a prúteného materiálu 7 17 Výroba papiera a papierových výrobkov Vydávanie kníh, periodík, a iné nakladateľské činnosti 59.2 Príprava a zverejňovanie zvukových nahrávok 9 18 Tlač a reprodukcia záznamových médií Výroba koksu a rafinovaných ropných produktov Výroba jadrového paliva Výroba chemikálií a chemických produktov Výroba základných farmaceutických výrobkov a prípravkov 32.5 Výroba lekárskych a dentálnych nástrojov a potrieb Výroba výrobkov z gumy a plastu okrem Výroba ostatných nekovových minerálnych výrobkov 23.5, Výroba cementu, vápna a sadry 23.6 Výroba výrobkov z betónu, sadry a cementu Skupina I. II.

14 MSA CS/03 14 / okrem okrem okrem Výroba a spracovanie kovov Výroba kovových konštrukcií okrem strojov a zariadení Oprava kovových konštrukcií Výroba zbraní a munície Výroba strojov a zariadení i. n. Oprava strojov Inštalácia priemyselných strojov a prístrojov Výroba počítačových, elektronických a optických výrobkov Výroba elektrických zariadení Výroba kancelárskych strojov a zariadení (okrem počítačov a periférnych zariadení) Oprava elektronických a optických prístrojov Oprava elektrických prístrojov Oprava počítačov a komunikačných zariadení Stavba lodí a člnov Oprava a údržba lodí a člnov Výroba lietadiel a kozmických lodí a podobných zariadení Oprava a údržba lietadiel a kozmických lodí 29 Výroba motorových vozidiel, návesov a prívesov 30.2 Výroba železničných lokomotív a vozového parku Výroba vojenských bojových vozidiel 30.9 Výroba dopravných prostriedkov i. n Oprava a údržba ostatných dopravných prostriedkov 31 Výroba nábytku (z kovu) 23/1 32 okrem 32.5 Iná výroba Oprava ostatných prístrojov 31 Výroba nábytku (z dreva) 23/2 32 okrem 32.5 Iná výroba Oprava ostatných prístrojov Recyklácia materiálov Výroba elektrickej energie, prenos a rozvod Výroba plynu; rozvod plynných palív potrubím Dodávka pary a rozvod studeného vzduchu Zber, úprava a dodávka vody Čistenie a odvod odpadových vôd Výstavba budov Inžinierske stavby Špecializované stavebné práce Veľkoobchod a maloobchod a oprava motorových vozidiel a motocyklov Veľkoobchod okrem motorových vozidiel a motocyklov Maloobchod okrem motorových vozidiel a motocyklov Oprava komunikačných zariadení Oprava osobných potrieb a potrieb pre domácnosti Ubytovanie Činnosti reštaurácií a pohostinstiev Skupina II.

15 MSA CS/03 15 / okrem Pozemná doprava a doprava potrubím Vodná doprava Letecká doprava Skladové a pomocné činnosti v doprave Poštové služby a služby kuriérov Telekomunikácie Finančné služby okrem poistenia a dôchodkového zabezpečenia Poistenie, zaistenie a dôchodkové zabezpečenie okrem povinného sociálneho poistenia Pomocné činnosti finančných služieb a poistenia Činnosti v oblasti nehnuteľností Prenájom a lízing Architektonické a inžinierske činnosti; technické testovanie a analýzy Vedecký výskum a vývoj Právne a účtovnícke činnosti Vedenie firiem; poradenstvo v oblasti riadenia Reklama a prieskum trhu Ostatné odborné, vedecké a technické činnosti Lízing duševného vlastníctva a podobných produktov okrem prác chránených autorskými právami Sprostredkovanie práce Bezpečnostné a pátracie služby Činnosti súvisiace s údržbou zariadení a krajinnou úpravou Administratívne, pomocné kancelárske a iné obchodné pomocné činnosti Verejná správa a obrana; povinné sociálne zabezpečenie Vzdelávanie Veterinárne činnosti Zdravotníctvo Starostlivosť v pobytových zariadeniach (rezidenčná starostlivosť) Sociálna práca bez ubytovania Zber odpadu Spracúvanie a likvidácia odpadu Ozdravovacie činnosti a ostatné činnosti nakladania s odpadom Výroba a distribúcia filmov, videozáznamov a televíznych programov Činnosti pre rozhlasové a televízne vysielanie Ostatné informačné služby Činnosti cestovných agentúr, rezervačné služby cestovných kancelárií a súvisiace činnosti Tvorivé, umelecké a zábavné činnosti Činnosti knižníc, archívov, múzeí a ostatných kultúrnych zariadení Činnosti herní a stávkových kancelárií Športové, zábavné a rekreačné činnosti Činnosti členských organizácií Ostatné osobné služby Skupina II.

16 MSA CS/03 16 / 22 PRÍLOHA Č.4 Systémy energetického manažérstva (EnMS) 01 Pestovanie plodín a chov zvierat, poľovníctvo a služby s tým súvisiace Lesníctvo a ťažba dreva Rybolov a akvakultúra Ťažba uhlia a lignitu Ťažba ropy a zemného plynu Dobývanie kovových rúd Iná ťažba a dobývanie Pomocné činnosti pri ťažbe Výroba potravín Výroba nápojov Výroba tabakových výrobkov 4 13 Výroba textilu 14 Výroba odevov 5 15 Výroba kože a kožených výrobkov 6 16 Spracovanie dreva a výroba výrobkov z dreva a korku okrem nábytku; výroba predmetov zo slamy a prúteného materiálu 7 17 Výroba papiera a papierových výrobkov Vydávanie kníh, periodík, a iné nakladateľské činnosti 59.2 Príprava a zverejňovanie zvukových nahrávok 9 18 Tlač a reprodukcia záznamových médií Výroba koksu a rafinovaných ropných produktov Výroba jadrového paliva Výroba chemikálií a chemických produktov Výroba základných farmaceutických výrobkov a prípravkov 32.5 Výroba lekárskych a dentálnych nástrojov a potrieb Výroba výrobkov z gumy a plastu okrem Výroba ostatných nekovových minerálnych výrobkov 23.5, Výroba cementu, vápna a sadry okrem okrem okrem Výroba výrobkov z betónu, sadry a cementu Výroba a spracovanie kovov Výroba kovových konštrukcií okrem strojov a zariadení Oprava kovových konštrukcií Výroba zbraní a munície Výroba strojov a zariadení i. n. Oprava strojov Inštalácia priemyselných strojov a prístrojov

17 MSA CS/03 17 / Výroba počítačových, elektronických a optických výrobkov Výroba elektrických zariadení Výroba kancelárskych strojov a zariadení (okrem počítačov a periférnych zariadení) Oprava elektronických a optických prístrojov Oprava elektrických prístrojov Oprava počítačov a komunikačných zariadení Stavba lodí a člnov Oprava a údržba lodí a člnov Výroba lietadiel a kozmických lodí a podobných zariadení Oprava a údržba lietadiel a kozmických lodí 29 Výroba motorových vozidiel, návesov a prívesov 30.2 Výroba železničných lokomotív a vozového parku Výroba vojenských bojových vozidiel 30.9 Výroba dopravných prostriedkov i. n Oprava a údržba ostatných dopravných prostriedkov 31 Výroba nábytku (z kovu) 23/1 32 okrem 32.5 Iná výroba Oprava ostatných prístrojov 31 Výroba nábytku (z dreva) 23/2 32 okrem 32.5 Iná výroba Oprava ostatných prístrojov Recyklácia materiálov Výroba elektrickej energie, prenos a rozvod Výroba plynu; rozvod plynných palív potrubím Dodávka pary a rozvod studeného vzduchu Zber, úprava a dodávka vody Čistenie a odvod odpadových vôd Výstavba budov Inžinierske stavby Špecializované stavebné práce Veľkoobchod a maloobchod a oprava motorových vozidiel a motocyklov Veľkoobchod okrem motorových vozidiel a motocyklov Maloobchod okrem motorových vozidiel a motocyklov Oprava komunikačných zariadení Oprava osobných potrieb a potrieb pre domácnosti Ubytovanie Činnosti reštaurácií a pohostinstiev Pozemná doprava a doprava potrubím 50 Vodná doprava 51 Letecká doprava 52 Skladové a pomocné činnosti v doprave 53 Poštové služby a služby kuriérov 61 Telekomunikácie Finančné služby okrem poistenia a dôchodkového zabezpečenia

18 MSA CS/03 18 / okrem Poistenie, zaistenie a dôchodkové zabezpečenie okrem povinného sociálneho poistenia Pomocné činnosti finančných služieb a poistenia Činnosti v oblasti nehnuteľností Prenájom a lízing Nakladateľstvo v oblasti softvéru Počítačové programovanie, poradenstvo a súvisiace služby Spracovanie dát, poskytovanie serverového priestoru na internete a súvisiace služby; webový portál Architektonické a inžinierske činnosti; technické testovanie a analýzy Vedecký výskum a vývoj Právne a účtovnícke činnosti Vedenie firiem; poradenstvo v oblasti riadenia Reklama a prieskum trhu Ostatné odborné, vedecké a technické činnosti Lízing duševného vlastníctva a podobných produktov okrem prác chránených autorskými právami Sprostredkovanie práce Bezpečnostné a pátracie služby Činnosti súvisiace s údržbou zariadení a krajinnou úpravou Administratívne, pomocné kancelárske a iné obchodné pomocné činnosti Verejná správa a obrana; povinné sociálne zabezpečenie Vzdelávanie Veterinárne činnosti Zdravotníctvo Starostlivosť v pobytových zariadeniach (rezidenčná starostlivosť) Sociálna práca bez ubytovania Zber odpadu Spracúvanie a likvidácia odpadu Ozdravovacie činnosti a ostatné činnosti nakladania s odpadom Výroba a distribúcia filmov, videozáznamov a televíznych programov Činnosti pre rozhlasové a televízne vysielanie Ostatné informačné služby Činnosti cestovných agentúr, rezervačné služby cestovných kancelárií a súvisiace činnosti Tvorivé, umelecké a zábavné činnosti Činnosti knižníc, archívov, múzeí a ostatných kultúrnych zariadení Činnosti herní a stávkových kancelárií Športové, zábavné a rekreačné činnosti Činnosti členských organizácií Ostatné osobné služby

19 MSA CS/03 19 / 22 PRÍLOHA Č.5 Systémy trvalo udržateľného obhospodarovania lesov (SFCS) Položka Trvalo udržateľné obhospodarovanie lesov PRÍLOHA Č.6 Systémy manažérstva kvality pre zdravotnícke pomôcky (QMS-MD) Hlavné technické Pol. oblasti 1 Neaktívne zdravotnícke pomôcky Technické oblasti Všeobecné neaktívne, neimplantovateľné zdravotnícke pomôcky Kategórie produktov patriacich do technickej oblasti Neaktívne pomôcky pre anestéziu, pohotovostnú a intenzívnu starostlivosť Neaktívne pomôcky na injekcie, infúziu, transfúziu a dialýzu Neaktívne ortopedické a rehabilitačné pomôcky Neaktívne zdravotnícke pomôcky s meracou funkciou Neaktívne oftalmologické pomôcky Neaktívne nástroje Antikoncepčné zdravotnícke pomôcky Neaktívne zdravotnícke pomôcky na dezinfekciu, čistenie, oplachovanie Neaktívne pomôcky na in vitro oplodnenie (IVF) a technológie asistovanej reprodukcie (ART) 2 Neaktívne implantáty Neaktívne kardiovaskulárne implantáty Neaktívne ortopedické implantáty Neaktívne funkčné implantáty Neaktívne implantáty mäkkého tkaniva 3 Pomôcky na ošetrovanie rán 4 Neaktívne stomatologické pomôcky a príslušenstvo 5 Neaktívne zdravotnícke pomôcky iné než uvedené vyššie Obväzy a materiál na prekrytie rán Šicí materiál a svorky Iné zdravotnícke pomôcky na ošetrovanie rán Neaktívne stomatologické pomôcky/vybavenie a nástroje Stomatologické materiály Stomatologické implantáty

20 MSA CS/03 20 / 22 Pol. Hlavné technické oblasti 6 Aktívne zdravotnícke pomôcky (neimplantovateľné) Technické oblasti Všeobecné aktívne zdravotnícke pomôcky Kategórie produktov patriacich do technickej oblasti Pomôcky na mimotelový obeh, infúzie a hemaferézu Respiračné pomôcky, pomôcky vrátane hyperbarických komôr na kyslíkovú terapiu, inhalačnú anestéziu Pomôcky na stimuláciu alebo inhibíciu Aktívne chirurgické pomôcky Aktívne oftalmologické pomôcky Aktívne stomatologické pomôcky Aktívne pomôcky na dezinfekciu a sterilizáciu Aktívne rehabilitačné pomôcky a aktívne protézy Aktívne pomôcky na polohovanie a prepravu pacienta Aktívne pomôcky na in vitro oplodnenie (IVF) a technológie asistovanej reprodukcie (ART) Softvér 7 Zobrazovacie pomôcky Pomôcky využívajúce ionizačné žiarenie Pomôcky využívajúce neionizačné žiarenie 8 Monitorovacie pomôcky Monitorovacie pomôcky nevitálnych fyziologických parametrov Monitorovacie zariadenia vitálnych fyziologických parametrov 9 Pomôcky na radiačnú terapiu a termoterapiu 10 Aktívne (neimplantovateľné) zdravotnícke pomôcky iné než uvedené vyššie 11 Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky Všeobecné aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky 12 Implantovateľné zdravotnícke pomôcky iné než uvedené vyššie Pomôcky využívajúce ionizačnú radiáciu Pomôcky využívajúce neionizačnú radiáciu Pomôcky na hypertermiu/hypotermiu Pomôcky na (mimotelovú) terapiu rázovými vlnami (litotripsia) Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky na stimuláciu/inhibíciu Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky na podávanie liekov alebo iných látok Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky dopĺňajúce alebo nahradzujúce funkcie orgánov

21 MSA CS/03 21 / 22 Pol. Hlavné technické oblasti 13 In vitro diagnostické pomôcky (IVD) Technické oblasti Reagencie a reakčné produkty, kalibrátory a kontrolné materiály pre: Klinickú chémiu Imunochémiu (imunológiu) Hematológiu /hemostázu/ imunohematológiu Mikrobiológiu Infekčnú imunológiu Histológiu/cytológiu Genetické testovanie 14 In vitro diagnostické prístroje a softvér Kategórie produktov patriacich do technickej oblasti 15 IVD zdravotnícke pomôcky iné než uvedené vyššie 16 Metódy sterilizácie pre zdravotnícke Sterilizácia etylénoxidom (EOG) 17 pomôcky Vlhké teplo 18 Aseptické spracovanie 19 Sterilizácia žiarením (napr. gama žiarenie, röntgenové žiarenie, elektrónový lúč) 20 Sterilizačné metódy iné než uvedené vyššie 21 Pomôcky obsahujúce Zdravotnícke pomôcky / využívajúce obsahujúce liečivé látky 22 špecifické látky / technológie Zdravotnícke pomôcky využívajúce tkanivá živočíšneho pôvodu 23 Zdravotnícke pomôcky obsahujúce zložky ľudskej krvi 24 Zdravotnícke pomôcky využívajúce mikromechaniku 25 Zdravotnícke pomôcky využívajúce nanomateriály 26 Zdravotnícke pomôcky využívajúce biologicky aktívne krycie pomôcky materiály a/alebo materiály alebo pomôcky čiastočne či celkovo absorbované

22 MSA CS/03 22 / 22 PRÍLOHA Č.7 Systémy manažérstva bezpečnosti potravín (FSMS) v súlade s ISO/TS 22003: 2013 Skupina a Kategória Subkategória 1. Farmárstvo A B Chov zvierat Pestovanie rastlín AI AII BI BII Chov zvierat na mäso/mlieko/vajcia/med Chov rýb a morských plodov Pestovanie rastlín (iných ako obilniny a strukoviny) Pestovanie obilnín a strukovín CI Spracovanie nestálych živočíšnych produktov 2. Spracovanie potravín a krmív 3. Stravovanie 4. Predaj, preprava a skladovanie 5. Doplnkové služby 6. Biochemikálie C D E F G H I J K Spracovanie potravín Výroba krmív Stravovanie Distribúcia Zabezpečenie dopravy a skladovania Služby CII CIII CIV DI DII FI FII GI GII Výroba potravinárskych obalov a baliacich materiálov Výroba zariadení Výroba (bio) chemikálií Spracovanie nestálych rastlinných produktov Spracovanie nestálych živočíšnych a rastlinných produktov (zmiešané produkty) Spracovanie produktov stálych v bežných podmienkach Výroba krmív Výroba krmív pre spoločenské zvieratá Maloobchod / veľkoobchod Obchodovanie na potravinovej burze / obchod Zabezpečenie dopravy a skladovania nestálych potravín a krmív Zabezpečenie dopravy a skladovania potravín a krmív stálych v bežných podmienkach *** SNAS 2014